Jurnal Salut Siap(1)

8/17/2019 Jurnal Salut Siap(1)

1/29

BAB I

PENDAHULUAN

1.1 Latar Belakang Penggunaan penyalutan untuk obat mungkin merupakan adaptasi dari teknik

pengawetan makanan pada zaman dahulu, dan kepustakaan Perancis pada tahun

1600-an menguraikan penyalutan sebagai suatu cara untuk menutupi rasa obat. Pil

bersalut gula berkembang dengan pesat di Perancis pada pertengahan tahun 1800-

an, dan paten-paten yang dikeluarkan pad tahun 183 dan 18!0 menggunakan

komposisi gula untuk menyalut pil "culeb" dan "copaiba". #kibatnya pil bersalut

gula lebih disukai, baik untuk obat racikan maupun obat paten di $ropa dan

#merika %erikat &'ieberman, 1((!).

Penyalutan tablet bertu*uan untuk menutupi rasa, bau, warna yang tidak

menyenangkan dari zat akti+ dan yang mudah rusak kena udara luar. i samping

itu penyalutan tablet dapat meningkatkan daya tahan terhadap pengaruh mekanik,

memudahkan waktu menelan karena permukaannya datar dan tidak mempunyai

sisi yang ta*am nwar, 00).

u*uan penyalutan tablet yaitu /

a. elindungi zat akti+ yang bersi+at higroskopis atau tidak tahan terhadap

pengaruh udara, kelembapan atau atau cahaya.

b. enutupi rasa dan bau yang tidak enak.

c. embuat penampilan lebih baik dan menarik.

d. engatur tempat pelepasan obat dalam saluran cerna. isalnya tablet salut

enterik yang pecah di usus.

e. ntuk melindungi obat dari suasana dalam lambung, dengan menyalutnya

dengan salut enterik tahan asam.

+. ntuk menggabungkan obat lain atau membantu +ormula dalam penyalutan

untuk menghindari tidak tercampurnya obat secara kimia, atau untuk men*amin

terselenggaranya penglepasan obat secara berurutan &'ieberman, 1((!).

#da tiga komponen utama yang penting dalam penyalutan tablet / &1)

%i+at-si+at tablet, &) Proses penyalutan &alat penyalut, tolok-ukur proses

penyalutan, +asilitas dan alat-alat tambahan, dan otomatisasi dalam proses

penyalutan) &3) %usunan penyalut &'ieberman, 1((!).

1.2 Prinsip Percobaan

1


2/29

Prinsip penyalutan tablet lapis tipis adalah menyalut tablet inti dengan

suatu lapisan relati+ tipis dari material yang cocok. imana terdapat daya adhesi

antara larutan penyalut dan tablet inti. etode ini memiliki waktu penger*aan

yang relati+ lebih cepat, lebih e+isien karena membutuhkan tenaga dan bahan yang

lebih sedikit dan hanya sedikit menambah berat tablet.

1.3 Tuuan Percobaan

- ntuk mengetahui cara pembuatan tablet salut selaput

- ntuk mengetahui hasil u*i pre+ormulasi tablet inti

- ntuk mengetahui hasil u*i e2aluasi tablet salut selaput

BAB II

TIN!AUAN PU"TA#A

2


3/29

2.1 Uraian Ba$an

2.1.1 A%ilu% %ani$ot

%inonim / Pati ketela

entuk / serbuk sangat halus

4arna / putih

au / tidak berbau

5asa / tidak berasa

elarutan / praktis tidak larut dalam air dingin dan etanol

onsentrasi / 7-17

Pati singkong adalah pati yang diperoleh dari umbi akar anihot

utilissima Pohl &9amilia $uphorbiaceae) &it*en P:, 1((7).

2.1.2 Talku%

%inonim / altalc, $773, hydrous magnesium calcium silicate , hydrous

magnesium silicate, imperial, luzenac pharma, magnesium

hydro-gen metasilicate.

entuk / serbuk hablur sangat halus licin

4arna / putih;putih kelabu

au / tidak berbau

5asa / kelat

elarutan / tidak larut dalam hampir semua pelarut

onsentrasi / 7-30 &it*en P:, 1((7).

alkum digunakan karena talkum tidak : dengan komponen lain,akan

menutupi partikel yang tidak beraturan,tablet mudah dicetak dan tidak lengket .

Pemilihan talkum sebagai glidan adalah karena talkum sebagai glidan yang

baik dan dapat dikombinasi dengan mg stearat untuk memperbaiki si+at aliran dari

granul. onsentrasi talkum adalah 1-10. arena si+at +isika kimianya sangat

halus, tidak berbau,mudah digunakan ,berbentuk bubuk,kristal.


4/29

+ormulasi +armasi. tamanya digunakan sebagai pelicin pada kapsul dan tablet

dengan konsentrasi antara 0,7-70 &it*en P:, 1((7).

%i+at +isika kimianya sangat halus,tida berbau,mudah digunakan,berbentuk

bubuk,kristal. al ini memperlambat

disolusi dan memperbesar bobot tablet &%yamsuni, 01).

mumnya proses penyalutan tablet ini dilaksanakan secara berurutan secara

mekanis memakai panci penyalutan &coating pan) yang berbentuk be*ana seperti

buah dari besi berlapiskan stainless steel atau tembaga, pada bagian muka

sebagian terbuka, dengan diameter 1-! kaki, oleh karena itu kapasitasnya berbeda-

beda. e*ana yang lebih kecil dipakai dalam percobaan pengembangan dan

peker*aan proyek percobaaan, sedangkan proyek yang lebih besar digunakan pada

4


5/29

pemakaian produkso dalam industri. e*ana ini dipasang dan dioperasikan dengan

kemiringan !0? yang memungkinkan tablet-tablet ini tetap tinggal di dalamnya

ketika diputar, tetapi *uga memungkinkan operatornya mengawasi dan

menanganinya dan bagian u*ung be*ana yang terbuka. %etiap kali tablet dilapisi

be*ana ini diputar oleh motor dengan kecepatan rendah, dimana tablet *atuh

menggelinding dalam be*ana dan bersentuhan satu sama lainnya dengan larutan

bahan penyalut. egitu berputar, larutan bahan penyalut dituangkan secara

perlahan atau disemprotkan ke atas tablet sebagian-sebagian dan udara hangat

dihembuskan ke dalam be*ana untuk mempercepat pengeringan, sebingga tablet-

tablet ini tidak merekat satu dengan lainnya dan seluruh proses ini pun dapat

dipercepat, karena tablet-tablet ini mungkin memiliki banyak lapisan, maka

lapisan berikutnya baru dapat dilakukan apabila lapsan sebelumnya telah kering.

