Il Consenso Informato dalla parte del Cittadino · Cittadinanzattiva Francesca Moccia Benevento, 20 ottobre 2006. Cittadinanzattiva-Movimento di partecipazione civica che opera in

Il Consenso Informatodalla parte del Cittadino

Tribunale per i diritti del malato Tribunale per i diritti del malato CittadinanzattivaCittadinanzattiva

Francesca Francesca MocciaMocciaBenevento, 20 ottobre 2006Benevento, 20 ottobre 2006

Cittadinanzattiva-- Movimento di partecipazione civica che opera in Movimento di partecipazione civica che opera in

Italia e in Europa per la promozione e la tutela dei Italia e in Europa per la promozione e la tutela dei diritti dei cittadini e dei consumatori . diritti dei cittadini e dei consumatori .

-- Nasce nel 1978 con il nome di Movimento Nasce nel 1978 con il nome di Movimento Federativo Democratico, ad opera di gruppi di Federativo Democratico, ad opera di gruppi di cittadini che intendono affrontare e risolvere cittadini che intendono affrontare e risolvere questioni che li riguardano, senza la mediazione di questioni che li riguardano, senza la mediazione di partiti politici e sindacati.partiti politici e sindacati.

La sua missione in due slogan:““fare i cittadini fare i cittadini èè il modo migliore di esserloil modo migliore di esserlo””

““perchperchéé non accada ad altrinon accada ad altri””

Tribunale per i diritti del malato

-- Nel 1980 si costituisce lNel 1980 si costituisce l’’iniziativa piiniziativa piùù nota, ilnota, ilTribunale per i diritti del malato, Tribunale per i diritti del malato, che conta ormai che conta ormai pipiùù di 25 anni di impegnodi 25 anni di impegno

-- a tutela dei diritti dei singolia tutela dei diritti dei singoli-- pipiùù di 100 Carte dei diritti del cittadino malato, di 100 Carte dei diritti del cittadino malato, -- la nascita di Centri per i diritti allla nascita di Centri per i diritti all’’interno degli interno degli

ospedali,ospedali,-- la lotta contro le liste di attesa, per la terapia del la lotta contro le liste di attesa, per la terapia del

dolore, il diritto alldolore, il diritto all’’informazione e alla privacy,informazione e alla privacy,-- la valutazione dei servizi tramite lla valutazione dei servizi tramite l’’auditaudit civico, civico, -- la carta europea dei diritti del malato.la carta europea dei diritti del malato.

Il tema del consenso informato

1.1. Ha acquisito rilevanza negli ultimi Ha acquisito rilevanza negli ultimi ventvent’’anni in anni in Italia (California 1957)Italia (California 1957)

2.2. DalleDalle argomentazioniargomentazioni didi pochipochi studiosistudiosi allealle sentenzesentenzedelladella magistraturamagistratura

3.3. Il Il casocaso Massimo:Massimo: ““la salute la salute devedeve fondarsifondarsiesclusivamenteesclusivamente sullasulla volontvolontàà delldell’’aventeavente dirittodiritto””

Che cos’è il consenso informato

•• La facoltLa facoltàà di ciascun individuo di decidere con di ciascun individuo di decidere con libertlibertàà e consapevolezza se sottoporsi o meno alle e consapevolezza se sottoporsi o meno alle cure mediche consigliatecure mediche consigliate

•• Principio della Principio della autoderminazioneautoderminazione del pazientedel paziente

Fondamenti giuridici

LL’’art. 13 della Costituzione italianaart. 13 della Costituzione italianasancisce lsancisce l’’inviolabilitinviolabilitàà della libertdella libertàà personale personale LL’’art. 32 della Costituzione italianaart. 32 della Costituzione italiananessuno può essere obbligato a un determinato nessuno può essere obbligato a un determinato trattamento sanitario se non per disposizione di leggetrattamento sanitario se non per disposizione di leggeLa futura La futura Costituzione europeaCostituzione europea

Codice di deontologia medica (versione del 1998)Art. 30 Informazione al cittadinoArt. 31 Informazione a terziArt. 32 Acquisizione del consenso

