Page 1
7/17/2019 LAMPIRAN INDEKS KEAMANAN OBAT.doc
http://slidepdf.com/reader/full/lampiran-indeks-keamanan-obatdoc 1/15
LAMPIRAN IDAFTAR INDEK KEAMANAN OBAT PADA KEHAMILAN DAN
PETUNJUK PENGGUNAAN OBAT(3)
NO GENERIK CARAPEMBERIAN
KATEGORI NO GENERIK CARAPEMBERIAN
KATEGORI
1 Abacavir Oral C 39 Amiodipine Oral C2 Abciximab Parenteral C 40 Amonium klorida Oral B
3 Acarbose Oral B 41 Amobarbital OralParenteral
DD
4 Acabutolol OralParenteral
CC
42 Amoxapine Oral C
Aceta!olamide Oral C 43 Amoxicillin B
" Aceto#examide Oral C 44 Amp#oterisi B Parenteral$opikal
BB
% Acet#&lc#olinec#lorida
Opt#almik C 4 Ampicilin Oral B
' acet&ls&steine (n#alasi B 4" Amprenavir Oral C
9 Aceclovir OralParenteralOpt#almi
BBBC
4% Amrinone Parenteral C
10 Acitretin Oral B 4' Ana)nelide Oral C
11 Acrivastine Oral B 49 Anastro!ole Oral C12 Adapalene $opikal C 0 Anta!oline C
13 Adenosine Parenteral C 1 Anti (n#ibitor Coa)ulantComplex
Parenteral C
14 Albenda!ole Oral C 2 Anti t#rombin ((( Parenteral C
1 Albumin Parenteral C 3 Apraclonidine Opt#almik C
1" Alclomet#asone $opikal C 4 Aprotinin Parenteral B
1% Aldesleukin Parenteral C Ascorbic acid A
1' Alendronic acid Oral C " Aspara)inase Parenteral C
19 Al*entanil Parenteral C % Aspartame B + C
20 Al)luserase Parenteral C ' Aspirin Oral C + ,,,,,,,,,,,
21 Allopurinol Oral C 9 Astemi!ole Oral C
22 Alosetron
-&droklorida
Oral B "0 Ata!anavir Oral B
23 Alpra!olam Oral D "1 Atenolol Oral D
24 Alprostadil Parenteral
.ret#al
/
C
"2 Atomoxetine Oral C
2 Alteplase Parenteral C "3 Atorvastatin Oral /
2" Altretamine Oral D "4 Atovaucine Oral C
2% Almunium
-idroksida
Oral C " Atracurium
Besilate
Perenteral C
2' Amentadine Oral C "" Atropine Op#talmic
OralParenteral
C
CC
29 Amcinodine $opikal C "% Auraline Oral C
30 Am*epramone B "' A!atadine Oral B
31 Ami*ostine Parenteral C "9 A!at#ioprine Oral
Parenteral
D
D
32 Amikasin Parenteral D %0 A!elaic Acid $opikal B
33 Amilorid Oral B D %1 Aut#romic&n OralParenteral
BB
34 Aminocaproic acid Oral
Parenteral
C
C
%2 A!treonam Parenteral D
3 Amino)lutet#iamide Oral D %3 Bacampilin Oral B3" Aminop#&lline Oral
Parenteralectal
C
CC
%4 Bacitrasin Oral
Prenteral$opikal
C
CC
3% Amiodarone Oral
Parenteral
D
D
% Baclo*en Oral
Parenteral
C
C
3' Amitript#&lin Oral C %" Basiliximab Parenteral B
Page 2
7/17/2019 LAMPIRAN INDEKS KEAMANAN OBAT.doc
http://slidepdf.com/reader/full/lampiran-indeks-keamanan-obatdoc 2/15
%% Beclomet#ason (n#alasi
asal
C
C
12 Ca Acorbate C
%' Belladona C 12" Ca Carbonate C
%9 Bena!epril Oral C + D 12% Ca Clorida Parenteral C
'0 Bendro*lumet#ia!ole Oral C 12' Ca Citrate C
'1 Ben!at#ine
ben!&lpenicilin
Oral C 129 Ca 5olinate Oral
Parenteral
C
C'2 Ben!atropin mesilate Oral
Parenteral
C
C
130 Ca 6luco#eptonate C
'3 Ben!ocaine C 131 Ca 6luconate Parenteral C
'4 Ben!o&l peroxida $opikal C 132 Ca 7actate C
' Ben!&lpenicilin Parenteral B 133 Ca P#osp#ate C
'" Betamet#asone Oral
Parenteral$opikal
C + D
C + DC + D
134 Ca Polistilene sul*onate Oral
ectal
C
C
'% Betaxolol Op#t#almikOral
CC + D
13 Camp#ora C
'' Bet#anec#ol klorida OralParenteral
CC
13" Candesartan Oral C + D
'9 Bicaketamide Oral / 13% Capecitabine Oral D
90 Bimatropost Op#t#almik C 13' Captopril Oral C + D
91 Biperiden OralParenteral
CC
139 Carbac#ol Opt#almik C
92 Bisacod&l Oralectal
BB
140 Carbama!epine Oral D
93 Bismut# salis&late C 141 Carbasone D
94 Bisoprolol Oral C + D 142 Carbenicillin Oral B
9 Bleom&cin Parenteral D 143 Carbidopa Oral C
9" Borte!omb Parenteral D 144 Carbima!ole Oral D
9% Bosentan Oral / 14 Carbinoxamine Oral C
9' Bret&lium tosilate Parenteral C 14" Carboplatin Parenteral D
99 Brimonidin Op#t#almik B 14% Carboprost Parenteral C
100 Brin!olamide Op#t#almik C 14' Carisoprodol Oral C
101 Bromocriptine Oral C 149 Carmustine Parenteral D
102 Bromop#eniramine Oral C 10 Carnitin OralParenteral
BB
103 Bacli!ine Oral C 11 Car*eolol Oral C + D
104 Budesonide (n#alasi
asalOral
ecta
B
BC
C
12 Carvadiol Oral C + D
10 Bumetanide OralParenteral
CC
13 Casant#arol C
10" Bup#enine C 14 Cascara C
10% Buplavacaine Parenteral C 1 Caspo*un)in Parenteral C
