Penelitian “double blind” secara acak terkontrol yang membandingkan penutupan jahitan primer dengan MESH tingkat penutupan ditambah mengurangi kejadian hernia insisional Jeroen Nieuwenhuizen1, Hasan H Eker2, Lucas Timmermans2 *, Wim CJ Hop3, Gert- Jan Kleinrensink4, Johannes Jeekel4, Johan F Lange2 dan Prima Trialist Grup Abstrak Latar Belakang : Insisional hernia adalah yang paling sering dilihat komplikasi jangka panjang setelah laparotomi. Banyak menyebabkan morbiditas dan mortalitas bahkan. Secara keseluruhan, insiden tetap 11-20%, Meskipun penelitian sedang berusaha untuk mengoptimalkan teknik penutupan. Dua kelompok pasien, pasien dengan aneurisma aorta perut dan pasien obesitas, memiliki risiko untuk hernia insisional setelah laparotomi lebih dari 30%. Pasien-pasien ini mungkin mendapat manfaat dari MESH ditambah penutupan garis tengah sebagai sarana untuk mengurangi timbulnya hernia insisional. Metode / Desain : Penutupan utama perut MESH midline Luka (Prima) percobaan adalah acak buta ganda sidang internasional multicenter dikendalikan membandingkan menjalankan penutupan jahitan diserap perlahan-lahan dengan penutupan sama ditambah dengan sublay atau onlay MESH. Primary Endpoint titik di insiden hernia Will eBay 1
This document is posted to help you gain knowledge. Please leave a comment to let me know what you think about it! Share it to your friends and learn new things together.
Transcript
Penelitian “double blind” secara acak terkontrol yang membandingkan
penutupan jahitan primer dengan MESH tingkat penutupan ditambah
mengurangi kejadian hernia insisional
Jeroen Nieuwenhuizen1, Hasan H Eker2, Lucas Timmermans2 *, Wim CJ Hop3, Gert-Jan
Kleinrensink4, Johannes Jeekel4, Johan F Lange2 dan Prima Trialist Grup
Abstrak
Latar Belakang : Insisional hernia adalah yang paling sering dilihat komplikasi jangka
panjang setelah laparotomi. Banyak menyebabkan morbiditas dan mortalitas bahkan.
Secara keseluruhan, insiden tetap 11-20%, Meskipun penelitian sedang berusaha untuk
mengoptimalkan teknik penutupan. Dua kelompok pasien, pasien dengan aneurisma
aorta perut dan pasien obesitas, memiliki risiko untuk hernia insisional setelah
laparotomi lebih dari 30%. Pasien-pasien ini mungkin mendapat manfaat dari MESH
ditambah penutupan garis tengah sebagai sarana untuk mengurangi timbulnya hernia
insisional.
Metode / Desain : Penutupan utama perut MESH midline Luka (Prima) percobaan
adalah acak buta ganda sidang internasional multicenter dikendalikan membandingkan
menjalankan penutupan jahitan diserap perlahan-lahan dengan penutupan sama ditambah
dengan sublay atau onlay MESH. Primary Endpoint titik di insiden hernia Will eBay
insisional 2 tahun pasca operasi. Hasil sekunder akan terjadi komplikasi pasca operasi,
rasa sakit, kualitas hidup dan efektivitas biaya. Sebanyak 460 pasien akan dimasukkan
dalam tiga lengan penelitian dan acak antara menjalankan penutupan jahitan, penutupan
atau onlay MESH penutupan MESH sublay. Tindak lanjut akan berada di 1, 3, 12 dan 24
bulan dengan Ultrasound Pencitraan Performer pada 6 dan 24 bulan untuk
merealisasikan adanya hernia insisional. Pasien, peneliti dan ahli radiologi akan
dibutakan di seluruh tindak lanjut.
Diskusi : Penggunaan MESH prostetik telah terbukti efektif dan aman dalam
insisional hernia BEDAH Namun penggunaannya dengan cara profilaksis belum
diselidiki. The Prima trial 'll tingkat Provider 1b bukti apakah MESH ditambah garis
tengah penutupan perut mengurangi insiden hernia insisional dalam kelompok berisiko
Rumah Sakit Tambahan memungkinkan untuk menyertakan lebih banyak pasien per bulan.
