Página | 1 FORMULACIÓN DE ESTRATEGIAS DE GESTIÓN AMBIENTAL PARA LAS EMPRESAS DEL SECTOR FARMACÉUTICO INSCRITAS EN EL PREAD Linda Tatiana Amaya González Jeniffer Paola Gracia Rojas Tutora Universidad Cooperativa de Colombia Facultad de Ingeniería Ingeniería Industrial Bogotá, Colombia junio de 2019
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FORMULACIÓN DE ESTRATEGIAS DE GESTIÓN AMBIENTAL PARA LAS
EMPRESAS DEL SECTOR FARMACÉUTICO INSCRITAS EN EL PREAD
FORMULACIÓN DE ESTRATEGIAS DE GESTIÓN AMBIENTAL PARA LAS EMPRESAS DEL
SECTOR FARMACÉUTICO INSCRITAS EN EL PREAD
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Cronograma
N° Actividad Meses
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
1
Obj 1. Identificar los puntos críticos y
oportunidades de mejora en las empresas del
sector farmacéutico inscritas en el PREAD.
Identifican los puntos críticos de desperdicios, así
como las diferentes formas de contaminación
residual.
Determinar diagramas de proceso.
2
Obj 2. Analizar el estado de implementación de la
Norma ISO 14001 en las empresas del sector
farmacéutico inscritas en el PREAD por medio de
herramientas de calidad.
Revisión Preliminar por parte del tutor
3
Obj 3. Demostrar por medio de indicadores si las
empresas farmacéuticas inscritas en el PREAD
tienen un sistema de producción más limpia.
4
Obj 4. Establecer las acciones de mejora
necesarias para las empresas del sector
farmacéutico inscritas en el PREAD.
Revisión Preliminar por parte del Tutor.
Informe Final.
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Resultados
Desde la Ingeniería se propone desarrollar las siguientes Metodologías
Para las empresas incluidas dentro de los distintos análisis y resultados de la Investigación se encontraron las siguientes formas de contaminación más relevantes:
EMISIONES ATMOSFÉRICAS
Procesos de filtración Trampas de polvo: Toberas de cuello de cisne: Campos electrostáticos Ducha de vapor
Filtros HEPA
HEPA es el acrónimo en inglés de "alta
eficacia en partículas de aire" (High Efficiency Particulate Air).
Según la definición estricta un filtro HEPA, es
por lo menos 99,97% eficaz capturando
partículas de 0.3 micrones (DOE 1997) y,
típicamente tiene mayor eficacia en partículas mayores. HEPA no es específico 1 de ninguna
empresa y no está regulado por ninguna agencia específica, más bien, HEPA describe
un nivel de eficacia del filtro. Contrariamente a la creencia popular, HEPA no es el nivel más
alto en filtración disponible, ya que existen filtros disponibles con mayor eficacia (basado
en CADR).
Para una limpieza fácil y eficaz de los sistemas
de ventilación con un diámetro de hasta 300 mm. La trampa de polvo genera el vacío
necesario, con el cual se pueden extraer directamente las partículas de suciedad y
polvo.
Separación por capa filtrante (filtros de
mangas)
Los separadores por capa filtrante son aparatos
en los que las partículas se separan por sí mismas, en cuanto se haya depositado una capa
de estas partículas sobre un medio poroso (tejido, fibra no textil, papel, lecho de gravas,
etc.). Los más extendidos son los filtros de tela
o filtros de mangas. El gas a depurar se hace
circular a través de una tela, de forma que las partículas que arrastra quedan retenidas en la
superficie de la misma. Las partículas impactan contra las fibras de la tela, que forman un
tupido entramado, y se origina una coagulación de partículas en la superficie cuyo espesor va
en aumento, de manera que contribuye a su vez al filtrado, quedando retenidas las partículas
con un tamaño inferior a la abertura del tamiz. La parte más importante de la filtración se
produce cuando ya existe una capa de partículas retenidas. Por tanto, el medio
filtrante lo constituye el propio filtro y el espesor formado por el polvo captado.
