GUTTAE.doc

BAB I

PENDAHULUAN

1.1 Latar Belakang

Dalam pengertiannya secara umum obat adalah semua bahan tunggal dan campuran yang digunakan oleh semua makhluk untuk bagian dalam maupun luar guna mencegah, meringankan ataupun menyembuhkan penyakit.

Menurut SK Menkes RI No 90/Kab/B.VII/1971, obat adalah bahan atau panduan bahan-bahan yang dimaksudkan untuk digunakan dalam menetapkan diagnosa, mencegah, mengurangi, menghilangkan, menyembuhkan penyakit atau gejala penyakit, luka atau untuk memperelok badan atau bagian badan manusia.

Sediaan obat dibagi menjadi sediaan solid, semisolid, dan liquid. Bentuk-bentuk sediaan obat dapat berupa tablet, pil, kapsul, sirup, emulsi, serbuk, krim, suspensi, salep, pasta, obat tetes, larutan, dan lain-lain. Berbagai macam bentuk sediaan obat ini dimaksudkan untuk :

a. Melindungi obat dari kerusakan akibat udara

b. Melindungi obat dari kerusakan akibat asam lambung (jika oral)

c. Memudahkan penggunaan obat untuk tujuan terapi

d. Membuat pelepasan obat yang teliti, tepat, dan aman

e. Menghilangkan rasa pahit atau rasa tidak enak pada obat

f. Membuat serbuk yang tidak larut atau tidak stabil dalam larutan menjadi bentuk suspensi.

Obat mempunyai khasiat yang bermacam-macam, yaitu : obat analgesic-antipiretik, obat antidiare, obat antihipertensi, obat anti cacing, obat antimalaria, obat anti TBC (OAT), obat anti amoeba, obat antianemia, dan masih banyak khasiat lainnya.

1.2 Rumusan masalah

1. Apa yang dimaksud dengan sediaan obat tetes?

2. Apa saja macam-macam obat tetes?

3. Bagaimana sifat dan kandungan tetes telinga dan tetes hidung?

4. Bagaimana cara penggunaan obat tetes telinga dan obat tetes hidung?

1.3 Tujuan

1. Untuk mengetahui sediaan obat liquid dalam bentuk obat tetes (guttae)

2. Untuk mengetahui macam-macam obat tetes berdasarkan lokasi penggunaannya

3. Untuk mengetahui sifat dan kandungan tetes telinga dan tetes hidung

4. Untuk mengetahui cara penggunaan obat tetes telinga dan obat tetes hidung

1.4 Manfaat

1. Mengetahui sediaan obat dalam bentuk obat tetes

2. Memahami macam-macam obat tetes berdasarkan lokasi penggunaannya

3. Memahami sifat dan kandungan tetes telinga dan tetes hidung

4. Memahami cara penggunaan obat tetes telinga dan obat tetes hidung

BAB IIISI

2.1 Pengertian GuttaeGuttae adalah sediaan cair berupa larutan, emulsi, atau suspensi. Dimaksudkan untuk obat dalam atau obat luar, digunakan dengan cara meneteskan menggunakan penetes yang menghasilkan tetesan setara dengan tetesan yang dihasilkan penetes baku dalam Farmakope Indonesia.

Guttae terdiri dari :- Guttae Nasales- Guttae Oris- Guttae Opthalmic- Guttae Auriculares