10' Buprenorp#ine Parenteral C 1" Ce*aclor Oral B
109 Bupropion #&droklorida Oral b 1% Ce*adrox&l Oral B,
110 Buspiron Oral B 1' Ce*alexin Oral B
111 Busul*an Oral D 19 Ce*alotin B
112 Butalbital Oral C + D 1"0 Ce*amandole Parenteral B
113 Butacona!ole 8a)inal C 1"1 Ce*apirin B
114 Butorp#anol tar trate asal
Parenteral
C + D
C + D
1"2 Ce*atri!in B
11 Butript&lin D 1"3 Ce*a!olin Parenteral B
11" Butropium bromide C 1"4 Ce*dinir Oral B
11% Caber)olin Oral B 1" Ce*ditoren Oral B
11' Ca**ein B 1"" Ce*apime Parenteral B119 Calci*edol C + D 1"% Ce*ixime Oral B
120 Calcipotriol C 1"' Ce*meta!ole B
121 Calcitonin asal
Parenteral
C
C
1"9 Ce*onicid B
122 Calcitriol Oral
Parenteral
C + D
C + D
1%0 Ce*opera!one Parenteral B
123 Calcium B 1%1 Ce*oradine B
124 Ca Asetat Parenteral C 1%2 Ce*otaxime Parenteral B
1%3 Ce*otelan
disodium
Parenteral B 21 Cinnari!ine Oral C
1%4 Ce*oxitin Parenteral B 21" Cipro*loxacin Op#t#almik C
Page 3
7/17/2019 LAMPIRAN INDEKS KEAMANAN OBAT.doc
http://slidepdf.com/reader/full/lampiran-indeks-keamanan-obatdoc 3/15
Parenteral
1% Ce*podoxime Oral B 21% Cisapride Oral C
1%" Cepro!il Oral B 21' Cisatracurium Parenteral B
1%% Ce*radin Oral B 219 Cisplatin Parenteral D
1%' Ce*ta!idime Parenteral B 220 Citalopram Oral D
1%9 Ce*tibutan Oral B 221 Clatribine Parenteral D
1'0 Ce*ti!oxime Parenteral B 222 Clarit#rom&sin OralParenteral
C
1'1 Ce*triaxone Parenteral B 223 Clavulanic acid B
1'2 Ce*uroxime OralParenteral
B 224 Clemastine Oral B
1'3 Celecoxib Oral C + D 22 Clidinium bromida C
1'4 Celiprolol B + D 22" Clindam&sin Oral
Parenter al $opical8a)inal
B
1' Cerivastatin odium Oral C 22% Clobetasol $opikal C
1'" Cetiri!ine Oral B 22' Clo*a!imine Oral C
1'% C#eno
Deox&c#olic acid
C 229 Clo*ibrate Oral C
1'' C#lora#idrat C 230 Clomi*ene Oral /
1'9 C#lorambucil Oral D 231 Clomipramine Oral C
190 C#lorampenicol Opt#almik
OticParenteral
C 232 Clana!epam Oral
Parenteral
D
D
191 C#lorc&cli!ine C 233 Clonidine :pidural
OralParenteral$ransderm
C
CCC
192 C#lordia!epoxide Oral
Parenteral
D 234 Clopido)rel Oral B
193 C#loe#exidine ;out# <t#roat
(n#alasiPeridental
B
C
23 Clora!epat Oral D
194 C#lormet#ine D 23" Clotrima!ole $opical
8a)ina
B
19 C#lorouin Oral
Parenteral
C 23% Cloxacilin Oral B
19" C#lorot#ia!ide Oral C + D 23' Clo!apine Oral B
19% C#lort#ianisene C 239 Cotrimoxa!ole
=sul*amet#oksa!ole=;>? dantrimet#oprim $;
OralParenteral
C + D
19' C#lopenamine Oral B 240 Codein OralParenteral C + DC + D
199 C#loproma!ine Oral
Parenteral
C 241 Colc#icine Oral
Parenteral
D
D
200 C#lopropamide Oral C 242 Colcalci*erol C + D
201 C#loprot#ixene C 243 Colestipol Oral B
202 C#lotalidone Oral B + D 244 Colest&ramine Oral B
203 C#lortetrasiklin Op#t#almik D 24 Colistiet#ate sodium C
204 C#lor!oxa!one Oral C 24" Corticotrop#in Parenteral C
20 C#olin ma)nesiumtrisal&silate
C + D 24% Cortisone OralParenteral
C + DC + D
20" C#olin $#eop#ilinate C 24' Coumarine Oral /
20% C#orionic
)onadotropine
Parenteral / 249 Crotamiton $opical C
20' Ciclacillin B 20 C&anocobalamin C
209 Ciclopirox $opical B 21 C&clandelate C
210 Cida*ovir Parenteral C 22 C&cli!ine B
211 Cilostatin Parenteral C 23 C&cloben!aprin Oral B212 >ila!april Oral D 24 C&clop#ent#ia!ide C + D
213 Cilosta!ol Oral C 2 C&clopentolate Op#t#almik C
2" C&clop#osp#amida OralParenteral
DD
301 Diltia!em OralParenteral
C
2% C&closerine Oral C 302 :*ali!umab Parental C
2' C&closporin OralParenteral
CC
303 :*aviren! Oral C
29 C&pro#eptadine Oral B 304 :medastine Oral B
2"0 C&tarabine Parenteral D 30 :nalapril Oral C + D
2"1 Dacarba!ine Parenteral C 30" :n*lurane (n#alasi B
Page 4
7/17/2019 LAMPIRAN INDEKS KEAMANAN OBAT.doc
http://slidepdf.com/reader/full/lampiran-indeks-keamanan-obatdoc 4/15
2"2 Dactinom&cin Parenteral C 30% :n*uvirtide Parental B
2"3 Dalteparin sodium Parenteral B 30' :noxacin C
2"4 Danaparoid sodium Parenteral B 309 :noxaparin Parental B
2" Dana!ol Oral / 310 :ntacapon Oral C
2"" Dantrolene Oral
Parenteral
C 311 :p#edrin C
2"% Daptom&cin Parenteral B 312 :pineprine asalOp#t#almic
Parenteral
