Introduccion a ISO9000 y ISO17025

7/30/2019 Introduccion a ISO9000 y ISO17025

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INTRODUCCION A

ISO 9001:2008

ISO 17025:2006ISO 17123
http://www.bancoimagenes.com/banco.php?LangID=es&RollID=cd277&FrameID=cd277f11http://www.bancoimagenes.com/banco.php?LangID=es&RollID=cd277&FrameID=cd277f11http://www.bancoimagenes.com/banco.php?LangID=es&RollID=cd360&FrameID=cd360f24http://www.bancoimagenes.com/banco.php?LangID=es&RollID=cd360&FrameID=cd360f24http://www.bancoimagenes.com/banco.php?LangID=es&RollID=cd520&FrameID=cd520f22http://www.bancoimagenes.com/banco.php?LangID=es&RollID=cd520&FrameID=cd520f22http://www.bancoimagenes.com/banco.php?LangID=es&RollID=cd544&FrameID=cd544f5http://www.bancoimagenes.com/banco.php?LangID=es&RollID=cd544&FrameID=cd544f5http://www.bancoimagenes.com/banco.php?LangID=es&RollID=cd495&FrameID=cd495f7http://www.bancoimagenes.com/banco.php?LangID=es&RollID=cd495&FrameID=cd495f7


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OBJETIVO

Al final de esta sesin, los participantes

comprendern la importancia de desarrollar,implantar, mantener y mejorar un Sistemade Gestin de la Calidad bajo la Norma ISO9001:2008 en su Organizacin; As como las

principales diferencias con la Norma 17025;Se explicar la Norma ISO 17123


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Introduccin

INTERNACIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION

ORGANIZACIN NO GUBERNAMENTAL

ELABORA NORMAS DE APLICACION INTERNACIONAL

FUNDADA EN 1947 CON SEDE EN GINEBRA (SUIZA)

NOVENTA Y UN PAISES PARTICIPAN EN ISO, REPRESENTANDO MAS DEL 95% DELA PRODUCCIN INDUSTRIAL DEL MUNDO


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Qu es ISO-9000? (1)

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La Organizacin Internacional para laNormalizacin ISO fue fundada en 1947

En 1977, algunos pases de la CEdesarrollaron normas para operarSistemas de Calidad en la industriamanufacturera.


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Qu es ISO-9000? (2)

5

En 1979 ISO integr el Comit Tcnico ISO/TC176, con 90 pases (Mxico es uno de ellos) conel objeto de desarrollar una norma nica para laoperacin y administracin de la calidad.


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Paradigma

Paradigma: MODELO En el caso de la Calidad, paradigma se refiere

a un modelo anticuado de la calidad

Bsicamente el proveedor del producto o serviciodefina la calidad que el cliente deseaba

El concepto moderno es:

La calidad la define el cliente

6


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La apertura comercial ha permitido la llegada demuchas empresas extranjeras, por lo que elmercado interno se ha diversificado.

Por lo tanto el cliente es ms exigente
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Introduccin

PORQUE LAS EMPRESAS ADOPTANISO 9001?

37%

22%

18%

14%

9%

DIRECTRIZ CORPORATIVA

SOLICITUD DEL CLIENTE

VENTAJA COMPETITIVA

ORGANIZACION INTERNA

OTROS

Fuente: Revista Contacto


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1. Organizacin enfocada

al cliente

2. Liderazgo

3. Participacin delpersonal

4. Enfoque a procesos

Los 8 Principios de la Gestin de laCalidad


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5. Enfoque del sistema

hacia la gestin

6. Mejora continua

7. Toma de decisionesbasada en hechos

8. Relacin mutuamentebeneficiosa con elproveedor

Los 8 Principios de la Gestin de laCalidad


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FAMILIA DE NORMAS ISO 9000

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FAMILIAISO-9000

NORMAISO-9000

NORMAISO-9001

NORMAISO-9004

Fundamentosy Vocabulariodel Sistema deGestin de laCalidad

Requisitos delSistema deGestin de laCalidad*

RecomendacionesPara la MejoraDel desempeo

NORMAISO-19011

Directrices paraAuditorias deSistemas deGestin de laCalidad

FAMILIAISO-19000


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Las familias ISO 9000 e ISO 14000 son las msconocidas y han sido adoptadas por ms de 150pases, en organizaciones grandes, medianas ypequeas: de productos o servicios; en giros denegocios, administracin pblica ydepartamentos gubernamentales.