2.2 Guttae Auriculares (Tetes Telinga)Definisi, Sifat dan Kandungan Tetes Telinga

Tetes telinga adalah obat tetes yang digunakan untuk telinga dengan cara meneteskan obat ke dalam telinga (FI III : 10). Tetes telinga merupakan cairan untuk pengobatan saluran pendengaran eksternal dan kadang-kadang telinga tengah serta kebanyakan memiliki efek lokal. Tetes telinga umumnya berbentuk larutan, emulsi atau suspensi dari satu atau lebih zat aktif dalam cairan yang cocok untuk penggunaan pada meatus auditori (rongga telinga) tanpa tekanan berbahaya pada gendang telinga namun pada pembuatan guttae auriculares, biasanya bentuk yang paling sering digunakan adalah bentuk larutan. Bagian luar telinga yang tertutup kulit, mudah terkena kondisi dermatologi, maka guttae auriculares paling banyak berbentuk larutan.Tetes telinga mengandung cairan pembawa, bila tidak dinyatakan lain cairan pembawa yang digunakan bukan air. Cairan pembawa yang digunakan harus memiliki kekentalan yang sesuai agar obat mudah menempel pada dinding telinga, biasanya berupa gliserin dan propilenglikol. Selain itu bisa juga menggunakan etanol, heksilenglikol, dan minyak lemak nabati. Tetes telinga juga mengandung zat aditif seperti pengawet, antioksidan, buffer, agen viskositas, atau surfaktan. Antioksidan seperti natrium disulfida dan penstabil lainnnya juga dimasukkan dalam formulasi obat telinga jika dibutuhkan.. Larutan yang dipakai ke dalam telinga ini biasanya mengandung :

Antibiotik

- Asam borat

Sulfonamida

- NaCl

Anastetik lokal

- Gliserin

Peroksida ( H2O2 )

- Propilenglikol

Fungisida

- Heksilenglikol

Etanol

- Minyak lemak nabati

Terdapat 6 sifat fisik kimia yang harus diperhatikan dalam pembuatan guttae auriculares, yaitu :

1. Kelarutan Kebanyakan senyawa obat larut dalam cairan pembawa yang umum digunakan pada sediaan tetes telinga, jika senyawa obat tidak larut dalam cairan pembawa maka bisa dibuat sediaan suspensi. Bila sediaan berupa suspensi maka sebagai zat peensuspensinya digunakan sorbitan (span) atau polisorbat (tween)

2. Viskositas Viskositas sediaan tetes telinga penting untuk diperhatikan karena dapat menjamin sediaan bisa lama berada di dalam saluran telinga.

3. Sifat surfaktan Dengan adanya surfaktan akan membantu proses penyebaran sediaan dan melepaskan kotoran pada telinga. 4. Pengawet

Beberapa guttae auriculares memerlukan pengawetan terhadap pertumbuhan mikroba. Apabila pengawetan diharuskan, maka bahan yang umumnya dipakai adalah klorobutanol (0,5%), timerosal (0,01%) dan kombinasi paraben

5. Sterilisasi Sediaan tetes telingan tidak perlu dibuat secara steril, yang penting bersih.

6. pH Optimum

Kecuali dinyatakan lain pH tetes telinga adalah 5,0-6,0 dan harus disimpan dalam wadah tertutup rapat. pH optimum untuk larutan berair yang digunakan pada telinga utamanya adalah dalam pH asam (5,0-6,0). Larutan alkali biasanya tidak diinginkan karena tidak fisiologis dan menyediakan media yang subur untuk penggandaan infeksi. Ketika pH telinga berubah dari asam menjadi alkali, bakteri dan fungi akan tumbuh lebih cepat. Administrasi dan Cara Menggunakan Tetes Telinga1. Cucilah tangan anda dengan air dan sabun. 2. Pastikan kondisi ujung botol atau pipet tetes tidak rusak.

3. Bersihkan telinga bagian luar dengan menggunakan air hangat atau kain lembab dengan hati-hati, kemudian dikeringkan.

A. Untuk dewasa: tarik daun telinga ke atas dan ke belakang untuk meluruskan saluran telinganya.

B. Untuk anak kurang dari 3 tahun: tarik daun telinga ke bawah dan ke belakang untuk meluruskan saluran telinganya.

4. Hangatkan obat tetes telinga dengan memegang botolnya menggunakan tangan selama beberapa menit. Kocok botol obat tetes.

5. Miringkan kepala sehingga telinga yang akan diberikan obat menghadap ke atas

6. Teteskan obat sesuai dengan dosis pemakaian pada lubang telinga. Pertahankan posisi kepala 2-3 menit. Tekan secara lembut kulit penutup kecil telinga atau gunakan kapas steril untuk menyumbat lubang telinga agar obat dapat mencapai dasar saluran telinga.