Los filtros de tela suelen tener forma cilíndrica
a modo de bolsa o manga. El gas a tratar puede circular de la parte interior a la exterior o en
sentido inverso, según el tipo. Estas bolsas se cuelgan de un soporte por la parte superior por
el exterior de una jaula metálica y una cierta cantidad de ellas constituyen un módulo.
Las dimensiones típicas de una manga son: un diámetro de 15 a 20 cm y una longitud de hasta
7 m.
Los precipitadores electrostáticos o
electrofiltros
Son equipos captadores de partículas sólidas o
líquidas que utilizan las fuerzas electrostáticas para separarlas de una corriente de gas,
quedando retenidas en una placa colectora.
Permiten separar partículas de un tamaño muy
reducido, siendo además de los que tienen una
eficacia más alta.
El gas cargado de partículas, y a una velocidad muy baja, atraviesa uno o varios campos
eléctricos. Las partículas adquieren cargas eléctricas al ser obligadas a atravesar una
región donde hay un elevado flujo de iones, llamada corona.
El campo eléctrico obliga a que las partículas
cargadas eléctricamente se dirijan desde un electrodo hacia el de sentido contrario,
manteniéndose una elevada diferencia de potencial sobre la corriente de gas. Estas se
depositan sobre el electrodo colector, siendo
eliminadas de la corriente de gas.
Los lavadores (o scrubbers , en inglés)
Permiten tratar una corriente de gas que
contiene a la vez contaminantes gaseosos y partículas.
El término lavador tiene su origen en que en
sus comienzos, a principios del siglo XX , se
trataba de un depurador que permitía capturar
partículas finas sobre gotas de líquido. Así, por ejemplo, el SO 2 se capturaba rociando el gas
con gotas de agua. Pero en fechas más recientes, aparte de estos lavadores húmedos,
existen otros depuradores que no utilizan gotas de líquido, sino un lecho pastoso o incluso
sólido por el que se hace pasar el gas, que reciben el nombre de lavadores semihúmedos
(o semisecos) o lavadores en seco, respectivamente.
Aquí, por simplicidad, se usará el significado
original del término: un lavador es un aparato que captura las partículas al poner en contacto
la corriente de gas sucio con gotas de líquido.
Por cuestiones económicas, se suele usar agua
como líquido de lavado.
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DESECHO DE RESIDUOS SOLIDOS
Incorporar la metodología de reciclaje y la
recuperación de materiales. Capacitación para separación eficaz en la fuente.
Implementación de áreas de depósito
transitorio (contenedores) de residuos
sólidos y semisólidos planificación de
los lugares de disposición final.
Reutilización, remoción o tratamiento y
disposición de residuos de acuerdo con sus
características y según lo estipulado en la
legislación vigente.
El reciclaje
se entiende como la operación compleja que permite la recuperación, transformación y elaboración de un material a
partir de residuos, ya sea total o parcial en la composición
definitiva.
Reciclaje y residuos
Los términos recogida, recuperación, reutilización, valorización, etc., responden a diversas actividades que pueden
llevarse a cabo sobre los diferentes flujos de residuos para aprovechar total o parcialmente el material, ya sea para el
mismo uso o para otra aplicación. El concepto más general de reciclaje consiste en hallar el medio para sacar algún provecho
del residuo. Sin embargo, dentro de los vectores contaminantes más característicos: agua, aire y residuos, el primero deviene
residuo en forma más o menos sólida una vez han sido
sometidos a procesos de depuración en las plantas de
tratamiento de aguas residuales. Paradójicamente, podría decirse que a medida que más se depura, más se incrementa la
cantidad de residuos sólidos generados.
Los residuos sólidos: son generados al comienzo del proceso, desde las materias primas, después se van generando
en cada etapa del proceso cuando se van transformando en productos o bienes de consumo. La mejor manera de reducir la
generación de residuos es reduciendo la cantidad de materias primas utilizadas e incrementando su reutilización y
recuperación de material residual. Aunque el concepto es simple para llevarlo a cabo en la sociedad moderna resulta
extremadamente difícil. Recuperación de materiales: una gran cantidad de materiales presentes en los residuos sólidos y
municipales se pueden reciclar y recuperar, entre los más
comunes están el cartón, el vidrio, los plásticos, los metales no ferrosos y ferrosos, de los cuales todos se recuperan
actualmente a excepción del plástico.
