INSTITUTO DE EDUCACION SUPERIOR TECNOLOGICO PRIVADOCAYETANO
HEREDIACARRERA PROFESIONAL : TECNICO EN FARMACIA
PROYECTO DE FACTIBILIDADGEL EN BASE A ESENCIA DE MOLLE PARA EL
CONTROL DE LA INFLAMACION Y DOLOR
PRESENTADO POR : -SONCCO LAYME, MARIA ELIZABETH -LLAYQUE COILA,
MAGIE GISSEL -TIZON SENCIA, GUITER EBER - ALARCON CARCAUSTO ,
MAGDALENA PARA OPTAR EL TITULO PROFESIONAL DE: TECNICO EN
FARMACIA
AREQUIPA - 2014
AGRADECIMIENTO
A DIOS POR ILUMINARNOS Y GUIARNOS POR BUEN CAMINO ASI MISMO A
TODO EL PERSONAL QUE LABORA EN EL INSTITUTO SUPERIOR TECNOLOGICO
PARTICULAR CAYETANO HEREDIA POR SER EL PILAR CIENTIFICO EN EL
DESARROLLO DE NUESTRA CARRERA PROFESIONAL DE TECNICO EN
FARMACIA.
DEDICATORIA
A Dios en primer lugar por estar en cada paso que damos y
habernos permitido llegar hasta este punto.
ANuestrospadres por ser el pilar fundamental en todo lo que
somos, por sus ejemplos de perseverancia y constancia, por sus
consejos y valores que nos han permitido ser personas de bien ,
pero mas que nada por su amor.
PRESENTACION
SEOR DIRECTOR DEL INSTITUTO DE EDUCACION SUPERIOR TECNOLOGICO
PRIVADO CAYETANO HEREDIA DIGNOS MIEMBROS DEL JURADO
Tenemos el agrado de presentar a vuestra consideracin el
presente proyecto de produccin acerca de la elaboracin de un GEL EN
BASE A ESENCIA DE MOLLE PARA EL CONTROL DE LA INFLAMACION Y EL
DOLOR.
El desarrollo del presente Proyecto da a conocer el resultado
del esfuerzo y todos los conocimientos adquiridos durante nuestra
formacin profesional de tcnico en Farmacia y las valiosas
experiencias obtenidas durante los meses de nuestras prcticas pre
profesionales. Por tanto, ponemos a vuestro criterio y consideracin
el presente proyecto, con el cual esperamos haber concluido con los
requisitos que exige el instituto deseando tenga vuestra acogida
general
INTRODUCCIONLa Inflamacin es una reaccin e todo tejido vivo y
vascularizado ante una agresin que puede ser e tipo infecciosa o
no, generando molestias sintomticas importantes al paciente y
alteraciones tisulares y funcionales en el tejido afectado.La
reaccin inflamatoria se entiende como una reaccin de defensa,
dependiendo del estado inmune del paciente.Dicha reaccin en nios y
jvenes tiene mejor eficacia que en los ancianos, aunque la causa de
la Inflamacin es muy variada , es conveniente considerar los
elementos que actan conjuntamente en su aparicin, con el fin de
comprender los tratamientos utilizados para su correccin. Entender
la causalidad de esta problemtica ha sido motivo de diversos
estudios, que han tomado datos provenientes de encuestas diversas a
los pacientes y familiares. Una de las finalidades que persigue un
miembro de salud es la de prevenir en lo posible enfermedades o las
complicaciones que pueden las mismas determinar en los pacientes,
en lo referente a nuestra carrera de Tcnicos en Farmacia es a travs
de la orientacin sobre la administracin de ciertos frmacos a los
pacientes , los mimos que fueron indicados por el especialista
responsable, as como el correcto expendio y apoyo en el trabajo de
los servicios de Boticas y Farmacias, mediante el presente proyecto
de produccin se pretende despertar en nosotros la capacidad de
poder convertirnos en microempresarios.
