1 Időszakos felülvizsgálat végzésére feljogosított szervezetek: (cég neve szerinti ABC sorrendben) Agrimed Orvoselektronikai és Orvostechnikai Kereskedelmi és Szolgáltató Kft. (Agrimed Kft.) A cég címe: 3300 Eger Dr. Nagy János u. 4. Tel: 06-36-412-935 Fax: 06-36-310-741 e-mail: [email protected]Az eszközcsoport megnevezése Az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal határozatának Száma érvényességi ideje 17. Sterilizáló berendezés Megjegyzés: a feljogosítás érvényes egyfázisú, I. érintésvédelmi osztályú hőlégsterilizátor, egyfázisú, I. érintésvédelmi osztályú, 60 liter alatti gőzsterilizátor. 12306-015/2012/OTIG/17.eszk 2017. július Aladdin Medical Kereskedelmi és Szolgáltató Kft. (ALADDIN MEDICAL Kft.) A cég címe: 9700 Szombathely Paragvári u. 15. Tel: 06-94-513-020 Fax: 06-94-513-027 e-mail: [email protected]Az eszközcsoport megnevezése Az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal határozatának Száma érvényességi ideje 01. Defibrillátor 17598-006/2011/OTIG/01.eszk 2016. június 02. Nagyfrekvenciás sebészeti vágókészülék 17601-006/2011/OTIG/02.eszk 2016. június 03. Inkubátor 17602-006/2011/OTIG/03.eszk 2016. június 04. Altató-lélegeztető berendezés 17603-007/2011/OTIG/04.eszk 2016. június 05. Műtőlámpa 17604-006/2011/OTIG/05.eszk 2016. június 07. Invazív és intervenciós rtg. berendezések 27233-006/2011/OTIG/07.eszk 2016. július 08. Műtőasztal 17607-006/2011/OTIG/08.eszk 2016. június 10. Röntgen átvilágító és felvételi munkahely Megjegyzés: a feljogosítás érvényes Mammográfiás rtg, munkahely, Mobil felvételi rtg. munkahely, Ernyőfényképező rtg. munkahely, Fogászati röntgenek. 27234-007/2011/OTIG/10.eszk 2016. július 11. Sebészeti képerősítő 27235-006/2011/OTIG/11.eszk 2016. július 12. Műtéti és őrző monitor, EKG Megjegyzés:a feljogosítás a monitorok vonatkozásában érvényes a felsorolt mérőcsatornákkal/modulokkal felszerelt készülékekre: EKG-RESP, perifériás pulzus, hőmérséklet, regisztráló,invazív és noninvazív vérnyomás, külső szívritmus szabályozó és pulzoximéter 17608-007/2011/OTIG/12.eszk 2016. június
This document is posted to help you gain knowledge. Please leave a comment to let me know what you think about it! Share it to your friends and learn new things together.
Transcript
1
Időszakos felülvizsgálat végzésére feljogosított szervezetek: (cég neve szerinti ABC sorrendben)
Agrimed Orvoselektronikai és Orvostechnikai Kereskedelmi és Szolgáltató Kft. (Agrimed Kft.) A cég címe: 3300 Eger
Dr. Nagy János u. 4. Tel: 06-36-412-935 Fax: 06-36-310-741 e-mail: [email protected]
Az eszközcsoport megnevezése Az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal határozatának
Száma érvényességi ideje
17. Sterilizáló berendezés Megjegyzés: a feljogosítás érvényes egyfázisú, I. érintésvédelmi osztályú
hőlégsterilizátor, egyfázisú, I. érintésvédelmi osztályú,
60 liter alatti gőzsterilizátor.
12306-015/2012/OTIG/17.eszk
2017. július
Aladdin Medical Kereskedelmi és Szolgáltató Kft. (ALADDIN MEDICAL Kft.) A cég címe: 9700 Szombathely
Paragvári u. 15. Tel: 06-94-513-020 Fax: 06-94-513-027 e-mail: [email protected]
Az eszközcsoport megnevezése Az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal határozatának
Száma érvényességi ideje
01. Defibrillátor 17598-006/2011/OTIG/01.eszk 2016. június 02. Nagyfrekvenciás sebészeti vágókészülék 17601-006/2011/OTIG/02.eszk 2016. június 03. Inkubátor 17602-006/2011/OTIG/03.eszk 2016. június 04. Altató-lélegeztető berendezés 17603-007/2011/OTIG/04.eszk 2016. június 05. Műtőlámpa 17604-006/2011/OTIG/05.eszk 2016. június 07. Invazív és intervenciós rtg. berendezések 27233-006/2011/OTIG/07.eszk 2016. július 08. Műtőasztal 17607-006/2011/OTIG/08.eszk 2016. június 10. Röntgen átvilágító és felvételi munkahely Megjegyzés: a feljogosítás érvényes Mammográfiás rtg, munkahely, Mobil felvételi rtg. munkahely, Ernyőfényképező rtg. munkahely, Fogászati röntgenek.
