Humalyzer 3500 - analytica.ruanalytica.ru/upload/analytica/product/20/img/179/Humalyzer_3500.pdf · Humalyzer 3500 Биохимический полуавтоматический

Humalyzer 3500

Биохимический полуавтоматический анализатор

Руководство оператора

HUMAN GmbH Официальный дистрибьютор – ЗАО «Аналитика»

АНАЛИТИКА

HUMALYZER 3500 Руководство оператора 2

© Перевод на русский язык ЗАО “АНАЛИТИКА”, Москва, 2007 (495) 737-03-63

Содержание

1. ВВЕДЕНИЕ ................................................................................................................................................... 3 2. ОПИСАНИЕ АНАЛИЗАТОРА ...................................................................................................................... 3 3. УСТАНОВКА ................................................................................................................................................. 4

3.1 РАСПАКОВКА ............................................................................................................................................. 4 3.2 ЗАДНЯЯ ПАНЕЛЬ АНАЛИЗАТОРА .................................................................................................................. 4 3.3 РАЗМЕЩЕНИЕ АНАЛИЗАТОРА ...................................................................................................................... 5 3.4 ТРЕБОВАНИЯ К ЭЛЕКТРОСЕТИ .................................................................................................................... 5 3.5 ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ .................................................................................................................................... 6 3.6 ИЗМЕРИТЕЛЬНЫЙ БЛОК .............................................................................................................................. 6 3.7 ПРОВЕРКА И УСТАНОВКА ТРУБОК ................................................................................................................ 6 3.8 ИНКУБАТОР ............................................................................................................................................... 7 3.9 УСТАНОВКИ ПРИНТЕРА ............................................................................................................................... 7

4. ОСНОВНОЕ МЕНЮ ..................................................................................................................................... 8 5. МЕНЮ SET UP (УСТАНОВКА) .................................................................................................................. 10 6. РАБОТА С БАЗОЙ ДАННЫХ ..................................................................................................................... 12

6.1 РАЗМЕР БАЗЫ ДАННЫХ ............................................................................................................................. 12 6.2 РЕДАКТИРОВАНИЕ МЕТОДИК .................................................................................................................... 13

6.2.1 Список параметров методик ........................................................................................................ 14 6.2.2 Перечень необходимых параметров для различных типов измерений: ................................. 17 6.2.3 Создание новой методики ............................................................................................................ 18 6.2.4 Редактирование методики ........................................................................................................... 18 6.2.5 Удаление методики ...................................................................................................................... 18

6.3 РЕДАКТИРОВАНИЕ КОНТРОЛЕЙ ................................................................................................................. 18 6.4 КОНТРОЛЬНЫЕ КАРТЫ .............................................................................................................................. 19 6.5 УДАЛЕНИЕ БАЗЫ ДАННЫХ ........................................................................................................................ 20 6.6 УДАЛЕНИЕ БАЗЫ ДАННЫХ МЕТОДИКИ ....................................................................................................... 21

7. ДЕЙСТВИЯ ОПЕРАТОРА .......................................................................................................................... 21 7.1 ВСАСЫВАНИЕ ЖИДКОСТИ В ПРОТОЧНУЮ КЮВЕТУ ..................................................................................... 21

7.1.1 Всасывание пробы ........................................................................................................................ 21 7.2 ПРОМЫВКА .............................................................................................................................................. 22 7.3 РЕЖИМ ИЗМЕРЕНИЯ В НАЛИВНЫХ КЮВЕТАХ .............................................................................................. 22 7.4 ПЕРЕЗАПУСК ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ И ВЫКЛЮЧЕНИЕ ПРИБОРА ................................................... 22

8 ВЫПОЛНЕНИЕ ИЗМЕРЕНИЙ .................................................................................................................... 23 8.1 ВЫЗОВ МЕТОДИКИ ................................................................................................................................... 23 8.2 БЛАНКИРОВАНИЕ (ОБНУЛЕНИЕ) ............................................................................................................... 25 8.3 ИЗМЕРЕНИЕ СТАНДАРТА (КАЛИБРОВКА) ................................................................................................... 25

8.3.1 Процедура калибровки ................................................................................................................. 25 8.4 ИЗМЕРЕНИЕ ПРОБ .................................................................................................................................... 26

8.4.1 Ввод данных пациента ................................................................................................................. 27 8.4.2 Ввод идентификационного номера ............................................................................................. 27 8.4.3 Повторное измерение пробы ....................................................................................................... 27 8.4.4 Измерение контролей ................................................................................................................... 28

8.5 ФУНКЦИИ ВНЕШНЕЙ КЛАВИАТУРЫ ............................................................................................................. 29 9. РЕЖИМ ИЗМЕРЕНИЯ ОПТИЧЕСКОЙ ПЛОТНОСТИ (ОП) .................................................................... 29 10. МЕНЮ ПРОМЫВКИ ................................................................................................................................. 30 11. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ ........................................................................................................ 30

11.1 ПРОЦЕДУРА ПРОМЫВКИ ......................................................................................................................... 30 11.2 ПРОМЫВКА ПЕРЕД ПЕРВЫМ ЗАПУСКОМ ПРИБОРА .................................................................................... 30 11.3 ЕЖЕДНЕВНАЯ ПРОМЫВКА ....................................................................................................................... 30 11.4 ОЧИСТКА СЛИВНОЙ ЕМКОСТИ ................................................................................................................. 30 11.5 СПЕЦИАЛЬНАЯ ПРОМЫВКА ..................................................................................................................... 31 11.6 ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ РЕКОМЕНДАЦИИ ....................................................................................................... 31 11.7 ЗАМЕНА ЛАМПЫ ..................................................................................................................................... 31

АНАЛИТИКА



1. ВВЕДЕНИЕ Humalyzer 3500 представляет собой полуавтоматический программируемый фотометр и предназначен для использования в клинико-диагностических лабораториях. Перед началом работы мы очень рекомендуем тщательно изучить настоящее руководство. Все возникшие вопросы Вы можете разрешить с продавцом прибора или обратиться в ЗАО "АНАЛИТИКА".

2. ОПИСАНИЕ АНАЛИЗАТОРА Технические характеристики:

- Сенсорный экран с виртуальной клавиатурой - Многоязыковый пользовательский интерфейс (поддержка 6 языков) - Возможность программирования 200 тестов - Хранение 1000 результатов измерений в памяти прибора - Встроенная программа контроля качества - Встроенный термостат для инкубации кювет на 8 позиций - Встроенный перистальтический насос и проточная кювета - Программируемый насос для всасывания - Элемент Пельтье для стабилизации температуры при 25°C, 30°C, 37°C - Хранение в памяти до 25 контрольных карт и 100 результатов измерений - Сохранение данных по 16-ти Контрольным Материалам.

Методы измерения:

- Конечная точка - Кинетика - Двухточечная кинетика - Многоточечная калибровка

Результаты измерений отображаются на графическом дисплее и распечатываются на встроенном принтере.

АНАЛИТИКА



Технические характеристики

Графический дисплей 320x240 точек

Идентификация пациентов 16 символов

Память 1000 измерений

Внешний интерфейс - RS232 - PS2 внешняя клавиатура

Источник излучения Галогеновая лампа 12V, 20W

Фотодетектор Кремниевый полупроводник (диапазон 300-1000 нм)

Длина волны 340 нм – 700 нм.

Светофильтры 340 нм, 405 нм, 505 нм, 546 нм, 578 нм, 630 нм, две свобод-ные позиции для доп. фильтров

Диапазон измерений 0-2.5 ед.OП.

Проточная кювета Объем 32 мкл, оптический путь 10 мм. Возможность ис-пользования наливных кювет (объемом 1 и 0,5 мл)

Время измерения 1-999 с

Время инкубации 5-999 с

Термостатирование Элемент Пельтье, 25°C, 30°C и 37°C.

Объем реакционной смеси 500 мкл на тест

Принтер графический, 24 символа на строке

Печать результатов По пациентам, по тестам, профиль, реакционная кривая, карты контроля качества

Габариты 33 cм x 34 cм x 18 cм

Вес 8.5 кг

Электропитание 110-230 В 50-60 Гц.

