La gestione efficace ed efficiente delle risorse Health ...biblioteca.asmn.re.it/allegati/Antonella Messori.pdf · Parma ASL Reggio Emilia ASL ... Dipartimento farmaceutico Direzioni

La gestione efficace ed

efficiente delle risorse

Health Technology

Assessment

Antonella Messori , Michele Campari

Reggio Emilia 8 novembre , 2007

“E’ sbagliata qualsiasi iniziativa orientata a frenare la domanda considerando che sarà proprio la sanità il vero motore di crescita dell’economia per il XXI secolo così come l’industria elettrica e quella manifatturiera lo sono state nel secolo appena passato.”

R.W. Fogel

Nobel economia 1993

% spesa sanitaria sul Pil anno 2005

fonte Ocse health data 2007

0

2

4

6

8

10

12

14

16

18

Austra

liaBelg

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Czech Republic

Finla

ndG

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Italy

Mexico

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Portuga l

SpainSwitz

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Un ited K

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paesi Ocse

% s

pe

sa

su

l P

IL

USA

Italia

Nessun sistema sanitario ha oggi le risorse per far fronte

all’aumento di una domanda di prestazioni che pare inarrestabile

Tecnologia Sanitaria

StrumentiStrumenti ,,attrezzatureattrezzature ,,farmacifarmaci , , presidipresidi sanitarisanitari , , procedure procedure medichemediche e e chirurgichechirurgiche nonchnonchèèstrutturestrutture organizzativeorganizzative e di e di supportosupporto utilizzateutilizzate per per la la forniturafornitura di di prestazioniprestazioni sanitariesanitarie

(American Office for Technology Assessment)(American Office for Technology Assessment)

Tecnologia

�� I beneficiI benefici :negli ultimi decenni ha cambiato la :negli ultimi decenni ha cambiato la medicina pimedicina piùù che negli ultimi 2 secoliche negli ultimi 2 secoli

�� Il futuroIl futuro : ancora pi: ancora piùù tumultuoso ( genetica , tumultuoso ( genetica , genomicagenomica , , proteomicaproteomica , , nanotecnologienanotecnologie ..)..)

�� LL’’incertezza , incompletezzaincertezza , incompletezza di informazioni di informazioni sullsull’’effettivo profilo costoeffettivo profilo costo--efficacia con cui le efficacia con cui le innovazioni si presentano sul mercatoinnovazioni si presentano sul mercato

�� La dipendenzaLa dipendenza dal mondo industriale (conflitti di dal mondo industriale (conflitti di interesse ) interesse )

La rilevanza della strategia

tecnologica

−− ll’’innovazione non innovazione non èè mai mai solo tecnologica , ma solo tecnologica , ma èèsempre anche sempre anche organizzativa organizzativa

−− Può cPuò condizionare laondizionare laprogrammazione programmazione del del sistema in cui si inserisce sistema in cui si inserisce

Problemi di equitProblemi di equitàà e e accessibilitaccessibilitàà

Tecnologie e costi

�� Competizione crescente tra i produttori (strategie di Competizione crescente tra i produttori (strategie di differenziazione)differenziazione)

�� Tassi di innovazione sempre piTassi di innovazione sempre piùù accelerati (domanda di accelerati (domanda di innovazione)innovazione)

�� Aumentano le indicazioni cliniche per lAumentano le indicazioni cliniche per l’’utilizzoutilizzo

�� Non riducono il personale , richiedono maggiore Non riducono il personale , richiedono maggiore qualificazione qualificazione

�� TechnologicalTechnological overlappingoverlapping

�� Marketing sanitarioMarketing sanitario–– vende malessere vende malessere –– i media , il i media , il ““Consumismo Consumismo ““sanitariosanitario

In altri settori l’utilizzo della tecnologia contribuisce a ridurre i costi.

Nella sanità contribuisce al loro incremento.

In altri settori l’utilizzo della tecnologia contribuisce a ridurre i costi.