La Carta europea dei diritti del malato

Diritto al ConsensoDiritto al Consenso

““Ogni individuo ha il diritto di accedere a tutte le Ogni individuo ha il diritto di accedere a tutte le informazioni che lo possono mettere in grado di informazioni che lo possono mettere in grado di

partecipare attivamente alle decisionipartecipare attivamente alle decisioni che riguardano la sua che riguardano la sua salute. Queste informazioni sono un prerequisito per ogni salute. Queste informazioni sono un prerequisito per ogni procedura e trattamento, ivi compresa la partecipazione procedura e trattamento, ivi compresa la partecipazione

alla ricerca scientificaalla ricerca scientifica””

Due questioni preliminari

1.1. PerchPerchéé il consenso informato sta tanto a cuore ai il consenso informato sta tanto a cuore ai cittadini quando si rivolgono a una struttura cittadini quando si rivolgono a una struttura sanitaria?sanitaria?

…… perchperchéé si aspettano di trovare un servizio in si aspettano di trovare un servizio in grado di grado di ““prendersi curaprendersi cura”” di loro! dei medici di di loro! dei medici di cui avere fiducia e con cui sentirsi liberi di fare cui avere fiducia e con cui sentirsi liberi di fare le domande pile domande piùù disparate!disparate!

2.2. PerchPerchéé CittadinanzattivaCittadinanzattiva, insieme a tante , insieme a tante associazioni di malati cronici, si associazioni di malati cronici, si èè occupata tanto occupata tanto di diritto al consenso informato negli ultimi sei di diritto al consenso informato negli ultimi sei anni fino a farne una vera e propria bandiera?anni fino a farne una vera e propria bandiera?

…… perchperchéé si era radicato un comportamento si era radicato un comportamento scorretto: il consenso informato era diventato scorretto: il consenso informato era diventato solo un questionario amministrativo impersonale solo un questionario amministrativo impersonale e uno strumento di medicina difensivae uno strumento di medicina difensiva

Chi Chi cici credecrede e e rispettarispetta ilil codicecodicedeontologicodeontologico

Chi Chi sisi preoccupapreoccupa soprattuttosoprattuttodelldell’’incrementoincremento del del contenziosocontenzioso

Chi lo vive come un Chi lo vive come un meromero adempimentoadempimentoburocraticoburocratico

Come si comportano gli operatori sanitari?

CarenzaCarenza didi informazioniinformazioni sui sui trattamentitrattamentiaiai qualiquali sisi sottopongonosottopongono, prima e , prima e dopodopoun un interventointervento

PocoPoco tempotempo per dare per dare ilil proprioproprio consensoconsenso

Cosa denunciano i cittadini?

IgnoranzaIgnoranza, non , non sempresempre sannosanno cosacosahannohanno firmatofirmato

SospettoSospetto, la firma , la firma sembrasembra un un escamotageescamotage per per toglieretogliere ogniogniresponsabilitresponsabilitàà al medico e al medico e allaalla strutturastrutturain in casocaso didi erroreerrore

Cosa denunciano i cittadini?

Le segnalazioni alservizio di assistenza PIT SALUTE

Circa 22.000 segnalazioni ogni annoCirca 22.000 segnalazioni ogni annoIl 30% riguarda sospetti errori medici Il 30% riguarda sospetti errori medici (prevalentemente in ortopedia, oncologia, (prevalentemente in ortopedia, oncologia, ginecologia e chirurgia generale)ginecologia e chirurgia generale)

Dietro la denuncia del sospetto errore cDietro la denuncia del sospetto errore c’è’èquasi sempre la scarsa attenzione al dialogoquasi sempre la scarsa attenzione al dialogo

I moduli del consenso informato nel panorama italiano

stringati, con un contenuto di informazioni stringati, con un contenuto di informazioni quasi nullo e un aspetto da modulo burocraticoquasi nullo e un aspetto da modulo burocratico

dettagliati e articolati, lunghi, di difficile dettagliati e articolati, lunghi, di difficile comprensione anche per chi abbia una certa comprensione anche per chi abbia una certa familiaritfamiliaritàà con la terminologia medicacon la terminologia medica

