Lap du an xay dung nha may hoa duoc tri ung thu tu duoc lieu viet nam

Phƣơng án tiền khả thi: XÂY DỰNG NHÀ MÁY HÓA DƢỢC PHẨM TRỊ UNG

THƢ TỪ DƢỢC LIỆU VIỆT NAM.

Phần I: ĐỊNH HƢỚNG ĐẦU TƢ, ĐIỀU KIỆN THUẬN

LỢI VÀ KHÓ KHĂN

I. GIỚI THIỆU VỀ DỰ ÁN ĐẦU TƢ:

Địa chỉ nhà máy:

Trụ sở:

Điện thoại:

Đại diện bởi:

Chức vụ:

Email:

II. CĂN CỨ PHÁP LÝ ĐỂ XÂY DỰNG DỰ ÁN:

1. Quyết định số 61/2007/QĐ-TTg ngày 7/5/2007 của Thủ tướng Chính phủ “về

phê duyệt Chương trình nghiên cứu khoa học công nghệ trọng điểm quốc gia về phát

triển công nghiệp hóa dược đến năm 2020, có tính đến năm 2030” (sau đây gọi tắt là

Chương trình Hóa dược). Mục tiêu chung của Quyết định 61 nêu trên bao gồm việc

nghiên cứu khai thác và sử dụng có hiệu quả các hoạt động chất thiên nhiên … và xuất

khẩu.

Mục tiêu cụ thể của Chương trình Hóa dược theo Quyết định 61 là nhằm góp

phần xây dựng và phát triển ngành công nghiệp hóa dược Việt Nam.

Các nhiệm vụ chủ yếu của Chương trình Hóa dượcgồm có:

- Tạo vùng nguyên liệu cây Dừa cạn … làm nguyên liệu sản xuất thuốc điều trị

bệnh ung thư.

- Nghiên cứu hoàn thiện và thương mại hóa công nghệ sản xuất các hoạt chất

thiên nhiên… để sản xuất thuốc trong nước.

2. Quyết định số43/2007/QĐ-TTg ngày 29 tháng 3 năm 2007 của Thủ tướng

Chính phủvề phê duyệt đề án và phát triển công nghiệp dược và xây dựng mô hình hệ

thống cung ứng thuốc của Việt Nam giai đoạn 2007 -2015 và tầm nhìn đến năm 2020.

Theo Quyết định số 43 đến năm 2020 sẽ đầu tư mới xây dựng một số nhà máy

sản xuất nguyên liệu kháng sinh thế hệ mới … đặc biệt xây dựng các nhà máy sản xuất

nguyên liệu thuốc ung thư, nội tiết, tim mạch … và các nhà máy chiết xuất dược liệu,

tổng hợp, bán tổng hợp.

3. Các cơ sở pháp lý khác:

- Nghị quyết số46 - NQ/TW ngày 23/02/2005 của Bộ Chính trị BCH TW về

công tác bảo vệ, cơ sở và nâng cao sức khỏe nhân dân trong tình hình mới.

Nghị định số210/2013/NĐ-CP ngày 19/12/2013: Khuyến khích doanh nghiệp

đầu tư vào nông nghiệp nông thôn.

Quyết định số 68/2013/QĐ-TTg ngày 14/11/2013 về chính sách hỗ trợ giảm tổn

thất trong nông nghiệp.

- Nghị định số 55/2015/NĐ-CP ngày 9/6/2015 về chính sách tín dụng phục vụ

phát triển nông nghiệp, nông thôn.

- Các thông tư, văn bản dưới luật của các Bộ: Kế hoạch và Đầu tư, Tài chính, Y

tế.

III. TÊN DỰ ÁN VÀ NỘI DUNG ĐẦU TƢ:

1. Tên dự án: Đầu tư xây dựng nhá máy sản xuất hóa dược chữa ung thư từ

dược liệu Việt Nam.

2. Định hƣớng đầu tƣ:

2.1 Nội dung đầu tư:

+ Đầu tư xây dựng nhà máy sản xuất hóa dược chữa ung thư từ các dược liệu

Việt Nam (Ví dụ:Thông đỏ, dừa cạn, nghệ, hoa hòe …).

+ Đầu tư xây dựng xưởng bào chế thuốc ung thư thay thế thuốc nhập khẩu.

+ Xây dựng vùng trồng dược liệu (Thông đỏ, Dừa cạn, Nghệ, Hoa hòe và các

dược liệu chữa ung thư khác) cung ứng cho nhà máy.

+ Đầu tư xây dựng phòng thí nghiệm qui mô PILOT để nghiên cứu hoàn thiện

qui trình sản xuất, qui trình bào chế thuốc ung thư và một số các sản phẩm từ hoạt chất

thiên nhiên (phòng thí nghiệm R&D).

2.2 Mục tiêu chung:

+ Góp phần phát triển tiềm năng dược liệu Việt Nam, xây dựng ngành dược Việt

Nam thành ngành kinh tế - kỹ thuật mũi nhọn (Nghị quyết số 46-NQ/TW ngày

23/02/2005 của Bộ Chính trị).

+ Góp phần làm giảm giá các loại thuốc ung thư nhập khẩu.

2.3 Mục tiêu cụ thể:

2.3.1 Sản xuất hóa dược cho thuốc ung thư.

Các sản phẩm từ cây Thông đỏ: 5kg/năm.

Các sản phẩm từ cây Dừa cạn: 5kg/năm.

Quercetin/Rutin: 20 tấn/năm.

Curcumin: 20 tấn/năm.

Tetrodotoxin: 1kg/năm.

+ Bào chế thành phẩm thuốc ung thư bảo đảm đủ cho nhu cầu chữa bệnh trong

nước từ sản xuất 06 loại sản phẩm chủ yếu:

a. Paclitaxel 100mg/lọ.

b. Docetaxel 20mg/lọ.

c. Vinplastin 10mg/amp.

d. Vincristin 1mg/amp.

e. Vinorelbin 50mg/lọ.

f. Vinorelbin 20mg/viên.

g. Curcumin 1g/Tab.

h. Quercetin 0,5g/Caps.

i. Tetrodotoxin 0,2mg/Caps.

2.3.2 Xây dựng vùng nguyên liệu (nuôi + trồng dược liệu) ± 250 ha: Đảm bảo

đủ cung ứng dược liệu cho nhà máy hóa dược.

a. Vùng trồng Thông đỏ: 20 ha.

b. Vùng trồng Dừa cạn: 20ha.

c. Vùng Hoa hòe: 100ha.

d. Nghệ: 20ha.

e. Dược liệu khác (gấc, bán chi liên, bán biên liên….): 90 ha.

2.3.3 Xây dựng Phòng thí nghiệm R&D (PTN R&D) để nghiên cứu: Chiết tách,

bán tổng hợp; bào chế thuốc ung thư và hỗ trợ điều trị ung thư từ các dược liệu khác

của Việt Nam.

+ Nhiệm vụ của Phòng thí nghiệm R&D: i) Nghiên cứu chiết, tách, bán tổng

hợp các hợp chất thiên nhiên làm thuốc; ii) Nghiên cứu bào chế.

+ Mục tiêu cụ thể của Phòng thí nghiệm R&D:

a) Về hóa dược: Nghiên cứu hoàn thiện công nghệ chiết tách sản phẩm chữa

Viêm gan C và ung thư gan từ cây họ Sophora (Matrine) và Fucoidan (từ rong nâu của

Việt Nam) (hợp tác với Viện Nghiên cứu Biển Nha Trang); Nghiên cứu chiết

Lumbritin từ giun đất; Nghiên cứu hoàn thiện công nghệ chiết tách Tetraodotoxin từ cá

nóc; Nghiên cứu chiết tách nọc bọ cạp (Ratsutoxin); Sản xuất Morphin, Codein từ cây

thuốc phiện, từ cây Gai mèo sản xuất Delta9-THC (nếu được Chính phủ cho phép);

Nghiên cứu chế phẩm Nấm Vân Chi, Nấm Lim Xanh: Chữa ung thư gan; Nghiên cứu

sản xuất Matrine trị viêm gan C và ung thư gan,…

b) Về bào chế công nghệ cao: Nghiên cứu các công nghệ Nanô,Liposome,

Microcapsul; Sử dụng các chất “mang” dẫn thuốc đến các tế bào bị bệnh

(Dimethylsulfoxid, Carboxymetyl Chitosan).

c) Nghiên cứu hoàn thiện công nghệ bào chế và công nghệ chiết, tách, bán tổng

hợpphục vụ cho quá trình sản xuất.

3. Sự cần thiết phải đầu tƣ; Các căn cứ chủ yếu để xác định phải đầu tƣ:

3.1 Tình hình mắc bệnh ung thư và chết vì ung thư ở Việt Nam (theo số liệu của

Hội ung thư):

- Tỷ lệ mắc mới trung bình hàng năm: 200.000 người/năm (năm 2010: 216.300

người).

- Số người chết trung bình/năm: 75.000 người/năm (toàn thế giới 14 triệu người

chết/năm, là bệnh có tỷ lệ chết cao nhất trong 11 loại bệnh).

- Người mắc bệnh ung thư: Hoảng loạn vê tinh thần, đau đớn về thể xác, khánh

kiệt về kinh tế.

- Số người phải điều trị hàng năm: Khoảng 1,5 đến 2 triệu người.

- Số tiền thuốc điều trị, ước tính khoảng 10.000 tỷ đồng (theo số liệu đấu thầu

thuốc).

3.2 Các phương pháp chữa trị ung thư,

- Phẫu thuật: Cắt bỏ các bộ phận bị ung thư.

- Hóa trị liệu: Dùng thuốc và hóa chất tiêu diệt tế bào ung thư.

-Xạ trị: Dùng tia phóng xạ để diệt tế bào ung thư hoặc kìm hãm sự phát triển

của tế bào ung thư.

-Miễn dịch trị liệu: Làm tăng cường khả năng miển dịch chống lại tế bào ung

thư (CIC/Comdined immunotherapy For cancer);Chiến lược của CIC trong đó nghiên

cứu Vaccine; Bổ sung thuốc y học cổ truyền vì phần lớn các bệnh nhân ung thư điều

yếu tỳ, vị, khí (chức năng lưu chuyển của cơ thể),

3.3 Phân loại thuốc ung thư:

Thuốc chữa ung thư phân loại theo mã ACT mã giải phẫu đã quốc tế hóa (Ký

hiệu L trong dược thư quốc gia Việt Nam và các dược điển nước ngoài).

Có 04 nhóm: L01; L02; L03; L04

- Cụ thể về 04 nhóm thuốc (L01; L02; L03; L04) như sau:

a) Nhóm L01: Là các chất chống ung thư kiềm chế tế bào: Nhóm này được

xem là thuốc hóa trị tác dụng là ngăn cản không cho các tế bào ung thư sinh, cản trở

quá trình phát triển của ADN và ARN, tác dụng lên các Enzyme tham gia vào quá

trình sao chép AND, làm chậm quá trình phát triển tế bào ung thư, hoặc tiêu diệt tế bào

ung thư,

b) Nhóm L02 liệu pháp nội tiết tố: Cũng được xem là thuốc hóa trị gồm các

chất Corticoide là những hormon tự nhiên và giống hormon dùng để tiêu diệt các tế

bào ung thư, hoặc làm chậm quá trình phát triển của chúng,

c) Nhóm L03: Nhóm các loại thuốc kích thích miễn dịch hiện nay trên thế

giới đã phát triển được nhiều loại Vaccin ngừa ung thư, (Vì phần lớn các loại ung thư

không phải do virus gây ra), Vì vậy, xu thế nghiên cứu thuốc ung thư là kích thích

phản ứng miễn dịch tự nhiên của con người để tấn công bệnh ung thư khi chúng xuất

hiện trong cơ thể,

(Về phân loại: Nhóm này không thuộc nhóm Thuốc Hóa Trị, nhưng thường kết

hợp với nhóm hóa trị để chữa ung thư),

Để kích thích miễn dịch thuốc thuộc nhóm này sử dụng 02 loại miễn dịch liệu

pháp khác nhau:

- Miễn dịch liệu pháp chủ động (Kích thích hệ miễn dịch của cơ thể để

chữa bệnh ung thư) và

- Miễn dịch liệu pháp thụ động còn gọi là: Liệu pháp kháng thể đơn dòng

(Là việc sử dụng những thành phần của hệ miễn dịch (Ví dụ như: Kháng thể), được

tạo ra ở Labo để đưa vào cơ thể),

d) Nhóm L04: Các tác nhân ức chế miễn dịch,

Tác dụng chủ yếu là ức chế miễn dịch, cản trở hoặc chống chuyển hóa tế bào,

ức chế tổng hợp DNA, RNA và Protein,

Để có thể hiểu khái quát chung về thuốc chữa ung thư chúng tôi giới thiệu bảng

1 (dưới đây) là bảng danh mục thuốc chữa ung thư theo mã ACT trong dược thư quốc

gia Việt Nam,

3.4 Tình hình sản xuất và cung ứng thuốc ung thư ở Việt Nam:

- Hóa dược: 100% nhập khẩu từ nước ngoài.

- Các cơ sở sản xuất trong nước:Cho tới nay Việt Nam mới có 2 nhà máy đã bắt

đầu đầu tư nghiên cứu bào chế, nhưng chưa có nhà máy sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn

bào chế thuốc ung thư.

3.5 Giá bán thuốc ung thư trên thị trường: Cao và không kiểm soát được; nếu

sản xuất trong nướcthì dự kiến giá bán chỉ bằng 50% giá nhập khẩu (từ các nước thuộc

khối G7). Số liệu tổng hợp thuốc điều trị ung thư và miễn dịch chủ yếu nhập khẩu và

tiêu thụ 2012 Thuốc điều trị ung thư (theo mã phân loại tại dược thư quốc gia Việt

Nam) là 2,600 tỷ VNĐ (làm tròn số) gồm: (Xem phụ lục Danh mục thuốc điều trị ung

thƣ và miễn dịch chủ yếu nhập khẩu và tiêu thụ 2012)

- LO1: 1,208,7 tỷ,

- LO2: 202,2 tỷ,

- LO3: 215,78 tỷ,

- LO4: 511,21 (nhóm này trên thực tế lớn hơn nhiều vì không có trong

danh mục thầu, nên không thống kê được),

- Nhóm khác: 91,45 tỷ (Ví dụ: Vaccine),

Nhóm thuốc chống đau và giảm nhẹ: 500 tỷ,

Các loại thuốc hỗ trợ (đông y, YHCT): 1,500 tỷ,

Hóa chất khác: 500 tỷ,

Tổng cộng: Khoảng 5,100 tỷ VNĐ đến 6,000 tỷ VNĐ (chiếm 10-12% thị phần

thuốc chữa bệnh Việt Nam).