Saat persidangan dalam tahap akhir dari masuknya pasien. diperkirakan bahwa Pasien
terakhir terlihat di klinik rawat jalan pada awal 2015. Sekitar waktu ini hasil akhir akan
dikenakan peer-review untuk publikasi.
Diskusi
Hernia insisional terus menjadi salah satu komplikasi yang paling sering setelah laparotomi.
Hingga saat ini NO strategi intervensi telah menyebabkan resolusi untuk masalah ini. Pada
pasien berisiko tinggi, dengan risiko hernia insisional lebih dari 30%, alternatif dengan
kejadian hernia insisional teknis yang lebih rendah akan sangat diinginkan.
Dalam praktek sehari-hari hampir semua laparotomi garis tengah secara perlahan ditutup
dengan jahitan diserap berjalan. Teknis ini tampaknya cukup untuk pasien risiko rendah.
Meskipun tingginya insiden hernia insisional, teknis ini masih digunakan pada pasien risiko
tinggi. Pasien-pasien ini dikenal telah Diubah sintesis kolagen dalam perbaikan luka atau di-
berkerut stres dinding perut, menyebabkan re-pair cukup dari garis tengah setelah operasi.
Hernia insisional dalam penggunaan prostetik BEDAH MESH telah terbukti efektivitas
dan keamanannya. Untuk alasan ini RCT menyelidiki efektivitas dan keamanan Aug-
menting penutupan garis tengah pada pasien risiko tinggi dengan MESH prostetik yang
Menjadi dilakukan. Tingkat tinggi bukti akan diperoleh karena desain penelitian, seperti itu
secara acak, double blind, bertenaga, studi multi-center.
Kesimpulan
Percobaan PRIMA adalah percobaan prospektif internasional “double Blind” secara acak
membandingkan multicenter utama penutupan jahitan pertama dari tingkat penutupan garis
tengah laparotomi untuk membantu penutupan dengan MESH prostetik.
Catatan
Kriteria inkulusi awal digambarkan dengan pasien secara BMI 30 atau lebih
tinggi.Bagaimanapun sebelum dimulai,penelitian telah di publikasikan selama pendaftaran
demonstrasi percobaan ini bahwa pasien dengan BMI 27 atau lebih bisa juga
13
dimasukkan.Protokol kami diubah untuk menurunkan kriteria inklusi untuk BMI dari 30
menjadi 27.
Lampiran
Kriteria untuk Menentukan Situs Bedah Infeksi (SSI) [49]
Superficial Insisional SSI
Infeksi terjadi dalam waktu 30 hari setelah operasi dan infeksi hanya melibatkan kulit atau
jaringan subkutan insisi dan setidaknya salah satu dari berikut:
1. Drainase bernanah, dengan atau tanpa konfirmasi laboratorium, dari sayatan
dangkal.
2. Organisme diisolasi dariKultur aseptik diperoleh dari cairan atau jaringan dari
sayatan dangkal.
3. Setidaknya satu dari gejala berikut atau tanda dari Infeksi: rasa sakit atau
nyeri,menemukan pembengkakan, kemerahan atau panas dan sayatan dangkal
sengaja dibuka oleh Surgeon, kecuali sayatan adalah budaya-negatif.
4. Diagnosis dari superficial insisional SSI oleh Surgeon atau menghadiri
dokter.
5. JANGAN melaporkan kondisi berikut pada SSI:
6. Stitch abses (peradangan minimal dan debit terbatas pada titik penetrasi
jahitan).
7. Insisional SSI yang meluas ke fasia dan otot lapisan (lihat dalam insisional
SSI).
