Ulusal Kalıntı İzleme Planı- 2016 Türkiye Gıda ve Kontrol Genel Müdürlüğü (GKGM) Gıda Kontrol ve Laboratuvarlar Daire Başkanlığı Ofis Adresi: Gıda ve Kontrol Genel Müdürlüğü, Eskişehir Yolu, 9. Km, Lodumlu / Ankara / TÜRKİYE Tel No: + 90 312 258 77 99 Fax no: + 90 312 258 77 94 E-posta adresi: [email protected][email protected]
This document is posted to help you gain knowledge. Please leave a comment to let me know what you think about it! Share it to your friends and learn new things together.
Transcript
Ulusal Kalıntı İzleme Planı- 2016 Türkiye
Gıda ve Kontrol Genel Müdürlüğü (GKGM)
Gıda Kontrol ve Laboratuvarlar Daire Başkanlığı Ofis Adresi:
RAPORDA KULLANILAN ÖZEL TERIMLER VE KISALTMALAR AB : Avrupa Birliği GKGM : Gıda Kontrol Genel Müdürlüğü VKEM : Veteriner Kontrol Enstitüsü Müdürlüğü CAP : Kloramfenikol DDT : Dichlorodiphenyltricloraethane (Diklorodifeniltriklorat) DES : Diethystilbestrol (Dietilstilbestrol) DIEN : Dienestrol VKMAEM : Veteriner Kontrol Merkez Araştırma Enstitüsü Müdürlüğü ELISA : Enzyme Linked Immuno Sorbent Assay GC : Gas Chromatography (Gaz Kromatografisi) GC-ECD : Gas Chromatography-Electron Capture Detector GC-MS : Gas Chromatography- Mass Spectrometry HCH : Hexachlorocyclohexane HPLC : High Performance Liquid Chromatography ICP : Inductively Coupled Plasma İM : İl Gıda, Tarım ve Hayvancılık Müdürlüğü KHK : Kanun Hükmünde Kararname LC-MS-MS : Liquid Chromatography - Mass Spectrometry - Mass Spectrometry GTHB : Gıda, Tarım ve Hayvancılık Bakanlığı MRL : Maximum Residue Level (Maksimum Kalıntı Düzeyi) NSAID : Non-steroidal anti-inflammatory drug PCBs : Polychlorinated Biphenyls SANTE : EU, Health and Consumer Protection (AB, Sağlık ve Tüketiciyi Koruma Genel Müdürlüğü) TÜRKAK : Türk Akreditasyon Kurumu GYKMAEM : Gıda ve Yem Kontrol Merkez Araştırma Enstitüsü Müdürlüğü
“Pozitif numune”: Doğrulama ve/veya teyit (şahit) analiz sonucu sonrasında izin verilmeyen
madde veya yetkilendirilmiş bir maddenin MRL veya eylem limitini aştığının tespitini gösterir. “Pozitif” numune ifadesi çevresel bulaşan maddelerde kullanılmaz. Doğal hormonlarda da doğal seviyeyi aşmadıkça veya MRL üstü olmadıkça kullanılmaz.
“Analit” : Analitik prosedürle belirlenecek olan madde yada kimyasal bileşendir. “Matriks” : Analitin varlığını tespit etmek üzere kullanılan karaciğer, kas, içme suyu, yem
gibi numunedir.
4
1. ULUSAL KALINTI İZLEME PLANI – GİRİŞ
Ulusal Kalıntı İzleme Planı, hayvan türlerine göre belirlenen madde ve ürün
grupları ile bu maddelerin kalıntılarının varlığının tespiti için alınacak önlemleri içerir. Bu programların uygulamasında AB mevzuatı (96/23/EC ve 96/22/EC sayılı Konsey Direktifleri ile 98/179/EC sayılı Konsey Kararı) ile uyumlaştırılması tamamlanmış Türk mevzuatı dikkate alınmaktadır.
Bu kapsamda, ulusal kalıntı kontrolü “Canlı Hayvanlar ve Hayvansal Ürünlerde Belirli Maddeler İle Bunların Kalıntılarının İzlenmesi İçin Alınacak Önlemlere Dair Yönetmelik” (RG: 17.12.2011, No.28145) ve bu yönetmeliğe bağlı “2013/09 sayılı Canlı Hayvan ve Hayvansal Ürünlerde Kalıntı İzleme Genelgesi”nde belirtilen kurallara göre hazırlanan ulusal kalıntı izleme planı çerçevesinde yürütülmektedir.
Yukarıda belirtilen mevzuat, canlı hayvan ve hayvansal ürünlerde kalıntı kontrolünün uygulamasında uyulması gereken şartları belirler. Örnekleme sıklığı, Yönetmelikte belirtilen kurallarla uyumlu olmalıdır. GTHB’nin merkez teşkilatlarından biri olan GKGM, kalıntı izleme planlarının oluşturulmasından ve uygulamaların üst gözetiminden sorumludur.
Ulusal Kalıntı İzleme Planı, kanatlı hayvan etleri ile kırmızı eti, su ürünleri-yetiştiricilik ürünlerini, çiğ süt, yumurta ve balı kapsar. Numuneler, çiftliklerden ve/veya birincil ürün tesislerinden canlı hayvanlardan ve/veya hayvansal ürünlerden alınır. Analizler GTHB’nin yetkilendirdiği laboratuvarlar tarafından gerçekleştirilir. Avrupa Birliğine uyum çerçevesinde laboratuvarlar tarafından bu kapsamda yapılan analizlerde validasyonlar 17 Ağustos 2002 tarihli 2002/657/EC sayılı AB kararına göre gerçekleştirilmektedir. Bu konuda analiz yapacak laboratuvarlar konusunda uzman olan referans laboratuvar ile iletişime geçebilirler (Bknz. Bölüm 5).
2. GENEL PRENSİPLER
2.1. Kalıntı İzleme Planının Tanıtımı
Ulusal Kalıntı İzleme Planı, aşağıdaki hayvan türleri ve hayvansal ürünler için
örnekleme koşullarını tanımlamaktadır: Kanatlı (Broiler, Hindi) ( 7. Bölüm) Su ürünleri (Balık) ( 8. Bölüm) Süt (İnek sütü, diğer sütler) ( 9. Bölüm) Bal (10. Bölüm) Yumurta (11. Bölüm) Büyükbaş kırmızı et (12. Bölüm) 7-12 inci bölümlerde, araştırma yapılması istenilen hayvan türü veya hayvansal
ürün ile örneklemenin nereden yapılacağına dair bilgiler, analiz ve örneklemede dikkat edilmesi gereken hususlar ve hayvansal ürünlerin örnekleme temelini belirleyen tablolar yer almaktadır.
Analiz Bilgileri Tablosunun ilk kısmında, bir önceki yıla ait üretim rakamları ürünün AB’ye ihraç edilme durumu ile Yönetmelik gereği analiz edilmesi gereken minimum numune sayısı ve 2016 yılında uygulanacak programda alınacak numune sayısına ilişkin bilgiler yer almaktadır. Tablonun ikinci kısmında ise aşağıda belirtilen bilgilere yer verilmiştir:
5
Sütun 1: Kontrol edilecek madde grubu Yönetmeliğin Ek 1’inde yer alan grup ve alt grupları içermektedir. Sütun 2: Minimum numune sayısı ve planlanan numune sayısı Sütun 2, en az iki kısma ayrılır. Birinci kısım, Yönetmeliğe (aynı zamanda AB
mevzuatına) göre alınması gereken minimum sayıyı, ikinci kısım ise 2016 yılında alınması planlanan numune sayısını belirler. Planda yer alan sayıda numune alımı zorunludur.
Kanatlı planı için, bu sütun Grup A’da yer alan maddeler için örnekleme yerini (çiftlik ve kesimhane) de içermektedir.
Sütun 3: Aranacak madde veya kalıntı
Yönetmeliğin Ek 1’inde yer alan alt maddeler kapsamında numunelerde aranması istenilen maddeler listelenmektedir.
Sütun 4: Analiz edilecek matriks Analize alınacak ürün çeşidini göstermektedir. Sütun 5: İzleme Metodu Analizlerde kullanılması gereken metodu belirler. Tarama metodu olarak,
ELISA, Charm ve Biochip kit metotları vb. kullanılabilmektedir. İzleme aşamasında tarama metodun uygulanmasını takiben pozitif bulgu tespit edilmesi durumunda, analiz sonucu belirtilen referans metotları kullanan yetkilendirilmiş bir laboratuvar tarafından(doğrulama metoduyla) teyit edilmelidir.
Sütun 6: Doğrulama Metodu Doğrulama ve şahit analizlerinde kullanılacak metotları listeler. Sütun 7 ve 8: İzleme metodu ile Doğrulama metodu teşhis seviyeleri İzleme ve doğrulama aşamalarında kullanılan metotlar için teşhis limitini verir. Sütun 9: Karar Limiti Karar limiti, Türk Gıda Kodeksindeki maksimum kalıntı limitine (MRL) eşit olan
değerdir. Maksimum kalıntı seviyesinin belirlenmediği durumlarda metot tespit düzeyi (Limit of Quantification) veya minumum gerekli performans limiti (MRPL) karar limitidir. Yasaklı maddelerde ise maddenin varlığının teyidi karar limitidir.
Mevzuat kapsamında “Karar limitlerinde” meydana gelebilecek değişikliklerin takibinden Laboratuvar Müdürlükleri sorumludur.
Sütun 10: Analizi yapacak laboratuvar Bu sutünda analizi yapmada yetkilendirilmiş ve referans laboratuvar isimleri yer
almaktadır. Bu tabloları, il bazında alınması gereken numune sayılarını gösteren başka bir tablo izlemektedir.
UKİP kapsamında alınan ilk numunelerin gönderilmesi gereken laboratuvar “İl Bazında Numune Alma Programında” belirtilen laboratuvarlardır. Şayet bu laboratuvarda cihaz arızası vb. sebeplerle analiz yapılamayacaksa Analiz Bilgileri Tablosu’nda belirtilen diğer bir laboratuvara numune gönderilmeli ve durumdan laboratuvarlar ve Genel Müdürlük bilgilendirilmelidir.
6
2.2. Numune Alımı, Taşınması ve Muhafazası
Tüm numuneler için program, 2013/09 sayılı Genelge’ye göre hazırlanan il bazında numune alma programlarına göre yürütülecektir. İzleme Programı kapsamında laboratuvarlara numune gönderimi 30 Kasım 2016 itibariyle tamamlanmalıdır.
2.2.1. Numune alma prosedürü
Numune alımında, Yönetmelik ve 2013/09 sayılı Genelge’de verilen kurallar takip edilmelidir.
Numuneyi alan kontrol görevlisi, kontaminasyonu önleyecek tüm tedbirleri almalı, bu amaçla her numune alımında tek kullanımlık eldiven kullanmalı ve her numune alımından sonra eldiven değiştirmelidir.