C
2"' Dapsone Oral C 313 :pirubicin Parenteral D2"9 Daurorubicin Parenteral D 314 :poetin al*a Parenteral C
2%0 De*eroxamine Parenteral C 31 :pprostenol Parenteral B
2%1 Delavirdine Oral C 31" :*ti*ibatide Parenteral B
2%2 Demeclic&cline Oral D 31% :r)ocalsi*erol Oral
Parenteral
A + D
2%3 Deserpidine C 31' :r)otamine Buccal
Oralektal
/
2%4 Des*lurane (n#alasi B 319 :rtapenam Parenteral B
2% Desipramine Oral C 320 :r&t#rom&cin Oral
Parenteral
B
2%" Deslanoside C 321 :r&t#ropolrtin Parenteral C
2%% Desmopresin asalOralParenteral
BBB
322 :scilatopram Oral C
2%' Deso)restel / 323 :smolol Parenteral C
2%9 Desonide C 324 :somepra!ole Oral B2'0 Desoximetasone C 32 :sta!olam Oral /
2'1 Dexamet#asone Opt#almik
OralParenteral
C + D
C + DC + D
32" :stradiol ;out#<troat
Oral$ransdermal 8a)inal
/
2'2 Dexbrop#eniramine Oral C 32% :striol succinate /
2'3 Dexc#lorp#eniramine Oral B 32' :strone Parenteral /
2'4 Dex*lun*luramin Oral C 329 :stropipate Oral8a)inal
/
2' Dexmedetomidine Parenteral C 330 :tacr&nic acid B
2'" Dextran Parenteral C 331 :tanercept Parenteral B
2'% Dextromet#orp#an Oral C 332 :t#ambutol Oral B
2'' Dia!epam Oral
Parenteralectal
D 333 :t#in&l estradiol Oral /
2'9 Dia!oxide Oral
Parenteral
C 334 :t#isterone D
290 Diben!epine D 33 :t#o#epta!ine C
291 Dic#lorp#enamide C 33" :t#osuximide C
292 Diclo*enac Op#t#amicParenteral$opical
B
B + D
33% :tidronate OralParenteral
B
293 Dicloxacillin Oral B 33' :todolac Oral C + D
294 Didanosine Oral B 339 :tomidate Parenteral C
29 Dienestrol / 340 :toposide Parenteral D
29" Diet#&lstilbestrol / 341 :tretinate /
29% Di*lunisal Oral C + D 342 :xemestane Oral D
29' Di)itoxin Oral C 343 :!etimide Oral C
299 Di)axin Oral C 344 5actor (/ Parenteral C
300 Di#&drotac#&sterol C 34 5actor 8((( Parenteral C
34" 5actor /((( Parenteral C 393 6abapentin Oral C
34% 5amcoclovir Oral B 394 6adopentetic acid C
34' 5amotidine Oral B 39 6alantamine Oral B349 5elodipine Oral C 39" 6amma )lobulin Parenteral C
30 5en*luramine Oral C 39% 6anciclovir (ntraokular
OralParenteral
C
31 5eno*ibrate Oral C 39' 6anirex Parenteral /
32 Penopro*en B + D 399 6ati*loxacin Opt#almik
OralParenteral
C
33 5enoterol B 400 6e*itinib Oral D
34 5entan&l Buccal
Parenteral$ransdermal
C + D 401 6emcitabine Parenteral D
Page 5
7/17/2019 LAMPIRAN INDEKS KEAMANAN OBAT.doc
http://slidepdf.com/reader/full/lampiran-indeks-keamanan-obatdoc 5/15
3 5exo*enadine Oral C 402 6em*ibro!il Oral C
3" 5il)rastim Parenteral C 403 6etamicin Op#t#almik
OticParenter
al $opikal
C
3% 5inasteride Oral / 404 -&droc#lotia!ide C + D
3' 5lavoxate Oral B 40 -&drocodone C + D
39 5lecainide Oral C 40" -&drocortisone Op#t#aimikOral Otic
Parenter al
C + D
3"0 5loxuridine Parenteral D 40% -&dro*lumet#ia!ide C + D
3"1 5lucona!ole Oral
Parenteral
C 40' -&dromorp#on Parenteral C
3"2 5lucortolone $opikal C 409 -&droxocobalamine A + C
3"3 5luc&tosine Oral C 410 -&drox&clorouin Oral C
3"4 5ludarabine P#ospate Parenteral D 411 -&drox&pro)esteronecaproate
Parenteral D
3" 5ludrocortisone Oral C 412 -&drox&urea Oral D
3"" 5luma!enil Parenteral C 413 -&drox&!ine Oral C
3"% 5lunisolide (n#alasi asal C 414 -&aocin Oral Parenteral C
3"' 5lunitra!epam D 41 -&osc&amine C
3"9 5luocinolone $opikal C 41" (bupro*en Oral B + D
3%0 5luocinonide $opikal C 41% (darubicin Parenteral D
3%1 5luocortolone $opikal C 41' (doxuridine Op#t#almik C
3%2 5luoromet#olone Op#t#aimik C 419 (*os*amide Parenteral D
3%3 5luorourasil Parenteral$opikal
/ 420 (mi)lucerase parenteral C
3%4 5lucetine Oral C 421 (mipenem Parenteral C
3% 5luox&mesterone Oral / 422 (mipramine OralParenteral
D
3%" 5lupentixol Oral C 423 (miuimob $opikal B
3%% 5lup#ena!ide Oral
Parenteral
C 424 (mmuno)lobulin Parenteral
3%' 5lura!epam Oral / 42 (ndapamide Oral B + D
3%9 5lubipro*en Op#t#almikOral
B + D 42" (ndinavir sul*at Oral
3'0 5lutamide Oral D 42% (ndometacin Op#t#aimik Oral
Parenteral ektal
B + D
3'1 5luticasone (n#alasiasal $opikal
C 42' (n*liximab Parenteral B
3'2 5luvastatin Oral / 429 (nsulin Parenteral C
3'3 5luvoxamine Oral C 430 (nsulin aspartr Parenteral C