Nella sanità contribuisce al loro incremento.

SALUTE TERZA IMPRESA D’ITALIA

•…Superata solo dal manifatturiero e dalle banche

•La filiera della salute assorbe il 6% degli occupati..

•…Miglior performance del settore farmaceutico ,

in otto anni aumentato il proprio valore aggiunto del 67%

(Il Sole 24 ore Sanità , 14-20 marzo 2006, fonte : Confindustria)

Tecnologia - Decidere

�� ScelteScelte

�� Non tanto dove Non tanto dove ““tagliaretagliare””ma dove ma dove ““investireinvestire””

�� Come rendere disponibili Come rendere disponibili tempestivamente le nuove tempestivamente le nuove tecnologietecnologie

�� Come conciliare efficacia e Come conciliare efficacia e sicurezza con le aspettative sicurezza con le aspettative sociali di innovazione sociali di innovazione

�� Come garantire Governo e Come garantire Governo e SostenibilitSostenibilitàà

�� StrumentiStrumenti

per lper l’’identificazione delle identificazione delle prioritprioritàà

per unper un’’equa distribuzione delle equa distribuzione delle risorserisorse

HealthHealth ThechnologyThechnologyAssessmentAssessment (HTA(HTA ))

HEALTH TECHNOLOGY

ASSESSMENT - HTA

Approccio Approccio multidisciplinaremultidisciplinare e e multidimensionalemultidimensionale di valutazione di valutazione delle tecnologie a supporto delle delle tecnologie a supporto delle decisioni nei sistemi sanitaridecisioni nei sistemi sanitari..

(R. N. Battista, 1994)(R. N. Battista, 1994)

RN Battista 2005

HTA

ponte che collega il mondo della scienza a quello delledecisioni

Mutidisciplinare :gli attori

dell’HTA

�� i i ricercatoriricercatori

�� gligli espertiesperti

�� i i professionistiprofessionisti

�� i i decisoridecisori

�� ll’’industriaindustria

�� i i cittadinicittadini

�� i i pazientipazienti

�� QuestiQuesti attoriattori non non hannohanno

sempresempre interessiinteressi

coincidenticoincidenti

�� HTA HTA èè occasioneoccasione di di

confrontoconfronto per per ilil

bilanciamentobilanciamento susu critericriteri

esplicitiespliciti e e condivisicondivisi

Multidimensionale :le dimensioni

�� EfficaciaEfficacia teoricateorica / / efficaciaefficaciasulsul campocampo

�� CaratteristicheCaratteristiche tecnichetecniche e e sicurezzasicurezza

�� EfficienzaEfficienza ((costocosto--efficaciaefficacia; ; costocosto--beneficiobeneficio))

�� ImpattoImpatto sulsul sistemasistemasanitariosanitario: salute, : salute, organizzazioneorganizzazione e e aspettiaspettieconomicieconomici

�� AccettabilitAccettabilitàà ((aspettiaspettisocialisociali ed ed eticietici))

�� EffettiEffetti sullasulla salute salute

�� CostiCosti

�� ValoriValori

Livelli di applicazione HTA

chi sono i decisori

UnitUnitàà operative, operative,

dipartimenti,dipartimenti,

professionistiprofessionisti

AppropriatezzaAppropriatezza

utilizzoutilizzo

(LG)(LG)

ManagementManagement

Clinico e Clinico e

organizzativoorganizzativo

MICROMICRO

Aziende ,area Aziende ,area

vastavastaPrioritarizzazionePrioritarizzazione --

Ottimizzazione Ottimizzazione

utilizzoutilizzo

Gestione Gestione

istituzionaleistituzionaleMESOMESO

Enti regolatori Enti regolatori

internazionali internazionali

nazionali o nazionali o

regionaliregionali

Allocazione risorse Allocazione risorse ––

regolazione regolazione

innovazioneinnovazione

Politica Politica

sanitariasanitariaMACROMACRO

DECISORIDECISORIOBIETTIVOOBIETTIVODIMENSIONEDIMENSIONELIVELLILIVELLI

INAHTAINAHTA a nona non--profit organization has now profit organization has now

grown to 45 member agencies from 23 grown to 45 member agencies from 23

countries including North and Latin America, countries including North and Latin America,

Europe, Australia, and New Zealand. All Europe, Australia, and New Zealand. All

members are nonmembers are non--profit making organizations profit making organizations

producing HTA and are linked to regional or producing HTA and are linked to regional or

national government. national government.