7. Pasang kembali tutup botol tetes telinga dengan rapat, jangan menyeka atau membilas ujung botol tetes.

8. Cucilah tangan anda dengan air dan sabun untuk membersihkan sisa obat yang mungkin menempel.

Dalam membuat resep obat tetes telinga, penting bagi farmasis untuk pertama-tama menentukan bagaimana obat tetes tersebut akan digunakan. Farmasis harus memastikan bahwa pasien atau orang tua memahami pemakaian pada telinga dan frekuensi penggunaan. Untuk memfasilitasi penerimaan pasien, farmasis perlu memastikan bahwa pasien tahu bahwa botol atau wadah harus dihangatkan di dalam kepalan tangan terlebih dahulu, dan jika produk tersebut berupa suspensi, dikocok terlebih dahulu sebelum mengambil cairan obat di dalamnya dengan pipet. Farmasis juga harus menjelaskan perlunya menyimpan obat di tempat yang aman di luar jangkauan anak-anak dan di luar suhu ekstrim.

Ketika obat diteteskan ke dalam telinga, agar obat dapat masuk lebih dalam ke telinga, daun telinga perlu diangkat dan ditarik sedikit ke belakang. Untuk anak-anak, daun telinga perlu ditarik ke arah bawah dan belakang. Untuk kenyamanan, akan lebih mudah jika ada orang lain yang membantu penggunaan obat tetes telinga pada pasien.

Beberapa tetes telinga berdasarkan formulasinya memiliki pH rendah, hal ini akan menimbulkan sensasi seperti tersengat pada saat penggunaan. Oleh karena itu, pasien harus diberikan peringatan sebelumnya, terutama pada anak-anak yang memiliki tabung timpastonomi di dalam telinganya. Pasien juga harus mengerti berapa lama atau berapa hari produk itu perlu digunakan. Untuk tetes telinga antibiotik, tidak perlu menghabiskan seluruh isi di dalam botol karena terapi dapat berlangsung mulai dari 20 sampai 30 hari tergantung pada regimen dosis. Oleh karena itu, pasien harus diinstruksikan untuk tetap menggunakkan obat tetes pada 3 hari setelah gejala pada telinga menghilang. Produk untuk melawan otitis externa dapat memakan waktu 7 sampai 10 hari sebelum dapat menunjukkan efeknya.

Jenis-Jenis Tetes Telinga

Guttae auriculares biasanya diteteskan atau dimasukkan dalam jumlah kecil ke dalam saluran telinga untuk melepaskan kotoran telinga (lilin telinga), untuk mengobati infeksi dan untuk mengobati peradangan atau rasa sakit pada telinga.. Guttae auriculares dibedakan menjadi dua berdasarkan fungsinya, yaitu :

1. Guttae Auriculares untuk Melepaskan Kotoran Telinga

Kotoran telinga merupakan campuran sekresi kelenjar keringat dan kelenjar sebasea dari saluran telinga bagian luar. Pengeluaran kotoran telinga yang terlalu lama dapat menyebabkan kotoran telinga menjadi kering dan melekat pada sel sel epitel sehingga menimbulkan rasa gatal dan gangguan pendengaran. Kotoran telinga secara alami diproduksi oleh tubuh untuk melindungi kulit di dalam telinga. Kadang-kadang menumpuk dan menjadi keras, menyebabkan masalah dengan pendengaran. Tetes telinga Sodium bikarbonat dapat digunakan untuk melunakkan kotoran telinga yang mengeras dan tidak memungkinkan untuk dihilangkan.Telah lama, minyak mineral encer, minyak nabati dan hidrogen peroksida digunakan untuk melunakkan kotoran telinga. Baru baru ini, kondesat dari triethanolamin polipeptida oleat yang diformulasikan dalam propilen glikol digunakan sebagai pengemulsi kotoran telinga sehingga membantu pengeluaran kotoran. Selain itu, penggunaan karbamida peroksida dalam gliserin anhidrat juga dapat melepaskan oksigen yang bisa mengganggu keutuhan kotoran telinga yang terjepit sehingga mempermudah pengeluaran kotoran telinga.