1.-NOMBRE DEL PROYECTO: GEL EN BASE A ESENCIA DE MOLLE PARA EL
CONTROL DE LA INFLAMACION Y DOLOR
2.-RESPONSABLES O AUTORES DEL PROYECTO:-SONCCO LAYME, MARIA
ELIZABETH -LLAYQUI COYLA, MAGGUI GISSELL -TIZON SENCIA, GUITTER
EBER - ALARCON CARCAHUSTO , MAGDALENA
3.- DIAGNOSTICO:LaInflamacin se manifiesta como una reaccin de
tipo inmune no especifica ante estmulos de origen infeccioso o no
infeccioso, que determinan en los tejidos afectados cambios
manifestados por la ttrada de Celso al que se suma la impotencia
funcional generando en el paciente molestias sintomticas
importantes acorde el lugar afectado, siendo el dolor un componente
importante del proceso. Consideramos a laInflamacin como un
problema presente alguna vez en todas las personas y ms an en la
piel, va respiratoria y digestiva segn los ltimos ndices del
proceso inflamatorio en nuestra poblacin. Es por todo lo expuesto
que la demanda de productos para control del dolor y la inflamacin
es alto y estamos seguros despus de analizar la problemtica de
estos procesos y su incidencia que estamos seguras del xito del
producto que permitir a nuestra poblacin consumidora del producto
evitar las molestias importantes del proceso inflamatorio y del
dolor que pueden interferir con las actividades diarias y con el
correcto funcionamiento de nuestro organismo.Entender la causalidad
de estas problemticas han sido motivo de diversos estudios, que han
tomado datos provenientes de encuestas diversas a los pacientes y
familiares. Una de las finalidades que persigue un miembro de salud
es la de prevenir en lo posible las consecuencias que puede traer
este tipo de proceso no solo corporal si no psicolgico, en lo
referente a nuestra carrera de Tcnicos en Farmacia es a travs de la
orientacin sobre la administracin de ciertos frmacos a los
pacientes , los mimos que fueron indicados por el especialista
responsable, as como el correcto expendio y apoyo en el trabajo de
los servicios de Boticas y Farmacias, mediante el presente proyecto
de produccin se pretende despertar en nosotros la capacidad de
poder convertirnos en microempresarios, aunque sabemos las
limitaciones importantes que ello implica de acuerdo a nuestra
carrera.
4.-JUSTIFICACION:El presente trabajo se justifica por la
necesidad de apoyar al controldel proceso inflamatorio y dolor en
nuestra poblacin a travs de un producto elaborado en base a Molle
que es un ingrediente natural y de calidad como nuestro Gel, que
mayormente no genera ningn tipo de reaccin negativa en los
pacientes que utilicen nuestro producto, a pesar que sabemos el
proceso administrativo que hay que seguir para que nuestro producto
pueda ser dispensado algn da en establecimientos farmacuticos, para
lo que se debe sacar registro sanitario de autorizacin de la
DIGEMID para poder distribuir en dichos establecimientos. Por otra
parte nuestro producto contribuir a la reduccin del nivel de
consecuencias negativas que ocasiona en nuestra poblacin el proceso
inflamatorio y lgicocon lo que podemos decir que estamos
contribuyendo en la recuperacin en la salud de las personas. Adems
permitir crear y desarrollar en nosotros capacidades creativas y
empresariales, permitiendo de otro modo elevar nuestro nivel de
vida en la medida de lo posible y adems poder enfrentar
problemticas de salud desde nuestro campo profesional como por
ejemplo a travs del desarrollo de nuestro producto.
5.-OBJETIVOS:A.- OBJETIVO GENERAL:*Elaborar un producto como es
el gel en base al Molle para el control de la Inflamacin y Dolorque
sea lder en nuestro mercado farmacutico y de gran demanda por su
calidad y eficacia.
B.-OBJETIVOS ESPECIFICOS.*Mejorar el nivel de salud de nuestra
poblacin, por medio de la reduccin de las tasas de dicho proceso
mediante el desarrollo de un producto teraputico.*Despertar la
capacidad empresarial en nosotros para poder mejorar nuestros
ingresos.*Ampliar nuestros conocimientos en la parte prctica y
empresarial, relacionado a nuestra carrera profesional.*Contar con
material es de calidad para la elaboracin de nuestro
producto.*Contar con un laboratorio adecuado para elaborar nuestro
producto.*Elaborar nuestro producto en supervisin de personas
calificadas como un qumico farmacutico.
