BAB IMETODE DAN HASIL PENELITIAN
A. SumberJurnal ini diambil dari. Journal of American Science
2014
B. Judul dan PenulisJudul jurnal ini adalah Comparison the
Antipyretic Effect of Paracetamol, Metamizole Sodium and Diclofenac
Potassium in Breaking down Fever in Children (Perbandingan efek
antipiretik dari Paracetamol, Natrium Metamizole dan Kalium
Diklofenak).Jurnal ini ditulis oleh 1 Naglaa A. Elmaghraby,
2,3Ahmed Khames, 4 Mohamed H. Meabed, 4 Mohamed A. Elmaraghy dari 1
Department of Clinical Pharmacy,2 Department of Pharmaceutics and
Industrial Pharmacy,Beni-Suef University, Beni-Suef, Egypt, 3
Department of Pharmaceutics and Pharmacy Technology, Taif
University, Taif, KSA, 4 Department of Pediatrics, Faculty of
Medicine, Beni-Suef University, Beni-Suef, Egypt.
C. Abstrak 1. Latar BelakangDemam pada anak-anak merupakan salah
satu yang gejala klinis paling umum yang dikelola oleh dokter anak
dan penyedia layanan kesehatan lainnya. Banyak orang tua
menggunakan antipiretik bahkan ketika ada demam minimal atau tidak
demam karena mereka menganggap bahwa anak harus dipertahankan dalam
suhu normal. Parasetamol adalah antipiretik yang paling umum
digunakan untuk anak-anak dan obat pilihan pertama untuk mengurangi
demam, paracetamol efektif bila terdapat kombinasi antara rasa
sakit dan demam. Selain paracetamol terdapat obat Kalium diklofenak
dan Metamizole Natrium sebagai obat penurun demam. Kalium
diklofenak ( Catafly sirup ) adalah sebuah Obat anti - inflamasi
nonsteroidal ( NSAID ) , cepat dan diserap dengan baik pada dosis
rendah dan mempunyai onset cepat. Natrium metamizole ( Novalgin
sirup ) merupakan sebuah Obat anti - inflamasi nonsteroidal ( NSAID
) , umum digunakan di banyak negara sebagai obat penghilang rasa
sakit yang kuat dan peredam demam, digunakan dengan hati-hati
terutama dalam waktu lama dan dalam dosis besar karena dengan
probabilitas kejadian anemia aplastik dan agranulositosis.2.
TujuanTujuannya adalah untuk membandingkan pengaruh antipiretik
dari tiga obat yang berbeda yang digunakan untuk mengobati demam
pada anak-anak yaitu parasetamol (Cetal sirup), natrium metamizol
(Novalginsyrup) dan kalium diklofenak (sirup Catafly)3.
MetodePersetujuan komite etik penelitian rumah sakit setempat
diperoleh untuk penelitian. Pasien dikumpulkan dalam penelitian ini
dari departemen Pediatric di Rumah sakit Beni Suef - University
dengan demam . Kami meminta 30 subyek penelitian pertama untuk
mengisi kuesioner mengenai pendapat mereka tentang demam, rasa
tidak nyaman terhadap demam terkait, dan penurun demam dengan
terapi antipiretik . Semua studi obat memiliki efek antipiretik
yang signifikan. Semua orang tua bayi diberitahu tentang tujuan
penelitian , prosedur yang diharapkan dan potensi risiko dan
manfaat penelitian , pasien yang dilaporkan dengan demam tinggi
dari klinik pediatrik di Beni Suef Universitas rumah sakit
direkrut.Anak-anak dengan salah satu kriteria berikut terkecuali
(eksklusi) : mendapat pengobatan antipiretik dalam empat jam
terakhir, riwayat alergi untuk setiap penelitian obat , anak-anak
sakit berat , riwayat kejang , sering muntah sebelumnya dalam dua
jam, riwayat penyakit hati ,ginjal atau penyakit hematologi,