Tata cara dalam membuang kotoran telinga biasanya dimulai dengan tahapan seperti penggunaan tetes telinga yang sudah dijelaskan sebelumnya hanya saja ada beberapa langkah tambahan yaitu setelah obat masuk ke dalam rongga telinga, masukkan gumpalan kapas ke dalam telinga untuk mencegah keluarnya obat selama 15-30 menit. Setelah itu, semprot rongga telinga dengan air hangat perlahan-lahan menggunakan penyemprot telinga dari karet yang lunak. 2. Guttae Auriculares untuk Antiinfeksi, Analgetik dan Antiradang

Obat obat yang digunakan pada permukaan bagian luar telinga untuk melawan infeksi adalah zat zat seperti kloramfenikol, kolistin sulfat, neomisin, polimiksin B sulfat dan nistatin yang berfungsi melawan infeksi jamur yang diformulasikan ke dalam bentuk tetes telinga (larutan atau suspensi) dalam gliserin anhidra atau propilenglikol. Zat pembawa yang kental ini memungkinkan kontak antara obat dan jaringan telinga lebih lama. Selain itu, sifat zatnya yang higroskopis menarik kelembapan dari jaringan telinga sehingga mengurangi peradangan.Untuk membantu mengurangi rasa sakit yang sering menyertai infeksi telinga, beberapa guttae auriculares juga mengandung bahan analgetik seperti antipirin dan anestetika lokal seperti lidokain, dibukain dan benzokain dalam pelarut propilen glikol dan gliserin anhidrida. Pengobatan permukaan bagian luar telinga dari infeksi sering dipertimbangkan dengan pengobatan secara sistemik, yaitu pemberian antibiotik secara oral.

Guttae auriculares dengan zat antiradang hidrokortison dan deksametason natrium fosfat dituliskan dalam resep untuk efeknya terhadap pembengkakan dan peradangan, yang sering disertai alergi serta gatal gatal pada telinga saat atau setelah pengobatan terhadap infeksi telinga tersebut. Larutan hidrogen peroksida, campuran alkohol untuk digosokkan dan asam asetat (5%) dalam etil alkohol (85%) sering digunakan sebagai pencuci telinga untuk mencegah terjadinya infeksi atau iritasi sesudah berenang.

Tabel 12.12. Contoh Beberapa Sediaan Tetes Telinga KomersilNama ProdukPabrikBahan AktifZat PembawaKegunaan / Indikasi

Americaine OticMedevaBenzokainGliserin, polietilen glikol 300Anastesi lokal untuk meredakan sakit telinga dan pruritis di otitis media, telinga perenang (infeksi telinga bagian luar), serta kondisi yang serupa

Auralgan Otic SolutionAyerst-WyethAntipirin, benzokainGliserin anhidratOtitis media akut

Cerumenex Ear DropsPurdue FrederickTriethanolamin poli-peptid oleat-kondensat, Propilen glikolSerumenolitik agen untuk menghilangkan kotoran telinga

Chloromycetin OticParke-DavisKloramfenikolPropilen glikolAntiinfektif

Cortisporin Otic SolutionGlaxo WellcomePolimiksin B sulfat, neomisin sulfat, hidrokortisonGliserin, propilen glikol, air untuk suntikanInfeksi bakteri superfisial

Debrox DropsSmithKline BeechamKarbamid peroksidaGliserin `anhidroMembersihkan kotoran telinga

PediOtic SuspensionMonarchPolimiksin B sulfat, neomisin sulfat, hidrokortisonMinyak mineral, propilen gliko, air untuk suntikanInfeksi bakteri superfisial

Metreton Ophthalmic / Otic SolutionSchering-PloughPrednisolon sodium fosfatLarutanAnti inflamasi

Otobiotic Otic SolutionSchering-PloughPolimiksin B sulfat, hidrokortisonPropilen glikol, gliserin, airInfeksi bakteri superfisial

Vosol Otic SolutionWallaceAsam asetatPropilen glikolAntibakteri / anti jamur

Dr. Rosina

SIP:11/04/091/10

SID:012/04/094/10

Jl. Arjuna no.80 A Batu

Praktek Sore :15.00 20.00

No.14Malang, 10-12-2012

R/Guttae Aurie Natrie Carb 10 mL

See f.m.s

S 3 dd 1 gtt aurie

Pro: Rita

Usia: 15 tahun

Alamat : Jl. Progo10. Malang

Contoh Resep Tetes Telinga

Guttae Aurie Natrium Karbonat (FMS hal. 91)Natr Carb eryst1Glycerin4Aquadesad10I.Kelengkapan Resep