Dalam insisional SSI
Infeksi terjadi Dalam waktu 30 hari setelah operasi implan hifa utara yang tersisa di tempat
atau Dalam 1 tahun jika implan di tempat dan infeksi tampaknya terkait dengan operasi dan
infeksi melibatkan jaringan dalam lunak (misalnya, fasia dan jaringan otot) sayatan dan
setidaknya salah satu dari berikut:
1.Drainase nanah dari sayatan dalam tapi bukan dari komponen organ / ruang dari akibat
bedah.
14
2.Sebuah sayatan mendalam spontan dehisces atau sengaja dibuka oleh pembedah ketika
pasien memiliki setidaknya salah satu tanda atau gejala berikut: demam (> 38 ° C),
melokalisir nyeri, atau nyeri.
3.Abses atau bukti lain infeksi melibatkan sayatan mendalam ditemukan pada
pemeriksaan langsung, Selama re-operasi, atau dengan histopatologi atau pemeriksaan
radiologi.
4. Diagnosis mendalam insisional SSI oleh dokter bedah.
Catatan
1.Laporkan infeksi yang melibatkan kedua permukaan dan sayatan dalam insisional SSI.
2.Laporkan organ / ruang SSI yang mengalir melalui sayatan sebagai SSI dalam insisional.
Organ / Ruang SSI
Infeksi terjadi Dalam waktu 30 hari setelah operasi implan hifa utara yang tersisa di
tempat atau Dalam 1 tahun jika implan di tempat dan infeksi tampaknya terkait dengan
operasi dan infeksi melibatkan setiap bagian dari anatomi (misalnya, organ atau Spaces ),
selain sayatan, yang dibuka atau dimanipulasi Selama operasi dan setidaknya salah satu dari
berikut:
1. Nanah drainase dari drain yang ditempatkan melalui Luka stabil ke dalam organ / ruang.
2. Mikroorganisme diisolasi dari kultur aseptik diperoleh dari cairan atau jaringan dalam ruang organ.
3. Dalam abses atau lainnyabukti infeksi yang melibatkan organ / ruang yang ditemukan pada pemeriksaan langsung, Selama reoperation, atau histopatologi atau pemeriksaan radiologis.
4. Diagnosis dari dalam organ / ruang SSI oleh dokter bedah atau menghadiri dokter.
15
KESIMPULAN
Hernia insisional terus menjadi salah satu komplikasi yang paling sering setelah laparotomi.
Hingga saat ini NO strategi intervensi telah menyebabkan resolusi untuk masalah ini. Pada
pasien berisiko tinggi, dengan risiko hernia insisional lebih dari 30%, alternatif dengan
kejadian hernia insisional teknis yang lebih rendah akan sangat diinginkan.
Dalam praktek sehari-hari hampir semua laparotomi garis tengah secara perlahan ditutup
dengan jahitan diserap berjalan. Teknis ini tampaknya cukup untuk pasien risiko rendah.
Meskipun tingginya insiden hernia insisional, teknis ini masih digunakan pada pasien risiko
tinggi. Pasien-pasien ini dikenal telah Diubah sintesis kolagen dalam perbaikan luka atau di-
berkerut stres dinding perut, menyebabkan re-pair cukup dari garis tengah setelah operasi.
Hernia insisional dalam penggunaan prostetik BEDAH MESH telah terbukti efektivitas dan
keamanannya
16
REFERENSI
1. Anthony T, Bergen PC, Kim LT, Henderson M, Fahey T, Rege RV, Turnage RH: Factors affecting recurrence following incisional herniorrhaphy. World J Surg 2000, 24:95–100. discussion 101.
2. Manninen MJ, Lavonius M, Perhoniemi VJ: Results of incisional hernia repair. A retrospective study of 172 unselected hernioplasties. Eur J Surg 1991, 157:29–31.
3. Paul A, Korenkov M, Peters S, Kohler L, Fischer S, Troidl H: Unacceptable results of the Mayo procedure for repair of abdominal incisional hernias. Eur J Surg 1998, 164:361–367.