3. УСТАНОВКА

3.1 Распаковка Инструкция по установке анализатора находится внутри упаковочной коробки. Ниже приводится список принадлежностей к анализатору, входящих в состав поставки. В случае отсутствия или повреждении отдельных компонентов, сообщите об этом производи-телю (HUMAN). Комплект поставки:

- Стилус - Предохранитель 2A - Сетевой шнур - Сливная емкость в наборе - Термобумага (1 рулон) - Руководство оператора.

3.2 Задняя панель анализатора На задней панели анализатора расположены:

1. Вентилятор охлаждения 2. Сетевой переключатель питания 3. Разъем для присоединения сливной емкости 4. Разъем последовательного порта RS232 5. Разъем PS2 для подключения внешней клавиатуры

АНАЛИТИКА



Примечание: Перед включением прибора соедините силиконовой трубкой разъем для под-соединения сливной емкости (красного цвета) и контейнер для слива. 3.3 Размещение анализатора Анализатор следует расположить на ровной устойчивой горизонтальной поверхности в чис-том помещении, вдали от прямых солнечных лучей. Солнечный свет приводит к нагреву проточной кюветы и может привести к искаженным результатам. При расположении анализатора учитывайте следующие факторы:

- Поблизости не должно быть устройств, являющихся источником вибрации и тепла - Вокруг анализатора должен свободно циркулировать воздух - Температурный режим, обеспечивающий длительную, стабильную работу анализа-

тора должен быть следующим: 5 - 50°C при хранении, 15 - 30°C при эксплуатации - Помещение не должно быть запыленным.

3.4 Требования к электросети - Перед подключением анализатора, проверьте правильность установки напряжения

электросети, которое указано на табличке на задней стороне анализатора. - Соедините сетевой кабель анализатора с электророзеткой, имеющей разъем для за-

земления. Желательно, чтобы к этой розетке не были подключены другие электро-приборы, а также, чтобы перепады напряжения электросети были в пределах 10-15%.

- Не устанавливайте анализатор вблизи оборудования, являющегося источником вы-сокочастотного электромагнитного излучения (например, радиологических приборов).

‡ HumaLyzer

3500 Human GmbH Max Planck Ring 21 65205 Wiesbaden Germany

100/230V AC 50-60 Hz 75W 2A T

[REF] 16800 [IVD] |

[SN] 1001 Табличка на задней стороне анализатора

2. Сетевой переключатель

3) OUTLET

1) FAN

4. Разъем RS232

5. PS2 1. Вентилятор

3. Разъем для подсоединения сливной емкости

АНАЛИТИКА



3.5 Предупреждение Не включайте прибор в электросеть, имеющую напряжение, отличное от указанного на таб-личке.

- Перед подключением к электросети убедитесь, выключатель питания на задней стен-ке находится в положении «отключено».

- Убедитесь, что ваша электросеть имеет надежное заземление. Плохое заземление может приводить к неправильным результатам и даже к повреждению анализатора.

- Не допускайте разлива жидкости и попадания частиц биологически активных веществ на анализатор.

Если все предыдущие процедуры были выполнены в соответствии с настоящей инструкци-ей, можно включить анализатор с помощью выключателя на задней стенке. 3.6 Измерительный блок Откройте крышку измерительного отсека, расположенную на верхней поверхности слева. Внутри вы увидите:

- Перистальтический насос для всасывания жидкости в проточную кювету для измере-ния.

- Ячейка для проточной или наливной кюветы, в которой поддерживается температура 37°C.

- Входную трубку, по которой реакционная смесь засасывается в проточную кювету. 3.7 Проверка и установка трубок Убедитесь, что, прозрачная трубка, соединяющая проточную кювету и перистальтический насос, не пережата и не перекручена. Натяните красную трубку перистальтического насоса вокруг роликов насоса. Соединитель-ные штуцеры белого цвета должны быть установлены, как показано на рисунке внизу:

Красная трубка

INLET TUBE

Насос

Ячейка для кюветы

Красная трубка

Перистальтический насос

Пробозаборная трубка

АНАЛИТИКА



Под измерительным блоком расположен рычаг (пробозаборная клавиша Push), с помощью которого реакционная смесь засасывается в проточную кювету. Не оставляйте рычаг нажатым более, чем на полсекунды.

3.8 Инкубатор Пока анализатор остается включенным, в инкубаторе поддерживается постоянная темпера-тура 37°C. Примечание: Для получения точных результатов очень важно, чтобы перед измерением наливные кюветы предварительно прогревались до рабочей температуры.

Встроенный блок для инкубации кювет.

3.9 Установки принтера Для того чтобы установить бумагу в принтер, выполните следующее:

- Включите анализатор. - Откройте крышку принтера, подняв ручку вверх (см. рисунок). - Поднимите крышку принтера. - Установите в отсек рулон бумаги, конец ленты просуньте под черный прижимной ро-

лик. - Закройте крышку принтера.

АНАЛИТИКА



4. ОСНОВНОЕ МЕНЮ 1. Включение: Анализатор включается выключателем, расположенным на задней стороне прибора. 2. Первый экран: Идентификация оператора. Вводится имя оператора с внешней клавиату-ры или с помощью клавиатуры, отображенной на сенсорном дисплее. После ввода нажмите на значок Save (Сохранить). Затем программа перейдет в основное меню. Имя оператора будет отображаться перед запуском измерений после вызова методики. 3. Если идентификация не требуется, то, нажав на значок Exit (Выход) в первом экране можно сразу выйти в основное меню. Примечание: Если требуется ввести новые методики или отредактировать существующие, то при запуске прибора необходимо ввести пароль. Для этого выполните следующие дейст-вия:

1. В основном меню выберите раздел Set up (Установка), перейдите с помощью стре-лок «вверх» и «вниз» в меню Language (Язык), и стрелками, направленными вправо и влево выберите английский язык. Нажмите на значок с изображением дискеты - Save (Сохранить).

2. Выключите прибор и снова включите. 3. Введите имя оператора. Нажмите на значок Save. 4. Появится окно ввода пароля. Нажмите на значок Caps, чтобы перевести буквы сен-

сорной клавиатуры из заглавных в прописные. Введите пароль: human35. Нажмите на значок Save. Прибор перейдет в основное меню.

5. Выберите раздел Set up (Установка), в меню Language (Язык) установите русский язык. Нажмите на значок с изображением дискеты - Save (Сохранить).

Основное меню: Основное меню состоит из 6 разделов, которые можно выбрать, переме-щаясь по их названиям.

Откройте крышку принтера, подняв ручку вверх, установите в отсек рулон термобумаги

АНАЛИТИКА



Основное меню включает в себя следующие разделы: Название Описание раздела Run method (Метод работы)

Выбор методики из списка для проведения измерений. Для возврата в основное меню нажмите значок Exit (Выход).

Archives management (Управление архивом)

Доступ к редактированию и результатам, хранящимся в памяти анализатора. Для возврата в основное меню нажмите Exit (Выход).

Set up (Установка)

Настойки анализатора и программного обеспечения. Для возврата в основное меню нажмите Exit (Выход).

Utility (Инструм.)

- Измерение поглощ.: Измерение ОП образца при выбранной длине волны. - Host (Ведущий узел): Передача данных на другой компьютер. - Exit (Выход): Возврат в основное меню.

Printing (Печать)

Настройки принтера и печати. Варианты распечатки:

- Результаты измерений проб пациентов - Отчет по пациенту - Данные измерения контрольных материалов - Список методик - Параметры методик

Для возврата в основное меню нажмите Exit (Выход). Washing (Промывка)

Включение перистальтического насоса для процедуры промывки проточной кюветы промывающим раствором или дистиллирован-ной водой.

В этом окне отображаются текущее время и дата. Информация о дате и времени хранятся в энергонезависимой па-мяти прибора. Корректировка установленных значений осуществ-ляется через меню Set up (Установка).

Значок протяжки бумаги в принтере.

Окно отображения текущей температуры проточной кюветы. Если значение температуры мигает, это означает, что температура не соответствует заданному значению. В этом случае следует подо-ждать, когда температура стабилизируется, и значение перестанет мигать.

Версия и дата программного обеспечения, установленная на ана-лизаторе. После обновления программного обеспечения данные в этом поле будут изменены.