mumnya tablet yang akan disalut dibuat dengan cara kompresi tablet yang

dibentuk cembung sekali dan tepinya setipis mungkin sehingga dengan pelapisan

tepinya lebih bulat, tidak ta*am nsel, 007).

ahapan pembuatan salut gula /

1. 'apisan kedap air dan lapisan penutup

agi tablet yang mengandung komponen-komponen yang dapat menyerap

uap air maka tablet kompresi diberi lapisan tahan air atau penyalutan dari bahan

seperti shellac sebelum diberi salut dasar. %hellac dan bahan kedap air lainnya

yang dipakai ini dalam bentuk larutan alkohol, dituangkan perlahan-lahan dan

disemprotkan sambil be*ananya diputar, udara hangat dihembuskan ke dalam

be*ana agar cepat kering dan tidak melekat satu sama lainnya. ungkin lapisan

kedua perlu diberikan lagi sebagai bahan tambahan agar ter*amin tidak ter*adi

penguapan bahan yang lembap pada tablet kompresi tersebut nsel, 007).

. Penyalutan dasar

%etelah pelapis kedap air atau diberi lapisan penutup bila diperlukan, baru

tabler-tablet ini diberi lapisan gula atau sirup sebanyak 3-7 lapis dengan tu*uan

agar tablet ini men*adi bundar dan ikatan gula pada tablet komprsi *uga kuat.

alam penggunaan lapisan tambahan biasanya sirup kental yang mengandung

gelatin dan kadang-kadang ditambah akasia kepada tablet begitu diputar dalam

5


6/29

be*ana penyalutan. #pabila tablet-tablet ini kering sebagian-sebagian akan dilapisi

oleh debu-debu berupa campuran serbuk gula, amilum, sering *uga ada talk,

akasia atau lapisan endapan dari kapur. dara hangat dihembuskan ke tablet-tablet

yang bergerak tadi dan setelah kering proses memberikan lapisan tambahan ini

diulang-ulang sampai ukuran yang diinginkan tercapai. Pada tahap ini biasanya

tablet dipindahkan dari be*ana dan serbuk atau debu yang masih menempel pada

tablet dibersihkan dengan cara digosok-gosokkan pada akain kasar, sedang be*ana

dibersihkan dari sisa bahan tadi nsel, 007).

@ika tablet mengandung zat yang higroskopis, digunakan lebih dahulu salut

penutup & sealing coat) agar air dari sirop salut-dasar tidak masuk ke dalam tablet

&%yamsuni, 01).

eberapa contoh bahan penyalut dasar / &1) %irop salut dasar &subcoating

syrup) / akasia ,7, gelatin ,7, sakarosa 7,7, aAuadest 38,7. &)

%erbuk salut dasar &subcoating powder) / kalsium karbonat 37, kaolin 16, talk

7, sakarosa 0, akasia !. &3) %alut penutup &sealing coat) / shellac !0,

alkohol 60 &%yamsuni, 01).

3. Penghalusan dan pembundaran terakhir

%etelah tablet diberi salut dasar sesuai dengan bentuk yang diinginkan, 7-

10 penyalut tambahan dengan sirup yang kental ditambahkan lagi guna mencapai

kebundaran yang tepat serta menghaluskan penyalutan tersebut sirup mungkin

terdiri dari sirup gula sukrosa atau mungkin ditambah komponen lain seperti

amilum dan kalsium karbonat. egitu sirup dituangkan, operator harus cepat

meratakannya agar semua tablet terkena dan tidak ter*adi penempelan satu dengan

lainnya. Penebaran serbuk dapat dilakukan dan sapat *uga tidak, diantara

pemakaian sirup, akan tetapi udara hangat biasa digunakan untuk mempercepatwaktu pengeringan tiap-tiap lapisan nsel, 007).

eberapa contoh bahan yang digunakan sebagai sirop pelicin &smoothing

syrup) / sakarosa 60, akuadest &!0) &%yamsuni, 01).

!. 9inishing dan pewarnaan

ntuk mencapai penghalusan akhir dan warna yang pantas, dipakai lapisan

terdiri dari sirup encer dengan zat warna yang diinginkan &bila ada). ahapan ini

dilakukan dalam suatu be*ana yang bersih dan bebas dari sisa bahan-bahan

6


7/29

penyalutan sebelumnya. Perubahan yang baru sa*a diterima dalam peralatan

penyalutan tablet adalah be*ana penyalut dari "#ccela Bota". %istem ini

memungkinkan penyemprotan secara otomatis dari bahan penyalut ke dalam

be*ana yang secara bersamaan dengan hembusan udara dengan cepat meilntas

wadah tablet yang berputar. >asilnya adalah penyalutan tablet lebih seragam

danberkurangnya waktu pelaksanaan penyalutan. ablet yang akan disalut dengan

menggunakan prosedur ini, memakai penyalut lapisan selulosa asetat ptalat atau

penyalut gula nsel, 007).