3.6 Số người mắc bệnh ung thư ở Việt Nam có khả năng tiếp cận với thuốc

chữa và dịch vụ của bệnh viện công: Chỉ khoảng 30% (con số này: Ước tính dựa vào

số tiền thuốc tiêu thụ của bệnh viện, và số giường bệnh của các bệnh, khoa ung bướu

của cả nước 2012, 2013) (theo webcancer.iaea.org: Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Thị

Xuyên: Việt Nam mới đáp ứng 10% yêu cầu phòng chống ung thư).

3.7 Ngành dược Việt Nam từ lâu phụ thuộc vào nước ngoài, trên 90% nguyên

liệu hóa dược phải nhập khẩu, khiến cho giá thuốc luôn bất ổn.

4. Điều kiện thuận lợi, nếu đầu tƣ vào dự án này:

4.1 Thị trường thuốc ung thư của Việt Nam nhu cầu tăng 0,5 đến 2 lần trong 5

năm tới, đặc biệt là các thuốc phòng chống ung bướu.

- Tỷ lệ người mắc ung thư của Việt Nam có xu hướng gia tăng.

- Tỷ lệ người được tiếp cận thuốc ung thư sẽ gia tăng cao nếu chính sách bảo

hiểm toàn dân, giá thuốc ung thư giảm do sản xuất được trong nước (hiện tại chỉ

khoảng ≤ 30%)

4.2 Tóm tắt về năng lực khoa học công nghệ là tổ chức và cá nhân sẽ tham gia

dự án.

Bảng 1: Giới thiệu năng lực khoa học – công nghệ của các tổ chức và đơn vị

tham gia dự án

STT Đơn vị tham gia dự

án

Năng lực, kinh nghiệm

(1) (2)

I Các nhà đầu tƣ:

1 Công ty Cổ phần Y

Dược phẩm

VIMEDIMEX

4 Là một trong các doanh nghiệp phân phối dược phẩm lớn nhất Việt

Nam (TOP 500 doanh nghiệp lớn nhất Việt Nam) doanh thu về

dược phẩm trung bình 3 năm 2010, 2011, 2012: 5.000 tỷ VNĐ;

trong đó có 700 tỷ các sản phẩm ung thư và hỗ trợ điều trị ung thư

5 Đã thực hiện (và đưa vào ứng dụng):

6 đề tài, dự án cấp nhà nước

5 đề tài, dự án cấp bộ

10 đề tài, dự án cấp cơ sở

6 Hiện Công ty Vimedimex đang cùng Công ty Cổ phần BV Pharma

đầu tư cho dự án sản xuất thử nghiệm cấp nhà nước:

Trồng 10 ha Thông đỏ

Sản xuất Paclitaxel ở qui mô Pilot

Sản xuất Paclitaxel tiêm truyền.

2 Công ty Cổ phần BV

Pharma

7 Là Công ty liên doanh với nước ngoài chuyên nghiên cứu về trồng

và chế biến cây thuốc (Thuộc Bộ Nông nghiệp Cộng hòa Liên bang

Nga)

8 Là Công ty hàng đầu của Việt Nam trong lĩnh vực: Sản xuất

nguyên liệu làm thuốc và thực phẩm chức năng; với các sản phẩm

chủ yếu (đến 2011)

Cao khô dược liệu: 200tấn/năm

Hóa dược từ dược liệu: Mangiferin (TCDDVN4) Curcumin;

Rutin DAB8; Chitosan; glucosanin sulfat.

Với các dạng sản phẩm đặc biệt:

Bột sấy phun sương (cao khô dược liệu)

Bột đông khô (sữa ong chúa, phấn hoa …)

9 BV Pharma đang chủ trì đề tài nhà nước sản xuất thử nghiệm

Paclitaxel, 10DABIII, thuốc tiêm Paclitaxel, sản xuất dầu gấc chất

lượng cao (Beta-Caroten ≥ 0,200mg%, ≥ 0,100mg% lycopene).

10 Quan hệ đối ngoại: BV Pharma, Vimedimex đang xây dựng

chương trình hợp tác đầu tư sản xuất Hóa dược và sản xuất thuốc

ung thư tại Việt Nam với các Công ty Đức, Nhật, Trung Quốc, Nga.

3 Công ty CP

SXCBNLS Dược

liệu sạch Đăk Nông.

11 Có đội ngũ cán bộ khoa học kỹ thuật có kinh nghiệm để triển

khai các dự án lớn về sản xuất nông, lâm sản, dược liệu

12 Có đất để triển khai dự án

13 Có cơ sở vật chất kỹ thuật để tham gia sản xuất giống, chế

biến dược liệu.

(1) (2)

I

I

Các đơn vị tham

gia đóng góp về

nghiên cứu và khoa

học-công nghệ

1

Trung tâm ung bướu

– Bệnh viện 19.8

(Bộ Công An)

Có đội ngũ các nhà khoa học trong lĩnh vực ung thư và chống đau

trong ung thư. Tham gia trong dự án chủ trì phần:

14 Đánh giá sinh khả dụng, tương đương sinh học

2 Đại học Y Dược TP.

HCM

15 Là cơ sở đào tạo cán bộ Y – dược Đại học và trên Đại học lớn

của cả nước

16 Là cơ sở nghiên cứu khoa học: Tham gia giải quyết các vấn

đề công nghệ trong sản xuất và bào chế; tiêu chuẩn hóa

3 Đại học Bách khoa

TP.HCM

17 Một trong các trung tâm lớn của cả nước đào tạo cán bộ cho

ngành công nghệ hóa dược.

18 Tư vấn hoặc tham gia thiết kế dây truyền công nghệ sản xuất

19 Tham gia giải quyết các vấn đề công nghệ chiết – tách – bán

tổng hợp cùng với các nhà khoa học

4 Đại học Khoa học tự

nhiên TPHCM

5 Khoa Hóa, Đại học

khoa học tự nhiên

Hà Nội

6 Đại học Nông Lâm

TP.HCM

20 Là trung tâm đào tạo lớn của cả nước, đào tạo và nghiên cứu khoa

học trong lĩnh vực: Nuôi-trồng dược liệu

7 Trung tâm Sâm và

Dược liệu TP.HCM

21 Đơn vị nghiên cứu hàng đầu ở phía Nam trong lĩnh vực điều

tra dược liệu; nghiên cứu trồng và phát triển dược liệu

22 Nghiên cứu tác dụng của Dược liệu

23 Xây dựng tiêu chuẩn dược liệu

8 Viện Hóa học Công

nghiệp (Tập đoàn

Hóa chất VN, Bộ

Công Thương)

24 Là Viện nghiên cứu chuyên ngành hóa

25 Là đơn vị nghiên cứu khoa học - ứng dụng lớn của cả nước,

chủ trì nghiên cứu nhiều đề tài, dự án của nhà nước.

9 Viện Hóa học (Viện

Hàn lâm Khoa học

Việt Nam)

4.3 Nhân lực khoa học công nghệ:

Bảng 2: Danh sách các nhà khoa học và nhà công nghệ tham gia dự án

STT Họ tên và chức danh khoa học Phạm vi tham gia

1 DS. Ths. Nguyễn Tiến Hùng Chủ nhiệm dự án

2 TS. Trần Chí Liêm Phó chủ nhiệm dự án

3 TS. Vương Chí Hùng Phó chủ nhiệm dự án

4 PGS. TS. Trần Công Luận Chủ trì về nghiên cứu chiết tách Palitaxel, Docetaxel

5 TS. Trần Bạch Dương Chủ trì nghiên cứu chiết tách alcaloide từ dừa cạn

6 PGS. TS. Phạm Ngọc Bùng Chủ trì nghiên cứu về Bào chế: Các sản phẩm chung.

7 PGS. TS. Lê Minh Trí Chủ trì nghiên cứu về Bào chế tiêm: Paclitaxel, Docetaxel,

Vinplastin, Vincristin, Navelbin

8 GS. Hoàng Xuân Ba Chủ trì: Hợp tác quốc tế và đánh giá sinh khả dụng

9 TS. Trần Quốc Hùng Chủ trì: Đánh giá lâm sàngvà tương đương sinh học

10 TS. Hà Hồi Thư ký dự án

11 DS. Đào Ngọc Quynh Thành viên dự án

12 DS. Trần Văn Đạo Thành viên dự án

13 Nguyễn Quốc Dũng MBA Thành viên dự án

14 PGS. TS. Huỳnh Thanh Hùng Thành viên dự án

15 PGS. TS. Huỳnh Thành Đạo Thành viên dự án

4.4 Vật lực:Đất (phục vụ cho dự án, các doanh nghiệp có thể góp tài sản cho dự án):

Bảng 3: Danh sách các đơn vị tham gia góp vốn (đất) cho dự án

STT Tên công ty, đơn vị Nội dung góp vốn Trị giá góp vốn

1 Công ty VIMEDIMEX Đất làm vườn bảo tồn và vườn giống dược

liệu: 10ha (Đà Lạt) 10 tỷ VNĐ

2 Công ty BVPHARMA Đất xây dựng phòng thí nghiệm trọng điểm

0,2ha (Củ Chi TP. HCM) 6 tỷ VNĐ

3 Công ty Đăk Nông APM

(tại Đăk Nông)

1. Vườn nghiên cứu và sản xuất giống

2. Đất xây dựng nhà máy.

0,8 tỷ VNĐ

4 tỷ VNĐ

Cộng: 160 tỷ VNĐ

Bảng 4: Danh sách các đơn vị tham gia góp vốn bằng nhà xƣởng

và máy móc thiết bị cho dự án

STT Đơn vị góp vốn Tài sản góp vốn qui ra tiền Trị gía tiền

góp vốn

1 Công ty cổ phần tập

đoàn dược phẩm

Vimedimex

1. Toàn bộ nhà, Xưởng đạt GMP - WHO.

2. Trang thiết bị R&D & KTCL đạt GLP.

3. Trang thiết bị và dụng cụ của hai phân xưởng

thuốc rắn phân liều.

4. Kho 1.000m2 đạt GSP.

5. Văn phòng làm việc và cơ sở hạ tầng.

6. Nhà cho R&D & kiểm tra chất lượng.

Đầu tư mới

100%.

Trị giá: 140 tỷ

VNĐ.

2 Công ty CP BV Pharma 1. Dây chuyền đồng bộ sản xuất dịch truyền và

dung môi đạt GMP.

Đầu tư mới

100%

22 tỷ VNĐ

Cộng: 162 tỷ VNĐ

Bảng 5: Danh sách các phòng thí nghiệm của các viện, trƣờng

tham gia vào thực hiện dự án

STT Tên công ty, đơn vị Nội dung hợp tác

1 Viện Hóa học công nghiệp Việt Nam 1. Pilot nghiên cứu chiết tách bán tổng hợp

2. Labo R&D

3. Phòng thí nghiệm kiểm tra chất lượng

4. Vườn ươn, vườn thí nghiệm

5. Nhân lực của các đơn vị

2 Khoa Hóa, Đại học Khoa học tự nhiên

(TPHCM)

3 Đại học Bách khoa TPHCM

4 Đại học Y – Dược TPHCM (Khoa Dược)

5 Đại học Nông lâm TPHCM

6 Đại học Khoa học tự nhiên (Hà Nội)

4.5 Các đối tác của doanh nghiệp hợp tác hỗ trợ doanh nghiệp trong thực

hiện dự án: Các khách hàng, các nhà đầu tư nước ngoài:

- Công ty BV Pharma có đối tác là Viện Vilar (Viện nghiên cứu cây thuốc

thuộc Cộng hòa liên bang Nga).

- Công ty Vimedimex: Là một doanh nghiệp thương mại hàng đầu,chiếm

khoảng 22% thị phần dược phẩm của Việt Nam, có các đối tác là các nhà sản xuất

thuốc ung thư hàng đầu như:SOGES (CHLB Nga); BMS (Mỹ); Roche (Thũy Sỹ);

Ebewe; Pierre Fabre: Pháp; Aqvida (Đức); Pharmex; Nagase (Nhật); Cisen, Hengrui

(Trung Quốc); Belmedpreparaty (Belarus).

Các công ty trên là các đối tác tiềm năng, sẽ tham gia dự án theo các hình thức

Businese co-operation contracts; Toll Manufactoring, Joint Venture và là lực lượng

quan trọng để thúc đẩy sự phát triển của sản phẩm và thực hiện việc chuyên môn hóa

sản xuất.

5. Khó khăn và hệ quả:

5.1 Khó khăn:

+ Đầu tư nhà máy sản xuất hóa dược trị ung thư là đầu tư lớn và lâu dài, tổng

vốn đầu tư cao nhiều lần so với đầu tư vào nhà máy sản xuất thuốc thông thường.

+ Về sản xuất hóa dược chúng ta phải cạnh tranh với các tậpđoàn lớn về công

nghệ và với các cường quốc về hóa dược (Ấn Độ, Trung Quốc, Đức, Tây Ban Nha,

Mỹ …). Mặc dù có lợi thế, nhưng không thể tránh khỏi những khó khăn ban đầu.Hiệu

quả kinh tế - kỹ thuật có thể không cao.Có thể giá bán bằng nhau, sản xuất hóa dược

không có lãi trong sản xuất (những năm đầu).

+ Xây dựng vùng trồng dược liệu tập trung: Chi phí đền bù giải phóng mặt

bằng cao, mua lại đất của dân và doanh nghiệp cao, nếu không có sự hỗ trợ của nhà

nước thì rất khó thực hiện (đặc biệt là đối với vùng trồng Thông Đỏ).

5.2 Hệ quả (có thể):

+ Việc tiêu thụ (giả thiết chất lượng ngang bằng với các nước tiên tiến) thì cũng

là việc khó khăn, có thể khó khăn hơn cả việc đầu tư và áp dụng công nghệ.

+ Thất bại tạm thời do thiếu kỹ năng và kinh nghiệm do chủ quan của con

người.

Hai vấn đề trên sẽ được trình bày cụ thể ở phần Kết luận và Kiến nghị.