INATHAInternational Network of Agencies

for Health TechnologyAssessment

In Europa

�� La Commissione Europea ha posto lLa Commissione Europea ha posto l’’HTA HTA

tra le priorittra le prioritàà per quanto riguarda lo per quanto riguarda lo

sviluppo dei Servizi Sanitari nellsviluppo dei Servizi Sanitari nell’’UnioneUnione

�� Ha finanziato con 3.000.000 Euro la Ha finanziato con 3.000.000 Euro la

creazione di un creazione di un EuropeanEuropean Network of HTA Network of HTA

www.eunethta.net

HTA in Italia

�� RitardoRitardo e e bassabassaistituzionalizzazioneistituzionalizzazione ((modellomodelloorizzontaleorizzontale))

�� MancaManca unauna AgenziaAgenzia NazionaleNazionale

�� Prime Prime indicazioniindicazioni PSN 1998PSN 1998--20002000

�� A A livellolivello NazionaleNazionale AgenzieAgenzieRegolatorieRegolatorie CUD 2003 , AIFA , CUD 2003 , AIFA , 2004)2004)

�� IniziativeIniziative ““varievarie”” a a livellolivello regionaleregionaleo di o di singolesingole AziendeAziende

�� 2003 : Network 2003 : Network ItalianoItaliano di Health di Health TecnologyTecnology Assessment (2006 Assessment (2006 CartaCartadi Trento)di Trento)

�� 2007 : SIHTA (2007 : SIHTA (SocietSocietàà ItalianaItaliana di di Health Technology Assessment)Health Technology Assessment)

VALUTAZIONE

DELL’ACQUISIZIONE

E DELL’UTILIZZO

HTA “TRADIZIONALE”

NUOVA SFIDAHTA

GOVERNO

DELL’INNOVAZIONE

SFIDE

•Retrospettivo e tadivo

•Scarsa attenzione a appropriatezza clinico

organizzativa

•Supporta le scelte politiche

•Prospettico

•Impatto clinico organizzativo

•Identificazione precoce adozione

tempestiva e critica

•Collaborazione e confronto tra ricerca

l’industria e servizi sanitari

Principi e

Metodi di HTA

HTA in Regione Emilia Romagna :lavori in corso

1)Regione 2) Area Vasta 3) Azienda USL Reggio Emilia

AVEN

Azienda USL Reggio Emilia

Modello integrato di governo della tecnologia

della ricerca e della innovazione

1) Il Livello Regionale

�garantire sostenibilita’ del SSR

� evitare ridondanze e duplicazioni

�consentire una programmazione

funzionale all’accessibilità e all’equità

Limite : difformità dei diversi sistemi regionali , consenguenze su sostenibilità

ed equità a livello nazionale

RicercaRicerca e e innovazioneinnovazione devonodevono essereessere parte parte integranteintegrante del del SSRSSR

�� PotenziarePotenziare la la ricercaricerca necessarianecessaria a a favorirefavorire la la maturazionematurazionedelledelle innovazioniinnovazioni clinicoclinico--organizzativeorganizzative e la e la verificaverifica delladellaloroloro effettivaeffettiva applicazioneapplicazione nellanella praticapratica..