Non si riesce a trovare una via di mezzo che Non si riesce a trovare una via di mezzo che soddisfi i cittadini, fornendo loro solo le soddisfi i cittadini, fornendo loro solo le informazioni di cui hanno bisognoinformazioni di cui hanno bisogno

Un buon consenso informato…

Indipendentemente dalla forma, può Indipendentemente dalla forma, può arrivare a conclusione di un buon rapporto arrivare a conclusione di un buon rapporto medico paziente, che ne medico paziente, che ne èè la premessa la premessa indispensabile ed insostituibileindispensabile ed insostituibile

Si Si sprecaspreca unauna opportunitopportunitàà se:se:sisi interpretainterpreta come come strumentostrumento didimedicinamedicina difensivadifensivasisi ignoranoignorano le le potenzialitpotenzialitàà in termini in termini didiesercizioesercizio didi liberalibera sceltascelta

dovrebbe fondarsi su questi principi

Il Il c.i.c.i. si fonda sulla autonomia si fonda sulla autonomia delldell’’individuoindividuoLa manifestazione della volontLa manifestazione della volontàà deve deve essere esplicita e personaleessere esplicita e personaleLa scelta di curarsi deve essere liberaLa scelta di curarsi deve essere liberaLa scelta, se La scelta, se èè libera, può essere revocatalibera, può essere revocataLa decisione ha bisogno di tempo La decisione ha bisogno di tempo

… i principi …

Solo unSolo un’’adeguata informazione rende adeguata informazione rende capaci di scegliere (diagnosi, natura e capaci di scegliere (diagnosi, natura e scopo, prognosi, rischi, alternative, scopo, prognosi, rischi, alternative, indicatori di esito, casistica), con indicatori di esito, casistica), con linguaggio comprensibile.linguaggio comprensibile.Il dialogo tra medico e paziente Il dialogo tra medico e paziente èè parte parte integrante dellintegrante dell’’atto medicoatto medico

… i principi.

LL’’informazione deve riguardare anche la informazione deve riguardare anche la appropriatezzaappropriatezza dei trattamentidei trattamentiLa firma del modulo del consenso da parte La firma del modulo del consenso da parte del paziente non libera il medico da del paziente non libera il medico da eventuali responsabiliteventuali responsabilitàà per erroreper erroreLa qualitLa qualitàà e la completezza delle e la completezza delle informazioni aumenta la qualitinformazioni aumenta la qualitàà e la e la sicurezza delle prestazionisicurezza delle prestazioni

Un decalogo per il consenso informato

1.1. Consenso scrittoConsenso scritto2.2. Almeno 24 ore primaAlmeno 24 ore prima3.3. Linguaggio sempliceLinguaggio semplice4.4. Modulo in due partiModulo in due parti5.5. RischiRischi6.6. AlternativeAlternative

7.7. Dichiarazione Dichiarazione chiarezza delle chiarezza delle informazioniinformazioni

8.8. La firma non esclude La firma non esclude responsabilitresponsabilitàà

9.9. Data e firma Data e firma congiuntacongiunta

10.10. Revoca Revoca

Che cosa ha fatto Cittadinanzattiva-Tribunale per i diritti del malato

Una campagna Una campagna per:per:

Riaffermare il principio di libera sceltaRiaffermare il principio di libera sceltaRinsaldare il rapporto medico pazienteRinsaldare il rapporto medico pazientePrevenire atteggiamenti di tipo difensivoPrevenire atteggiamenti di tipo difensivoMigliorare la sicurezza e la qualitMigliorare la sicurezza e la qualitàà

Che cosa ha fatto Cittadinanzattiva-Tribunale per i diritti del malato

Le iniziative sul consenso informato:Le iniziative sul consenso informato:““Cittadino sotto i ferriCittadino sotto i ferri””, 1999, 1999--20002000““Un consenso davvero informato, ovvero cosa Un consenso davvero informato, ovvero cosa sapere sapere …… prima di firmareprima di firmare””, 2001, 2001Guida alla campagna per realtGuida alla campagna per realtàà locali, 2002locali, 2002Il segnalibro del consenso informato, 2003Il segnalibro del consenso informato, 2003Gioco: 25 pillole di buona sanitGioco: 25 pillole di buona sanitàà, 2005, 2005