6.-BREVE DESCRIPCIN DEL PROBLEMA:Es ya conocido por los
profesionales de la salud, la tendencia actual de la poblacin a
cuidar su piel y evitar molestias determinadas por el proceso
inflamatorio en la misma, esto motiva sin lugar a dudas la
adquisicin de estos productos como son nuestro Gel en base a Molle
para el Control de la Inflamacin y el dolor, entre otros por parte
de los consumidores. Precisamente la presente investigacin pretende
elaborar un producto para este problema observado, satisfaciendo
las expectativas de la poblacin hacia lo natural, esto es, elaborar
un Gel en base a Molle que es un producto natural, de garanta que
compita no solo por su calidad si no por su precio tambin en el
mercado. Adems recalcamos que este Gel debe tener un costo
accesible a la gran mayora de la poblacin, y permita a los autores
del presente proyecto obtener ganancias considerables.
7.-UBICACIN LOCALIZACION:La elaboracin del Gel en base a molle
ser realizado en el Laboratorio de la Universidad Autnoma del Sur,
la misma que ser alquilada por 4 horas durante dos semanas de cada
mes, sito en la calle Sebastian barranca La Perla.
8.-ORGANO E INSTITUCION RESPONSABLE:El rgano responsable del
proyecto somos las autoras del mismo, siendo la Institucin
responsable el Instituto de Educacin Tecnolgico Privado Cayetano
Heredia.
9.-BENEFICIARIOS-DIRECTOS: Los beneficiarios directos son las
personas que gracias a nuestro producto se vern beneficiadas viendo
los resultados positivos en su piel.
-INDIRECTOS: Somos nosotras las autoras del proyecto de
elaboracin del Gel en base a Molle.
10.-METAS: Vender nuestro productoa precios accesibles al
pblico. Comercializar nuestro lote parareditar utilidades
significativas al rgano responsable del proyecto. Adquirir
materiales de calidad para elaborar nuestro producto. Contratar
personas calificadas en la elaboracin del producto. Alquilar el
Laboratorio de la UPADS.
11.-RESULTADOS Y EFECTOS ESPERADOS:-Se espera con el producto la
reduccin de los niveles de problemas relacionados al proceso
inflamatorio y lgico cutneo en la Ciudad de Arequipa.-Se espera
mejorar los ingresos y de esta manera nuestro nivel de vida.
12.-ADMINISTRACION DEL PROYECTO:-Se trabajara con la coordinacin
y orientacin de un qumico farmacutico para la labor de la
preparacin del producto.-Se evaluara mensualmente la actividad de
la venta del producto.-Se evaluara peridicamente a travs de los
clientes la eficacia de nuestro producto y las reacciones que
pudiera presentar.-Se trabajara en equipo, lo cual mejorara los
resultados esperados.ORGANIGRAMA
AUTORES DEL PROYECTO
DIRECTOR (QUIMICO FARMACEUTICO)
PERSONAL TECNICO DE FARMACIA
14.- PRESUPUESTO:-Se percibirn los ingresos de la venta del
producto al pblico.-Se reinvertir las ganancias en mejorar el
producto en la calidad y presentacin del mismo.-Los autores de este
proyecto aportarn la cantidad necesaria para el inicio del proyecto
de elaboracin delGel en base a Molle, y para cubrir los primeros 2
meses de egresos.
15-FINANCIAMIENTO:-Los recursos obtenidos mantendrn el costo de
elaboracin, envasado y rotulacin del producto.