Используйте стрелки перемещения вверх и вниз для выбора того или иного раздела меню. Выбранный раздел выделяется цветом.

Значок ввода – Enter (Ввод). После выбора раздела меню нажми-те этот значок для подтверждения выбора или ввода данных.

Значок выхода - Exit (Выход). Возврат в основное меню.

АНАЛИТИКА



5. МЕНЮ Set up (Установка) Из основного меню выберите раздел Set up (Установка), появится следующий экран:

В разделе Set up (Установка) можно изменить некоторые параметры анализатора, в соот-ветствии с требованиями оператора. Перемещение по разделам данного меню осуществляется с помощью стрелок, направлен-ных вверх и вниз. Название Описание

Temperature cuvette (Температура кюв.)

Выберите рабочую температуру проточной кюветы при помощи стре-лок, направленных вправо и влево. Доступные варианты: 37°C, 30°C и 25°C Предупреждение: При смене температурного режима требуется вре-мя для нагрева или охлаждения кюветы.

Language (Язык)

При помощи стрелок, направленных вправо и влево выберите язык, на котором будут высвечиваться меню и сообщения. Доступные варианты: португальский, английский, испанский, фран-цузский, немецкий, испанский, русский.

Print enable (Печать включить?)

При помощи стрелок, направленных вправо и влево, включите или отключите печать.

- Yes (Да) - принтер включен. - No (Нет) - принтер выключен.

Print method (Печать методов)

При помощи стрелок, направленных вправо и влево, включите или отключите функцию печати параметров методики перед началом измерений. (В разделе Print Menu (Печать) можно выбрать формат печати).

- Yes (Да) - печатать параметры. - No (Нет) - не печатать параметры.

Нажмите на значок Save (Сохранить), чтобы сохранить изменения.

Print result (Печать результа-тов)

При помощи стрелок, направленных вправо и влево, выберите функ-цию печати результатов измерений: по мере их поступления или по-сле окончания всех измерений.

- Yes (Да) - по мере поступления результатов. - No (Нет) - отложить печать до окончания всех измерений.


АНАЛИТИКА



Graphic Print (Печать графика)

При помощи стрелок, направленных вправо и влево, выберите, печа-тать или нет кинетическую кривую хода реакции (только для методов Kinetic или Fixed time):

- Yes (Да) - печатать кривую. - No (Нет) - не печатать кривую.

Нажмите на значок Save (Сохранить), чтобы сохранить изменения. Temperature incuba-tor (Температура инкуб.)

При помощи стрелок, направленных вправо и влево включите или отключите инкубатор для наливных кювет. Нажмите на значок Save (Сохранить), чтобы сохранить изменения.

Hour (Час) Используя цифровую клавиатуру, введите текущее время (часы). Minutes (Минуты) Используя цифровую клавиатуру, введите текущее время (минуты). Day (День) Используя цифровую клавиатуру, введите текущий день месяца. Month (Месяц) Используя цифровую клавиатуру, введите текущий месяц. Year (Год) Используя цифровую клавиатуру, введите текущий год.

Gap Delay (Интервал пр, мсек)

В анализаторе HumaLyzer 3500 процесс всасывания пробы разделен на две стадии: 1. Всасывание пробы (Sample Aspiration): Всасывается объем, задан-ный в параметрах конкретного теста. 2. Воздушный промежуток (Air Gap): вслед за пробой всасывается фиксированный объем воздуха. Gap Delay (Время задержки): Интервал времени между всасывани-ем пробы и воздуха. Время задержки измеряется в миллисекундах, по умолчанию установлено значение 1 мс. Эта функция позволяет оператору выполнить двойное измерение одной пробы. Пример: Глюкоза, минимальный объем пробы составляет 500мкл. Приготавливается двойной объем пробы: 1 мл в кювете. Время задержки задается равным 3000 мс (3 сек). Конец пробозаборной трубки опускается в кювету и осуществляется первое всасывание (500 мкл), после этого в течение 3 сек. кювета убирается от трубки. После первого измерения опустите пробоза-борную трубку в кювету с остатком пробы (500 мкл) и выполните по-вторное измерение.

Automatic Empty (Автоматическое опустошение)

Данная функция позволяет включить или отключить режим автома-тической очистки проточной кюветы после измерения от реакционной смеси. При помощи стрелок, направленных вправо и влево, выберите один из двух вариантов:

- Yes (Да) - после измерения проба автоматически удаляется из проточной кюветы в сливную емкость.

- No (Нет) - после измерения проба не удаляется из проточной кюветы. В этом случае можно повторить измерение, нажав на кнопку Rep. Для того чтобы удалить пробу из проточной кюве-ты, измерьте новую пробу (Next) или нажмите кнопку Wash.


Значок Save (Сохранить) для сохранения внесенных изменений.

Нажмите на этот значок, чтобы закрыть все разделы и выйти в ос-новное меню.

АНАЛИТИКА



6. РАБОТА С БАЗОЙ ДАННЫХ

6.1 Размер базы данных Анализатор HumaLyzer 3500 использует для хранения данных два вида носителей: EEPROM и FLASH-карту памяти. В памяти HumaLyzer 3500 хранятся следующие данные: Язык меню: Поддержка до 6 различных языков. Методы: до 200 программируемых методик. Контрольные карты: Для каждого метода допускается использовать до 3 различных кон-трольных материалов. Результаты: 1000 результатов измерений, отсортированных по дате измерения. В случае переполнения памяти 1001 результат переписывается в ячейку, где хранился результат но-мер 1. Контрольные материалы: В памяти могут храниться данные по 16 различным контрольным материалам (КМ). Каждый КМ может содержать параметры для 200 методик. Результаты измерений КМ: 25 архивных баз данных на 100 результатов каждая. Примечание: Память анализатора рассчитана на 1000 результатов измерений. При превы-шении данного значения новые результаты будут записываться взамен наиболее старых результатов, которые будут автоматически удаляться. Для работы с базой данных из основного меню выберите раздел Archives Management (Управление архивом). Для возврата в основное меню нажмите Exit (Выход). Название Описание

Edit Method (Редактировать метод)

Ввод параметров новых тестов. Возможность просмотра и редактирования существующих тестов. Для просмотра или редактирования нажмите на название теста. Для возврата в основное меню нажмите на значок Exit (Выход).

Edit Control (Редактировать контроли)

Вход в раздел контрольных материалов. Ввод названий контрольных материалов. Примечание: В новом анализаторе контрольные материалы (КМ) не вве-дены. Доступные позиции для ввода КМ, обозначаются как New QC (Но-вый КК). Всего можно ввести 16 КМ. Для ввода названия можно исполь-зовать до 16 знаков. Порядок ввода новых и редактирования существующих КМ:

- Нажмите на первую свободную позицию списка контролей, на дисплее появится сенсорная клавиатура.

- Введите название, лот и уровень концентрации (низкая, нормаль-ная или высокая), затем нажмите Save (Сохранить).

- Название нового КМ появится в списке. Примечание: значения для КМ задаются в параметрах метода. Чтобы удалить КМ:

- Нажмите на название КМ, появится сенсорная клавиатура - Нажмите не значок Del - Затем нажмите на значок Save

Delete Archives (Удалить архив)

Для того чтобы удалить результаты по всем тестам, нажмите на этот значок.

Del Arch. Method (Удалить архив метода)

Для того чтобы удалить результаты для одного теста, нажмите на этот значок. На экране появится список доступных тестов. С помощью стрелок, направленных вверх и вниз, выберите тест, резуль-таты которого Вы хотите удалить. Для удаления нажмите на значок с изображением корзины.

АНАЛИТИКА



Graphic QC (График КК)

В этом разделе отображаются результаты измерений всех КМ, сохранен-ных в памяти анализатора. Нажмите на этот значок для просмотра списка КМ. Для просмотра журнала Контроля Качества (КК) выберите нужный метод, откроется экран со следующими данными:

- Карта Леви-Дженнингса - Контрольные правила Вестгарда - Аттестованное значение КМ - Среднее значение - Стандартное отклонение (SD): - Коэффициент вариации (CV):

Примечание: Нажав на значок Print можно распечатать все результаты и даты измерения данного КМ. Примечание: Нажав на значок Graph можно распечатать карту Леви-Дженнингса

Exit (Выход) Выход из всех разделов и возврат в главное меню.

