Juknis Aero

7/24/2019 Juknis Aero

1/12

Aplikasi eRegistrasi Obat (AeRO) versi 1 1

PETUNJUKTEKNISREGISTRASIAKUN

APLIKASIeREGISTRASIOBAT(AeRO)

aero.pom.go.id

MemulaiProsesRegistrasiAkunAeRO

Aplikasi eRegistrasi Obat dan Produk Biologi (AeRO) ini ditujukan dalam rangka memenuhi

kebutuhan industri farmasi akan prosedur pengajuan registrasi obat dan produk biologi yang

lebihefektif,efisien,cepat,mudahdantransparan.

UntukdapatloginkedalamaplikasieRegistrasi,userharusmendaftarkanakunindustrifarmasi

terlebihdahulu

melalui

Registrasi

Akun

AeRO.

LebihlanjuttentangRegistrasiAkunAeRoakandijelaskansebagaiberikut:

1. RegistrasiakunAeROdilakukansecaraonlinedanhanyadilakukansebanyak1(satu)kali.

2. Pendaftaradalahindustrifarmasiyangtelahmendapatizinindustrifarmasisesuaiketentuan

perundangundangan.

3. Untuk melakukan registrasi akun, Industri Farmasi harus menunjuk seorang PenanggungJawab Akun dengan melampirkan Surat Penunjukan atau Surat Keterangan. Penanggung

jawabakun

adalah

orang

yang

diberi

akses

untuk

mengelola

seluruh

informasi

akun

serta

memiliki kewenangan untuk mengedit profil, mengganti password, membuat akun untuk

masingmasingpetugasregistrasi,membuatgrupperusahaandanmelihatstatus registrasi.

Penanggungjawabakundisarankanseseorangyangmempunyaitanggungjawabbesardan

dapatmenjaga kerahasiaanperusahan, sepertipemilikperusahaan,pimpinanperusahaan,

ataupersonellainyangdapatdipercaya.

4.

UntukdapatmengaksesAeROinidiperlukanbeberapahal,yaitu:

Koneksiinternet

InternetBrowser(MicrosoftInternetExplorerversi8ataulebih,MozillaFirefoxversi

10ataulebih)

5.

Ketikalamat

website

registrasi

obat

dan

produk

biologi

online

sebagai

berikut

:

aero.pom.go.id

6. Setelahterkoneksi,akanmunculhalamandepanwebsiteAeRo.

Langkahselanjutnya,KlikREGISTRASIAKUN.


2/12


7. Setelah menu REGISTRASI AKUN diklik, akan muncul halaman formulir Registrasi Akun

Aplikasi

8.

Isilahfield/kotakkosongpadaformulirRegistrasiAkunAplikasitersebut.

KLIK

REGISTRASIAKUN

Catatan:

Fieldyangbertandabintangmerah(*)wajibdiisi.Dengankatalainapabilakolom

tersebuttidakdiisi,makadatapendaftartidakbisadiproses.

Pendaftarbertanggungjawabpenuhterhadapsemuadatayangsudahdiisikan.

Untukmenghindarkan

kesalahan

dalam

proses

input

tanggal,

data

tanggal

dipilih

darifasilitaskalenderyangsudahdisediakan.

Apabila pendaftar memiliki lebih dari 1 (satu) alamat pabrik, maka formulir

RegistrasiAkunAplikasiharusdiisiuntuksetiapalamatpabrik,sehinggasetiap1

(satu)alamatpabrikmemiliki1(satu)userID.

MisalPT.ABCFarmamemiliki3(tiga)alamatpabrikuntukproduksi,yakniPT.ABC

FarmaBandung,PT.ABCFarmaJakarta,danPT.ABCFarmaMedan;makaPT.ABC

Farmamemiliki3(tiga)userIDyangberbeda.


3/12


CaraPengisianFormulirRegistrasiAkunAplikasi

KeteranganLengkapIndustriFarmasi

1. KetiknamaindustrifarmasipendaftartanpadiawaliPT

2. KetikNPWPsesuaiNPWPperusahaan.

ApabilapengisiandataNPWPsalah,akanmunculperingatanNPWPsalah!

3. AlamatIndustriFarmasi

a.

