Kompresorski inhalator Poštovani korisniče, · 2018. 1. 22. · 1 Kompresorski inhalator Poštovani korisniče, Hvala što ste kupili OMRON COMP AIR basic . Ovaj proizvod je razvijen

Kompresorski inhalator1

Poštovani korisniče,

Hvala što ste kupili OMRON COMP AIR basic. Ovaj proizvod je razvijen u saradnji sa lekarima pulmolozima, a namenjen je za uspešno lečenje astme, hroničnog bronhitisa, alergija i drugih respiratornih oboljenja. Ovo je medicinski uređaj. Ovim uređajem rukujte isključivo prema uputstvima lekara.

Način rada inhalatora Lek koji prolazi kroz kanal za dovod leka se meša s komprimova nim vazduhom koji stvara pumpa kompre sora. Lek se pretvara u sitne čestice i raspršuje se kada dođe u kontakt sa komprimovanim vazduhom.

Želimo Vam dobro zdravlje i sve najbolje u budućnosti.Sa prijateljskim pozdravima,

PRIZMA, Kragujevac

Aerosol

Mlaznica

Komprimovani vazduh

Kanal za dovod leka

Lek

C803 Uputstvo za upotrebu 2

SadržajPre upotrebe ovog uređaja

Namena . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3Važna bezbednosna uputstva . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5Upoznajte uređaj . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10Medicinski pribor po izboru . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11Ostali delovi po izboru/delovi za zamenu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11

Uputstvo za upotrebu Način upotrebe . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12

Čuvanje i održavanjeČišćenje i dezinfekcija . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16Uklanjanje kondenzacije iz creva za vazduh . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18Zamena filtera za vazduh . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19Rešavanje problema . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20Tehnički podaci . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21

ProizvođačOMRON HEALTHCARE CO., LTD.53, Kunotsubo, Teradocho, Muko, Kyoto, 6170002 JAPAN

EU-zastupnik

EC REP

OMRON HEALTHCARE EUROPE B.V.Scorpius 33, 2132 LR Hoofddorp, HOLANDIJAwww.omronhealthcare.com

Proizvodni pogon

OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM CO., LTD.No.28 VSIP II, Street 2, VietnamSingapore Industrial Park II,Binh Duong lndustryServicesUrban Complex, Hoa Phu Ward,Thu Dau Mot City, Binh Duong Province, Vijetnam

Predstavništva

OMRON HEALTHCARE UK LTD.Opal Drive, Fox Milne, Milton Keynes MK 15 0DG, United KingdomOMRON Medizintechnik Handelsgesellschaft m.b.H.GottliebDaimlerStrasse 10, 68165 Mannheim, NEMAČKAwww.omronmedizintechnik.deOMRON SANTÉ FRANCE14, rue de Lisbonne, F93561 RosnysousBois Cedex, France

Predstavnik za Srbiju/ nosilac upisa u Registar medicinskih sredstava

PRIZMA Kragujevac d.o.o.Kumanovska 8, 34000 Kragujevac, Srbija

Broj rešenja Agencijeza lekove i medicinskasredstva Srbije

515020301616001 od 29. 11. 2016. godine.

Proizvedeno u Vijetnamu


Medicinska namena Ovaj proizvod je namenjen za inhaliranje lekova za respiratorna oboljenja.

Korisnici koji mogu rukovati ovim uređajem •Zakonskisertifikovanimedicinskistručnjaci,kaoštosulekar,me

dicinska sestra i terapeut. •Negovateljilipacijentpodnadzoromkvalifikovanihmedicinskih

stručnjaka za kućno lečenje. •Korisnikbitakođetrebalodabudeustanjudarazumeopšteprinci

pe rada uređaja NEC803 i sadržaj ovog uputstva za upotrebu.

Pacijenti kojima je namenjen ovaj uređajOvaj proizvod ne bi trebalo da se koristi na pacijentima koji su u nesvesti ili koji ne dišu spontano.

OkruženjeOvaj proizvod je namenjen za upotrebu u zdravstvenoj ustanovi, na primer bolnici, klinici i lekarskoj ordinaciji, kao i u prostoriji domaćinstva.

