Informed Consent.ppt 22 Juni 2007

8/18/2019 Informed Consent.ppt 22 Juni 2007

1/44

Informed Consent

Sufrensi A. Manan,S.H.,MH.


2/44

Su e s . a a ,S. ., .

Sebagai Dasar Sebagai Dasar Transaksi Pasien-Dokter Transaksi Pasien-Dokter


3/44

Sejarah masuknya I C diSejarah masuknya I C diIndonesiaIndonesia

IC adalah “doktrin impor” dari USAIC adalah “doktrin impor” dari USA Timbul dalam kaitan pelaksanaan HAM Timbul dalam kaitan pelaksanaan HAMDasar : Budaya Barat Indi!idualistis"Dasar : Budaya Barat Indi!idualistis"Indonesia Asia" budaya Colle#ti!ismeIndonesia Asia" budaya Colle#ti!isme

Timbul banyak masalah$persoalan Timbul banyak masalah$persoalan%arena masih belum diadakan penyesuaian n%arena masih belum diadakan penyesuaian nden&anden&an

kultur budaya masin&'(kultur budaya masin&'(

Tidak bisa lan&sun& diambil oper se#ara en'blo#k Tidak bisa lan&sun& diambil oper se#ara en'blo#k%arena ada san&kutpaut d& )en&akuan utk bisa%arena ada san&kutpaut d& )en&akuan utk bisaberlaku sah*berlaku sah*


4/44

Contoh konkrit diContoh konkrit diIndonesiaIndonesia

Yurisprudensi di Indonesia Yurisprudensi di Indonesia 16 Oktober16 Oktober

19961996Pasien (62) menderita Kanker prostat, danPasien (62) menderita Kanker prostat, danDokter S telah mengangkatDokter S telah mengangkat TestisnyaTestisnyaDokter tidak berikan Penjelasan kepada Pasien,Dokter tidak berikan Penjelasan kepada Pasien,

karena sudah berunding dengan Keluarganya,karena sudah berunding dengan Keluarganya, Yang menanda-tangani Surat !"! # Yang menanda-tangani Surat !"! #

$ orang %nak & ' orang menantu$ orang %nak & ' orang menantuPasien beren ana mau gugat dokternya,Pasien beren ana mau gugat dokternya,

idak didukung oleh anak-anak * +enantunya!idak didukung oleh anak-anak * +enantunya!


5/44

Contoh konkrit diContoh konkrit diIndonesiaIndonesia

erbukti se ara yuridis tidak dapaterbukti se ara yuridis tidak dapatdijalankan,dijalankan,

Pasien gagal mengajukan gugatan,Pasien gagal mengajukan gugatan,alaupun ia sendiri yang jadi Pasien,alaupun ia sendiri yang jadi Pasien,ukan %nak-2 * +enantunya!ukan %nak-2 * +enantunya!

(Sosiologis, .iloso/s belum berlaku)(Sosiologis, .iloso/s belum berlaku)


6/44

Suatu Peraturan baruSuatu Peraturan baruuntuk dapatuntuk dapat

diterima !ber"aku umumditerima !ber"aku umumharus memenuhi # syarat $harus memenuhi # syarat $ Ti&a Syarat )emberlakuan &eldin&" : Ti&a Syarat )emberlakuan &eldin&" :

+* )en&akuan ,uridis-+* )en&akuan ,uridis-(* )enerimaan se#ara Sosiolo&is-(* )enerimaan se#ara Sosiolo&is-

.* )enerimaan se#ara /iloso0s.* )enerimaan se#ara /iloso0sSekaran& I*C* hanya baru adaSekaran& I*C* hanya baru ada

)emberlakuan ,uridis sa1a)emberlakuan ,uridis sa1a


7/44

%&I'%T(Y% $ %&I'%T(Y% $

Pena0siran 1 PelaksanaannyaPena0siran 1 Pelaksanaannyamasih simpang-siurmasih simpang-siur

idak murni seperti tertulisidak murni seperti tertulisdidalamdidalamPeraturannyaPeraturannya

+emang tidak mungkin murni,+emang tidak mungkin murni,karena barang impor (budayakarena barang impor (budayaberlainan)berlainan)


8/44

Pengertian I)C)Pengertian I)C)

Apa itu InformedConsent ?

Mengapa perluada I C ?

Dan dimanadiaturnya ?