�� CoinvolgereCoinvolgere i i professionistiprofessionisti nellenelle sceltescelte di di prioritprioritàà

�� AffrontareAffrontare quesitiquesiti di di efficaciaefficacia , , appropriatezzaappropriatezza , , sicurezzasicurezza , , trasferibilittrasferibilitàà

PRI-ER

Programma ricerca e

Innovazione

Emilia-Romagna

�� UsoUso delladella PET in PET in OncologiaOncologia

�� InnovazioneInnovazione in in radioterapiaradioterapia oncologicaoncologica (IORT ; IRMA)(IORT ; IRMA)

�� AppropriatezzaAppropriatezza di di indicazioneindicazione e e usouso deidei farmacifarmaci oncologicioncologici (AFO)(AFO)

�� FollowFollow--up del up del pazientepaziente oncologicooncologico

�� TomografiaTomografia computerizzatacomputerizzata multistratomultistrato nellanella malattiamalattia coronaricacoronarica

�� AngioplasticaAngioplastica coronaricacoronarica con con StentStent a a rilasciorilascio di di farmacofarmaco

�� InnovazioneInnovazione nellenelle procedure di procedure di acquistoacquisto di device ad alto di device ad alto costocosto ((protesiprotesi

dd’’ancaanca , , defibrillatoridefibrillatori impiantabiliimpiantabili ..)..)

�� MalattieMalattie cerebrovascolaricerebrovascolari ……Salute Salute mentalementale ……....

PRI-ER

Programma ricerca e

Innovazione

Emilia-Romagna

I PROGETTI

ORI

Osservatorio Ricerca Innovazione

�� individuareindividuare precocementeprecocemente TECNOLOGIE EMERGENTITECNOLOGIE EMERGENTI ((tramitetramiteprofessionistiprofessionisti , network , network cliniciclinici , , agenzieagenzie HTA , HTA , relazionirelazioni con con ll’’IndustriaIndustria) )

�� individuareindividuare quellequelle MERITEVOLI DI APPROFONDIMENTIMERITEVOLI DI APPROFONDIMENTI del del potenzialepotenzialeimpattoimpatto sui sui serviziservizi sviluppandosviluppando eventualieventuali progettiprogetti di di ricercaricerca

�� elaborazioneelaborazione di di STRUMENTI METODOLOGICI E FORMATIVISTRUMENTI METODOLOGICI E FORMATIVI

�� per per sosteneresostenere le le attivitattivitàà di di valutazionevalutazione a a livellolivello aziendaleaziendale

�� diffonderediffondere a a livellolivello regionaleregionale soluzionisoluzioni innovative innovative adottateadottate a a livellolivello localelocale

�� GOVERNO DEI PROCESSI DI ADOZIONEGOVERNO DEI PROCESSI DI ADOZIONE delledelle altealte tecnologietecnologie ad ad elevatoelevato costocosto ,,intensitintensitàà di di impattoimpatto economicoeconomico

SSR

ComunitàScientifiche

Produttori

DG

DS

Cri-ER

Comitato di Indirizzo

Collegi di direzione

REGIONALE

AZIENDALE

Network professionali

Infrastruttura regionale

Infrastruttura aziendale

Network professionali

INPUT OUTPUTORI

Rapporti di valutazione

Schede [?]Emerg. / Previsione(Horizon scanning)

Piani implem. di innovaz clin-org.

1

2

3

Piani di adozione di alte tecnologie

4

Schede di segnalazione

5

La rete

Funzione aziendale Infrastruttura regionale

AOSP AUSL IRCCS

ASR

2) Il Livello di Area Vasta

�� ……Promuovere criteri e modalitPromuovere criteri e modalitàà omogenee di omogenee di VALUTAZIONE VALUTAZIONE delldell’’impatto di impatto di NUOVE NUOVE TECNOLOGIETECNOLOGIE....

�� GRUPPO TECNICO MULTIDISCIPLINAREGRUPPO TECNICO MULTIDISCIPLINARE……per la valutazione ..per la valutazione ..TECNOLOGIE AMPIA TECNOLOGIE AMPIA DIFFUSIONE E BASSA COMPLESSITDIFFUSIONE E BASSA COMPLESSITÀÀTECNOLOGICATECNOLOGICA non pertinenti al livello non pertinenti al livello regionale ..regionale ..

