-
4.11.2015
1
Infrastruktura kvaliteta i tehničke barijere u
trgovini
Doc.dr Gordana Pejović, dipl.farm., spec.
Novi pravni okvir i Uredba (EC) 765/2008
� Uredba (EC) 765/2008 i Odluka 768/2008/EC, spojene zajednou
novi pravni okvir, čine elemente koji su neophodni zaefikasno
praćenje i kontrolu sigurnosti i usklañenostiindustrijskih
proizvoda sa zahtevima i standardima kako bi sezaštitili javni
interesi i obezbedilo pravilno funkcionisanjeunutrašnjeg
tržišta.
� Uredba postavlja temelje za primenu nacionalnih
tehničkihpravila, a blisko je povezana sa slučajem Cassis de Dijon,
jer jeupravo ovaj slučaj doveo do prihvatanja nacionalnihtehničkih
standarda u EU, čime je olakšano kretanjeproizvoda koji su legalno
proizvedeni i stavljeni upromet na teritoriji bilo koje od
članica.
-
4.11.2015
2
Novi pravni okvir i Uredba (EC) 765/2008
� Uredba (EC) 765/2008 definiše kriterijumeza akreditaciju i
nadzor nad tržištem prometadobara.
� Ona pruža jedinstvena i odmah primenjivapravila za
uspostavljanje institucija koje su deoinfrastrukture kvaliteta.
UVOD� Infrastruktura kvaliteta se odnosi na sve
aspekte (legislativu, institucije i harmonizovane procedure)
metrologije, standardizacije, akreditacije, menadžmenta kvalitetom
i ocenjivanja usaglašenosti, koju čine ispitivanje, inspekcija i
sertifikacija.
� Često se skraćeno ove komponente označavaju sa „MSTQ“ -
metrology, standardization, testing, quality management
systems.
� Ona uključuje javne i privatne institucije i obuhvata zakonske
i normativne okvire u kojima one rade.
� Infrastruktura kvaliteta je suštinska komponenta u uklanjanju
tehničkih barijera trgovini.
-
4.11.2015
3
�U savremenom društvu sve značajnija komponentaevropske
infrastrukture kvaliteta postaje regulativa,onosno pravni propisi,
čime je obuhvaćen i rad vlada iostalih nacionalnih kompetentnih
autoriteta.
Veza izmeñu elemenata infrastrukture kvaliteta i njihovi odnosi
sa meñunarodnim organizacijama
-
4.11.2015
4
Veza izmeñu elemenata infrastrukture kvaliteta i njihovi odnosi
sa meñunarodnim organizacijama
IAF – International Accreditation Forum
ILAC – International Laboratory Accreditation Cooperation
LAC – medjulab. uporedna ispitivanja
BIPM – Bureau International des Poids et Mesures
Veza izmeñu elemenata infrastrukture kvaliteta i njihovi odnosi
sa meñunarodnim organizacijama
-
4.11.2015
5
Veza izmeñu elemenata infrastrukture kvaliteta i njihovi odnosi
sa meñunarodnim organizacijama
Стандардизација
централни елемент
„система за доказивањеусаглашености
производа“.Све почиње са стандардима, односно стандардизацијом
као процесом у коме они
настају. Стандард може бити национални или
међународни, па чак и компанијски – интерни стандард.
Veza izmeñu elemenata infrastrukture kvaliteta i njihovi odnosi
sa meñunarodnim organizacijama
Путем акредитације се оцењује и потврђује техничка и кадровска
компетентност лабораторија за испитивање и
сертификационих тела, опет према одговарајућим стандардима за
оцењивање у
поступку акредитације.
-
4.11.2015
6
Akreditacija
� Evropska komisija definiše akreditaciju kao „poslednjinivo
kontrole javnosti u evropskom sistemuprocene usklañivanja“.
� Veoma je značajno istaći značaj akreditacije u
svimregulatornim sektorima, ali takoñe i u oblastima gde seona
obavlja na dobrovoljnoj bazi, bez postojanjaodgovarajućeg
zakonodavstva.