Этот значок есть во всех вкладках раздела Graphic QC (График КК). Нажав на значок можно просмотреть и отредактировать результаты из-мерений КМ.

Этот значок есть во всех вкладках раздела Graphic QC (График КК). Нажав на значок можно распечатать результаты измерений КМ для каж-дого метода. Вид результатов QC Print: 11/01/2005 015- GLUCOSE Date ABS Result 09/02 0.345 101.4 mg/dl 10/02 0.341 100.2 mg/dl 12/02 0.347 101.9 mg/dl N. Samples 3 Average: 101.1

Значок для распечатки карты Леви-Дженнингса.

Значок с изображением корзины для удаления выбранного раздела. - Удалить метод (Delete method) - Удалить результаты измерения КМ (Delete Arch. Method)

6.2 Редактирование методик Примечание: Humalyzer 3500 изначально запрограммирован для работы с реагентами HUMAN. Примечание: Ошибки при редактировании параметров методик могут явиться причиной неправильных расчетов и искаженных результатов.

АНАЛИТИКА



В основном меню нажмите на значок Archive Management (Управление архивом), на экра-не появится следующее меню:

Нажмите Edit method (Редактировать метод), откроется список тестов, хранящихся в па-мяти анализатора.

- Используя стрелки, направленные вверх и вниз, выберите нужный тест. Выбранный тест выделится цветом.

- Используя клавиши Page ↑ и Page ↓, можно перемещаться по страницам списка. - Используя клавиши Home и End, можно перемещаться к началу и к концу списка.

В разделе Edit method (Редактировать метод) можно создавать новые, отредактировать существующие или удалить ненужные методики. 6.2.1 Список параметров методик Выберите нужный тест и на экране появятся параметры методики: Сообщение Описание

N. Method (Ном. метода)

Название методики. Нажмите на значок клавиатуры, введите назва-ние теста, затем нажмите Save (Сохранить). Название методики будет сохранено в памяти анализатора и появится в списке тестов.

Method Type (Метод тип)

Тип измерений: - EP: END POINT (Конечная точка) - KIN: KINETIC (Кинетика) - FXT: FIXED TIME (Кинетика с фиксированным интервалом) - EIA: ELISA (ИФА)

Выберите нужный тип измерений, используя значки со стрелками, направленными вправо и влево.

Zero (Ноль, холостая про-ба)

Холостая проба: - WATER (Вода) - BLANK (Реагент) - SAMPLE BLANK (Проба)

Выберите нужный тип холостой пробы, используя значки со стрел-ками, направленными вправо и влево.

Units (Единицы измерений)

Единицы измерения: μg/dl, mg/dl, g/dl, μg/l, mg/l, g/l, μg/ml mg/ml UI/l, UI/dl UI/ml, mUI/ml mEq/l, μmol/l, nmol/l, mmol/l, %, ABS Выберите нужные единицы измерения, используя стрелки, направ-ленные вправо и влево.

АНАЛИТИКА



Temperature (Температура)

Температура проточной кюветы: - OFF (комнатная температура) - 25° C - 30° C - 37° C

Выберите нужную температуру, используя стрелки, направленные впра-во и влево.

Calibration (Калибровка)

Тип калибровки. В зависимости от типа калибровки на дисплее появляются различные сообщения: Сделайте нужный выбор, используя стрелки: Калибровка по фактору: 1. Выберите: Calibration Nо (Калибровка Нет) 2. Нажмите стрелку «вниз» 3. Откроется строка для ввода фактора. 4. Введите численное значение фактора с помощью цифровых клавиш, отображенных на экране. С помощью клавиши С можно удалить введен-ное значение. Калибровка по стандарту: 1. Выберите: Calibration YES (Калибровка Да). 2. Нажмите стрелку «вниз». 3. Откроется строка ввода стандартов. 4. Введите количество стандартов, используя стрелки «влево» и «впра-во» (от 1 до 9). 5. Нажмите стрелку «вниз» 6. Введите значение концентрации для каждого из стандартов (если ис-пользуется несколько стандартов). Примечание: С помощью стрелок «вверх» и «вниз» проверьте, чтобы для каждого стандарта было введено значение концентрации. Порядок ввода стандартов: от меньшего к большему.

Sample (µl) (Образец, мкл) Введите объем пробы в мкл для данного теста.

Reagent 1 (µl) (Реагент 1, мкл)

Введите объем Реагента 1 в мкл. Примечание: Проба + Реагент 1 + Реагент 2 ≥ 500 мкл

Reagent 2 (µl) (Реагент 2, мкл) Введите объем Реагента 2 в мкл.

Filter (Фильтр 1, 2)

С помощью стрелок «вправо» и «влево» выберите из списка нужный све-тофильтр (длину волны).

Normal Max. (Норма макс)

Введите верхнюю границу нормального диапазона для данного теста. Примечание: если этот параметр не программируется (т.е. равен нулю), прибор не анализирует результаты проб по этому параметру.

Normal Min. (Норма мин)

Введите нижнюю границу нормального диапазона для данного теста. Примечание: если этот параметр не программируется (т.е. равен нулю), прибор не анализирует результаты проб по этому параметру.

Max. ABS (Макс погл.)

Введите верхний предел оптической плотности проб для тех методик, где этот параметр необходим (эта величина зависит от свойств реагента). Этот параметр важен для оценки реакций, в которых ОП возрастает в ходе реакции. Примечание: если этот параметр не программируется (т.е. равен нулю), прибор не анализирует результаты проб по этому параметру.

АНАЛИТИКА



Min. ABS (Мин погл.)

Введите нижний предел оптической плотности проб для тех мето-дик, где этот параметр необходим (эта величина полезна при опре-делении проблем, связанных с слишком низкой или высокой актив-ностью реакции). Эта величина важна для оценки реакций, в которых ОП уменьшает-ся в ходе реакции. Примечание: если этот параметр не программируется (т.е. равен нулю), прибор не анализирует результаты проб по этому параметру.

Delta ABS (Дельта погл.)

Введите максимальное изменение ОП в минуту для тех методик, где этот параметр необходим (эта величина зависит от свойств реа-гента). Примечание: если этот параметр не программируется (т.е. равен нулю), прибор не анализирует результаты проб по этому параметру.

Inc. Time (Время инк.)

Время задержки – это отрезок времени между моментом, когда ре-акционная смесь попадает в проточную (или наливную) кювету и моментом стабилизации температуры и достижения равновесия. В данном программном обеспечении эта величина является постоян-ной величиной равной 2 секундам. Время инкубации – это промежуток времени после смешивания реагента с пробой и началом измерения ОП. Величина времени инкубации всегда больше величины времени задержки, поэтому время задержки не предусмотрено для методов Кинетика и Двухто-чечная Кинетика. Рекомендуемое минимальное Время инкубации 10 секунд.

Reading Time (Время измерения)

Введите с помощью цифровых клавиш Время измерения (в секун-дах). Время измерения – это время, в течение которого анализатор каж-дую секунду проводит измерение оптической плотности. Примечание: Этот параметр программируется только для методов Кинетика или Двухточечная кинетика.

Name QC 1 (Наименование КК 1)

С помощью стрелок «вправо» и «влево» выберите один из кон-трольных материалов, предварительно запрограммированных в меню Edit controls (Редактирование контролей).

Value QC 1 (Значение КК)

Используя цифровые клавиши, введите аттестованное значение КМ 1 для данного теста.

Standard Dev. QC 1 (Станд. Откл. КК 1)

Используя цифровые клавиши, введите значение допустимого от-клонения (1SD) для КМ 1.


С помощью стрелок «вправо» и «влево» выберите из списка кон-трольных материалов, предварительно запрограммированных в меню Edit controls (Редактирование контролей), КМ 2. Примечание: КМ 2 должен быть отличен от КМ 1.


Используя цифровые клавиши, введите аттестованное значение КМ2 для данного теста.



ОП

сек

tim

Время Время измерения

Задержка

Время инкубации

Время измерения

АНАЛИТИКА




С помощью стрелок «вправо» и «влево» выберите из списка кон-трольных материалов, предварительно запрограммированных в меню Edit controls (Редактирование контролей), КМ 3.