Alamat :tulislengkapalamatindustrisesuaiyangtercantumpadasurat

izinindustrifarmasi

b. Propinsi :klikdanpilihpropinsisesuaialamatindustrifarmasi

c. Kota/kabupaten :klikdanpilihkota/kabupatensesuaialamatindustrifarmasi

d. Kecamatan :klikdanpilihkecamatansesuaialamatindustrifarmasi

e. KodePos :ketiksesuaikodeposalamatindustrifarmasi

f. Telepon :ketik(bolehlebihdari1,pisahkandengantandakoma,tanpa

simbol),awalidengankodeareadalamtutupkurung

Contoh:(021)4244691EXT1051(kodeareawajibdicantumkan)

g.

Fax

:ketik

nomor

fax

(jika

ada)

4. DetilSuratIzinIndustriFarmasi(IF):

a. NoIzinIndustriFarmasi :ketiknomorizinindustrifarmasiyangtercantumpada

suratizinindustrifarmasi

b. TglPersetujuanIzinIF :klikiconkalenderyangtersediasesuaitglpersetujuan

c. FileIzinIndustriIF :masukkanfileIzinIndustriFarmasi(formatpdf,ukuran

file


4/12


m.

FasilitasProduksi

yang

Merupakan

Fasilitas

Bersama

Fasilitas Bersama harus diisi apabila fasilitas produksi tersebutjuga digunakan untuk

memproduksiproduklainselainobat,misalobattradisional.

Jika pendaftar memiliki fasilitas bersama, klik kotak di samping pertanyaan Memiliki

FasilitasBersama/Fasber?

SelanjutnyaakanmunculDetilFasilitasBersamasebagaiberikut:

Lakukanpengisian

detil

CPOB

yang

digunakan

sebagai

fasilitas

bersama

sesuai

petunjuk

pengisianpoin5ak,laluisiDetilFasilitasBersama/Fasber.

SelanjutnyaklikSimpanCPOB/Fasber.

Jikatidakmemilikifasilitasbersama,makapertanyaantersebutdiabaikan.

6. Alamatsuratmenyurat

Yangdimaksuddenganalamatsuratmenyuratadalahalamatresmikantorpendaftar.

Carapengisiansamadengancarapengisianalamatpabrik,namunditambahkanalamatemail

perusahaansesuaiformatbakuemail.Contoh:[email protected]

Catatan :pastikanemail yangdiisikanbenardanaktif,karena semua informasimengenai

hasilverifikasidatapendaftaranindustrifarmasiakandisampaikankealamatemailtersebut.

KLIK

Simpan

CPOB/Fasber


5/12


Apabila alamat surat menyurat sama dengan alamat pabrik, field alamat surat menyurat

tetapdiisisamapersisdenganalamatpabrik(tidakbolehkosong).

KeteranganLengkapPIC(PersonInCharge)Perusahaan

LangkahpengisianinformasiPICPenanggungJawabsebagaiberikut:

a. Nama :ketiknama(bolehditambahkangelar)

b.

Telepon:boleh

>1,

pisahkan

dengan

tanda

koma,

sertakan

nomor

extension

jika

ada.

Contoh:(021)4244691EXT1327,janganditulis(021)4244691#1327

c. HP :ketiknomorhandphone,boleh>1,pisahkandengantandakoma(,)

d.

Email :ketiksesuaiformatbakuemail

KeteranganPenanggungJawabPerusahaan:

1.

KeteranganLengkapPimpinanPerusahaan

Yangdimaksudpimpinanperusahaandisinidapatbertindaksebagaipemilikperusahaan,

direktur utama, CEO, atau jabatan lain yang dianggap setara dengan pimpinan

perusahaan.

2. PenanggungJawabPemastianMutuatauQualityAssuranceManagerataujabatan lain

yangdianggapsetara.

3. Penanggung JawabPengembanganProdukatau Research and Development Manager,

ManajerPenelitiandanPengembangan,ataujabatanlainyangdianggapsetara.

4.

PenanggungJawabProduksiatauProductionManagerataujabatan lainyangdianggap

setara.

5. Penanggung JawabPengawasanMutuatauQuality Control Managerataujabatan lain

yangdianggapsetara.