27234-007/2011/OTIG/10.eszk 2016. július
11. Sebészeti képerősítő 27235-006/2011/OTIG/11.eszk 2016. július
12. Műtéti és őrző monitor, EKG Megjegyzés:a feljogosítás a monitorok vonatkozásában érvényes a felsorolt mérőcsatornákkal/modulokkal felszerelt készülékekre: EKG-RESP, perifériás pulzus, hőmérséklet, regisztráló,invazív és noninvazív vérnyomás, külső szívritmus szabályozó és pulzoximéter
17608-007/2011/OTIG/12.eszk 2016. június
2
15. Gépi infúzió adagoló készülék 17610-006/2011/OTIG/15.eszk 2016. június
16. Vérmelegítő készülék 17611-006/2011/OTIG/16.eszk 2016. június
17. Sterilizáló berendezés Megjegyzés: a feljogosítás érvényes 50 l alatti gőzsterilizátor, 50 l feletti gőzsterilizátor, hőlégsterilizátor, etilénoxidos gázstelitizátor, formaldehides gázsterilizátor
17613-006/2011/OTIG/17.eszk 2016. június
18. Hálózati üzemű elektroterápiás készülék Megjegyzés: a feljogosítás érvényes Ideg- és izomstimulátorok ultrahang terápiás, kombinált – ingeráram és ultrahang-, nagyfrekvenciás elektroterápiás, mágnesterápiás készülékekre.
17914-006/2011/OTIG/18.eszk 2016. június
20. Képalkotó Ultrahang-diagnosztikai készülék 27236-006/2011/OTIG/20.eszk 2016. július Analitikai és Orvosi Műszerkereskedelmi Kft (ANAMED Kft.) A cég címe: 1144 Budapest
Az eszközcsoport megnevezése Az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal határozatának
Száma érvényességi ideje
04. Altató-lélegeztető berendezés 35917-007/2011/OTIG/04. eszk. 2016. november 12a. Műtéti és őrző monitor 20376/2009/12a 2014. szeptember ARTMED Kft. A cég címe: 1139 Budapest
Az eszközcsoport megnevezése Az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal határozatának
Száma érvényességi ideje
17. Sterilizáló berendezés Megjegyzés: Az engedély a Sterrad 50, Sterrad 100S, Sterrad 200, Sterrad NX, Sterrad 100NX típusú plazmasterilizátorokra érvényes.
1292/2009/17 2014. január
3
Automed-Autogéntechnikai Egészségügyi Műszergyártó és Szolgáltató Kft. (AUTOMED-Autogéntechnikai Kft.) A cég címe: 2120 Dunakeszi Alagi major Tel: (06-27) 342-091 Fax: (06-27) 342-091 e-mail: [email protected]
Az eszközcsoport megnevezése Az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal határozatának
Száma érvényességi ideje
04. Altató-lélegeztető berendezés Megjegyzés: a feljogosítás kizárólag a lélegeztető berendezésekhez alkalmazott - oxigénadagoló-párásítók, - nyomáscsökkentők, - nyomás (és vákum) szabályozók
19. Orvosigáz-ellátó berendezés és teljesrendszer Megjegyzés: a feljogosítás személyi korlátozással kerül kiadásra; a feljogosítás nem terjed ki - a cseppfolyós tartályokra, - és a palett-tankokra.
222-003/2012/OTIG/19.eszk. 2017. január
B.BRAUN Avitum Hungary Egészségügyi Szolgáltató Zrt. (B.BRAUN Avitum Zrt.) A cég címe: 1023 Budapest
Az eszközcsoport megnevezése Az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal határozatának
Száma érvényességi ideje
06. Dializáló berendezés Megjegyzés: B.BRAUN márkaszerviz; A feljogosítás kizárólag a B|Braun Avitum AG által gyártott dializáló berendezésekre vonatkozik.
26515-006/2011/OTIG/06.eszk 2016. július
15. Gépi infuzió adagoló készülék Megjegyzés: B.BRAUN márkaszerviz; A feljogosítás kizárólag B.Braun Melsungen AG által gyártott infúziós és perfuzor pumpákra vonatkozik.