La certificacin en ISO 9000 se considera comoel pasaporte que permite a las empresas

ingresar con facilidad en los mercados tantonacionales como internacionales.


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Qu son las Normas ISO 9000?

La familia de normas ISO 9000, que ha recibidoun amplio reconocimiento y aceptacin aescala internacional, forman un conjunto de

normas en las que algunas fijan los requisitospara los sistemas de la calidad y las restantessirven como ayuda a la interpretacin eimplantacin de los sistemas de la calidad.
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LA CALIDAD

ES INTANGIBLE

LA CALIDAD ES COSTOSA

LOS DEFECTOS Y LOS

ERRORES SON INEVITABLES

Tres mitos sobre la calidad


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Modelo Crculo de Deming

Satisfaccindel Cliente

3Verificar

2Hacer

1Planear

4Actuar

Excelencia

-ESTRATEGIA DE MEJORA CONTNUA-


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PARTICIPACIN MS BIEN QUE

APOYO ES LA PALABRACORRECTA.

LA DIRECCIN TIENE QUEINVOLUCRARSE Y SER ACTIVA

CUANDO SE TRATA DE CALIDAD.

ESTE ESFUERZO, QUE NUNCATERMINA, ES PARA VENCER

LA CULTURA CONVENCIONALSOBRE LA CALIDAD,

LA CUAL SE REFIRE A APOYAR MSQUE A INVOLUCRARSE.

QUE PAPEL JUEGO

YO DENTRO DELSISTEMA DELGESTION DECALIDAD?

Participacin del Personal Directivo


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Definiciones(1)

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CALIDAD:

Extensin o alcanceen el que una serie de

caractersticas inherentes cumplecon requisitos


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Definiciones(2)

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SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD

Serie de Elementos que interactun

o que estn interrelacionados,para establecer y cumplir con

una poltica y objetivos de calidad,

con el fin de dirigir a una organizacincon respecto a la calidad


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1.- INTRODUCCION2.-OBJETIVO Y CAMPO DE APLICACION

3.- TERMINOS Y DEFINICIONES4.- SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD5.- RESPONSABILIDAD DE LA DIRECION6.- GESTION DE LOS RECURSOS

7.- REALIZACION DEL PRODUCTO(SERVICIO)

8.- MEDICION, ANALISIS Y MEJORA

Estructura Bsica de laNorma ISO 9001:2008

L P d l Si t dLos Procesos del Sistema de


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CL

IENT

E

C

LIEN

TE

Responsabilidadde la Direccin

Gestin deRecursos Mediciones, anlisisy mejora

ProductoServicio

REQUERI

M

IETOS

SATI

SFACCION

EntradaSalida

VENTAS

DI

SEO

COMPRA

OPERACIONES

MEJORA CONTINUA

ENTREGA

SERVICIOPOST

VENTA

Los Procesos del Sistema de

Gestin de Calidad

Los Procesos del Sistema de

Gestin de Calidad


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21

4 Sistema de Gestin de Calidad

4.2.Requisitos de

Documentacin

General

Manual deCalidad

Control deDocumentos

Control deRegistros

4.1Requisitos

Generales


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ProcedimientosProcedimientos

Manual

de

Calidad

Manual

de

Calidad

Generacin deRegistros

OTROS DOCUMENTOS , normas,cdigos, especificaciones, planos, dibujos, formatos

Docum

entosdeorigenexte

rno

Instrucciones trabajo

Nivel 1

Nivel 2

Nivel 3

Nivel 4

Estructura documental tpicaEstructura documental tpica

Cualquier nivel de documentacin en esta jerarqua puede ser separada, usada con

referencias, o combinada


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5 Responsabilidad de la Direccin

5.2.Enfoque al

Cliente

5.3Poltica de

Calidad

5.4Planeacin

5.5Mejora

Objetivosde

Calidad

5.1Compromiso

de la

Direccin

5.6.Revisin por

laDireccin


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OBJETIVOS

DECALIDAD

Establecidos

por laOrganizacin

Necesarios para

cumplir con losrequisitos delproducto

= +

Consistentes con la Poltica deCalidad

Llevados a niveles yfunciones relevantes


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6 Gestin de los Recursos6 Gestin de los Recursos6 Gestin de los Recursos6 Gestin de los Recursos