Используя цифровые клавиши, введите аттестованное значение КМ 3 для данного теста.



Нажмите эту клавишу для вызова сенсорной клавиатуры. Нажмите Save (Сохранить) для сохранения внесенных изменений.

Используйте стрелки перемещения вверх и вниз для выбора того или иного раздела меню. Выбранный раздел выделяется цветом.

Нажмите этот значок для выхода из всех меню и возврата в основ-ной режим.

6.2.2 Перечень необходимых параметров для различных типов измерений:

Поле КТ КИН Elisa ДВХ КИН Примечание

1 Name * * * * Название может содержать до 16 символов, на дисплее отображается 11 символов.

2 Type * * * * Тип измерения: Кинетика, Конечная точка, Двухточечная кинетика, Elisa

3 Zero * * * * 0 = H2O, 1 = Бланк, 2 = Бланк по пробе 4 Units * * * * Единицы измерения 5 Temperature * * * * 0 = Выкл. 1 = 25°C 2 = 30°C 3 = 37°C 6 Calibration * * * * Тип калибровки 7 STD Number * * * * Количество стандартов (1 – 9)

8 STD concen-tration [max 9] * * * * Концентрация стандарта.

9 K Factor * * * * K Фактор (Range 0.01-99999) 10 Sample (μl) * * * * Объем пробы (Минимальный - 1 мкл)

11 Reagent 1 * * * * Объем Реагента 1 (Мин ≥100 мкл, макс 3000 мкл)

12 Reagent 2 * * * * Объем Реагента 2 (1- 1000 мкл) R1+R2+S не должен быть меньше 500 мкл

13 Filter 1 * * * * 340нм, 405нм, 505нм, 546нм, 578нм, 630нм.

14 Normal Max * * * * Верхняя граница нормального диапазона ( 0.001-99999)

15 Normal Min * * * * Нижняя граница нормального диапазона (0.001-99999)

16 Linearity Max * * Верхний предел линейности (0.001-99999)

17 Max ABS * * * * Максимальное начальное значение ОП (2.5) 18 Min ABS * * * * Минимальное начальное значение ОП (0.001) 19 Delta ABS x * x * Максимальное изменение ОП в минуту (0.001-2.5) 20 Time Inc. * * * * Время инкубации (10-300)

АНАЛИТИКА



21 Time Read * * x * КТ = Фиксировано. Кинетика, Двухточечная кинети-ка = Время измерения (10-300)

22 Name QC1 * * * * Выберите из списка название КМ1 23 Value QC1 * * * * Введите аттестованное значение КМ1

24 Stand. Dev. QC1 * * * * Введите значение допустимого отклонения для

КМ1 25 Name QC2 * * * * Выберите из списка название КМ2 26 Value QC2 * * * * Введите аттестованное значение КМ2


КМ3

28 Name QC3 * * * * Выберите из списка название контрольного мате-риала КМ3

29 Value QC3 * * * * Введите значение контрольного материала КМ3


КМ3 Примечание: Во избежание ошибок в ходе измерения серии образцов не изменяйте значе-ние калибратора или тип методики. Любые изменения повлекут за собой удаление калиб-ровки из памяти прибора. Потребуется провести новую калибровку перед измерением об-разцов.

6.2.3 Создание новой методики 1. Используя стрелки перемещения вверх и вниз, выберите первую свободную позицию в списке методик, обозначенную как New Method (Новый метод), нажмите ↵ (Ввод). 2. Введите название методики. 3. Введите необходимые параметры методики, согласно процедуре измерения. 4. Сохраните изменения и выйдите в основной режим. 6.2.4 Редактирование методики 1. Выберите методику, которую необходимо отредактировать. 2. Внесите изменения. 3. Сохраните изменения и выйдите в основной режим. 6.2.5 Удаление методики 1. Выберите методику, которую Вы хотите удалить. 2. В окне параметров данной методики нажмите на значок клавиатуры. 3. В появившемся окне Method name (Наим. Метода) нажмите на клавишу Del. Название методики будет удалено. 4. Нажмите Save для сохранения. 5. Нажмите Exit для выхода из меню. 6. Убедитесь, что название методики стерто из памяти, и в списке тестов появилась свобод-ная позиция - New Method (Новый метод). 6.3 Редактирование контролей При выборе этого меню имеется возможность ввести или отредактировать названия кон-трольных материалов. Нажмите Edit control (Редак. Контро.), появится список контрольных материалов, храня-щихся в памяти прибора. В приборе имеется возможность ввода 16 контрольных материа-лов. Аттестованное значение и допустимое отклонение для контрольного материала для каждой методики вводятся в параметрах этой методики (см. Редактирование методики).

АНАЛИТИКА



1. Нажмите New QC (Новый КК) для ввода названия нового контрольного материала. 2. Введите название с помощью сенсорной клавиатуры. 3. Нажмите Save для сохранения названия в памяти прибора. 4. Нажмите Del и затем Save, если Вы хотите удалить данный КМ из списка контролей. 6.4 Контрольные карты В меню Graphic QC (График КК) имеется возможность просмотреть и отредактировать предварительно запрограммированные значения контрольных материалов. Все результаты измерений контрольных материалов, сохраняются в меню Graphic QC (График КК). В данном меню на дисплее отображаются название КМ и методики, карта Леви-Дженнингса, данные по результатам измерений и отчет о выполнении правил Вестгарда. Аттестованное значение и допустимое отклонение для КМ задаются в параметрах методик. Правила Вестгарда позволяют оценить приемлемость серии измерений контрольных мате-риалов. Если правило не нарушены, на дисплее в соответствующем поле появятся пометка ОК. В левой части дисплея отображена карта Леви-Дженнингса, в правой - таблица с данными. Для отображения на дисплее Контрольной Карты, нажмите на значок Edit.

Описание Прибор хранит в памяти все результаты измерений КМ. Если какой-либо

результат необходимо удалить из статистики Контрольной Карты, напри-мер, в случае ошибки измерения, выполните следующее: Нажмите значок Edit, появится список всех результатов измерения данного КМ. Выберите результат, который Вы хотите удалить и нажмите на значок с изображением корзины. На месте удаленного результата появится значок “*”. Для восста-новления удаленного результата выберите его из списка и нажмите ↵ (Ввод). Пометки: N – результат измерения КМ укладывается в ±2SD диапа-зон, H – результат измерения КМ выше +2SD диапазона, L – результат из-мерения КМ ниже -2SD диапазона. * - результат измерения КМ вне допус-тимого диапазона.

Для того чтобы распечатать все значения КМ, нажмите на этот значок.

Карта Леви-Джен-нингса

WESTGARD RULES

QC Statistic values

Карта Леви-Дженнингса

Выполнение правил Вестгарда

Данные по результатам измерения

АНАЛИТИКА



Для того чтобы распечатать карту Леви-Дженнингса нажмите на этот значок.

Выход из меню.

Обозначения в таблице с данными по результатам измерения:

VALUE Аттестованное значение КМ MEAN Результат измерения КМ

SD Допустимое отклонение CV Коэффициент вариации

Пояснения к основным правилам Вестгарда: № Правило Описание правил Вестгарда 1 1_2S Один результат измерения вышел за предупредительные границы ± 2 SD.2 1_3S Один результат измерения вышел за предупредительные границы ± 3 SD.3 2_2S Два результата измерения подряд вышли за предупредительные границы

± 2 SD с одной стороны. 4 R_4S Два результата измерения подряд вышли за предупредительные границы

с разных сторон. 5 4_1S Четыре результата измерения подряд вышли за границы ±1 SD с одной

стороны. 6 10X Десять результатов измерения подряд лежат по одну сторону от аттесто-

ванного значения. Пометки в поле Westgard Rules: OK= Правило выполнено. Другая пометка= Правило не выполнено. Нет пометки = Правило не может быть выполнено. (Для выполнения правила №5 необходи-мо как минимум 4 измерения, для правила №6 – 10 измерений.) Карта Леви-Дженнингса отображена в левой части дисплея: Описание

Область графика

На графике отображаются ±1SD диапазон, ±2SD диапа-зон, ±3SD диапазон. Каждое значение КМ, находящееся в диапазоне ±3SD помечается точкой на графике. Примечание: Значения вне ±3SD диапазона, отмечаются точками в самом верху или внизу графика.