DescripcinCdad.S/. x (ENVASE DE 150ml)S/. x lote
CARBOPOL 3 g 0.25500
TRIETANOLAMINA 2.48 ml 0.075150
METILPARABENO 0,3 g 0.02550
ALCOHOL PURO 15 ml 0.075150
ACEITE ESENCIAL 0,075ml 0.25500
AGUA CSP 150 ml 0.30600
SUBTOTAL0.981 950
Perdidas por produccin +5%TOTAL1.032048
PRECIO DE CADA GELcada GEL1.03
ENVOLTURA de cada GEL0.11
ENVASEDe cada gel0.80
total gasto 1.94
PROYECCIN DE UTILIDADES POR LOTE MENSUAL
Tamao del loteCostos por poteCostos por lote
GEL de 150 mlCosto por Unidad: contenido y envase incluido
IGV(0.18)PVP por GEL CostoVentas
2 0002.299.50458019000
Utilidad bruta14 420
EGRESOS MENSUALES-INSUMOS PARA LA FORMULACION S/.
4580.00-ALQUILER DE LABORATORIO S/. 1 500.00-ALQUILER DE
ALMACEN...S/. 200.00-HONORARIOS PROFESIONALES.. S/. 4200.00
-QUIMICO FARMACEUTICO..S/. 1 200.00 -PERSONAL TECNICO..S/.
3000.00-ADMINISTRATIVOS Y MARKETING..S/. 2700.00-ENVASES Y ROTULOS
..S/. 1900.00-OTROS...S/. 150.00TOTAL..S/. 14 750.00
FLUJO DE CAJA-INGRESOS TOTALESS/. 19 000.00-EGRESOS TOTALES.S/.
14 750.00
SALDO A FAVOR. S/. 4250.00
15.-CONTINUIDAD Y SOSTENIBILIDAD DEL PROYECTO:-La elaboracin de
nuestro producto se realizara en relacin a los recursos
obtenidos.-Las ganancias sern reinvertidas en la medida de la
necesidad, de lo contrario sern depositadas al banco para la
reinversin e imprevistos.-El flujo de caja demuestra un balance
positivo lo que apoya la sostenibilidad y continuidad del proyecto
de Factibilidad.
ANEXO IREACCION INFLAMATORIA:La inflamacin (del latninflammatio:
encender, hacer fuego) es la forma de manifestarse de muchas
enfermedades. se trata de una respuesta inespecfica frente a las
agresiones del medio, y est generada por los agentes inflamatorios.
La respuesta inflamatoria ocurre slo en tejidos conectivos
vascularizados y surge con el fin defensivo de aislar y destruir al
agente daino, as como reparar el tejido u rgano daado. se considera
por tanto un mecanismo de inmunidad innata, estereotipado, en
contraste con la reaccin inmune adaptativa, especfica para cada
tipo de agente infeccioso.
INFLAMACIN AGUDALa fase aguda de la inflamacin es sinnimo de
reaccin inmune innata. En la inflamacin aguda distinguimos tres
puntos clave: cambios hemodinmicos, alteracin de la permeabilidad
vascular y modificaciones leucocitarias.
-INFLAMACION CRONICA: Cuando la inflamacin se mantiene durante
un tiempo prolongado (semanas o meses) , se habla de inflamacin
crnica, en la que coexisten el dao tisular y los intentos de
reparacin, en diversas combinaciones.[] Puede producirse por
mantenimiento de la inflamacin aguda (si no se resuelve la causa),
o bien empezar de manera progresiva y poco evidente, sin las
manifestaciones de la inflamacin aguda. Este segundo caso es el
responsable del dao tisular de algunas de las enfermedades humanas
ms invalidantes, como la artritis reumatoide, la aterosclerosis, la
tuberculosis o la fibrosis pulmonar. Adems, es importante en el
desarrollo del cncer y en enfermedades que anteriormente se
consideraban exclusivamente degenerativas, como el Alzheimer.
1.-CAMBIOS HEMODINMICOS EN EL CALIBRE Y EN EL FLUJO:Despus de un
periodo inconstante y transitorio de vasoconstriccinarteriolar, se
produce vasodilatacin e hiperemia activa (aumento de flujo sanguneo
en la zona de la lesin), que causa enrojecimiento y aumento de la
temperatura. Despus se produce un periodo de hiperemia pasiva en la
que disminuye el flujo por un aumento de la permeabilidad
microvascular con extravasacin de lquido y aumento de la viscosidad
sangunea en los vasos de menor calibre, que es lo que se denomina
estasis (parlisis total del flujo). A medida que evoluciona la
estasis se produce la orientacin perifrica (marginacin) de los
leucocitos, que se adhieren al endotelio, atraviesan la pared
vascular y se dirigen al intersticio.