6.1

Provisinde

Recursos

6.2

Recursoshumanos

6.3

Infraestructura

6.4

Ambientede

Trabajo

Generalidades

Competencia,conciencia

y capacitacin


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Implementar

MantenerMejorar

continuamente

su efectividad

Incrementar

la satisfaccin

del Cliente Cumplimiento

deRequisitos

INFRAESTRUCTURA -PRESUPUESTO-MINUTAS

-REV X LA DIR


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7. Realizacin del producto

7.1Planeacin

de realizacindel

Producto

7.6Control de

dispositivosde mediciny monitoreo

7.5Producciny prestacindel servicio

7.2Procesos

relacionadoscon elCliente

7.4Compras

Determinacin

de los requisitosdel producto

Revisin de los

requisitosdel producto

Comunicacincon los Clientes

Planeacin

Entradas

Salidas

Revisin

Verificacin

Validacin

Control decambios

7.3Diseo

yDesarrollo

Procesode

Compras

Informacin

de lasCompras

Verificacin

del productocomprado

Control

Identificaciny trazabilidad

Propiedad delCliente

Conservacindel Producto

Validacin

de procesos


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PLANEACION

VERIFICACION

VALIDACION

MONITOREO

INSPECCIONY PRUEBA

CRITERIOS DE

ACEPTACION

OBJETIVOS DE

CALIDAD

REQUISITOS DEL

PRODUCTO

PROCESOS Y

DOCUMENTOS

RECURSOS

ESPECIFICOS PARA ELPRODUCTO

REGISTROS

Planeacin de la realizacindel producto


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VerificarVerificar HacerHacer

ActuarActuar PlanearPlanear

8.1 Planificacin8.1 Planificacin 6.0 Gestin delos Recursos

6.0 Gestin delos Recursos

7.0 Realizacindel producto

7.0 Realizacindel producto

8.2 Seguimiento ymedicin

8.2 Seguimiento ymedicin

8.3 Control de

Producto NoConforme

8.3 Control deProducto No

Conforme8.4 Anlisis de

datos

8.4 Anlisis de

datos

5.0 Responsabilidadde la Direccin

5.0 Responsabilidadde la Direccin

8.5 Mejora8.5 Mejora

ClientesInsumos Productos

Partes

interesadas

Clientes

Proveedores

Accionistas

Requisitos

Evaluacin dela

satisfaccin

8.1 Planificar procesos seguimiento,medicin, anlisis y mejora

Conformidad del producto

Conformidad del SGC

Mejora continua de eficacia del SGC

8.2 Seguimiento y medicin

8.2.1 Satisfaccin del cliente

8.2.2 Auditora interna

8.2.3 Procesos

8.2.4 Producto

8.3 Control de producto no conforme

Identificacin, control.

Responsabilidad y autoridad para su manejo

Acciones para eliminar la no conformidad

autorizacin de uso o liberacin

impedir su uso o aplicacin8.4 Anlisis de datos

8.4 Anlisis de datos

Resultados del seguimiento y medicin

Satisfaccin del cliente (8.2.1)

Conformidad de los requisitos (7.2.1)

Procesos y productos,

Oportunidades para acciones preventivas

Proveedores

8.5 Mejora continua

Poltica y Objetivos decalidad

Resultados de auditorias

anlisis de datos

acciones correctivas ypreventivas

revisin por la direccin

8.5.2 Acciones correctivas

8.5.3 Acciones preventivas

8.1 Generalidades8.2 Seguimiento y

medicin8.3 Control de producto no

conforme

8.5 Mejora

8 Medicin, anlisis y mejora


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(*) MEDICIONES PLANEADAS

Planeacin de las mediciones

PERSPECTIVA de la ORGANIZACIONINTER

FACES

PERSPECTIVA del CLIENTE

Necesidades

yexpectativas

Satisfaccin o insatisfaccin

Procesos

deGestin

Estndares operativos

Sistema de Calidad

Productoy/o

Servicio

EspecificacionesCalidady valor

percibidos

Percepciones

* * **

*


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Desarrollo e Implantacin de un SGC

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Interpretacin de la Norma

Elaboracin de la Documentacin

Formacin de Auditores

Capacitacin

Manual de Calidad.

Manual de Procedimientos

Documentos Operativos.

Registros.

Documentacin

Generar evidencia del SGC

Implementacin

Evaluacin Interna del

Sistema de Calidad

Auditoria

Interna

Certificacin


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VENTAJAS

Estructuracin de la gestin decalidad

Facilita la definicin deobjetivos y sus alcances

Identifica fcilmente lasnecesidades de capacitacin

Mejora el desempeoproductos, procesos y servicios

Asegura el cumplimiento conlos requerimientos legales y dela Organizacin


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VENTAJAS

Control y reduccin de costosde operacin.

Reducir el volumen detiempos improductivos.