Akreditacija
Uredba 765/2008 ustanovljava zahteve za akreditaciju. Principi
na kojima počiva su :
� Jedno akreditaciono telo po državi članici (moguće je da
senadležnost prebaci na nacionalno akreditaciono telo druge
državečlanice, ukoliko država članica odluči da ne uspostavi
sopstveno);
� Akreditacija je delatnost javnog sektora;
� Nema konkurencije izmeñu nacionalnih tela za akreditaciju;
� Akreditacija je neprofitna delatnost;
� Zastupljenost zainteresovanih strana je obezbeñena;
� Akreditacija je poželjno sredstvo demonstracije
tehničkogkapaciteta u regulisanim oblastima.
� Takoñe, akreditacija mora biti nekomercijalna delatnost. U
suprotnom, komercijalizacija akreditacije bi dovela do opadanja
vrednosti i kredibiliteta njenog funkcionisanja.
-
4.11.2015
7
Veza izmeñu elemenata infrastrukture kvaliteta i njihovi odnosi
sa meñunarodnim organizacijama
Доказ о усаглашености типа
производа и/или самог произвођача, обезбеђују сертификациона
тела. Она
оцењују усаглашеност, опет у односу на релевантне
стандарде.
Ова тела су неутрална и
непристрасна, како у односу напроизвођача или државни орган
-наручиоца сертификације, тако и уодносу на купца
сертификованог
производа, односно корисникапроизвода сертификованог
произвођача.
Таква тела се називају
''сертификациона тела типа трећастрана''.
У процесу сертификације настаје
документ као доказ усаглашености,који се назива сертификат
илипотврда са изјавом
сертификационог тела о
усаглашености предмета
сертификације са релевантним
стандардом.
Veza izmeñu elemenata infrastrukture kvaliteta i njihovi odnosi
sa meñunarodnim organizacijama
Путем метрологије, испитне лабораторије обезбеђују
одговарајућу тачност и
поузданост своје мерне
опреме, ради стицања одговарајућег поверења
наручиоца у извештај о
испитивању.
Успостављање и одржавање
тачности, поузданости и следљивости резултата
постигнутих мерном
опремом заснива се на
релевантним метролошким
стандардима.
-
4.11.2015
8
Infrastruktura kvaliteta – opšti model
� U ovom modelu, vlada uspostavlja nacionalne
funkcijestandardizacije, metrologije i akreditacije, pri
odgovarajućemministarstvu.
� Najčešće je to ministarstvo za industriju i trgovinu, odnosno
zaekonomiju.
� Ovo su državne funkcije, koje se kod većine zemalja u
razvojupokazuju najdelotvornijima kada ih finasira državni
budžet.
� Sa druge strane, usluge ocenjivanja usaglašenosti prepuštene
suprivatnom, industrijskom sektoru, pod uslovom da su
propisnoakreditovane radi osiguranja stalne tehničke i
kadrovskekompetentnosti.
� Tako su ove usluge izložene uticaju tržišta i konkurenciji
velikeponude, te su dobre šanse da se njihova cena, uz
očuvanjekvaliteta, spusti na nivo poželjan za uglavnom nedovoljno
razvijenenacionalne ekonomije zamalja u razvoju.
Infrastruktura kvaliteta – opšti model
� U razvijenim zemljama infrastruktura kvaliteta jerazvijana
tokom dugog niza godina i prilagoñenatehnološkom progresu kroz
dijalog izmeñu industrije idržave.
� Mnoge zemlje u razvoju nisu imale ovakav razvojsvoje
nacionalne infrastrukture kvaliteta.
� U osnovi, države u razvoju imaju uspostavljeneodreñene
komponente infrastrukture kvaliteta, pričemu one preuzimaju više
funkcija, a neretko sedešava da jedna državna institucija preuzima
svefunkcionalnosti nacionalne infrastrukture kvaliteta.
