Jurnal Remato Taufik Hidayat Efficacy and Safety of Meriva,

Efficacy and Safety of Meriva, a Curcumin-phosphatidylcholine Complex, during Extended Administration in Osteoarthritis Patients

Efficacy and Safety of Meriva, a Curcumin-phosphatidylcholine Complex, during Extended Administration in Osteoarthritis PatientsAltern Med Rev 2010, 15 (4): 337-334Oleh dr Taufik HidayatPembimbing : dr Ayu Pramaiswari, SpPD KRJournal readingPendahuluanCurcumin: kunyit berwarna kuning (Curcuma longa L)Sebangsa kunyit, sebagai terapi inflamasi, telah banyak divalidasiCurcumin tumbuhan yang banyak diteliti pada literatur biomedisPenelitian curcumin mengatasi inflamasi pada tahap enzim proinflamasi (cyclooxygenase (COX), dan lipooksigenase) dan faktor transkripsi inflamasi (NF-KB) dan STAT3. Curcumin

PendahuluanCurcumin tidak stabil pada pH usus dan absorbsi oral yang rendahKonsentrasi plasma mencapai 50 ng/mL setelah pemberian oral pada dosis 12g/hari.Prinsip Phytosome (meningkatkan bioavailabilitas oral) telah diterapkan pada curcumin Meriva (kompleks dengan phosphatidylcholine)PENDAHULUAN OA impairment dan disabilitas fisik biaya kesehatan meningkatTerapi OA fokus mengurangi gejala lifestyle modification dan analgesicAnalgesic (NSAID jangka panjang) efek samping serius TERAPI ALTERNATIF

PENDAHULUAN Penelitian sebelumnya dengan sampel 50 selama 3 bulan Meriva memperbaiki gejala, fungsi sendi pada OAPenelitian saat ini menilai efikasi dan safety Meriva jangka panjang pada OAMetode Database of the san Valentino vascular screening project100 pasien OA, dikonfirmasi dengan analisis xRaySubjek memenuhi kriteria OA genu grade 1 atau 2 (ARA)Inform concent (+)Lama : 8 bulanPasien tetap dapat mengkonsumsi NSAIDGroup A: best available treatmentGroup B: best available treatment + MerivaMetode Kriteria inklusiKriteria eksklusiOA genu (x ray +)Nyeri ringan-sedang Dapat melakukan teradmill walking testPaham kuisioner WOMACCardiovasculer diseaseDMBMI> 25Gangguan metabolik beratBedah atau artroskopi 3 bulan terakhirKondisi onkologiDeformasi sendi dan tulang beratHamil, menyusuiPengukuran Gangguan fungsional karnofski performanceGejala OA kuisioner WOMAC Performance fisik treadmill 3 km/jam dan pendakian 10%. Diukur jarak yang ditempuh tanpa nyeriTerapi yang dibutuhkan utk mengatasi OAcatatan obat yang diresepkanBiaya dan efek samping catatanPemeriksaan LaboratoriumIL-1beta, IL-6, sCD40L dan sVCAM (marker inflamasi) enzyme-linked immunosorbent assayMaterialsMeriva 500mg 2x1 setelah sarapan dan setelah makan malamMeriva 1000mg curcumin 200 mg(20% curcuminoid mixture, phosphatidylcholine (40%), dan 40 % microcrystalline cellulose) Analysis statistikTarget sampel minimal 40 tiap groupAnalisis statistik uji ANOVA dengan koreksi Bonferroni

Hasil Penelitian pilot sebelumnya, selama 3 bulan dengan 50 pasien OA ringan sedang menerima best available treatment atau best available treatment + meriva perbaikan parameter (nyeri, kekakuan, fungsi fisik, mobilitas, CRPHasil

Hasil 5 pasien kelompok terapi dan 6 pasien kelompok kontrol keluar dari penelitian karena alasan non medisMeriva secara signifikan memperbaiki karnofsky scale.