7. Polishing &mengilapkan)

ablet yang bersalut dapat dibuat mengkilap dalam be*ana berbentuk

drum, dibuat dari kain yang direntangkan di atas rangka metal atau be*an penylut

biasa dilapisi kan2as. ain atau kan2as dilapisi lilin seperti canauba dengan atau

tanpa tambahan lilin. ablet-tablet ini akan mengkilap begitu menggelinding

dalam be*ana tadi. #tau lilin ini dilarutkan ke dalam pelarut yang tidak berair

seperti aseton atau petroleum bensin dan disemprotkan ke dalam tablet-tablet

dalam *umlah kecil yang sedang menggelinding. %etelah tiap lapisan kering,

ditambahkan se*umlah kecil talk ke tablet-tablet yang bergelinciran untuk

menambah kilapnya. ua atau tiga lapisan lilin dapat dibuat tergantung pada

kehalusan permukaan yang diinginkan. Bara lain untuk mengilapkan tablet secara

sederhana dengan *alan menempatkan beberapa potongan lilin ke dalam be*ana,

bersama tablet dan dibiarkan bergulungan mengenai lilin tadi sehingga mengkilap

sesuai dengan yang diinginkan nsel, 007).

%ebagai campuran lilin digunakan campuran pengilap &polishing miCture)

yang telah dilarutkan dalam petroleum bensin, isinya adalah / beew waC (0,

canauba waC 10 &%yamsuni, 01).

Proses penyalutan dengan selaput dimana tablet akan disalut oleh selaput

dengan bahan yang tipis. %ebagai tambahan tablet bersalut selaput ini lebih tahan

terhadap kerusakan akibat goresan dibandingkan dengan tablet bersalut gula dan

sebagaimana tablet bersalut gula, dapt diberi warna agar lebih baik dan menarik

nsel, 007).

7


8/29

'arutan selaput penyalut yang dapat menghasilkan penyalutan pada tablet

biasanya mengandung *enis-*enis bahan sebagai berikut /

&1) Pembentukan selaput yang mampu menghasilkan lapisan tipis yang halus, dan

dapat diproduksi kembali dibawah kondisi penyalutan biasa an dapat untuk

tablet dengan berbagai bentuk. Bontoh / selulosa asetat +talat.

&) ahan logam campuran memungkinkan kelarutan dalam air atau permeabilitas

air ke dalam selaput agar pasti dapat ditembus oleh cairan tubuh dan

kemungkinan ketersediaan terapeutik obatnya.

&3) Platicizer untuk mendapatakan +leksibilitas dan elastisitas dari penyalutan

yang berarti memperpan*ang umur tablet. Bontoh / minyak *arak.

&!) %ur+aktan untuk meningkatkan daya penyebaran +ilm selama penggunaannya.

Bontoh / deri2at polioksietilen sorbitan.

&7) :paAuant dan pewarna, membuat penampilan tablet men*adi lebih manis dan

khas. Bontoh / opaAuant, titandioksid= pewarna, zat warna 9. dan B ata zat

warna dan B.

&6) Pemanis, perasa dan pengharum untuk meningkatkan diterimanya tablet oleh

pasien. Bontoh / pemanis, sakarin= perasa dan pengharum, 2anili.

&) Pengkilap memungkinkan berkilaunya tablet tanpa memisahkan dari peker*aan

pengkilapan. Bontoh / lilin tawon.

&8) Pelarut yang mudah menguap memungkinkan penyebaran komponen-

komponen lain disekitar tablet sambil mempercepat penguapan agar peker*aan

lebih e+ekti+ dan lebih cepat. Bontoh / campuran alkohol aseton nsel, 007).

arena mahalnya pelarut yang mudah menguap, yang digunakan dalam proses

penyalutan +ilm dan masalah pelepasan dari zat yang cukup racun ke dalam

atmos+er nsel, 007).

b. ablet salut enterik

ablet dikatakan bersalut enterik *ika obat terurai pada sekresi asam dari

lambung, yang disebabkan oleh iritasi lambung, atau *ika obat hanya diinginkan

untuk beker*a dan memberikan e+ek utama hanya pada usus. eberapa tablet salut

8


9/29

pada metode ini mengandung bisakodil, bismut, dan emetin iodida, dan

eritromisin &5awlins, 00).

u*uan salut enterik oleh karena p> dalam beberapa tempat dalam saluran

cerna berbeda-beda dari pasien yang satu dengan lainnya, begitu pula kondisi

pasien berbeda-beda, hal ini men*adi pertimbangan untuk membuat tablet salut

enterik yang berdasarkan lamanya waktu yang dibutuhkan untuk melebur atau

terlepasnya obat, tapi tidak berdasarkan pada kondisi lingkungan tertentu dari

intestinal. iantara bahan-bahan yang dipergunakan sebagai penyalut tablet

enterik adalah / +enil salisilat &salol), suatu kombinasi dari !7 bagian n-butil

stearat, 30 bagian lilin carnauba dan 7 bagian asam stearat, dan selulosa asetat

+talat. ahan-bahan ini dapat dipakai dalam industri skala besar dengan metode

penyalutan biasa nsel, 007)

c. ablet salut kempa

alam cara yang sama dengan pembuatan tablet komprsi ganda dari suatu

bahan obat dengan intu pada bagian dalam dan kulit pada bagian luarnya, inti

tablet biasa diberi salut guala dengan cara kompresi. ahan penyalut berbentuk

granula atau serbuk diletakkan di atas lapisan inti tablet dengan menggunakan alat

kompresi khusus. etode ini mengurangi pemborosan waktu dan peker*aan yang

membosankan. Penyalutan dengan tekanan merupakan peker*aan dalam keadaan

bebas air, oleh karena itu cukup aman bagi penyalutan obat-obat yang peka

terhadap lembap air. >asil penyalutan dengan metode ini lebih seragam dan tipus

dibandingkan, sehingga tabletnya pun ringan dan lebih kecil, maka lebih mudah

pula ditelan oleh pasien dan lebih murah biaya pengemasan, dan pengapalannya

nsel, 007).

d. ablet lepas-lambat &sustained-release tablet)ablet lepas lambat adalah tablet yang di+ormulasi tahan terhadap kondisi

asam pada lambung tetapi mudah terlarut pada cairan netral usus halus. 9ormulasi

yang digunakan adalah pelepasan yang disiapkan agar obat ditunda waktu

pelepasannya untuk melewati mulut lalu ke usus &5awlins, 00).

ablet lepas-lambat atau tablet dengan e+ek diperpan*ang yang dibuat

sedemikian rupa sehingga zat akti+ akan tetap tersedia selama *angka waktu

tertentu setelah obat diberikan &%yamsuni, 01).

