Klinische Chemie und Laboratoriumsdiagnostik Vorlesung: Immunologische Labormethoden Dr. rer. nat. Manfred Fobker Centrum für Laboratoriumsmedizin – Zentrallaboratorium – Universitätsklinikum Münster Albert-Schweitzer-Campus 1 D-48149 Münster Tel.: 0251 83-48701 Fax: 0251 83-47225 [email protected]www.klichi.uni-muenster.de Sommersemester 2014 -1-
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Klinische Chemie und LaboratoriumsdiagnostikVorlesung: Immunologische Labormethoden
Dr. rer. nat. Manfred Fobker Centrum für Laboratoriumsmedizin
Analytische Beurteilung und Wertigkeit einer Bestimmungsmethode
•Präzision
•Richtigkeit
•Stabilität (Drift)
•Verschleppung
•Robustheit
•Analytische Sensitivität und Spezifität
•Diagnostische Sensitivität und Spezifität
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Diagnostische Sensitivität:
Wahrscheinlichkeit mit der Kranke richtig erkannt werden (alle richtig positiven Ergebnisse/ alle Kranken)
Diagnostische Spezifität:
Wahrscheinlichkeit mit der Nicht-Kranke richtig erkannt werden (alle richtig negativen Ergebnisse/ alle Gesunden)
Positiver prädiktiver Wert:
Wahrscheinlichkeit bei positivem Testergebnis, das der Patient krank ist (alle richtig positiven Ergebnisse/ alle positiven Ergebnisse) abhängig von der Prävalenz
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Krankheit “Y” ist asymptomatisch (Inzidenz: 1 / 1000)
Krankheit “Y” ist im Serum nachweisbar
Sensitivität: “Y”-Assay = 99 % (1 von 100 Kranken wird übersehen)
Spezifität “Y”-Assay = 98 % ( 2 von 100 Gesunden fälschlich im Verdacht
Screeninguntersuchung
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Screeninguntersuchung
•Assay “Y” ergibt ein positivesTestergebnis in Ihrer Probe
•Wie hoch schätzen Sie Ihr Risikoein, an Krankheit “Y” zu leiden ?
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Screeninguntersuchung
Bei einem positiven Testergebnis im Assay “Y” würde ich schätzen, daß ich mit dieser Wahrscheinlichkeit tatsächlich an Krankheit “Y” leide:
~ 99 % ~ 98 % ~ 95 % ~ 50 % ~ 5 % ~ 1 %
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Screeninguntersuchung
Bei einem positiven Testergebnis im Assay “Y” würde ich schätzen, daß ich mit dieser Wahrscheinlichkeit tatsächlich an Krankheit “Y” leide:
~ 99 % ~ 98 % ~ 95 % ~ 50 % ~ 5 % ~ 1 %X
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Screeninguntersuchung100.100 getestet100 Kranke, 100 000 Gesunde99 der 100 Kranken erkannt, 1 übersehen98.000 der Gesunden als gesund erkannt2.000 der Gesunden falsch-positives Testergebnis99 + 2000 haben positives Testergebnis
Wahrscheinlichkeit, daß Sie bei positivem Testergebnis an Krankheit “Y” leiden: richtig positiv / alle positiven Ergebnisse
99 / 2099 = 0,047 x 100 = 4,7 %- 43 -
Screeninguntersuchung100.100 getestet100 Kranke, 100 000 Gesunde99 der 100 Kranken erkannt, 1 übersehen98.000 der Gesunden als gesund erkannt2.000 der Gesunden falsch-positives Testergebnis99 + 2000 haben positives Testergebnis
Wahrscheinlichkeit, daß Sie bei negativem Testergebnis nicht an Krankheit “Y” leiden: richtig negativ / alle negativen Ergebnisse