31618-006/2012/OTIG/15.eszk
2017. november
4
DDKKK Innovációs Zrt. A cég címe: 7632 Pécs
Móra Ferenc utca 72/A. Tel: 72/526-042; 30/400-9030 Fax: 72/526-041 e-mail: [email protected]
Az eszközcsoport megnevezése Az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal határozatának
Száma érvényességi ideje
13. Lézer 20601/2009/13 2014. október Dental Plus Fogászati és Kereskedelmi Kft. (DENTAL PLUS Kft.) A cég címe: 9400 Sopron
Faller J. u. 5. Tel: (06-99) 508-698 Fax: (06-99) 508-696 e-mail: [email protected]
Az eszközcsoport megnevezése Az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal határozatának
Száma érvényességi ideje
10. Röntgen átvilágító és felvételi munkahely Megjegyzés: a fel jogosítás érvényes Fogászati röntgenekre
(személyi korlátozással, aláírásra kizárólag aszakirányú felsőfokú végzettségű felülvizsgálójogosult)
Az eszközcsoport megnevezése Az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal határozatának
Száma érvényességi ideje
06. Dializáló berendezés Megjegyzés: a feljogosítás kizárólag a Gambro AK200(Ultra), AK200(Ultra)S, AK95(S), AK96 típusokra érvényes
36660-006/2012/OTIG/06.eszk. 2017. december
5
DRÄGER Medical Magyarország Kft. (DRÄGER Medical Kft.) A cég címe: 1135 Budapest
Szent László út 95. Tel: (06-1) 288-5000 Fax: (06-1) 288-5001 e-mail: [email protected]
Az eszközcsoport megnevezése Az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal határozatának
Száma érvényességi ideje
01. Defibrillátor 33918-006/2012/01.eszk. 2017. december 03. Inkubátor 33919-006/2012/03.eszk. 2017. december 04. Altató-lélegeztető berendezés 33920-006/2012/04.eszk. 2017. december 05. Műtőlámpa 33921-006/2012/05.eszk. 2017. december 12. Műtéti és őrző monitor, EKG Megjegyzés: a feljogosítás a monitorok vonatkozásában érvényes az EKG/RESP, pulzoximéter, kapnográf, invazív és noninvazív vérnyomásmérő, hőmérséklet, gázelemző (SCIO) mérőcsatornákkal/modulokkal ellátott műtéti és őrző monitorokra
33922-007/2012/12.eszk. 2017. december
Dutchmed export-import és szerviz Kft. (DUTCHMED Kft.) A cég címe: 1043 Budapest
Az eszközcsoport megnevezése Az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal határozatának
Száma érvényességi ideje
01. Defibrillátor Megjegyzés:a feljogosítás a monitorozási lehetőség nélküli defibrillátorokra érvényes
1782-004/2012/OTIG/01.eszk 2017. február
02. Nagyfrekvenciás sebészeti vágókészülék 34808-006/2013/OTIG/02.eszk 2018. június 03. Inkubátor 47130-008/2013/OTIG/03.eszk 2018. szeptember 04. Altató-lélegeztető berendezés 24062-009/2012/OTIG/04.eszk 2017. október 12. Műtéti és őrző monitor, EKG Megjegyzés/korlátozás: a feljogosítás nem terjed ki az EKG készülékekre, kizárólag az EKG/RESP (aritmia analizátor nélkül),légzésszám, SpO2, invazív és noninvazív vérnyomás, hőmérséklet, gázelemzés, spinometria mérőcsatornákkal/modulokkal ellátott a műtéti és őrző monitorokra; nem terjed ki a monitor hálózatra és központi monitorra.
24061-009/2012/OTIG/12.eszk 2017. november
6
EGÉSZSÉGÜGYI MINŐSÉGFEJLESZTÉSI ÉS KÓRHÁZTECHNIKAI INTÉZET (EMKI) A cég címe: 1125 Budapest
Az eszközcsoport megnevezése Az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal határozatának
Száma érvényességi ideje
01. Defibrillátor 62186-014/2010/OTIG/01.eszk 2015. november 12. Műtéti és őrző monitor, EKG Megjegyzés:a feljogosítás érvényes EKG-RESP, pulzus, hőmérséklet és noninvazív vérnyomásmérő mérőcsatornákkal/modulokkal ellátott műtéti és őrző monitorokra
Az eszközcsoport megnevezése Az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal határozatának
Száma érvényességi ideje
13. Lézer Megjegyzés/korlátozás: a feljogosítás nem terjed ki az excimer lézerekre, szemészeti lézerekre, mikroszkópos- és mikromanipulátoros lézerekre, egyéb lézereknél a 10 W teljesítmény feletti lézerekre.
28923-006/2012/OTIG/13.eszk 2017. október
ETIRO Kft. A cég címe: 4400 Nyíregyháza
Kéz u. 19-a Tel: 06-30-320-7933 Fax: 06-42-460-116 e-mail: [email protected]
Az eszközcsoport megnevezése Az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal határozatának
Száma érvényességi ideje
01. Defibrillátor 880/2009/01 2014. február 02. Nagyfrekvenciás sebészeti vágókészülék 880/2009/02 2014. február 12b. EKG 880/2009/12b 2014. február 18. Hálózati üzemű elektroterápiás készülék Megjegyzés: Az engedély csak a hálózati üzemű ideg- és izomstimulátorokra érvényes.