Hasil

Hasil

Hasil

Hasil

DiscussionCurcumin produk alami, banyak diteliti, toksisitas oral rendahTerdapat penelitian bioavailabilitas oral rendahDosis yang tidak realistis (>10 g/hari) berdasarkan penelitian preklinikUntuk mengatasinya PhytosomeCurcumin kompleks dengan phosphatidylcholine, penelitian menunjukkkan stabilitas pada pH fisiologis, 20 x lipat perbaikan absorbsi oralDiskusiOA imbalance sinyal inflamasi dan antiinflamasi pada sel kondrosit dan sinovial, dengan abnormal kaskade sitokin dan overproduksi mediator inflamasi.Peningkatan sitokin inflamasi IL1beta, TNF alfa dapat menurunkan sintesis kolagen, dengan mengaktivasi matrix metalloproteinases (MMPs), meningkatkan degradasi kolagen, lebih lanjut lagi terjadi peningkatan IL8, IL6, PGE2, iNOS, dan ROS.

Curcumin berperan dalam mengendalikan aktivitas proinflamasi pada OAKesimpulan Meriva efektif dan aman sabagai terapi komplementer OAmengendalikan penyakit, menurunkan penggunaan NSAID, dan perbaikan parameter QOL

TERIMA KASIH

CRITICAL APRAISALVALID

1. Apakah jurnal ini menggambarkan problem klinis yang penting yang dirumuskan secara jelas?Jawab : ya

2. Apakah pendekatan penelitian kualitatif ini sesuai?Apakah penelitian ini berusaha untuk memberikan pemahaman atau pengalaman pada mereka yang mengambil bagian tersebut?Jawab : ya

CRITICAL APRAISALApakah penelitian ini dapat dipercaya?

Apakah metode penelitian dipaparkan secara jelas (subjek dan seting penelitian) Jawab: tidak dijelaskan waktu (bulan-tahun)Apakah karakteristik subjek penelitian dijelaskan secara definitif?Jawab: yaApakah dijelaskan kriteria eksklusi pada penelitian ini?Jawab : ya

CRITICAL APRAISALApakah metode pengumpulan data dijelaskan secara detail?Jawab : tidakApakah peneliti menggunakan metode pengumpulan data lebih dari satu jenis?Jawab : tidak dijelaskanApakah metode yang digunakan reliabel dan dapat diverifikasi secara independen?Jawab : yaApakah observasi yang dilakukan dalam jangka waktu tertentu?Jawab : ya, namun tidak disebutkan kapan

CRITICAL APRAISAL- Apakah peneliti menjelaskan konsep data dan analisis terhadap perbedaan hasil penelitian?Jawab : ya- Apakah peneliti menjelaskan perspektifnya dan kemungkinan bias yang muncul?Jawab : tidakApakah dijelaskan dimana data diambil dan mekanisme pengambilan data yang digunakan?Jawab : tidak dijelakan mekanisme pengambilan dataApakah dijelaskan terkait etika penelitian, implikasi penelitian, serta konsekuensi penelitian ini kepada subjek penelitian?Jawab : yaCRITICAL APRAISALApakah memungkinkan untuk mendapatkan sumber data penelitian?Jawab : yaApakah penjelasan yang dipaparkan sesuai dengan yang diteliti?Jawab : yaApakah kesimpulan penelitian dijelaskan?Jawab : ya-Apakah penjelasan hasil penelitian dipaparkan, terutama penjelasan alternatif terkait eksplorasi hasil penelitian?Jawab : yaCRITICAL APRAISAL Apakah hasil penelitian ini dapat diaplikasikan dalam praktik klinis? Jawab : yaApakah kondisi pasien yang diteliti sama dengan kondisi pasien yang kita hadapi?Jawab : tidak

Curcumin Curcumin terbagi menjadi 2 bagian air dan laruta lemakTerdapat kutub (2 phenolic hydroxyl dan 1 enolic hydroxyl) yang bisa berinteraksi dengan ikatan hidrogenPhenolic mempunyai afinitas yang tinggi pada membran biologi, terikat pada matrix lipid, melindungi dari degradasi hidrolitik, dapat meningkatkan uptake seluler dengan meningkatkan pertukaran pada membran sel Prinsip Phytosome