Separación en la fuente
La separación en la fuente es la base fundamental de la adecuada gestión de residuos y consiste en la clasificación y disposición de los
residuos en las canecas y bolsas plásticas, de acuerdo con el código de colores adoptado por la compañía.
Para ello se deben tener en cuenta los siguientes aspectos:
1. Antes de disponer, se debe identificar si este elemento es
reutilizable (ej. papel, sobres y recipientes vacíos) y si se le puede dar otro uso, antes de ser clasificado como residuos.
2. Identifique la clase de residuo: Reciclable (papel, cartón,
plástico, ordinario como desperdicio de alimentos o especial y/o peligrosos como tarros contaminados
3. Deposite el residuo e la caneca o bolsa para este tipo de
residuos.
4. Si se trata de residuos plásticos, se debe compactar para
optimizar el espacio de los recipientes o bolsas de almacenamiento temporal.
5. El reciclaje del papel y cartón no se debe compactar “arrugar”
ya que esto dificulta el tratamiento posterior y debe asegurarse que están libres de grasa, parafina, mezclados con orgánicos y
cuerpos extraños, tales como colillas de cigarrillo, ganchos,
residuos de comida, entre otros.
6. Todo el personal debe evitar el deterioro de las papeleras,
canecas, o bolsas
Prevención: el conjunto de medidas destinadas a evitar la generación
de residuos o a conseguir su reducción, o la de la cantidad de sustancias
peligrosas o contaminantes presentes en ellos.
Almacenamiento
El depósito temporal de residuos, con carácter previo a su valorización o eliminación, por
tiempo inferior a dos años o a seis meses
(normativa europea) si se trata de residuos
peligrosos, a menos que reglamentariamente se establezcan plazos inferiores. No se incluye
en este concepto el depósito temporal de residuos en las instalaciones de producción
con los mismos fines y por períodos de tiempo inferiores.
Estación de transferencia:
Instalación en la cual se descargan y
almacenan los residuos para poder posteriormente transportarlos a otro lugar para
su valorización o eliminación, con o sin
agrupamiento previo.
Constitución Nacional de Colombia 1991: (Art. 31) Todo ser humano tiene derecho a tener un ambiente sano.
Ley 9 de 1979, expedida por el Ministerio de Salud - Ley
nacional sanitaria. Por la cual se dictan medidas sanitarias a edificaciones, instituciones públicas, fábricas
de alimentos, entre otros.
Ley 1672 de 2013. Expedida por el Congreso de la República. Por la cual se establecen los lineamientos para
la adopción de una política pública de gestión integral de residuos de aparatos eléctricos y electrónicos (RAEE), y
se dictan otras disposiciones.
Decreto 4741 del 2005, expedido por el Ministerio de Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial: por el cual
se reglamenta parcialmente la prevención y manejo de los residuos o desechos peligrosos generados en el marco
de la gestión integral.
Resolución 1362 de 2007, expedida por el Ministerio de
Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial. Por la cual se establece los requisitos y el procedimiento para el
Registro de los Generadores de Residuos o Desechos Peligrosos, a que hacen referencia los artículos 27° y 28°
del Decreto 4741 del 30 de septiembre de 2005.
Resolución 2309 de 1986. Expedida por el Ministerio de
Salud. Por la cual se dictan normas para el cumplimiento
en cuanto a residuos especiales.
Resolución 1402 de 2007. Expedida por el Ministerio de Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial. Por la cual
se desarrolla parcialmente el Decreto 4741 del 30 de
diciembre de 2005, en materia de residuos o desechos
peligrosos.
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VERTIMIENTOS EN EL AGUA
Aparece el uso de lagunas de oxidación. Neutralización de materiales
reactivos. Tratamiento de RESPEL (residuos peligrosos) Trampas de grasa Separadores por densidad.