Azioni AVEN 2007 : obiettivi

area sanitaria

Gara in unione di acquisto per

farmaci

�� GruppiGruppi di di lavorolavorospecialisticispecialistici, , coinvolgimentocoinvolgimentoprofessionistiprofessionisti

�� SupportoSupportometodologicometodologicoCeVEASCeVEAS

Processo di selezione

Intera Intera

classe omogeneaclasse omogenea

rigorosa analisi degli studi

Individuazione di:

• principi attivi equivalenti

• dosi equivalenti

• usi esclusivi

Equivalenza terapeuticaEquivalenza terapeutica

Principi attivi che per le

principali indicazioni

cliniche presentano le

migliori evidenze (efficacia,

sicurezza)

1 Farmaco 1 Farmaco

vincitorevincitore

della garadella gara

Alcuni esempi di

risultati economici ottenuti

GARA FARMACI AVEN IN EQUIVALENZA 2004-2005

0%0%PegPeg--interferoneinterferone alfaalfa

94%94%ChinoloniChinoloni antipneumantipneum. . osos

39%39%Macrolidi Macrolidi (80%)(80%)

8%8%CarbapenemiCarbapenemi

64%64%PenicPenic.+ .+ inibinib. . ββββββββ lattlatt..

50%50%EritropoetinaEritropoetina (70%)(70%)

% sconto% scontoFARMACOFARMACO

Percentuali di adesione alla gara per singola Azienda Sanitaria

AVEN

(riferite alla spesa del 2006)

77,2%

86,1% 84,1%81,1% 81,4%

86,2%

76,8%81,3%

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

100%

Piacenza

ASL

Parma ASL Reggio Emilia

ASL

Modena ASL Parma AO Reggio Emilia

AO

Modena AO Media AVEN

Adesione alle gare AVEN – Anno 2006

�� 66 DistrettiDistretti

�� 1 Presidio con 5 Ospedali (817 1 Presidio con 5 Ospedali (817 posti letto)posti letto)

�� 680 680 milmil. Euro Bilancio. Euro Bilancio

�� Valore di sostituzione delle Valore di sostituzione delle attrezzature : 65 milioni euroattrezzature : 65 milioni euro

�� Investimenti /anno in Investimenti /anno in attrezzature :4 attrezzature :4 ––5 milioni euro 5 milioni euro (23 milioni in 5 anni)(23 milioni in 5 anni)

�� Costi 2006 Costi 2006

�� 8.550.000 euro farmaci8.550.000 euro farmaci

�� 7.874.000 euro dispositivi7.874.000 euro dispositivi

494.310 Abitanti494.310 Abitanti

3) Livello Aziendale

Obiettivi dei processi di

valutazione a livello aziendale

�� Coerenza con la programmazione e Coerenza con la programmazione e

allineamento con gli obiettivi aziendaliallineamento con gli obiettivi aziendali

�� Coerenza interna tra gli investimentiCoerenza interna tra gli investimenti

�� AppropriatezzaAppropriatezza

�� Riduzione della variabilitRiduzione della variabilitàà

�� EfficienzaEfficienza

�� Promozione dello sviluppo organizzativoPromozione dello sviluppo organizzativo

..tenuto conto del contesto , delle risorse e delle competenze

disponibili ..