Namena


Radni vekPod uslovom da se proizvod koristi za inhaliranje sa 2 ml leka, dva puta dnevno po 7,5 minuta svaki put na sobnoj temperaturi (23 °C), radni vek komponenti je sledeći:

Kompresor (glavni uređaj) 5 godinaInhalacioni kit 1 godina

Usnik 1 godinaDodatak za nos 1 godina

Crevo za vazduh (PVC, 100 cm) 1 godinaFilter za vazduh 60 dana

Maska (PVC) (SEBS) 1 godina

Radni vek proizvoda može se razlikovati u zavisnosti od okruženja u kojem se koristi. Česta upotreba proizvoda može da skrati njegov radni vek.

Mere predostrožnosti prilikom upotrebe Neophodno je pridržavati se upozorenja i bezbednosnih napomena navedenih u uputstvu za upotrebu.


Pre korišćenja ovog uređaja pročitajte sve informacije u uputstvu za upotrebu i svoj drugoj literaturi koja se nalazi u kutiji.

Ukazuje na potencijalnu opasnost koja, ako se ne izbegne, može za posledicu imati ozbiljnu povredu.

(Upotreba) Za tip, dozu i režim uzimanja leka pratite uputstva lekara. Ako tokom upotrebe osetite bilo šta neuobičajeno, odmah

prestanite sa upotrebom ovog uređaja i posavetujte se sa svojim lekarom.

Za inhaliranje nemojte koristiti samo vodu u inhalatoru. Ovaj uređaj držite van domašaja beba i dece ukoliko nisu pod

nadzorom. Ovaj uređaj može sadržati male delove koji se mogu progutati.

Nemojte odlagati crevo za vazduh dok se u njemu nalazi vlaga ili ostaci leka.

Ovaj uređaj nemojte čuvati ili koristiti na mestima na kojima može biti izložen štetnim isparenjima ili isparljivim materijama.

Nemojte koristiti ovaj uređaj na mestima na kojima bi mogao da bude izložen zapaljivom gasu.

Nemojte pokrivati kompresor ćebetom, peškirom ili bilo kojom drugom vrstom pokrivača tokom upotrebe.

Nakon upotrebe uvek uklonite sav preostali lek i svaki put koristite novu dozu leka.

Nemojte ga koristiti u sistemima za anesteziju i disanje. Čuvajte delove na čistom mestu da bi se izbegla infekcija.

Važna bezbednosna uputstva


(Rizik od električnog udara) Nikada ne priključujte niti isključujte adapter za naizmeničnu struju

vlažnim rukama. Kompresor i adapter za naizmeničnu struju nisu vodootporni.

Nemojte prosipati vodu ili druge tečnosti po ovim delovima. Ako se tečnost prospe po ovim delovima, odmah isključite adapter za naizmeničnu struju i obrišite tečnost gazom ili nekim drugim upijajućim materijalom.

Kompresor nemojte potapati u vodu ili neku drugu tečnost. Nemojte koristiti, niti čuvati uređaj na vlažnim mestima. Ovim uređajem nemojte rukovati ako su kabl za napajanje ili utikač

oštećeni. Kabl za napajanje nemojte držati u blizini zagrejanih površina. Koristite isključivo originalni OMRON adapter za naizmeničnu stru

ju. Korišćenje neodgovarajućeg adaptera za naizmeničnu struju može oštetiti uređaj.

(Čišćenje i dezinfekcija) Prilikom čišćenja ili dezinfekcije delova, poštujte pravila navedena

u nastavku. Ukoliko se ne budete pridržavali tih pravila, može da dođe do oštećenja, nedovoljnog raspršivanja ili infekcije. Uputstva se nalaze u odeljku „Čišćenje i dezinfekcija“.

Pre upotrebe očistite i dezinfikujte inhalacioni kit, masku, usnik ili dodatak za nos u sledećim slučajevima:

pre prve upotrebe nakon kupovine ako uređaj nije dugo korišćen ako više osoba koristi isti uređaj Obavezno operite delove nakon upotrebe i proverite da li su te

meljno dezinfikovani i osušeni, kao i da li se čuvaju na čistom mestu. Ne dozvolite da rastvor za čišćenje ostane u delovima aparata.