2.2.2. Numune miktarları
İzleme aşamasında aşağıda belirtilen miktarlarda numune alımı yapılmalıdır: Matriks Bir numune için minimum miktar Kan (plazma eldesi için) 20 ml (Analiz istenen sütun 1’deki her grup için) Karaciğer 200 g Böbrek 200 g Kas (kanatlı, balık,kırmızı et) 500 g Deri/yağ 200 g Yem 500 g/analiz başına Hayvanların içme suyu 200 ml Süt 500 ml/analiz başına Bal 200 g/analiz başına Yumurta 12 adet Canlı hayvan 1 kanatlı hayvan
Yukarıda listelenen numune miktarları alınması gereken minimum miktarlardır.
Bu miktarlar, laboratuvarların izleme ve doğrulama analizlerinde yeterli olacak miktarları göstermektedir.
Geri izleme basamağında alınacak numune sayısı ve miktarları için mevzuat hükümleri uygulanmalıdır.
Kanatlı ve su ürünlerinde gerekli olan numune miktarına ulaşmak için bir veya daha fazla hayvandan numune alımı yapılabilir.
2.2.3. Numunelerin taşınması ve muhafazası
Kalıntı izleme planları çerçevesinde alınan numuneler için analit stabilitesinin ve
numune özelliğinin korunmasını sağlayacak şekilde uygun taşıma ve muhafaza şartları sağlanmalıdır.
Taşımada kullanılacak kaplara ve taşıma sıcaklığına, yetkili laboratuvara ulaşma süresine özel önem verilmelidir.
Numunelerin taşınması ve muhafazası için aşağıda belirtilen prensipler uygulanmalıdır:
7
Numunelerin paketlenmesi Genelgede belirtildiği üzere; her numune alınmasını takiben gecikmeksizin ayrı
olarak uygun kaplara alınmalıdır. Bu aynı zamanda birden fazla numuneden oluşan numune setlerine de uygulanabilir (numune seti; bir hayvan veya hayvansal üründen alınan ve farklı matrikslerin örneklemesinden oluşan belli sayıdaki numunedir. Yem ve içme suyu da bu numune setinin parçalarını oluşturabilir).
Numune kapları sızdırmaz özellikte, numune değişimini, çapraz bulaşmayı ve numunenin bozulmasını önleyecek şekilde olmalıdır. Tek kullanımlık kapların kullanımı tercih edilmelidir. Plazma hazırlamada, alınan kana gecikmeksizin bir antikoagulant (örneğin heparin) eklemesi yapılmalıdır. Etiketleme
Her numune, toplandıktan hemen sonra paketlenmeli ve etiketlenmelidir. Numune setinde yer alan numuneler ve geri izleme numuneleri (asıl ve şahit) tanımlanabilir olmalıdır. Her bir numuneye ait kap resmi olarak mühürlenmiş olmalıdır. Soğutma
Numuneler gecikmeksizin 2-8°C’ye soğutulmalıdır. Sadece ön soğutması tamamlanmış numuneler taşıma kaplarına konulmalıdır. Soğutma işlemlerini gerçekleştirmek için gerekli olan tüm gereksinimlerin karşılandığından emin olunmalıdır.
Bal ve yem numunelerinde soğutmaya ihtiyaç yoktur. Numuneler, laboratuvara 2-8°C’de teslim edilmelidir. İstisnai durumlar hariç laboratuvara numune gönderimi geçikmeksizin
yapılmalıdır. Bu mümkün değil ise, soğuk zincir kırılmadan numune alımından sonra maksimum 36 saatlik bir periyot içerisinde laboratuvara numune gönderimi sağlanmalıdır.
Mucbir sebeplerden dolayı numunenin gönderilememesine bağlı olarak ara depolama yapılmasının gerekmesi durumunda numuneler; numune alımını takiben gecikmeksizin -15 ile -30°C’ye dondurulmalı ve dondurulmuş numunelerin laboratuvara gönderimi bir haftalık periyot içerisinde soğuk zincir kırılmadan gerçekleştirilmelidir. Yumurta 5-12ºC sıcaklık aralığında muhafaza edilerek maksimum 5 gün içerisinde laboratuvara gönderilmiş olmalıdır.
Kan numuneleri ara depolama yapılmaksızın derhal laboratuvara gönderilmelidir. Denetçi kan örneği alamıyorsa, canlı kanatlı hayvanın gecikmeksizin laboratuvara ulaştırılması sağlanmalıdır.
İzin verilmeyen madde veya uygulamanın doğrulanması durumunda, geri izleme basamağında alınan numuneler en geç 24 saat içerisinde laboratuvara ulaştırılmalıdır. Numune alımı, numune haftanın ilk üç günü içerisinde laboratuvara ulaştırılacak şekilde olmalıdır. Geri izleme numuneleri alınmadan önce laboratuvarın analiz yapabilirlik durumu (cihaz arıza bakımları vb sebeplerden dolayı iş durdurma durumları) sorgulanmalı, numunelerin uygun laboratuarlara yönlendirilmesi sağlanmalıdır. Taşıma (Nakliye)
Taşıma sırasında soğuk zincirin sürekliliği sağlanmalıdır. Numuneler, “numune alma etiketi” ile birlikte laboratuvara gönderilmelidir. “Numune Alma Etiketi” yıpranma, ıslanma yada nemlenmeye karşı korunmalıdır. Laboratuvara gönderilen üst yazıda numunenin izleme/geri izleme/şahit veya şüphe numunesi olduğu açıkça belirtilmelidir.
8
Numunelerin Laboratuvarda Muhafazası
Laboratuvar her numuneyi gecikmeksizin A ve B olarak iki alt (eş) numuneye ayırmalıdır. Numune A hazırlandıktan hemen sonra gecikmeksizin analiz edilmelidir. Numune B, numune A’da pozitif bir bulgu olması durumunda konfirmasyon (doğrulama) testinde kullanılmak üzere yedek numune olarak uygun koşullarda muhafaza edilmelidir. Numune B ayrı kapta saklanmalı ve karışıklığı önlemek üzere tanımlaycı etiketleme yapılmalıdır. *: İzleme analizleri sonucunda negatif tespit edilen numuneler bir ay; pozitif veya pozitif şüphesi bulunan numuneler (şahit numune veya laboratuvar eş numunesi) ise aşağıda belirtilen koşullarda ve sürede saklanmalıdır. Materyalin tipi (matriks) Depolama Koşulları Raf Ömrü Plazma –20 ila –30°C’de derin dondurma 4 ay Su ürünleri* –20 ila –30°C’de derin dondurma 4 ay organlar, kas, yağ, süt ve içme suyu –20 ila –30°C’de derin dondurma 6 ay Bal Soğutulmaksızın 4 ay Yem maddeleri, kuru Soğutulmaksızın 6 ay Yem maddeleri, yaş –20 ila –30°C’de derin dondurma 6 ay Yumurta (çiğ) 5-12ºC’de 28 gün
* : Malaşit yeşili analizi dışındaki numuneler için balık iç organları tamamen çıkartılmış olmalıdır.
Uygun olmayan numuneler
Gönderilen numunenin laboratuvar tarafından analiz için uygun olmadığının tespit edilmesi durumunda (hasarlı numune kabı, kontaminasyon, bozulma, analiz için yetersiz miktar, yanlış veya hatalı materyal (matriks) vb.), Genelge’nin Ek 3-5’indeki form doldurularak e-posta veya faks ile acilen ilgili il müdürlüğüne ve Genel Müdürlüğe bildirilmelidir. Bu durumda, ilgili il müdürlüğü tarafından acilen yeniden numune gönderilir.
2.3. Numunenin Analizi İçin Gerekli Süre
Numunenin laboratuvarda işlenmesi ve sonucun raporlanması 2013/9 sayılı
Genelge’nin “4. Numunenin analizi, Analiz Sonuçlarının Raporlandırılması ve Değerlendirilmesi” bölümüne uygun olarak yapılmalıdır. Bununla birlikte, diğer önemli vakaların ortaya çıkması nedeniyle laboratuvar kapasitesinin bu vakalara ayrılması durumunda veya bir numunede yeni bir analit aranması gibi nedenlerle planlananın çok üzerinde malzeme tüketilmesi halinde GKGM derhal bilgilendirilir ve verilecek talimat doğrultusunda hareket edilir.
Laboratuvarlar, izleme numunelerinde hızlı test sonucunda, yasaklı madde açısından pozitif sonuç elde etmeleri ve bu sonucu Yönetmelikte belirtilen koşullarda kendi imkanları ile doğrulayamamaları durumunda, laboratuvarlarında bulunan B numunesini gecikmeksizin masraflarını kendi bütçelerinden karşılamak suretiyle dış laboratuvara analize göndererek sonucu teyit etmelidir.
2.4. Çalışma Sonuçlarının GKGM’ye ve İM’ye Raporlanması
Kontrol ve denetim sonuçlarının, yasaklı bir maddenin veya izin verilmeyen bir
uygulamanın varlığını veya MRL aşımını göstermesi durumunda, il müdürlüğü “İzleme Sonuç Bildirim Formunu (Ek 2-11-Sayfa 1)”; konu ile ilgili yürüttüğü geri izleme çalışmalarının sonuçlarını da Geri İzleme Sonuç Bildirim Formunu (Ek 2-11-Sayfa 2)
9
doldurarak öncelikle e-posta veya faks olmak üzere ve ayrıca yazılı olarak Genel Müdürlüğe bildirir. Pozitif sonuç bildirim formlarının doldurulmasında formların üst kısmında bulunan açıklamalar bölümündeki esaslar uygulanır.
2013/09 sayılı Genelge’de belirtilen formata göre; il müdürlükleri ve laboratuvarlara ve yıllık çalışma raporlarını Genel Müdürlüğe gönderir. İl müdürlükleri ve laboratuvarlar gerçekleştirdikleri faaliyetleri her yıl Ocak-Mart, Nisan-Haziran, Temmuz-Eylül ve Ekim-Aralık dönemlerini kapsayacak şekilde dört ayrı rapor olarak gönderir.
İl Müdürlükleri yıllık planları(Genelge Ek 2-1) nı UKİP in kendilerine ulaşmasını
takip eden 10 gün içinde ve dönem raporlarını (Genelge Ek 2-10), dönem bitimini takip eden ilk ayın 10’una kadar GKGM’ye gönderilmelidir.
İzleme Programı kapsamında laboratuvarlara numune gönderimi 30 Kasım 2016 itibariyle tamamlanmalıdır.
Pozitif bulgu tespit eden Laboratuvar derhal İlgili İl Müdürlüğüne ve GKGM’ye bildirmeli (Genelge Ek 3-5), bildirimi alan İl Müdürlüğü İzleme Sonuç Bildirim Formu’ nu GKGM’ye göndermelidir (Genelge Ek 2-11). Mevzuat kapsamında yapılan iş ve işlemleri bildiren Geri İzleme Sonuç Bildirim Formu (Genelge Ek 2-11) İl Müdürlüğü tarafından GKGM’ye gönderilmelidir.
Laboratuvarlar tarafından dönem raporu (Genelge Ek 3-1), dönem bitimini takip eden ilk ayın 10’una kadar GKGM’ye gönderilmelidir.
Laboratuvarlar bir sonraki yıl için çalışmayı planladıkları metotlara (Genelge Ek 3-3) ait bilgiyi 30 Kasım 2016 itibariyle GKGM’ye bildirmelidir.
