GYÓGYSZER A VILÁGHÁLÓN GYÓGYSZER A VILÁGHÁLÓN Dr. Zajzon Gergely Dr. Zajzon Gergely Semmelweis Egyetem, ÁOK Semmelweis Egyetem, ÁOK Egészségügyi Informatikai, Egészségügyi Informatikai, Fejlesztő és Továbbképző Intézet Fejlesztő és Továbbképző Intézet
GYÓGYSZER A VILÁGHÁLÓN. Dr. Zajzon Gergely. Semmelweis Egyetem, ÁOK Egészségügyi Informatikai, Fejlesztő és Továbbképző Intézet. GYÓGYSZERINFORMÁCIÓK CSOPORTOSÍTÁSA HOGYAN KERESSÜNK? Név, hatóanyag, ATC GYÓGYSZERLISTÁK, ADATBÁZISOK ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, BETEGTÁJÉKOZTATÓ - PowerPoint PPT Presentation
Welcome message from author
This document is posted to help you gain knowledge. Please leave a comment to let me know what you think about it! Share it to your friends and learn new things together.
Transcript
GYÓGYSZER A GYÓGYSZER A VILÁGHÁLÓNVILÁGHÁLÓN
Dr. Zajzon GergelyDr. Zajzon Gergely
Semmelweis Egyetem, ÁOKSemmelweis Egyetem, ÁOKEgészségügyi Informatikai, Fejlesztő és Egészségügyi Informatikai, Fejlesztő és
Továbbképző IntézetTovábbképző Intézet
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
•GYÓGYSZERINFORMÁCIÓK CSOPORTOSÍTÁSA
•HOGYAN KERESSÜNK?•Név, hatóanyag, ATC
•GYÓGYSZERLISTÁK, ADATBÁZISOK
•ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, BETEGTÁJÉKOZTATÓ
•JOGSZABÁLYOK AZ INTERNETEN
•Gyógyszerkereskedelem az interneten
•Tudományos ismerettárak
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
Hogyan keressünk információt gyógyszerekről?
• gyógyszerek márkaneve szerint• hatóanyag szerint• ATC kód szerint• segédanyagok szerint• betegség / tünet szerint
•Google – web – „Viagra” – ~50.000.000 találat•Google – web – „Aspirin” – ~15.000.000 találat
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
?!
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
Gyógyszer a világhálón• Hirdetés• Alkalmazásra vonatkozó információk• Gyógyszerforgalmazásra vonatkozó
információk• Gyógyszerre vonatkozó jogszabályok• Szakmai tudástárak, adatbázisok• Tudományos cikkek• Online gyógyszerforgalmazás
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
Kinek szól az információ?
• Laikus
• Szakember
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
Márkanevek
• Brand, Tradename: gyógyszercégek által alkalmazott fantázia nevek a készítmények megnevezésére– Aspirin– Renitec– Viagra
Az Európai Unióban, illetve az EGK területén engedélyezett emberi és állati használatra engedélyezett összes gyógyszerkészítmény nyilvántartása
Jogszabályi alap:
Európai Közösség:
(EC) 726/2004 Regulation
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
OEP gyógyszerlisták
• Országos Egészségbiztosítási PénztárOrszágos Egészségbiztosítási Pénztár
• OWL
• PuPHA törzs
• Gyógyszerkereső
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
OWL – Online Webes Licitrendszer
• Országos Egészségbiztosítási PénztárOrszágos Egészségbiztosítási Pénztár• Az OEP Webes Licitrendszerével (OWL) a
gyógyszer valamint gyógyászati segédeszköz gyártók illetve forgalmazók a saját termékeikre árcsökkentéseket nyújthatnak be az elektronikus ügyintézésre vonatkozó jogszabályoknak megfelelően.
• Csak azon cégek munkatársai tudnak bejelentkezni, akik az OEP Ártámogatási Főosztályán regisztrálták magukat.
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
OWL – Online Webes Licitrendszer
TECHNIKAI KÖVETELMÉNYEK:
Kártyás azonosítórendszer – kártyaolvasóhoz külön szoftver telepítendő
Kártyához külön tanúsítvány is tartozik
Java programnyelv futtatókörnyezete (JRE): mivel az OWL Java-s alkalmazás
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
PuPHA- OEP Ártámogatási Főosztálya teszi közzé- Céljai:
- a lakosság, az orvosok, a gyógyszerészek és a gyógyszerforgalmazók adekvát tájékoztatása
- patikai és az orvosi informatikai rendszerfejlesztők munkájának megkönnyítése
- Közzététel módja:- Internetről letölthető- folyamatosan frissítve, minden hónap 20-ig jelenik
meg az új végleges törzs- közzéteszik az adatbázis specifikációját, az egyes
adatmezők tartalmának leírását is
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
PUPHA
PUblikus PHArma, vagyis:
• PUBLIKUS GYÓGYSZERTÖRZS, vagyis:
• Az OEP honlapján elérhető, havonta frissülő, teljes magyar gyógyszerkincset tartalmazó, közhiteles adatbázis.