Lagunas de oxidación
El tratamiento por lagunaje de aguas residuales consiste en el almacenamiento
de estas durante un tiempo variable en función de la carga aplicada y las
condiciones climáticas, de forma que la materia orgánica resulte degradada
mediante la actividad de bacterias heterótrofas presentes en el medio. Puesto
que en la depuración por lagunaje no
interviene la acción del hombre, es un
método biológico natural de tratamiento, basado en los mismos principios por los
que tiene lugar la autodepuración en los ríos y lagos. En el caso de las lagunas de
estabilización, las aguas residuales son en
su práctica totalidad de tipo urbano. En
Las lagunas de oxidación en forma
general presentan una serie de dificultades que más que una solución muchas veces
son una amenaza para el medio ambiente
donde se produce la descarga. Las
lagunas de oxidación se clasifican de acuerdo a su naturaleza de la actividad
biológica en aerobias, anaerobias y facultativas. Las lagunas aerobias se
diseñan con profundidades pequeñas entre 0,3 y 0,4 m, y se les alimenta un residual
previamente sedimentado con cargas orgánicas relativamente bajas. Cuando
trabajan a bajas velocidades cargas muy
bajas se conocen como lagunas de
maduración. Las lagunas anaerobias se diseñan con profundidades grandes entre a
2,5 y 5 m y se les alimenta residuales con altas cargas orgánicas. El residual
alimentado no se deimenta previamente.
Neutralización y Regulación de
Caudal:
Neutralización de pH se aplica en
el momento que el efluente tiene un pH fuera de los límites
aceptables. Normalmente, se usan ácidos (o bases) para llevar el pH
a un rango cercano a 7. En aquellos casos donde existan líneas
ácidas y básicas de
concentraciones similares, será
posible neutralizarlas mezclándolas con anterioridad al
tratamiento primario. En la actualidad, se usa sistemas
automáticos de control de pH, los
que permiten una buena regulación
del pH frente a cambios de carga y
flujo. El diseño de los tanques de neutralización es muy sencillo, y
no presenta mayores problemas de
ingeniería, dado que la reacción de
neutralización química es muy rápida. Normalmente, la
neutralización y la estabilización de flujo se efectúan en el mismo
tanque.
Los residuos peligrosos, denominados Respel, definidos en Colombia a través del
artículo 2.2.6.1.1.3 del Decreto 1076 del 26 de mayo de 2015 y del artículo 3 de
la Ley 1252 del 27 de noviembre de 2008, como “aquel residuo o desecho que por sus características corrosivas, reactivas, explosivas, tóxicas, inflamables,
infecciosas o radiactivas, puede causar riesgos, daños o efectos no deseados, directos e indirectos, a la salud humana y el ambiente. Así mismo, se considerará
residuo peligroso los empaques, envases y embalajes que estuvieron en contacto con ellos”.
Plan de Gestión Integral de Residuos Peligrosos (pgirespel ) Documento que
constituye una herramienta de planificación aplicable a todo aquel que genere
residuos peligrosos. Permite conocer y evaluar los Respel y sus alternativas de
prevención y minimización, mejorar la gestión, minimizar el riesgo, efectividad económica, social y ambiental. 15 En este plan se documenta el origen, cantidad,
características de peligrosidad y manejo que se da a los residuos o desechos peligrosos. 16 Para la elaboración de los pgirespel a cargo de generadores se debe
tener en cuenta la prevención de la generación, reducción en la fuente,
minimización de la cantidad y peligrosidad de los Respel, gestión, manejo
integral y monitoreo. No existe en Colombia una metodología vinculante para la
elaboración de los pgirespel , sin embargo, el Ministerio de Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial en el año 2007 emitió una guía para generadores de
residuos peligrosos que propone un pgirespel de cuatro componentes:
1. Prevención y minimización – Objetivos y metas – Identificación de fuentes – Clasificación e identificación de las características de peligrosidad –
Cuantificación de la generación – Alternativas de prevención y minimización
2. Manejo interno ambientalmente seguro – Objetivos y metas – Manejo interno de Respel a. Envasado b. Rotulado y etiquetado de embalajes y envases c.