Аттестованное значение КМ.

± , , На оси ординат графика отмечены SD диапазоны (диа-пазоны стандартного допустимого отклонения).

FIRST В левом нижнем углу области графика указана дата пер-вого измерения данного КМ.

LAST В правом нижнем углу области графика указана дата последнего измерения данного КМ.

6.5 Удаление Базы данных В этом меню можно удалить результаты измерений пациентов для всех тестов, сохраненных в базе данных прибора. Процедура удаления: 1. Нажмите на сообщение Delete Archives (Удалить архив).

АНАЛИТИКА



2. Появится подтверждающее сообщение. 3. Нажмите Yes (Да) для удаления всех результатов пациентов из базы данных. 4. Нажмите No (Нет) для выхода из этого меню без удаления данных. Примечание: Память анализатора рассчитана на 1000 результатов измерений. При пре-вышении данного значения новые результаты будут записываться взамен наиболее ста-рых результатов, которые будут автоматически удаляться. В связи с этим мы рекомендуем всегда распечатывать результаты измерений пациентов в конце каждого рабочего дня (по тестам или по пациентам), или же непосредственно сразу после измерения каждой пробы.

6.6 Удаление Базы данных методики Из этого меню можно удалить результаты измерений пациентов для одного выбранного тес-та. Эта функция может быть полезна, если Вы случайно ввели не тот номер ИД пациента. Если введен слишком большой ИД, запуск измерений будет остановлен, в этом случае для продолжения работы необходимо удалить результаты из базы данных. Процедура удаления: 1. Нажмите на сообщение Del. Arch. Method (Удал. арх. мет.). 2. Появится список всех методик. 3. Используйте стрелки перемещения вверх и вниз для выбора методики, архив которой Вы хотите удалить. 4. Нажмите значок с изображением корзины. 5. Появится подтверждающее сообщение. 6. Нажмите Yes (Да) для удаления всех результатов пациентов выбранной методики из базы данных прибора. 7. Нажмите No (Нет) для выхода из этого меню без удаления данных.

7. Действия оператора

7.1 Всасывание жидкости в проточную кювету Под измерительным блоком имеется рычаг (пробозаборная клавиша Push). После нажатия рычага прибор засосет в проточную кювету заданный объем жидкости (0,5 – 1 мл). Для исключения интерференции и переноса проб автоматически создается воздушный за-зор между пробами. 7.1.1 Всасывание пробы

1. Подготовьте кюветы, проведите в них

пробоподготовку согласно выбранной методике.

2. Установите пробозаборную трубку

внутри кюветы таким образом, чтобы конец трубки слегка упирался в угол кюветы (см. рисунок A).

3. Нажмите клавишу Push, проба автома-

тически засосется в кювету.

Не оставляйте рычаг нажатым более, чем на полсекунды.

Пробозабор-

КЮВЕТА

Пробозаборная трубка

Рис. А

АНАЛИТИКА



7.2 Промывка После каждой серии измерений рекомендуется промывать проточную кювету дистиллиро-ванной водой. Промывку можно осуществлять в режиме Run Mode (Метод работы) или ABS Mode. Для промывки проточной кюветы нажмите Washing, насос начнет с высокой скоростью вса-сывать воду в проточную кювету. Для удаления остатков воды из кюветы повторите эту операцию без всасывания воды (воз-духом). 7.3 Режим измерения в наливных кюветах Чтобы перевести прибор в режим измерения в наливных кюветах, выполните следующее: 1. Выключите прибор. 2. Извлеките проточную кювету из измерительной ячейки и положите ее рядом в измери-тельном блоке. 3. Включите прибор. 4. Теперь можно проводить измерения, вставляя кювету с реакционной смесью в измери-тельную ячейку. 5. Находясь в режиме измерений, вставьте кювету с пробой в ячейку, закройте крышку из-мерительного блока и нажмите на дисплее на поле Help (см. рис. п. 8.2) для проведения измерения без включения перистальтического насоса. 6. Повторите эту операцию для следующих образцов.

- Вставляйте наливную кювету в измерительную ячейку до упора. - При использовании наливных кювет объем реакционной смеси должен быть не менее

1000 мкл. - Убедитесь, что кювета вставлена в измерительную ячейку прибора зернистой по-

верхностью в сторону оператора так, чтобы световой луч проходил через гладкие по-верхности кюветы.

7.4 Перезапуск программного обеспечения и выключение прибора В случае сбоя программного обеспечения имеется возможность перезапустить прибор, вы-ключив его с помощью сетевого выключателя. Перезапуск прибора:

- Выключите прибор. - Подождите 10 секунд. - Включите прибор.

Помните, что прибор должен перезапускаться только в том случае, если не работает про-граммное обеспечение. Выключение прибора:

- Выключите прибор с помощью сетевого выключателя.

Manual cuvette position

Manual cuvette

ScrewScrew

Cuvette position

АНАЛИТИКА



8 Выполнение измерений Из основного меню нажмите Run Method (Метод работы), появится список всех методик, хранящихся в памяти прибора. 8.1 Вызов методики 1. Используйте стрелки перемещения вверх и вниз для выбора нужной методики из списка. 2. Нажмите значок ↵ (Ввод). 3. Если к прибору подключена внешняя клавиатура, то методику можно выбрать, нажав на клавиатуре цифровые клавиши, соответствующие номеру нужной методики. Например, на-жмите 024 для выбора методики, находящейся в списке под номером 24. После того, как методика была выбрана, на дисплее появится окно измерений:

Окно измерений состоит из 15 полей. Некоторые из них служат только для информации (сенсорный дисплей неактивен в этих полях), другие помимо информации имеют еще до-полнительные функции: Сообщение Описание Number and Method name

Номер (от 001 до 200) и название методики. Примечание: сенсорный дисплей неактивен в этом поле.

Patient Name

Ввод данных пациента (фамилия, имя, отчество). Нажмите на это поле, появится клавиатура, введите данные, затем нажми-те значок Save (Сохранить). Введенные Вами данные будут отображены на дисплее.

АНАЛИТИКА



Abs ОП в текущий момент времени. Примечание: сенсорный дисплей неактивен в этом поле.

Res. Результат измерения. Примечание: сенсорный дисплей неактивен в этом поле.

Id

Индификационный номер пациента (ИД). Присвоение ИД номера: Каждый день при первом вызове методики прибор автоматически при-сваивает ИД номер первому образцу 0001. В базе данных каждый ИД номер соответствует только одному пациенту; недопустимо одному пациенту иметь разный ИД номер.

K

В этом поле отображено значение фактора методики. Если калибровка еще не проводилась, и в памяти прибора нет фактора, на дисплее будет отображено (****). В памяти прибора сохраняется последнее значение фактора. Примечание: сенсорный дисплей неактивен в этом поле.

S

Ввод значения калибратора (стандарта). В случае необходимости, значение калибратора может быть отредактиро-вано непосредственно в этом поле без перехода в раздел редактирования.Редактирование: После измерения холостой пробы (бланка) нажмите на поле S, появится окно для редактирования стандарта. Введите новое зна-чение стандарта и сохраните изменения.

Wash

Нажмите на этот значок, чтобы активировать перистальтический насос на 10 секунд для промывки проточной кюветы дистиллированной водой или промывающим раствором. Примечание: Не используйте едкие реагенты, т.к. они могут повредить проточную кювету.

Rep. Если необходимо повторить измерение пробы, нажмите Rep. и измерьте пробу еще раз. Новый результат измерения заменит предыдущий.

Next Нажмите на этот значок, чтобы посмотреть следующий ИД номер. Feed Нажмите на этот значок для протяжки бумаги в принтере.

Help Window

Это поле имеет две функции: 1. В этом поле появляются сообщения - команды. 2. Нажатие на это поле равноценно нажатию клавиши Push для запуска начала измерения без включения перистальтического насоса. Поле Help необходимо для: 1. Выполнения измерений в наливных кюветах. 2. Проведения повторного измерения пробы. Для этого необходимо в ме-ню Set up (Установка) отключить функцию автоматической очистки про-точной кюветы после измерения от реакционной смеси.