� Ovakve države nisu u stanju da pruže industrijineophodnu
podršku, jer često postoji nedostatakekspertize, odgovarajuće
opreme i informacija.
-
4.11.2015
9
Osnovne komponente infrastrukture kvaliteta na meñunarodnom,
regionalnom (evropskom) i nacionalnom nivou
Osnovne komponente infrastrukture kvaliteta na meñunarodnom,
regionalnom (evropskom) i nacionalnom nivou
CEN – Comite Europeen de NormalisationCENELEC – Comite Europeen
de Normalisation ElectrotecniqueETSI – European Telecommunications
Standards Institute
-
4.11.2015
10
Standardizacija
� Prema važećem Zakonu o standardizaciji standardizacijase
definiše kao „skup koordiniranih aktivnosti na donošenjustandarda i
srodnih dokumenata“, a standard kao „javnodostupan dokument,
utvrñen konsenzusom i donet odpriznatog tela, u kome se za opštu i
višekratnu upotrebuutvrñuju pravila, zahtevi, karakteristike,
uputstva, preporukeili smernice za aktivnosti ili njihove
rezultate, radi postizanjaoptimalnog nivoa ureñenosti u odreñenoj
oblasti u odnosuna postojeće ili moguće probleme“.
� Standarde je moguće podeliti u tri kategorije;
postojestandardi za proizvode, procese i sistememenadžmenta.
Standardizacija
� Prva kategorija se odnosi na karakteristike vezane za,na
primer, kvalitet i bezbednost.
� Standardi za procese se odnose na uslove pod kojimase
proizvode, pakuju i poboljšavaju roba i usluge.
� Standardi za sisteme menadžmenta pomažuorganizacijama u
menadžmentu operacijama. Oni sečesto koriste kao pomoć u stvaranju
okvira, čimeomogućavaju organizacijama da konzistentnozadovoljavaju
zahteve koji su postavljeni u standardimaza proizvode i
procese.
-
4.11.2015
11
Metrologija
� Metrološke aktivnosti etaloniranja, ispitivanja i merenjasu od
izuzetnog značaja za obezbeñenje kvalitetamnogih industrijskih
procesa i aktivnosti, kao i onih kojise odnose na kvalitet.
� Značaj metrologije za industriju se ogleda i u
smanjenjutroškova ekonomskih transakcija, u zaštiti potrošača,kroz
omogućavanje efektivne kontrole industrijskihzaliha, kao i kroz
zaštitu od eventualnih prevara.
Metrologija
� Tačna merenja čine osnovu tehničkih propisa,dokumentovanih
standarda i zakonske metrologije, tako dapredstavljaju preduslov za
slobodnu i poštenutrgovinu na nacionalnom i internacionalnom
nivou.
� Tačna i opšte prihvaćena merenja su važna, kako bi
seobezbedilo da se transakcije na tržištu odvijajunesmetano i da
potrošači mogu imati poverenje ukvantitet i kvalitet robe koju
kupuju.
-
4.11.2015
12
Ocenjivanje usaglašenosti
� U skladu sa SRPS ISO/IEC 17000 ocenjivanje usaglašenosti
jedefinisano kao „dokazivanje da su specificirani zahtevi kojise
odnose na proces, sistem, osobu ili telo ispunjeni“.
� Aktivnosti za ocenu usaglašenosti, kao što su
ispitivanje,kontrolisanje i sertifikacija pružaju poverenje da su
ispunjenizahtevi specificirani u propisima i standardima.
� Ocenjivanje usaglašenosti obezbeñuje se
delovanjemodgovarajućih institucija infrastrukture kvaliteta:
kontrolnihorganizacija, laboratorija za ispitivanje ili
etaloniranje,sertifikacionih tela za proizvode, osobe ili
sistememenadžmenta.