9/44

Sebab TimbulnyaSebab TimbulnyaInformed ConsentInformed Consent

Timbulnya pengertian HAM (HakTimbulnya pengertian HAM (Hak Asasi Manusia) Asasi Manusia)

Setiap manusia berhak menentukan apaSetiap manusia berhak menentukan apayg dikehendaki terhadap dirinya sendiriyg dikehendaki terhadap dirinya sendiridan seorang Dokter yang melakukandan seorang Dokter yang melakukan

pembedahan tanpa izin pasien dapatpembedahan tanpa izin pasien dapatdipersalahkan thp kerugian yang dideritadipersalahkan thp kerugian yang dideritasebagai akibatnyasebagai akibatnya (Schloendorff, 1914)(Schloendorff, 1914)


10/44

Pengaruh thd *+&+,Pengaruh thd *+&+,, DI& , DI&

Dasar Tuntutan thp Dugaan MalpraktekDasar Tuntutan thp Dugaan MalpraktekMedik bertambah menjadi :Medik bertambah menjadi :

1. Bidang medik

(Diagnosa, engobatan, Tindakan Terapi)(Diagnosa, engobatan, Tindakan Terapi) 2. ! "M#DI$ %Hukum&2. ! "M#DI$ %Hukum&%I'in " (ersetu)uan (asien&%I'in " (ersetu)uan (asien&

! "#H asal $%& pasal enganiayaan! "#H asal $%& pasal enganiayaan ! "#H erdata pasal &$'% (Tindakan! "#H erdata pasal &$'% (Tindakan

yg bertentangan dg Hukum)yg bertentangan dg Hukum)


11/44

In.ormed ConsentIn.ormed Consent(ersetu)uan *indakan Medik(ersetu)uan *indakan Medik

diatur di dalamdiatur di dalam

+* )eraturan Menteri %esehatan+* )eraturan Menteri %esehatanNo. 585 - 4 September 1989No. 585 - 4 September 1989

(* Undan&'undan& )raktik(* Undan&'undan& )raktik%edokteran%edokteran

pasal 23 4o* (5 tahun (662pasal 23 4o* (5 tahun (662 Hanya satu pasal"Hanya satu pasal"


12/44

Pertanyaan :

/ika Peraturan ber"aku untuk umum$ 1) ,engapa bentuknya

P 0, (& S

2) Seharus berbentuk $+ndang-+ndang !

Peraturan Pemerintah


13/44

+ang *erpenting dlm selurukonteks I.C.

adala (em-erian (# #/ASA dg

memakai -a asa A0AM


14/44

,engapa Pemberian,engapa PemberianPenje"asanPenje"asan

kini menjadi penting kini menjadi penting &arena&arena T%(P%T%(P% P ,' 0I%(P ,' 0I%(

P (/ 3%S%(P (/ 3%S%( atau yang jugaatau yang juga tidak dimengerti olehtidak dimengerti olehPasienPasien

maka Persetujuan yang ditanda-tanganimaka Persetujuan yang ditanda-tangani

menurut hukum menjadimenurut hukum menjadi

Tidak S%* 4 4 4Tidak S%* 4 4 4


15/44

, (5%P% D ,I&I%( , (5%P% D ,I&I%(

Sebutannya saja sudahSebutannya saja sudah

I( O0, DI( O0, D " 3S43 " 3S43 ((CO(S (T yang diberikan sesudahCO(S (T yang diberikan sesudah

I( O0, DI( O0, D 4 4 44 4 4

CO(S (T yang ' 3+, I( O0, D tidakCO(S (T yang ' 3+, I( O0, D tidakbisa disebut I( O0, D CO(S (T 74 4bisa disebut I( O0, D CO(S (T 74 4


16/44

+ang *erkait dg masala I.C.

1& Dokter yg melakukan *indakan %Beda , !-gin, Spesialis lainnya&

2& uma Sakit %utk formulir&

& (# A0A* %utk (enge3 e3kan&


17/44

I *I (# #/ASA

! Apa pasien sudah mengertiapa yg dijelaskan ! Apa masih ada yg hendak ditanya

! Apa sudah diketahui *isiko! risikonya yg mungkin timbul


18/44

+ ka sudah mengerti :

Apa pasien Setuju dilakukan Tindakan Medik

Atau masih ragu!ragu

Ataukah ia hendak M-./0A"

Atau Men1ari A0T-*.AT 2 lain

Minta 3aktu berpikir


19/44

/ika Pasien ,eno"ak /ika Pasien ,eno"ak

) ) ) ) )) ) ) ) )Dokter harus menjelaskan sekali lagiDokter harus menjelaskan sekali lagiakibat!4 yang mungkin timbul akibatakibat!4 yang mungkin timbul akibat

enolakan inienolakan ini

+ika ia tetap menolak, minta dia menanda!+ika ia tetap menolak, minta dia menanda!tangani 5ormulir Surat enolakan yangtangani 5ormulir Surat enolakan yangdisediakan di * Sdisediakan di * S


20/44

/ika , (O3%& tanda- /ika , (O3%& tanda-tangan tangan

Dokter menulis di dalam formulir terse-ut 4Dokter menulis di dalam formulir terse-ut 4 1. Apa"apa sa)a yg suda di)elaskan,1. Apa"apa sa)a yg suda di)elaskan, 2. isiko apa yang mungkin tim-ul se-agai aki-at2. isiko apa yang mungkin tim-ul se-agai aki-at