Phần II: QUY MÔ DỰ ÁN VÀ HÌNH THỨC ĐẦU TƢ

I. QUY MÔ.

1. Nhà máy sản xuất hóa dƣợc: 20.000m2

Bảng 6: Hạng mục đầu tƣ nhà máy hóa dƣợc

ĐVT: Tỷ đồng

STT Hạng mục Vốn đầu tƣ Hình thức đầu tƣ

1 Phân xưởng chiết tách 81.5 Mới 100%

2 Phân xưởng bán tổng hợp 17 Mới 100%

3 Phân xưởng tinh chế 19 Mới 100%

4 Phân xưởng nghiên cứu và

phát triển 60 Mới 100%

5 Xây dựng 47 Mới 100%

TỔNG 224.5

2. Tổ chức sản xuất theo hợp đồng hợp tác kinh doanh(BCC-Busines

Co-operation Contract)

Bảng 7: Hạng mục đầu tƣ nhà máy bào chế dƣợc phẩm

ĐVT: Tỷ đồng

STT Hạng mục Vốn đầu tƣ Hình thức đầu tƣ

1 Máy thiết bị cho sản xuất

thuốc tiêm 145

Hợp tác BV Pharma và

Vimedimex

2

Máy thiết bị cho sản xuất

thuốc rắn phân liều và dung

môi

42 Hợp tác BV Pharma và

Vimedimex

3 Máy thiết bị cho bộ phận

R&D bào chế 20

Hợp tác BV Pharma và

Vimedimex

4 Xây dựng 76 Hợp tác BV Pharma và

Vimedimex

5 Dây truyền sản xuất dung

môi và dịch truyền 22

Hợp tác BV Pharma và

Vimedimex

TỔNG 305

3. Đầu tƣ cho nuôi trồng cây dƣợc liệu ( vùng nguyên liệu):

Công ty tự tổ chức sản xuất 20 ha vàhợp đồng với hộ nông dân sản xuất ±230 ha

II. TRÁCH NHIỆM CỦA CÁC BÊN THAM GIA ĐẦU TƢ THEO

PHƢƠNG THỨC HỢP ĐỒNG HỢP TÁC KINH DOANH (BCC)

Bảng 8: Phân công trách nhiệm và quyền lợi của các bên tham gia đầu tƣ

Đầu tƣ Quản trị Phân chia lỗ - lãi

Trách nhiệm của dự án Trách nhiệm đối tác

Đầu tư mới máy, thiết bị

cho sản xuất (một dây

truyền hoàn thiện).

Đầu tư: Bổ sung cho đối

tác:Thiết bị nghiên cứu

chuyên dùng; Thiết bị

kiểm tra chất lượng.

Xây dựng nhà xưởng.

Cung cấp các dịch vụ

phụ trợ (hơi, khí, cấp

thoát nước, điện, điện

lạnh …).

Cung cấp dịch vụ:

Kho, bãi, hành chính,

quản trị bảo vệ, văn

phòng …

Không hình thành

pháp nhân mới (là

một đơn vị thuộc

đối tác quản trị).

Thành lập một bộ

phận kinh doanh

riêng của BCC –

hạch toán phụ

thuộc.

Người đứng đầu của

các bên BCC sẽ

lãnh đạo BCC theo

qui định.

Lỗ, lãi của các bên

trong BCC không ảnh

hưởng đến kết quả sản

xuất – kinh doanh của

đơn vị.

Lỗ: Phân chia theo tỷ lệ

góp vốn trong BCC

Lãi: Phân chia theo tỷ

lệ góp vốn trong BCC.

III. NỘI DUNG, PHƢƠNG THỨC ĐẦU TƢ CHO HỘ SẢN XUẤT,

DOANH NGHIỆP SẢN XUẤT NÔNG NGHIỆP THEO PHƢƠNG THỨC: Hợp

đồng liên kết nuôi trồng – chế biến – tiêu thụ (Hợp đồng theo mô hình lợi ích toàn

chuỗi).

Bảng 9: Quyền lợi, trách nhiệm của các bên tham gia hợp đồng

Trách nhiệm nhà đầu tƣ Trách nhiệm hộ sản xuất

theo hợp đồng

Lợi ích của nhà đầu tƣ, hộ sản xuất

Lập kế hoạch sản xuất –

ký hợp đồng.

Cung cấp qui trình sản

xuất.

Đào tạo, hướng dẫn sản

xuất theo qui trình.

Cung cấp giống.

Hỗ trợ tài chính theo hợp

đồng.

Quản trị sản xuất theo

GAPC.

Kiểm soát việc thực hện.

Thu mua.

Chế biến.

Đất đai, công cụ, phương tiện

sản xuất.

Lao động và lao động được đào

tạo về GAPC.

Vật tư, phân bón chăm sóc bảo

vệ thực vật.

Ghi chép hướng dẫn, yêu cầu

quản trị, báo cáo.

Chăm sóc.

Thu hoạch.

Chịu sự kiểm soát theo GAPC.

Nhà đầu tƣ:

Chủ động cho kế hoạch – sản xuất của

nhà đầu tư.

Không chịu rủi ro do biến động giá cả

khi mất cân đối cung – cầu.

An toàn về chất lượng.

Hộ sản xuất:

An toàn đầu tư.

Thu nhập ổn định và chủ động.

Được bảo lãnh, rủi ro về giá.

Bảo hiểm thiên tai, rủi ro (nếu mua

bảo hiểm).

Được bảo hiểm y tế (nếu có thỏa

thuận).

Hưởng phúc lợi.

IV. HÌNH THỨC ĐẦU TƢ VÀ PHƢƠNG THỨC QUẢN LÝ:

Hình thức đầu tƣ: Đầu tư mới những mảng hóa dược và kết hợp với đầu tư

theo hợp đồng hợp tác các phân xưởng bào chế.

Phƣơng thức quản lý:

Mô hình quản lý: Thành lập công ty cổ phần theo luật doanh nghiệp. Tên gọi:

Công ty Cổ phần Hóa dược phẩm các sản phẩm chữa ung thư (Dự kiến).

Sơ đồ tổ chức:

26 Các công ty nước ngoài

27 Các công ty Việt Nam

28 Các hộ, đơn vị: SX nông

nghiệp

29 Các phòng nghiệp vụ

30 Các xưởng sản xuất, bào

chế

31 Đơn vị nghiên

cứu độc lập

32 Công ty phân phối

33 Công ty Marketing

Phần III: ĐỊA ĐIỂM XÂY DỰNG

I. THÔNG TIN CHUNG VỀ HUYỆN ĐĂK G’LONG

1. Vị trí xây dựng

Dự án đầu tư nhà máy sản xuất hóa dược chữa ung thư từ dược liệu Việt

Namđược xây dựng tạixã Đăkha, huyện Đăk G’Long, tỉnh Đăk Nông

Vị trí địa lý: Đắk Glong nằm ở phía Đông Nam của tỉnh Đắk Nông cách trung

tâm thị xã Gia Nghĩa 11km trên đường đi xã Quảng Sơn, có tổng diện tích tự nhiên là

144.875,46 ha, giáp với các huyện Lăk - tỉnh Đăk Lăk ở phía Đông Bắc, Đam Rông ở

phía Đông, Lâm Hà ở phía Đông Nam, Di Linh và Bảo Lâm ở phía Nam, Đắk R'lấp và

huyệnGia Nghĩa ở phía Tây Nam, Đắk Song ở phía Tây và Krông Nô ở phía Bắc.

Mối quan hệ vùng: Đăk G’Long có vị trí quan trọng cả về kinh tế, chính trị và

an ninh - quốc phòng, là cửa ngõ phía Đông Nam nối Lâm Đồng với Đăk Nông và các

tỉnh Tây Nguyên, trên địa bàn huyện có Quốc lộ 28 đi qua tạo điều kiện thuận lợi cho

Ban điều hành

Các ĐV trực

thuộc

Các công ty liên kết Các công ty con

việc lưu thông hàng hoá, mở ra một mối thông thương quan trọng cho việc phát triển

kinh tế của Đăk Glong và tỉnh Đăk Nông.

2. Đặc điểm về kinh tế- xã hội

- Diện tích: Đăk G’Long có tổng diện tích tự nhiên là 144.875,46 ha.

- Dân số: Tổng dân số trên địa bàn huyện là 43.072 người.

- Dân tộc: Trên địa bàn huyện có 24 dân tộc, bao gồm: Kinh; M’Nông; Nùng;

Tày; Thái; Dao; Mạ; Ê Đê; Mông; Hoa; Mường; Sán Chay; Sán Dìu; Khơ Me;

XTiêng; H’re; Co; K Ho; Thổ; Chu Ru; Giáy; Xơ Đăng; Chơ Ro; Chăm.

- Tôn giáo: Trên địa bàn huyện có 03 tôn giáo chính, bao gồm: Đạo Công giáo;

Phật giáo; Tin lành…

Là một huyện mới thành lập với điểm xuất phát ban đầu rất thấp, Đắk G'Long

phải đối diện với nhiều khó khăn: hầu hết các xã trong huyện là vùng 3, vùng 2, giao

thông đi lại khó khăn, cơ sở hạ tầng gần như chưa có gì đáng kể; trụ sở làm việc và nơi

sinh hoạt của các cấp chính quyền, ban, ngành trong thời gian đầu hầu hết phải thuê,

mượn tạm bợ... Thời gian gần đây tốc độ tăng trưởng kinh tế hàng năm đạt từ 15 đến

20%. Cơ cấu kinh tế chuyển dịch theo hướng tích cực, tỉ trọng nông - lâm nghiệp

giảm, công nghiệp - tiểu thủ công nghiệp, thương mại - dịch vụ tăng.

3. Địa hình

Đa dạng và phong phú, có sự xen kẽ là các thung lũng; độ cao trung bình trên

800 m. Đây là khu vực có đất bazan là chủ yếu, rất thích hợp với phát triển cây công

nghiệp lâu năm như cà phê, cao su, điều, tiêu và chăn nuôi gia súc, gia cầm.

4. Khí hậu

Đắk G’Long vừa mang tính chất khí hậu cao nguyên nhiệt đới ẩm, vừa chịu ảnh

hưởng của gió mùa Tây Nam khô nóng. Khí hậu có 2 mùa rõ rệt: mùa mưa và mùa

khô. Mùa mưa bắt đầu từ tháng 4 đến hết tháng 11, tập trung 90% lượng mưa hàng

năm. Mùa khô từ tháng 11 đến tháng 4 năm sau, lượng mưa không đáng kể.

Nhiệt độ trung bình năm khoảng từ 21-220C, nhiệt độ cao nhất 33

0C, nhiệt độ

thấp nhất 140C, tháng nóng nhất là tháng 4, tháng lạnh nhất vào tháng 12. Lượng mưa

trung bình năm khoảng 2200-2400 mm, lượng mưa cao nhất 3000mm. Tháng mưa

nhiều nhất vào tháng 8, 9; mưa ít nhất vào tháng 1, 2. Độ ẩm không khí trung bình

84%. Độ bốc hơi mùa khô 14,6-15,7mm/ngày, mùa mưa 1,5-1,7 mm/ngày.

5. Hạ tầng khu đất xây dựng dự án

5.1. Hiện trạng sử dụng đất

a. Tài nguyên đất:

Mặc dù là vùng có nhiều đồi núi, nhưng Đăk G’Long nằm trong vùng trung tâm

đất đỏ bazan, tạo ra độ phì nhiêu cao trong đất, làm cho cây trồng phát triển hết sức

thuận lợi, thích hợp với cây công nghiệp và cây lấy gỗ.

Tổng diện tích đất nông nghiệp trên địa bàn là 16.673 ha, chiếm 11,56% chủ yếu

phù hợp để trồng cây công nghiệp dài ngày như cà phê và cao su và các loại cây công

nghiệp khác, tạo điều kiện thuận lợi cho việc phát triển vùng các chuyên canh cây

công nghiệp sau này.

b. Tài nguyên rừng

Tài nguyên thiên nhiên lớn nhất của huyện là rừng tự nhiên, với diện tích

125.793,2 ha, độ che phủ 65%, chủ yếu là kiểu rừng khép kín trong đó có nhiều loài gỗ

quý như cẩm lai, hương, cẩm xẻ, bằng lăng, lim, sến, kate.v.v đặc biệt huyện có khu

rừng nguyên sinh ở chân dãy Tà Đùng. Ở đây có hàng trăm loài động vật quý hiếm

sinh sống và được ghi vào sách đỏ trở thành tài sản quý của quốc gia như voi, báo, hổ,

tê giác, nhiều loài linh trưởng…Ngoài ra còn bảo lưu nhiều loài thực vật có từ thời

nguyên sinh và các loài cây dược liệu quý như đẳng sâm, trầm hương, mã tiền...

c. Tài nguyên nƣớc

Nguồn nước ngầm phân bố ở hầu khắp trên địa bàn trong huyện, có trữ lượng

lớn ở độ sâu 60-90m,đây là nguồn cung cấp nước bổ sung cho sản xuất và sinh hoạt

vào mùa khô, được sử dụng phổ biến cho sinh hoạt, làm kinh tế vườn, kinh tế trang

trại. Tuy nhiên trên một số nơi trong vùng nguồn nước ngầm hạn chế. Nước ngầm

được khai thác chủ yếu thông qua các giếng khoan, giếng đào, nhưng do nguồn nước

nằm ở tầng sâu nên muốn khai thác cần có đầu tư lớn và phải có nguồn năng lượng.

5.2.Hiện trạng thông tin liên lạc

Điện sử dụng hệ thống điện lưới quốc gia được quản lý sử dụng bởi Công ty

Điện lực Đăk Nông. Có mạng lưới bưu chính viễn thông đáp ứng nhu cầu cho mọi đối

tượng sử dụng trong xã, các điểm bưu điện văn hóa đều có kết nối internet.

6. Nhận xét chung

Từ những phân tích nêu trên, Chủ đầu tư nhận thấy rằng khu đất xây dựng dự án

rất thuận lợi để tiến hành thực hiện. Mặt khác các yếu tố về tự nhiên, kinh tế, hạ tầng

đềuthuận lợi cho việc triển khai dự án.

II. ĐỊA ĐIỂM ĐẦU TƢ NHÀ MÁY

1. Thông tin chung

Địa điểm đầu tư: dự án cách trung tâm thị xã Gia Nghĩa 11 km về hướng đường

đi xã Quảng Sơn, huyện Đăk G’Long.

Diện tích xây dựng: nhà máy chế biến dược liệu sạch được xây trên diện tích

2ha trong tổng số 4,9ha được UBND tỉnh đã cấp cho công ty CP Sản xuất Chế biến

Nông Lâm Sản sạch Đăk Nông (Đăk Nông APM).