Print reaction dynamic

Нажмите на этот значок, чтобы распечатать реакционную кривую хода ре-акции.

Flow cell Temperature

В этом поле отображается текущая температура проточной кюветы, пред-варительно установленная в разделе Set up (Установка).

Time Indicator Полоса отсчета времени измерения. В ходе измерения черная полоса продвигается, информируя о времени, оставшемся до конца измерения.

Reaction Graphical Display

В этом поле выводится реакционная кривая хода реакции, и в зависимости от метода измерения отображает следующее: Конечная точка и Двухточечная кинетика: На оси абсцисс отмечаются зна-чения концентрации, на оси ординат - значения ОП. На графике отобража-ется калибровочная кривая. Кинетические методики: В ходе кинетической реакции строится график изменения ОП во времени.

АНАЛИТИКА



При первом вызове методики ее параметры будут автоматически распечатаны. В дальней-шем Вы можете отключить распечатку параметров при вызове методики, обратившись к разделу Меню Set up (Установка). Примечание: Для каждой методики проводите измерения по нескольким контрольным ма-териалам. Если результаты измерения контролей окажутся вне допустимых диапазонов, результаты измерения проб должны быть отбракованы.

8.2 Бланкирование (Обнуление) Бланкирование проводиться следующим образом:

- Если в параметрах методики задано измерение бланка по воде или по реагенту, бланкирование выполняется один раз в начале серии измерений. - Если в параметрах методики задано измерение бланка по пробе, то перед измерени-ем каждой пробы или стандарта измеряется индивидуальный бланк.

8.3 Измерение стандарта (Калибровка) Калибровку необходимо проводить в случаях:

- выбора методики с калибровкой по Стандарту. Проведите измерение стандарта. - выбора методики с Многоточечной калибровкой. Проведите измерение каждого стан-

дарта в той последовательности, в которой они заданы в параметрах методики. Калибровка не требуется для методик, где предусмотрена калибровка по Фактору. В этом случае после измерения бланка, прибор сразу перейдет к измерению образцов. Внимание: Если Вы измените один из следующих параметров

- Тип измерения; - Тип бланкирования (обнуления); - Параметры калибровки; - Длины волн; - Объемы (пробы или реагента); - Время инкубации или время измерения,

то значение фактора, сохраненное после калибровки, удалится из памяти прибора. Если по методике уже проводились измерения, прибор сохранит в памяти калибровку и при последующих измерениях будет каждый раз запрашивать, будете ли Вы вновь измерять стандарт. В случае если по методике еще ни разу не проводились измерения, и в памяти прибора еще нет калибровки, то при вызове методики на дисплее в поле Help автоматически появится запрос на проведение калибровки. 8.3.1 Процедура калибровки Если по методике уже выполнялись измерения, то при последующем ее вызове из списка на дисплее в поле Help появится следующее сообщение:

1 CALIBRATING METHOD? YES/NO КАЛИБ. МЕТОД? ДА/НЕТ 1) Нажмите Yes (Да), если Вы хотите провести калибровку. 2) Нажмите No (Нет), если новая калибровка не требуется.

2 NEW BLANK? YES/NO НОВАЯ ХОЛОСТАЯ ПРОБА? ДА/НЕТ 3) Нажмите Yes (Да) для перехода к процедуре бланкирования. 4) Нажмите No (Нет), если Вы хотите использовать предыдущее значение бланка.

3 INSERT BLANK ВВЕСТИ ХОЛ. ПРОБА 1) Опустите пробозаборную трубку в кювету с водой или реагентом (в соответствии с мето-дикой) и нажмите клавишу Push.

АНАЛИТИКА



2) Подождите, пока истечет время задержки (5 сек), необходимое для стабилизации после всасывания реакционной смеси. 3) На дисплее появится измеренное значение ОП.

4 INSERT STANDART ВВЕСТИ СТАНДАРТ 1) Опустите пробозаборную трубку в кювету со стандартом и нажмите клавишу Push. 2) Подождите, пока истечет время задержки (5 сек), необходимое для стабилизации после всасывания реакционной смеси. 3) По окончании измерения прибор рассчитает значение фактора, которое появится на дис-плее в соответствующем поле (К фактор). Прибор запросит принять калибровку:

ACCEPT CALIBRATION? YES/NO ПРИНЯТЬ КАЛИБРОВКУ? ДА/НЕТ 1) Нажмите Yes (Да), чтобы принять калибровку и перейти к измерениям пациентов. 2) Нажмите No (Нет), если Вы хотите повторить калибровку, в окне Help появится следую-щее сообщение:

REPEAT CALIBRATION? YES/NO ПОВТОРИТЬ КАЛИБРОВКУ? ДА/НЕТ 1) Нажмите Yes (Да), чтобы повторить калибровку (пункт 4). 2) Нажмите No (Нет), прибор вернется к предыдущей сохраненной в памяти калибровке и перейдет к измерению проб. В том случае если по методике еще ни разу не проводилась калибровка, и в памяти при-бора нет сохраненного фактора, при вызове методики прибор по умолчанию начнет изме-рения с пункта 3.

Реакционная кривая проведенной калибровки, одноточечной или многоточечной, будет ото-бражена на дисплее. 8.4 Измерение проб Чтобы запустить измерение пробы опустите пробозаборную трубку в кювету с подготовлен-ной реакционной смесью и нажмите клавишу Push. Прибор засосет пробу в проточную кювету, проведет измерение и затем автоматически очи-стит кювету от реакционной смеси. В режиме измерений на дисплее отображается следующее меню:

Для методов «Конечная точка» по окончании измерения на дисплее появляются результаты: значение ОП и концентрация пробы. Результаты некоторых проб могут иметь специальные пометки (см. поясняющую таблицу).

АНАЛИТИКА



На дисплее отображаются: - Номер текущей пробы; - Значение ОП; - Отсчет времени измерения; - Текущая температура проточной кюветы; - Калибровочная кривая; - По окончании измерения – концентрация в исследуемой пробе с соответствующими пометками.

Во время инкубации и измерения для методов «Кинетика» и «Двухточечная Кинетика» на дисплее отображается следующее меню:

- Номер текущей пробы; - Изменение ОП во времени; - Отсчет времени измерения; - Текущая температура проточной кюветы; - По истечении первых 10 секунд измерения на дисплее будет выводиться график из-

менения ОП во времени; - В конце измерения – концентрация в исследуемой пробе с соответствующими помет-

ками (см. поясняющую таблицу). 8.4.1 Ввод данных пациента Перед началом измерения пробы, нажмите на поле Nm, на дисплее появится сенсорная клавиатура, введите данные пациента, затем нажмите значок Save (Сохранить). 8.4.2 Ввод идентификационного номера Каждый день при первом вызове методики прибор автоматически присваивает ИД номер первому образцу 0001. В базе данных пациентов каждый ИД номер соответствует только одному пациенту; недо-пустимо одному пациенту иметь разный ИД номер. Для того чтобы изменить номер ИД пробы нажмите на поле Id, на дисплее появится клавиа-тура, введите нужный номер, сохраните и нажмите Exit (Выход). 8.4.3 Повторное измерение пробы 1. Сразу же после измерения пробы имеется возможность повторить измерение этой же пробы. Нажмите значок Rep. на дисплее и повторно проведите измерение пробы. Новый результат заменит предыдущее значение. 2. Если Вы хотите повторно измерить какую-либо пробу, нажмите на поле Id, на дисплее появится клавиатура. Введите нужный номер пробы, нажмите Save (Сохранить) и Exit (Вы-ход). На дисплее появится результат измерения данной пробы. Нажмите значок Rep. и по-вторите измерение. Новый результат заменит предыдущее значение.

АНАЛИТИКА



Примечание: Чтобы провести повторное измерение пробы при работе с проточной кюве-той, необходимо отключить функцию автоматического очищения кюветы от пробы после измерения. В этом случае перистальтический насос будет отключен, и после первого из-мерения пробы Вы сможете повторно измерить ту же пробу. Чтобы отключить функцию автоматической очистки кюветы войдите в меню Set up (Установка), выберите пункт Au-tomatic empty, установите No (Нет), сохраните изменения и выйдите из этого меню.