Oprez: Ukazuje na potencijalno opasnu situaciju koja, ako se ne izbegne, može za posledicu imati povredu ili fizičko oštećenje.

(Upotreba) Obezbedite pravilan nadzor ako uređaj koriste deca ili osobe sa

invaliditetom, ako se koristi na njima i u njihovoj blizini. Proverite da li su delovi pravilno postavljeni. Proverite da li je filter za vazduh pravilno postavljen. Proverite da li je filter za vazduh čist. Ako je filter za vazduh korišćen

duže od 60 dana, zamenite ga novim. Nemojte naginjati inhalacioni kit pod uglom većim od 45 stepeni

u svim pravcima ili ga tresti tokom upotrebe. Ovaj uređaj nemojte koristiti ili ga odlagati dok je crevo za vazduh

presavijeno. Koristite samo originalne delove za inhalaciju, crevo za vazduh,

filter za vazduh i poklopac filtera za vazduh. U posudu za lek nemojte stavljati više od 10 ml leka. Nemojte nositi ili ostavljati inhalacioni kit dok u posudi za lek

ima leka. Ovaj uređaj nemojte ostavljati bez nadzora, sa bebama ili osobama

sa posebnim potrebama. Nemojte izlagati uređaj jakim udarima kao što su oni prilikom

ispuštanja na pod. Nemojte bosti mlaznicu posude za lek iglom ili nekim drugim

oštrim predmetom. U kompresor nemojte stavljati prste ili predmete. Ne rastavljajte i ne pokušavajte da popravite kompresor ili adapter

za naizmeničnu struju. Ne ostavljajte uređaj u izuzetno hladnim ili toplim uslovima, kao

ni pod direktnim sunčevim svetlom. Ovaj uređaj nemojte koristiti dok spavate ili ako ste pospani.


Odobren je samo za upotrebu na ljudima. Kompresor tokom rada može da se zagreje. Ne dodirujte kompresor osim da biste izvršili neophodnu operaciju,

na primer isključili napajanje tokom inhalacije. Da biste izbegli da vam lek ostane na licu, obavezno obrišite lice

posle skidanja maske. Kako biste izbegli povredu sluzokože nosa, nemojte gurati dodatak

za nos u gornji deo nosa. Nemojte koristiti oštećeni inhalacioni kit, dodatak za usta ili za nos.

(Rizik od električnog udara) Nakon upotrebe i pre čišćenja uvek iskopčajte adapter za

naizmeničnu struju iz utičnice. Uključite uređaj u utičnicu sa odgovarajućim naponom. Utičnice

nemojte preopteretiti i nemojte koristiti produžne kablove. Nemojte koristiti adapter za naizmeničnu struju na pogrešan način. Ne namotavajte kabl za napajanje oko adaptera za naizmeničnu

struju. Nemojte povlačiti kabl za napajanje adaptera za naizmeničnu

struju. Promene ili prepravljanja koje nije odobrila kompanija OMRON

HEALTHCARE poništiće garanciju. Nakon upotrebe i pre čišćenja, iz uređaja uvek izvucite adapter za

naizmeničnu struju.

(Čišćenje i dezinfekcija) Prilikom čišćenja i dezinfekcije delova, poštujte pravila navedena u nastavku. Ukoliko se ne budete pridržavali tih pravila, može da dođe do oštećenja, nedovoljnog raspršivanja leka ili infekcije. Uputstva se nalaze u odeljku „Čišćenje i dezinfekcija“. Za sušenje uređaja ili njegovih delova nemojte koristiti mikrotalasnu

pećnicu, mašinu za sušenje sudova ili fen za kosu.


Ne koristite autoklav, gasni sterilizator sa etilenoksidom ili sterilizator za niske temperature sterilizacije (plazma sterilizator).

Pri dezinfekciji delova iskuvavanjem, pazite da iz posude ne ispari sva tečnost. U protivnom, takođe može doći do pojave plamena.