(enolakan,(enolakan, . Suda diulangi lagi (en)elasannya,. Suda diulangi lagi (en)elasannya, 5. *etapi (asien tetap menolak dan tidak mau5. *etapi (asien tetap menolak dan tidak mau

-u-u i tanda" tangannya,-u-u i tanda" tangannya, 6. *empat, tanggal, )am, saksi, dll6. *empat, tanggal, )am, saksi, dll

I 7! M#D #78SA/ sama pentingnyaI 7! M#D #78SA/ sama pentingnyadg I 7! M#D C! S# *dg I 7! M#D C! S# * 99


21/44

&asus Truman 8) Thomas&asus Truman 8) Thomas- 19 :- 19 :

Seorang Dokter telah mengusulkan kpdSeorang Dokter telah mengusulkan kpdpasien untuk dilakukanpasien untuk dilakukan ;Pap smeare)


22/44

ST0%T 5I 3%I( $embuatan tam-a an

leaflet (# #/ASA %-ukan (enggantian&6eri 7ambaran jelas se1ara a3am apa!4 ygakan dilakukan Apa risikonya+ika tidak dilakukan apakemungkinan risikonya,

+ika masih belum jelas, anjurkan iabertanya lagi

ersiapan apa yg perlu dilakukan olehasien


23/44

Sudut Pasien

Memikirkan soal 6 A8A6erapa lama harus

dira3at Harus ambil 1uti

Apa memilih alternati5 lain

6agaimana kalau tidaksampai berhasil

Apa ditunda dahulu


24/44

'eda Sudut Pandang'eda Sudut PandangDokter dan PasienDokter dan Pasien

Dokter hanya melihat dari sudut tugasDokter hanya melihat dari sudut tugasmediknya, yaitu utk penyembuhanmediknya, yaitu utk penyembuhanpenyakit Pasiennya!penyakit Pasiennya!

Pasien tidak saja memikirkanPasien tidak saja memikirkanpenyembuhannya, tetapi juga #penyembuhannya, tetapi juga #

%kibat terhadap keluarga (istri & anak) %kibat terhadap keluarga (istri & anak)

akibat sosial yang mungkin timbul,akibat sosial yang mungkin timbul,5isiko tidak bisa kerja terus, dll!5isiko tidak bisa kerja terus, dll!


25/44

+(5SI P (%(D%


26/44

+(5SI P (%(D%-T%(5%(%(

In.ormed Consent ; 6ukan sebagai 6ukti untuk Melepaskan

Tanggungja3ab

; Hanya memenuhi 2ormalitas pasal $%4 "#H idana tentang enganiayaan

6erarti : AS -. sudah memberikan

ersetujuan atas Tindakan yang dilakukan-.T .7 : -.+-0ASA. 6AHASA A


27/44

/ika timbu" %d8erse 8ent?&TD@)

6ukan langsung berarti D/"T-* 0A0A = >>>>>>>

Apa "emungkinan enyebabnya & Apa ada "elalaian pihak Dokter 4 -mboli ? .osokomial $ *eaksi Tubuh yg berlebihan @ Daya tahan tubuh asien % Si5at ? tingkat enyakit yg diderita

/ I


28/44

/ a su a a a I apaDokter sdh bebas dari

tanggung-ja=ab T DA"0AH D-M " A. =

Asalkan Dokter :(&) sudah bertindak dg hati!hati dan teliti,(4) sudah dilakukan menurut Standar

rosedur yang berlaku,($) tidak ada "elalaian ? "esalahan


29/44

/ik ti b " %d8 8 t


30/44

/ika timbu" %d8erse 8ent?&TD@ sesudah tindakan ) ) )

) )B Apa yang harus dilakukan

B Dokternya harus langsung menemui pihak "eluargauntuk menjelaskan :

! Apa yang telah terjadi, ! Mengapa sampai terjadi demikian,

! Tindakan apa yang sudah dilakukan, ! Apa yang sekarang masih dapat

dilakukan


31/44

Mengapa sampaiMengapa sampaiter adi ! ! !ter adi ! ! !

CC2inding out 3hy things 3ent 3rong2inding out 3hy things 3ent 3rongmay be more important to the patientmay be more important to the patient

and 5amily and inability to 5indand 5amily and inability to 5indout C3hyE may eFplain theout C3hyE may eFplain thebitterness 3hi1h attends many 1laimsbitterness 3hi1h attends many 1laimsagainst the medi1al pro5essionEagainst the medi1al pro5essionE

------------------------------------

Brazier, M.Brazier, M.