880/2009/18 2014. február
7
Fejér Megyei Szent György Kórház A cég címe: 8000 Székesfehérvár
Seregélyesi út 3. Az eszközcsoport megnevezése Az Egészségügyi Engedélyezési és
Közigazgatási Hivatal határozatának Száma Érvényességi
ideje 01.Defibrillátor készülék Megjegyzés: Az engedély a beépített szívritmus szabályozót nem tartalmazó defibrillátorokra terjed ki
5062/2009/01 2014. augusztus
02. Nagyfrekvenciás sebészeti vágókészülék 5062/2009/02 2014. augusztus 04. Altató-lélegeztető berendezés 5062/2009/04 2014. augusztus 05. Műtőlámpa 5062/2009/05 2014. augusztus 08. Műtőasztal 5062/2009/08 2014. augusztus
12a. Műtéti és őrző monitor Megjegyzés: az engedély nem terjed ki a pulzoximéter, invazív vérnyomásmérő és külső szívritmus-szabályozó modulokra
5062/2009/12a 2014. augusztus
12b EKG készülék 5062/2009/12b 2014. augusztus 15 Gépi infúzió adagoló készülék 5062/2009/15 2014. augusztus 16 Vérmelegítő készülék 5062/2009/16 2014. augusztus 17 Sterilizáló berendezés Megjegyzés: az engedély csak a hőlégsterilizátorokra , 50 l alatti gőzsterilizátorokra (autokláv), 50 l feletti gőzsterilizátorokra és formaldehides gázsterilizátorokra terjed ki
5062/2009/17 2014. augusztus
18 Hálózati üzemű elektroterápiás készülék Megjegyzés: az engedély csak a hálózati üzemű elektrostimulátor készülékekre, interferenciás terápiás készülékekre, ultrahang terápiás készülékekre terjed ki
5062/2009/18 2014. augusztus
FOREX Medical Kórháztechnikai Szolgáltató és Kereskedelmi Kft. (FOREX Medical Kft.) A cég címe: 1221 Budapest
Kossuth L. u. 21. fsz. 1. Tel./Fax: (06-1) 424-5154 e-mail: [email protected]
Az eszközcsoport megnevezése Az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal határozatának
Száma érvényességi ideje
07. Invazív és intervenciós rtg. berendezések 39407-002/2012/OTIG/07.eszk 2016. június 10. Röntgen átvilágító és felvételi munkahely Mammográfiás rtg. munkahely Mobil felvételi rtg. munkahely Ernyőfényképező rtg. munkahely Fogászati röntgenek
00012-003/2013/OTIG/10.eszk 2018. január
11. Sebészeti képerősítő 00011-003/2013/OTIG/11.eszk 2018. január
8
FRESENIUS MEDICAL CARE MAGYARORSZÁG EGÉSZSÉGÜGYI Kft. (FMC Magyarország Kft.) A cég címe: 1037 Budapest
Az eszközcsoport megnevezése Az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal határozatának
Száma érvényességi ideje
04. Altató-lélegeztető berendezés Megjegyzés: Maquet Critical Care AB márkaszerviz A feljogosítás kizárólag a Maquet Critical Care ABáltal gyártott SV900, SV300, KION, SERVOi,SERVOs, V710 készüléktípusokra (ill. ezentípusok korábban Siemens által gyártott készülék változataira) vonatkozik
11. Sebészeti képerősítő 43046-006/2013/OTIG/11.eszk 2018. augusztus
Innomedical Trade Egészségügyi Műszaki Szolgáltató és Kereskedelmi Kft. (Innomedical Trade Kft.) A cég címe: 1146 Budapest
Szabó József u.12. Tel: (06-1) 460-9200 Fax: (06-1) 460-9222 e-mail: [email protected]
Az eszközcsoport megnevezése Az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal határozatának
Száma érvényességi ideje
01. Defibrillátor 40091-002/2013/OTIG/01.eszk 2017. február 12. Műtéti és őrző monitor, EKG Megjegyzés: a feljogosítás a monitorokvonatkozásában a felsorolt mérőcsatornákkal/modulokkal felszerelt készülékekre érvényes: EKG, pulzoximéter, légzés, invazív és noninvazívvérnyomásmérő, hőmérséklet, külső szívritmusszabályozó, kapnográf (kizárólag funkcionálisellenőrzés)
40092-002/2013/OTIG/12.eszk 2017. február
10
INNOMED MEDICAL Orvostechnikai Fejlesztő és Gyártó Zrt. (Innomed Medical Zrt.) A cég címe: 1146 Budapest
Szabó József u.12. Tel: (06-1) 460-9200 Fax: (06-1) 460-9222 e-mail: [email protected]
Az eszközcsoport megnevezése Az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal határozatának
Száma érvényességi ideje
10. Röntgen átvilágító és felvételi munkahely Megjegyzés/korlátozás: a feljogosítás nem terjed ki a fogászati rtg. készülékekre
00027-001/2011/OTIG/10.eszk. 2016. január
11. Sebészeti képerősítő 00027-002/2011/OTIG/11.eszk 2016. január JUHÁSZ és NAGY Kft. A cég címe: 1238 Budapest
Az eszközcsoport megnevezése Az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal határozatának
Száma érvényességi ideje
01. Defibrillátor 58533-006/2013/OTIG/01.eszk 2018. december 02. Nagyfrekvenciás sebészeti vágókészülék 58544-006/2013/OTIG/02.eszk 2018. november 03. Inkubátor 58545-006/2013/OTIG/03.eszk 2018. december 05. Műtőlámpa 58547-006/2013/OTIG/05.eszk 2018. november 08. Műtőasztal 58542-006/2013/OTIG/08.eszk 2018. november 12. Műtéti és őrző monitor, EKG Megjegyzés: a feljogosítás a monitorok vonatkozásában érvényes az EKG/RESP, perifériás pulzus, noninvazív vérnyomásmérő, invazív vérnyomásmérő, hőmérséklet, pulzoximéter, kapnográf, külső szívritmus szabályozó egység mérőcsatornákkal/modulokkal ellátott műtéti és őrző monitorokra
00081-002/2014/OTIG/12.eszk 2019. január
15. Gépi infúzió adagoló készülék 58535-006/2013/OTIG/15.eszk 2018. november 16. Vérmelegítő készülék 58537-006/2013/OTIG/16.eszk 2018. november 17. Sterilizáló berendezés Megjegyzés: a feljogosítás érvényes Formaldehides sterilizátor, Gőzsterilizátor (50 l alatti és 50 l feletti), Hőlégsterilizátor, Plazmasterilizátor
58539-006/2013/OTIG/17.eszk 2018. december
18. Hálózati üzemű elektroterápiás készülék Megjegyzés: Az engedély csak az ideg-izom stimulátorokra vonatkoznak.
58537-006/2013/OTIG/16.eszk 2018. december
20. Képalkotó ultrahang diagnosztikai készülék 29986-006/2012/OTIG/20.eszk 2017.október LINDE GÁZ MAGYARORSZÁG ZRT. A cég címe: 1097 Budapest
Az eszközcsoport megnevezése Az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal határozatának
Száma érvényességi ideje
12. Műtéti és őrző monitor Megjegyzés: A feljogosítás a monitorok vonatkozásában érvényes a felsorolt mérőcsatornákkal/ modulokkal ellátott készülékekre: EKG, EKG-RESP, hőmérséklet, invazív és noninvazív vérnyomás, gázelemzés.