Opšte mere predostrožnosti: Pre svake upotrebe prekontrolišite uređaj i proverite da li postoji

neki problem. Obavezno proverite sledeće: Da mlaznica ili crevo za vazduh nisu oštećeni. Da mlaznica nije blokirana. Da kompresor radi bez problema. Prilikom upotrebe ovog uređaja, pumpa u kompresoru će stvarati

određeni nivo buke i podrhtavanja. Deo buke takođe dolazi od emisije komprimovanog vazduha iz inhalacionog kita. To je normalno i ne ukazuje na neispravnost uređaja.

Uređajem rukujte isključivo u skladu s njegovom namenom. Ovaj uređaj nemojte koristiti za bilo koju drugu svrhu.

Ovaj uređaj nemojte koristiti na temperaturama višim od +40 °C. Uverite se da je crevo za vazduh čvrsto povezano sa kompresorom

i inhalacionim kitom i da se ne razlabavljuje. Da biste ovaj uređaj u potpunosti izolovali od izvora električne

energije, izvucite utikač iz izvora električne energije.

Sačuvajte ovo uputstvo radi buduće upotrebe!


Upoznajte uređaj

Prikaz zadnje straneStrujni priključak

Poklopac filtera za vazduh*Unutrašnji filter za vazduh

Kompresor (glavni uređaj) x 1

Držač inhalacionog kitaPriključak creva za vazduh

Prekidač za napajanje

Inhalacioni kit x 1

Priključak creva za vazduh

Glava inhalacionog kita

Glava raspršivača

Mlaznica

Posuda za lek

Adapter za naizmeničnu struju x 1Torbica za čuvanje x 1Uputstvo za upotrebu

Maska za decu (PVC) x 1

Crevo za vazduh (PVC, 100 cm) x 1

Maska za odrasle (PVC) x 1

Rezervni filteri za vazduh x 5

Dodatak za nos x 1Usnik x 1


Ostali delovi po izboru/delovi za zamenu

Medicinski pribor po izboru (u okviru Direktive EC o medicinskim uređajima 93/42/EEC)

Opis proizvoda Model

Komplet inhalacionog kita i usnika NEBNSET383E

Inhalacioni kit, maska za odrasle (PVC) i komplet creva za vazduh NEBNSET483AP

Inhalacioni kit, maska za decu (PVC) i komplet creva za vazduh NEBNSET583AP

Maska za odrasle (PVC) NEBMSLPE

Maska za decu (PVC) NEBMSMPE

Maska za odrasle (SEBS) NEBMSLSE

Komplet maske za decu (SEBS) NEBMSSSE

Usnik NEBMPE

Dodatak za nos NEBNPE

Crevo za vazduh (PVC, 100 cm) NEBTP82E

Adapter za naizmeničnu struju HHPCF01

Opis proizvoda Model

Filteri za vazduh x 5 NEBAFR30E


Način upotrebe

Upozorenje: Pre upotrebe očistite i dezinfikujte inhalacioni kit, masku, usnik ili dodatak za nos u sledećim slučajevima: pre prve upotrebe nakon kupovine. ako uređaj nije dugo korišćen ako više osoba koristi isti uređaj.Uputstvo se nalazi u odeljku „Čišćenje i dezinfekcija“.

1. Uverite se da je prekidač napajanja isključen postavljanjem u položaj ( ).

2. Priključite adapter za naizmeničnu struju u kompresor i utikač za napajanje u utičnicu.

3. Skinite glavu inhalacionog kita zajedno sa glavom raspršivača sa posude za lek.Napomena: Ako glava raspršivača otpadne sa glave inhalacionog kita i upadne u posudu za lek, izvadite je iz posude.

4. Stavite tačnu dozu propisanog leka u posudu za lek.


5. Proverite da li je glava raspršivača čvrsto postavljena na glavu inhalacionog kita. Napomena: Veličine dodataka sa leve i desne strane glave raspršivača nisu iste. Ako glava raspršivača nije pri pričvr šćivanju okrenuta na pravu stranu, inhalacija se neće obavljati na pravilan način.

6. Vratite glavu inhalacionog kita u posudu za lek.

1) Poravnajte istureni deo na glavi inhalacionog kita sa za rezom na posudi za lek, kao što je prikazano na slici.