Movilización interna d. Almacenamiento – Medidas de contingencia (Plan de contingencia) – Medidas para la entrega de residuos al transportador
externo de Respel a. Clasificación y descripción del residuo b. Cantidad c. Tipo de proceso o actividad a la que será sometido el residuo (aprovechamiento y/o
valorización, tratamiento, disposición final, exportación) d. Nombre o razón social del receptor e. Empresa transportadora
4. Ejecución, seguimiento y evaluación del Plan – Personal responsable de la
coordinación y operación del Plan – Capacitación – Seguimiento y evaluación – Cronograma de actividades
Son diseñadas y construidas
para recibir desechos de cocina,
colectivas, de garajes y de edificaciones donde por la
naturaleza del producto elaborado, haya formación de
residuos grasos.
Se ubican en lugares sombreados para mantener
bajas temperaturas en su
interior. La capacidad se
determina considerando el doble de la cantidad de líquidos
que entra durante la hora de máximo gasto del influente. En
pequeñas construcciones la
capacidad debe ser de 8 litros
por persona y nunca menor de
120 litros en total.
Flotación
Proceso físico fundamentado en la
diferencia de densidades. La flotación permite separar la materia sólida o líquida de menor
densidad que la del fluido, por ascenso de ésta hasta la superficie del fluido, ya que en este
caso, las fuerzas que tiran hacia arriba (rozamiento y empuje del líquido) superan a
la fuerza de la gravedad. Se generan pequeñas burbujas de gas (aire), que se asociarán a las
partículas presentes en el agua y serán
elevadas hasta la superficie, donde son
arrastradas y sacadas del sistema. En el tratamiento de aguas se utiliza aire como
agente de flotación, y en función de cómo se introduzca en el líquido, se tienen dos
sistemas de flotación: Flotación con aire
disuelto (FAD): La tecnología se basa en
utilizar micro burbujas generadas a partir de
una solución saturada de agua-aire, a presión liberada, en una celda donde se encuentra el
agua a tratar. Este proceso permite generar
una capa flotante en suspensión que logra la
separación sólido líquido. Electroflotación: El equipo
consiste en un tanque (que actúa como cátodo) y varios ánodos. Se aplica
directamente una corriente, con un voltaje de 10-15 volt. Los cationes formados en el
cátodo neutralizan las cargas negativas de las partículas, las que coagulan y luego
son flotadas por las micro burbujas formadas
electrolíticamente. La carga eléctrica de
las substancias coloidales y emulsificadas de origen industrial es generalmente negativa.
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Manual
MANUAL DEL SISTEMA DE GESTIÓN AMBIENTAL PARA LA
ORGANIZACIÓN
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CON BASE EN NORMA:
ISO 14001:2015
ELABORÓ REVISÓ APROBÓ
NOMBRE
CARGO
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1. Objetivo y campo de aplicación
De acuerdo a la norma un Sistema de Gestión Ambiental especifica los requisitos para
mejorar su desempeño ambiental. Con el fin de buscar responsabilidades ambientales de
una forma sistemática que contribuya al pilar ambiental de la sostenibilidad. (Iso
14001:2015).
“Las normas internacionales sobre gestión ambiental tienen como finalidad
proporcionar a las organizaciones los elementos de un Sistema de Gestión Ambiental
eficaz, que puede ser integrado con otros requisitos de gestión, y para ayudar a las
organizaciones a lograr metas ambientales y económicas”. (Iso 14001:2015)
El objetivo principal es ayudar a que la organización obtenga una mejor gestión de sus
impactos, para que mejore sus resultados ambientales y que conserve la conformidad
prescrita por la reglamentación y otros compromisos ambientales que la organización
establezca.
2. Referencias Normativas
Sin citas de referencia normativas vigentes y aplicables a su obligatoriedad.
El Manual de Calidad Ambiental es un documento que muestra la manera como está
estructurado el Sistema de Gestión Ambiental de la ORGANIZACIÓN, aquí se describen
los procesos y las disposiciones generales dispuestas por la empresa para asegurar la
calidad ambiental en el proceso productivo y de fabricación, para prevenir la aparición de
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no conformidades, para aplicar las acciones precisas para evitar su repetición, y para, a
través de la gestión de sus procesos, alcanzar la mejora continua del sistema así como la
satisfacción de todas las partes interesadas en su implementación y cumplimiento.