Hiện trạng địa điểm xây dựng:

+ Điện: Chưa có, tuy nhiên có đường dây trung thế đi qua đất nhà mày;

+ Nước: Chưa có hệ thống nước máy và đang sử dụng nước khoan;

+ Công trình giao thông: chưa có

+ Địa hình: đồi dốc 10 đến 15o, nên cần được san ủi tạo thành bậc thang trước

khi xây dựng nhà máy.

2. Đất đai

Đất rộng, rừng còn ít đã chuyển thành rẫy trồng cà phê, củ mì, tiêu. Tuy nhiên,

đất ở đây là đất nghèo, năng suất thấp, tầng canh tác sâu, bề mặt nhiều quặng boxit.

Nhu cầu đất cho vùng nguyên liệu và đất xây dựng nhà máy chiếm tỉ trọng rất

thấp trung khu vực và hoàn toàn là đất công (đang bị dân lấn chiếm).

3, Môi trƣờng

+ Hóa chất độc hại

Trong dây chuyền sản xuất, bụi thải có thể phát sinh từ quá trình cấp phát

nguyên liệu, tạo hạt, pha trộn ảnh hưởng trực tiếp đến công nhân tham gia sản xuất vận

hành. Tuy nhiên, do đặc tính của sản phẩm do nhà máy sản xuất là tương đối độc hại

nên toàn bộ quy trình sản xuất tại nhà máy là quy trình khép kín, cần phải đầu tư hệ

thống hút và khử bụi cho toàn bộ dây chuyền; công nhân tham gia sản xuất phải được

trang bị các dụng cụ bảo hộ lao động cần thiết (găng tay, khẩu trang hoạt tính, ủng,…)

khi sản xuất và phải được đào tạo về an toàn hóa chất.

+ Nƣớc thải

Mặc dù nước thải của nhà máy có hóa chất trong quá trình xử lý và chế biến

nhưng trong phương án xử lý nước thải doanh nghiệp đã đầu tư hiện đại và phân loại

nước thải làm 2 nhóm:

- Nhóm thông thường: nhà máy xử lý theo phương pháp BIOGAS lấy khí làm

nhiên liệu cho nồi hơi và hệ thống sấy dược liệu.

- Nhóm có hóa chất độc hại: Hợp đồng với công ty môi trường đảm bảo xử lý

nước thải đạt hiệu quả tối ưu nhất thải ra nguồn môi trường mà không gây ô nhiễm,

nước thải từ quá trình sản xuất sẽ được xử lý thông qua hệ thống bể xử lý

UASB(Upflow Anaerobic Sludge Blanket)kết hợp bể Aerotank, khử trùng bằng Clo

trước khi thải ra nguồn tiếp nhận. Chất lượng nước đầu ra đảm bảo đạt cột A QCVN

40: 2011/BTNMT.

4. Lao động

+ Lao động kỹ thuật: Vào giai đoạn ban đầu do lao động tại địa phương chưa đáp

ứng được, cần đưa lao động kỹ thuật đã được đào tạo tại nhà máy BV Pharma lên, sau

đấy sẽ tăng cường đào tạo và sử dụng nguồn lao động tại chỗ.

+ Chuyên gia: từ Công ty BV Pharma và từ một số đơn vị tại thành phố Hồ Chí

Minh.

+ Lao động nông nghiệp: Dân địa phương hiện tại chủ yếu trồng cà phê, tiêu với

phương thức sản xuất lạc hậu, thu nhập thấp, tỷ lệ nghèo còn cao. Vì vậy, doanh

nghiệp sẽ đào tạo và sử dụng lao động tại chỗ, góp phần cải thiện đời sống kinh tế địa

phương.

+ Phương án lâu dài về nhân lực: Đào tạo tại chỗ; Tổ chức điều kiện ăn ở tốt để

thu hút lao động ngoại tỉnh. Đây là phương án có tỉnh khả thi cao vì Đăk Nông đang là

địa điểm thu hút đầu tư lớn của khu vực Tây Nguyên với các cơ sở lớn như nhà máy

chế biến nông sản; khai thác và chế biến boxit.

Phần IV: PHÂN TÍCH, ĐÁNH GIÁ SƠ BỘ VỀ THIẾT BỊ,

CÔNG NGHỆ KỸ THUẬT VÀ ĐIỀU KIỆN CUNG CẤP

CÁC VẬT TƢ, NGUYÊN LIỆU, DỊCH VỤ HẠ TẦNG CƠ

SỞ

I. TRANG THIẾT BỊ NHÀ MÁY HÓA DƢỢC:

1. Những thiết bị chủ yếu:

+ Hệ thống chiết xuất bằng dung môi CO2 siêu tới hạn.

+ Hệ thống chiết áp suất giảm có thu hồi dung môi, chống cháy.

+ Hệ thống lọc khung bản.

+ Hệ thống nồi phản ứng chịu được áp suất lớn, có tráng men sứ trong lõi.

+ Nồi phản ứng trong điều kiện nhiệt độ rất thấp (-80oC) và nhiệt độ cao

(>350oC).

+ Hệ thống tinh chế bằng phương pháp sắc ký dạng lớn.

+ Cột cất phân tử (cho ra các tinh dầu có trọng lượng phân tử khác nhau …).

Đây là các thiết bị có hàm lượng khoa học công nghệ cao nhưng tương đối phổ

biến đối với các doanh nghiệp hóa học, nhiều nước sản xuất (với giá cả khác nhau,

công nghệ khác nhau) và không bị cấm xuất, cấm nhập; dễ mua.

2. Hóa chất: Là các hóa chất dễ mua, dễ nhập khẩu, dễ vận chuyển.

II. CÔNG NGHỆ

Trong 11 hoạt chất nhà máy đặt mục tiêu sản xuất có hai nhóm (alcaloide của

cây Dừa cạn và hợp chất vòng Taxan từ cây Thông đỏ) có rất ít các quốc gia trên thế

giới sản xuất (Dừa cạn: Pháp, Hungary; Thông đỏ: Mỹ, Ấn Độ, Trung Quốc, Đức).

Để sản xuất các sản phẩm trên đòi hỏi công nghệ cao mặc dù doanh nghiệp và

các nhà khoa học của các viện, trường đã nghiên cứu gần 10 năm, đã làm chủ về công

nghệ chiết, tách (trừ công nghệ bán tổng hợp Docetaxel), nhưng mới sản xuất ở qui mô

Pillot, số lượng chưa nhiều và giá thành còn cao.

Phương án sản xuất Docetaxel: 3 năm đầu Việt Nam sản xuất 10-

Deacetylbaccatin III (10 DAB III) sau đó chuyển 10 DAB III cho Công ty Aq Vida

(Đức) gia công sản xuất Docetaxel. Sau thời gian 3 năm Chủ đầu tư sẽ hoàn thiện và

tiến hành tự sản xuất tại Việt Nam.

Các sản phẩm khác: Nhóm Flavonoide của cây hoa hòe, Curcumin từ cây nghệ;

Cepharanthin từ cây bình vôi biển … đã được nghiên cứu, chiết, tách tại Việt Nam,

tuy nhiên việc tổ chức sản xuất còn manh mún, chưa được đầu tư,dẫn tới giá thành cao

và chất lượng không ổn định.

Doanh nghiệp và các nhà khoa học Việt Nam có thể chủ động thiết kế, lựa chọn

máy móc, thiết bị và xây dựng nhà máy, tuy nhiên việc tham khảo và tư vấn của các

đối táclà cần thiêt.

III. VIỆC TRỒNG CÂY NGUYÊN LIỆU VÀ CHẤT LƢỢNG DƢỢC

LIỆU TRỒNG TẠI VIỆT NAM

1. Chất lượng (hàm lượng hoạt chất) của dược liệu trồng tại Việt Nam có nhiều

ưu việt hơn một số nước sản xuất hóa chất cùng loại (Thông đỏ: Mỹ, Đức, Trung

Quốc; Dừa cạn: Pháp, Hungary);

+ Cây Thông đỏ Việt Nam trồng 18 tháng có thể thu được 10-DAB III,

Paclitaxel tự nhiên từ cành và lá (hàm lượng 10-DAB III: 0,001% và Paclitaxel tự

nhiên: 0,001%). Trong khi đó tại Trung Quốc, người ta thu10-DAB IIIvà Paclitaxel tự

nhiên từ vỏ và rễ, với hàm lượng hoạt chất tương đương, thì thời gian trồng phải cần

tới 4 năm.

+ Cây Dừa cạn Việt Nam đã được xuất khẩu sang Pháp và Hungrary để sản xuất

Vinblastin, Vincvistin, được đánh giá là có chất lượng cao hơn các nước trong khu

vực.

+ Các cây trồng khác:Cây Hoa hòe Việt Nam là nguyên liệu sản xuất Rutin,

Troxerutin, Quercetin với hàm lượng Rutin đạt trên 31% (trong khi ở Úc, châu Âu

hàm lượng Rutin chỉ đạt 7%).Cây nghệ Việt Nam: Hàm lượng Curcumin 5,5%, năng

suất có thể đạt trên 40 tấn/ha. Trong khi cây nghệ Ấn Độ có hàm lượng Curcumin trên

11% nhưng năng suất chỉ đạt mức 10 tấn/ha.

2. Các so sánh và lợi thế khác

Khi đặt vấn đề xây dựng nhà máy hóa dược tại Tây Nguyên, chúng tôi còn nhìn

nhận các lợi thế khác, thí dụ về đất đai: có thể dễ dàng mở rộng diện tích. Mặt khác

cây dược liệu có thể trồng xen cây cà phê, trồng dưới tán rừng. Vì diện tích cà phê Tây

Nguyên ± 500.000 ha có thể trồng hòe xen cà phê (đã được Công ty nghiên cứu). Tại

Tây Nguyên có nhiều dược liệu tự nhiên quí, nguồn cung cấp nguyên liệu để sản xuất

các loại hóa dược và hương liệu khác:

+ Vằng Đắng (Hoàng Liên ôrô): Sản xuất Berberin.

+ Hoàng Đằng: Sản xuất Palmatin.

+ Tiêu (loại lép): Sản xuất tinh dầu tiêu.

+ Cà phê lép, Trà vụn: Sản xuất Cafein.

+ Màng tang: Sản xuất tinh dầu màng tang.

+ Móng rồng: Sản xuất tình dầu Ylang Ylang.

IV. CÁC LỢI THẾ VỀ XÂY DỰNG HẠ TẦNG KỸ THUẬT

Việc xây dựng nhà máy tại Đăk Nông trước mắt gặp khó khăn về nhân lực khoa

học – công nghệ và công nhân kỹ thuật, nhưng có lợi thế:

+ Gần vùng nguyên liệu.

+ Không bị hạn chế qui mô khi muốn mở rộng sản xuất.

+ Xa khu dân cư tập trung.

+ Dễ giải quyết vấn đề môi trường.

+ Với hai khu liên hợp: Sản xuất Boxit, sản xuất nhôm sắp hình thành, Đăk

Nông chắc chắn là tỉnh công nghiệp phát triển nhất Tây Nguyên.

Phần V: PHƢƠNG THỨC XÂY DỰNG

I. KẾ HOẠCH ƢU TIÊN

Bảng 10: Thứ tự các hạng mục ƣu tiên đầu tƣ

TT Bƣớc công việc và nội dung Yêu cầu kết quả

Thời gian

B

Bắt

đầu

K

Kết

thúc

(1) (2) (3) (4)

I

1

2

3

4

5

6

Ƣu tiên 1:Đầu tƣ xây dựng PTN R&D Làm thủ tục đất, xây dựng.

Bố trí sơ đồ trong công nghệ.

Lựa chọn nhà máy, thiết bị.

Đấu thầu và mua bán.

Tiếp nhận, lắp đặt, chạy thử, đào tạo.

Triển khai KH NCKH-CN.

Là một Pillot có khả năng thực

hiện các kỹ thuật:Chiết, tách; Bán

tổng hợp; Bào chế thuốc tiêm,

viên đảm bảo an toàn cho người

và môi trường.

Xây dựng các qui trình công nghệ

cho sản xuất công nghiệp về

chiết, tách, bán tổng hợp và bào

chế sản phẩm.

S

Sau

khi

có

quyết

định

đầu

tư

S

Sau 9

tháng

I

I

1

2

3

Ƣu tiên 2:Xây dựng vùng nguyên liệu

cho nhà máy hóa dƣợc Chuẩn bị đất, giống cho trồng Thông đỏ,

Dừa cạn.

Hoàn tất các qui trình sản xuất-chế biến.

Hoàn tất hồ sơ GAPC.

Làm xong các thủ tục giao đất,

thuê đất, bàn giao đất.

Xây dựng cơ sở hạ tầng đảm bảo

cho đủ điều kiện sản xuất.

Đào tạo GAPC.

Triển khai kế hoạch sản xuất

giống

Sau

khi

có

quyết

định

đầu

tư

S

Sau

12

tháng

I

II

1

2

3

4

5

6

7

Ƣu tiên 3: Xây dựng xƣởng bào chế

thuốc ung thƣ

Qui hoạch: Sơ đồ bố trí các phân xưởng

sản xuất và hệ thống cấp thoát, xử lý nước,

hạ tầng kỹ thuật.

Lựa chọn công nghệ-thiết bị bào chế.

Xây dựng hồ sơ thầu về máy, thiết bị bào

chế.

Thiết kế kỹ thuật: Các phân xưởng theo

tiêu chuẩn GP’S của Châu Âu-Nhật bản.

Gọi thầu xây dựng và mua bán máy-thiết

bị.

Triển khai xây dựng, lắp đặt, đào tạo.

Xây dựng các SOP.

Đạt GPS Châu Âu/Nhật.

Đảm bảo an toàn cho người và

môi trường.

Được cấp chứng nhận GPS

Sau

khi

có

quyết

định

đầu

tư

S

Sau

24

tháng

I

V 1

2

3

4

5

6

Đầu tƣ xây dựng nhà máy hóa dƣợc Hoàn thiện qui trình công nghệ sản xuất

các sản phẩm từ Thông đỏ, Dừa cạn.

Bố trí sơ đồ công nghệ.

Thiết kế kỹ thuật các phân xưởng: Chiết,

tách, bán tổng hợp.

Lựa chọn công nghệ-thiết bị.

Lập hồ sơ kỹ thuật cho xây dựng và máy,

thiết bị.

Xây dựng-lắp đất-đào tạo-chuyển giao CN.