2.-ALTERACIN DE LA PERMEABILIDAD VASCULAREn condiciones normales
el endotelio no permite la salida de protenas y el intercambio se
produce por pinocitosis. Durante la inflamacin, se alteran las
bases morfolgicas del endotelio por accin de los mediadores
qumicos, producindose una alteracin de las uniones celulares y las
cargas negativas de la membrana basal: Majno y Palade vieron
aperturas entre las clulas que no se encontraban rotas.
Generalmente, este efecto se produce en las vnulas, pero si es muy
intenso se alcanza a los capilares y se produce extravasacin por
rotura.
3.-MODIFICACIONES LEUCOCITARIAS:Los leucocitos fagocitan a los
patgenos, destruyen a las bacterias y a los microorganismos, y
degradan el tejido necrtico, pero tambin pueden prolongar la lesin
tisular al liberar enzimas, mediadores qumicos y especies reactivas
del oxgeno (ERO, o tambin ROS, por sus siglas en ingls; tambin
denominados radicales libres de oxgeno, RLO). Los dos grupos de
leucocitos ms importantes en un proceso de inflamacin son los
leucocitos polimorfonucleares neutrfilos (PMN) y los macrfagos.
MEDIADORES DE LA INFLAMACIN:Estos mediadores son pequeas
molculas que consisten en lpidos (prostaglandinas, leucotrienos y
tromboxano), aminocidos modificados (histamina, serotonina) y
pequeas protenas (citoquinas, factores de crecimiento,
interleuquinas...) que representan informacin especfica destinada a
las clulas capaces de utilizar esta informacin gracias a la
presencia de receptores especficos en su membrana plasmtica. Los
mediadores de la inflamacin son de origen plasmtico (sintetizados
por el hgado) o celular.
CAUSAS: Agentes biolgicos: bacterias, virus, parsitos, hongos
Agentes o condiciones que producen necrosis de los tejidos
afectados: las clulas necrticas liberan molculas que activan la
respuesta inflamatoria, como cido rico, ADP o incluso ADN; entre
estos agentes tenemos: Agentes fsicos: radiaciones, fro, calor,
rayos UV; Agentes qumicos: venenos, toxinas; Traumatismos y cuerpos
extraos, que inducen inflamacin porque daan los tejidos (necrosis)
o aportan microbios; Alteraciones vasculares: como por ejemplo las
que producen isquemia; Alteraciones inmunitarias: como por ejemplo
las respuestas de hipersensibilidad o las autoinmunes; en estos
casos es la propia respuesta inmunitaria la que induce la
inflamacin, que es la causa principal del dao tisular.
COMO SE MANIFIESTA EL PROCESO INFLAMATORIO:la misma que presenta
las siguientes caractersticas:calor, tumor y dolor Rubor. El rubor
se debe a la vasodilatacin ya que se aumenta el flujo sanguneo a la
zona afectada. Anticuerpos, complemento, PMN y macrfagos. Calor: El
aumento del flujo sanguneo trae como consecuencia el aumento de la
temperatura y por lo tanto de temperatura local. Tumor: Exudacin de
lquidos y la migracin de clulas de los capilares hacia los tejidos,
despus de la exudacin plasmtica, el proceso de infiltracin celular,
primeramente los PMN, luego macrfagos y linfocitos. Dolor:
Activacin del sistema de Kininas y de prostaglandinas.
Estas cuatro caractersticas se consideran la ttrada de CELSO,
mientras que hay una quinta caracterstica que es la impotencia
funcional descripta por WIRCHOW.