3'4 5olic acid Oral A + C 431 (nsulin )lar)ine Parenteral C3' 5ondaparinux sodium Parenteral B 432 (nsulin 7ispro Parenteral B
3'" 5ormoterol (n#alasi C 433 (nter*eron Parenteral C
3'% 5oscamet sodium Oral B 434 (nter*eron beta Parenteral C
3'' 5os*om&cin Oral B 43 (odamide D
3'9 5osinopril Oral C + D 43" (odinated )l&cerol /
390 5ran)ula C 43% (odine D
391 5ura!olidone C 43' (pecacuan#a C
392 5urosemide Oral Parenteral C + D
439 (pratropium bromida (n#alasi
as
B 4'4 7ine!olid Oral
Parenteral
C
440 (rbesartam Oral C + D 4' 7iot&ronine A
441 (rinotecan Parenteral D 4'" 7ipids C
442 (ron C 4'% 7isinopril Oral C + D
443 (ron dextran Parenteral C 4'' 7it#ium Oral D
444 (somet#aptene C 4'9 7ome*loxacin Op#t#almik C44 (sonia!id 490 7omustine Oral D
44" (soprenaline Parenteral C 491 7operamide Oral B
44% (sopropamide iodide C 492 7opinavir C
44' (sosorbid dinitrat BuccalOralParenteral$ransderm
C 493 7oracarbe* Oral B
449 (sosorbid mononitrat Oral C 494 7oratadine Oral B
40 (sotretinoin Oral / 49 7ora!epam Oral
Parenteral
D
41 (soxsuprine Ortal C 49" 7osartan Oral C + D
Page 6
7/17/2019 LAMPIRAN INDEKS KEAMANAN OBAT.doc
http://slidepdf.com/reader/full/lampiran-indeks-keamanan-obatdoc 6/15
42 (sradipine Oral C 49% 7ovastatin Oral /
43 (tracona!ole Oral
Parenteral
C 49' 7oxapin Oral
Parenteral
C
44 (vermectin Oral C 499 7&nestrenol D
4 @anam&cin Oral
Parenteral
D 00 7&pressin C
4" @aolin C 01 ;a)aldrate C
4% @etamine Parenteral B 02 ;a)nesium carbonat B
4' @etocona!ole Oral
$opikal
C 03 ;a)nesium #idroksida B
49 @etopro*en Oral B + D 04 ;a)nesium sul*at B
4"0 @etorolactrometamol
Op#t#almikOralparenter
C + D 0 ;alat#ion $opikal B
4"1 7abetalol Oral
parenteral
0" ;annitol Parenteral C
4"2 lactulose Oral B 0% ;aprotiline Oral B
4"3 7amivudine Oral C 0' ;a!indol C
4"4 7amotri)ine Oral C 09 ;ebenda!ole Oral C
4" 7anatoside C C 10 ;ecloc&cline B
4"" 7ansopra!ole Oral B 11 ;eclo*enamate sodium B + D
4"% 7atanoprost Op#t#almik C 12 ;edro)estone /
4"' 7e*lunomide Oral / 13 ;edrox&pro)esterone Parenteral /
4"9 7etro!ole Oral D 14 ;e*enamic acid Oral C + D
4%0 7euprorelin Parenteral / 1 ;e*louin Oral C
4%1 7evamisole Oral C 1" ;eloxicam Oral C + D4%2 7evetiracetam Oral C 1% ;elp#alan Oral
Parenteral
D
D
4%3 7evobunolol Op#t#almik C 1' ;enot#rop#ine Parenteral /
4%4 7evobupivacaine Parenteral B 19 ;epen!olate bromida C
4% 7evokabastine Op#t#almik C 20 ;epivacaine Parenteral C
4%" 7evocetiri!ine Oral B 21 ;eprobamate D
4%% 7evodopa Oral C 22 ;ercatopurine Oral D
4%' 7evo*loxacin Op#t#almikOralParenteral
C1 23 ;eropenem Parenteral B
4%9 7evoner)estrel Oralubdermal
C1 24 ;esala!ine Oralektal
BB
4'0 7evot&roxine sodium Oral A 2 ;esna Parenteral B
4'1 7idocain Parenteral
$opical
B 2" ;esorida!ine B
4'2 7incom&cin Oral
Parenteral
B 2% ;estranol /
4'3 7indane $opikal B 2' ;etaraminol C
29 ;et*ormin Oral
Parenteral
B + D
B + D
"9 a*cilin Parenteral B
30 ;et#a!olamide C %0 olbup#ine Parenteral B + D
31 ;et#dila!ine C %1 alidixic acid Oral C
32 ;et#enamine C %2 alorp#ine D
33 ;et#ocarbamol C %3 aloxon Parenteral B
34 ;et#otrexate Oral
Parenteral
/
/
%4 altrexone -C7 Oral C
3 ;et#oxalen Oral
$opikal
C
C
% androlone Parenteral C
3" ;et#&clot#ia!ide B + D %" aproxen Oral C
3% ;et#&ldopa OralParenteral
BB
%% aratripan Oral C
3' ;et#&lp#enidate Oral C %' ate)linide Oral C39 ;et#&lprednisolone Oral
Parenteral
C
C
%9 edocromil (n#alasi
Op#t#almik
B
40 ;et#<estosterone / '0 a*a!odone -C7 Oral C
41 ;etoclopramide#&droclorida
OralParenteral
BB
'1 el*inavir Oral B
42 ;eto!alone Oral B + D '2 eom&cin C
43 ;etoprolol Oral
Parenteral
C + D
C + D
'3 eosti)mine Oral
Parenteral
C
44 ;etronida!ole Oral
Parenteral$opical
C
CC
'4 etilmicin Parenteral D
Page 7
7/17/2019 LAMPIRAN INDEKS KEAMANAN OBAT.doc
http://slidepdf.com/reader/full/lampiran-indeks-keamanan-obatdoc 7/15
4 ;exiletine Oral C ' evirapine Oral C
4" ;e!locilin Parenteral B '" icardipine Oral C
4% ;icona!ole $opical8a)inalOral
CCD
'% icotinamide C
4' ;ida!olam Parenteral D '' icot&nil alco#ol C
49 ;i)lustat Oral C '9 i*edipine Oral C