• K-NET projekt (2004-2006):– Közhiteles Nemzeti Egészségügyi Törzs– Eü. Min. – OGYI – OEP – MGYK együttműködés– Jelentősége: OGYI adatbázis TK-számai és OEP
Rendszergazdai törzs TTT kódjainak összekapcsolása
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
PUPHA-sztori• 2007. április: PUPHA törzs 1. publikálása• 2007. november: 1. PUPHA nyílt nap• 2008. január: adatbázis szintű elektronikus
adatcsere megvalósulása az OGYI és OEP között
• 2008. június: alapanyagok bekerülnek a törzsbe• 2008. november: 2. PUPHA nyílt nap• 2008. december: nem támogatott gyógyszerek
termékek is) és minden támogatott GYSEminden támogatott GYSE- Alapvető termékinfomációk (OGYI)- Termékhez ATC, DDD, DOT, NTK- Ár és támogatási informácóik (OEP)- Helyettesíthetőség (OGYI)- EÜ emelt / kiemelt rendelhetőség (EüM)- Listák: ATC (WHO), BNO (Gyógyinfok), ISO,
orvosi szakképesítések (EEKH)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
Gyógyszerkereső
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
www.dr.info.hu
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
www.informed.hu
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
Gyógyszer adatbázis
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
• Gyógyszer adatbázis• MSD Orvosi Kézikönyv• Szakmai kollégiumok• EBM Referátumok
EBM = Evidence Based Medicine
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
• Alkalmazási előírás: az orvos, illetve a gyógyszerész részére szóló, a forgalomba hozatali engedélyben szereplő szakmai előírás, amely a gyógyszer legfontosabb adatait, az alkalmazás feltételeit és jellemzőit tartalmazza
• SmPC vagy SPC (Summary of ProductCharacteristics)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
• Betegtájékoztató: a gyógyszerhez mellékelt, a felhasználónak (betegnek) szóló, e törvény szerinti közérthető tájékoztatás (PIL)
• PIL (Patient Information Leaflet)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
JOGSZABÁLYOK az Interneten• OGYI működése szempontjából
Hazánkban jelenleg nem engedélyezett a gyógyszerek internetes kereskedelme, jelenleg Magyarországon gyógyszert a fent említett lakossági gyógyszerellátásra kijelölt gyógyszertárakban lehet vásárolni.
Egyre több országban azonban, így pl. az USA-ban, Kanadában vagy Nagy-Britanniában a betegeknek lehetőségük van egyes gyógyszerek interneten keresztüli beszerzésére.
Mivel sem az internet, sem a csomagszállítás nem ismer határokat, hazánkban is figyelmet kell fordítanunk a gyógyszerkereskedelemnek erre a jelenleg hazánkban még illegális formájára.
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
Az angol egészségügyi miniszter engedélyezte egy kísérleti program keretein belül, hogy a gyógyszertárak elektronikus úton is fogadjanak recepteket, és a gyógyszereket futárral küldjék ki a betegeknek. A vény nélküli (OTC) gyógyszerek internetes kereskedelmének már semmi akadálya nincs Angliában. A következő években megkezdhetik ismételhető, rendszeresen szedett gyógyszerekkel ellátni a krónikus betegeket, hogy megkíméljék őket a felesleges orvoshoz járástól. (Forrás: SCRIP No 2577 Sep 22nd 2000 p.4 )
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
Az angol egészségügyi miniszter engedélyezte egy kísérleti program keretein belül, hogy a gyógyszertárak elektronikus úton is fogadjanak recepteket, és a gyógyszereket futárral küldjék ki a betegeknek. A vény nélküli (OTC) gyógyszerek internetes kereskedelmének már semmi akadálya nincs Angliában. A következő években megkezdhetik ismételhető, rendszeresen szedett gyógyszerekkel ellátni a krónikus betegeket, hogy megkíméljék őket a felesleges orvoshoz járástól. (Forrás: SCRIP No 2577 Sep 22nd 2000 p.4 )
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
Hazánkban egyre többen vannak azok, akik e-mailen keresztül kapnak olcsó gyógyszervásárlási lehetőségről szóló reklámokat. Leggyakrabban potencianövelő szereket kínálnak. A patikában drágább is és ez esetben az érintett megkímélheti magát az urológustól és az ezt övező tortúrától - érvelnek a szerek árusítói, de javasolják, hogy a használat előtt azért forduljunk orvoshoz.