Laboratuvarlar 2016 yılı içerisinde yürüttükleri programa ait yıllık raporunu (Genelge Ek 3-2) 31 Aralık 2016 tarihine kadar GKGM’ye göndermelidir.
3. KALINTI İZLEME PLANININ UYGULANMASIYLA VE YÖNETMELİĞİN EK I’İNDE LİSTELENEN FARMAKOLOJİK AKTİF MADDELERİN VE DİĞER MADDELERİN RUHSATLANDIRILMASI, DAĞITIMI, PAZARLANMASI VE KULLANIMIYLA İLGİLİ MEVZUATLAR
5996 sayılı Veteriner Hizmetleri, Bitki Sağlığı, Gıda ve Yem Kanunu, kalıntı
izleme programlarında esas alınan Kanun’dur. Kanunun 21., 22., 23., 24., 25., 26., 31., 32., 34., Maddeleri kalıntı limitlerinin aşılması durumunda geri izleme çalışmalarının yürütülmesini sağlayan Kanun maddeleridir. Kalıntı izleme programlarında Kanun’un 37., 40. ve 41. Maddeleri uygulanan yaptırımların yasal dayanağıdır. Diğer mevzuat isimleri aşağıda belirtilmiştir. - Canlı Hayvanlar Ve Hayvansal Ürünlerde Belirli Maddeler İle Bunların Kalıntılarının İzlenmesi İçin Alınacak Önlemlere Dair Yönetmelik (RG: 17.12.2011 / 28145), - Gıda ve Yemin Resmi Kontrollerine Dair Yönetmelik (RG: 17.12.2011 / 28145), - Yemlerin Resmî Kontrolü İçin Numune Alma ve Analiz Metotlarına Dair Yönetmelik (RG: 27.12.2011 / 28155), - Yemlerin Piyasaya Arzı ve Kullanımı Hakkında Yönetmelik (RG:27.12.2011/28155) - Yemlerin Piyasaya Arzı ve Kullanımı Hakkında Yönetmelikte Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik (RG:20.08.2013/28741) - Yem Hijyeni Yönetmeliği (RG:27 Aralık 2011/ 28155) -Yem Hijyeni Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik(RG:05.01.2013/28519) - Hayvansal Gıdalar İçin Özel Hijyen Kuralları Yönetmeliği (RG: 27.12.2011 / 28155), - Hayvansal Gıdaların Resmi Kontrollerine İlişkin Özel Kuralları Belirleyen Yönetmelik (RG: 17.12.2011 / 28145), - Ulusal Gıda Referans Laboratuvar Müdürlüğü Kuruluş ve Görev Esaslarına Dair Yönetmelik (RG: 14.01.2009 / 27110), - Yurt İçinde Canlı Hayvan ve Hayvansal Ürünlerin Nakilleri Hakkında Yönetmelik (RG: 17.12.2011 / 28145 ), - Yurt İçinde Canlı Hayvan ve Hayvansal Ürünlerin Nakilleri Hakkında Yönetmelikte Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik (RG: 14.05.2013/28647) - Türk Gıda Kodeksi Yönetmeliği (RG: 29.12.2011/ 28157) - 2013/09 sayılı Canlı Hayvan ve Hayvansal Ürünlerde Kalıntı İzleme Genelgesi, - 2005/74 sayılı Gıda Olarak Değerlendirilen Hayvanların Bulundurulduğu Hayvancılık İşletmelerinde İlaç Kullanımı Kontrolleri Genelgesi - 2006/10 sayılı Etlik ve Ticari Yumurtacı Kanatlı Kümeslerinde Yapılacak Kontrollerle İlgili Uygulama Prensipleri - 2003/18 sayılı Gıda Değeri Olan Hayvanlara Uygulanması Yasaklanan ve Belli Şartlara Bağlanan Hormon Ve Benzeri Maddeler Hakkında Tebliğ - Hayvan Beslemede Kullanılan Yem Katkı Maddeleri Hakkında Yönetmelik (RG: 18.07.2013 28711) -2014/11 sayılı Yemlerde İstenmeyen Maddeler Hakkında Tebliğ (RG:19.04.2014 / 28977) - 2005/12 sayılı İlaçlı Yem Tebliği - Türk Gıda Kodeksi Bulaşanlar Yönetmeliği (RG: 29.12.2011/28157) - Türk Gıda Kodeksi Pestisitlerin Maksimum Kalıntı Limitleri Yönetmeliği (RG: 29.12.2011/28157)
11
-Türk Gıda Kodeksi Pestisitlerin Maksimum Kalıntı Limitleri Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik (RG: 03.01 2013/ 28517) - Türk Gıda Kodeksi Hayvansal Gıdalarda Bulunabilecek Farmakolojik Aktif Maddelerin Sınıflandırılması ve Maksimum Kalıntı Limitleri Yönetmeliği (RG: 04.05.2012/28282), Değişiklikler/Güncellemeler (RG:26.07.2013/28719, RG:25.10.2014/29156, RG:15.02.2016/29625)
3.2. Yönetmeliğin Ek I’inde Listelenen Farmakolojik Aktif Maddelerin ve Diğer Maddelerin Ruhsatlandırılması, Dağıtımı, Pazarlanması ve Kullanımıyla İlgili Mevzuatlar
GTHB altındaki GKGM, veteriner tıbbi ürünlerinin ve yem katkılarının
ruhsatlanması ve pazarlanmasında yetkili resmi otoritedir. GKGM içindeki Veteriner Sağlık Ürünleri ve Halk Sağlığı Daire Başkanlığı ve Yem Daire Başkanlığı bu konularda görevli olan birimlerdir.
Veteriner tıbbi ürünlerinin üretimi, dağıtımı ve kontrolünde 5996 sayılı Veteriner Hizmetleri, Bitki Sağlığı, Gıda ve Yem Kanunu hükümleri uygulanır. Veteriner Tıbbi Ürünler Hakkında Yönetmelik (24.12.2011 tarih ve 28152 sayılı RG), pazarlanmak amacıyla; endüstriyel olarak ya da endüstriyel yöntemler kullanılarak hazırlanmış veteriner tıbbi ürünleri, ilaçlı yem yapmak amacıyla üretilmiş veteriner ilaçlı premiksleri, başlangıç materyali olarak kullanılan aktif maddeleri ve anabolik, antienfeksiyöz, antiparaziter, anti-enflamatuar, hormonal ya da psikotropik özelliklere sahip maddeleri esas alır.
İlaçlı yemlerin üretimi, dağıtımı, kullanımı ve kontrolünde 5996 sayılı Veteriner Hizmetleri, Bitki Sağlığı, Gıda ve Yem Kanunu esas alınmaktadır. 2005/12 sayılı İlaçlı Yem Tebliği hükümlerine göre uygulama yapılmaktadır.
Türk mevzuatına göre veteriner tıbbi ürünlerin onay almadan ithalatı ve kullanımı yasaktır. Veteriner ilaçlarının ithal edilebilmesi/ üretilebilmesi ve piyasaya arz edilebilmesi için Gıda, Tarım ve Hayvancılık Bakanlığı’ndan 5996 Sayılı Kanuna göre pazarlama izninin alınması gerekmektedir.
4. KALINTI İZLEME PLANININ UYGULANMASINDA GÖREV ALAN RESMİ KURUMLAR
Ulusal Kalıntı İzleme Planı ile ilgili konularda GTHB yetkilidir. GTHB’nin organizasyon şeması Şekil 1’de verilmektedir. GTHB’nin merkez teşkilatında ana hizmet birimi olarak yedi adet Genel Müdürlük bulunmaktadır. Gıda ve Kontrol Genel Müdürlüğü (GKGM), kalıntı izleme programlarının oluşturulmasından ve uygulamaların üst gözetiminden sorumludur. GKGM içindeki Gıda Kontrol ve Laboratuvarlar Daire Başkanlığı bu konuda görevli olan birimdir. GKGM’nin organizasyon şeması Şekil 2’de verilmektedir.
GTHB’nin İl ve İlçe Müdürlükleri ulusal kalıntı izleme planlarını yürüten kurumlardır. Bu kurumlar; il bazında izleme, geri izleme ve kontrol sonuçlarını değerlendiren, yasa ihlallerinde tebligat ve yasal işlemleri yürüten birimlerdir (Şekil 3).
5. YETKİLİ LABORATUVARLARIN LİSTESİ
2016 yılı Kalıntı İzleme Planı kapsamında rutin görev yapacak olan laboratuvarlar ve görevleri aşağıda belirtilmiştir.
Kalıntı İzleme Konusunda Görevli Olan Laboratuvarlar
Yetkili Laboratuvarlar Görevli Olduğu Analizler
Adana Veteriner Kontrol Enstitüsü Müdürlüğü
CHARM II ile tetrasiklin, makrolit ve streptomisin
Elazığ Veteriner Kontrol Enstitüsü Müdürlüğü
CHARM II ile betalaktam, sülfonamit
Adana Gıda Kontrol Laboratuvar Müdürlüğü
GC-MS ile naftalin, ICP-OES ile ağır metaller (B3c)
Kayseri Gıda Kontrol Laboratuvar Müdürlüğü
ELISA ile kloramfenikol, HPLC ile Aflatoksin M1(süt), Aflatoksin B1 (yem)
Konya Gıda Kontrol Laboratuvar Müdürlüğü
ICP-MS ile ağır metal
Ulusal Gıda Referans Laboratuvar Müdürlüğü
LC-MSMS ile Boyalar (Grup B3e)
İzmir Gıda Kontrol Laboratuvar Müdürlüğü
Pestisitler (Grup B2c, Grup B3a)
Yetkili-Referans Laboratuvarlar * Görevli Olduğu Analizler
Etlik Veteriner Kontrol Merkez Araştırma Enstitüsü Müdürlüğü
Kanatlıda Stilbenler/steroid (Grup A1, A3), resorsilik asit laktonlar (Grup A4), Beta Agonistler (Grup A5) Balıkta A3 grubu ve pestisitler (Grup B2c, B3a, B3b)
İzmir Gıda Kontrol Laboratuvar Müdürlüğü Ağır metaller (Grup B3c) ve balda naftalin
Ankara Gıda Kontrol Laboratuvar Müdürlüğü
Sütte kurşun; yumurtada ağır metal (grup B3c); mikotoksinler (Grup B3d)
Bursa Gıda ve Yem Kontrol Merkez Araştırma Enstitüsü Müdürlüğü
Balıkta A1 grubu, Büyükbaş kırmızı ette Stilbenler/steroid (Grup A1, A3), resorsilik asit laktonlar (Grup A4), Beta Agonistler (Grup A5),
Ulusal Gıda Referans Laboratuvar Müdürlüğü (UGRL)
Boyalar (Grup B3e) m
* Yetkili referans laboratuvarlar referans oldukları konularda rutin analizlerde de program kapsamında görevlendirilebilmektedir.