0 ;ilrinone Parenteral C 90 imodipine OralParenteral
C
1 ;inox&cline DentalOralParenteral
DDD
91 itro*urantoin Oral B
2 ;inoxidil Oral C 92 i!otidine Oral C
3 ;irta!apine Oral C 93 orepinep#rine C
4 ;isoprostol Oral C 94 oret#&sterone C
;itoxantron Parenteral D 9 oret&nodrel C
" ;oexipril Op#t#almik C + D 9" or*loxacin Op#t#almikOral
C
% ;olindone Oral C 9% or)estrel Oral C
' ;ometasone *uroate asal$opical
CC
9' ortript&line Oral D
9 ;ontelukast sodium Oral B 99 &starin ;out#<t#roatOral$opikal 8a)inal
C
"0 ;orp#ine Oral
Parenteral
C + D
C + D
"00 Octreotide Parenteral B
"1 ;oxi*loxacin Op#t#almikOralParenteral
C "01 O*loxacin Op#t#almikOral OticParenteral
C
"2 ;upirocin asal$opical
B "02 Olan!apine Oral C
"3 ;uromonab CD3 Parenteral C "03 Olopatadine Op#t#almik C
"4 ;&cop#enolic acid OralParenteral
C "04 Olsala!ine C
" abumetone C "0 Omali!umab parenteral C
"" adolol Oral C + D "0" Omepra!ole OralParenteral
C
"% adroparin calcium Parenteral B "0% Ondansetron OralParenteral
"' a*arelin asal C "0' Opipramol Parenteral B + D
"09 Orlistat Oral B ""% P#en&lbuta!one C
"10 Orp#enadrine Oral C ""' P#en&lep#rine C"11 Oseltamivir Oral C ""9 P#en&lpropanolamine Oral C
"12 Oxacillin B "%0 P#en<oloxamine C
"13 Oxaliplatin Parenteral D "%1 P#en&toin OralParenteral
D
"14 Oxandrolone Oral C "%2 P#&sosti)mine Op#t#almik D
"1 Oxapro!in D "%3 P#&tomenandion OralParenteral
C
"1" Oxa!epam C "%4 Pilacarpine Op#t#almik C
"1% Oxcarba!epine Oral C "% Pimecrolimus $opikal C
"1' Oxprenolol C "%" Pimo!ide Oral C
"19 Ox&brupocaine Op#t#almik C "%% Pindolol Oral B
"20 Ox&but&nin Oral B "%' Pio)lita!one Oral C
"21 Ox&met#a!oline asalOp#t#almik
C "%9 Piperacilin Parenteral B
"22 Ox&met#olone Oral "'0 Pipera!ine Oral B
"23 Ox&p#enbuta!on C + D "'1 Piperidolate C"24 Ox&p#enc&climine C "'2 Pirbuterol acetat C
"2 Ox&p#enomium C "'3 Pirbuterol -C7 C
"2" Ox&tetrac&cline D "'4 Piroxicam Oral C + D
"2% Ox&tocin "' Podop#&llotoxin $opikal C
"2' Paclitaxel Parenteral D "'" Podop#&llu $opikal C
"29 Polivi!umab Parenteral C "'% Polim&xin B B
"30 Pmidronate Parenteral D "'' Pol&t#ia!ide C + D
"31 Pacrelipase C "'9 Potassium C1 C
"32 Pncuronium Bromida Parenteral C "90 Potessium citrate C
"33 Pantopra!ole OralParenteral
B "91 Potassium )luconate C
"34 Pantot#enic acid C "92 Potassium iodide D
"3 Papaverin -C7 C "93 Providone iodini D
Page 8
7/17/2019 LAMPIRAN INDEKS KEAMANAN OBAT.doc
http://slidepdf.com/reader/full/lampiran-indeks-keamanan-obatdoc 8/15
"3" Paracetamol Oral B "94 Prapexole Oral C
"3% Paralde#&de C "9 Provastatin Oral C
"3' Paromom&cin C "9" Pra!iuantel Oral B
"39 Paroxetine C "9% Pra!osin Oral C
"40 e)inter*eron al*a2a Parenteral C "9' Prednisolone Op#t#almik Oral
Parenteral
C + D
"41 e)inter*eron alpa2b Parenteral C "99 Prednisone Oral C + D
"42 Pemolin Oral B %00 Primauine Oral C
"43 Penbutolol C %01 Primidone Oral C
"44 Peciclovir $opikal C + D %02 Probenecid Oral B"4 Penicillamine Oral B %03 Probucol Oral B
"4" Pentaer&t#rit&l
tetranitrate
C %04 Procainamid Oral
Parenteral
C
"4% Pentamidine (n#alasi C %0 Procain penicilin Parenteral B
"4' Penta!ocine Oral ektalParenteral
C + D %0" Procarba!ine Oral D
"49 Pentobarbitone Parenteral D %0% Proc#lopera!ine Oral C
"0 Pentoxi*&lline Oral C %0' Proc&clidine C
"1 Per)olite mesilate Oral B %09 Pro)esterone OralParenteralectal 8a)inal
D
"2 Perindopril Oral C + D %10 Pro)uanil Oral B
"4 Permet#in $opikal B %11 Proma!ine C
" Perp#ena!ine C %12 Promet#a!ine Oral C
"" Prt#idine OralParenteral
B + D %13 Propa*enone Oral C
"% Penacatin B %14 Propat#eline bromide Oral C"' Pena!apiridine Oral B %1 Proparacaine -C7 C
"9 P#endimetra!aie C %1" Pro*olol Parenteral B
""0 P#enel!ine C %1% Propanolol Oral C
""1 P#eniramine C %1' Prop&l&#iouracil Oral D
""2 P#enobarbitone Parenteral D %19 Protamine sul*at Parenteral C
""3 P#enolp#t#alein C %20 Protirelin Parenteral C
""4 P#enox&met#&lpenicillin Oral C %21 Pseudoep#edrin C
"" P#entermine C %22 P&ra!inamide C
""" P#entolamine C %23 P&ridosti)min bromide Oral
Parenteral
C
%24 P&ridoxin Oral
Parenteral
