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Declaración de Helsin
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Introducción
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Principios Generales
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Riesgos, costos y benefcios
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Grupos y personas ulnerables
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REQISITOS CIENTIFICOS Y PROTOCOLOS DE INVESTIGA
!1" Principios cient#fcos y conoci$iento de bibl
!!"Describir clara$ente y ser &ustifcados $ed
In'estigación y tener en cuenta consideracione
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)*+I-. D/ -I)0 D/ I/.IG0)I2
!3"/l protocolo dein'estigación debe eal co$it( de (tica dein'estigación antes dco$enar el
estudio"
/l co$it( tiene dereccontrolar los ensayos
curso"
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PRI0)ID0D )*7ID/)I08ID0D
24. Tomar precaucione
Para re!uar"ar #ain$imi"a" "e# par$icipan$e.
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CONSENTI%IENTO INFOR%ADO
2&. Par$icipaci'n "e (orma )o#un$aria.
2*. in(ormaci'n a"ecua"a acerca "e#o o+,e$i)o- m$o"o- (uen$e "e(inanciamien$o- poi+#e con(#ic$o "ein$eree- a(i#iacione in$i$uciona#e
"e# in)e$i!a"or- +ene(icio ca#cu#a"o-rie!o pre)ii+#e e incomo"i"a"e"eri)a"a "e# e/perimen$o.
20 a# 12.
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PRINCIPIOS TICOS 3SICOS
5uicio !enera#e 6ueir)en como ,u$i(icaci'n+7ica para #a muc8a
precripcione 9e)a#uacione $icapar$icu#are "e #aaccione 8umana"
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USO DEL PLACEBO
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8os posibles benefcios, riesgos, costos y efcacia deinter'ención nue'a deben ser e'aluados $ediante sco$paración con las $e&ores inter'enciones probaden las siguientes circunstancias;
: )uando no e:iste una inter'ención probada
: por raones $etodológicas cient#fca$ente
: 8os pacientes
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ESTIPULACIONES POST ENS
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: odo estudio de in'estigación con sere5u$anos debe ser inscrito en una basdatos disponible al p?blico antes de acla pri$era persona"
: 8os in'estigadores, autores, auspiciad
directores y editores todos tienen oblig(ticas con respecto a la publicación y de los resultados de su in'estigación"
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INTERVENCIONES NO PROBADEN LA PRÁCTICA CLÍNICA
)uando en la atención de un en%er$o las
inter'enciones probadas no e:isten u otrasinter'enciones conocidas 5an resultadoinefcaces, el $(dico, despu(s de pedirconse&o de e:perto, con el consenti$iento
in%or$ado del paciente o de un representantelegal autoriado, puede per$itirse usarinter'enciones no co$probadas, si, a su &uicioello da alguna esperana de sal'ar la 'ida,restituir la salud o ali'iar el su%ri$iento"
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Belmont)itas; ational Institutes o% Healt5 @IH, 19A9B"In%or$e Cel$ont Principios y g
(ticos para la protección de los su&etos 5u$anos de in'estigación" /:tra#d
de;5ttp;EEE"conbioeticaF$e:ico"salud"gob"$:descargaspd%nor$ati'idadnor$atinternacional1"I8eCel$ont"pd%"
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0" 8#$ites entre pr=ctica dein'estigación
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1" R/.P/* P*R 80. P/R.*0.
: #o in"i)i"uo "e+en er $ra$a"ocomo a!en$e au$'nomo.
: #a perona con au$onom;a
"iminui"a $ienen "erec8o apro$ecci'n"
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!" 80 C//7I)/)I0
La perona on $ra$a"a $icamen$e no'#o repe$an"o u con"icione 9pro$e!in"o#a "e# "a
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5@STICIA
e6ui"a" en #a "i$ri+uci'nB
#o 6ue e mereceB
Formu#acione
>? a ca"a perona una porci'n i!ua#
2? a ca"a perona "e acuer"o a u
necei"a" in"i)i"ua#1? a ca"a perona "e acuer"o a#
e(uer=o in"i)i"ua#
4? a ca"a perona "e acuer"o a u"i$ri+uci'n a #a ocie"a"
&? a ca"a perona "e acuer"o a# mri$o.
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Aplicci!n: Con"entimiento in#o$m%o
a" In%or$aciónb" )o$prensión
c" oluntariedad
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Vlo$ci!n %e $ie"&o" '(ene)cio"*
a" aturalea y alcance de los riesgos y benefciob" aloración siste$=tica de riesgos y benefcios
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Selecci!n %e "+,eto"
/:isten dos %or$as;
1"Indi'idual; los in'estigadores deben ser e