S

Sau

12

tháng

S

Sau

24

tháng

II. TIẾN ĐỘ: TRIỂN KHAI CÁC CÔNG ĐOẠN CỤ THỂ CỦA CÁC TIỂU DỰ

ÁN (KỂ TỪ KHI ĐỦ ĐIỀU KIỆN ĐẦU TƢ)

1. Xây dựng phòng thí nghiệm nghiên cứu và phát triển (PTN)

Bảng 11: Tiến độ đầu tƣ xây dựng phòng thí nghiệm R&D

TT Nội dung và công việc đầu tƣ,

mục tiêu

Kế hoạch triển khai (bƣớc 6 tháng)

6

tháng

đầu

6

tháng

thứ 2

6

tháng

thứ 3

6

tháng

thứ 4

6

tháng

thứ 5

6

tháng

thứ 6

(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7)

I PTN R&D

1 Thiết lập hệ thống Labo liên kết để thực

hiện mục tiêu nghiên cứu dự án.

2 Xác lập mục tiêu của các Labo ở các

đơn vị liên kết và bổ sung trang thiết bị

(TTB) cho các đơn vị (nếu cần)

3 Thiết kế nhà, xưởng PTN R&D

4 Lập hồ sơ thầu cho TTB PTN R&D

5 Gọi thầu: Thi công nhà, xưởng và TTB

PTN R&D

6 Ký hợp đồng xây dựng và mua bán

TTB PTN

7 Tiếp nhận và lắp đặt TTB

8 Chạy thử

9 Đào tạo, xây dựng các SOP cho vận

hành máy, TTB PTN.

10 Sản xuất thử

2. Tổ chức và xây dựng vùng nguyên liệu cho nhà máy hóa dƣợc

Mục tiêu: Xây dựng hai cơ sở nghiên cứu trồng và chế biến Thông đỏ, Dừa

cạn, trong đó: Thông đỏ: 10 ha; Dừa cạn: 10 ha.

Sản phẩm:

+ Giống đảm bảo tiến độ cung ứng.

+ Dược liệu: Đảm bảo cho kế hoạch sản xuất theo tiến độ của dự án.

Bảng 12: Tiến độ đầu tƣ xây dựng vùng trồng cây dƣợc liệu

TT Nội dung và công việc đầu

tƣ, mục tiêu

Kế hoạch triển khai (bƣớc 6 tháng)

6

tháng

đầu

6

tháng

thứ 2

6

tháng

thứ 3

6

tháng

thứ 4

6

tháng

thứ 5

6 tháng

thứ 6

(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7)

1 Làm thủ tục chuyển nhượng, thuê

đất cho trồng Thông đỏ (100ha)

Dừa cạn (50ha)

2 Thiết kế và gọi thầu xây dựng cơ sở

hạ tầng-kỹ thuật cho sản xuất giống

(Thông đỏ, Dừa cạn) chế biến sản

phẩm dược liệu (sau thu hoạch)

(cho hai cơ sở)

3 Xây dựng danh mục thầu và gọi

thầu máy và TTB cho hai cơ sở

4 Sản xuất giống cho vùng trồng

nguyên liệu (theo tiến độ).

- Thông đỏ: 700.000 cây (4 năm).

- Dừa cạn: 1.400.000 cây (2 năm)

5 Đầu tư: Nghiên cứu xác lập qui

trình-công nghệ sản xuất chế biến

hai cây Dược liệu (Thông đỏ, Dừa

cạn) để nâng cao hiệu quả kinh tế-

kỹ thuật sản phẩm

6 Nghiên cứu trồng-chế biến các

dược liệu trong dự án

3. Xây dựng nhà máy hóa dƣợc: Sản xuất các sản phẩm cho bào chế thuốc ung thư.

Mục tiêu: Đạt tiêu chuẩn: GPS, bắt đầu sản xuất từ tháng 36; Đảm bảo cung

cấp đủ hóa dược nhóm Taxon và alcaloide từ Dừa cạn cho bào chế thuốc ung thư tại

Việt Nam; Nghiên cứu: Các sản phẩm hóa dược từ các HCTN chữa ung thư.

Sản phẩm:

+ Alcaloide toàn phần từ cây Dừa cạn và cao toàn phần từ cây Thông đỏ.

+ Sản xuất 10 DAB III: 100 kg/năm;

+ Sản xuất các sản phẩm hóa dược từ cây Thông đỏ và Dừa cạn theo dự án.

+ Các loại hóa dược và cao dược liệu: (theo dự án).

Bảng 13: Tiến độ đầu tƣ xây dựng nhà máy hóa dƣợc

TT Nội dung và công việc đầu

tƣ, mục tiêu

Kế hoạch triển khai (bƣớc 6 tháng)

6 tháng

đầu

6

tháng

thứ 2

6

tháng

thứ 3

6

tháng

thứ 4

6

tháng

thứ 5

6

tháng

thứ 6

(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7)

1 Xác lập qui trình công nghệ sản xuất

các sản phẩm từ cây Thông đỏ, Dừa

cạn qui mô công nghiệp.

2 Đào tạo nhân lực kỹ thuật cho nhà

máy (bao gồm cả đào tạo ở ngoài

nước)

3 Lựa chọn máy, TTB cho nhà máy

4 Lập hồ sơ thầu mua máy và TTB

5 Qui hoạch và bố trí nhà, xưởng, cơ sở

hạ tầng kỹ thuật.

6 Thiết kế nhà xưởng và gọi thầu xây

dựng nhà xưởng và cơ sở hạ tầng.

7 Gọi thầu mua máy và TTB cho nhà

máy

8 Lắp đặt máy và TTB

9 Sản xuất thử bán thành phẩm

10 Khởi động sản xuất các sản phẩm hóa

dược từ hai cây Thông đỏ và Dừa cạn

4. Xây dựng xƣởng bào chế:

Mục tiêu:Xây dựng xưởng sản xuất thuốc ung thư đạt GPS. EURO; Bảo đảm an

toàn cho người và môi trường.

Phần cứng: Xây dựng xưởng; Máy, thiết bị.

Phần mềm: Đào tạo, nhân lực.

Bảng 14: Tiến độ đầu tƣ xây dựng xƣởng bào chế

TT Nội dung và công việc đầu

tƣ, mục tiêu

Kế hoạch triển khai (bƣớc 6 tháng)

6

tháng

đầu

6

tháng

thứ 2

6

tháng

thứ 3

6

tháng

thứ 4

6

tháng

thứ 5

6

tháng

thứ 6

(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7)

1 Xác lập vị trí xây dựng nhà, xưởng

và phương án điều trị

2 Thiết lập các đối tác BCC

3 Xác lập: Phương án chọn máy,

thiết bị, công nghệ

4 Thiết kế kỹ thuật nhà, xưởng theo

tiêu chuẩn GP’S Châu Âu

5 Lập hồ sơ thầu xây dựng nhà

xưởng, máy thiết bị và gọi thầu

6 Gọi thầu xây dựng

7 Gọi thầu máy, thiết bị

8 Lắp đặt nhà xưởng, máy thiết bị

Phần VI: TỔNG MỨC ĐẦU TƢ DỰ ÁN

I. NỘI DUNG TỔNG MỨC ĐẦU TƢ

1. Tổng vốn đầu tƣ

Bảng 15: Tổng mức đầu tƣ của dự án

ĐVT: Tỷ đồng

STT Hạng mục Giá trị

trƣớc thuế VAT

Giá trị

sau thuế

1 Chi phí xây dựng 126.4 12.6 139.0

2 Chi phí máy móc thiết bị 421.7 42.2 463.9

3 Chi phí quản lý dự án 6.3 0.6 6.9

4 Chi phí tƣ vấn đầu tƣ xây dựng 6.7 0.7 7.4

5 Chi phí khác 1.1 0.1 1.2

6 Chi phí dự phòng 48.2 4.8 53.0

7 Đất 20.8 20.8

8 Chi phí nghiên cứu hoàn thiện công nghệ 23.0 23.0

9 Chi phí đào tạo chạy thử điều chỉnh 10.0 10.0

TỔNG VỐN ĐẦU TƢ 664.2 61.0 725.2

2. Tổng hợp nguồn vốn cho từng hạng mục đầu tƣ cần huy động

Bảng 16: Tổng hợp nguồn vốn cho từng hạng mục đầu tƣ

ĐVT: Tỷ đồng

TT Nội dung đầu tƣ Tổng

số

Nguồn vốn đề nghị

Doanh

nghiệp

Vốn

vay

NSNN

cấp

-1 -3 -4 -5 -6

I Giải quyết các vấn đề đất cho dự án 20.8 20.8

II Xây dựng nhà xƣởng và cơ sở hạ tầng của dự

án 139 66 60.964 12.036

1 Nhà máy hóa dược 27 14.964 12.036

2 Xưởng bào chế thuốc 61 61

3 PTN R&D 15 5 10

4 Xưởng chế biến dược liệu 20 20

5 Vườn nghiên cứu nuôi trồng dược liệu 16 16

III Trang thiết bị đầu tƣ cho dự án (hóa dƣợc, bào

chế, R&D, trồng dƣợc liệu) 463.9 101 279.15 83.75

1 Nhà máy hóa dược 117.5 101 16.5

2 Xưởng bào chế 187 187

3 PTN R&D 80 80

4 Chế biến dược liệu 45 45

5 Máy, TTB SX nông nghiệp 12.4 8.65 3.75

6 Dây chuyền pha chế dịch truyền, dung môi 22

IV Nghiên cứu hoàn thiện công nghệ 23 20 3

V Đào tạo, chạy thử (máy-TB) 10 9 1

VI Chi phí khác 1.2 1.167 0.033

VII Quản trị dự án 14.3 14.3

VIII Chi phí dự phòng 53 53

Tổng số: 725.2 187.8 437.581 99.819

II. PHƢƠNG THỨC HOÀN TRẢ VỐN VAY VÀ CHI PHÍ LÃI VAY

Phương án hoàn trả vốn vay được đề xuất trong dự án này là phương án trả lãi

và nợ gốc định kỳ hằng năm từ khi bắt đầu hoạt động dự án. Phương án hoàn trả vốn

vay được thể hiện cụ thể như sau:

- Tỷ lệ vốn vay 59%

- Số tiền vay 437.581 Tỷ đồng

- Thời hạn vay 12 năm

- Ân hạn 2 năm

- Lãi vay 7.8% năm

- Thời hạn trả nợ 10 năm

Khi dự án đi vào khai thác kinh doanh, có nguồn thu sẽ bắt đầu trả vốn gốc. Số

tiền phải trả mỗi tháng bao gồm lãi vay và khoản vốn gốc đều mỗi tháng. Tuy nhiên

chính sách hỗ trợ lãi suất 100% theo nghị định số 68/2013/QĐ-TTg ngày 14/11/2013

điều 1 khoản 2 và hỗ trợ chênh lệch lãi suất.

Bảng 17: Tiến độ vay và trả nợ dự kiến

ĐVT: Tỷ đồng

Ngày

Dƣ nợ

đầu

kỳ

Vay nợ

trong

kỳ

Trả nợ

trong

kỳ

Trả nợ

gốc

Trả lãi

vay

Dƣ nợ

cuối kỳ

Khoản

hỗ trợ

100%

lãi vay

Khoản

hỗ trợ

chênh

lệch lãi

vay

10/1/2016 - 146 -

- 146

10/1/2017 146 292 11

11 438 0.897 0.3861

10/1/2018 438

78 44 34 394 0.897 0.3861

10/1/2019 394

75 44 31 350 0.448 0.3861

10/1/2020 350

71 44 27 306 0.224 0.3861

10/1/2021 306

68 44 24 263 0.112 0.3861

10/1/2022 263

64 44 20 219

0.3861

10/1/2023 219

61 44 17 175

0.3861

10/1/2024 175

57 44 14 131

0.3861

10/1/2025 131

54 44 10 88

0.3861

10/1/2026 88

51 44 7 44

0.3861

10/1/2027 44

47 44 3 (0)

0.3861

CỘNG 637 438 199

Phần VII: ĐÁNH GIÁ HIỆU QUẢ ĐẦU TƢ

I. HIỆU QUẢ KINH TẾ:

1. Chi phí: Các chi phí cấu thành trong giá thành sản phẩm

Bảng 18: Diễn giải chi phí sản xuất

STT Cấu thành sản phẩm Phƣơng pháp tính

I Chi phí cố định (fix cost)

1.1 Chi phí khấu hao nhà xưởng, đất đai

và thiết bị máy móc

- Chi phí khấu hao cho 1 đơn vị sản phẩm

= (Khấu hao nhà xưởng, đất đai, trang thiết bị của

xưởng bào chế)/ Số lượng sản phẩm sản xuất trong

năm

1.2 Chi phí điện nước

- Chi phí điện nước cho 1 đơn vị sản phẩm = tổng chi

phí điện nước một năm/ Số lượng sản phẩm trong

một năm.