13
Şekil 1: GTHB’nin Organizasyon Şeması
Şekil 2. GKGM’nin Organizasyon Şeması
Şekil 3. İl Müdürlüklerinin Organizasyon Şeması
6. RUHSATLI MADDELERİN ULUSAL TOLERANS SEVİYELERİ
Maksimum kalıntı seviyeleri (MRLs) belirlenmiş olan maddeler için dikkate alınacak kalıntının ne olduğu Türk Gıda Kodeksinde belirlenmiştir. - Türk Gıda Kodeksi Hayvansal Gıdalarda Bulunabilecek Farmakolojik Aktif Maddelerin Sınıflandırılması ve Maksimum Kalıntı Limitleri Yönetmeliği (RG: 04.05.2012/28282) - Türk Gıda Kodeksi Hayvansal Gıdalarda Bulunabilecek Farmakolojik Aktif Maddelerin Sınıflandırılması ve Maksimum Kalıntı Limitleri Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik (RG: 26.07.2013/28719) - Türk Gıda Kodeksi Pestisitlerin Maksimum Kalıntı Limitleri Yönetmeliği (RG: 29.12.2011/28157) -Türk Gıda Kodeksi Pestisitlerin Maksimum Kalıntı Limitleri Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik (RG: 03.01 2013/ 28517) - Türk Gıda Kodeksi Bulaşanlar Yönetmeliği (RG: 29.12.2011/28157) - 2003/18 sayılı Gıda Değeri Olan Hayvanlara Uygulanması Yasaklanan ve Belli Şartlara Bağlanan Hormon Ve Benzeri Maddeler Hakkında Tebliğ
96/22/EC sayılı büyümeyi teşvik etmek için hormon ve betaagonistlerin kullanımının yasaklanması ile ilgili Konsey Direktifi Türk mevzuatına uyumlaştırılmıştır.
Fumagilin ve buparvakuon hariç olmak üzere, 2377/90/EC Sayılı Konsey Tüzüğü, Türk mevzuatına aktarılmıştır. Türk ulusal kalıntı izleme programı kanatlı, süt, bal, yumurta, su ürünleri ve büyükbaş kırmızı eti kapsamaktadır. Buparvakuon’un, sadece et üreten hayvanlarda kullanılmasına izin verilmektedir.
VALİ
İL MÜDÜRÜ
Bitkisel Üretim ve Bitki Sağlığı Şube Müdürlüğü
Gıda ve Yem Şube Müdürlüğü
Tarımsal Altyapı ve Arazi Değerlendirme Şube Müdürlüğü
Hayvan Sağlığı, Yetiştiriciliği ve Su Ürünleri Şube Müdürlüğü
Kırsal Kalkınma ve Örgütlenme Şube Müdürlüğü
Koordinasyon ve Tarımsal Veriler Şube Müdürlüğü
İdari ve Mali İşler Şube Müdürlüğü
İLÇE MÜDÜRLÜKLERİ
16
“Nosemosis” ülkemizde ekonomik kayıplara sebep olan yaygın bir arı hastalığıdır. Fumagillin alternatifi olmayan, arıların hastalığa karşı korunmasında ve tedavisinde çok önemli bir aktif maddedir. Bu nedenle, fumagillin halen Türkiye’de ruhsatlıdır. Bununla birlikte, Türkiye’de fumagillin’in lisansı, bal üretiminin olmadığı dönemlerde arılarda Nosemosise karşı kullanım içindir. Fumagillin, 2003 yılından beri ulusal kalıntı izleme programı kapsamında balda aranmaktadır ve bu güne kadar pozitif sonuçla karşılaşılmamıştır. Bu maddeler için (fumagillin ve buparvakuon) Türk Gıda kodeksinde MRL değeri bulunmadığından, “maddenin varlığının teyidi” yasal işlem başlatma karar limitidir. Bu nedenle, sadece izin verilen türlerde ve dönemlerde kullanılmalarına izin verilmektedir. İzin verilen türlerde kullanılmaları durumunda da yasal kalıntı arınma süresini tamamlanmadan gıda değeri olan ürünlerin gıda olarak kullanımı yasaklanmıştır.
“Malaşit Yeşili” kalıntı izleme programında B3e-boyalar grubunda yer alan ve gıda değeri olan hayvanlarda ruhsatlandırılmadığı için veteriner ilaç olarak kullanımına izin verilmeyen bir maddedir. Bu maddenin balık üretiminde muhtemel kullanım alanları; balık yumurtalarında ve anaç balıklarda fungal enfeksiyonları yok etmek ve bu balıkların yetiştirildiği havuz ve tankların dezenfeksiyonudur.
İlaçlı yem maddelerinin üretilmesi hususunda, özellikle karışımın homojenliği, son ürünün stabilitesi (kararlılığı) ve çapraz bulaşmanın engellenmesiyle ilgili kurallar 2005/12 sayılı İlaçlı Yem Tebliğinde (RG: 24.03.2005/25765) belirlenmiştir. İlaçlı yem üretimi ile ilgili denetimde bu tebliğde belirtilen hükümlerin yerine getirilme durumu araştırılmalıdır.
17
7. KANATLI
7.1. Numune Alma Prosedürü
Numune alımı, Kontrol Görevlileri tarafından Genelge’nin “3.2. İzleme Numunelerinin Alımı” bölümü ile planın V. Bölümün 3 üncü maddesinde belirtilen hususlar çerçevesinde çiftlik ve birincil ürün tesislerinde gerçekleştirilir.
Buna ilaveten aşağıda belirtilen hususlar da dikkate alınmalıdır: a) Hayvanın büyüklüğüne ve analitik ihtiyaçlarına bağlı olarak, numune bir veya
daha fazla hayvanı içerebilir. b) Kesimhaneden numune alımı ise kesimden hemen önce olmak üzere
gerçekleştirilir. c) Üretim çiftliğinde numune alınırken, kesime yakın olan (30 günlük ve
üzerindeki) hayvanlardan sürüyü temsil edecek şekilde örnekleme yapılmalıdır. Numune alımı aşamasında, işletmenin genel yapısı, kümes ve kümes
malzemeleri de dahil olmak üzere kontrol edilmeli, tespit edilen hususlar tutanak altına alınmalı ve sürünün strese girmediği durumdaki davranışları izlenmelidir.
Hayvanlardan numune alınması
Kanatlı üretiminde, tek tek hayvan değil, sürünün tamamı en küçük üretim birimi olarak değerlendirilmektedir. Bu nedenle, numune alınması için seçilen hayvanların sürünün ortalama durumunu yansıtması gereklidir.
Çiftlikteki sürüden hayvanların seçilmesinden sonra aşağıda belirtilen iki alternatiften biri uygulanmalıdır:
a- Numune alınan çiftlikte resmi denetim görevlilerince hayvanların usulüne uygun kesimi ve sorumlu laboratuvara karkasların nakledilmesi veya
b- Hayvanların canlı olarak sorumlu laboratuvara nakledilmesi. Analizde kullanılacak organ numuneleri hijyenik şartlar altında çiftlikte/kesimhanede veya laboratuvarda alınmalıdır.
Kesimhaneden ve çiftlikten alınan numuneler “2.2. Numune Alımı, Taşınması ve Muhafazası” bölümünde belirtilen şekilde sorumlu laboratuvara nakledilmelidir.
veya kanatlı-kesimhane, “Numune türü” alanına da broiler, yumurta tavuğu veya hindi olarak uygun şekilde belirtilmelidir.
İçme suyundan numune alınması
Hayvan içme suyu sisteminin tekniği ve çeşidi dikkate alınarak, içme suyu numuneleri tıp ürünlerinin uygulandığı yerden ve suyun sisteme dağıtım noktasından alınmalıdır. Otomatik içme suyu tedariki sisteminin olması durumunda, tank veya ölçü aletinden numune alınır. Bir sürünün, bir veya birkaç tank veya diğer ilgili ekipmanla sulanması durumunda, su tedarik sisteminin her parçasından bir numune alınarak laboratuvar numunesi oluşturulmalıdır.
Yemlerden numune alınması Yem maddelerinden numune alınması usulü mevcut yem stoklarına ve çiftlikte
kullanılan yemleme tekniğine bağlıdır. Tek yemin kullanımının tercih edildiği yerlerde, yemin esas depolandığı yerler olan silolardan numune alınır. Büyük çiftliklerde birden fazla siloya sahip olma ve ilaçlı yemler kullanma ihtimallerine karşın numune alma yeri
18
mümkünse her kümesin yem yerine dağıtımından önceki yer olmalıdır. Aksi takdirde her kümes için ayrı ayrı yem bantlarından numune alınmalıdır. Numune almadan önce, kullanılan yem katkıları sorgulanmalıdır.
Aflatoksin analizleri için mutlaka yem numunesi alınmalıdır.
Zeranol Analizi Zeranol için analiz edilecek numuneler, zeranol mikotoksininin bulaşması yolu ile mi yoksa kullanılması yasal olmayan zeranol uygulanması yolu ile mi bulaştığı hakkında ayırım yapılabilmesi için; zeranol, taleranol, alfa ve beta-zearalenol yönünden analiz edilmelidir.
7.2. Analiz Edilecek Matriksler
İl Müdürlükleri tarafından alınacak matrikslerle ilgili aşağıda belirtilen hususlar dikkate alınacaktır:
Madde Grubu Analiz Edilecek Matriks Özel Hususlar
A1-A3-A4 Plazma (Etlik VKMAEM’e)
Çiftlikten ve kesimhaneden plazma numunesi alınacaktır.
A5 Kas (Etlik VKMAEM’e) Çiftlik (kesilmiş ve temizlenmiş) ve kesimhaneden kas numunesi alınacaktır.
A6 Kloramfenikol
Kanatlı içme suyu Çiftliklerden alınacaktır.
Kas veya Karaciğer Kesimhaneden alınacaktır.
A6 Nitrofuran içme suyu Çiftliklerden alınacaktır
Kas veya Karaciğer Kesimhaneden alınacaktır.
A6 Nitroimidazol Kas Çiftlik (kesilmiş ve temizlenmiş) ve kesimhaneden alınacaktır.
B1 Kas, karaciğer Her il her bir alt grup için toplam numune sayısını %50 kas, %50 karaciğer olacak şekilde paylaştıracaktır.
B2a Kas, karaciğer Her il toplam numune sayısını %50 kas, %50 karaciğer olacak şekilde paylaştıracaktır.
B2b Kas Kesimhaneden alınacaktır
B2c Kas Kesimhaneden alınacaktır
B3a Bütün tavuk Yağ ve derisi ile birlikte
B3c Karaciğer Kesimhaneden alınacaktır
B3d Aflatoksin Yemler Çiftlikten alınacaktır
19
7.3. Kanatlı Analiz Bilgileri Tablosu
Planın Uygulanacağı Yıl 2016
Hayvan Türü/ürün Kanatlı
Ulusal Üretim Miktarı (ton) Broiler eti : 1.909.276 (2015-TUİK) Hindi eti: 52.723 (2015-TUİK)
AB’ne yapılan ihracat
Yönetmelik Hükümleri Gereği Alınması Gereken Minumum Numune Sayısı
200
Programda Alınacak Numune Sayısı 3195 (2995 broiler, 200 hindi)
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
KONTROL EDİLECEK MADDE GRUBU
NUMUNE SAYISI ARANACAK MADDE /KALINTI
ANALiZ EDİLECEK MATRIKS
İZLEME METODU
DOĞRULAMA METODU
İZLEME METODU TEŞHİS SEVİYESİ [μg/Kg]
DOĞRULAMA METODU TEŞHİS SEVİYESİ [μg/Kg]
KARAR LİMİTİ (uygun olmayan sonuç kararı vermek için limit değer) [μg/Kg]
8. YETİŞTİRİCİLİK YOLU İLE ELDE EDİLEN SU ÜRÜNLERİ (BALIK)
8.1. Numune Alma Prosedürü
Kontrol görevlileri numune alırken ikinci bölümde tanımlanan genel prensiplere uymalıdır.