ANEXO IIMOLLE:Elaguaribay,gualeguay, oanacahuita(Schinus molle),
es unaespeciearbreade hojasperennesperteneciente a
lafamiliaAnacardiaceae, originaria del sur deBrasil,Uruguay, y
lamesopotamia argentina; puede llegar a medir alrededor de
15metrosde altura. Una especie similar se distribuye desdePerhasta
elnoroestede laArgentinayChile, estando asilvestrada enMxico, es
elSchinusareira, la cual fue considerada por mucho tiempo slo como
una variedad de esta especie, llamndose por lo tanto:Schinus
mollevar.areira; hoy se la trata como especie plena. Se encuentra
de forma espontnea,es muy resistente alasequay a las altas
temperaturas, aunqueno aguanta bien las heladas, es frecuente su
cultivo en las provincias ms clidas.
COMPOSICION DEL FRUTO DELMOLLELa corteza del pimiento presenta
unaimportantecantidaddeextraiblesqumicos:taninos,oleorresinas, cido
linoleico, ercico y lignocrico.Las hojas tambin presentan taninos,
flavonoideslibresycombinados,carbohidratos,saponinas,cidolinoleico,
behmico, lignocrico; adems detriterpenos y glicsidos.
Las semillas contienen cido linoleico. El
aceiteextradodelassemillaspresentanactividadfungotxica y puede ser
efectiva como
fungicidanatural.Sehacomprobadoquelavariacinestacional afecta la
concentracin de los aceites enlasemilla.Los frutos y semillas
presentan adems variosaceites esenciales: mirceno, felandreno,
limonenoycadinol, los que pueden extraerse fcilmente
porarrastredevapordeagua.
USOS:Se trata de una planta ampliamente utilizada por lamedicina
tradicional. A su corteza y resina se le han atribuido propiedades
tnicas,antiespasmdicasycicatrizantesy la resina es usada para
aliviar lascaries. Los frutos frescos en infusin se toman contra la
retencin de orina. Las hojas hervidas y los baos con el agua de las
hojas en decoccin, sirven comoanalgsico, cicatrizante
yantiinflamatoriode uso externo, y las hojas secas expuestas al sol
se usan como cataplasma para aliviar elreumatismoy lacitica.En
medicina folclrica las hojas y las flores se utilizan
comocataplasmascalientes contra el reumatismo y otros dolores
musculares. Las hojas en infusin junto con hojas de eucalipto, y en
inhalaciones, son usadas para el alivio de afecciones bronquiales.
Su resina encuentra parecidas aplicaciones que laalmciga.
PROPIEDADES:* La capacidad curativa del molle de muchas
dolencias le mereci el nombre de sanalotodo.* El jugo de sus hojas
se emplea en el tratamiento de la conjuntivitis, el reumatismo y la
blenorragia.* La corteza goza de propiedades antirreumticas,
astringentes y antidiarreicas.* hojas de molle se utilizan para
frotar partes del cuerpo expuestas a las molestias de insectos,
sirven como repelente; tambin cumple igual funcin el humo de las
mismas.* Los frutos encierran un aceite esencial y picante empleado
como condimento en Chile y Per. Macerados en agua dan una especie
de cerveza.* El tronco sirve para lea y carbn tambin para mangos de
herramientas, carpintera en general y para pisos interiores por sus
bonitos jaspes rosados.* La ceniza es rica en potasa, se le usa
como blanqueador de ropa; igualmente en la purificacin del azcar,
en la confeccin de tejidos (para oscurecer el amarillo despus de
teida la lana) y para hacer jabn.* Al hervir los frutos secos se
obtiene miel, la cual al fermentarse produce vinagre.* En algunos
lugares tambin lo utilizan para elaborar dulce de mazamorra.* La
sustancia que tie de los frutos, en frotacin, se usa contra el
reumatismo.* En medicina folklrica las hojas y las flores se
utilizan como cataplasmas calientes contra el reumatismo y otros
dolores musculares.* Las hojas de molle junto con hojas de
eucalipto, y en inhalaciones, son usadas para el alivio de
afecciones bronquiales.ANEXO IIIIFORMULA Y PROCEDIMIETNO PARA LA
PREPARACION DEL GEL:
FORMULA PARA 100 ML-CARBOLPOL............2.g
-TRIETANOLAMINA......................................................1.65
ml -METILPARABENOS..............................................0,2
g-ALCOHOL PURO ...10 ml-ACEITE ESENCIAL .. 0,1 ml-AGUA DESTILADA
..C.S.P. 100 ML
PROCEDIMIENTO1.-Pesar el metilparabeno y el carbopol,2.-Medir el
alcohol puro y el agua destilada3.-Disolver el metilparabeno en un
vaso precipitado con el agua destilada4.-Aadimos el carbopol
lentamente al vaso precipitado con el metilparabeno ya disuelto
(solucin 1)5.-Luego aadir la esencia de molle en la probeta con el
alcohol (solucin 2)6.-Mezclamos solucin 1 con solucin
2.7.-Agregamos Trietanomlamina al final 8.-Una vez ya terminado ,
pesamos, envasamos, lavamos y ordenamos lo que haya usado
-MATERIAL Y EQUIPO: -Agitador mecnico c/s calefaccin o manual
-Vasos de precipitacin u otros recipientes adecuados. -Sistema de
produccin de calor.