9


10/29

2.( #o%ponen Uta%a Pen)alutan Tablet

1. %i+at-si+at tablet, tablet yang akan disalut harus mempunyai si+at +isik tertentu

yang sesuai. alam proses penyalutan, tablet bergulir dalam panci atau

berhamburan dalam aliran udara dari suatu penyalut suspensi udara ketika

proses penyalutan berlangsung. #gar mapu menahan benturan sesama tablet

atau benturan tablet dengan dinding panci, maka tablet harus tahan terhadap

abrasi dan gumpil. Permukaan tablet yang rapuh, yang lunak oleh pemanasan,

atau yang rusak oleh campuran penyalut, cenderung men*adi kasar pada tahap

awal proses penyalutan dan tidak cocok untuk disalut dengan lapisan tipis. utu

dari penyalut lapisan tipis yang melekat pada tablet cetak biasanya lebih banyak

tergantung pada mutu tablet awal yang dipakai dalam proses, daripada waktu

yang dibutuhkan dalam penyalutan gula. Penyalutan gula mengandung banyak

zat padat, sehingga lebih lambat mengering dan dapat mengisi banyak cacat

kecil di permukaan tablet yang dapat ter*adi pada tahap awal proses penyalutan

&'ieberman, 1((!).

. Proses penyalutan, prinsip penyalutan tablet relati+ sederhana. Penyalutan tablet

adalah pemakaian suatu campuran penyalut pada se*umlah tablet yang bergerak

dengan menggunakan udara panas untuk mempermudah penguapan pelarut.

istibusi dari penyalut dilakukan dengan menggerakkan tablet-tablet tersebut,

baik secara tegak lurus &panci penyalut) maupun secara 2ertikal &alat penyalut

suspensi udara) terhadap pemakaian campuran penyalut &'ieberman, 1((!).

3. Peralatan, sebagian proses penyalutan menggunakan salah satu dari tiga *enis

peralatan berikut ini / &1) panci penyalut standar &sistem panci kon2ensional),

terdiri dari suatu panci logam melingkar yang dipasang di atas suatu stati+

berbentuk sudut. iameter panci berkisar antara 8 sampai 60 inci, dan panci

dapat berputar pada sumbu horizontal dengan bantuan suatu motor. dara panas

diarahkan ke dalam panci dan ke atas permukaan se*umlah tablet, lalu

dikeluarkan melalui suatu pipa yang ditempatkan dibagian depan panci. 'arutan

penyalut digunakan ke tablet dengan cara menyendokkan atau menyemprotkan

bahan ke se*umlah tablet yang bergerak berputar. &) %istem panci berlubang,

terdiri dari panci berlubang atau berlubamg sebagian yang berputar pada sumbu

mendatarnya di dalam kotak tertutup. Pada sistem #ccela-Bota dan >i-Boater,

udara pengering diarahkan ke dalam panci melewati tumpukan tablet, dan

10


11/29

dikeluarkan melalui lubang-lubang dalam panci, keti panci penyalut berputar,

lekuk-lekuk tersebut bergerak ke tumpukan tablet, dan udara pengering lewat

sera membasahi tablet. Panci penyalut ini adalah sistem pengering yang e+isien

dengan kapasitas penyalutan yang besar, dan dapat dibuat otomatis seluru*nya,

baik untuk proses penyalutan gula maupun untuk penyalutan lapisan tipis. &3)

%istem bidang cair &suspensi udara), merupakan sistem yang sangat e+isien

&'ieberman, 1((!).

!. olak ukur, selama proses penyalutan, tablet-tablet bergerak melalui suatu

daerah pemakaian, dan disini sebagian tablet memperoleh penyalutan. iluar

daerah ini, sebagian dari campuran penyalut yang dipakai secara +isik mungkin

berpindah dari tablet yang telah tersalut ke tablet yang belum tersalut, atau bahkan ke permukaan penyalut itu sendiri. etapi sebagian besar tablet dalam

proses pengeringan ternyata bergerak men*auhi daerah pemakaian dan

mengalami pengulangan beberapa kali melalui daerah pemakaian. Proses

pemakaian penyalut dan aliran udara panas dapat berlangsung terus-menerus

atau bergantian, tergantung pada campuran penyalut &'ieberman, 1((!).

7. 9asilitas dan peralatan bantu, +asilitas yang diperlukan untuk pelaksanaan

penyalutan haruslah dirancang untuk memenuhi persyaratan Dood

anu+acturing Practices &DPs) &'ieberman, 1((!).

2.* &asala$'&asala$ Pen)alutan Tablet

1. uruknya pelekatan penyalut dengan tablet, +enomena ini ter*adi karena /

- kelembapan yang relati+ tinggi pada ruangan penyalutan dengan penyalut

yang dilarutkan dalam pelarut organik

- ketinggian tingkat penyemprotan penyalut

- konsentrasi dari polimer pada larutan penyalut;emulsi yang terlalu encer

- temperatur udara yang terlalu rendah, sehingga tingkat penguapan pelarut

lambat &terutama pada sistem penyalutan yang menggunakan tekanan uap

yang rendah misalnya air.- tingkat +luidisasi udara atau perputaran panci yang terlalu lambat

- tablet yang kurang melengkung, biasanya tablet yang bentuknya

melengkung lebih mudah untuk dilapisi daripada yang permukaannya datar

. #brasi tablet, proses penyalutan melibatkan dan mengekspos tablet pada

penekanan yang dihasilkan sebagai hasil dari tabrakan dengan tablet lain dan

dengan dinding ruang penyalutan.