Balığın büyüklüğüne bağlı olarak ve analitiksel gerekliliklere uygun olarak, numune bir veya daha fazla balıktan oluşur.
Eğer mümkünse, her bir numune farklı bir işletmeden alınmalıdır.
A grubu maddelerin tespiti için numune alımı, sadece balık çiftliklerinden ve insan tüketimi için pazara sunulmaya hazır balıklar dahil olmak üzere üretimin her aşamasında yapılmalıdır.
B grubu maddelerin tespiti için numuneler, a) öncelikle balık çiftliklerinde insan tüketimi için pazara sunulmaya hazır balıklardan,
b) işleme tesisi veya pozitif numune çıkması durumunda orijin çiftliğe kadar geri
izlemeyi sağlayacak toptan satış yerlerinden alınabilir.
Aflatoksin analizi için yem numunesi alınmalıdır.
28
8.2. Su Ürünleri (Balık) Analiz Bilgileri Tablosu Planın Uygulanacağı Yıl 2016
Hayvan Türü/ürün Su ürünleri (balık)
Ulusal Üretim Miktarı (ton) 235083 (2014-TUİK)
AB’ne yapılan ihracat
Yönetmelik Hükümleri Gereği Alınması Gereken Minumum Numune Sayısı 2351
Programda Alınacak numune Sayısı 2354
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
KONTROL EDİLECEK MADDE GRUBU
NUMUNE SAYISI ARANACAK
MADDE /KALINTI
ANALiZ EDİLECEK MATRIKS
İZLEME METODU
DOĞRULAMA METODU
İZLEME METODU TEŞHİS SEVİYESİ [μg/Kg]
DOĞRULAMA METODU TEŞHİS SEVİYESİ [μg/Kg]
KARAR LİMİTİ (uygun olmayan sonuç kararı vermek için limit değer) [μg/Kg]
ANALİZİ YAPACAK LABORATUVAR
MİN PLAN
A1 Stılbenler
784
150
Diethylstilbestrol (DES)
Kas LCMSMS LCMSMS 1 1 Varlığının teyidi Bursa GYKMAEM
Hexoestrol Kas LCMSMS LCMSMS 1 1 Varlığının teyidi Bursa GYKMAEM
Dienestrol Kas LCMSMS LCMSMS 1 1 Varlığının teyidi Bursa GYKMAEM
A3
Steroıdler (Androjenık, Estrojenık Veya Progestajenık Actıviteli)
Numuneler kontrol görevlileri tarafından sadece çiğ sütten alınmalıdır. Numune alımında 2. Genel Prensipler bölümünde açıklanan hususlar dikkate alınmalıdır.
A6, B1 ve B2 gruplarının tespit edilmesi için numuneler süt çiftliğindeki toplama tanklarından veya süt toplama/işleme tesisinin kabul rampasında, tankerler boşaltılmadan orijin çiftliğe ulaşmayı sağlayacak şekilde veya üretici kooperatifi/birliğinin süt tankından alınmalıdır. B3 grubunun tespit edilmesi için süt numuneleri, süt çiftliğindeki süt tankından veya tankerden alınmalı ve aynı zamanda orijin süt çiftliğinde izlenebilirlik sağlanabilir olmalıdır.
İl müdürlükleri; “her bir inek sütü numunesi için il bazında numune alma programının” verildiği tablonun ilk 5 sütununun altında belirtilen herbir numune için o sütunda yer alan A6, B1 ve B2a grubu maddelerinin tamamının analizini talep etmelidir. Alınan numune, “İl Bazında Numune Alma Programı”nda A6-kloramfenikol analizinin bulunduğu ilk iki sütun için üç ve diğer üç sütunda yer alan analizler için iki ayrı laboratuvara gönderileceğinden her bir laboratuvar için yeterli miktarda numune alımı yapılmalıdır. Örneğin : “–İnek Sütü- İl Bazında Numune Alma Programı”nda bir ilimiz için ilk sütünda (A6-kloramfenikol, B1-Makrolid, B2a-benzimidazol, B2e) grubu için 3 numune alınması planlandığında bu üç numunenin her birinde A6-kloramfenikol, B1-Makrolid, B2a-benzimidazol, B2e analizi yaptıracaktır. Bu şekilde 3 numuneden toplam 12 madde için analiz sonucu almış olacaktır. İl Müdürlükleri planlamayı numune sayısına göre yapmalıdır.
9.2. Diğer Hayvan Türlerinden Elde Edilen Süt
İnek sütü için şart koşulan numune alınmasına ek olarak diğer hayvan türlerinin (koyun, keçi, manda) sütünden de numune alınır. Alınacak numune sayısı ve aranacak maddeler ikinci tabloda belirtilmektedir. Bununla birlikte, 2016 programında yer alan her il müdürlüğü, bölgelerinde üretilen miktarlara bağlı olarak alınacak numune sayısını değiştirebilir. Ayrıca, karşılaşılan sorunlara göre bakılacak maddeler spekturumunda da değişiklik yapabilir. Ancak her iki durumda da değişiklik yapılmadan önce yapılmak istenilen değişiklik ve nedenleri Genel Müdürlük onayına sunulur.
35
9.3. İnek Sütü Analiz Bilgileri Tablosu
Planın Uygulanacağı Yıl 2016
Hayvan Türü/ürün İnek sütü
Ulusal Üretim Miktarı (ton) 16.947.820 (2015-TUİK)
AB’ne yapılan ihracat
Yönetmelik Hükümleri Gereği Alınması Gereken Minumum Numune Sayısı
1130
Programda Alınacak Numune Sayısı 1142
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
KONTROL EDİLECEK MADDE GRUBU
NU
MU
NE
SA
YIS
I ARANACAK MADDE /KALINTI
ANALİZ EDİLECEK MATRIKS
İZLEME METODU
DOĞRULAMA METODU
İZLEME METODU TEŞHİS SEVİYESİ [μg/Kg]
DOĞRULAMA METODU TEŞHİS SEVİYESİ [μg/Kg]
KARAR LİMİTİ (uygun olmayan sonuç kararı vermek için limit değer) [μg/Kg]
Yönetmelik Hükümleri Gereği Alınması Gereken Minumum Numune Sayısı
Üretim düzeyine bağlı olarak belirlenecektir.
Programda Alınacak Numune Sayısı 300
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
KONTROL EDİLECEK MADDE GRUBU
NU
MU
NE
SA
YIS
I
ARANACAK MADDE /KALINTI
ANALİZ EDİLECEK MATRIKS
İZLEME METODU
DOĞRULAMA METODU
İZLEME METODU TEŞHİS SEVİYESİ [μg/Kg]
DOĞRULAMA METODU TEŞHİS SEVİYESİ [μg/Kg]
KARAR LİMİTİ (uygun olmayan sonuç kararı vermek için limit değer) [μg/Kg]
ANALİZİ YAPACAK LABORATUVAR
PLAN
A6
Kloramfenikol+ Nitrofuranlar+ Nitroimidazoller
71
Kloramfenikol 33 Kloramfenikol Süt ELISA LC-MSMS 0,3 0,11 Varlığının teyidi Kayseri GKLM / Bornova VKEM
Nitrofuran 18
AOZ Süt - LC-MSMS - 0,33 Varlığının teyidi Pendik VKEM
AMOZ Süt - LC-MSMS - 0,22 Varlığının teyidi Pendik VKEM
AHD Süt - LC-MSMS - 0,34 Varlığının teyidi Pendik VKEM
SEM Süt - LC-MSMS - 0,47 Varlığının teyidi Pendik VKEM
Nitroimidazol
20
MNZ Süt - LC-MSMS - 2,29 Varlığının teyidi Pendik VKEM
RNZ Süt - LC-MSMS - 2,26 Varlığının teyidi Pendik VKEM
DMZ Süt - LC-MSMS - 2,21 Varlığının teyidi Pendik VKEM
IPZ Süt - LC-MSMS - 2,33 Varlığının teyidi Pendik VKEM
MNZ-OH Süt - LC-MSMS - 2,32 Varlığının teyidi Pendik VKEM
IPZ-OH Süt - LC-MSMS - 2,21 Varlığının teyidi Pendik VKEM
HMMNI Süt - LC-MSMS - 2,34 Varlığının teyidi Pendik VKEM
B1
70
Tetrasiklin Süt Charm II LC-MSMS 100 22,9 >100 Bornova VKEM
Oksitetrasiklin Süt Charm II LC-MSMS 100 30,9 >100 Bornova VKEM
Klortetrasiklin Süt Charm II LC-MSMS 100 25,4 >100 Bornova VKEM
40
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
KONTROL EDİLECEK MADDE GRUBU
NU
MU
NE
SA
YIS
I
ARANACAK MADDE /KALINTI
ANALİZ EDİLECEK MATRIKS