2) Glavu inhalacionog kita okrenite u smeru kretanja kazaljke na satu dok se strelica na njemu i oznaka na posudi za lek ne poklope i ne čuje se klik.

7. Čvrsto povežite masku, usnik ili dodatak za nos sa inhalacionim kitom.Napomena:Uverite se da su ovi dodaci postavljeni na takav način da je ručica okrenuta od pacijenta.U suprotnom, lek se može raspršiti na kožu ili odeću pacijenta.

MaliVeliki

StrelicaOznaka zaporavnavanje

RučicaRučica


8. Postavite crevo za vazduh.Čvrsto gurnite priključke creva za vazduh u priključak creva za vazduh.

Inhalacioni komplet se može pričvrstiti za kompresor.

9. Držite inhalacioni kit kao što je pri kazano desno. Sledite uputstva lekara ili terapeuta za respiratorne bolesti. Normalno izdišite kroz usnik, masku ili dodatak za nos.

Oprez: Nemojte naginjati inhalacioni kit pod uglom većim od 45 stepeni u svim pravcima. Lek može dospeti u usta ili može sprečiti efikasno inhaliranje.

Prav ugao45°45°


10. Uključite prekidač napajanja tako što ćete ga postaviti u položaj ( ). Kada se kompresor pokreće, raspršivanje počinje i generiše se aerosol. Inhalirajte lek.

11. Kada se završi tretman, isključite napajanje. Iskopčajte adapter za naizmeničnu struju iz utičnice i isključite ga iz kompresora. Napomena: Čvrsto držite i pritisnite strujni utikač nadole da biste isključili adapter za naizmeničnu struju.

Oprez: Nemojte povlačiti kabl za napajanje. Može doći do oštećenja.

Kompresor

Strujni utikač


Čišćenje i dezinfekcija

Oprez: rukovanje glavom raspršivača Operite glavu raspršivača posle svake upotrebe. Za čišćenje glave raspršivača nemojte koristiti četku ili iglu. Kada delove dezinfikujete prokuvavanjem, obavezno ih prokuvajte

u dosta vode. Nemojte prokuvavati glavu raspršivača zajedno sa predmetima

koji nisu primenljivi dodaci inhalatora. Čišćenje Posle svake upotrebe očistite delove da biste uklonili preostali lek. Time ćete izbeći nedelotvorno inhaliranje i infekciju.

Delovi koji se mogu prati Inhalacioni kit (glava inhalacionog kita, posuda za lek), maska

(PVC)/(SEBS), usnik, dodatak za nos Perite ih u toploj vodi, blagim (neutralnim) deterdžentom. Dobro ih

isperite čistom vrućom vodom i ostavite ih da se osuše na čistom mestu.

Glava raspršivača Isperite tekućom vodom.

Delovi koji se ne mogu prati Kompresor, crevo za vazduh Najpre se uverite da je utikač za napajanje isključen iz utičnice.

Obri šite mekom krpom navlaženom vodom ili blagim neutralnim deterdžentom.

Filter za vazduh Nemojte prati ili čistiti filter za vazduh. Ako se pokvasi, zamenite

ga. Vlažni filteri za vazduh mogu da prouzrokuju začepljenje.

Dezinfekcija Dezinfikujte delove jednom nedeljno. Ako su delovi izuzetno zaprljani, zamenite ih novim. Izaberite metod dezinfekcije na osnovu tabele na strani 17.


Metoddezinfekcije(pogledajte

sledećustranu)

Delovi

Usn

ik

Dod

atak

za

nos

Inha

laci

oni k

it

Mas

ka z

a od

rasl

e(S

EBS)

(opc

iono

)M

aska

za

decu

(SEB

S) (o

pcio

no)

Mas

ka z

a od

rasl

e (P

VC)

Mas

ka z

a de

cu (P

VC)

Crev

o za

vaz

duh

(PVC

, 100

cm

)

Filte

r za

vazd

uh

Materijali PP PP PP(G

lava

rasp

ršiv

ača:

PC)

Mas

ka: S

EBS

Trak

a: G

uma

(bez

late

ksa)

Ada

pter

: PP

Mas

ka: P

VC (b

ez ft

alat

a)Tr

aka:

Gum

a (b

ez la

teks

a)

PVC

(bez

ftal

ata)

Polie

ster

A

AlkoholO O O O O x xEtanol za

dezinfekciju

Natrijum hipohlorit

O O O O O x xMilton*

(0,1%; 15 min.)