� Za to služe postupci: akreditovanje, kontrolisanje,
ispitivanje ietaloniranje - kalibrisanje, sertifikovanje proizvoda,
procesa, osobai sistema, u bilo kojoj odgovarajućoj
kombinaciji.
Nacionalna infrastruktura kvaliteta
-
4.11.2015
13
� Član 77 (standardizacija, metrologija, akreditacija i ocena
usaglašenosti ) Sporazuma o stabilizaciji i pridruživanju stvara
obavezu za Srbiju da postepeno postiže usaglašenost sa regulativom
EU, evropskim standardima, procedurom akreditacije i postupkom
ocene usaglašenosti.
� Ovo znači da Srbija mora da unese propise Starog pristupa i
direktive Novog pristupa u svoj pravni sistem i da izgradi
horizontalnu infrastrukturu, kako bi obezbedila njihovu jedinstvenu
primenu.
� Revizija horizontalnog pravnog okvira počela je 2009. godine.
Od tada, Srbija aktivno radi na transponovanju EU zakonodavstva u
ovoj oblasti.
Nacionalna infrastruktura kvaliteta
� U ovom trenutku, infrastruktura kvaliteta u Republici Srbijije
uspostavljena na osnovama četiri zakona:
• Zakon o standardizaciji ,• Zakon o akreditaciji• Zakon o
metrologiji ,• Zakon o tehničkim zahtevima za proizvode i
ocenjivanjuusaglašenosti proizvoda propisanim zahtevima.
Nacionalna infrastruktura kvaliteta
-
4.11.2015
14
a) Zakon o standardizaciji - Ovim zakonom ureñuju se načela
iciljevi standardizacije u Srbiji, osnivanje, organizovanje i
delatnostorganizacije za standardizaciju Srbije, donošenje,
izdavanje iprimena srpskih standarda i srodnih dokumenata iz
oblastistandardizacije, kao i inspekcijski nadzor nad sprovoñenjem
ovogzakona. Za sprovoñenje ovog zakona odgovoran je Institut
zastandardizaciju Srbije.
b) Zakon o akreditaciji - Ovim zakonom ureñuje se akreditacija
iosnivanje i delatnost organizacije za akreditaciju
Srbije.Akreditaciono telo Srbije je institucija osnovana na
temeljuovog zakona, koja je odgovorna za njegovo sprovoñenje.
c) Zakon o metrologiji - Ovim zakonom se ureñuje sistem
mernihjedinica i etalona Srbije, overavanje merila,
ovlašćivanjelaboratorija, metrološka kontrola nad prethodno
upakovanimproizvodima, važenje stranih znakova i dokumenata,
metrološkinadzor, kao i nadležnosti organizacije za metrologiju.
Navedeneaktivnosti na nacionalnom nivou sprovodi Direkcija za mere
idragocene metale.
Nacionalna infrastruktura kvaliteta
d) Zakon o tehničkim zahtevima za proizvode iocenjivanje
usaglašenosti proizvoda sapropisanim zahtevima
Ovim zakonom ureñuju se:
– način propisivanja tehničkih zahteva za proizvode, kao
ipostupci ocenjivanja usaglašenosti proizvoda sapropisanim
zahtevima,
– donošenje tehničkih propisa kojima se za pojedinačneproizvode,
odnosno grupe proizvoda propisuju.
Nacionalna infrastruktura kvaliteta
-
4.11.2015
15
Sva četiri zakona uvode rešenja iz „Evropskog paketa mera
zaunapreñenje trgovine proizvodima“, u cilju postepeneeliminacije
tehničkih barijera u trgovini u skladu sazahtevima EU i STO i
plasiranja bezbednog proizvoda na srpskotržište.
Zaokružujući novi, moderan sistem IK u Srbiji, Republika Srbija
ćeostvariti dugoročni strateški cilj: unapreñenje
konkurentnostisrpske privrede što će osnažiti njenu spremnost
dapostane deo evropskog unutrašnjeg tržišta.
Nacionalna infrastruktura kvaliteta
Pitanja?