12/29

selama penyalutan= &!) kecepatan perputaran panci atau udara +luidisasi yang

terlalu banyak.

3. Pengisian tanda tablet, industri mungkin ingin untuk memberikan identitas

produk mereka dengan tanda atau nama tertentu &dilakukan dengan

menggunakan punch tablet yang telah di cetak timbul dengan tanda yang

spesi+ik). @ika kondisi penyalutan tidak sesuai, penyalut akan melekat terlalu

banyak ke dalam tanda;nama dan tanda akan kabur sebagian. >al ini dapat

ter*adi karena / penggunaan tanda yang terlalu dalam, penggunaan larutan

penyalut yang terlalu banyak, temperatur udara yang terlalu rendah, dan

kecepatan perputaran panci yang terlalu lambat.

!. Permukaan yang kasar, salah satu masalah yang sering ter*adi pada penyalutan

tablet adalah hasil produksi tablet yang memiliki permukaan yang kasar. ntuk

memperbaiki kesalahan ini kecepatan penyemprotan harus dinaikkan dan suhu

udara yang masuk diturunkan.

7. eretakan pada lapisan penyalut, keretakan pada lapisan penyalut ter*adi karena

penggunaan +ormulasi penyalut yang tidak sesuai.

6. Eariasi warna penyalut, tablet yang telah disalut dengan polimer yang

mengandung zat warna harus memberikan warna yang seragam. Eariasi warna

pada penyalutan tablet disebabkan oleh / pencampuran warna dan +ormulasi

penyalut yang tidak tercampur merata &@ones, 008).

BAB III

&ET+D+L+,I PE-+BAAN

3.1 Alat

#yakan mesh no.1, #yakan mesh no.1!, atang pengaduk, Borong &7mm), Delas ukur merk &PyreC,7 ml) , Delas beker &PyreC,70 ml), @angka

sorong, ertas perkamen, uas, 'emari pengering, 'oyang, 'umpang dan alu,

esin pencetak tablet single punch merk $rweka, esin u*i +riabilitas merk

Bopley, esin u*i waktu hancur merk Bopley, esin u*i kekerasan tablet

merk Bopley, Panci penyalut kon2ensional, Penggaris, Pen*epit tabung , Pipet

tetes, Pinset, Pot plastik besar, %erbet, %patula, %patel, %udip, imbangan

analitik &oeco Dermany), issue &nice 70 sheet).

3.2 Ba$an

12


13/29

- 'aktosa ,7 gram

- #milum manihot 1,7 gram

- g stearat 0,7 gram

- alkum 0,7 gram

- #kuades 0 m'

- >PB 1,87 gram

- Pewarna 0,7 gram

- #lkohol 30 m'

- Propilen Dlikol 0,7 m'

3.2.1 /or%ula

• Tablet Inti

5; #milum manihot 7 ucilago amily 10 30

alkum 1

g. %tearat 1

'aktosa As

m.+.tab.dtd Fo.B

Larutan Pen)alut5; >PB 1,87

Propilen Dlikol 0,7

Pewarna 0,7

#ir panas 0 m'

#lkohol 30 m'

-encana kera

etode / Dranulasi basah

iameter / ( mm

obot tablet / 70 mg

@umlah tablet / 100 tablet

3.3 Per$itungan

- ahan pengikat

ucilago #mili G30

100 C 7 G ,7 gram

13


14/29

ucilago #mili 10 G10

100 C 7 G 0,7 gram

erat #ir G ,7 gram H 0,7 gram G 6,7 gram

- ahan pengembang

#milum manihot 7 G 5100

C 7 gram G 1,7 gram

o Pengembang dalam G 0,67 gram

o Pengembang luar G 0,67 gram

- ahan pelicin

alkum G1

100 C 7 gram G 0,7 gram

g stearat G1

100 C 7 gram G 0,7 gram

- ahan pengisi'aktosa G 7 gram H &0,7 gram I 1,7 gram I 0,7 gram I 0,7

gram) G ,7 gram

- ahan pengikat yang terpakai &musilago gelatin) G 6,83 gram

- Persentase bahan pengikat yang terpakai G (1,06

- ahan pengikat yang sisa G 0,6 gram

- erat granulat basah G !,83 gram

- erat granulat kering G 38,80 gram

3.( Prose0ur

3.(.1 Pe%buatan larutan gelatin

• itara beker gelas dan batang pengaduk

• iambil 0,67 gr amilum manihot

• imaukkan air 1 ml

• ipanaskan diatas hot-plate hingga terbentuk massa yang sedikit kental

3.(.2 Pe%buatan tablet

• itimbang seluruh bahan

• imasukkan ke dalam lumpang bahan pengisi &'aktosa), bahan

pengembang dalam &amilum manihot), lalu homogenkan

• itambahkan bahan pengikat &musilago amili) sedikit demi sedikit sampai

diperoleh massa yang kompak.

• assa diayak dengan ayakan mesh nomor 1, lalu dicatat massa granul

basah

• ikeringkan dalam lemari pengering pada suhu !00- 600 B

• Dranul kering diayak dengan ayakan mesh nomor 1!. icatat berat granul

kering

14


15/29

• icampur dan dihomgenkan massa granul kering dengan bahan

pengembang luar dan bahan pelicin

• icampur homogen

3.(.3 Ui preor%ulasi

3.(.3.1 "u0ut 0ia%

• ialirkan granul kering yang akan dicetak ke dalam corong alir yang

ditutup bagian bawahnya

• ibuka penutup dan dibiarkan granul mengalir

• ihitung sudut diamnya

3.(.3.2 aktu alir• imasukkan granul yang akan dicetak ke dalam corong alir

• ialirkan hingga seluruh granul mengalir

• itentukan waktu alir mulai dari granul mengalir sampai seluruh granul

mengalir keluar

• iulang sebanyak tiga kali untuk memperoleh hasil rata-rata

3.(.3.3 In0eks tap

imasukkan 7ml granul ke dalam gelas ukur 7ml

itapping sebanyak 0 kali

itentukan penurunan 2olume

ilakukan sebanyak tiga kali hingga diperoleh hasil rata-rata

3.(.( Pencetakan tablet

• isiapkan mesin pencetak tablet single punch, dipasang punch bawah

dengan diameter sesuai tablet yang akan dicetak dan diatur dienya

• imasukkan massa tablet ke dalam hopper, lalu diatur sekrup atas dan

bawah untuk menentukan 2olume dan tekanan

• icetak 1 buah tablet, dicek beratnya &pengatur pada punch bawah) dan

tekanannya &pengatur punch atas)

