임상시험 투명성 ICTRP 가치와 임상 연구 과정의 연관성 ICTRP 가치 임상 연구 1. 연구의 격차 파악 2. 시험 설계, 수행 및 보고 개선 3. 윤리적 의무 4. 큰 책임감 확립 5. 불필요한 연구 중복 방지와 필요한 재사용 권장 6. 대중의 신뢰 향상 7. 연구 인프라 및 역량 구축 촉진 8. 투명성 향상 9. 출판 편향과 선택적 보고 방지 1 단계: 신약 발견과 개발, 과학적 연구 2 단계: 전임상 연구: 프로토콜 설계 3 단계: 윤리 검토 4 단계: 권한 부여 5 단계: 등록 6 단계: 임상 연구 대상 모집 7 단계: 임상 연구 조사 8 단계: 결과 공개 9 단계: 출판 웹사이트 http://www.who.int/ictrp 영어 프랑스어 스페인어 중국어 아랍어 러시아어 검색포털 http://apps.who.int/trialsearch 이메일 [email protected]국제 임상 시험 등록 플랫폼 International Clinical Trials Registry Platform “… 모든 임상 시험의 등록은 과학적 그리고 윤리적 책임이다…” “…The registration of all trials is a scientific and ethical responsibility…” 등록 결과 보고 익명화된 연구 대상자 데이터 (IPD)
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International Clinical Trials - WHO · 대표 등록 시스템 네트워크에 참여하는 방법 1. 국가 등록 시스템 구축 (윤리 심사와 임상시험 규제) 2. ICTRP
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