İZLEME METODU
DOĞRULAMA METODU
İZLEME METODU TEŞHİS SEVİYESİ [μg/Kg]
DOĞRULAMA METODU TEŞHİS SEVİYESİ [μg/Kg]
KARAR LİMİTİ (uygun olmayan sonuç kararı vermek için limit değer) [μg/Kg]
ANALİZİ YAPACAK LABORATUVAR
PLAN
Antibakteriyal Maddeler
Doksisiklin Süt Charm II LC-MSMS 100 17,5 Varlığının teyidi Bornova VKEM
Tilosin Süt LC-MSMS LC-MSMS 20 20 >50 Bornova VKEM
Eritromisin Süt LC-MSMS LC-MSMS 20 20 >40 Bornova VKEM
Tilmikosin Süt LC-MSMS LC-MSMS 20 20 >50 Bornova VKEM
Spiramisin ve neospiramisin toplamı
Süt LC-MSMS LC-MSMS 20 20
>200 Koyun ve Keçi sütü için: Varlığının teyidi
Bornova VKEM
Enrofloksasin Süt LC-MSMS LC-MSMS 20 20 Enrofloksasin ve siprofloksasin toplamı >100
Bornova VKEM
Siprofloksasin Süt LC-MSMS LC-MSMS 20 20 Bornova VKEM
Danofloksasin Süt LC-MSMS LC-MSMS 20 20 >30 Bornova VKEM
Marbofloksasin Süt LC-MSMS LC-MSMS 20 20 Varlığının teyidi Bornova VKEM
Nalidisiklikasit Süt LC-MSMS LC-MSMS 20 20 Varlığının teyidi Bornova VKEM
Difloksasin Süt LC-MSMS LC-MSMS 20 20 Varlığının teyidi Bornova VKEM
Sarafloksasin Süt LC-MSMS LC-MSMS 20 20 Varlığının teyidi Bornova VKEM
Flumekuin Süt LC-MSMS LC-MSMS 20 20 >50 Bornova VKEM
Oksolinik asit Süt LC-MSMS LC-MSMS 20 20 Varlığının teyidi Bornova VKEM
34
Penisilin (benzilpenisilin) Süt Charm II LC-MSMS 2 1 >4 Elazığ VKEM / Bornova VKEM
Ampisilin Süt Charm II LC-MSMS 3 2 >4 Elazığ VKEM / Bornova VKEM
Oksasilin Süt Charm II LC-MSMS 25 13 >30 Elazığ VKEM / Bornova VKEM
Kloksasilin Süt Charm II LC-MSMS 25 11 >30 Elazığ VKEM / Bornova VKEM
Dikloksasilin Süt Charm II LC-MSMS 15 18 >30 Elazığ VKEM / Bornova VKEM
Amoksisilin Süt Charm II LC-MSMS 4 2 >4 Elazığ VKEM / Bornova VKEM
Nafsilin Süt Charm II LC-MSMS 25 8 >30 Elazığ VKEM / Bornova VKEM
35
Sülfadiazin Süt Charm II LC-MSMS 50 6
Sulfonamid grubunda yer alan maddelerin toplamı >100 olduğunda
Elazığ VKEM / Bornova VKEM
Sulfatiazol Süt Charm II LC-MSMS 80 10 Elazığ VKEM / Bornova VKEM
Sülfamerazin Süt Charm II LC-MSMS 50 8 Elazığ VKEM / Bornova VKEM
Sülfametazin Süt Charm II LC-MSMS 94 11 Elazığ VKEM / Bornova VKEM
Sülfametaksazol Süt Charm II LC-MSMS 30 8 Elazığ VKEM / Bornova VKEM
Sülfadimetoksin Süt Charm II LC-MSMS 40 8 Elazığ VKEM / Bornova VKEM
B2a Anthelmintikler 49
Eprinomektin süt LC-MSMS 11.77 >20 (Koyun ve keçi sütü)
Pendik VKEM
İvermektin Süt LC-MSMS 1,35 Varlığının teyidi Pendik VKEM
Abamektin Süt LC-MSMS 1,17 Varlığının teyidi Pendik VKEM
Doramektin Süt LC-MSMS 1,17 Varlığının teyidi Pendik VKEM
41
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
KONTROL EDİLECEK MADDE GRUBU
NU
MU
NE
SA
YIS
I
ARANACAK MADDE /KALINTI
ANALİZ EDİLECEK MATRIKS
İZLEME METODU
DOĞRULAMA METODU
İZLEME METODU TEŞHİS SEVİYESİ [μg/Kg]
DOĞRULAMA METODU TEŞHİS SEVİYESİ [μg/Kg]
KARAR LİMİTİ (uygun olmayan sonuç kararı vermek için limit değer) [μg/Kg]
ANALİZİ YAPACAK LABORATUVAR
PLAN
Moksidektin Süt LC-MSMS 24,86 Koyun sütü için >40 Keçi sütü için varlığının teyidi
Pendik VKEM
Levamizol Süt LC-MSMS 3,12 Varlığının teyidi Pendik VKEM
Tiyabendazol Süt LC-MSMS 7,66 Keçi sütü için Toplamı >100 koyun sütü için varlığının teyidi
Pendik VKEM
Tiya -5-OH Süt LC-MSMS 13.57 Pendik VKEM
Albendezole Süt LC-MSMS 4,66 >100 Pendik VKEM
Triklabendazol Süt LC-MSMS 8.1 >10 Pendik VKEM
fenbendazol Süt LC-MSMS 1,55 >10
Pendik VKEM
Oksfendezol Süt LC-MSMS 1,55 Pendik VKEM
B2e Non Steroıd Antı-Inflammator İlaçlar (Nsaıds)
41
Fluniksin OH Süt LC-MSMS 5 >40 Koyun ve Keçi
sütü için varlığının teyidi
Pendik VKEM
metamizol Süt LC-MSMS 5 >50 Koyun ve Keçi
sütü için varlığının teyidi
Pendik VKEM
asetilsalisilikasit Süt LC-MSMS 5 Varlığının teyidi Pendik VKEM
Karprofen Süt LC-MSMS 5 Koyun ve Keçi sütü için; Varlığının teyidi
Pendik VKEM
Tolfenamik asit Süt LC-MSMS 5
>50 Koyun ve Keçi sütü için: Varlığının teyidi
Pendik VKEM
Diklofenak Süt LC-MSMS 0,1 Varlığının teyidi Pendik VKEM
Fenilbutazon Süt LC-MSMS 5 Varlığının teyidi Pendik VKEM
Meloksikam Süt LC-MSMS 5 Keçi sütü için >15 Koyun sütü için: Varlığının teyidi
Pendik VKEM
42
9.5. İnek Sütü İl Bazında Numune Alma Programı S
IRA
NO
İL
MÜDÜRLÜĞÜ
A6-
kloramfenikol
Kayseri GKLM
A6-
kloramfenikol
Kayseri GKLM
A6-Nitrofuran
Pendik VKEM
A6-
Nitroimidazol
Pendik VKEM
A6-Nitrofuran
Pendik VKEM
B3a-
Etl
ik V
KM
AE
M
B3b-
Etl
ik V
KM
AE
M
B3c-
Konya
GK
LM
B3d
- K
ayse
ri G
KL
M
TO
PL
AM
B1-makrolid
Adana VKEM
B1-sulfonomid.
Elazığ VKEM
B1-tetrasiklin
Bornova
VKEM
B1-
betalaktam
Elazığ VKEM
B1-Kinolon
Bornova
VKEM
B2a-
benzimidazol
Pendik VKEM B2a-
benzimidazol
Pendik VKEM
B2a-
avermektin
Pendik VKEM
B2a-
avermektin
Pendik
VKEM
B2a-
Benzimidazol
Pendik VKEM B2e Pendik
VKEM
1 Adana 2 3 2 2 2 1 1 1 2 16
2 Adıyaman 1 1 1 1 1 1 1 0 1 8
3 Afyon 4 4 4 4 3 2 2 1 3 27
4 Ağrı 3 3 3 2 2 1 1 1 2 18
5 Aksaray 4 3 3 3 3 2 2 1 1 22
6 Amasya 2 2 1 1 1 1 1 0 1 10
7 Ankara 3 2 2 2 2 1 1 1 2 16
8 Antalya 1 2 1 2 2 1 1 1 1 12
9 Ardahan 4 4 3 3 3 2 2 1 2 24
10 Artvin 1 1 1 1 1 0 0 0 0 5
11 Aydın 5 4 4 4 4 2 2 1 3 29
12 Balıkesir 7 7 7 7 6 4 4 3 4 49
13 Bartın 0 1 1 1 1 0 0 0 0 4
14 Batman 1 1 1 1 1 0 0 0 0 5
15 Bayburt 1 1 1 1 1 1 0 0 1 7
16 Bilecik 0 1 1 0 1 0 0 0 0 3
17 Bingöl 1 1 1 1 1 1 1 0 1 8
18 Bitlis 1 0 1 1 1 0 0 0 0 4
19 Bolu 2 2 1 1 1 1 1 0 1 10
20 Burdur 4 4 3 3 3 2 1 1 2 23
21 Bursa 3 3 2 2 2 1 1 1 2 17
22 Çanakkale 3 3 3 3 3 2 1 1 2 21
23 Çankırı 2 2 1 1 1 1 1 0 1 10
24 Çorum 3 3 2 2 2 1 1 1 2 17
25 Denizli 4 4 3 3 3 2 1 1 2 23
26 Diyarbakır 3 3 3 3 3 2 2 1 2 22
27 Düzce 1 0 0 0 1 1 0 0 0 3
28 Edirne 3 3 2 2 2 1 1 1 2 17
29 Elazığ 1 2 1 2 2 1 1 1 1 12
30 Erzincan 1 1 1 1 1 1 0 0 1 7
31 Erzurum 7 7 6 7 6 4 3 3 4 47
32 Eskişehir 2 1 1 2 1 1 1 1 1 11
33 Gaziantep 1 2 2 1 2 1 1 1 1 12
34 Giresun 1 1 1 1 1 0 0 0 1 6
35 Gümüşhane 1 1 1 1 1 0 0 0 1 6
36 Hatay 1 1 2 1 1 1 1 0 1 9
37 Hakkari 0 1 0 0 0 0 0 1 0 2
38 Iğdır 1 1 1 1 1 1 0 0 1 7
39 Isparta 2 1 2 1
2 1 1 1 1 12
40 İstanbul 1 1 1 1 1 1 0 0 1 7
41 İzmir 8 9 8 8 8 5 4 3 6 59
43
SIR
A N
O
İL
MÜDÜRLÜĞÜ
A6-
kloramfenikol
Kayseri GKLM
A6-
kloramfenikol
Kayseri GKLM
A6-Nitrofuran
Pendik VKEM
A6-
Nitroimidazol
Pendik VKEM
A6-Nitrofuran
Pendik VKEM
B3a-
Etl
ik V
KM
AE
M
B3b-
Etl
ik V
KM
AE
M
B3c-
Konya
GK
LM
B3d
- K
ayse
ri G
KL
M
TO
PL
AM
B1-makrolid
Adana VKEM
B1-sulfonomid.