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
Az országos tiszti főgyógyszerész hazánkban több fórumon is felhívta a figyelmet, hogy senki ne vásároljon interneten gyógyszereket. A megbízhatatlan eredetű készítmények az egészséget is veszélyeztetik. Előfordult olyan eset is, főként drágább készítmények esetében, hogy az internet rendelt gyógyszer hamisítvány volt.A megfelelően szabályozott e-gyógyszertárak, ahogy az angol példát is láthattuk, nem veszélyeztetik a betegek egészségét. Ha a beteg külföldön igazi, ellenőrzött forrásból rendel, nem teszi ki magát veszélynek.
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
Piaci hatás: Az USA-ban a gyógyszerek ára jóval magasabb, mint a szomszédos Kanadában. Az internetes kereskedelemnek köszönhetően egyre több amerikai kezdett el kanadai e-gyógyszertárakból gyógyszereket beszerezni. Amerikai egészségügyi csoportok lobbistái arra kérték Kanada kormányát, hogy tiltsa be az internetes gyógyszertárakat, mert azok veszélyeztetik a kanadaiak egészségét. Figyelmeztették továbbá a kanadaikat, hogy az amerikaiak online gyógyszerkereslete korlátozza a kanadaiak gyógyszerhez jutását és az árakat is növeli, továbbá a külföldre eladott nagy gyógyszermennyiség súlyos gyógyszerhiányhoz vezethet. Az USA gyógyszerészei is ellenzik ezt a gyakorlatot, mivel állításuk szerint így nem garantált a gyógyszerek biztonsága és minősége és természetesen a megfelelő haszon sem.
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
A világ véleménye egyelőre megoszlik az internetes gyógyszerkereskedelmet illetően. Néhány éve az ENSZ kezdeményezte a csak vényre kiadható gyógyszerek online kereskedelmének betiltását.A Clearswift nevű, főként internetes tartalomszűrő szoftverkkel foglalkozó cég készített egy felmérést, mely egyértelműen megerősíti az ENSZ félelmeit, miszerint a web egyre népszerűbb értékesítési csatornává vált a gyógyszerek eladása területén. A Clearswift spam indexéből látható, hogy az összes kéretlen levél több mint 59 százalékát az egészségüggyel kapcsolatos spamek teszik ki. A spam index 9 hónappal a vizsgálat előtti bevezetésekor tapasztalható 18 százalékhoz képest ez hatalmas ugrás, amely azt sugallja, hogy a spamküldők egyre sikeresebbé válnak az ellenőrizetlen gyógyszer értékesítési útvonalak kiaknázásában.
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
Az International Narcotics Control Board (INCB - az ENSZ nemzetközi kábítószer-ellenőrző szerve) véleménye szerint az ellenőrzött orvosságok internetes piaca a könnyen befolyásolható embereket, például különböző élvezetek rabjait célozza meg. Különösen nyugtalanító az International Anti-Counterfeiting Coalition (Nemzetközi Termékhamisítások Elleni Szervezet) figyelmezetése, amely szerint a terroristák támadásokat indíthatnak halálos gyógyszerek ismert márkanév alatt történő kínálásával, ami nagy pusztítást is okozhat.
• A Cochrane Collaboration által meghatározott értékelési metodikával lehetővé vált, hogy a gyakorló szakember is hiteles, a vezető szakemberek konszenzusán alapuló kritikai értékelés figyelembevételével tájékozódhasson egy-egy gyakorlati kérdésben
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
Miben több a szisztematikus összefoglaló, mint egy átlagos összefoglaló?
SYSTEMATIC REVIEW
A szisztematikusszisztematikus áttekintés ELŐZETESEN
MEGHATÁROZOTT CÉLKITŰZÉS megvalósítása
szempontjából relevánsreleváns vizsgálatokat elemzi, ELŐRE ELŐRE
RÖGZÍTETT KERESÉSI STRATÉGIÁVALRÖGZÍTETT KERESÉSI STRATÉGIÁVAL, figyelembe
véve a szakirodalomba bekerülő rendszeres hibátrendszeres hibát
(systematic error) vagy torzításttorzítást (bias).
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
Bizonyítékok hierarchiájaNHS R&D, Centre for Evidence-Based Medicine, Oxford
1a
1b
1c
2a
2b
2c
3a
3b
4
5
systematic review (SR) of RCTs with homogeneity single RCT (with narrow confidence-interval) „all or none” type evidence SR of cohort studies with homogeneity single cohort study (or low-quality RCT) „outcomes research” SR of case-control studies with homogeneity single case-control study case series (or low-quality cohort/case-control study) expert opinion without explicite critical appraisal, or