20658-007/2011/OTIG/12.eszk 2016. június
Medical Service '95 Orvostechnikai Bt. (Medical Service '95 Bt.) A cég címe: 4033 Debrecen
Az eszközcsoport megnevezése Az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal határozatának
Száma érvényességi ideje
01. Defibrillátor 02389-006/2013/OTIG/01.eszk 2018. február 02. Nagyfrekvenciás sebészeti vágókészülék 02393-006/2013/OTIG/02.eszk 2018. február 03. Inkubátor 02396-008/2013/OTIG/03.eszk 2018. március 04. Altató-lélegeztető berendezés 3032/2009/04 2014. február 05. Műtőlámpa 02399-006/2013/OTIG/05.eszk 2018. február 08. Műtőasztal 02401-006/2013/OTIG/08.eszk 2018. február 12. Műtéti és őrző monitor, EKG Megjegyzés: a feljogosítás a monitorok vonatkozásában érvényes az EKG/RESP, noninvazív vérnyomásmérő, hőmérséklet, szívfrekvencia, külső szívritmus szabályozó egység, pulzoximéter mérőcsatornákkal/ modulokkal ellátott műtéti és őrző monitorokra
02403-008/2013/OTIG/12.eszk 2018. március
15. Gépi infúzió adagoló készülék 02407-008/2013/OTIG/15.eszk 2018. március 16. Vérmelegítő készülék 02409-008/2013/OTIG/16.eszk 2018. március 17. Sterilizáló berendezés 02417-006/2013/OTIG/17.eszk 2018. február 18. Hálózati üzemű elektroterápiás készülék Megjegyzés: A feljogosítás érvényes a hálózati üzemű ideg-izom stimulátorokra és az ultrahang terápiás készülékekre.
02418-006/2013/OTIG/18.eszk 2018. február
19. Orvosi gáz-ellátó berendezés és teljes rendszer Megjegyzés: Az engedély csak az AUTOMED-Autogéntechnikai Kft. technológiájának alkalmazása esetén érvényes.
02424-006/2013/OTIG/19.eszk 2018. február
13
Medical Systems Hungary Informatikai és Orvostechnikai Kft. (Medical Systems Hungary Kft.) A cég címe: 4031 Debrecen
Bartók Béla út 2-26. Tel/Fax: 06-52-249-358 e-mail: [email protected]
Az eszközcsoport megnevezése Az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal határozatának
Száma érvényességi ideje
01. Defibrillátor 47703-008/2013/OTIG/01.eszk 2018. október 02. Nagyfrekvenciás sebészeti vágókészülék 47710-008/2013/OTIG/02.eszk 2018. október 03. Inkubátor 47712-008/2013/OTIG/03.eszk 2018. október 05. Műtőlámpa 47715-009/2013/OTIG/05.eszk 2018. október 08. Műtőasztal 47716-008/2013/OTIG/08.eszk 2018. október 12. Műtéti és őrző monitor, EKG Megjegyzés: a feljogosítás a monitorok vonatkozásában érvényes az EKG/RESP, perifériás pulzus, noninvazív vérnyomásmérő, hőmérséklet, pulzoximéter, külső szívritmus szabályozó egység mérőcsatornákkal/ modulokkal ellátott műtéti és őrző monitorokra
47717-013/2013/OTIG/12.eszk 2018. november
15. Gépi infúzió adagoló készülék 47718-008/2013/OTIG/15.eszk 2018. október 16. Vérmelegítő készülék 47719-008/2013/OTIG/16.eszk 2018. október 17. Sterilizáló berendezés Megjegyzés: a feljogosítás érvényes gőzsterilizátor (50 l alatti és 50 l feletti), hőlégsterilizátor
Az eszközcsoport megnevezése Az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal határozatának
Száma érvényességi ideje
01. Defibrillátor 17180-008/2011/OTIG/01.eszk 2016. május 02. Nagyfrekvenciás sebészeti vágókészülék 17181-008/2011/OTIG/02.eszk 2016. május 03. Inkubátor Megjegyzés: a feljogosítás érvényes a zárt „hagyományos” inkubátorokra és a sugárzó csecsemőmelegítőkre
17182-011/2011/OTIG/03.eszk 2016. június
04. Altató-lélegeztető berendezés 17183-008/2011/OTIG/04.eszk 2016. június 05. Műtőlámpa 19725-006/2011/OTIG/05.eszk 2016. június 07. Invazív és intervenciós rtg. berendezések 7890-006/2012/OTIG/07.eszk. 2017. március
14
08. Műtőasztal 17184-008/2011/OTIG/08.eszk 2016. május 10. Röntgen átvilágító és felvételi munkahely Mammográfiás rtg. munkahely Mobil felvételi rtg. munkahely Ernyőfényképező rtg. munkahely Fogászati röntgenek
7891-006/2012/OTIG/10.eszk. 2017. március
11. Sebészeti képerősítő 7892-006/2012/OTIG/11.eszk 2017. március 12. Műtéti és őrző monitor, EKG Megjegyzés: A feljogosítás a monitorokvonatkozásában a felsorolt mérőcsatornákkal/modulokkal ellátott készülékekre érvényes: EKG, EKG-RESP, perifériás pulzus, hőmérséklet, regisztráló, invazív és noninvazív vérnyomás, külső szívritmus szabályozó, pulzoximéter.