• itimbang tablet apakah sudah sesuai dengan berat yang diinginkan, *ika

sudah di u*i kekerasannya

• @ika tablet sudah memenuhi syarat, dicetak 10 tablet lagi, di u*i kembali

berat serta kekerasannya, *ika tidak mengalami perubahan dapat dicetak

seluruhnya

• icatat *umlah tablet yang tercetak

15


16/29

3.(.* Ui ealuasi

3.(.*.1 #eseraga%an bobot

• ibersihkan tablet, diambil 0 tablet kemudian ditimbang

• entukan obot rata-rata kemudian timbang satupersatu, hitung de2iasi

dan diambil 3 berat tablet yang berde2iasi tinggi.

3.(.*.2 /riabilitas

• ersihkan 0 ablet dari debu dan ditimbang yang merupakan berat awal

• ablet dimasukkan kedalam alat dengan putaran 100 kali selama ! menit

• ikeluarkan tablet, ditimbang berat akhirnya.

3.(.*.3 #ekerasan tablet

• %ebuah tablet dimasukkan diantara an2il dan punch

• ablet di*epit dengan cara memutar sekrup sampai lampu stop menyala• ekan tombol sampai tablet retak

• Batat angka yang ditun*ukkan oleh skala alat

• Percobaan dilakukan untuk 7 tablet

3.(.*.( aktu $ancur

• imasukkan 6 tablet pada masing-masing tabung dikeran*ang, lalu

letakkan 6 tablet diatas cakram penuntun , alat di*alankan.

• icelupkan pada air dengan suhu 3 ℃ dengan tinggi air tidak boleh

lebih 17 cm

• abung dinaik-turunkan secara teratur 30 kali permenit

3.(.4 Pe%buatan Larutan Pen)alut

• itimbang seluruh bahan

• imasukkan PD ke dalam lumpang

• itaburkan >PB diatasnya, digerus

• itambahkan alkohol (6 sedikit demi sedikit

• itambahkan pewarna hi*au

• iencerkan dengan alkohol (6 100 ml

3.(.5 Pen)alutan Tablet

• imasukkan tablet inti ke dalam panci penyalut

• iputar panci penyalut sambil dipanaskan

• isemprotkan larutan penyalut hingga warna merata

• ikeringkan tablet yang telah disalut

16


17/29

3.* /lo6s$eet

3.*.1.1 Pe%buatan &ucilago A%ilu% 178

- itimbang amilum manihot dan laktosa

- imasukkan aAuadest ke dalam gelas ukur

- imasukkan aAuadest ke dalam beker gelas yang telah

berisi amilum manihot

- ipanaskan hingga kental dan transparan sambil diaduk

3.*.1.2 Pencetakan tablet

- isiapkan mesin pencetak tablet single punch - isiapkan mesin pencetak tablet single punch

dipasang punch bawah dengan diameter sesuai

tablet yang akan dicetak

- imasukkan massa tablet ke dalam hopper

- icetak 1 buah tablet, dicek beratnya

- itimbang tablet apakah sudah sesuai dengan

berat yang diinginkan

- icetak 10 tablet lagi

- i u*i kembali berat serta kekerasannya

- icatat *umlah tablet yang tercetak

17

#milum anihot

>asil mucilago amili

sebanyak ,7g

assa tablet

ablet yang tercetak G

3 tablet


18/29

3.*.1.3 "u0ut 0ia%

- ialirkan granul ke dalam corong alir

yang ditutup bagian bawahnya

- ibuka dan granul dibiarkan mengalir

- ihitung sudut diamnya

3.*.1.( aktu alir

- imasukkan ke dalam corong alir

- ialirkan hingga seluruh granul mengalir

- itentukan waktu alir mulai dari granul

mengalir sampai seluruh granul mengalir

keluar

3.*.1.* In0eks tap

- imasukkan ke dalam gelas ukur

kemudian di tapping sebanyak 0 kali

- itentukan penurunan 2olume

- ilakukan tapping sampai hasil

penurunan granul stabil

18

Dranul

J G !,0o

Dranul

t alir G ,6( detik

Dranul

< G 10,6


19/29

3.*.2 Ui Ealuasi Tablet

3.*.2.1 #eseraga%an Bobot

- ibersihkan tablet

- iambil 0 tablet

- itimbang

- itentukan bobot rata-rata

- itimbang satu persatu

- ihitung de2iasi

- iambil berat tablet yang berde2iasi

tinggi

3.*.2.2 aktu Hancur

- imasukkan kedalam tabung di keran*ang

- iletakkan 6 tablet diatas cakram penuntun

- i*alankan alat

- icelupkan pada air dengan suhu

300 B dengan tinggi air tidak boleh

kurang dari 17 cm

- icatat waktu setiap tablet hancur

19

ablet

idak memenuhi syarat

6 ablet

3 menit 67 detik


20/29

3.*.2.3 Ui #ekerasan

- imasukkan diantara an2il dan punch

- i*epit dengan cara memutar sekrup

sampai lampu stop menyala

- itekan tombol sampai tablet retak atau

pecah

- icatat angka yang ditun*ukkan pada alat

- ikembalikan *arum keangka nol dan alat

dibersihkan

3.*.2.( Ui /riabilitas

- ibersihkan 0 tablet dari debu

- itimbang berat &merupakan berat awal)