6. Penanggung JawabRegistrasi atau RegulatoryAffairs Manager ataujabatan lain yang

dianggapsetara.

Catatan:

Khusus untuk pengisian PIC Penanggung Jawab Produksi, Penanggung Jawab

Pengawasan Mutu, dan Petugas Registrasi, pengisian informasi PIC dapat

dilakukanlebihdari1(satu)kaliapabilaPICnyalebihdarisatuorang.

CaramenambahPIC:

Lakukanpengisian informasiPICsesuaibutiraddiatas,klikSimpanPenanggung

Jawab terkait (misal SimpanPetugasRegistrasi), lalu lakukan kembalipengisian

informasiPICselanjutnya.

Meskipun PIC Penanggung Jawab Produksi, Penanggung Jawab Pengawasan

Mutu,danPetugasRegistrasihanya1(satu)orang,tetapklikSimpanPenanggung

Jawabsesuaifieldmasingmasing.

Apabila terdapat personel yang memilikijabatan rangkap, maka nama personel

tersebuttetapdiisipadajabatanjabatanterkait.

Misalnya:personel

A

bertindak

sebagai

Penanggung

Jawab

Registrasi

sekaligus

Petugas Registrasi, maka keterangan lengkap personel A diisi pada field

PenanggungJawabRegistrasidanPetugasRegistrasi.


6/12


7. PetugasRegistrasiadalahRegulatoryOfficeryangbertindaksebagaiwakilresmiindustri

farmasiuntukmelakukanpendaftaran.

8. KeteranganLengkapPenanggungJawabAkun

Penanggung Jawab Akun adalah personel y orang yang diberi akses untuk mengelola

seluruh informasi akun serta memiliki kewenangan untuk mengedit profil, mengganti

password, membuat akun untuk masingmasing petugas registrasi, membuat grup

perusahaandan

melihat

status

registrasi.

Penanggung

jawab

akun

disarankan

seseorang

yang mempunyai tanggung jawab besar dan dapat menjaga kerahasiaan perusahan,

seperti pemilik perusahaan, pimpinan perusahaan, atau personel lain yang dapat

dipercaya.

LakukanpengisianinformasiPIC,klikJabatan/PosisidiPerusahaan.

SelanjutnyalakukanuploadfileSuratPenunjukandariperusahaan.

7. PengisianuserID

LangkahlangkahpengisianuserID:

a.

IsiuserIDAnda*

User ID dapat berupa huruf, angka, maupun gabungan huruf dan angka, antara 512

karakter,tanpaspasidantanpatandabaca

b.

PeriksaterlebihdahuluuserIDyangakanAndagunakan.

Jikahasilpengecekantidakbolehdigunakan,makagantilahuserIDAnda.

c.

Ketikpassword(dapatberupakombinasihurufdanangka,maksimal12karakter)

d.

KetikulangpasswordAnda

e.

Catatdangunakaninformasidiatasuntuklogin.

f.

CekulangseluruhdatayangsudahAndaisikan,pastikantidakadafieldyangkosong.

g.

Setelahseluruhfielddiisi,Andadapatmelihattampilanformuliryangtelahdiisidengan

mengklik tombol Preview danjuga mencetak dengan mengklik tombol Print pada

halamanPreview. .

h.

Dianjurkanuntuk menyimpan halaman (File SavePageAs) sesuaiwebbrowser

masingmasingagarapabilaterjadikesalahanpengisiandatadapatditelusurikembali.

i. SetelahituhalamanPreviewdapatditutupdenganmengkliktombolTutup.

j.

Selanjutnya klik kotak pada kalimat Saya menyatakan bahwa data yang diisi di atas

adalahbenar

Catatan:

KhususuntukpengisianPICPenanggungJawabProduksi,Penanggung Jawab

Pengawasan Mutu, dan Petugas Registrasi, pengisian informasi PIC dapat

dilakukanlebihdari1(satu)kaliapabilaPICnyalebihdarisatuorang.

Penanggung JawabAkun hanya diberikan untuk 1 (satu) orang penanggung

jawab.Penanggungjawabakundapatmengaksesseluruhinformasiakun,serta

memiliki kewenangan untuk membuka tampilan profil, mengganti password,

membuat akun untuk masingmasing petugas registrasi, membuat grup

perusahaan,danmelihatstatusregistrasi.