El cumplimiento del sistema de gestión ambiental, es un requisito obligatorio para
todos los empleados, socios y partes significativamente involucradas con la organización.
Este documento especifica los criterios generales que la organización seguirá para ser
reconocido en el mercado, como merecedor de la certificación ISO 14001:2015, en
cumplimiento de la norma.
El Sistema de Gestión Ambienta de la organización., se encuentra estructurado
conforme a los requisitos planteados en la ISO 14001:2015, normatividad aplicable a los
requisitos exigidos en dicha norma y que serán evaluados por un organismo certificador
que determine el cumplimiento para la certificación del mismo.
A través de este Sistema de Gestión ambiental, la empresa se compromete a
garantizar un proceso de implementación independiente, imparcial, confidencial y de
calidad en la Prestación del Servicio, siempre con el propósito de mitigar al máximo las
posibles afectaciones al medio ambiente que puedan generar las distintas áreas de
fabricación y producción.
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“Todas las disposiciones y controles que establece este Manual incluidos sus anexos, son
de obligatoria aplicación por parte del personal de la empresa, de sus socios y/o
propietarios, de sus aspirantes, de los organismos relacionados, de sus
proveedores/subcontratistas y de las partes significativamente involucradas”.
3. Términos y definiciones
Se aplicarán los términos y definiciones siguientes:
De las contenidas en a Norma ISO 14001:2015.
3.1 Términos relacionados con organización y liderazgo
3.1.1 Sistema de gestión
Trabaja conjuntamente con algunos procesos; organización, políticas, objetivos,
procesos. Es una herramienta que toda organización debe tener para controlar su operación
administrativa, la cual le permite un análisis de rendimiento y al mismo tiempo que se
trabaje de manera más eficiente y sostenible.
3.1.2 Sistema de gestión ambiental
Proporciona a las organizaciones orientación sobre qué elementos deben considerar
en materia de protección medioambiental para asegurar que en el desarrollo de sus
actividades cuenten con un sistema de prevención, mitigación y control de los efectos al
entorno.
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3.1.3 Política ambiental
Está dirigida por un conjunto de objetivos, principios, criterios y orientaciones
generales para el cuidado del medio ambiente. Estas deben reflejar las prioridades
ambientales para prevenir, mitigar y controlar el impacto causado.
3.1.4 Organización
Persona o grupo de personas que tienen establecidos unas funciones,
responsabilidades y autoridades para el logro de un objetivo en común.
3.1.5 Alta dirección
Es la persona o conjunto de personas que tienen la responsabilidad de dirigir y
controlar toda la organización.
3.1.6 Parte interesada
Son personas o grupos de personas que se ven afectados directa o indirectamente
por, o bien incluyen en, las actividades de la organización. Las partes interesadas
principales, son afectadas por las medidas de la organización, ya sea de forma positiva o
negativa. Las partes interesadas secundarias, son los intermediarios, es decir, las personas u
organizaciones se ven afectados directamente por las medidas de la organización.
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3.2 Términos relacionados con planificación
3.2.1 Medio ambiente
Comprende componentes físicos, tales como el aire, el agua, el suelo, los recursos
naturales, la flora, la fauna, los seres humanos y sus interrelaciones.
3.2.2 Aspecto ambiental
Elemento de las actividades, productos o servicios de una organización que puede
interactuar con el medio ambiente. Este puede causar uno o varios impactos ambientales.
3.2.3 Impacto ambiental
Cualquier cambio o alteración al medio ambiente, ya sea adverso o beneficioso,
como resultado parcial de los impactos ambientales de una organización.
3.2.4 Objetivo ambiental
Son los fines generales que contrasta la organización para mejorar la actuación que
tienen con el medio ambiente, los cuales deben ser coherentes con su política ambiental.