32/44

I C : proses -erkelan)utanI C : proses -erkelan)utan

IC adalah suatu on'&oin& pro#essIC adalah suatu on'&oin& pro#essbukanbukan “On-OF” event.“On-OF” event.

Tidak lan&sun& selesai sesudah Tidak lan&sun& selesai sesudahpenanda'tan&ananpenanda'tan&anan

Berlaku terus sampaiBerlaku terus sampai)en&obatan)en&obatan

se"esaise"esai


33/44

(amun ) ) ))(amun ) ) ))*ubungan Dokter - Pasien*ubungan Dokter - Pasien

adalah berdasarkan suatu

Perjanjian Berusaha : dalam arti TIDAK DIJAMIN

PASTI AKAN BERHASI !Ins"annin#s$erbintenis%&


34/44

esultaats;er-intenisesultaats;er-intenis

"e1uali jika Dokternya berikan"e1uali jika Dokternya berikan

jaminan akan keberhasilannya, jaminan akan keberhasilannya,maka ia berubah menjadimaka ia berubah menjadi

erjanjian Hasilerjanjian Hasil


35/44

Apa akibatnya +ika tidak berhasil

jaminannya Misalnya 6edah lastik


36/44

/ika tidak berhasi" ! 5aga"

Dapat diminta &anti'keru&ianDalam hal ini I C dapat

meme&an& peran seba&ai

bukti* Misalkan &ambar'(muka $ hidun& y*a*d* Atauu#apan'( y& dilakukan Dr*

Misalkan : “ Don7t 8orry 9!erythin& 8ill be allri&ht 9 ”


37/44

Pengadilan

ertama!tama diusahakanerundingan antara dua ihak

+ika tidak berhasil, maka akandi1oba melibatkan ihak

"etiga+ika tidak berhasil, maka jalan

tera1hir adalah melaluiengadilan ( idana? erdata)


38/44

mut"ak mut"ak The /apan Times On"ine 22The /apan Times On"ine 22

O>t 2AA6O>t 2AA6*# A*A 8ali -aru 9


39/44

+S+3 P 0+'%*%(+S+3 P 0+'%*%(

Disesuaikan dgn budaya ndonesiaHubungannya menjadi :

Dokter 9 ( asien "eluarga asien)6entuk harus #ndang!#ndang atau

eraturan emerintah

Mengapa bentuknya penting


40/44

$alau 8ndang"8ndang atau$alau 8ndang"8ndang atau(eraturan (emerinta(eraturan (emerinta

Misalnya : 6isa memuatMisalnya : 6isa memuatenjelasanenjelasan

ontoh misalnya :ontoh misalnya :Dalam keadaan -mergensi tidakDalam keadaan -mergensi tidak

diharuskan ada (pasal &&)diharuskan ada (pasal &&) Apa yang termasuk -mergensi Apa yang termasuk -mergensi (tidak ada enjelasannya(tidak ada enjelasannya ))


41/44

#mergensi

Shok (Sho1k)erdarahan (haemorrhage)

"esakitan hebat ( ain)atah Tulang Terbuka (Open fracture)

“…. Any in ury or acute !edical condition lia"le to

cause death, disa"ility, or serious illness if noti!!ediately attended to# ( kutipan Soerjono Soekanto dari 7eorge + Annas)


42/44

,arsha"" 8) Curry 19##,arsha"" 8) Curry 19##(ada saat Dokter -eda melakukan !perasi Hernia(ada saat Dokter -eda melakukan !perasi Hernia%inguinal ernia& ditemukan *estikel kiri pasien suda%inguinal ernia& ditemukan *estikel kiri pasien sudaterinfeksi -erat.terinfeksi -erat.

8ntuk -er asilnya !perasi ernia, maka *estikel8ntuk -er asilnya !perasi ernia, maka *estikelterse-ut mau tidak mau "" arus diangkatterse-ut mau tidak mau "" arus diangkat ..Dokter digugat di (engadilan Canada, karena tidakDokter digugat di (engadilan Canada, karena tidakadaada express consent express consent untuk -ole dilakukanuntuk -ole dilakukanperluasan operasiperluasan operasi (extended (extended operation).operation).

Hakim mem-enarkan tindakan dokter, karenaHakim mem-enarkan tindakan dokter, karenademi kepentingan pasiendemi kepentingan pasien ..

k


43/44

,a>am-2 'entuk ormu"ir

#ntuk :& Melakukan Tindakan Medik ( nGasi5)4 enolakan ( n5ormed *e5usal)$ Masuk #@ ulang atas "ehendak asien sendiri

( ulang aksa )% #ntuk Donasi en1angkokan : diperlukan 4 5ormulir : ! utk Donor Hidupnya, ! utk enerima Donor


44/44

Sampai umpa 9

Informed Consent.ppt 22 Juni 2007

Documents