C %"' omatropin Parenteral C
%2 P&rimet#amine Oral C %"9 otalol Oral B + D
%2" uetipine Oral C %%0 par*loxacin C
%2% uinopril Oral C %%1 pectinom&cin Parenteral B
%2' uinidine Oral
Parenteral
C
C
%%2 piram&cin Oral
Parenteralektal
C
CC
%29 uinine Oral / %%3 pironolakton Oral C + D
%30 abenpra!ole Oral B %%4 teno!olol Oral /
%31 aloxi*ene Oral / %% tavudine Oral C
%32 amipril Oral C + D %%" terptokinase Parenteral C
%33 anitidine Oral
Parenteral
B
B
%%% treptom&cin Parenteral D
%34 asburicase Parenteral C %%' ucral*ate Oral B
%3 emi*entanil -Cl Parenteral C %%9 u*entanil Parenteral C + D
%3" epa)ilida Oral C %'0 ul*aben!amide C + D
%3% eserpine C %'1 ul*asetamide C + D
%3' eviparin sodium Parenteral B %'2 ul*adia!ine C + D
%39 ibavirin (n#alasi
OralParenteral
C
CC
%'3 ul*a*ura!ole C + D
%40 ibo*lavin C %'4 ul*amet#i!ole C + D
%41 i*abutin Oral B %' ul*amet#oksa!ole C + D
%42 i*ampicin Oral
Parenteral
C
C
%'" ul*ametrole C + D
%43 i*apentin Oral C %'% ul*anilamide C + D
%44 ilu!ole Oral C %'' ul*asala!ine C + D
%4 imexolane Op#t#almik C %'9 ulindac Oral B + D
%4" isperidone Oral C %90 umatriptan asal
OralParenteral
C
CC
%4% itodrine Oral
Parenteral
B
B
%91 uxamet#onium C7 Parenteral C
%4' itonavir Oral B %92 $acrine Oral C
Page 9
7/17/2019 LAMPIRAN INDEKS KEAMANAN OBAT.doc
http://slidepdf.com/reader/full/lampiran-indeks-keamanan-obatdoc 9/15
%49 ituximab Parenteral C %93 $acrolimus OralParenteral$opikal
CCC
%0 i*asti)mine Oral B %94 $amoxi*en Oral D
%1 ocuronium bromida Parenteral B %9 $amsulosin Oral C
%2 o*ecoxib Oral C + D %9" $e)aserod Oral C
%3 opinirole Oral C %9% $elmisartan Oral C + D
%4 osi)luta!one Oral C %9' $ema!epam Oral /
% osuvastatin Oral / %99 $emo!olamide Oral D
%" albutamol (n#alasiOralParenteral
CCC
'00 $enectelpase Parenteral C
%% almeterol (n#alasi C '01 $eniposide Parenteral D
%' alsalate C '02 $era!osine Oral C
%9 auinavir Oral B '03 $erbina*ine Oral$opikal
B
%"0 ar)ramostin Parenteral C '04 $erbutaline (n#alasiOralParenteral
B
%"1 ele)iline Oral C '0 $ercona!ole 8a)ina C
%"2 ennosides A dan B Oral C '0" $er*enodine Oral C
%"3 ertraline Oral B '0% $erpin #&drate D
%"4 odium aurot#iomalate C '0' $estosterone OralParenteral$opikal$ransderm
/
%" odium bicarbonate C '09 $etrabena!ine C%"" odium iodidate / + D '10 $etracaine C
%"% omatostatin Parenteral D '11 $etrac&cline Op#t#almikOral
$opikal
DDB
'12 $#alidomide Oral / '"0 $ripelennamine Oral B
'13 $#eopilin OralParenteral
CC
'"1 $ropolidine Oral C
'14 $#iamine OralParenteral
C '"2 $riptoreline Partenteral /
'1 $#eopental sodium Parenteral
$opikal
C '"3 $roleandom&cin Oral C
'1" $#iopopra!ate C '"4 $ropicamide Op#t#almik C
'1% $#iorida!ine Oral C '" $rova*loxacin Oral C
'1' $#iotepa Parenteral D '"" $obucurarine Cl Parenteral C
'19 $#&mosin alp#a1 Parenteral C '"% .racil D
'20 $#&ro)lobulin C '"' .rea C'21 $#&roid C '"9 .ro*olitropin Parenteral /
'22 $icarcillin Parenteral B '%0 .rokinase Parenteral B
'23 $iclopidine Oral B '%1 .rsadeox&c#olicacid Oral B
'24 $iludronic acid Oral C '%2 8alaciclovir Oral B
'2 $imolol Op#t#almik
Oral
C + D '%3 8aldecoxib Oral C
'2" $in!aparine sodium Parenteral B '%4 8al)anciclovir Oral C
'2% $iocona!ole 8a)ina C '% 8alproate semisodium D
'2' $io)uanine Oral D '%" 8alproic acid Oral
Parenteral
D
'29 $iopronin Oral C '%% 8alsatron Oral C + D
'30 $obram&cin (n#alasiOp#t#almikParenteral
DBD
'%' 8ancom&cin Oral B
'31 $ocainide Oral C '%9 8asopresin Parenteral B
'32 $ola!amide Oral C ''0 8asopresin tannate Parenteral B
'33 $ola!oline Parenteral C ''1 8acuronium bromide Parenteral C'34 $olbutamide Oral C ''2 8anlapaxine -Cl Oral C
'3 $olcapone Oral C ''3 8erapamil Oral
Parenteral
C
'3" $olmetin Oral C + D ''4 8ertepor*in Parenteral C
'3% $olterodine 1tartrate Oral C '' 8idarobine Op#t#almik C
'3' $opiramate Oral C ''" 8imblastine Parenteral D
'39 $opotecan Parenteral D ''% 8incristine Parenteral D
'40 $orasemide Oral
Parenteral
B ''' 8inerelbine Parenteral D
'41 $oremi*ene Oral D ''9 8it D C + D
'42 $ramadol OralParenteral
DD
'90 8it : C + D
Page 10