Kvaternarni amonijak

O O O O O x xOsvan*

(0,1% ; 10 min.)

HlorheksidinO O O O O x xHibitane*

(0,5%; 30 min.)

Amfoteričnitenzid

O O O O O x xТего 51*

(0,2%; 15 min.)

B Prokuvavanje O O O O x x x

o: primenljivo X: nije primenljivo


A. Koristite sredstvo za dezinfekciju dostupno na tržištu. Postupajte u skladu sa uputstvima koja je naveo proizvođač sredstva za dezinfekciju.

Napomena: Nikada nemojte obavljati čišćenje benzenom ili razređivačem.

B. Delovi se mogu iskuvavati između 15 i 20 minuta. Nakon pro kuvavanja izvadite delove, protresite ih da biste uklonili preostalu vodu i ostavite ih da se sami osuše u čistom okruženju.

* primer sredstva za dezinfekciju dostupnog na tržištu. (Koncentracija i vreme delovanja navedeni u tabeli dobijeni su pod uslovima testiranja radnog veka delova sa svakim od sredstava za dezinfekciju korišćenim prema uputstvu za upotrebu. Imajte u vidu da testiranja nisu obavljana u cilju provere efikasnosti sredstava za dezinfekciju. Ne postoji namera preporuke upotrebe ovih sredstava za dezinfekciju. Uslovi upotrebe i sastojci sredstava za dezinfekciju se razlikuju kod različitih proizvođača. Pre korišćenja pažljivo pročitajte uputstva za upotrebu i primenite sredstvo za dezinfekciju na svakom od delova na odgovarajući način. Imajte u vidu da radni vek delova može biti skraćen u zavisnosti od uslova, okruženja i obima upotrebe).

Ukoliko u crevu za vazduh preostanu vlaga ili tečnost, obavezno postupite u skladu sa dole opisanim postupkom u cilju potpunog uklanjanja vlage iz creva za vazduh. 1) Uverite se da je crevo za vazduh povezano sa priključkom creva

za vazduh na kompresoru. 2) Uklonite crevo za vazduh iz inhalacionog kita. 3) Uključite kompresor kako bi se upumpao vazduh kroz crevo za

vazduh i uklonila vlaga.

Uklanjanje kondenzacije iz creva za vazduh


Ako je filter za vazduh korišćen duže od 60 dana, zamenite ga novim.

1. Skinite poklopac filtera za vazduh sa kompresora.

2. Zamenite filter za vazduh.

3. Vratite poklopac filtera za vazduh na mesto. Proverite da li pravilno naleže.

Napomene: Koristite isključivo OMRON filtere za vazduh namenjene ovom

uređaju. Nemojte koristiti uređaj bez filtera za vazduh. Nemojte prati ili čistiti filter za vazduh. Ako se pokvasi, zamenite

ga. Vlažni filteri za vazduh mogu da prouzrokuju začepljenje. Kod filtera za vazduh nema razlike između prednjeg i zadnjeg dela. Proverite da li su čisti i da li na njima ima prašine pre nego što ih

postavite.

Zamena filtera za vazduh


Rešavanje problema

Ako se uređaj tokom rada pokvari, pogledajte sledeća uputstva. Problem Uzrok Rešenje

Ništa se ne događa kada se pritisne prekidač napajanja.

Da li je adapter za naizmeničnu struju pravilno priključen u utičnicu i kompresor?

Proverite da li je adapter za naizmeničnu struju priključen u utičnicu i kompresor.Utikač prvo izvucite, a zatim ga ponovo umetnite u utičnicu ako je to potrebno.

Inhalacija se ne odvija ili se odvija malombrzinom kada je uređaj uključen.

Da li ima leka u posudi za lek?Stavite tačnu dozu leka u posudu za lek.Da li ima previše/ premalo leka u

posudi za lek?

Da li glava raspršivača nedostaje ili nije ispravno postavljena?

Pravilno postavite glavu raspršivača.