- Trong đó:

Tổng chi phí điện nước 1 năm ước tính = 250 triệu

đồng/ tháng x 12 tháng = 3 tỷ đồng. Mỗi năm tăng 3%

1.3 Chi phí lương công nhân sản xuất

- Chi phí lương công nhân sản xuất = tổng lương công

nhân một năm/Số lượng sản phẩm trong một năm

Trong đó:

- Số lượng công nhân sản xuất dự kiến 79 người, tổng

lương dự kiến 610 triệu đồng/ tháng (tương ứng 7,32

tỷ đồng/năm). Mỗi năm tăng 3%

1.4 Chi phí lương quản lý phân xưởng

- Chi phí lương quản lý phân xưởng = tổng lương quản

lý phân xưởng một năm/Số lượng sản phẩm trong

một năm

Trong đó:

- Số lượng quản lý phân xưởng dự kiến là 4 người,

tổng lương 65 triệu đồng/ tháng (tương ứng 780 triệu

đồng/ năm). Mỗi năm tăng 3%

1.5 Chi phí kiểm tra chất lượng - Chi phí kiểm tra chất lượng dự kiến.

II Chi phí biến đổi

2.1 Nguyên vật liệu chính

Nguyên vật liệu chính = [Giá nguyên vật liệu

(USD/kg) x Tỷ giá đô la / 1.000.000] x Khối lượng

nguyên vật liệu chính trong 1 đơn vị sản phẩm (mg)

2.2 Nguyên vật liệu phụ Nguyên vật liệu phụ = 30% x nguyên vật liệu chính

2.3 Hư hao nguyên vật liệu Hư hao nguyên vật liệu = 1,5% x (nguyên vật liệu

chính + nguyên vật liệu phụ)

2.4 Bao bì và hư hao bao bì Bao bì và hư hao bao bì = Đơn giá bao bì x (1 + tỷ lệ

hư hao bao bì)

III Chi phí Licence

- Đối với nhóm sản phẩm I và II (nhóm sp mục tiêu và

generic)

Chi phí Licence = 20% x giá thành phân xưởng

- Đối với nhóm sản phẩm III, IV, V:

Chi phí Licence = 8% x giá thành phân xưởng

Bảng19: Cơ cấu giá bán sỉ

I Chi phí công ty và cấu thành chi phí quản lý công ty 10% Doanh thu

II Chi phí Marketing 35% Doanh thu

III Chi phí bán hàng 10% Doanh thu

IV Chi phí Logistic 8% Doanh thu

V Chi phí khác (lãi vay, hư hao, bảo quản, dự phòng rủi ro, lãi) 37% Doanh thu

Bảng 20: Bảng tổng hợp chi phí sản xuất

ĐVT: Tỷ đồng

NĂM

HẠNG MỤC 1 2 ……. 9 10

Chi phí lương nhân viên 8.1 8.3 10.3 10.6

Chi phí BHYT,BHXH 1.7 1.8 2.2 2.2

Chi phí điện nước 3.0 3.1 3.8 3.9

Chi phí kiểm tra chất lượng 5.7 5.7 6.1 6.1

Nguyên vật liệu và bao bì 53.6 109.8 177.3 177.3

Chi phí Licence 10.1 18.8 28.1 28.1

Chi phí quản lý 35.9 66.7 103.8 103.8

Chi phí marketing 125.5 233.6 363.2 363.2

Chi phí bán hàng 35.9 66.7 103.8 103.8

Chi phí Logistic 28.7 53.4 83.0 83.0

Lãi vay đã hỗ trợ 32.8 30.0 6.4 3.0

TỔNG CỘNG 341.0 597.9 887.9 885.0

2. Kế hoạch sản xuất:

Bảng 21: Sản lƣợng dự kiến kế hoạch sản xuất cho 10 năm

cho các sản phẩm mục tiêu (nhóm I và II)

TT Tên hàng ĐVT Kế hoạch sản xuất 10 năm Tổng cộng

10 năm 4 năm đầu 3 năm tiếp theo 3 năm cuối

I Nhóm sản phẩm mục tiêu

1 Paclitaxel 100mg Lọ 70.000 60.375 69.431 199.806

2 Docetaxel 20mg Lọ 50.000 43.125 49.594 142.719

3 Vinorelbin 50mg Lọ 25.000 21.563 24.797 71.359

4 Vinblastin 10mg Amp 5.000 4.313 4.959 14.272

5 VinCristin 1mg Lọ 100.000 86.250 99.188 285.438

6 Vinorelbin 20mg Viên 25.000 21.563 24.797 71.359

7 Oxaliplatin 50mg Lọ 25.000 21.563 24.797 71.359

8 Cis-Platin 10mg Lọ 50.000 43.125 49.594 142.719

9 Carbo Platin 150mg Lọ 50.000 43.125 49.594 142.719

Cộng nhóm I:

400.000 345.000 396.750 1.141.750

II Các sản phẩm generic

1 DoxoRubixin 10mg Ống 250.000 215.625 247.969 713.594

2 Anastrazole 1mg Viên 2.000.000 1.725.000 1.983.750 5.708.750

3 Gemcitabi 200mg Lọ 150.000 129.375 148.781 428.156

4 Etoposide 50mg Lọ 125.000 107.813 123.984 356.797

5 Methotrexate 2,5mg Viên 1.000.000 862.500 991.875 2.854.375

6 Tamoxiphen 10mg Viên 2.500.000 2.156.250 2.479.688 7.135.938

7 Cyclophospharmide 50mg Viên 2.500.000 2.156.250 2.479.688 7.135.938

8 Methotrexate 50mg Ống 50.000 43.125 49.594 142.719

9 Ciclosporin 25mg Viên 2.500.000 2.156.250 2.479.688 7.135.938

10 Cyclophospharmide 200mg Ống 150.000 129.375 148.781 428.156

11 Etoposide 50mg Viên 200.000 172.500 198.375 570.875

Cộng nhóm II:

11.425.000 9.854.063 11.332.172 32.611.234

Bảng 22: Sản lƣợng dự kiến kế hoạch sản xuất cho 10 năm cho các sản phẩm

hỗ trợ điều trị ung thƣ và chống đau (nhóm III và V)

TT Tên hàng ĐVT

Kế hoạch sản xuất 10 năm

Tổng cộng

10 năm Mục tiêu

SX & tiêu

thụ 1 năm

Năm 1 Năm 2 Năm 3 … Năm 10

1 2 3 4 5 6 7 14 15

III Nhóm dịch truyền và chống đau hỗ trợ điều trị ung thƣ

1 DISO+NaHCO3 100 Chai 150.000 45.000 105.000 150.000 … 173.250 1.445.354

2 DISO+Paracetamol Chai 200.000 60.000 140.000 200.000 … 231.000 1.927.139

3 DISO+FDP 100 Chai 200.000 60.000 140.000 200.000 … 231.000 1.927.139

4 DISO+ALA: 50 Chai 200.000 60.000 140.000 200.000 … 231.000 1.927.139

5 DISO+BVP: 50 Chai 200.000 60.000 140.000 200.000 … 231.000 1.927.139

6 DMSO+Matrime

0,2g/500ml Chai 200.000 60.000 140.000 200.000 … 231.000 1.927.139

7 Omeprazole 40mg Chai 270.000 81.000 189.000 270.000 … 311.850 2.601.637

8 Esomeprazole (đông

khô) Chai 250.000 75.000 175.000 250.000 … 288.750 2.408.923

9 Tramadol 100mg/2ml Amp 250.000 75.000 175.000 250.000 … 288.750 2.408.923

10 Pethidime 100mg/2ml Amp 250.000 75.000 175.000 250.000 … 288.750 2.408.923

11 Morphine 10mg/10ml

(tiêm tủy sống) Amp 150.000 45.000 105.000 150.000 … 173.250 1.445.354

Cộng nhóm III:

2.320.000 696.000 1.624.000 2.320.000 2.679.600 22.354.807

IV Nhóm sản phẩm gia công

-

1 Nhóm sản phẩm

ampoul Amp 5.330.000 1.599.000 3.731.000 5.330.000 … 4.557.150 44.695.656

2 Nhóm sản phẩm dung

dịch tiêm truyền Chai 330.000 99.000 231.000 330.000 … 282.150 2.767.273

3

Nhóm sản phẩm

capsoul (trong dây

chuyền thuốc ung thư)

Caps 11.000.000 3.300.000 7.700.000 11.000.000 … 9.405.000 92.242.442

4 Nhóm sản phẩm

capsoul đông dược Caps 6.245.000 1.873.500 4.371.500 6.245.000 … 5.339.475 52.368.550

Cộng nhóm IV:

22.905.000 6.871.5000

16.033.500

0 22.905.000 … 19.583.775 192.073.920

V Nhóm thuốc YHCT:

-

1 Exelis 500mg Caps 1.000.000 300.000 700.000 1.000.000 … 1.155.000 9.635.693

2 Nấm VC + CMC Gói 2.000.000 600.000 1.400.000 2.000.000 … 2.310.000 19.271.385

3 VC+Curcumin (nano) Gói 2.000.000 600.000 1.400.000 2.000.000 … 2.310.000 19.271.385

4 Bongaxo cream 15g Tube 200.000 60.000 140.000 200.000 … 231.000 1.927.139

5 Tetraodotoxin 0,2mg Caps 500.000 150.000 350.000 500.000 … 577.500 4.817.846

6 Dihydro Quercetin

0,5g + VitC 0,5g Caps 2.000.000 600.000 1.400.000 2.000.000 … 2.310.000 19.271.385

7 Dầu gấc + SOC Soft 1.000.000 300.000 700.000 1.000.000 … 1.155.000 9.635.693

8 VIHACOPEN Soft 500.000 150.000 350.000 500.000 577.500 4.817.846

9 Pollen-đông khô 1g Caps 2.000.000 600.000 1.400.000 2.000.000 … 2.310.000 19.271.385

Cộng nhóm V:

11.200.000 3.360.000 7.840.000 11.200.000 … 12.936.000 107.919.758

3. Tổng hợp doanh thu

Bảng 23: Tổng hợp doanh thu 10 năm theo mục tiêu dự án

ĐVT: Tỷ VNĐ

NĂM 1 2 3 …. 9 10

I Nhóm sản phẩm mục tiêu 86.1 86.1 86.1

113.9 113.9

II Các sản phẩm generic 41.0 40,985 40,985

54.2 54.2

III Nhóm dịch truyền và chống đau

hỗ trợ điều trị ung thƣ 90.0 208.9 298.4

344.6

344,65

2

IV Nhóm sản phẩm gia công 22.0 51.1 73.0

62.4 62.4

V Nhóm thuốc YHCT: 120.1 280.4 400.5

462.6 462.6

TỔNG CỘNG 358.6 667.4 899.0

1,037.7 1,037.7

4. Lợi nhuận:

Bảng 24: Bảng tính khấu hao và lợi nhuận của dự án

ĐVT: Tỷ VNĐ

Năm 1 2 ……… 9 10

Doanh thu 358.6 667.4 1,037.7 1,037.7

Chi phí hoạt động 308.2 567.9 881.4 882.0

Chi phí khấu hao 73.3 73.3 63.5 63.5

Lợi nhuận trƣớc thuế (22.8) 26.2 92.7 92.2

Thuế TNDN - - 18.5 18.4

Lợi nhuận sau thuế (22.8) 26.2 74.2 73.8

5. Ngân lƣu:

Bảng 25: Bảng tính dòng tiền vào và ra của dự án

(từ lúc đầu tư cho đến năm thứ 11)

ĐVT: Tỷ VNĐ

Năm 0 1 2 …… 9 10 11

NGÂN LƢU VÀO

Doanh thu

358.6 667.4 1037.7 1037.7

Thu hồi tài sản thanh lý

10.4

Tổng ngân lƣu vào 0.0 358.6 667.4 1037.7 1037.7

NGÂN LƢU RA

Chi phí đầu tư ban đầu 725.2

Chi phí hoạt động

308.2 567.9 881.4 882.0

Tổng ngân lƣu ra 725.2 308.2 567.9 881.4 882.0

Ngân lƣu ròng trƣớc thuế -725.2 50.5 99.5 156.3 155.7

Thuế TNDN

18.5 18.4

Ngân lưu ròng sau thuế -725.2 50.5 99.5 137.7 137.3

Hệ số chiết khấu 1.00 0.93 0.86 0.50 0.46

Hiện giá ngân lưu ròng -725.2 46.7 85.3 68.9 63.6

Hiện giá tích luỹ -725.2 -678.5 -593.2 19.8 83.4

6. Hiệu quả về tài chính:

NPV 83.43 tỷ đồng

IRR 10.24%

Thời gian hoàn vốn 9 năm

- Hiện giá thu nhập thuần của dự án là: NPV = 83.43 tỷ đồng >0

- Suất sinh lời nội bộ là: IRR = 10.24%

- Thời gian hoàn vốn tính là 9 năm

Qua quá trình hoạch định, phân tích và tính toán các chỉ số tài chính trên cho thấy

dự án mang lại lợi nhuận cao cho chủ đầu tư, suất sinh lời nội bộ cũng đạt sự kỳ vọng

của nhà đầu tư.

Dự án “Dự án đầu tư nhà máy sản xuất hóa dược từ dược liệu” có nhiều tác động

tích cực đến sự phát triển kinh tế xã hội. Đóng góp vào sự phát triển và tăng trưởng

của nền kinh tế quốc dân nói chung và của khu vực nói riêng. Nhà nước và địa phương

có nguồn thu ngân sách từ Thuế GTGT, Thuế Thu nhập doanh nghiệp. Tạo ra công ăn

việc làm cho người lao động và thu nhập cho chủ đầu tư.

II. HIỆU QUẢ XÃ HỘI:

1. Hiệu quả với ngành dƣợc

Nâng cao vị thế của ngành công nghiệp dược Việt Nam với vị thế của ngành

dược Việt Nam như Bộ Y Tế đánh giá: “… hơn 90% nguyên liệu phải nhập khẩu

(điều cần nói rõ là kể cả dược liệu cũng nhập khẩu đến 80%) để sản xuất”. Các thuốc

thông thường, với các dạng thuốc thông thường và chữa các bệnh thông thường.

Thì việc, chúng ta tự sản xuất hóa dược và thành phẩm các sản phẩm (Paclitaxel,

Docetaxel, Vincristin, Vinorelbin …) vốn là độc quyền của các tập đoàn dược phẩm

lớn TOP 10 của thế giới như BMS, Aventis, Roche, Pierre Fabre.

Đủ chứng minh cho việc, các nhà khoa học Việt Nam hoàn toàn có thể làm

những việc mà các nước giàu, có nền công nghiệp tiên tiến… đã làm.

2. Khai thác tiềm năng cây, con dƣợc liệu Việt Nam

Việt Nam có lợi thế hơn nhiều nước về tiềm năng phát triển cây, con làm thuốc,

phong phú về chủng loại, hàm lượng hoạt chất cao.Từ những năm 1985 đến năm 2005,

Việt Nam đã xuất khẩu cây dừa cạn sang Pháp (Pierre Fabre), Hungary (Rideon

Richter) để sản xuất Vinblastin, Vincristin, Vinorelbin. Cây thông đỏ của Việt Nam

trồng 18 tháng đã được thu để chiết xuất Paclitaxel; trong khi Trung Quốc phải trồng 4

năm. Rutin: Cây hòe Việt Nam có hàm lượng rutin lớn hơn 30% trong hoa khô, trong

khi cây hòe của Bulgaria chỉ có 14% và mạch ba góc chỉ có 3,5%.

3. Hình thành rõ hơn ngành công nghiệp hóa dƣợc Việt Nam đi từ thế mạnh

dược liệu, như chỉ đạo của Bộ Chính Trị BCH Trung Ương ghi trong NQ46/NQ-TW

ngày 23/2/2005 “Phát triển ngành dược Việt Nam thành ngành kinh tế - kỹ thuật mũi

nhọn”.

3.1 Thuốc từ cây, con có trong tự nhiên: Từ khi có loài người, con người đã biết

dùng cây, cỏ chữa bệnh như là một bản năng sinh tồn, cho đến khi khoa học kỹ thuật

phát triển mới xuất hiện thuốc tây.

3.2 Trong danh mục thuốc thiết yếu, có 30% thuốc có nguồn gốc từ thiên nhiên

và 70% thực phẩm chức năng có nguồn gốc từ thiên nhiên.