17185-010/2011/OTIG/12.eszk 2016. június
15. Gépi infúzió adagoló készülék 24543-006/2011/OTIG/15.eszk 2016. június 17. Sterilizáló berendezés Megjegyzés: a feljogosítás érvényes Gázsterilizátor, Gőzsterilizátor, Hőlégsterilizátor. Plazmasterilizátor.
20. Képalkotó Ultrahang-diagnosztikai készülék 19423-006/2012/OTIG/20.eszk 2017. július MEDIFAIR Egészségügyi Kereskedelmi és Szolgáltató Kft. (MEDIFAIR Kft.) A cég címe: 1223 Budapest
Szabadkai utca 12. (cég székhelye: 1222 Budapest, Badacsony u. 9.)
19. Orvosgáz-ellátó berendezés 25229-006/2012/OTIG/19.eszk 2017. október 20. Képalkotó Ultrahang-diagnosztikai készülék 31418-006/2011/OTIG/20.eszk 2016. augusztus MEDI-PRINT Medical Gyógyászati Kereskedelmi és Szolgáltató Kft (Medi-Print Medical Kft.) A cég címe: 6000 Kecskemét
Halász u. 3. Tel: 06-76-508-141 Fax: 06-76-508-140 e-mail: [email protected]
Az eszközcsoport megnevezése Az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal határozatának
Száma érvényességi ideje
1. Defibrillátor Megjegyzés: a feljogosítás nem terjed ki a beépített pacemakerrel rendelkező defibrillátorokra
32227-006/2012/OTIG/01.eszk. 2017. december
16
02. Nagyfrekvenciás sebészeti vágókészülék 32228-006/2012/OTIG/02.eszk. 2017. december 03. Inkubátor Megjegyzés: a feljogosítás érvényes a zárt „hagyományos” inkubátorokra, nyitott inkubátorokra és a „szállító” hordozható inkubátorokra
32229-006/2012/OTIG/03.eszk 2017. december
05. Műtőlámpa 32230-006/2012/OTIG/05.eszk. 2017. december 08. Műtőasztal 32231-006/2012/OTIG/08.eszk. 2017. december 12. Műtéti és őrző monitor, EKG Megjegyzés: a feljogosítás érvényes a EKG/pulzus, hőmérséklet, és noninvazív vérnyomásmérő mérőcsatornákkal/modulokkal ellátott műtéti és őrző monitorokra
32232-006/2012/OTIG/12.eszk. 2017. december
15. Gépi infúzió adagoló készülék 32233-006/2012/OTIG/15.eszk. 2017. december 16. Vérmelegítő készülék 32234-006/2012/OTIG/16.eszk. 2017. december 17. Sterilizáló készülék Megjegyzés: a feljogosítás érvényes 50 l alatti gőzsterilizátor (autokláv), 50 l feletti gőzsterilizátork, hőlégsterilizátor, formaldehides gázsterilizátor.
32235-006/2012/OTIG/17.eszk. 2017. december
18. Hálózati üzemű elektroterápiás készülék Megjegyzés: a feljogosítás érvényes ideg- és izom stimulátor, ultrahang-terápiás, interferenciás terápiás készülékekre.
32236-006/2012/OTIG/18.eszk. 2017. december
MEDISON Kft. A cég címe: 3535 Miskolc
Havas u. 10. Tel.: 46/530-552, 30/219-8488 Fax: 46/402-440 e-mail: [email protected]
Az eszközcsoport megnevezése Az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal határozatának
Száma Érvényességi ideje
01. Defibrillátor 878/2009/01 2014. február
02. Nagyfrekvenciás sebészeti vágókészülék 878/2009/02 2014. február
03. Inkubátor 878/2009/03 2014. február
05. Műtőlámpa 878/2009/05 2014. február
08. Műtőasztal 878/2009/08 2014. február
12a.Műtéti és őrző monitor 878/2009/12a 2014. február
12b.EKG 878/2009/12b 2014. február
15. Gépi infúzió adagoló készülék 878/2009/15 2014. február
16. Vérmelegítő készülék 878/2009/16 2014. február
17. Sterilizáló berendezés 878/2009/17 2014. február
18. Hálózati üzemű elektroterápiás készülék Megjegyzés: Az engedély a következő alcsoportokra vonatkozik: Hálózati üzemű elektrostimulátor jellegű
Az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal határozatának
Száma érvényességi ideje
01. Defibrillátor 31036-008/2010/OTIG/01.eszk 2015. május 02. Nagyfrekvenciás sebészeti vágókészülék 31036-009/2010/OTIG/02.eszk 2015. május 03. Inkubátor 31036-010/2010/OTIG/03.eszk 2015. május 04. Altató-lélegeztető berendezés 31036-011/2010/OTIG/04.eszk 2015. május 05. Műtőlámpa 31036-012/2010/OTIG/05.eszk 2015. május 08. Műtőasztal 31036-013/2010/OTIG/08.eszk 2015. május 10. Röntgen átvilágító és felvételi munkahely Megjegyzés: a fel jogosítás érvényes Mammográfiás rtg. munkahely, Mobil felvételi rtg. munkahely, Ernyőfényképező rtg. munkahely, Fogászati röntgenek.