Introdurre logiche e cultura

HTA Elementi di contesto

ValutazioneValutazione a priori e di a priori e di impattoimpatto delldell’’utilizzoutilizzodelledelle tecnologietecnologie non non usualeusuale e non e non sistematicasistematica

�� Setting di Setting di valutazionevalutazione

�� processoprocesso di budget , di budget , definizionedefinizione del piano del piano triennaletriennaledi di acquisizioneacquisizione delledelle attrezzatureattrezzature biomedichebiomediche((PrioritarizzazionePrioritarizzazione))

�� acquisizioneacquisizione e e utilizzoutilizzo deidei DispositiviDispositivi Medici Medici

( ( OttimizzazioneOttimizzazione in in rapportorapporto al al contestocontesto organizzativoorganizzativo))

Unità per la Efficacia Clinica(CEU)

Clinical Effectiveness Unit

•Gruppo multidisciplinare , medici , infermieri

•Risorsa tecnico –funzionale –professionale di cui si avvale la Direzione Aziendale e le strutture

operative per la gestione del governo clinico

Elementi di contesto favorenti

Diretto

re Sa

nita

rioR

espon

sabile d

el Gov

erno

Clin

ico

Dipartimento 1

Dipartimento 2

Dipartimento 3

Dipartimento 4

Dipartimento 5

CL

INIC

AL

EF

FE

CT

IVE

NE

SS

UN

IT

Unità Operative

Unità Operative

Unità Operative

Unità Operative

Unità Operative

Cop

yrig

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GIM

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od

.

Obiettivi e supporto della CEU

alle strutture aziendali

�� …….formazione EBM, EBN...formazione EBM, EBN..

�� Trasferimento dei risultati delle evidenze Trasferimento dei risultati delle evidenze alla pratica per ridurre la variabilitalla pratica per ridurre la variabilitàà e e favorire pratiche efficaci favorire pratiche efficaci

�� Sintesi delle informazioni a supporto delle Sintesi delle informazioni a supporto delle decisioni di allocazione delle risorse decisioni di allocazione delle risorse ……

1.1. Tecnologia Tecnologia

Descrizione e processo / profilo clinico assistenziale di Descrizione e processo / profilo clinico assistenziale di utilizzo , Benefici attesi , utilizzo , Benefici attesi , Incrementale/integrativa/sostitutivaIncrementale/integrativa/sostitutiva

2.2. Valutazione Evidenze disponibiliValutazione Evidenze disponibili

3.3. Valutazione Impatto teorico Valutazione Impatto teorico

4.4. Valutazione Impatto sul campoValutazione Impatto sul campo

Previsione di utilizzo (volumi, tempi ) risorse Previsione di utilizzo (volumi, tempi ) risorse aggiuntive (personale ,logistiche ) , impatti su altri servizi ,aggiuntive (personale ,logistiche ) , impatti su altri servizi ,responsabilitresponsabilitàà,, esigenze formative , costi esigenze formative , costi

Strumento di pre assessment

La scheda HTA

Valutazione a livello aziendale

Scheda HTA

Chi Valuta

Chi decide

Motivare la richiesta

Superare l’autoreferenzialità

Impegno contrattuale ex ante

base della valutazione ex post

Per i dispositivi : Commissione aziendale

dispositivi medici

Per le attrezzature biomediche : direzione di

Presidio con gruppo multidisciplinare

La Direzione Aziendale

avvalendosi dei pareri ricevuti

Una rete per la multidisciplinarità delle

valutazioni

Non una tecnostruttura dedicatama infrastrutture aziendali

coordinate e integrate

Centralità competenze

risultati

trasparenti

valutabili

CEU

Dipartimento farmaceutico

Direzioni mediche diOspedale

Serv. prevenzione e protezione

Ingegneria clinica

Unità di epidemiologia

Staff programmazione e controllo

Programma efficaciae sicurezza

DIREZIONE PRESIDIOModalità

Coinvolgimento

Richiedenti /Utilizzatori

Attrezzature Biomediche

Valutazione determina una

classificazione delle richieste

in tre categorie di priorità:

classe 3 –

richiesta differibile

classe 1 –

richiesta prioritaria

classe 2 –

richiesta non prioritaria

DISPOSITIVI MEDICI

0

1000000

2000000

3000000

4000000

5000000

6000000

7000000

8000000

1 2 3 4 5 6 7

anni 2000-2007

Spesa per Dispositivi Medici anni 2000 - 2006

anno

spesa per dispositivi

medici

� Bassa tecnologia , bassi costi unitari , volumi rilevanti

� Alti costi complessivi

� Continua evoluzione , grande varietà

� Non omogeneità nelle caratteristiche qualitative dei prodotti

� Mancanza di banca dati “fruibile” di tutti i prodotti in commercio e di

denominazioni comuni

� Mancanza di studi di confronto tra DM diversi ma per stessa pratica

clinica

� Nuovi dispositivi medici : informazione ai professionisti gestita in modo

pressochè esclusivo dall’industria

Problemi del settore Dispositivi Medici

Commissione aziendale dispositivi medici

�� FinalitFinalitàà ::realizzarerealizzare un un repertoriorepertorio dinamicodinamico sullasulla

base di base di valutazionivalutazioni costocosto--efficaciaefficacia e e costocosto--sicurezzasicurezza

�� ComposizioneComposizione ::farmacistafarmacista , medico di , medico di

organizzazioneorganizzazione ,,infermiereinfermiere , ICI, , ICI, operatoreoperatore servizioservizioprevenzioneprevenzione e e protezioneprotezione , , ingegnereingegnere clinicoclinico

�� SupportiSupporti : : network network aziendaleaziendale

�� CollaborazioniCollaborazioni : : i i professionistiprofessionisti cheche richiedonorichiedono e e

cheche utilizzanoutilizzano

SOTTOGRUPPI TECNICI

5 SOTTOGRUPPI TECNICI : sei-dieci coordinatori infermieristici/tecnici

– un farmacista coordinatore

PROBLEMA

� Repertorio = Lista incrementale dei dispositivi introdotti nel tempo in

assenza di criteri di valutazione preliminari

� Assenza di indicazioni e di verifiche di utilizzo appropriato

OBIETTIVI :� Per area disciplinare repertorio aziendale :criterio pari efficacia /costo

minore

� Per singolo dispositivo :scorta

� Per presidi particolari ad alto costo :criteri di utilizzo appropriato

Scheda di richiestaScheda HTA

Valutazione

Inserimento nel repertorio

Non inserimento nel repertorio

SI’NO

Sperimentazione

?

Valutazione

SI’NO

Dispositivi Medici

Il caso Tenderfoot

�� NuovoNuovo dispositivodispositivo propostoproposto per la per la punturapuntura del del tallonetallone del del neonatoneonato in in sostituzionesostituzione delledelle ””lancettelancette”” tradizionalitradizionali

�� CostoCosto aggiuntivoaggiuntivo a a livellolivello aziendaleaziendale :+ 5000 euro:+ 5000 euro

�� EvidenzeEvidenze : : riduzioneriduzione del del doloredolore nelnel neonatoneonato

�� SperimentazioneSperimentazione per 3 per 3 mesimesi

�� IntroduzioneIntroduzione nelnel repertoriorepertorio aziendaleaziendale deidei dispositividispositivi medicimedici

Il caso “suturatrice curva per

emorroidectomia “

�� RichiestoRichiesto come come dispositivodispositivo in in sostituzionesostituzione

�� CostoCosto unitariounitario + 400 euro circa ad + 400 euro circa ad interventointervento ((incrementoincremento di di spesaspesastimatostimato/anno :40.000/anno :40.000--50.000 euro )50.000 euro )

�� EvidenzeEvidenze : non prove di : non prove di superioritsuperioritàà rispettorispetto a tempi di a tempi di degenzadegenza , , rischirischidi di complicanzecomplicanze o o recidiverecidive , , doloredolore post post operatoriooperatorio

�� RispostaRisposta negativanegativa di di inserimentoinserimento nelnel repertoriorepertorio aziendaleaziendale deideidispositividispositivi

