Daniela Rojas Loaiza 15201120020 Ético Social 1
Daniela Rojas Loaiza
15201120020
Ético Social 1
La experimentación en seres Humanos tiene comopropósito contribuir al mejoramiento de procedimientosdiagnósticos y profilácticos y además la comprensión dela etiología y patogenia de una enfermedad
Experimentos Nazis en seres Humanos
Traumatología
Agua de mar
Gemelos
Código de Núremberg
Marcó una de las primerasmedidas de protección delas personas Humanas enpro del ejercicio de laautonomía.
Principios básicos Consentimiento voluntario.
Beneficio de la sociedad.
Resultados previos que justifiquen la razón del experimento.
Evitar daños innecesarios.
No realizar experimentos si hay una razón a priori que predice daños.
Riesgo por debajo de beneficio.
Proteger al individuo.
Realizado por personas científicamente calificadas.
Sujeto debe estar en libertad.
El investigador debe estar preparado para terminar la investigación en cualquier fase.
Consentimiento informado
Tiene su origen en 1974
con el código de Núremberg
Declaración de HelsinkiANTECEDENTES:
transgresiones a la ética de investigación (investigación en Willowbrook, etc..)
Falta de atención al código de Núremberg
Principios
Cuidar la salud de los pacientes.
Progreso médico basado en investigación.
Prima el bienestar del individuo investigado
Comprender las causas, el desarrollo y efecto de lasenfermedades y mejorar las intervenciones preventivasdiagnósticas y terapéuticas
Investigación sujeta a estándares éticos
• Principios para toda la investigación médica.
• Principios adicionales para la investigación medica combinada con el cuidado medico
Informe de BelmontPrincipio de autonomía Principio de beneficencia
Principio de justicia Principio de no maleficencia
Entidades que rigen la investigación en humanos
CIOMS
Comité de ética de investigación
en humanos
Poblaciones vulnerables
Investigación en países en desarrollo.
Investigación en Colombia
• Resolución 8430
• Decreto 1101 de 2001