85-003/2011/OTIG/10.eszk 2016. január
11. Sebészeti képerősítő 85-004/2011/OTIG/11.eszk 2016. január 12 Műtéti és őrző monitor, EKG 31036-014/2010/OTIG/12.eszk 2015. május 13. Lézerek közül: Megjegyzés: a feljogosítás érvényes ND:YAG; Argon sebészeti lézer CO2 széndioxid lézer, He-Ne lézer, Excimer lézer
31036-015/2010/OTIG/13.eszk 2015. május
14. Invazív vérnyomásmérő és véráramlásmérő 31036-016/2010/OTIG/14.eszk 2015. május 15. Gépi infúzió adagoló készülék 31036-017/2010/OTIG/15.eszk 2015. május 16. Vérmelegítő készülék 31036-018/2010/OTIG/16.eszk 2015. május 17. Sterilizáló berendezés Megjegyzés: a feljogosítás érvényes Gázsterilizátor, Gőzsterilizátor, Hőlégsterilizátor.
31036-019/2010/OTIG/17.eszk 2015. május
18
18. Hálózati üzemű elektroterápiás készülékek (stimulátor, nagyfrekvenciás készülék, stb.) Megjegyzés: a feljogosítás érvényes Stimulátor jellegű készülék, Nagyfrekvenciás terápiás készülék, Ultrahang terápiás készülék.
31036-020/2010/OTIG/18.eszk 2015. május
20. Képalkotó ultrahang-diagnosztikai készülék 31036-029/2010/OTIG/20.eszk 2015. május NEOVISUS PLUS Kereskedelmi és Szolgáltató Kft. (NEOVISUS PLUS Kft.) A cég címe: 1223 Budapest
Terv u. 17/F. ép. fszt. 2. Tel: (06-1) 246-2321 Fax: (06-1) 246-0338 e-mail: [email protected]
Az eszközcsoport megnevezése
Az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal határozatának
Száma érvényességi ideje
13. Lézer 01036-002/2013/OTIG/13.eszk 2018. január Országos Mentőszolgálat (OMSZ) A cég címe: 1055 Budapest,
Markó u. 22. Telephely: 1134 Budapest, Róbert Károly krt. 77. Tel: (06-1) 350-0386 Fax: (06-1) 350-0386 e-mail: [email protected]
Az eszközcsoport megnevezése
Az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal határozatának
Száma Érvényességi ideje
01. Defibrillátor 4651-003/2012/OTIG/01.eszk 2014. július12. Műtéti és őrző monitor, EKG Megjegyzés: a feljogosítás nem terjed ki a műtéti és őrző monitorokra, kizárólag EKG
4649-003/2012/OTIG/12.eszk 2014. július
15. Gépi infúzió adagoló készülék 4652-003/2012/OTIG/15.eszk 2014. július PanGas Hungária Kereskedelmi és Szolgáltató Kft. (PanGas Hungária Kft.) A cég címe: 1146 Budapest
Az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal határozatának
Száma érvényességi ideje
19. Orvosigáz-ellátó berendezés Megjegyzés: A mélyhűtött cseppfolyós orvosi gáz tartály vizsgálata a tulajdonos gázszolgáltató feladata és felelőssége.
4073-002/2014/OTIG/19.eszk 2019. január
19
Patakpart Egészségügyi Központ Kft. (Patakpart Egészségügyi Kft.) A cég címe: 1025 Budapest
Az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal határozatának
Száma érvényességi ideje
06. Dializáló berendezés 00116-006/2013/OTIG/06.eszk. 2018. február RB MED Kereskedelmi és Szolgáltató Kft. (RB MED Kft.) cég székhelye: 1105 Budapest,
Az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal határozatának
Száma érvényességi ideje
02. Nagyfrekvenciás sebészeti vágókészülék 33830-006/2013/OTIG/02.eszk. 2018. június R-TECHNIKA Szolgáltató és Termeltető Bt. (R-Technika Bt.) A cég címe: 7400 Kaposvár
Az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal határozatának
Száma érvényességi ideje
01. Defibrillátor Megjegyzés: a feljogosítás nem terjed ki a beépített pacemakerrel rendelkező defibrillátorokra
8493-006/2012/OTIG/01.eszk 2017. április
02. Nagyfrekvenciás sebészeti vágókészülék 8496-006/2012/OTIG/02.eszk 2017. április 03. Inkubátor 8498-006/2012/OTIG/03.eszk 2017. április 04. Altató-lélegeztető berendezés 8501-006/2012/OTIG/04.eszk 2017. április 05. Műtőlámpa 8503-006/2012/OTIG/05.eszk 2017. április 08. Műtőasztal 8505-006/2012/OTIG/08.eszk 2017. április 12 .Műtéti és őrző monitor, EKG Megjegyzés: a feljogosítás a monitorokvonatkozásában a felsorolt mérőcsatornákkal/modulokkal ellátott készülékekre érvényes (amonitor szerves részeként és különállókészülékként egyaránt): EKG-RESP, pulzus,hőmérséklet, noninvazív vérnyomás,pulzoximéter, multigáz monitor
8507-006/2012/OTIG/12.eszk 2017. április
15. Gépi infúzió adagoló készülék 8509-006/2012/OTIG/15.eszk 2017. április
20
17. Sterilizáló berendezés Megjegyzés: a feljogosítás érvényes Hőlégsterilizátor 50 l alatti autókláv 50 l feletti gőzsterilizátor Formaldehides sterilizátor
SE ÁOK Szemészeti Klinika cég címe: 1083 Budapest Tömő u. 25-29. Tel: (06-1) 303-9435 Fax: (06-1) 210-0309 e-mail: [email protected]