-ENTORNO: -Humedad relativa : menor o igual al 60% -Temperatura:
25 a 30 C.Excepto en los casos en que las especificaciones
requieran otras condiciones.
-ACONDICIONAMIENTO:Proceder al acondicionamiento del gel segn
las especificaciones de cada formulacin. El tipo de envase
utilizado debe de ser el adecuado y compatible con el gel que
contiene.
-CONTROLES: -Formula magistral: *Evaluacin de los caracteres
organolpticos.
-Formula magistral tipificada y preparados oficiales *Evaluacin
de los caracteres organolpticos. *Verificacion del peso.
-Si se elaboran lotes , adems se realizara los siguientes:
*Determinacin de extensibilidad , segn procedimiento. *Control
microbiolgico.
ENVASADOEl producto ser envasado en potes de plstico con tapa,
con una capacidad de 100 g.
0. ROTULADOEl rotulado comprender la informacin exigida por el
Reglamento de Productos Farmacuticos y afines, en su artculo 92, la
informacin que recoger tanto el acondicionamiento primario y
secundario ser la siguiente:1. Nombre de marca y/o comn o cientfico
del producto.b) Forma Farmacutica.c) Composicin cualitativa y
expresin cuantitativa en peso del recurso natural utilizado ,
usando el sistema centesimal , segn la forma farmacutica.d) Va de
administracin.e) Contraindicaciones y advertencias si tuviese.f)
Contenido neto por envase.g) Nombre y pas del laboratorio
fabricante o logotipo.h) Nmero de lote y fecha de expiracin o
vencimiento.i) Se deber consignar las siguientes leyendas:
Mantngase fuera del alcance de los nios, y cuando corresponda
Guardar en lugar fresco y seco, "Protjase de la luz.j) Los
productos importados debern consignar el nombre y la direccin del
importador.k) Uso tradicional recomendado.l) Dosificacin,
frecuencia de administracin.m) Nmero de Registro Sanitario.n)
Condicin de venta.
7.-ESTUDIO DE MERCADO0. ESTUDIO DE LA DEMANDAComo futuros
consumidores de nuestro gel se considera a poblaciones de todos los
estratos econmicos, los que pueden padecer el proceso inflamatorio
cutneo a pesar que la poblacin ms afectada recurre a tratamientos
orales por este problema en nuestra regin. El estudio se realizar
mediante la tcnica de encuesta, a travs de un cuestionario o test
de aceptabilidad del producto, pero previamente se dar muestras
gratuitas a potenciales consumidores para que luego respondan a la
encuesta.
0. ESTUDIO DE LA OFERTASe realizar un estudio para determinar
que gela base deRomero o similares de marca se encuentran
disponibles en los establecimientos farmacuticos de nuestra
localidad, esta se realizar mediante entrevista simulando ser
consumidores de dichos establecimientos, adems se tomara los costos
y la descripcin completa de dichos productos.
0. ANLISIS FODA3. FortalezasSe trata de un producto comercial y
con componentes naturales.Fcil elaboracin.
3. OportunidadesDemanda localTendencia de la poblacin hacia lo
econmico y efectivo.3. DebilidadesSer producto que an no conoce
bien la poblacin.
3. AmenazasQue la competencia sea ms agresiva.Giros econmicos de
la poblacin.