gangguan kekebalan, atau gizi buruk.Pasien dibagi menjadi tiga
kelompok yang sama A , B dan C masing-masing 20 pasien , kelompok A
menerima sirup parasetamol ( sirup Cetal 120 mg \ 5 ml ) dengan
dosis 15 mg \ kg \ 4 jam, kelompok B menerima natrium metamizole (
Novalgin sirup 250 mg \ 5ml ) pada dosis 15 mg \ kg \ 6jam dan
kelompok C menerima kalium diklofenak ( Catafly sirup 2 mg \ 1 ml )
pada dosis 1 mg \ kg \ 8 jam . Durasi pengobatan dianjurkan 3 hari
untuk demam.Pada 15 , 20 , 30 , 40 , 45 menit dan 1 , 1,15 , 1,5 ,
2 , 3 , 4 , 5 , dan 6 jam setelah tubuh diberi obat suhu diukur,
semua pengukuran suhu dilakukan melalui aksila dan diperoleh dengan
menggunakan termometer kaca merkuri diadakan di tempat selama 5
menit.Hasil Data yang terkumpul menjadi sasaran untuk uji statistik
berikut :Analisis deskriptif dari hasil dalam bentuk distribusi
persentase untuk data kualitatif ( minimum, maksimum , deviasi
rata-rata dan standar ) perhitungan untuk data kuantitatif .F Test
(One Way ANOVA ) : uji statistik dihitung untuk perbandingan antara
rata-rata dari tiga kelompok .Uji Kruskal - Wallis untuk beberapa
sample independen Tes Kruskal - Wallis adalah tes nonparametrik
yang digunakan dengan desain kelompok independen yang terdiri dari
lebih dari dua kelompok .P : Probabilitas / nilai signifikansiP
value> 0,05 ( NS ) Tidak signifikanNilai P < 0,05 *
Signifikan pada tingkat 0,05P value < 0,01 ** Signifikan pada
Tingkat 0,01Untuk analisis statistik , statistik packge for social
science ( SPSS ) versi software 17 digunakan
4. Hasil
Ada Perbedaan yang signifikan antara tinggi suhu , Dosis / mg ,
Onset / min dan Durasi / jam dari kelompok A , B dan C , ini
berarti bahwa tiga obat memiliki efek antipiretik yang berbeda.
Kalium diklofenak diadministrasikan sebagai dosis tunggal 3 mg \ kg
\ hari dalam dosis terbagi secara signifikan menurunkan demam pada
pasien dengan sakit tenggorokan akut, radang gusi, bronkitis , flu
dan gastroenteritis, efektivitas keseluruhan dosis tersebut secara
signifikan lebih tinggi dari parasetamol pada dosis dari 15 mg \ kg
\ 4-6 jam dan lebih tinggi dari natrium metamizole pada dosis 15 mg
\ kg \ jam.
Ada perbedaan yang signifikan antara onset kerja kelompok A , B
dan A ,C dan B , C . Berarti bahwa kalium diklofenak telah memiliki
onset kerja terpendek ( memberikan efek antipiretik lebih cepat )
dibandingkan natrium metamizole yang memberikan efek antipiretik
lebih cepat dari parasetamol .Perbedaan yang signifikan antara
durasi kerja kelompok A , B dan A , C dan B , C . Ini berarti bahwa
kalium diklofenak memiliki durasi tindakan yang lebih lama (
memberikan efek lebih lama antipiretik ) dibandingkan natrium
metamizole yang memberikan efek antipiretik yang lebih lama dari
pada efek dari parasetamol .Kalium diklofenak terdeteksi dalam
plasma dalam waktu 15 menit setelah pemberian oral dan konsentrasi
maksimum obat plasma tercapai 30 menit setelah dimetabolisme dan
rata-rata terminal t 1/2 aktivitasnya 1-2 jam memungkinkan 4-6 jam
.
5. KesimpulanMeskipun beberapa penulis berpendapat demam mungkin
akan menguntungkan, umumnya menerima bahwa therapy menurunkan demam
tampaknya tidak memperpanjang penyakit atau berefek negatif.