1. “Cittadino sotto i ferri”, 1999-2000

Il Il ““percorso chirurgicopercorso chirurgico”” e i diritti dei e i diritti dei cittadinicittadiniProtocollo di intesa tra medici ospedalieri Protocollo di intesa tra medici ospedalieri e medici di famigliae medici di famigliaUn Un focusfocus sul consenso informatosul consenso informato

2. “Un consenso davvero informato ovvero … cosa sapere prima di firmare”, 2001

Ricordiamo al cittadino che Ricordiamo al cittadino che ……

Ricordiamo allRicordiamo all’’operatore sanitario che operatore sanitario che ……

3. Guida alla campagna per le realtàlocali, 2002

Obiettivi della campagnaObiettivi della campagnaGiornata di mobilitazioneGiornata di mobilitazioneDecalogoDecalogoAllegati (lettere, programma di eventi Allegati (lettere, programma di eventi tipo)tipo)

4. Il segnalibro del consenso informato, 2003

Il Il TdmTdm ti augura una pronta guarigione e ti augura una pronta guarigione e …… ti ricorda lti ricorda l’’importanza di un consenso importanza di un consenso davvero informato davvero informato ……

Prima di sottoporti a un intervento, Prima di sottoporti a un intervento, poni al tuo medico queste 10 poni al tuo medico queste 10 domandedomande……

5. Gioco. “25 pillole di buona sanità”, 2005

Regole del gioco: vince chi arriva prima Regole del gioco: vince chi arriva prima al traguardo e durante il percorso si al traguardo e durante il percorso si possono incontrare:possono incontrare:

H, ospedale, stai fermo un giroH, ospedale, stai fermo un giroTDM, volontari, avanzi di 3 caselleTDM, volontari, avanzi di 3 caselleDomande: Interventi, farmaci, fasce Domande: Interventi, farmaci, fasce deboli, servizio pubblicodeboli, servizio pubblico

Considerazioni conclusive

Il nuovo modello di medicina prevede un Il nuovo modello di medicina prevede un trasferimento di potere decisionale in trasferimento di potere decisionale in materia di salute dal medico verso il malato, materia di salute dal medico verso il malato, verso una decisione verso una decisione ““condivisacondivisa”” dalle due dalle due partipartiUna decisione condivisa non può essere il Una decisione condivisa non può essere il frutto di un adempimento burocratico, ma frutto di un adempimento burocratico, ma solo di un vero rapporto di fiduciasolo di un vero rapporto di fiducia

Per gli operatori:

il dialogo con il malato il dialogo con il malato èè parte integrante parte integrante delldell’’atto medico atto medico

requisito di qualitrequisito di qualitàà della prestazionedella prestazione

I cittadini:

oggi sono chiamati a diventare sempre di oggi sono chiamati a diventare sempre di pipiùù soggetti attivisoggetti attivi nel rapporto con i medicinel rapporto con i medici

capaci di capaci di porre domandeporre domande

Le domande giuste…

perchperchéé èè necessario lnecessario l’’intervento? Quali sono i intervento? Quali sono i benefici attesi e i rischi potenziali? Cosa mi benefici attesi e i rischi potenziali? Cosa mi capiterebbe e con quale probabilitcapiterebbe e con quale probabilitàà se questa se questa operazione non fosse eseguita? Esistono uno pioperazione non fosse eseguita? Esistono uno piùùtrattamenti alternativi? Il trattamento che mi trattamenti alternativi? Il trattamento che mi propone propone èè scientificamente fondato (scientificamente fondato (evidenceevidence--basedbased)? Quanto durer)? Quanto dureràà la convalescenza? Avrò la convalescenza? Avrò bisogno di aiuto di terzi o di ausili particolari? bisogno di aiuto di terzi o di ausili particolari? Al Al mio posto lei si sarebbe sottoposto al medesimo mio posto lei si sarebbe sottoposto al medesimo trattamento?trattamento?

Ringraziamenti e fine della presentazioneRingraziamenti e fine della presentazione