4. Read RC, Yoder G: Recent trends in the management of incisional herniation. Arch Surg 1989, 124:485–488.
5. Hoer J, Lawong G, Klinge U, Schumpelick V: [Factors influencing the development of incisional hernia. A retrospective study of 2,983 laparotomy patients over a period of 10 years] Einflussfaktoren der Narbenhernienentstehung. Retrospektive Untersuchung an 2.983 laparotomierten Patienten uber einen Zeitraum von 10 Jahren. Chirurg 2002, 73:474–480.
6. Mudge M, Hughes LE: Incisional hernia: a 10 year prospective study of incidence and attitudes. Br J Surg 1985, 72:70–71.
7. Burger JW, Luijendijk RW, Hop WC, Halm JA, Verdaasdonk EG, Jeekel J: Long-term follow-up of a randomized controlled trial of suture versus mesh repair of incisional hernia. Ann Surg 2004, 240:578–583.discussion 583–575.
8. Luijendijk RW, Hop WC, van den Tol MP, de Lange DC, Braaksma MM JNIJ, Boelhouwer RU, de Vries BC, Salu MK, Wereldsma JC, et al: A comparison of suture repair with mesh repair for incisional hernia. N Engl J Med 2000, 343:392–398.
9. Fassiadis N, Roidl M, Hennig M, South LM, Andrews SM: Randomized clinical trial of vertical or transverse laparotomy for abdominal aortic aneurysm repair. Br J Surg 2005, 92:1208–1211.
10. Langer C, Schaper A, Liersch T, Kulle B, Flosman M, Fuzesi L, Becker H: Prognosis factors in incisional hernia surgery: 25 years of experience. Hernia 2005, 9:16–21.
11. Sauerland S, Korenkov M, Kleinen T, Arndt M, Paul A: Obesity is a risk factor for recurrence after incisional hernia repair. Hernia 2004, 8:42–46.
12. Sorensen LT, Hemmingsen UB, Kirkeby LT, Kallehave F, Jorgensen LN: Smoking is a risk factor for incisional hernia. Arch Surg 2005, 140:119–123.13. Sugerman HJ, Kellum JM Jr, Reines HD, DeMaria EJ, Newsome HH, Lowry JW: Greater risk
of incisional hernia with morbidly obese than steroid- dependent patients and low recurrence with prefascial polypropylene mesh. Am J Surg 1996, 171:80–84.
15. Llaguna OH, Avgerinos DV, Nagda P, Elfant D, Leitman IM, Goodman E: Does prophylactic biologic mesh placement protect against the development of incisional hernia in high-risk patients? World J Surg 2011,35:1651–1655.
trial of mesh versus sutured wound closure after open abdominal aortic aneurysm surgery. Br J Surg 2010, 97:1497–1502.
. 1 7 . Curro G, Centorrino T, Low V, Sarra G, Navarra G: Long-term outcome with the prophylactic use of polypropylene mesh in morbidly obese patients undergoing biliopancreatic diversion. Obes Surg 2012, 22:279–282.
18. Hidalgo MP, Ferrero EH, Ortiz MA, Castillo JM, Hidalgo AG: Incisional hernia in patients at risk: can it be prevented? Hernia 2011, 15:371–375.
19. El-Khadrawy OH, Moussa G, Mansour O, Hashish MS: Prophylactic prosthetic reinforcement of midline abdominal incisions in high-risk patients. Hernia 2009, 13:267–274.
20. Herbert GS, Tausch TJ, Carter PL: Prophylactic mesh to prevent incisional hernia: a note of caution. Am J Surg 2009, 197:595–598. discussion 598.
21. Strzelczyk JM, Szymanski D, Nowicki ME, Wilczynski W, Gaszynski T, Czupryniak L: Randomized clinical trial of postoperative hernia prophylaxis in open bariatric surgery. Br J Surg 2006, 93:1347–1350.
22. O’Hare JL, Ward J, Earnshaw JJ: Late results of mesh wound closure after elective open aortic aneurysm repair. Eur J Vasc Endovasc Surg 2007,33:412–413.
23. Gutierrez de la Pena C, Medina Achirica C, Dominguez-Adame E, Medina Diez J: Primary closure of laparotomies with high risk of incisional hernia using prosthetic material: analysis of usefulness. Hernia 2003, 7:134–136.