Penanganan dari penyakit utama yang tepat harus memainkan peran
sentral, pasien telah membuat pemakaian dari antipiretik sangat
umum.Menurut hasil kuesioner; 60% pasien demam dianggap sebagai
berbahaya, 89% dari mereka menyatakan manajemen gejala demam sangat
berguna, dan 87% pasien merasa lega jika mengurangi gejala yang
menyertai demam setelah pemakaian antipiretik.Studi kami menemukan
perbedaan yang signifikan antara tiga obat, Paracetamol, Diklofenak
dan metamizol yang dievaluasi sebagai perbandingan efektif dalam
satu percobaan pediatrik, tapi studi pediatrik lain dievaluasi
diklofenak sebagai lebih kuat. Perlu dicatat diklofenak yang dapat
mengurangi demam bahkan pada dosis tunggal yang jauh lebih rendah.
Efek antipiretik natrium metamizole lebih tinggi dari pada
parasetamol.Tidak ada perbedaan antara kelompok perlakuan diamati
dalam perbaikan gejala demam yang menyertainya. Setidaknya 87% dari
pasien melaporkan peningkatan dan 27% dari mereka menemukan sebagai
cukup besar.Administrasi obat diuji dapat menyebabkan komplikasi
yang berpotensi parah. Ini perlu untuk diingat, sisi yang paling
serius dari efek metamizole adalah agranulositosis, Diklofenak
paling sering menyebabkan efek samping gastrointestinal, di
antaranya perdarahan tampaknya menjadi paling serius. Perhatian
interaksi dengan farmakokinetik siklosporin A dan methotrexate, dan
memburuknya fungsi ginjal, kegagalan hati adalah konsekuensi yang
diakui dari overdosis parasetamol dalam penelitian ini. Kami tidak
mengikuti pasien secara teratur setelah selesai pemberian
antipiretik. Sejak penelitian ini, bagaimanapun, kami telah
mengadopsi kebijakan manajemen demam dalam praktek rutin kita
sehari-hari dan kami belum mengamati efek samping yang berpotensi
serius terkait dengan antipiretik.Kesimpulan dari penelitian ini
yaitu efek antipiretik dari kalium diklofenak lebih tinggi dari
natrium metamizole dan lebih tinggi dibandingkan dengan parasetamol
.
BAB IIPEMBAHASAN
Jurnal Comparison the Antipyretic Effect of Paracetamol,
Metamizole Sodium and Diclofenac Potassium in Breaking down Fever
in Children dikritisi sesuai dengan pedoman epidemiologi klinik.
Tujuan dari epidemiologi klinik adalah untuk mengembangkan dan
menerapkan metode epidemiologi berdasarkan pengamatan klinik yang
akan menghasilkan kesimpulan yang sahih. 1. Kritisi Jurnal Faktor
Risiko dari Sudut Pandang Epidemiologi Klinika. Apakah desain studi
yang digunakan cukup kuat?Kurang kuat.Penelitian ini menggunakan
desain studi eksperimental yang digunakan untuk mengukur efek dari
suatu intervensi terhadap hasil tertentu yang diprediksi
sebelumnya. Kurang kuat karena desain ini menggunakan studi
ekperimental, quasi eksperimental, desain Counterbalance yaitu
eksperimental semu yang tidak mengontrol semua variabel yang dapat
mempengaruhi kelompok perlakuan dan dalam penelitian ini tidak
menggunakan kontrol. b. Apakah penilaian paparan dan keluaran bebas
dari bias?Ya. Faktor perancu dalam penelitian ini diminimalisir
dengan penggunaan kriteria inklusi dan eksklusi yang relevan.c.