3.3 Việt Nam có thế mạnh về dược liệu, chúng ta có thể sản xuất hàng trăm sản

phẩm thuốc thiết yếu, thuốc tối cần, nhưng hiện vẫn đang nhập khẩu, do ngành dược

Việt Nam quá thấp bé, thiếu vốn, thiếu “Bà đỡ”.

Sau sự kiện Việt Nam sản xuất thuốc ung thư từ dược liệu Việt Nam chắc chắn

sẽ có nhiều doanh nghiệp Việt Nam đầu tư vào sản xuất hóa dược từ cây cỏ, khi đó

ngành dược mới có thể trở thành ngành kinh tế - kỹ thuật mũi nhọn.

4. Hiệu quả xã hội

4.1Dự án đã tập hợp được đội ngũ cán bộ khoa học – công nghệ trong nhiều lĩnh

vực để chung sức thực hiện các mục tiêu củadự án:

- Nông - Lâm nghiệp

- Hóa học, hóa các hợp chất tự nhiên

- Dược học, sinh học

- Thiết bị - Công nghệ.

Mặt khác thông qua việc triển khai dự án, nhà nước sẽ có thêm lý luận và thực

tiễn để bổ sung cho chính sách khoa học – công nghệ, chính sách đối với các nhà khoa

học, để thực sự lực lượng khoa học – công nghệ là động lực phát triển kinh tế - xã hội

của đất nước. Dự án góp phần làm rõ thêm cơ sở lý luận về hợp tác giữa 4 nhà: Nhà

nước – nhà khoa học – nhà nông – nhà doanh nghiệp, không có sự hợp tác giữa 4 nhà

thì kinh tế - kỹ thuật của Việt Nam (Đặc biệt: Là nước nghèo đi lên từ sản xuất nhỏ,

70% sản xuất nông nghiệp) khó có thể phát triển.

4.2Nhiều người bệnh ung thư được tiếp cận với dịch vụ chăm sóc y tế của nhà

nước, giá thuốc rẻ. Theo tạp chí ung thư số 1-2010 hàng năm số người chết do ung thư

vào khoảng 75.000 người, số người mắc mới khoảng trên dưới 200.000 người (năm

2010: 216.000 người). Con số người mắc ung thư phải điều trị hàng năm lên tới 2 triệu

người, nhưng chỉ có dưới 30% người mắc ung thư có khả năng tiếp cận với các dịch vụ

y tế vì chi phí tốn kém, giá thuốc cao.

PHẦN VIII: ĐỀ NGHỊ VÀ KIẾN NGHỊ

I. CƠ SỞ ĐỀ XUẤT ĐỀ NGHỊ VÀ KIẾN NGHỊ:

1. Chủ trương của Đảng và Nhà nước trong việc đầu tư xây dựng nhà máy hóa

dược, sản xuất nguyên liệu, sản xuất thuốc cho phòng và chữa bệnh nói chung và ung

thư nói riêng.Dự án đầu tư này được đề xuất theo mục tiêu, kế hoạch của Chính phủ

được ghi tại các Quyết định:

+ Quyết định số 61/2007/QĐ-TTg ngày 7/5/2007 về Chương trình nghiên cứu

khoa học – công nghệ trọng điểm quốc gia phát triển công nghiệp hóa dược đến năm

2020;

+ Quyết định số 43/2007/QĐ-TTg ngày 29/3/2007 về phát triển công nghiệp

dược và xây dựng mô hình cung ứng thuốc của Việt Nam giai đoạn 2007 ÷ 2015 và

tầm nhìn đến 2020;

+ Quyết định số 348/QĐ-TTg ngày 22/02/2013 của Thủ tướng Chính phủ về

phê duyệt Chương trình nghiên cứu đào tạo và xây dựng hạ tầng kỹ thuật công nghệ

cao.

2. Các đề xuất – kiến nghị trong dự án là dựa trên các văn bản của Chính phủ:

+ Nghị địnhsố210/2013/NĐ-CP 19/12/2013 về Chính sách khuyến khích doanh

nghiệp đầu tư vào nông nghiệp nông thôn.

+ Nghị định số55/2015/NĐ-CP ngày 9/6/2015 về Chính sách tín dụng phục vụ

phát triển nông nghiệp, nông thôn.

+ Quyết định của Thủ tướng Chính phủ số68/2013/QĐ-TTg ngày 14/11/2013 về

Chính sách hỗ trợ giảm tổn thất trong nông nghiệp.

+ Quyết định của Thủ tướng Chính phủ số 61/2007/QĐ-TTg ngày 7/5/2007 phê

duyệtChương trình nghiên cứu khoa học công nghệ trọng điểm quốc gia về phát triển

công nghiệp hóa dược đến năm 2020, có tính đến năm 2030

II. CÁC ĐỀ XUẤT VÀ KIẾN NGHỊ

1. Hỗ trợ xây dựng dự án:

Đất đai: Được miễn, giảm theo Nghị định của Chính phủ số: 210/2013/NĐ-CP

theo các điều 5, điều 6, điều 7 miễn tiền sử dụng đất, miễn tiền thuê đất, mặt nước,

miễn giảm tiền sử dụng đất khi chuyển mục đích sử dụng theo NĐ 210/2013/NĐ-CP

(hoặc giao đất đóng tiền tiền sử dụng đất một lần nếu doanh nghiệp đã phải bỏ tiền đền

bù, giải phóng mặt bằng, mua lại đất của dân – nhà nước coi đây là khoản đóng tiền

một lần).

Hỗ trợ tiền đầu tƣ: Theo Nghị định số 210/2013/NĐ-CP các Điều 9, Điều 12,

Điều 16 mức hỗ trợ: Mức tối đa.

Hỗ trợ giảm tổn thất trong nông nghiệp: Theo Quyết định của Thủ tướng

chính phủ số 68/2013/QĐ-TTg ngày 14/11/2013.

2.Ngân sách hỗ trợtheo quyết địnhsố 68/2013/QĐ-TTg

2.1. Hỗ trợ 100% lãi suất theo điều 1 khoản 2a, 2b, 2đ. Thời hạn vay đề nghị:

Theo mức tối đa 05 năm.

2.2. Hỗ trợ chênh lệch lãi suất, thời gian hỗ trợ 12 năm theo Điều 2 khoản 4, 5:

2.3. Các mục hỗ trợ qui định tại điều 2, khoản 2b, khoản 2a với mức vay: 70%.

3.Chính sách tín dụngtheo Nghị định số55/2015/NĐ-CP ngày 9/6/2015:

Đề nghị Nhà nước ghi cụ thể trong giấy chứng nhận đầu tư: Được vay ngân

hàng thương mại 80% giá trị dự án không cần tài sản thế chấp.

Đề nghị các khoản hỗ trợ nói ở mục 2, mục 3 nói trên được cấp từ ngân sách

Trung ương.

4. Hỗ trợ đầu tƣ xây dựng phòng thí nghiệm trọng điểm về chiết, tách bán

tổng hợp hóa dƣợc từ các hợp chất thiên nhiên.

4.1. Căn cứ đề xuất:

+ Quyết định số 348/QĐ-TTg ngày 22/02/2013 về Nghiên cứu đầu tư vào xây

dựng hạ tầng kỹ thuật công nghệ cao.

+ Quyết định số 61/2007/QĐ-TTg ngày 7/5/2007 về Chương trình nghiên cứu

khoa học – công nghệ trọng điểm quốc gia phát triển công nghiệp hóa dược đến năm

2020.

4.2. Đề nghị:Chính phủ, Bộ Công Thương, Bộ Y tế, hỗ trợ Công ty cổ phần BV

Pharma để cùng nhóm các đơn vị nghiên cứu về hóa dược tại TP.HCM gồm các đơn

vị:

- Đại học Bách khoa TP.HCM (Khoa hóa dược).

- Đại học Khoa học tự nhiên TP.HCM (Khoa hóa)

- Đại học Y dược TP.HCM (Khoa dược)

- Đại học Nông lâm TP.HCM

- Viện hóa Phân viện TP.HCM (Viện khoa học Việt Nam)

xây dựng phòng thí nghiệm trọng điểm chung của cả 6 đơn vị theo Quyết định

số 61/2007/QĐ-TTg về hóa dược để thực hiện mục tiêu nghiên cứu của dự án và

chương trình hóa dược trọng điểm quốc gia.

(Công ty cổ phần BV Pharma sẽ có đề án thành lập Viện nghiên cứu sản xuất

hóa dược từ các hợp chất thiên nhiên – trình Bộ và Chính phủ)

Tp. Hồ Chí Minh, ngày 25 tháng 6 năm 2015

CÔNG TY CỔ PHẦN BV PHARMA

TỔNG GIÁM ĐỐC

NGUYỄN QUỐC DŨNG

T.T Thuốc & Nhóm thuốc

(Theo mã ACT) ĐVT Đơn giá Số lƣợng Thành tiền

(1) (2) (3) (4) (5)

A THUỐC KIM TẾ BÀO 1.208.461.000.000

I TÁC NHÂN ALKYL HÓA

(NITROGENMISTANRD)

1

Nhóm Chlor methin & thuốc tƣơng

tự

19.430.000.000

1.1 MELPHALAN (2mg. 5mg ) Viên 115.000 2.000 230.000.000

1 Alkeran(2mg.5mg).Melphalan 50mg Viên

1.2

CYCLOPHOSPHAMIDE(50mg.

200mg)

2 Cyclophosphamid 200mg/lọ - Tiêm lọ 50.000 150.000 7.500.000.000

3 Cyclophosphamid 50mg/viên Viên 3.700 2.500.000 9.250.000.000

( Cyclostin .Cytoxan .Endoxan )

1.3 ESTRAMUSTIN PHOSPHATE

4 Ifosfamid 1g /lọ lọ 490.000 5.000 2.450.000.000

( Holoxan . Ifoslib )

2 Dẫn chất Alkyl sulfonate

2.1 BUSULPHAN

(1) (2) (3) (4) (5)

5 Busulphan 2mg

6 Misulban 2mg

7 Mitobronitol 250 mg

8 Treosulfan

3 Dẫn chất Nitroso-Ur é

3.1 LOMUSTIN

9 Lomustin 40 mg Viên

3.2 STREPTOZOCIN

10 Carmustin 100 mg Tiêm

3.3 CAMUSTIN

11 Cinu

12 Fotemustin 208 mg Tiêm

4 Dẫn chất khác Triazine 4.095.000.000

4.1 ALTRETAMIN

13 Altretamin 100 mg Tiêm

14 Hexastat 100mg Tiêm

4.2 TEMOZOLOMIDE

15 Pipobroman 25mg Viên

4.3 DACARZIN (100mg .200mg)

16 Dacarbazine 100mg Tiêm

17 Dacarbazine 200mg lọ 409.500 10.000 4.095.000.000

( Detimedac )

II TÁC NHÂN (CÁC CHẤT)

CHỐNG CHUYÊN HÓA

1 Chất tƣơng tự acide Fulic 21.090.000.000

1.1 METHOTREXAT

18 Methotrexat 2.5mg /viên viên 17.500 1000000 17.500.000.000

19 Emthexate 50mg /ống ống 71.800 50.000 3.590.000.000

(Ledertrexate. Emthexat)

2 Chất tƣơng tự Purin 2.337.500.000

2.1 MERCAPTOPURIN (6MP)

20 Azathioprin 50mg Tiêm

21 Mercapto 50mg Viên 9.350 250.000 2.337.500.000

22 Tioguanun 50mg Viên

3 Chất tƣơng tự Pyrimidin 365.610.000.000

3.1 FLUORO-URACIL (5 FU)

23 Adrucil 500 mg Tiêm 105.000 100.000 10.500.000.000

(1) (2) (3) (4) (5)

(Curacil .Utoral )

3.2 GEMCITABIN

24 Gemcitabin 200mg/lọ Tiêm 630.000 150.000 94.500.000.000

3.3 CYTARABIN

25 Alexan 100mg /500mg/ống tiêm ống 61.000 10.000 610.000.000

26 Cyrarabine 500mg/ống ống 65.000 4.000.000 260.000.000.000

3.4 FLUDARABIN

3.5 PENMETREXED

Cytosar 1g; 2g Tiêm

III CÁC ALCALOIDE TỪ THỰC

VẬT & SP TỰ NHIÊN KHÁC

1

Alealoide của Vincarusa & tƣơng

tự

488.720.000.000

1.1 VINBLASTIN 10mg/10ml ống 294.000 5.000 1.470.000.000

27 Cytoblastin 10mg Tiêm

28 Velbé/Velban

1.2 VINCRISTIN

29 Cytocristin 1mg/lọ Tiêm 115.000 100.000 11.500.000.000

30 Cytocristin 2mg Tiêm

1.3 VINORELBIN (50mg ) lọ 3.900.000 25.000 97.500.000.000

31 Vinorelbin 2mg Viên 1.470.000 25.000 36.750.000.000

1.4 PACLITTAXEL

32 Paclitaxel 100mg - Tiêm /lọ Lọ 3.900.000 70.000 273.000.000.000

1.5 DOCETAXEL

33 Taxothere 20mg/ống ống 1.370.000 50.000 68.500.000.000

34 Docetaxel 20mg/ống ống

1.6 ESTRAMUSTIN

35 Emcyt

2

Các chất dẫn

PODOPHYLLOTOXIN

73.625.000.000

2.1 ETOPOSIDI

36 Etoposide 50mg/viên Viên 65.000 200.000 13.000.000.000

37 Etoposide 100mg/lọ - Tiêm lọ 185.000 125.000 23.125.000.000

2.2 IRINOTECAN

38 Campto 40mg/100mg/ống 20ml ống 1.250.000 30.000 37.500.000.000

39 Ir Nocam mg Tiêm

2.3 TENIPOSID

40 Teniposid 50mg Tiêm

(1) (2) (3) (4) (5)

41 Vumon 50mn Tiêm

IV CÁC KHÁNG SINH ĐỘC TẾ

BÀO & CÁC CHẤT LIÊN QUAN

1 Các Actionmycin

42 ACTIONMYCIN D

43 Adriamycin 10mg Tiêm

44 Adriblastin (E) 10mg Tiêm

45 Adriblastina RD 10mg Tiêm

46 Ametycine (Pháp) 2mg Tiêm

47 Blenoxane (Mỹ) 15mg Tiêm

2 Các anthracyclin và các chất liên

quan

88.100.000.000

2.1 DOXORUBICIN

48 Doxorubicin DBL10mg . Epirubicin Tiêm 80.000 250.000 20.000.000.000

49

Doxorubicin DettaWest.