7/12


k.

KlikDaftarSekarang.

l.

Jikaterdapatkesalahan,akanmunculnotifikasifieldfieldyangharusdiperbaiki.

SegeraperbaikidataawalyangtelahAndaisidengandatabaruyangbenardanlengkap.

8.

JikadataAndasudahlengkapdanbenar,makaakanmunculresponseperticontohberikut:

9. Verifikasidatadilakukanuntukmemastikandokumenyangdiuploadmerupakandokumen

yang sesuaidan sahih. Jikahasilverifikasidinyatakandata telah lengkapdanbenar,maka

akankamikirimkaninformasi melaluiemailseperticontohdibawahini:

Terimakasih.

PendaftaranAkunAplikasi AeROuntukPT.ABCFarmatelahBerhasil.

DataAndaakansegerakamiproses,ingatpasswordyangtelahAndapilih.

UserID:

Selanjutnya

hasil

verifikasi

akan

kami

informasikan

lewat

email

Anda.

SelamatPT.ABCFarmatelahterdaftarmelaluieregistration.

Untukmendaftarkanobatdanprodukbiologi, silakan logindenganuser ID

danpasswordAndayangtelahterdaftar.


8/12


10.

Jikahasilverifikasidinyatakandatapendaftaranperusahaantidakbenaratautidaklengkap,

makaakandikirimkannotifikasimelaluiemailuserseperticontohdibawahini:

11.

Apabila pendaftaran ditolak, silakan melakukan pendaftaran ulang dengan melengkapi

kekurangandatasesuaiinformasiyangdiberikanmelaluiemailseperticontohdibawahini:

PengajuanakunaplikasiatasPT.ABCFarmamelaluieregistrationBELUMdapatditerimaolehBadan

PengawasObatdanMakananRepublikIndonesia.

Dengancatatankekurangandatayangharusdilengkapi,sebagaiberikut:

1. DataPICuntukRegistrasiOfficer

2.

DataCPOB

dengan

No.

xxx/xx/xx/2012

UserPT.ABCFarmaakankamiaktifkan,SilakanAndamelengkapikekurangandatadiatas,dalam1minggu

sejak tanggalemailinidikirimkan,jikatidakuserAndaakankaminonaktifkankembali

Terimakasih.

PengajuanakunaplikasiatasPT.ABCFarmamelaluieregistrationTIDAKditerimaoleh

BadanPengawasObatdanMakananRepublikIndonesia.

Denganpertimbangansebagaiberikut:

1. IjinIndustriFarmasisudahhabismasaberlakunya

2. SertifikatCPOBbelumtersedia

Silakan Anda mendaftar REGISTRASI AKUN kembali jika sudah dapat melengkapi

persyaratan

Terimakasih.


9/12


MenuKontakKami

ApabilapendaftarmengalamikesulitandalamPendaftaranAkunAplikasi,misalnyadatatelahdiisi

dengan lengkap namun data gagal disimpan, maka pendaftar dapat melapor pada administrator

dengancara:

a. klikmenuBANTUAN,lalupilihmenuKontakKami.

b.

Lakukanpengisiannama,email,danpertanyaan, sarandanmasukan yang akandikirim

kepadaadministrator

c.

KlikKirim

LogInAkunAeRO

Setelahpendaftarmendapatkanverifikasibahwadatayangdiisi telah lengkapdanbenarmelalui

email, maka pendaftar dapat melakukan log in, dan akan dihadapkan pada menu AKUN sebagai

berikut:

1.

MenuProfil

Penanggung

Jawab

Akun

dapat

melihat

Profil

Industri

Farmasi

yang

telah

didaftarkan.

Informasi pada Profil Industri Farmasi dapat diubah dengan terlebih dahulu melapor pada

administrator Badan POM atau melalui menu Kontak Kami, kecuali untuk informasi alamat

suratmenyuratdanketeranganlengkapPICPenanggungJawab,datadapatlangsungdiubah.

Klikfieldprofilyangakandiubah,lakukanpengisiankembalifielddengandatayangbaru,laluklik

Simpan.