Mejorar la conservacin y uso

de insumos y materiales. Mejora la imagen de la

organizacin.

Documenta la transparenciade la operacin de la

Organizacin. Oportunidades de implantar

mejoras en la Organizacin.
http://www.bancoimagenes.com/banco.php?LangID=es&RollID=cd426&FrameID=cd426f10http://www.bancoimagenes.com/banco.php?LangID=es&RollID=cd479&FrameID=cd479f9http://www.bancoimagenes.com/banco.php?LangID=es&RollID=cd481&FrameID=cd481f22


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Proporciona una ventaja

competitiva

Mejora de la relacin entreorganizacin, clientes y

proveedores

VENTAJAS


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ISO17025

PRINCIPALES DIFERENCIAS

SGC ENFOCADO A LABORATORIOSREQUISITOS TECNICOS (5)COMPETENCIA DEL PERSONAL (5.2)INSTALACIONES Y CONDICIONESAMBIENTALES (5.3)EQUIPO UTILIZADO (5.5): PATRONESTRAZABILIDAD DE LA MEDICIN (5.6)


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ISO17025

PRINCIPALES DIFERENCIAS

ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DE LOSRESULTADOS (5.9)INFORME DE RESULTADOS (5.10)CERTIFICADOS DE CALIBRACININCERTIDUMBRE DE LA MEDICIN (5.6.2.1)


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CERTIFICADO DE CALIBRACIN

TITULONOMBRE Y DIRECCIN DEL LABORATORIOIDENTIFICACIN NICANOMBRE Y DIRECCIN DEL CLIENTEMETODO USADO

DESCRIPCIN CONDICIN DEL ELEMENTOCALIBRADOFECHA DE RECEPCIN DE INSTRUMENTORESULTADO DE LA CALIBRACINNOMBRE, FUNCIN Y FIRMA DE QUIEN AUTORIZAUN CERTIFICADO DE CALIBRACION NO DEBECONTENER NINGUNA RECOMENDACIN SOBRE ELINTERVALO DE CALIBRACIN (5.10.4.4), EXCEPTO SISE ACUERDA CON EL CLIENTE.


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INCERTIDUMBRE DE LA MEDICIN

LA PALABRA INCERTIDUMBRESIGNIFICA DUDA Y POR LO TANTO EN UNSENTIDO MAS AMPLIO

INCERTIDUMBRE DE LA MEDICINSIGNIFICA LA DUDA QUE SE TIENESOBRE EL RESULTADO EXPERIMENTALOBTENIDO AL REALIZAR UNAMEDICIN.


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LA INCERTIDUMBRE PUEDE SER

REPRESENTADA COMO UNAVARIABILIDAD O COMO UNINTERVALO

20,0 C 2,0C

[18,0 a 22,0]C


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CALIBRAR AJUSTAR


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CALIBRACIN

Conjunto de operaciones que establecen, bajocondiciones especificas, la relacin entre los valores demagnitudes indicados por un instrumento y los

correspondientes valores aportados por patrones.EN OTRA PALABRAS, LA CALIBRACIN ES UNACOMPARACIN CON PATRONES.


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AJUSTE

LOS AJUSTES, SON ACTIVIDADES

RELACIONADAS CON LA MECNICADEL INSTRUMENTO Y TIENEN POROBJETO ALCANZAR LAESPECIFICACIN.


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VERIFICACIN

CONJUNTO DE PRUEBAS PARACOMPROBAR QUE UN

INSTRUMENTO CUMPLE LASESPECIFICACIONES Y ES APTOPARA LA TAREA REQUERIDA.


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LA NORMA 17123

SON UN CONJUN TO DEPROCEDIMIENTOS PARAVERIFICACIN Y PRUEBA DEEQUIPO GEODESICO YTOPOGRAFICO


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NORMA 17123

17123-1 TEORIA17123-2 NIVELES

17123-3 TEODOLITOS17123-4 EDM17123-5 TAQUIMETROS

17123-6 LASERS ROTATORIOS17123-7 PLOMADAS OPTICAS17123-8 GPS


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NORMA 17123-3 TEODOLITOS

90

40

70

110

50

Horizontal layout(viewed from above)

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

40

20

Vertical layout

30

(2)

(5)

(4)

(1) (3)


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NORMA 17123-4 EDM

Reflector

5m - 30m

Retro-Target5m 20m

Reflector

Reflector

80 m 150m

Retro-Target

Retro-Target

40 m 80m

30m 80m

20 m 40m

Introduccion a ISO9000 y ISO17025

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