Elazığ VKEM
B1-tetrasiklin
Bornova
VKEM
B1-
betalaktam
Elazığ VKEM
B1-Kinolon
Bornova
VKEM
B2a-
benzimidazol
Pendik VKEM B2a-
benzimidazol
Pendik VKEM
B2a-
avermektin
Pendik VKEM
B2a-
avermektin
Pendik
VKEM
B2a-
Benzimidazol
Pendik VKEM B2e Pendik
VKEM
42 Kahramanmaraş 2 2 2 2 2 2 1 1 2 16
43 Karabük 0 0 1 0 0 0 0 1 0 2
44 Karaman 1 1 1 1 1 0 0 0 1 6
45 Kars 6 6 6 6 5 3 3 2 4 41
46 Kastamonu 3 3 3 3 2 1 1 1 2 19
47 Kayseri 3 3 3 3 3 2 1 1 2 21
48 Kırıkkale 1 0 1 1 1 0 0 0 0 4
49 Kırklareli 3 2 2 2 2 1 1 1 1 15
50 Kırşehir 1 1 1 1 1 0 0 0 1 6
51 Kilis 0 0 0 1 0 0 0 0 0 1
52 Kocaeli 1 1 1 1 1 1 0 0 1 7
53 Konya 10 9 9 9 8 5 4 3 6 63
54 Kütahya 2 3 2 2 2 1 1 1 1 15
55 Malatya 1 2 1 2 1 1 1 1 1 11
56 Manisa 3 3 2 2 2 1 1 1 2 17
57 Mardin 1 1 1 1 1 1 0 0 1 7
58 Mersin 2 2 1 1 1 1 1 0 1 10
59 Muğla 3 3 2 2 2 2 1 1 2 18
60 Muş 3 3 3 3 2 2 1 1 2 20
61 Nevşehir 1 1 1 1 1 0 0 0 1 6
62 Niğde 3 3 3 2 2 1 1 1 2 18
63 Ordu 2 2 1 1 1 1 1 0 1 10
64 Osmaniye 1 1 1 1 1 0 0 0 1 6
65 Rize 0 0 0 0 1 0 1 0 0 2
66 Sakarya 2 2 2 2 1 1 1 1 1 13
67 Samsun 3 3 3 3 2 1 1 1 2 19
68 Siirt 0 0 0 1 0 0 0 0 0 1
69 Sinop 1 1 1 1 1 0 0 0 1 6
70 Sivas 4 4 4 4 4 2 2 2 2 28
71 Şanlıurfa 2 2 2 2 2 1 1 1 1 14
72 Şırnak 0 0 1 0 0 0 1 0 0 2
73 Tekirdağ 2 2 2 2 2 1 1 1 1 14
74 Tokat 3 3 2 2 2 1 1 1 2 17
75 Trabzon 2 2 1 2 2 1 1 1 1 13
76 Tunceli 1 0 0 1 0 0 0 0 0 2
77 Uşak 1 2 2 1 1 1 1 1 1 11
78 Van 2 2 1 1 1 1 1 0 1 10
79 Yalova 0 0 0 0 0 1 0 0 0 1
80 Yozgat 3 3 2 2 2 2 1 1 2 18
81 Zonguldak 1 1 1 1 1 0 0 0 0 5
TOPLAM 176 176 157 157 148 90 73 55 110 1142
44
9.6. Diğer Sütler İl Bazında Numune Alma Programı
SIR
A N
O
İL
MÜDÜRLÜĞÜ A
6-N
itro
fura
n
A6
-N
itro
imid
azo
l
A6
-kl
ora
mfe
nik
ol
B1
-bet
lakt
am
B1
-su
lfo
nam
it
B1
-Tet
rasi
klin
Mak
rolit
ve
Kin
olo
n
B2
a
B2
e
T
OP
LA
M
Pen
dik
V
KEM
Pen
dik
V
KEM
Kay
seri
G
KLM
Elaz
ığ
VK
EM
Bo
rno
va
VK
EM
Pen
dik
V
KEM
1 Adana 1 0 1 1 1 1 0 1 6
2 Adıyaman 0 0 0 0 0 1 0 1 2
3 Afyon 0 1 0 1 0 1 0 1 4
4 Ağrı 1 1 1 2 1 2 1 1 10
5 Aksaray 0 0 0 0 1 1 1 1 4
6 Amasya 0 0 0 0 0 1 1 0 2
7 Ankara 1 0 1 0 1 1 1 1 6
8 Antalya 1 1 1 2 1 2 1 1 10
9 Aydın 0 0 1 0 0 1 0 0 2
10 Balıkesir 1 1 0 1 1 1 0 2 7
11 Batman 0 1 1 1 0 1 1 2 7
12 Bingöl 0 0 0 0 1 1 1 1 4
13 Bitlis 0 1 1 1 1 1 1 1 7
14 Burdur 0 0 0 0 1 1 1 0 3
15 Bursa 0 0 0 0 1 1 1 0 3
16 Çanakkale 0 0 1 1 1 1 0 2 6
17 Çorum 0 0 0 0 0 1 1 0 2
18 Denizli 0 1 1 0 0 1 1 1 5
19 Diyarbakır 1 0 1 1 1 3 1 1 9
20 Edirne 0 0 0 0 0 1 1 0 2
21 Elazığ 0 0 1 0 0 1 1 1 4
22 Erzincan 0 0 1 0 0 1 1 0 3
23 Erzurum 0 0 1 1 1 1 1 1 6
24 Eskişehir 0 1 0 0 0 1 1 0 3
25 Gaziantep 0 0 0 0 1 1 1 1 4
26 Hakkari 0 0 1 0 1 1 1 1 5
27 Hatay 0 0 0 0 0 1 1 0 2
28 Iğdır 1 1 1 1 1 1 1 1 8
29 Isparta 0 0 0 1 0 1 1 1 4
30 İstanbul 0 0 0 0 1 1 0 0 2
31 İzmir 0 0 1 0 1 1 1 1 5
32 Kahramanmaraş 0 0 1 0 0 1 1 0 3
45
SIR
A N
O
İL
MÜDÜRLÜĞÜ
A6
-Nit
rofu
ran
A6
-N
itro
imid
azo
l
A6
-kl
ora
mfe
nik
ol
B1
-bet
lakt
am
B1
-su
lfo
nam
it
B1
-Tet
rasi
klin
Mak
rolit
ve
Kin
olo
n
B2
a
B2
e
T
OP
LA
M
Pen
dik
V
KEM
Pen
dik
V
KEM
Kay
seri
G
KLM
Elaz
ığ
VK
EM
Bo
rno
va
VK
EM
Pen
dik
V
KEM
33 Karaman 0 0 1 1 1 1 1 0 5
34 Kars 0 0 0 0 0 1 1 0 2
35 Kayseri 0 0 1 1 1 1 1 1 6
36 Kırklareli 0 0 1 0 0 1 1 0 3
37 Kırşehir 0 0 0 0 0 1 0 0 1
38 Kilis 0 0 0 0 0 1 1 0 2
39 Konya 2 2 2 2 2 2 2 2 16
40 Kütahya 0 0 0 0 1 1 1 0 3
41 Malatya 0 1 0 0 0 1 1 0 3
42 Manisa 0 1 1 1 0 1 1 1 6
43 Mardin 1 1 1 1 1 2 1 1 9
44 Mersin 1 1 1 2 2 2 1 1 11
45 Muğla 0 0 0 0 0 1 0 2 3
46 Muş 1 1 0 1 1 2 1 1 8
47 Niğde 0 0 1 1 0 1 1 1 5
48 Osmaniye 0 0 0 0 0 1 0 0 1
49 Samsun 0 0 0 0 1 1 1 0 3
50 Siirt 1 1 1 1 0 2 1 1 8
51 Sivas 0 0 0 1 0 1 1 1 4
52 Şanlıurfa 1 1 2 2 2 2 1 2 13
53 Şırnak 1 0 1 1 0 1 1 0 5
54 Tekirdağ 0 0 0 0 1 1 0 0 2
55 Tokat 0 0 0 0 1 1 1 0 3
56 Tunceli 0 0 0 1 0 1 1 0 3
57 Uşak 0 0 0 1 0 1 0 0 2
58 Van 3 2 3 2 3 2 2 3 20
59 Yozgat 0 0 0 1 0 1 1 0 3
TOPLAM 18 20 33 34 35 70 49 41 300
46
10. BAL
10.1. Numune Alma Prosedürü
İkinci bölümde belirtilen numune alma genel prensiplerine uyulmak şartı ile, numuneler kontrol görevlileri tarafından üretim zincirinin herhangi bir noktasından ve birincil ürün tesisinden orijin üreticiye doğru geri izlemeyi sağlayacak şekilde alınmalıdır..
47
10.2. Bal Analiz Bilgileri Tablosu
Planın Uygulanacağı Yıl 2016
Hayvan Türü/ürün Bal
Ulusal Üretim Miktarı (ton) 107.665 (2015-TUİK)
AB’ne yapılan ihracat
Yönetmelik Hükümleri Gereği Alınması Gereken Minumum Numune Sayısı
449
Programda Alınacak Sayı 466
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
KONTROL EDİLECEK MADDE GRUBU
NUMUNE SAYISI
ARANACAK MADDE /KALINTI
ANALİZ EDİLECEK MATRIKS
İZLEME METODU
DOĞRULAMA METODU
İZLEME METODU TESPİT LİMİTİ [μg/Kg]
DOĞRULAMA METODU TESPİT LİMİTİ [μg/Kg]
KARAR LİMİTİ (uygun olmayan sonuç kararı vermek için limit değer) [μg/Kg]
ANALİZİ YAPACAK LABORATUVAR
MIN PLAN
A6
Kloramfenikol+ Nitrofuranlar+ Nitroimidazoller
19
KLORAMFENİKOL
9 kloramfenikol Bal ELISA LC-MS-MS 0,3 0,17 Varlığının teyidi Kayseri GKLM/ Bornova VKEM
NİTROFURAN
10
AOZ Bal - LC-MS-MS - 0,44 Varlığının teyidi Pendik VKEM
AMOZ Bal - LC-MS-MS - 0,21 Varlığının teyidi Pendik VKEM
AHD Bal - LC-MS-MS - 0,54 Varlığının teyidi Pendik VKEM
SEM Bal - LC-MS-MS - 0,44 Varlığının teyidi Pendik VKEM
B1+B2c 224 236
B1 ANTİBAKTERİYAL MADDELER
50
Tetrasiklin Bal LC-MS-MS 5,6 Varlığının teyidi Bornova VKEM
Oksitetrasiklin Bal LC-MS-MS 7,5 Varlığının teyidi Bornova VKEM
Klortetrasiklin Bal LC-MS-MS 5,9 Varlığının teyidi Bornova VKEM
Doksisiklin Bal LC-MS-MS 7,0 Varlığının teyidi Bornova VKEM
48
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
KONTROL EDİLECEK MADDE GRUBU
NUMUNE SAYISI
ARANACAK MADDE /KALINTI
ANALİZ EDİLECEK MATRIKS
İZLEME METODU
DOĞRULAMA METODU
İZLEME METODU TESPİT LİMİTİ [μg/Kg]
DOĞRULAMA METODU TESPİT LİMİTİ [μg/Kg]
KARAR LİMİTİ (uygun olmayan sonuç kararı vermek için limit değer) [μg/Kg]
ANALİZİ YAPACAK LABORATUVAR
MIN PLAN
65
Sulfamerazin Bal Charm II LC-MS-MS 20 3 Varlığının teyidi Elazığ VKEM / Bornova VKEM
Sulfatiazol Bal Charm II LC-MS-MS 20 4 Varlığının teyidi Elazığ VKEM / Bornova VKEM
Sulfametazin Bal Charm II LC-MS-MS 10 5 Varlığının teyidi Elazığ VKEM / Bornova VKEM
Sulfametaksazol Bal Charm II LC-MS-MS 20 8 Varlığının teyidi Elazığ VKEM / Bornova VKEM
Sulfadimektoksin Bal Charm II LC-MS-MS 5 3 Varlığının teyidi Elazığ VKEM / Bornova VKEM
Sulfadiazin Bal Charm II LC-MS-MS 10 4 Varlığının teyidi Elazığ VKEM / Bornova VKEM
14 ampisilin Bal Charm II LC-MS-MS 25 16,9 Varlığının teyidi
Elazığ VKEM / Bornova VKEM
amoksisilin Bal Charm II LC-MS-MS 25 15,6 Varlığının teyidi Elazığ VKEM / Bornova VKEM
40 streptomisin Bal Charm II LC-MS/MS 100 20 Varlığının teyidi Adana VKEM / Bornova VKEM
25
Tilosin Bal LC-MS-MS LC-MSMS 10 10 Varlığının teyidi Bornova VKEM
Eritromisin Bal LC-MS-MS LC-MSMS 10 10 Varlığının teyidi Bornova VKEM
Tilmikosin Bal LC-MS-MS LC-MSMS 10 10 Varlığının teyidi Bornova VKEM
Spiramisin Bal LC-MS-MS LC-MSMS 10 10 Varlığının teyidi Bornova VKEM
17
Enrofloksasin Bal LC-MS-MS LC-MSMS 10 10 Varlığının teyidi Bornova VKEM
Siprofloksasin Bal LC-MS-MS LC-MS-MS 10 10 Varlığının teyidi Bornova VKEM
Danofloksasin Bal LC-MS-MS LC-MS-MS 10 10 Varlığının teyidi Bornova VKEM
Marbofloksasin Bal LC-MS-MS LC-MS-MS 10 10 Varlığının teyidi Bornova VKEM
Sarafloksasin Bal LC-MS-MS LC-MS-MS 10 10 Varlığının teyidi Bornova VKEM
Diflofloksasin Bal LC-MS-MS LC-MS-MS 10 10 Varlığının teyidi Bornova VKEM
nalidiksikasit Bal LC-MS-MS LC-MS-MS 10 10 Varlığının teyidi Bornova VKEM
Flumequin Bal LC-MS-MS LC-MS-MS 10 10 Varlığının teyidi Bornova VKEM
Oksolinik asit Bal LC-MS-MS LC-MSMS 10 10 Varlığının teyidi Bornova VKEM
B2c KARBAMATLAR 14
karbaril Bal LCMSMS LCMSMS
50 100
50 100
>50 >100
Etlik VKMAEM karbofuran
Methiocarb Bal
LCMSMS LCMSMS 10 10 >10 Etlik VKMAEM
49
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
KONTROL EDİLECEK MADDE GRUBU
NUMUNE SAYISI
ARANACAK MADDE /KALINTI
ANALİZ EDİLECEK MATRIKS
İZLEME METODU
DOĞRULAMA METODU
İZLEME METODU TESPİT LİMİTİ [μg/Kg]
DOĞRULAMA METODU TESPİT LİMİTİ [μg/Kg]
KARAR LİMİTİ (uygun olmayan sonuç kararı vermek için limit değer) [μg/Kg]
ANALİZİ YAPACAK LABORATUVAR
MIN PLAN
metomil Bal LCMSMS LCMSMS 100 100 >100 Etlik VKMAEM
propoksur Bal LCMSMS LCMSMS 50 50 >50 Etlik VKMAEM
İkinci bölümde belirtilen numune alma genel prensiplerine uyulmak şartı ile numuneler kontrol görevlileri tarafından çiftlikten veya orijin çiftliğe ulaşmayı sağlayacak şekilde paketleme tesisinden alınmalıdır. Numunelerin minimum %30’u paketleme tesisinden alınmalıdır. Her İl Müdürlüğü çiftlik ve paketleyiciden alacağı numune sayısını buna göre belirleyecektir. Her numune minimum 12 yumurtadan oluşmalıdır.