8.4.4 Измерение контролей Чтобы провести измерение контроля выполните следующее: 1) В ходе определения для каждой методики можно провести измерения трех контрольных сывороток (QC1 – QC2 – QC3). 2) Для измерения контрольного материала, нажмите на значок Id, на дисплее появится сен-сорная клавиатура. 3) Нажмите на клавиатуре на значок нужного контроля QC1, QC2 или QC3. 4) После выбора на дисплее в поле Nm patient name (Ид пациента) автоматически появит-ся выбранный контроль. 5) После измерения контрольного материала, его результат сохранится в базе данных кон-тролей. 6) База данных контролей состоит из 25 архивов, в каждом из которых сохраняется до 100 результатов измерения контролей. Если результатов больше 100, новый результат будет записываться взамен наиболее старого. В ходе измерений на дисплее или на распечатке рядом с полученным результатом могут появляться следующие пометки: Пометка Описание

H Результат выше нормального диапа-зона

Вероятная причина: Признак патологии у пациента. Действия: Принять результат и пометить его как патоло-гический. Развести образец и повторить измерения.

L Результат ниже нормального диапа-зона

Вероятная причина: Признак патологии у пациента. Действия: Принять результат и пометить его как патологи-ческий.

D Высокая линейность

Полученная концентрация > Max. Conc., заданной в пара-метрах методики Вероятная причина: Концентрация в образце выше верх-него предела линейности, заданного в параметрах мето-дики. Действия: Развести образец и повторить измерения.

M Высокая линейность (Выраженная в ед.ОП)

Значение ОП > Max. ABS, заданного в параметрах мето-дики (для методов Кинетика и Двухточечная кинетика) Вероятная причина: Значение ОП пробы выше предела, заданного в параметрах методики. Действия: Развести образец и повторить измерения.

m Низкая линейность (Выраженная в ед.ОП)

Значение ОП < значения Max. ABS, заданного в парамет-рах методики (для методов Кинетика и Двухточечная ки-нетика). Вероятная причина: Значение ОП пробы ниже предела, заданного в параметрах методики.

D

Reaction Check for Delta Value (Выра-женная в ед.ОП) вне диапазона

Δ ABS реакции>ABS Max.Delta Вероятная причина: Концентрация в образце выше допус-тимого предела линейности, заданного в параметрах ме-тодики. Действия: Развести образец и повторить измерения.

АНАЛИТИКА



T Температура не достигла нужного значения

Температура измерительной ячейки (37, 30 или 25°C) не достигла своего значения. Вероятная причина: Прибор только что включили. Действия: Подождите несколько минут для прогрева при-бора.

8.5 Функции внешней клавиатуры HumaLyzer 3500 может работать со стандартной компьютерной клавиатурой. Подключите клавиатуру к разъему последовательного порта RS2, расположенному на зад-ней панели прибора. Следующие клавиши на клавиатуре соответствуют клавишам на сенсорном экране. Клавиша Функция

F1 Соответствует пробозаборной клавише Push

F2 Команда No

F3 Редактирование значения фактора/Редактирование методики

F4 Редактирование ИД номера

F5 Редактирование имени пациента

F6 Удаление (Методики, КК и т.д.)

F7 Редактирование стандарта

F8 Вызов на дисплей клавиатуры

F9 Вход в меню теста

F10 Сохранить / Да /Сохранение калибровки

C / c Удаляет текущий идентификационный номер пациента

G/g Печать графика/печать карты Леви-Дженнингса

L / l Промывка

N / n НЕТ

P Протяжка бумаги/ Распечатка ОП/ Распечатка КК

R / r Повторить измерение

S / s ДА

Esc Выход

Ctrl ← Выполнение команд, отображенных на дисплее

Ctrl ↑ Выбор КМ 1

Ctrl → Выбор КМ 2

Ctrl ↓ Выбор КМ 3

SRV Вход в меню сервиса

9. Режим измерения оптической плотности (ОП) В режим измерения ОП измеряется оптическая плотность образца на длине волны, задан-ной пользователем. Перед измерением ОП образца необходимо произвести процедуру бланкирования (обнуле-ния) прибора:

АНАЛИТИКА



- Опустите пробозаборную трубку в кювету с дистиллированной водой и нажмите кла-вишу Push.

- Через несколько секунд измеренная ОП появится на дисплее. - Обнулите прибор, нажав значок 0. Значение ОП на дисплее будет 0.000.

После процедуры обнуления опустите пробозаборную трубку в кювету с исследуемым об-разцом и нажмите клавишу Push. Через несколько секунд измеренная ОП появится на дис-плее. По окончании измерения прибор автоматически очистит проточную кювету от образца. Выбор клавиш:

- Нажмите пробозаборную клавишу Push для всасывания образца в проточную кювету. - Нажмите 0 для обнуления. - Нажмите значок Exit (Выход) для возврата в основное меню.

10. Меню промывки После каждой серии измерений рекомендуется промывать проточную кювету дистиллиро-ванной водой. Осуществить процедуру промывки можно, находясь в одном из следующих меню:

- Основное меню - Режим измерений - Режим измерения ОП.

Для промывки проточной кюветы нажмите значок Wash, насос с высокой скоростью начнет засасывать воду в проточную кювету. Для удаления остатков воды из кюветы повторите эту операцию без всасывания воды (воз-духом).

11. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ Только квалифицированный персонал должен производить сервисное обслуживание при-бора. Используйте только детали, авторизированные фирмой Human GmbH. Несоблюде-ние этих условий может привести к отказу в гарантийном обслуживании прибора.

11.1 Процедура промывки Нажмите Washing, чтобы активировать перистальтический насос для промывки проточной кюветы. Перистальтический насос в течение нескольких секунд будет засасывать дистилли-рованную воду или промывающий раствор.

11.2 Промывка перед первым запуском прибора Перед первым запуском прибора в работу выполните, по крайней мере, 10 промывочных циклов, используя процедуру промывки. Длительность каждого промывочного цикла состав-ляет примерно 1 минуту и заканчивается автоматически.

11.3 Ежедневная промывка В конце каждого рабочего дня необходимо произвести промывку проточной кюветы промы-вающим раствором. Опустите пробозаборную трубку во флакон с промывающим раствором и выполните процедуру промывки.

11.4 Очистка сливной емкости

Внимание: В сливной емкости и трубках содержатся остатки проб и реагентов. Эти мате-риалы следует рассматривать, как потенциально опасные. Соблюдайте соответствующие меры предосторожности!

АНАЛИТИКА



11.5 Специальная промывка Каждый месяц выполняйте, по крайней мере, 2 промывочных цикла с использованием гипо-хлорита натрия, используя процедуру промывки. Внимание: Не используйте коррозийные детергенты для очистки поверхности прибора.

11.6 Дополнительные рекомендации Дополнительные рекомендации при проведении технического обслуживания прибора:

- Если прибор не используется длительное время, слейте всю жидкость из системы и снимите трубку с перистальтического насоса.

- Когда прибор находится в работе, держите крышки измерительного блока и принтера закрытыми.

- Каждый месяц проводите очистку поверхности прибора неабразивными чистящими средствами.

- Каждый месяц проводите очистку поверхности вентилятора для избежания попада-ния туда загрязнений.

11.7 Замена лампы

Внимание: Лампа горячая! Перед заменой дайте лампе остыть. В случае необходимости замены лампы, выполните следующую процедуру:

- Снимите крышку прибора, отвернув четыре винта снизу прибора и шесть винтов сза-ди.

- Отвинтите четыре винта вокруг проточной кюветы. Вытащите кювету и снимите труб-ку с перистальтического насоса. Поднимите панель измерительного отсека.

- Открутите винт крепления лампы. - Выньте лампу и осторожно установите новую, вставив выводы лампы в гнезда до

упора (не касайтесь лампы пальцами). - Заверните винт крепления лампы. Проверьте, что верхушка лампы находится внутри

маленького отверстия крепления. - Установите обратно панель измерительного отсека, трубку перистальтического насо-

са, заверните винты. Установите крышку прибора на место, заверните все винты.

Humalyzer 3500 - analytica.ruanalytica.ru/upload/analytica/product/20/img/179/Humalyzer_3500.pdf · Humalyzer 3500 Биохимический полуавтоматический

Documents