Az eszközcsoport megnevezése
Az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal határozatának
Száma érvényességi ideje
09. Tonométer Megjegyzés: Az engedély csak a Schiötz-féle tonométerekre vonatkozik.
30460-008/2012/OTI/09.eszk. 2017. november
SIEMAC Kft. cég székhely: 1039 Budapest Sramli u. 4. cég telephely: 1032 Budapest Bécsi út. 215. Tel: (06 1) 430-1900 Fax: (06 1) 430-1900 e-mail: [email protected]
Az eszközcsoport megnevezése Az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal határozatának
Száma érvényességi ideje
20. Ultrahang-diagnosztikai készülék 20228/2009/20 2014. szeptember SIEMENS Zrt. A cég címe: 1143 Budapest
Gizella út 51-57. Tel: (00-36)1-471-1910 Fax: (06-36)1-471-1962 e-mail: [email protected]
Az eszközcsoport megnevezése Az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal határozatának
Száma érvényességi ideje
01. Defibrillátor 39886-007/2011/OTIG/01.eszk 2016. november 02. Nagyfrekvenciás sebészeti vágókészülék 39887-006/2011/OTIG/02.eszk 2016. november
21
05. Műtőlámpa 39888-006/2011/OTIG/05.eszk 2016. november 07. Invazív és intervenciós rtg. berendezések 6264-007/2011/OTIG/07.eszk 2016. április 08. Műtőasztal 39889-002/2011/OTIG/08.eszk 2016. november 10. Röntgen átvilágító és felvételi munkahely Megjegyzés: a feljogosítás érvényes
11. Sebészeti képerősítő 6266-007/2011/OTIG/11.eszk 2016. április 12. Műtéti és őrző monitor, EKG Megjegyzés: a feljogosítás a monitorok vonatkozásában a felsorolt mérőcsatornákkal/ modulokkal ellátott készülékekre érvényes: EKG-RESP, perifériás pulzus, hőmérsékleg, invazív és noninvazív vérnyomásmérő, pulzoximéter.
39890-007/2011/OTIG/12.eszk 2016. november
15. Gépi infúzió adagoló készülék 39891-006/2011/OTIG/15.eszk 2016. november 17. Sterilizáló berendezés Megjegyzés: a feljogosítás érvényes
hőlégsterilizátor.
39892-007/2011/OTIG/17.eszk 2016. november
18. Hálózati üzemű elektroterápiás készülék Megjegyzés: a feljogosítás érvényes
Az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal határozatának
Száma érvényességi ideje
1. Defibrillátor 1467-003/2011/OTIG/01.eszk 2015. szeptember
22
2. Nagyfrekvenciás sebészeti vágókészülék 1467-004/2011/OTIG/02.eszk 2015. szeptember 3. Inkubátor 1467-012/2011/OTIG/03.eszk 2015. október 5. Műtőlámpa 1467-005/2011/OTIG/05.eszk 2015. szeptember 8. Műtőasztal 1467-006/2011/OTIG/08.eszk 2015. szeptember 12. Műtéti és őrző monitor, EKG Megjegyzés: a feljogosítás érvényes EKG-RESP, invazív nyomás, noninvazív vérnyomás, perifériás pulzus, hőmérséklet, és külső szívritmus-szabályozó mérőcsatornákkal/ modulokkal ellátott műtéti és őrző monitorokra
1467-007/2011/OTIG/12.eszk 2015. szeptember
14. Invazív vérnyomásmérő és véráramlásmérő 1467-008/2011/OTIG/14.eszk 2015. szeptember 15. Gépi infúzió adagoló készülék 1467-009/2011/OTIG/15.eszk 2015. szeptember 16. Vérmelegítő készülék 1467-010/2011/OTIG/16.eszk 2015. szeptember 18. Hálózati üzemű elektroterápiás készülék
(stimulátor, nagyfrekvenciás készülék, stb.) Megjegyzés: a feljogosítás érvényes Hálózati üzemű ideg- és izomstimulátorokra
1467-011/2011/OTIG/18.eszk 2015. szeptember
VIAVENT Kereskedelmi és Szolgáltató Kft. (VIAVENT Kft.) A cég címe: 1155 Budapest