ApabiladataProfilIndustriFarmasiberhasildiubah,akanmunculDataTelahDisimpan

2. MenuGantiPassword

Apabilapendaftaringinmenggantipassword, lakukanloginmenggunakanuserIDdanpassword

Anda.

PIlihmenuAKUN,laluklikGantiPassword.

Isidatapasswordlama,passwordbaru,ulangipasswordbaru,laluklikSIMPAN.


10/12


3.

Prosedurapabilalupapassword

Padahalamanloginaplikasi,klikLupaPassword,laluisiuserIDdanNPWPAnda.

SelanjutnyaklikKIRIM,makapasswordakandikirimmelaluiemail Anda.

4.

MenuPetugasRegistrasi

DataPetugasRegistrasididaftarkanolehPenanggungJawabAkun.

AkunPetugasRegistrasiharusdiaktifkanterlebihdahulusampaimendapatuserIDdanpasssword

sendiri untuk log in. Petugas Registrasi akan memiliki akun dengan akses menu Akun yang

terbatas.

ProsedurpendaftaranPetugasRegistrasisebagaiberikut:

a.

IsidataKeteranganLengkapPetugasRegistrasipadaProfilIndustriFarmasi.

b.

KlikTambahPetugasRegistrasi

c.

KlikSavehinggamunculpemberitahuanDatatelahdisimpan

d.

UntukmemastikandataPetugasRegistrasitelahtersimpan,klikakunPetugasRegistrasi.

CaramembuatakunPetugasRegistrasisebagaiberikut:

a.

KlikkotakputihpadatabelMenuuntukmembuatakun.

b.

IsidataBuatAkunPetugasRegistrasi,laluklikSimpan.

Klikkotakputih

untukmembuat

akun


11/12


c.

SelanjutnyaakanmuncultampilanAkunsudahdibuatseperticontohberikut:

d.

SetelahakunPetugasRegistrasiberhasildibuat,klikmenuPetugasRegistrasiuntuk

mengaktifkanakun.

e.

Klik AktifkanAkun,makasimbolpadatabelmenuakanberubahdari menjadi

f.

UntukmemastikanakunPetugasRegistrasitelahaktif,klikKeluar,lalulakukanlogindengan

usernamedanpassswordPetugasRegistrasiyangtelahdibuat.

g.

Penanggung Jawab Akun dapat menambah, menghapus atau mengubah data Petugas

Registrasi.

5.

MenuGroupPerusahaan

Apabilapendaftarmerupakansuatugroupperusahaan,makapendaftardapatbertindaksebagai

induk perusahaan, dan dapat mendaftarkan anakanak perusahaan yang tergabung dalam

groupnya.

Informasi groupperusahaan tidak memiliki konsekuensi apapun baikbagi pihak induk maupun

pihakanak.

Tidakadaaksesyangterbukaantaraakuninduk&akunanak(rahasiakeduaakundijamin).

Klik

untuk

ResetPassword

Klik untuk

AktifkanAkun

Klik untuk

HapusAkun

Catatan:

PendaftarGroupPerusahaanbertindaksebagaiinduk.

Apabilanamaperusahaanyangakandidaftarkansebagaianakbelumadadi

list,makaharusmendaftarterlebihdahulupadaPendaftaranAkunAeRO.


12/12


Caramembuatgroupperusahaanadalahsebagaiberikut:

a.

KlikMenuGroupPerusahaan.

b.

IsidataBuatGroupPerusahaan,klikTambahAnggota,laluklikSimpan.

c.

Selanjutnyaakanmuncultampilanseperticontohberikut:

d.

Padaakunperusahaanyangdidaftarkan sebagaianak,akanmunculnotifikasigroupyang

harusdiverifikasi.KlikTerimauntukmenerimaatauklikTolakuntukmenolakmasuksebagai

anggotagroup.

ee

e.

Apabilaperusahaan

yang

didaftarkan

sebagai

anak

menerima

untuk

masuk

ke

dalam

group

perusahaan,maka informasitersebutakantampilpadamenuGroupPerusahaan,baikpada

akunindukmaupunanakperusahaan.

Juknis Aero

Documents