Manakah sampel pada penelitian?Pasien anak yang dikumpulkan dari
departemen Pediatric di Rumah sakit Beni Suef - University dengan
episode demam tinggi.Anak-anak dengan salah satu kriteria
dikecualikan (eksklusi) : pengobatan antipiretik dalam empat
terakhir jam riwayat alergi untuk setiap penelitian obat anak-anak
sakit berat riwayat kejang sering muntah sebelumnya dalam dua jam
riwayat penyakit hati, ginjal atau penyakit hematologi penekanan
kekebalan atau gizi burukd. Apakah ada hubungan yang bermakna
secara statistik?Ya. dimana Kalium diklofenak sebagai dosis tunggal
3 mg \ kg \ hari dalam dosis terbagi secara signifikan menurunkan
demam pada pasien dengan sakit tenggorokan akut, radang gusi,
bronkitis , flu dan gastroenteritis , efektivitas keseluruhan dosis
tersebut secara signifikan lebih tinggi dari parasetamol pada dosis
dari 15 mg \ kg \ 4-6 jam dan lebih tinggi dari natrium metamizole
pada dosis 15 mg \ kg \ jam.e. Apakah analisa statistika yang
digunakan?Hasil Data yang terkumpul menjadi sasaran untuk uji
statistik berikut :Analisis deskriptif dari hasil dalam bentuk
distribusi persentase untuk data kualitatif ( minimum, maksimum ,
deviasi rata-rata dan standar ) perhitungan untuk data kuantitatif
.F Test (One Way ANOVA ) : uji statistik dihitung untuk
perbandingan antara rata-rata dari tiga kelompok .Uji Kruskal -
Wallis untuk beberapa sample independen Tes Kruskal - Wallis adalah
tes nonparametrik yang digunakan dengan desain kelompok independen
yang terdiri dari lebih dari dua kelompok .P : Probabilitas / nilai
signifikansiP value> 0,05 ( NS ) Tidak signifikanNilai P <
0,05 * Signifikan pada tingkat 0,05P value < 0,01 ** Signifikan
pada Tingkat 0,01Untuk analisis statistik , statistik packge for
social science ( SPSS ) versi software 17 digunakan
2. The PICO Principlea. What is the question of the study?
Population / problem Pasien anak yang dikumpulkan dari departemen
Pediatric di Rumah sakit Beni Suef - University dengan episode
demam yang dibagi dalam tiga kelompok perlakuan masing-masing
kelompok 20 anak. Intervention / indicator Pemberian paracetamol,
natrium metamizol dan kalium diklofenak pada anak dengan demam pada
tiga kelompok. Comparator / control Tidak terdapat kontrol dalam
penelitian ini. Outcome Efek antipiretik dari kalium diklofenak
lebih tinggi dari natrium metamizole dan lebih tinggi dibandingkan
dengan parasetamol Reseach Question:Apakah terdapat perbedaan efek
dari tiga obat yang digunakan (paracetamol, natrium metamizol dan
kalium diklofenak) untuk mengatasi demamb. What is the purpose of
the study?Untuk membandingkan pengaruh antipiretik dari tiga obat
yang berbeda yang digunakan untuk mengobati demam pada anak-anak
yaitu parasetamol (Cetal sirup), natrium metamizol (Novalginsyrup)
dan kalium diklofenak (sirup Catafly)c. Which primary study type
would give the highest quality evidence to answer the
question?Randomized Controlled Trial (RCT)d. Which is the best
study type is also feasible?Clinical Trial prospectivee. What is
the study type used?Clinical trial prospective
3. Validitas Internala. Apakah subyek penelitian cukup
representatif?Ya.Dalam penelitian ini, pengambilan subyek
penelitian diambil sesuai karakteristik dari peneliti dengan
kriteria yang diberikan.b. Allocation / AdjustmentSample pasien
dikumpulkan dalam penelitian ini dari departemen Pediatric di Rumah
sakit Beni Suef - University dengan demam . Sampel dibagi atas tiga
kelompok perlakuan masing-masing 20 anak.c. MaintenanceKetiga
kelompok mendapatkan perlakuan dari peneliti.d. MeasurementTidak
terdapat sebuah sistem blinding dalam penelitian ini.
BAB IIIKESIMPULAN DAN SARAN
A. Kesimpulana.Jurnal yang berjudul Comparison the Antipyretic
Effect of Paracetamol, Metamizole Sodium and Diclofenac Potassium
in Breaking down Fever in Children sesuai dengan pedoman
epidemiologi klinik. c.Kalium diklofenak secara signifikan
menurunkan demam pada pasien dengan sakit tenggorokan akut, radang
gusi, bronkitis , flu dan gastroenteritis , efektivitas keseluruhan
dosis tersebut secara signifikan lebih tinggi dari parasetamol dan
lebih tinggi dari natrium metamizole.B. Sarana.Perlu dilakukan
penelitian-penelitian lanjutan yang dilakukan multicenter dengan
durasi yang lebih lama dan sampel yang lebih besar sehingga
diketahui faktor resiko lain yang mempengaruhi. b.Pada penelitian
lanjutan sebaiknya memperhatikan efek samping obat agar lebih aman
dan aplikatif.