Da li je inhalacioni kit pravilno postavljen? Pravilno postavite inhalacioni kit.

Da li je mlaznica zapušena? Proverite da li je mlaznica otpušena.

Da li je inhalator nagnut pod oštrim uglom?

Uverite se da inhalator nije nagnut pod uglom većim od 45 stepeni.

Da li je crevo za vazduh pravilno povezano?

Uverite se da je crevo za vazduh ispravno povezano sa kompresorom i inhalacionimkitom.

Da li je crevo za vazduh previjeno? Uverite se da crevo za vazduh nije uvijeno ili previjeno.

Da li je crevo za vazduh zapušeno? Uverite se da je crevo za vazduh otpušeno.

Da li je filter za vazduh zaprljan? Zamenite filter za vazduh novim.

Kompresor jeneuobičajeno bučan.

Da li je poklopac filtera za vazduh pravilno postavljen? Pravilno postavite poklopac.

Kompresor je veoma topao. Da li je kompresor nečim prekriven?

Kompresor nemojte prekrivati tokom rada.

Napomena: Ako preporučeno rešenje ne otkloni problem, nemojte pokušavati da popravite uređaj uređaj ne može servisirati korisnik. Vratite uređaj ovlašćenoj PRIZMA prodavnici ili distributeru.


Tehnički podaci

Opis proizvoda Kompresorski inhalator

Model (-Šifra) NEC803 (NEC803E)

Adapter za naizmeničnu struju 100 240 V ~ 50/60 Hz 0,12 0,065 A

Kompresorski inhalator 6 V 0,7 A

Radna temperatura/vlažnost +10 °C do +40 °C/30% do 85% relativne vlažnosti

Temperatura/vlažnost/vazdušni pritisak prilikom

skladištenja i transporta

20 °C do +60 °C/10% do 95% relativne vlažnosti/700 1060 hPa

Težina Približno 180 g (samo kompresor)

Dimenzije kompresora Približno 85 (Š) × 43 (V) ×115 (D) mm

Sadržaj pakovanja

Kompresor, inhalacioni kit, crevo za vazduh (PVC, 100 cm), usnik, dodatak za nos, maska za odrasle (PVC), maska za decu (PVC), 5 rezervnih filtera za vazduh, uputstvo za upotrebu, adapter za naizmeničnu struju

Klasifikacije Klasa ll (zaštita od električnog udara), Tip BF (primenjeni deo), IP21 (zaštita od ulaska stranih tela)

= Oprema klase ll = Tip BF primenjeni deo

= uređaj je isključen = uređaj je uključen

= Pažljivo pročitajte uputstvo za upotrebu


Napomene: Podložno tehničkim izmenama bez prethodnog obaveštenja. Ovaj proizvod kompanije OMRON je proizveden u skladu sa

strogim sistemom kvaliteta kompanije OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. iz Japana.

Ovaj uređaj možda neće raditi ako se uslovi koji se odnose na temperaturu i napon razlikuju od uslova propisanih u specifikacijama.

Ovaj uređaj ispunjava odredbe direktive Evropske zajednice 93/42/EEC (Direktiva o medicinskim uređajima) i Evropski standard EN135441:2007+A1:2009, „Oprema za terapiju respiratornih bolesti“ – 1. deo: Sistemi za inhalaciju i njihove komponente.

Pogledajte Web lokaciju preduzeća OMRON HEALTHCARE EUROPE da biste ažurirali tehničke informacije:

URL: www.omronhealthcare.com

Tehnički podaci za OMRON NE-C803 kompresor sa inhalacionim kitom:

Veličina čestica **MMAD pribl. 3 μm MMAD = Aerodinamički prečnik za srednju vrednost mase

Kapacitet posude za lek 10 ml maksimalno

Odgovarajuća količine leka 2 ml minimalno 10 ml maksimalno

Zvuk *Manje od 45 dB

Brzina inhalacije *Približno 0,30 ml/min (po gubitku težine)

Izlaz aerosola ** 0,37 ml (2 ml, 1% NaF)

Brzina izlaza aerosola ** 0,05 ml/min (2 ml, 1% NaF)


Rezultat merenja veličine čestica na kaskadnom impaktoru**

* Izmereno od strane kompanije OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. Izmereno pomoću slanog rastvora na temperaturi okoline od 23 °C i pri vlažnosti od 40%. Može varirati u zavisnosti od tipa leka.