7/17/2019 LAMPIRAN INDEKS KEAMANAN OBAT.doc
http://slidepdf.com/reader/full/lampiran-indeks-keamanan-obatdoc 10/15
'43 $randolapril Oral D '91 8oricona!ole OralParenteral
D
'44 $ranexamicacid Oral
Parenteral
B '92 ar*arin Oral /
'4 $rastu!umab Parenteral B '93 >a*irlukast Oral B
'4" $ravoprost Op#t#almik C '94 >alcitabine Oral C
'4% $ra!odone Oral C '9 >anamivir (n#alasi B
'4' $retionine Oral
$opikal
D
C
'9" >idavudine Oral
Parenteral
C
'49 $riamcinolone (n#alasi
asalOralParenter al $opikal
C
C + D
C
'9% >iprosidone Oral C
'0 $riamterene Oral C + D '9' >oledronic acid Parenteral D
'1 $ria!olam Oral / '99 >olmitriptan Oral C
'2 $ric#lormetia!ide C + D 900 >olpidem Oral B
'3 $rientine -Cl Oral C 901 >uclopent#ixol Oral
Parenteral
C
'4 $ri*luopera!ine Oral C
' $ri*luridine Oral C
'" $ri#ex&penid&l Oral C
'% $rimet#oprin Oral C
'' $rime&rexate Parenteral D
'9 $rimipramine Oral C
Keteranga:
Kategori Atudi control untuk menunukan resiko pada *etus ditrimester pertama )a)al =tidak ada bukti resikopada trimester berikutn&a? kemun)kinan aman pada *etusKategori BPada studi reproduksi #aan tidak dapat menunukan resiko pada *etus pada studi control anita#amil < studi reproduksi #ean tidak menunukan e*ek sampin) =selain dari penurunan *ertilitas? &an)tidak dikon*imasikan pada studi control anita #amil pada trimester pertama =tidak ada bukti padatrimester berikutn&a? Kategori C tudi pada #ean menunukan e*ek sampin) pada *etus =terato)enik? < embriosidal atau &an) lainn&atetapi belum ada studi control pada anita #amil obat #arus diberikan #an&a ika keuntun)an lebi#besar dari resiko pada *etus,
Kategori X tudi pada #ean atau manusia tela# menunukan ketidaknormalan *etus < terdapat bukti ter#adapresiko *etus berdasarkan pen)alaman manusia < keduan&a pen))unaan obat ter#adap anita #amiltidak ada keuntun)ann&a, Obat ini kontraindikasi den)an anita #amil
LAMPIRAN 2DAFTAR VITAMIN DAN MINERAL YANG SERING DIGUNAKAN (4)
NO GENERIK FDA S P KETERANGAN
1 :tretinate / 2 12 $erato)enik pada antun) C + cranio*acial mal*ormasi
2 8itamin A C 3 23 2 kasus anomali saluran kencin) anin, Dosis tin))i =kontraindikasi? ibu #amil&an)
men)alami de*isiensi vitamin A E terato)enik , bila dipakai terus menerus den)an
dosis 3 5oloc acid A ;emberikan e*ek proteksi bila diberikan selama 1 bulan pertama seban&ak 4
m)<#ari,@alau de*isiensi asam *olat pada aal ke#amilan dapat men&ababkan
4 8itaminD<kolekalsi*erol
4 3 -iperkalsemia neonatal, 8itamin D untuk #ipoparatiroid tidak ada e*ek pada anin
Piridoxin Aman
" (sotretinoin $erato)enik ke)u)uran spontan mikrose*alis *rontal bossin) #idrose*alis
#ipertelorism mikrop#tamia depressed nasal bride limb reduction de*actbermacam macam kelainan pada telin)a cle*t palate mulut kecilmikro)nat#ia tri)onocep#al& #eart de*ect + retardasi mental, 6unakankontrasepsi sampai satu bulan setela# men)#entikan terapi
% ;enadione / -iperbilirubinemia + kernicterus pada ba&i &an) baru la#ir, Bila perlu vitamin @
selama #amil )unakan p#&tonadione
' ;enadiol / (dem
Keterangan :
Kategori A
Page 11
7/17/2019 LAMPIRAN INDEKS KEAMANAN OBAT.doc
http://slidepdf.com/reader/full/lampiran-indeks-keamanan-obatdoc 11/15
tudi control untuk menunukan resiko pada *etus ditrimester pertama )a)al =tidak ada bukti resikopada trimester berikutn&a? kemun)kinan aman pada *etus
Kategori B
Pada studi reproduksi #aan tidak dapat menunukan resiko pada *etus pada studi control anita#amil < studi reproduksi #ean tidak menunukan e*ek sampin) =selain dari penurunan *ertilitas? &an)tidak dikon*imasikan pada studi control anita #amil pada trimester pertama =tidak ada bukti pada
trimester berikutn&a? Kategori C
tudi pada #ean menunukan e*ek sampin) pada *etus =terato)enik? < embriosidal atau &an) lainn&atetapi belum ada studi control pada anita #amil obat #arus diberikan #an&a ika keuntun)an lebi#besar dari resiko pada *etus,
Kategori X
tudi pada #ean atau manusia tela# menunukan ketidaknormalan *etus < terdapat bukti ter#adapresiko *etus berdasarkan pen)alaman manusia < keduan&a pen))unaan obat ter#adap anita #amiltidak ada keuntun)ann&a, Obat ini kontraindikasi den)an anita #amil