�� SuccessivaSuccessiva rivalutazionerivalutazione per per casicasi selezionatiselezionati complessicomplessi : : introduzioneintroduzione””

contingentatacontingentata ““di un di un numeronumero di di pezzipezzi limitatolimitato /anno , /anno , verificaverifica deidei

risultatirisultati

Il caso “rasoio elettrico

per tricotomia “

TricotomiaTricotomia e e prevenzioneprevenzione delledelle infezioniinfezioni sitosito chirurgicochirurgico

�� CorrettezzaCorrettezza delladella proceduraprocedura , solo se serve , , solo se serve , estensioneestensione minima ,minima ,pocopocoprima prima delldell’’interventointervento , , detersionedetersione cute prima e cute prima e dopodopo

�� EvidenzeEvidenze scientifichescientifiche favorevolifavorevoli , , costocosto elevatoelevato ((costocosto unitariounitario :4,88 euro :4,88 euro vsvs 0,082 lame 0,082 lame usausa e e gettagetta, , costicosti totalitotali dada 1.344 a 56.000 euro ) 1.344 a 56.000 euro )

�� DecisioniDecisioni

�� SperimentazioneSperimentazione in un in un ospedaleospedale

�� ProceduraProcedura appropriatezzaappropriatezza delladella indicazioneindicazione e e delladella esecuzioneesecuzione delladellatricotomiatricotomia

�� SospensioneSospensione delladella diffusionediffusione per 2 per 2 annianni

�� DiffusioneDiffusione del del rasoiorasoio elettricoelettrico ““contingentatocontingentato”” e e sottopostosottoposto a a verificaverificadi di utilizzoutilizzo appropriatoappropriato e e deidei risultatirisultati

Le logiche del mercato :farsi travolgere o

riappropriarsi della medicina ?

Per quanto scientifica possa essere una cura,essa non può

conservare il suo posto sul mercato se non v’è domanda; né si

può tenere lontano dal mercato il più grossolano ciarlatano se

vi è domanda di esso.

Facendo dei dottori dei commercianti,li costringiamo ad

imparare i trucchi del commercio; di conseguenza troviamo

che le mode dell’anno includono cure, operazioni, particolari

medicine, proprio come cappelli, macchine, balli e giochi.

Tonsille ,appendici vermiformi sono sacrificate perché è di

moda estirparle e perché l’operazione è molto vantaggiosa .

(G.B. Shaw, il dilemma del dottore - 1906)

I miti l’onnipotenza …o le illusioni ?

Il senso del limite delle tecnologie

�� La La mortemorte èè inevitabileinevitabile

�� La La maggiormaggior parte parte delledelle malattiemalattie gravigravi non non èè curabilecurabile

�� GliGli antibioticiantibiotici non non servonoservono a curare a curare ll’’influenzainfluenza

�� Le Le protesiprotesi artificialiartificiali ogniogni tantotanto sisi romponorompono

�� GliGli ospedaliospedali sonosono luoghiluoghi pericolosipericolosi

�� OgniOgni medicamentomedicamento ha ha ancheanche effettieffetti secondarisecondari

�� La La maggiormaggior parte parte deglidegli interventiinterventi medicimedici ddàà solo solo beneficibenefici marginalimarginali e e moltimolti non non funzionanofunzionano

�� GliGli sceeningsceening produconoproducono ancheanche falsifalsi negativinegativi e e falsifalsi positivipositivi

�� CiCi sonosono modimodi migliorimigliori di di spenderespendere soldisoldi delldell’’acquistoacquisto di di tecnologiatecnologia medico sanitaria medico sanitaria

R.Smith , BMJ 1999R.Smith , BMJ 1999

Valutazione delle tecnologie Sanitarie

•Offre una opportunità di GOVERNACE integratadei Sistemi sanitari ai diversi livelli

• scelte partecipate , trasparenti , esplicite

• logica di sistema tra autoreferenzialità e logichedi mercato

�SOSTENIBILITA’

�ASSICURARE SERVIZI EFFICACI SUL PIANO

CLINICO

�EFFICIENTI SUL PIANO ORGANIZZATIVO

�EQUI E RISPETTOSI DEI CITTADINI

Grazie