** Nezavisno izmereno od strane Prof. Dr. Hiroshi Takano, Therapeutic Systems Research Center, Doshisha University, Kyoto, Japan, prema EN135441:2007+A1:2009.

Napomena: Performanse mogu biti različite u zavisnosti od toga da li je lek u vidu rastvora ili ima visoku viskoznost. Za dodatne pojedinosti pogledajte listu sa podacima dobavljača leka.

0102030405060708090100

0,1 1 10 100

Kumulativna procentualna masa česticanatrijum fluorida nedovoljne veličine

Dp veličine čestice (μm)

Kum

ulat

ivni

pro

cena

t čes

tica

nedo

voljn

e ve

ličin

e

Srednja vrednostPojedinačna vrednost


Važne napomene o elektromagnetnoj kompatibilnosti (EMC)Uz povećan broj elektronskih uređaja kao što su računari i mobilni telefoni, medicinski uređaji koji se koriste mogu biti osetljivi na elektromagnetne smetnje sa drugih uređaja. Elektromagnetne smetnje mogu za posledicu imati neadekvatan rad medicinskog uređaja i prouzrokovati potencijalno opasnu situaciju. Medicinski uređaji takođe ne bi trebalo da ometaju druge uređaje. Radi regulisanja uslova za elektromagnetnu kompatibilnost (EMK) u cilju sprečavanja opasnih situacija izazvanih proizvodima, uveden je standard EN6060112:2007. Ovaj standard propisuje nivoe otpornosti na elektromagnetne smetnje kao i maksimalne nivoe elektromagnetnih emisija za medicinske uređaje. Ovaj medicinski uređaj kompanije OMRON HEALTHCARE je usklađen sa standardom EN6060112:2007 po pitanju otpornosti i emisija. Ipak, potrebno je pridržavati se posebnih mera predostrožnosti: •Nemojtekoristitimobilnetelefoneidrugeuređajekojistvarajujakaelektričnaili elektromagnetna polja u blizini medicinskog uređaja. To može prouzrokovati neodgovarajući rad uređaja i dovesti do potencijalno opasne situacije. Preporučuje se minimalna udaljenost od 7 m. Proverite da li uređaj pravilno radi u slučaju da je ova razdaljina manja. Dodatna dokumentacija u skladu sa standardom EN6060112:2007 je dostupna kod OMRON HEALTHCARE EUROPE na adresi pomenutoj u ovom priručniku sa uputstvima. Dokumentacija je dostupna i na Web lokaciji www.omronhealthcare.com.

Pravilno odlaganje ovog proizvoda na otpad(Električna i elektronska oprema za otpad)Ova oznaka na proizvodu ili u njegovoj literaturi ukazuje da ga na kraju radnog veka ne treba odlagati sa drugim kućnim otpadom. Kako bi se sprečile moguće negativne posledice po životnu sredinu ili zdravlje ljudi zbog nekontrolisanog odlaganja otpada, držite ovaj proizvod odvojeno od drugih tipova otpada i reciklirajte ga na odgovoran način da biste potpomogli održivo ponovno iskorišćavanje materijalnih resursa. Osobe koje proizvod koriste u sopstvenim domaćinstvima bi trebalo da se obrate ili prodavcu kod kojeg su kupili ovaj proizvod ili organu lokalne uprave kako bi dobili informacije o mestu i načinu vraćanja ovog proizvoda radi reciklaže koja je ekološki bezbedna. Komercijalni korisnici bi trebalo da se obrate svom dobavljaču i upoznaju se sa uslovima iz ugovora o kupovini. Ovaj proizvod ne treba mešati sa drugim komercijalnim otpadom pri odlaganju.

Kompresorski inhalator Poštovani korisniče, · 2018. 1. 22. · 1 Kompresorski inhalator Poštovani korisniče, Hvala što ste kupili OMRON COMP AIR basic . Ovaj proizvod je razvijen

Documents