k5 Informed Consent

8/18/2019 k5 Informed Consent

1/14

INFORMED CONSENT INFORMED CONSENT &&

INFORMED REFUSALINFORMED REFUSALBIOETHICS & HEALTH LAWBIOETHICS & HEALTH LAW


2/14

Tujuan PembelajaranTujuan Pembelajaran

Menjelaskan konsepMenjelaskan konsep informed consentinformed consent && informedinformedrefusal refusal Menjelaskan tujuanMenjelaskan tujuan informed consentinformed consent && informedinformedrefusal refusal Menjelaskan kedudukanMenjelaskan kedudukan informed consentinformed consent &&informed refusalinformed refusal secara ukumsecara ukum

Mend!skus!kan perbedaan pen"amb!lanMend!skus!kan perbedaan pen"amb!lankeputusan pada berba"a! kelompok mas#arakatkeputusan pada berba"a! kelompok mas#arakatden"an latar belakan" #an" berbedaden"an latar belakan" #an" berbeda


3/14

A PATIE$T%S BILL O 'I(HT A PATIE$T%S BILL O 'I(HT

T e pat!ent as t e r!" t to obta!n )rom !sT e pat!ent as t e r!" t to obta!n )rom !sp #s!c!an complete current !n)ormat!on concern!n"p #s!c!an complete current !n)ormat!on concern!n"d!a"nos!s* treatment and pro"nos!s !n terms t ed!a"nos!s* treatment and pro"nos!s !n terms t e

pat!ent can be reasonabl# e+pected to understandpat!ent can be reasonabl# e+pected to understandT e pat!ent as t e r!" t to rece!,e )rom !sT e pat!ent as t e r!" t to rece!,e )rom !sp #s!c!an !n)ormat!on necessar# to "!,e !n)ormp #s!c!an !n)ormat!on necessar# to "!,e !n)ormconsent pr!or to t e start o) an# procedure orconsent pr!or to t e start o) an# procedure or

treatmenttreatmentT e pat!ent as t e r!" t to re)use treatment andT e pat!ent as t e r!" t to re)use treatment andto be !n)ormed t e med!cal conse-uencesto be !n)ormed t e med!cal conse-uences


4/14

.asar ukum.asar ukumPeraturan Menter! /ese atan 'epubl!kPeraturan Menter! /ese atan 'epubl!k

Indones!a no0 1213MenkeIndones!a no0 1213Menke ss 3Per3I4356263Per3I435626tentan" Persetujuan T!ndakan Med!ktentan" Persetujuan T!ndakan Med!kManual prosedur Manual prosedur

Manual Persetujuan T!ndakan /edokteranManual Persetujuan T!ndakan /edokteran#an" d!terb!tkan ole /ons!l /edokteran#an" d!terb!tkan ole /ons!l /edokteranIndones!aIndones!a


5/14

.e)!n!s!.e)!n!s!

Informed Informed 7 tela d!!n)ormas!kan3tela d!jelaskan7 tela d!!n)ormas!kan3tela d!jelaskanConsent Consent 7 persetujuan #an" d!ber!kan kepada7 persetujuan #an" d!ber!kan kepadaseseoran" untuk berbuat sesuatuseseoran" untuk berbuat sesuatu'e)usal 7 penolakan'e)usal 7 penolakan

Adala Adala persetujuan atau penolakan pas!en3oran"persetujuan atau penolakan pas!en3oran"#an" sa me8ak!l!n#a ter adap rencana #an"#an" sa me8ak!l!n#a ter adap rencana #an"

d!ajukan ole dr3dr" setela mener!ma !n)ormas!d!ajukan ole dr3dr" setela mener!ma !n)ormas!#an" cukup untuk dapat membuat persetujuan#an" cukup untuk dapat membuat persetujuan


6/14

TujuanTujuan

Informed consent/refusal Informed consent/refusal bertujuan untukbertujuan untukmemun"k!nkan pas!en dapatmemun"k!nkan pas!en dapat

mempert!mban"kan keleb! an danmempert!mban"kan keleb! an dankekuran"an rencana t!ndakan med!skekuran"an rencana t!ndakan med!s

den"an tujuan ak !r adan#a p!l! an ras!onalden"an tujuan ak !r adan#a p!l! an ras!onaluntuk mener!ma atau menolak t!ndakanuntuk mener!ma atau menolak t!ndakan

tersebuttersebut


7/14

/onsep .asar /onsep .asar

Bukan sekedar penandatan"anan )ormul!rBukan sekedar penandatan"anan )ormul!rpersetujuan3penolakan t!ndakanpersetujuan3penolakan t!ndakanMerupakan proses sekal!"us as!l komun!kas!Merupakan proses sekal!"us as!l komun!kas!

e)ekt!) dokter & pas!en3#an" sa me8ak!l!n#ae)ekt!) dokter & pas!en3#an" sa me8ak!l!n#aBertujuan menentukan p!l! an #an" terba!k ba"!Bertujuan menentukan p!l! an #an" terba!k ba"!pas!enpas!en.!ber!kan secara sukarela.!ber!kan secara sukarelaBukan merupakan perjanj!anBukan merupakan perjanj!anPas!en3#an" sa me8ak!l!n#a dalam keadaanPas!en3#an" sa me8ak!l!n#a dalam keadaankompetenkompeten


8/14

BentukBentuk

Ters!rat 7 persetujuan3penolakan tanpa d!serta!Ters!rat 7 persetujuan3penolakan tanpa d!serta!pern#ataan #an" te"as* tetap! !s#arat !n! dapatpern#ataan #an" te"as* tetap! !s#arat !n! dapatd!tan"kap dr3dr" dar! s!kap atau t!ndakan pas!end!tan"kap dr3dr" dar! s!kap atau t!ndakan pas!en 9 $ormal$ormal 9 .arurat.arurat

.!n#atakan 7 persetujuan3penolakan d!n#atakan.!n#atakan 7 persetujuan3penolakan d!n#atakan

secara te"as ba!k secara l!san maupun tul!sansecara te"as ba!k secara l!san maupun tul!san 9 L!sanL!san 9 Tul!sanTul!san


9/14

In)ormas!In)ormas!