- imasukkan kedalam alat dengan putaran

100 kali selama ! menit

- ikeluarkan 0 tablet tadi

- ibersihkan dari debu

- itimbang berat &merupakan berat akhir)

3.*.2.* Ui #eseraga%an ukuran

- isiapkan 3 tablet

- iukur tebal dan diameter tablet dengan

*angka sorong

- iulangi sebanyak 3 kali

20

ablet

,3 kg

ablet

0

ablet


21/29

3.*.3 Pe%buatan ba$an pen)alut

3.*.( Pen)alutan tablet

21

emenuhi %yarat

>PB

- itaburkan kedalam lumpang yang

berisi air panas

- ibiarkan sampai mengembang

- igerus

- itambahkan propilen glikol dan

alkohol

- igerus homogen

- i tambahkan pewarna

- i masukkan kedalam alat penyemprot

ahan penyalut

ablet inti

ablet salut

- imasukkan kedalam panci penyalutan

- i*alankan alat

-isemprotkan bahan penyalut ke tablet

sambil dikeringkan dengan hair dryer


22/29

BAB I9

HA"IL DAN PE&BAHA"AN

(.1 Hasil

(.1.1 Data $asil ui preor%ulasi

(.1.1.1 "u0ut 0ia%

Fo. inggi &hGcm) iameter &dGcm)

1 ,8 cm 1,7 cm

3,0 cm 1, cm

3 ,7 cm 1,7 cm

5ata-rata , cm 1,! cm

Tanθ=2h

d

G 2 (2,77 ) cm

12,4 cm

J G !,0o

esimpulan / Dranul yang akan dicetak memenuhi syarat u*i sudut diam dengan

Gϴ !,0: . arena masih dalam rentang syarat u*i sudut diam yaitu 00K ϴ K!00

(.1.1.2 aktu alir

Fo. 4aktu alir &detik)

1 ,63 detik

,8 detik

3 ,7 detik

rata-rata ,6( detik

esimpulan / Dranul yang akan dicetak men*adi tablet memenuhi syarat u*i waktu

alir dengan rata-rata t alir ,6( detik, karena talir K 10 detik.

(.1.1.3 In0eks tap

22


23/29

Fo. Eo &ml) Etap &ml) < rata-rata

1 7 ml 3 ml 8

7 ml 1,7 ml 1!

3 7 ml ,7 ml 10

5ata- rata 10,6

esimpulan / Dranul yang akan dicetak men*adi tablet memenuhi syarat u*i


24/29

#3 G5

320 C 100 G 1,76

esimpulan / ablet emenuhi syarat u*i keseragaman bobot dimana hanya satu

tablet yang melebihi kolom # yaitu #1G 1!,06 = #G 3,1 dan #3G 1,76.

(.1.3.2 /riabilitas

ata # G 17,8 gr

ata G 1!,(0 gr

9riabilitas G A −B

A C 100

G15,28−14,90

15,28C 100

G ,!8

esimpulan / idak memenuhi syarat karena hasil u*i +riabilitas yang diperoleh

adalah ,!8 dan syarat yang ditentukan adalah tidak lebih dari 0,8

(.1.3.3 #ekerasan tablet

F: ekerasan &kg)

1 ,!

,18

3 ,8

! ,06

7 6,85ata-rata ,3 kg

esimpulan / ari hasil u*i kekerasan menun*ukkan bahwa tablet memenuhi

persyaratan kekerasan yaitu !-8 kg.

(.1.3.( aktu $ancur

F: engan Bakram

1 0.7

03.10

3 03.

! 03.6

7 0!.6

6 07.70

5ata-rata 03.67 menit

esimpulan / ari hasil yang diperoleh, waktu hancur dari 6 tablet adalah 3,67

menit. >asil dari waktu hancur memenuhi syarat dimana t K 17 menit.

(.1.3.* #eseraga%an ukuran

24


25/29

esimpulan/ Pada percobaan didapatkan hasil percobaan keseragaman ukuran

memenuhi syarat karena diameter tidak lebih dari 3 kali tebal tablet dan tidak

kurang dari 11

3 tebal tablet.

(.1.( Data $asil ealuasi tablet salut

(.1.(.1 #eseraga%an Bobot

erat 0 tablet / 7,(7 gram

erat rata H rata Gberatseluruhnya

20 tablet G

5,925 gram

20 G (6,7 mg

Fo obot e2iasi Fo obot e2iasi

1 7 mg 1,7 11 (0 mg 6,7

300 mg 3,7 1 67 mg 31,7

3 330 mg 33,7 13 360 mg 63,7

! 337 mg 38,7 1! 3!0 mg !3,7

7 37 mg 8,7 17 377 mg 78,7

6 80 mg 16,7 16 87 mg 11,7

37 mg 8,7 1 317 mg 18,7

8 70 mg 61,7 18 37 mg 61,7

( (0 mg !6,7 1( 67 mg 31,7

10 37 mg 6,7 0 60 mg 36,7

#1 G63 ,75

296 ,25L 100 G 1,71

# G51,5

296,25L 100 G 0,6

#3 G48,5

296,25L 100 G 0,6

esimpulan / ablet tidak memenuhi syarat u*i keseragaman bobot dimana lebih

dari dua tablet yang melebihi kolom # yaitu 1,71 = 0,6 dan 0,6.

25

Fo ebal iameter

1 8 mm !,( mm

8,7 mm !,(7 mm

3 8.7 mm 7,17 mm

8,7 mm 7 mm


26/29

(.1.(.2 aktu Hancur

esimpulan / ari hasil yang diperoleh, waktu hancur dari 6 tablet adalah 11,1

menit. >asil dari waktu hancur memenuhi syarat.

(.1.(.3 Ui #ekerasan Tablet

Fo ekerasan &kg)

1 3,(1

,!