Tidak ada paraf dokter

II.Monografi

Nama ZatGOUDTMKhasiatReferensi

Natrium KarbonatBKeratolitikumFI III hal. 400

GliserinBWetting agent, Pemanis FI III hal. 271

AquadesBPelarutFI III hal. 96

III.Perhitingan Dosis MaksimumIV.Perhitungan Bahan

1.Natrium Carbonat :1/10x 10 mL=1 g

2.Glycerin :4/10x 10 mL

= 4 mL

3.Aquadest = 5 mL

VI.Cara Pembuatan1. Menyiapkan alat dan bahan

2. Menyetarakan timbangan3. Mengkalibrasi botol 10 mL4. Menimbang natrium carbonat 1 g, dimasukan kedalam beaker glass, ditambah dengan aquadest secukupnya, dilarutkan hingga larut5. Memasukkannya dalam botol6. Mengukur glycerin 4mL, dimasukan kedalam botol no. 5 dikocok hingga homogen7. Ditambahkan aquadest dimasukan kedalam botol hingga tanda kalibrasi8. Ditutup dan beri etiket biru (topikal)VII. Penandaan

1. Wadah : botol kaca berpipet2. Etiket : biru

2.3 Guttae Nasales (Preparat Hidung)Guttae nasales atau tetes hidung adalah obat yang digunakan untuk hidung dengan cara meneteskan obat ke dalam rongga hidung, dapat mengandung zat pensuspensi, pendapar (FI III : 10).

Label sediaan tetes hidung harus mengandung hal-hal berikut (BP 2001) :

1. nama dan jumlah bahan aktif 2. instruksi penggunaan sediaan tetes hidung 3. tanggal kadaluarsa

4. kondisi penyimpanan sedian tetes hidungCairan pembawa yang biasa digunakan adalah air dengan pH antara 5,5-7,5 dengan kapasitas sedang, isotonis atau hampir isotonis. Cairan pembawa lain bisa digunakan propilenglikol dan parafin liquid. Tidak boleh menggunakan cairan pembawa minyak mineral atau minyak lemak. Larutan yang berminyak tidak mampu menyebar pada membran mukosa. Etanol berkonsentrasi dan turunannya tidak dapat digunakan sebagai pelarut untuk tetes hidung karena mereka melumpuhkan aktivitas silia. Sedangkan zat pengental (untuk menghasilkan viskositas larutan yang seimbang dengan viskositas mucus hidung agar aksi cilia tidak terganggu) sering digunakan Metil Selulosa (tilosa) 0,1-0,5% dan CMC Na 0,5-2%. Kalau bisa larutan dibuat isotonis (0.9 % NaCI) atau sedikit hipertonis dengan memakai NaCl atau dekstrosa.Kecuali dinyatakan lain, disimpan dalam wadah tertutup rapat.Kandungan dalam tetes hidung

1. Zat Pensuspensi

Sorbitan (span), Polisorbat (tween), dan surfaktan lain yang cocok dengan kadar tidak lebih dari 0.01% b/v

2. Zat Pendapar

Zat yang cocok dengan pH 6.5 dan dibuat isotonis menggunakan Natrium Chlorida secukupnya

3. Zat Pengawet

Benzalkonium Chlorida 0.01% b/v 0.1% b/v atau Karbutanol 0.5 % - 0.7 % 4. Viskositas

Viskositas yang cocok dengan tetes hidung biasanya dipertahankan dengan metilselulosa atau lendir hidroksietilselulosa. Turunan asam Polyacryl juga dapat digunakan.

Syarat pembuatan guttae nasales :

1. Tidak boleh menggunakan cairan pembawa minyak mineral atau minyak lemak

2. Sebagai cairan pembawa umumnya digunakan air

3. Jangan menggunakan obat yang cenderung akan mengerem fungsi rambut getar epitel

4. pH larutan sebaiknya diatur sekitar 5,5-6,5

5. Usahakan agar larutan isotonik

6. Usahakan menggunakan penambahan bahan yang menaikkan viskositas agar mendekati sekret lendir hidung

7. Hindari penggunaan larutan obat yang bereaksi alkali

8. Pemberian guttae nasales pada bayi tidak boleh mengandung menthol

9. Harus tetap stabil selama dalam pemakaian

10. Harus mengandung antibakteri

11. Zat aktif berkhasiat dekongestan, anestetik lokal atau antiseptik

Penggunaan tetes hidung:

1. Tetes hidung diterapkan untuk terapi lokal.

Tujuan yang paling sering adalah untuk mengurangi edema pada selaput lendir, sehingga mengurangi sekresi.2. Tetes hidung untuk hidung tersumbatMisalnya : ephedrini racemici hydrochloridum

Tetes hidung Natrium Klorida dapat digunakan terhadap hidung tersumbat. Hidung yang tersumbat sering terjadi pada bayi di bawah usia enam bulan. Hal ini biasanya disebabkan oleh lendir yang terkumpul dalam hidung yang sulit dibersihkan oleh bayi. Hidung tersumbat tidak disebabkan oleh pilek atau infeksi - meskipun infeksi dapat memperburuk keadaan. Seorang bayi yang hanya dikatakan mengalami hidung tersumbat akan dinyatakan baik, tetapi mungkin akan mendengus saat bernapas. Namun, bayi akan mengalami sulit makan jika bayi tidak bisa bernapas dengan baik melalui hidungnyaCara penggunaan tetes hidung :1. Bersihkan lubang hidung anda

2. Arahkan kepala Anda kebelakang

3. Pegang botol atau penetes di atas lubang hidung Anda. Pijit dengan lembut botol atau penetes dengan jumlah tetesan yang benar ke lubang hidung, perhatikan dengan baik jangan sampai botol atau pipet penetesnya menyentuh hidung.

4. Pertahankan posisi kepala Anda selama beberapa menit untuk memungkinkan tetesn dari obat mengalir ke bagian belakang hidung.

5. Ulangi prosedur ini untuk lubang hidung lain jika disarankan untuk melakukannya oleh dokter atau apoteker

Guttae nasales yang banyak beredar diperuntukkan bagi pemakaian dalam hidung mengandung zat adrenergik dan digunakan untuk aktivitas pemampatan pada mukosa hidung. Guttae nasales berbentuk paling banyak dipakai pada hidung yang mampat. Preparat ini dibuat isotonis terhadap cairan hidung dengan pH sekitar 5,5 6,5, didapar untuk menjaga stabilitas obat dan distabilkan serta diawetkan sesuai dengan kebutuhannya. Pengawet yang digunakan sama dengan pengawet yang digunakan untuk guttae opthalmic.Konsentrasi zat adrenergik pada kebanyakan larutan dekongestan hidung sangat rendah dan berkisar antara 0,5 1,0%. Larutan dekongestan hidung digunakan dalam pengobatan rinitis pada demam biasa, untuk vasomotor (gangguan pada membran mukosa karena adanya peningkatan aktivitas saraf parasimpatis), riniti karena alergi, dan untuk sinusitis Pemakaian larutan dekongestan yang terlalu sering dapat menimbulkan edema kronik pada mukosa hidung. Oleh karena itu, pemakaiannya disarankan hanya untuk jangka waktu pendek dan tidak boleh terlalu sering. Kebanyakan larutan untuk pemakaian pada hidung dikemas dalam botol tetes atau dalam botol semprot plastik, biasanya berisi 15-30 mL obat. Produk-produk tetes hidung harus dicek kestabilitasannya dan ditutup rapat selama waktu tidak dipakai. Pasien harus dinasihati bahwa bila larutan hilang warnanya atau mengandung bahan yang mengendap, maka obat tersebut tidak boleh dipakai lagi dan harus dibuang.

BAB III

PENUTUP

Kesimpulan

Guttae adalah sediaan cair yang digunakan dengan cara diteteskan. Guttae dapat dibedakan menjadi gutte oris, opthalmic, nasales, dan auriculares berdasarkan lokasi penggunaannya. Guttae auriculares digunakan untuk telinga sedangkan guttae nasales digunakan untuk hidung. Komponen-komponen guttae adalah zat pembawa , zat pendapar, zat pengawet, dan surfaktan.LABORATORIUM FORMULASI RESEP FAKULTAS FARMASI UNIVERSITAS INDONESIA

APOTEKER : KELOMPOK GUTTAE

NO : 1TGL : 9.11.2013

RITA

SEHARI TIGA KALI SATU TETES

8