24. Strzelczyk J, Czupryniak L, Loba J, Wasiak J: The use of polypropylene mesh in midline incision closure following gastric by-pass surgery reduces the risk of postoperative hernia. Langenbecks Arch Surg 2002, 387:294–297.
25. Pans A, Elen P, Dewe W, Desaive C: Long-term results of polyglactin mesh for the prevention of incisional hernias in obese patients. World J Surg1998, 22:479–482. discussion 482–473.
26. Adye B, Luna G: Incidence of abdominal wall hernia in aortic surgery.Am J Surg 1998, 175:400–402.
27. Pleumeekers HJ, De Gruijl A, Hofman A, Van Beek AJ, Hoes AW: Prevalence of aortic aneurysm in men with a history of inguinal hernia repair.Br J Surg 1999, 86:1155–1158.
28. Raffetto JD, Cheung Y, Fisher JB, Cantelmo NL, Watkins MT, Lamorte WW, Menzoian JO: Incision and abdominal wall hernias in patients with aneurysm or occlusive aortic disease. J Vasc Surg 2003, 37:1150–1154.
29. Rodriguez HE, Matsumura JS, Morasch MD, Greenberg RK, Pearce WH: Abdominal wall hernias after open abdominal aortic aneurysm repair: prospective radiographic detection and clinical implications.Vasc Endovascular Surg 2004, 38:237–240.
30. Liapis CD, Dimitroulis DA, Kakisis JD, Nikolaou AN, Skandalakis P, Daskalopoulos M, Kostakis AG: Incidence of incisional hernias in patients operated on for aneurysm or occlusive disease. Am Surg 2004, 70:550–552.
31. Augestad KM, Wilsgaard T, Solberg S: [Incisional hernia after surgery for abdominal aortic aneurysm] Arrbrokk etter operasjon for abdominalt aortaaneurisme. Tidsskr Nor Laegeforen 2002, 122:22–24.
32. Musella M, Milone F, Chello M, Angelini P, Jovino R: Magnetic resonance imaging and
18
abdominal wall hernias in aortic surgery. J Am Coll Surg2001, 193:392–395.
33. Holland AJ, Castleden WM, Norman PE, Stacey MC: Incisional hernias are more common in aneurysmal arterial disease. Eur J Vasc Endovasc Surg1996, 12:196–200.
34. Stevick CA, Long JB, Jamasbi B, Nash M: Ventral hernia following abdominal aortic reconstruction. Am Surg 1988, 54:287–289.
35. Israelsson LA, Jonsson T: Overweight and healing of midline incisions: the importance of suture technique. Eur J Surg 1997, 163:175–180.
36. Seiler CM, Bruckner T, Diener MK, Papyan A, Golcher H, Seidlmayer C, Franck A, Kieser M, Buchler MW, Knaebel HP: Interrupted or continuous slowly absorbable sutures for closure of primary elective midline abdominal incisions: a multicenter randomized trial (INSECT: ISRCTN24023541).Ann Surg 2009, 249:576–582.
37. Gogenur I, Mortensen J, Harvald T, Rosenberg J, Fischer A: Prevention of parastomal hernia by placement of a polypropylene mesh at the primary operation. DIS COLON RECTUM 2006, 49:1131–1135.
38. Janes A, Cengiz Y, Israelsson LA: Randomized clinical trial of the use of a prosthetic mesh to prevent parastomal hernia. BR J SURG 2004,91:280–282.
39. Janes A, Cengiz Y, Israelsson LA: Preventing parastomal hernia with a prosthetic mesh. Arch Surg 2004, 139:1356–1358.
40. Geisler DJ, Reilly JC, Vaughan SG, Glennon EJ, Kondylis PD: Safety and outcome of use of nonabsorbable mesh for repair of fascial defects in the presence of open bowel. Dis Colon Rectum 2003, 46:1118–1123.
41. Machairas A, Misiakos EP, Liakakos T, Karatzas G: Incisional hernioplasty with extraperitoneal onlay polyester mesh. Am Surg 2004, 70:726–729.