3 (,11! !.70

7 ,03

5ata-rata 7,378

esimpulan / ari hasil u*i kekerasan menun*ukkan bahwa tablet memenuhi

persyaratan sebesar 7,378 persyaratan kekerasan yaitu !-8 kg.

(.1.(.( Ui /riabilitas

# G 7(7 mg

G 78!0 mg

aka +riabilitas tablet G A−B

A L 100

G5925−5840

5925 L 100

G 1,!3

esimpulan / idak memenuhi syarat karena hasil u*i +riabilitas yang diperoleh

adalah 1,!3 dan syarat yang ditentukan adalah tidak lebih dari 0,8.

(.1.(.* Ui #eseraga%an Ukuran

26

Fo engan Bakram &s)

1 ! menit 07 sekon

! menit 31 sekon3 ( menit 7 sekon

! 11 menit !7 sekon

7 1 menit 73 sekon

6 0 menit

5ata-rata 11,1 menit


27/29

F

o

iameter ebal

1 ,!7 mm !,07 mm

,!7 mm !,80 mm

3 ,7 mm !,77 mm5ata-5ata G ,83 mm !,!6 mm

iameter tablet G !;3 C tebal tablet G !;3 C !,!6 G

13,38 mm

iameter tablet G 3 C tebal tablet G 3 C !,!6 G

7,(! mm

esimpulan/ ablet memenuhi syarat u*i

keseragaman ukuran karena diameter tablet yang

diperoleh sebesar 13,38 mm dan 7,(! mm.

(.2 Pe%ba$asan

ari hasil percobaan, granul yang telah dibuat memenuhi persyaratan pada

u*i pre+ormulasi yang menun*ukkan bahwa granul yang dibuat bagus untuk

dicetak men*adi tablet. imana pada hasil percobaan diperoleh hasil u*i indeks tap

sebesar 10,6= sudut diam !,0? dan u*i waktu alir ,6( detik.

Pada u*i e2aluasi terhadap tablet inti menun*ukkan bahwa tablet memenuhi

persyaratan u*i keseragaman bobot karena hanya terdapat satu tablet yang

de2iasinya lebih besar dari kolom #. *i terhadap waktu hancur, kekerasan tablet,

+riabilitas dan keseragaman ukuran menun*ukkan bahwa tablet yang dicetak telah

memenuhi syarat.

Pada u*i e2aluasi terhadap tablet salut menun*ukkan bahwa tablet tidak

memenuhi persyaratan u*i keseragaman bobot, kekerasan tablet dan +riabilitas.

imana pada u*i keseragaman bobot terdapat lebih dari tablet yang de2iasinyalebih besar dari kolom #, sedangkan pada kekerasan tablet diperoleh kekerasan

sebesar 7,37 kg memenuhi syarat dan +riabilitas sebesar 1,!3 tidak memnuhi

syarat. *i waktu hancur sebesar 11,1 menit dan keseragaman ukuran memenuhi

syarat.

>al ini menun*ukkan bahwa setelah tablet disalut maka tablet men*adi

lebih keras sehingga waktu hancur yang dibutuhkan pun lebih besar dari tablet

inti. Famun ada beberapa tablet yang setelah disalut men*adi lebih rapuh. >al ini

27


28/29

dapat dilihat dari tablet ke empat yang diu*i kekerasan dan pada u*i +riabilitas

menun*ukkan bahwa tablet lebih rapuh dilihat dari besarnya persen +riabilitas. >al

ini ter*adi karena proses penyalutan yang tidak bagus ditun*ukkan dengan adanya

sebagian tablet yang men*adi lebih keras dan ada yang men*adi lebih rapuh.

ablet salut selaput. Proses penyalutan dengan selaput dimana tablet

akan disalut oleh selaput seperti bahan plastik yang tipis, telah dikembangkan

untuk menghasilkan suatu tablet bersalut yang pada dasarnya berat, ukuran dan

bentuknya sama dengan tablet kompresi asalnya. Penyalutan ini cukup tipis untuk

menampakan suatu monogram yang diukirkan pada tablet dengan punch tablet.

%ebagai tambahan tablet bersalut selaput ini lebih tahan terhadap kerusakan akibat

goresan daripada tablet bersalut gula dan sebagaimana tablet bersalut gula, dapat

diberi warna agar lebih baik dan menarik nsel, 008).

BAB 9

#E"I&PULAN DAN "A-AN

*.1 #esi%pulan

' Penyalutan tablet dilakukan dengan menambahkan bahan penyalut yang

telah dilarutkan dengan pelarut organik, yang sesuai dengan si+at dari

bahan obat dan tempat pelepasan bahan obat. ablet inti yang sudah

dicetak dimasukkan ke dalam panci penyalutan, lalu diputar sambil

dipanaskan, disemprotkan larutan penyalut ke dalam panci penyalut yang

berisi tablet hingga tablet tersalut secara merata lalu tablet yang telah

tersalut dikeringkan.

' ablet inti yang dihasilkan memenuhi persyaratan, dimana pada u*i

+riabilitas diperoleh hasil sebesar 0 K 0,8.

' ablet salut yang dihasilkan tidak memenuhi persyaratan, dimana pada u*i

keseragaman bobot diperoleh hasil yaitu lebih dari satu tablet yang

penyimpangannya lebih dari 7 dan satu tablet yang penyimpangannya

lebih dari 10

*.2 "aran

- Pada percobaan selan*utnya dapat digunakan bahan penyalut lain seperti

metil hidroksietil selulosa dan etil selulosa.

28


29/29

- Pada percobaan selan*utnya bahan obat yang digunakan dapat diganti

dengan bahan obat lain seperti, asetosal.

DA/TA- PU"TA#A

#nsel, >.B. &007). Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi. Edisi Keempat . @akarta /

< Press. >al. 3-80.

#nwar, #. &00). Pemanfaatan Maltodekstrin dari Pati Singkong Sebagai Bahan

Penyalut Lapis Tipis Tablet . epok / 9

Jurnal Salut Siap(1)

Documents