Daktinomycin Tiêm

50 Doxorubicin Ebewe 10mg/ 50mg ống 490.000 120.000 58.800.000.000

51 Doxorubicin Phamacia 2mg Tiêm

2.2 DAUNORUBICIN

52 Daunomycin 20mg/ống/ tiêm ống 186.000 50.000 9.300.000.000

3 Các kháng sinh độc tế bào khác 2.703.500.000

3.1 BLEOMYCIN

53 Bleomycine LardBeck 15mg Tiêm

3.2 MITOMYCIN C

54 Bleomycine Roger- Bellon 15mg/lọ lọ 540.700 5.000 2.703.500.000

V CÁC HÓA CHẤT CHỐNG UNG

THƢ KHÁC

1 Hợp chất platin 139.750.000.000

1.1 CISPLANTIN

55 Cis-platin DBL 10mg / lọ lọ 115.000 50.000 5.750.000.000

55 Oxaliplatin 50mg/ lọ10ml lọ 4.600.000 25.000 115.000.000.000

56 Carboplatin 150mg/lọ lọ 380.000 50.000 19.000.000.000

57 Crasnitine Tiêm

2 Các Methylhydrazin

2.1 PROCARBAZIN

58 Triptorelin 0.1mg Tiêm

3 Các hóa chất chống ung thƣ khác 3.000.000.000

(1) (2) (3) (4) (5)

3.1 ASPARAGINASE

59 Asparaginaza Tiêm 600.000 5.000 3.000.000.000

60 Carboplatin Tiêm

B LIỆU PHÁP NỘI TIẾT TỐ 210.973.400.000

I HORMON VÀ CÁC CHẤT LIÊN

QUAN

1 Các Estrogen 133.775.000.000

1.1 ETHINYLESTRADID

61 Dutystilbestrot 1mg. 25mg Viên

62 Distilbene 1mg. 25mg Viên

63 Posfestrol 100mg Viên

64 Honvan 120mg Viên

65 Honvan (Thụy Sĩ) 120mg Viên

66 Stilphostrol (Mỹ) 50mg Viên

1.2 FULVESTRANT

67 Faslodex

68 Torennifen

1.3 ỨC CHẾ AROMATASE

69 Anastrazole 1mg (Arimidex) Viên 54.000 2.000.000 108.000.000.000

70 Esemestane (Aromasin) 25mg Viên 82.000 200.000 16.400.000.000

71 Lestrozole (Femara) 2.5mg/viên Viên 75.000 125.000 9.375.000.000

2 Các Progestogen

2.1 MEGESTROL

72 Apotex 40mg Viên

73 Farlutal 500mg Viên

74 Farlutal Pepot 500mg Tiêm

75 Gestornon Caproat 2ml Tiêm

2.2 MEDROXYPROGESTERON

76 Megace 240 ml Uống

77 Megestrol Acetal 40mg Viên

78 Prodasone 100mg Viên

3

Các thuốc tƣơng tự Hormon giải

phóng Gonadotropin

3.1 BUSERELIN

79 Suprefact 1mg Tiêm

3.2 LEUPRORELIN

80 Lucrin. Enatone 2ml Tiêm

3.3 GROSERELIN

(1) (2) (3) (4) (5)

81 Zolatex 3.6mg Tiêm

3.4 TRIPTORELIN

82 Decapeptyl SR 0.1mg/l

II

CÁC THUỐC ĐỐI KHÁNG

HORMON VÀ CHẤT LIÊN

QUAN

1 Các kháng Strogen 86.064.000.000

1.1 TAMOXIFEN

83 Tamoxifen Ebewe10mg Viên 2.000 2.500.000 5.000.000.000

84 Zitazonium 10mg Viên

(Tamoxifen)

1.2 CORTICOID

85 Prenisolone Viên 184 5.000.000 920.000.000

86 Methyl Prenisolone 16mg Tiêm 16.000 5.000.000 80.000.000.000

87 Dexamethysone 0.5mg Viên 72 2.000.000 144.000.000

(Pharbaco)

2 Kháng Androgen 134.400.000

88 Bicalutamide (Casodex) 50mg/viên Viên 33.600 4.000 134.400.000

89 Flutamide ( Eulexin)

90 Nifutamide ( Nilandon)

3 Đồng vận LHRH

91 Leuprolide (Lupron)

92 Gosserelin (Zoladex)

C

CÁC CHẤT KÍCH THÍCH MIỄN

DỊCH

215.780.000.000

I CÁC AFTOKIN VÀ CÁC CHẤT

ĐIỀU HÕA MIỄN DỊCH

1

Các yếu tố kích thích tăng trƣởng

cụm bạch cầu

1.1 FILGRASTIM 300mcg

5.850.000.000

93 Falgrastim 300mcg Tiêm 1.170.000 5.000 5.850.000.000

(Leukokine.Neutrofil)

2 Các interferon 250.000.000.000

2.1 INTERFERON ALFA

94 Peginterferon alfa-2a (135mcg/ố) ống 2.337.400

95 Peginterferon alfa-2a (180mcg/ố) ống

3.078.300

96 Interferon 3MIV/0.5ml ống 426.000

97 Interferon 4.5MIV/0.5ml ống 602.200

98

Peginterferon alfa-2b

( 50 . 80 . 120. 150mcg) ống

(1) (2) (3) (4) (5)

99

Interferon alfa-

2b(3MIV.5MIV)/0.5ml ống

100

Interferon alfa-n3

( Natural alpha interferon) ống

2.2 INTERFERON BETA

1a : Lọ 33 mcg (6.6 triệu đơn vị

Quốc tế)

Tiêm

bắp

1b : Lọ 300 mcg (9.6 triệu đơn

vị Quốc tế)

Tiêm

dưới

da

3 Các Interleukin

3.1 ALDESLEUKIN

1.2ml nước cất +18x106đvqt (mg) Tiêm

4 Liệu pháp kháng thể đơn dòng 165.000.000.000

101 Rutuximab 500mg/50ml lọ 33.000.000 5.000 165.000.000.000

(Mabthera . Rituxam)

102 Alemtuzumab (Cempath)

5 Miễn dịch liệu pháp 70.000.000.000

5.1 VACCIN BCG Tiêm

5.2 VACCIN ung thư cổ tử cung

6 Thuốc điều chỉnh miễn dịch 44.930.000.000

103 Thalidomide 50mg/viên Viên 58.000 5.000 290.000.000

104

Lenalidomide( Revlimid) 100mg/

viên Viên

108.000 5.000 540.000.000

105 Tacrolimus 1mg; 0.5 mg/viên Viên 29.400 1.500.000 44.100.000.000

( Frograf )

D

TÁC NHÂN GÂY ỨC CHẾ MIỄN

DỊCH

511.210.000.000

I Tác nhân gây ức chế miễn dịch 121.400.000.000

1 CICLOSPORIN 25mg

Viên

nang 17.000 2.500.000 42.500.000.000

Chứa chất lỏng 25.50.100 mg

ciclosporin

Truyền tĩnh mạch : 50mg/ml Tiêm

106 Epirubicin 50mg/ống tiêm ống 840.000 70.000 58.800.000.000

107 Temozolomid 250mg; 100mg/viên Viên 2.010.000 10.000 20.100.000.000

II Tác nhân gây ức chế miễn dịch khác

1 AZATHIOPRIN

Viên nén 50mg Viên

III Tác động vào hệ miên dịch 389.810.000.000

(1) (2) (3) (4) (5)

108 Mycophenolat 180/250/500mg Viên 25.000 500.000 12.500.000.000

109 Mytomycin 10mg/ống ống 263.200 100.000 26.320.000.000

110 Octreotide Acetate 0.1mg ống 190.000 250.000 47.500.000.000

111

Ironotecan (Ironoteca HCL.3H2O)

ống

2.900.000 100.000 290.000.000.000

112 Basiliximab 20mg lọ 30.000.000 200 6.000.000.000

113 Bicalutamide 50mg/viên viên 50.000 15.000 750.000.000

( Casodex ; Pharmatamid)

114 Hydoxyurea(Hydra;Hytinon)500mg Viên 3.200 500.000 1.600.000.000

115 Goserelin Zoladex 3.6mg ống 2.570.000 2.000 5.140.000.000

E CÁC LOẠI THUỐC KHÁC 91.145.000.000

116 Imatinib (Guvec) 100mg/viên Viên 403.000 10.000 4.030.000.000

117 Gefinitib ( Iressa) 250mg/vỉ 1 viên Viên 1.200.000 5.000 6.000.000.000

118 Erlotimib ( Tarceva) 150mg/viên Viên 890.000 5.000 4.450.000.000

119 Bortezomib ( Velcade)

120 Trastuzumab 150mg/440mg lọ 15.550.000 2.500 38.875.000.000

121 Herceptin 440mg lọ 45.000.000 300 13.500.000.000

122 Calcium .Foliat ( thuốc đối kháng

Acide Folic) 5/10/25mg A.Folinic Viên 90.000 50.000 4.500.000.000

Calcium .Foliat ( thuốc đối kháng

Acide Folic) 25/50/100/200/350mg

A.Folinic

Tiêm

65.000 50.000 3.250.000.000

123 Everolimus ( Afinitor) 5mg 94.000 10.000 940.000.000

124 Benefos ( Clodronate) 400mg/viên Viên 28.000 500.000 14.000.000.000

125 Benefos ( Clodronate) 300mg/ống ống 80.000 20.000 1.600.000.000

F NHỮNG TÁC NHÂN BIỆT HÓA

126 Rentinoid ( Atra )

127 Tretinoin ( Atralin)

128 Bexarotene ( Targetin )

129 Asenictrioxide

TOTAL

2.557.569.400.000

Cấu thành giá và phƣơng pháp tính giá trong dự án:

I. GIẢI THÍCH:

1. Giá thành phân xưởng = Chi phí cố định + chi phí biến đổi + chi phí bản

quyền.

2. Cách tính từng nội dung chi phí:

TT Khoản mục chi phí P.P tính

I. Chi phí cố định:

(Fix cost)

1.

2.

Khấu hao nhà, xưởng.

Khấu hao máy, thiết bị của phân

xưởng

- Tỷ lệ khấu hao theo qui định.

- ------

- Thời gian khấu hao: Tính chung

10 năm.

- P.P khấu hao: Phân bổ vào một

đơn vị sản phẩm.

3. Chi phí điện, nước P.P phân bổ: Tổng chi phí điện

nước/lượng sản phẩm sản xuất trong

kỳ

4. Tiền lương công nhân sản xuất trực

tiếp

P.P phân bổ: Tổng lương/lượng sản

phẩm sản xuất trong kỳ KH.

5. Chi phí lương quản lý phân xưởng P.P phân bổ: 10% so với lương công

nhân sản xuất trực tiếp.

6. Chi phí kiểm tra chất lượng bao

gồm cả lưu mẫu bán thành phẩm

- 1,0% ÷ 1,5%, giá thành phân

xưởng.

- Số lượng mẫu lưu (thành phẩm)

theo qui định của qui chế dược

II. Chi phí biến đổi:

1. Nguyên vật liệu chính (gồm cả tỷ lệ

hư hao)

Tính theo công thức pha chế do công

ty qui định

Tỷ lệ hư hao

theo định mức

2. Nguyên vật liệu phụ (gồm cả hư

hao)

Theo công thức pha chế, thường

bằng 30% nguyên liệu chính

Tỷ lệ hư hao

theo định mức

3. Bao bì các loại (gồm cả hư hao) Theo qui định của công ty Tỷ lệ hư hao

theo định mức

4. Nguyên vật liệu, dịch vụ mua ngoài Tùy theo sản phẩm

III. Chi phí bản quyền

1. Đối với nhóm thuốc ung thư (I và

II)

P.P tính: 10% đến 20% giá thành

phân xưởng

2. Các thuốc khác P.P tính: 8% giá thành phân xưởng

trả trực tiếp cho đơn vị, cá nhân.

Cộng : Giá thành phân xưởng: I +

II + III

Bảng đơn giá nguyên vật liệu chính để sản xuất thuốc ung thƣ

STT Nguyên vật liệu chính Đơn giá ĐVT

1 Paclitaxel 90.000,0 USD/kg

2 Docetaxel 140.000,0 USD/kg

3 Vinorelbin (Navelbin) 400.000,0 USD/kg

4 Vinblastin 140.000,0 USD/kg

5 VinCristin 160.000,0 USD/kg

6 Carboplatin 200,0 USD/kg

7 Oxaliplatin 612,0 USD/kg

8 Cis-Platin 200,0 USD/kg

9 DoxoRubixin 405,0 USD/kg

10 Anastrazole 265,0 USD/kg

11 Gemcitabin 131,3 USD/kg

12 Etoposide 38,0 USD/kg

13 Methotrexate 175,0 USD/kg

14 Tamoxiphen 8,0 USD/kg

15 Cyclophospharmide 15,0 USD/kg

16 Methotrexat 175,0 USD/kg

17 Ciclosporin 12,8 USD/kg

18 Methyl Presnisolone 120,0 USD/kg

19 Curcunim 75,0 USD/kg

20 Tetraodotoxin 250.000,0 USD/kg

21 Quercetin 120,0 USD/kg

22 DISCO (DMSO) 14,0 USD/lit

23 NaHCO3 5,0 USD/kg

24 Paracetamon 10,0 USD/kg

STT Nguyên vật liệu chính Đơn giá ĐVT

25 FDP 65,0 USD/kg

26 ALA 60,0 USD/kg

27 Matrin 480,0 USD/kg

28 Omeprazole 65,0 USD/kg

29 Esomeprazol 130,0 USD/kg

30 Tramadol 80,0 USD/kg

31 Pethidime 110,0 USD/kg

32 Morphin 250,0 USD/kg

33 Bột Exelis 50,0 USD/kg

34 Nấm vân chi 500,0 USD/kg

35 CMC 70,0 USD/kg

36 Dầu gấc 50,0 USD/lit

37 Sữa ong chúa 125,0 USD/kg

38 Phấn hoa 12,5 USD/kg

39 Vitamin C 12,0 USD/kg

Bảng đơn giá bao bì để sản xuất thuốc ung thƣ

Đơn vị tính: VND

STT Bao bì Đơn giá Tỷ lệ hƣ hao Tổng cộng đơn giá

bao bì + hƣ hao

1 Chai 8.500 5,0% 8.925,0

2 Lọ 7.660 5,0% 8.043,0

3 Ampoule 2.500 7,0% 2.675,0

4 Capsul 80 5,0% 84,0

5 Tube 1.200 2,0% 1.224,0

6 Gói 800 2,5% 820,0

7 Softgel 350 2,5% 358,8