Kode Signifikan :
1, $erato)enik pada manusia2, ;un)kin terato)enik pada manusia3, ;emiliki kemun)kinan teradi terato)enik pada manusia
4, ;emiliki kemun)kinan &an) kecil untuk men&ebabkan terato)enik padamanusia
, $idak terato)enik pada manusia
Kode Potensi :
1, erin) teradi e*ek secara rutin2, @adan)kadan) teradi e*ek tetapi tidak rutin3, Garan) teradi e*ek4, $idak ada e*ek
Page 12
7/17/2019 LAMPIRAN INDEKS KEAMANAN OBAT.doc
http://slidepdf.com/reader/full/lampiran-indeks-keamanan-obatdoc 12/15
Lamp!a" 3DAFTAR OBAT # OBAT YANG DIPERTIMBANGKAN KONTRAINDIKASISELAMA MENYUSUI(3)
OBAT $ GOL% OBAT EFEK PADA BAYI
Am*etamin $erakumulasi dalam A( dan dapat men&ebabkan iritasi danpola tidur
Antineoplastik Potensial menekan sistem imun e*ek sitotoksik obat pada ba&ibelum
Bromokriptin ;enekan laktasiCocain Diekskresikan leat A( kontraindikasi karena C stimulan
dan
:r)otamin Potensial menekan laktasi munta# diare dan kean) tela#
:tanol @ontraindikasi masi# kontroversial intake &an) tin))i pada ibudapatmen&ebabkan ba&i &an) disusui E sedasi dia*oresis deepsleep lema#men)#ambat pertumbu#an danberat badanabnormal, Paparan&an) kronik u)a menimbulkan keterlambatan
perkemban)an psikomotor, Ba&i dari ibu alko#olikmen&ebabkan risiko &an) potensial #ipoprotombinberatperdara#an dan pseudo cushing sindrome, AAP
-eroin @emun)kinan adiksi ika umla#n&a mencukupi
(mmunosupresan Potensial menekan sistem imun
7it#ium @onsentrasi dalam serum dan A( ratarata 40 H darikonsentrasiserum plasma ibu men&ebabkan reaksi toksik &an)
Asam liser)atdietilamida
@emun)kinan diereksikan dalam A(
;ari&uana Diekskresikan dalam A(
;isoprostol :kskresi dalam A( belum elas tapi kontraindikasi karenapotensial
icotin @ontraindikasi masi# kontroversial absorpsi melalui perokok
pasi* lebi# tin))i dari pada melalui A(, ;erokok secara umum
Pensiklidin Potensial bersi*at #alusino)enik
5enidion -ematoma scrotal masiv kontraindikasi
Page 13
7/17/2019 LAMPIRAN INDEKS KEAMANAN OBAT.doc
http://slidepdf.com/reader/full/lampiran-indeks-keamanan-obatdoc 13/15
Lamp!a" 4DAFTAR PEMILIHAN OBAT SECARA UMUM UNTUK IBU MENYUSUI(4)
OBAT $ GOL% OBAT EFEK PADA BAYI
Acetaminop#en Compatible malulopapular ras# pada ba&i ba)ian atas danaa# pada
Ac&clovir Compatible terkonsentrasi dalam A(
Alpra!olam it#draal n&ata setela# 9 bulan terpapar melalui A(,Pen))unaanobat lain &an) termasuk )olon)an ini selama
Amiodaron Diekskresikan leat A( tidak direkomendasikan karena aktuparu#
Amitriptilin $idak ada e*ek sampin) &an) dilaporka tapi AAPmempertimban)kan
Amino)likosida Potensial men))an))u *lora normal saluran cerna ba&i
Aspartam Dieksresikan leat A( pen))unaann&a #ati#ati pada ba&iden)an *enilketonuria
Aspirin atu kasus teradi keracunan salisilat berat =asidosis
metabolik?potensial teradi )an))uan *un)si platelet dan ras# AAP Beta blocker Amati pada ba&i tandatanda blokade seperti #ipotensi
bradikardi Brom*eniramin Amati )eala pada ba&iE iritasi )an))uan pola tidur, Compatible
Bupropion $erakumulasi dalam A( pen))unaan den)an #ati#ati
Ca**ein Akumulasi dapat teradi ika ibu pen)konsumsi beratcompatible
Carbama!epin Compatible
Cep#alosporin Potensial men))an))u *lora normal usus considered compatible
C#loram*enikol Dieksresikan leat A( potensial menekan sumsum tulan), AAP
C#lorproma!in Diekskresikan leat A( n)antuk dan lemas teramati pada ba&i, AAP
mempertimbna)kan pen))unaann&a karena e*ek danCimetidin Dapat terakumulasi dalam A( potensial menekan asam
lambun) men)#ambat metabolisme obat dan C stimulan,
Clindamisin Considered compatible
Codein Compatible
Dia!epam 7etar)in dan ke#ilan)an berat badan dilaporkan amatiakumulasi pada
Di)oxin :ksresi leat A( compatible
Di*en#idramin :ksresi leat A( tidak ada e*ek &an) dilaporkan
Page 14
7/17/2019 LAMPIRAN INDEKS KEAMANAN OBAT.doc
http://slidepdf.com/reader/full/lampiran-indeks-keamanan-obatdoc 14/15
Page 15
7/17/2019 LAMPIRAN INDEKS KEAMANAN OBAT.doc
http://slidepdf.com/reader/full/lampiran-indeks-keamanan-obatdoc 15/15