Apa Apa 9 Hal apa #an" akan d!sampa!kanHal apa #an" akan d!sampa!kan

:an" mana:an" mana 9 In)ormas! mana #an" perlu d!sampa!kanIn)ormas! mana #an" perlu d!sampa!kan/apan/apan

9 Waktu untuk member!kan !n)ormas!Waktu untuk member!kan !n)ormas!S!apaS!apa 9 Oran" #an" member! dan mener!ma !n)ormas!Oran" #an" member! dan mener!ma !n)ormas!


10/14

Apa & :an" Mana Apa & :an" Mana

In)ormas! d!ber!kan dalam konteks n!la!* buda#aIn)ormas! d!ber!kan dalam konteks n!la!* buda#adan latar belakan" pas!endan latar belakan" pas!en.!lakukan secara l!san* men"ena! 7.!lakukan secara l!san* men"ena! 7

9 .!a"nos!s3keadaan pas!en.!a"nos!s3keadaan pas!en 9 Bentuk dan tata cara t!ndakan med!sBentuk dan tata cara t!ndakan med!s 9 Tujuan & man)aat t!ndakanTujuan & man)aat t!ndakan 9 'es!ko #an" mun"k!n terjad!'es!ko #an" mun"k!n terjad! 9 Pro"nos!s t!ndakan #an" d!lakukanPro"nos!s t!ndakan #an" d!lakukan 9 Alternat!) la!n beserta keleb! an dan kekuran"ann#a Alternat!) la!n beserta keleb! an dan kekuran"ann#a 9 In)ormas! la!n #an" d!perlukanIn)ormas! la!n #an" d!perlukan.apat men""unakan alat bantu.apat men""unakan alat bantu


11/14


12/14

S!apaS!apa

In)ormas! d!ber!kan ole 7In)ormas! d!ber!kan ole 7 9 .okter #an" akan melakukan t!ndakan.okter #an" akan melakukan t!ndakan 9

:an" me8ak!l! den"an tan""un" ja8ab:an" me8ak!l! den"an tan""un" ja8abpelaksana rencana t!ndakanpelaksana rencana t!ndakan

Persetujuan3penolakan d!lakukan ole 7Persetujuan3penolakan d!lakukan ole 7 9 Pas!enPas!en 9 :an" sa me8ak!l! apab!la pas!en t!dak:an" sa me8ak!l! apab!la pas!en t!dak

kompetenkompeten


13/14

/ompeten/ompeten

Cakap untuk mener!ma* mema am! dan men"anal!s!sCakap untuk mener!ma* mema am! dan men"anal!s!s!n)ormas! untuk dapat men""unakann#a dalam membuat!n)ormas! untuk dapat men""unakann#a dalam membuatkeputusan persetujuan3penolakan t!ndakan med!kkeputusan persetujuan3penolakan t!ndakan med!kCukup umur Cukup umur

Suda men!kaSuda men!kaSe at secara mentalSe at secara mental=!ka s#arat t!dak terpenu ! menjad! tan""un" ja8ab 8al!=!ka s#arat t!dak terpenu ! menjad! tan""un" ja8ab 8al!#an" sa#an" sa 9 Oran" tuaOran" tua 9 Induk seman" atau pen"ampu la!nInduk seman" atau pen"ampu la!n 9 /eluar"a la!n terdekat/eluar"a la!n terdekat=!ka us!a belum cukup umur tetap! tela mem!l!k!=!ka us!a belum cukup umur tetap! tela mem!l!k!!ntele"ens! #an" cukup & mampu mema am! konteks!ntele"ens! #an" cukup & mampu mema am! konteksuntuk member! persetujuan3penolakan>>untuk member! persetujuan3penolakan>>


14/14

P?STA/AP?STA/A

Hana)!a * M0=00 Am!r A056660Hana)!a * M0=00 Am!r A056660Eti a !edo teran &Eti a !edo teran &"u um !ese#atan Ed$ %"u um !ese#atan Ed$ % 0 =akarta7Penerb!t Buku0 =akarta7Penerb!t Buku/edokteran E(C/edokteran E(C

Carm!* A00Carm!* A00 ''%$Informed Consent ''%$Informed Consent 0Israel7?nesco0Israel7?nescoC a!r C a!r =onsen* A0'00=onsen* A0'00 Clinical Et#ics ( Clinical Et#ics ( t#t# Ed Ed 0?SA7Mc(ra8@0?SA7Mc(ra8@H!llH!llMacer* .0'0=00 0Macer* .0'0=00 0 A Cross Cultural Introduction A Cross Cultural Introductionto )ioet#icsto )ioet#ics 0Ban"kok7Eub!os Et !cs Inst!tute0Ban"kok7Eub!os Et !cs Inst!tute?tja* S0A0* dkk0 0?tja* S0A0* dkk0 0Manual *ersetu+uan Tinda anManual *ersetu+uan Tinda anMedi Medi 0=akarta7//I0=akarta7//I

k5 Informed Consent

Documents