İl Müdürlüğü yumurta için il bazında numune alma programının verildiği tablonun yapılacak analizlerin belirtildiği ilk beş sütunda yer alan her bir numune için o sütunda verilen A6, B1 ve B2b grubunda yer alan maddelerin tamamının analizini talep edecektir. Alınan numune, iki ayrı laboratuvara gönderileceğinden her bir laboratuvar için yeterli miktarda numune alımı yapılmalıdır.
Örneğin : “–Yumurta- İl Bazında Numune Alma Programı”nda bir ilimiz için ilk sütünda (A6-kloramfenikol, B1-makrolit, B2b-antikoksidialler) grubu için toplam 10 numune alınması planlandığında her bir numunede A6-kloramfenikol, B1-makrolit, B2b-antikoksidialler analizi yapılacaktır. Bu şekilde 10 numune için toplam 30 madde analizi yapılmış olacaktır. Her numune Bornova VKEM ve Pendik VKEM laboratuarlarına gönderileceği için yeterli miktarda numune alımı yapılmalıdır.
53
11.2. Yumurta Analiz Bilgileri Tablosu
Planın Uygulanacağı Yıl 2016
Hayvan Türü/ürün Yumurta
Ulusal Üretim Miktarı (ton) 1.045.396 (2015 TUİK)
AB’ne yapılan ihracat
Yönetmelik Hükümleri Gereği Alınması Gereken Minumum Numune Sayısı
1045
Programda Alınacak Sayı 1096
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
KONTROL EDİLECEK MADDE GRUBU
NUMUNE SAYISI
ARANACAK MADDE /KALINTI
ANALZİ EDİLECEK MATRIKS
İZLEME METODU
DOĞRULAMA METODU
İZLEME METODU TEŞHİS SEVİYESİ [μg/Kg]
DOĞRULAMA METODU TEŞHİS SEVİYESİ [μg/Kg]
KARAR LİMİTİ (uygun olmayan sonuç kararı vermek için limit değer) [μg/Kg]
A6 Nitrofuran, Nitroimidazol ve B2b analizi Pendik VKEM
39 Mersin 2 3 3 3 2 3 2 2 2 22
40 Muğla 1 1 1 1 0 1 0 0 1 6
41 Muş 0 0 1 0 0 0 0 1 1 3
42 Nevşehir 1 1 1 1 1 1 1 1 1 9
43 Niğde 0 1 1 1 0 1 0 1 1 6
44 Ordu 0 1 1 0 0 1 0 0 0 3
45 Osmaniye 0 1 1 0 0 0 0 0 1 3
46 Sakarya 1 2 2 2 1 1 2 2 1 14
47 Samsun 2 2 2 2 2 2 1 1 2 16
48 Sivas 1 1 1 1 1 1 0 1 1 8
49 Şanlıurfa 0 1 1 1 1 1 0 0 1 6
50 Tekirdağ 1 1 1 1 1 1 1 1 1 9
51 Van 0 1 1 0 1 0 1 0 0 4
52 Yozgat 1 1 2 2 1 1 1 1 1 11
TOPLAM 112 135 150 150 115 115 100 105 114 1096
12. BÜYÜKBAŞ KIRMIZI ETİ
12.1. Numune alma prosedürü Numuneler izin verilmeyen madde veya uygulamaya tabi tutulduğundan veya veteriner ilaç kalıntısından şüphe edildiği durumlara öncelik verilmek üzere kesimhaneden alınır. Numuneler kesimden hemen sonra alınmalıdır. Numune alınırken Genelge’nin “3.1. İzleme Numunelerinin Alımı” bölümünde belirtilen hususlar ile ikinci bölümde tanımlanan genel numune alma prensipleri dikkate alınmalıdır.
Alınacak numune partiyi temsil etmelidir.
Zeranol Analizi
Zeranol için analiz edilecek numuneler, zeranol mikotoksininin bulaşması yolu ile mi yoksa kullanılması yasal olmayan zeranol uygulanması yolu ile mi bulaştığı hakkında ayırım yapılabilmesi için; zeranol, taleranol, alfa ve beta-zearalenol yönünden analiz edilmelidir.
12.2. Analiz edilecek matriksler Karkasların yağsız kısımlarındaki kas dokudan analiz başına 500 gramdan az olmamak kaydıyla alınır.
Madde Grubu Analiz Edilecek Matriks Özel Hususlar
A1, A3, A4 ve A5 Kas kesimhaneden alınacaktır.
A6 (Kloramfenikol, Nitrofuran, nitroimidazol)
Kas kesimhaneden alınacaktır.
B1 Kas, karaciğer kesimhaneden alınacaktır.
B2a Kas kesimhaneden alınacaktır.
B2b Kas kesimhaneden alınacaktır.
B2c Kas kesimhaneden alınacaktır.
B2e Kas kesimhaneden alınacaktır. B3a Kas kesimhaneden alınacaktır.
B3b Kas kesimhaneden alınacaktır.
B3c Karaciğer kesimhaneden alınacaktır.
B3d Aflatoksin Yem Çiftlikten alınacaktır.
60
12.3. Büyükbaş Kırmızı Eti Analiz Bilgileri Tablosu
Planın Uygulanacağı Yıl 2016
Hayvan Türü/ürün Büyükbaş kırmızı et
Ulusal Üretim Miktarı (ton) 1.014.926 (2015-TUİK)
AB’ne yapılan ihracat
Yönetmelik Hükümleri Gereği Alınması Gereken Minumum Numune Sayısı
15060
Programda Alınacak Numune Sayısı 2000 (pilot uygulama)
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
KONTROL EDİLECEK MADDE GRUBU
NUMUNE SAYISI ARANACAK
MADDE /KALINTI
ANALiZ EDİLECEK MATRIKS
İZLEME METODU
DOĞRULAMA METODU
İZLEME METODU TEŞHİS SEVİYESİ [μg/Kg]
DOĞRULAMA METODU TEŞHİS SEVİYESİ [μg/Kg]
KARAR LİMİTİ (uygun olmayan sonuç kararı vermek için limit değer) [μg/Kg]
ANALİZİ YAPACAK LABORATUVAR
MIN PLAN
A1 STILBENLER 1569 200
Diethylstilbestrol (DES)
Kas LC-MS-MS LC-MS-MS 1 1 Varlığının teyidi Bursa GYKMAEM
Hexoestrol Kas LC-MS-MS LC-MS-MS 1 1 Varlığının teyidi Bursa GYKMAEM
Dienestrol Kas LC-MS-MS LC-MS-MS 1 1 Varlığının teyidi Bursa GYKMAEM
A2 TİROSTATLAR 1569 0 .
A3
STEROİDLER (ANDROJENİK, ESTROJENİK VEYA PROGESTAJENİK ACTİCİTELİ)
1569 200
Melengestrol Asetat Kas LC-MS-MS LC-MS-MS 1 1 Varlığının teyidi Bursa GYKMAEM
17 alfa metil testosteron
Kas LC-MS-MS LC-MS-MS 1 1 Varlığının teyidi Bursa GYKMAEM
Trenbolone Kas LC-MS-MS LC-MS-MS 1 1 Varlığının teyidi Bursa GYKMAEM
A4 RESORSİLİK ASİT LACTONLAR
1569 200 Zeranol ve metabolitleri
Kas LC-MS-MS LC-MS-MS 1 1 Varlığının teyidi Bursa GYKMAEM
A5 BETA AGONISTLER 1569 200
Clenbuterol Kas LC-MS-MS LC-MS-MS 0,6 0,6 Varlığının teyidi Bursa GYKMAEM
Salbutemol Kas LC-MS-MS LC-MS-MS 0,25 0,25 Varlığının teyidi Bursa GYKMAEM
Mapentenol Kas LC-MS-MS LC-MS-MS 0,05 0,05 Varlığının teyidi Bursa GYKMAEM
Cimbuterol Kas LC-MS-MS LC-MS-MS 0,25 0,25 Varlığının teyidi Bursa GYKMAEM
A6 Kloramfenikol+nitrofuran+nitroimidazol
1569 150
61
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
KONTROL EDİLECEK MADDE GRUBU
NUMUNE SAYISI ARANACAK
MADDE /KALINTI
ANALiZ EDİLECEK MATRIKS
İZLEME METODU
DOĞRULAMA METODU
İZLEME METODU TEŞHİS SEVİYESİ [μg/Kg]
DOĞRULAMA METODU TEŞHİS SEVİYESİ [μg/Kg]
KARAR LİMİTİ (uygun olmayan sonuç kararı vermek için limit değer) [μg/Kg]