3.2.5 Prevención y control de la contaminación
Aquellas medidas que están destinadas a reducir o eliminar la generación de
contaminantes o contaminación en la producción; podrá incluir modificaciones en los
equipos, sustitución de materias primas, mejoras en el mantenimiento, capacitaciones al
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personal, cambios en los procesos productivos, reformulación o rediseño de productos y
controles de inventario.
3.2.6 Requisito
Condiciones que se deben cumplir o poseer en un sistema; podrá ser implícita u
obligatoria.
3.2.7 Requisitos legales y otros requisitos
Conjunto de leyes y reglamentaciones aplicables o de obligaciones voluntarias.
Ejemplo; las normas de la organización, relaciones contractuales, códigos de buenas
prácticas, entre otros.
3.2.8 Riesgo
Combinación de la probabilidad de que ocurran una o más exposiciones o eventos
peligrosos y la severidad del daño que puede ser causada por estos. (Decreto 1072 de 2015)
3.3 Términos relacionados con soporte y operación
3.3.1 Competencia
Capacidad que tiene una persona de integrar, conocimientos, habilidades y actitudes
que hacen posible un desempeño en diversos contextos.
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3.3.2 Información documentada
Información que una empresa debe controlar y mantener, además del medio en que
se encuentra contenida. Por lo cual, este puede estar en cualquier formato, debe hacer
referencia al sistema de gestión ambiental y debe evidenciar los resultados alcanzados
durante el proceso.
3.3.3 Ciclo de vida
El ciclo de vida organizacional de una determinada empresa, permite evaluar las
cargas ambientales a un producto, proceso o actividad, identificando y cuantificando tanto
el uso de materia y energía como las emisiones al entorno.
3.3.4 Proceso
Conjunto de actividades planificadas que implican la participación de un número de
personas y de recursos materiales coordinados para alcanzar un objetivo predeterminado.
3.4 Términos relacionados con la evaluación del desempeño y con la mejora
3.4.1 Auditoria
La Ley de Auditoría de Cuentas (LAC) y su reglamento definen la auditoria como
“la actividad consistente en la revisión y verificación de las cuentas anuales, así como de
otros estados financieros o documentos contables, elaborados con arreglo al marco
normativo de información financiera que resulte de aplicación, siempre que aquella tenga
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por objeto la emisión de un informe sobre la fiabilidad de dichos documentos que puede
tener efectos frente a terceros”. (Artículo 1.2)
3.4.2 Conformidad
Cumplimiento de un requisito.
3.4.3 No conformidad
Es un incumplimiento de un requisito del sistema, sea este especificado o no. Es
generalmente explicita u obligatoria.
3.4.4 Acción correctiva
Es un conjunto de acciones tomadas para eliminar la causa de una No conformidad
detectada u otra situación no deseable.
3.4.5 Eficacia
Son los resultados en relación con las metas y cumplimiento de los objetivos
organizacionales. Para que sean más eficaces se deben priorizar las tareas y realizar
ordenadamente.
3.4.6 Indicador
Herramientas para clasificar y definir de manera más precisa, objetivos e impactos.
Los cuales están diseñados para estandarizar, evaluar, estimar o demostrar el progreso del
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sistema.
3.4.7 Seguimiento
Es el análisis y recopilación sistemática de información a medida que avanza el
proceso. Donde, el objetivo es mejorar la eficacia y efectividad del sistema ejecutado.
3.4.8 Medición
Es un sistema de operaciones y procedimientos, para la determinación de un valor.
3.4.9 Desempeño ambiental
Es un proceso que facilita las decisiones de gestión con respecto al Desempeño
Ambiental, por medio de indicadores, recopilación, análisis de datos, revisión
periódicamente y mejoramiento del proceso.
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Idioma: El idioma definido para la realización del proceso de implementación de la Norma
ISO 14001:2015, es el establecido para todo el territorio colombiano: ESPAÑOL.
Manual SGA: Donde se evidencia y se describe de manera general el sistema y los
documentos relacionados con los requisitos de la norma ISO 14001.
Procedimientos: Estos son documentos que describen en detalle actividades importantes
en el sistema y que ameritan información adicional y describen en forma secuencial la
manera en que se deben realizar actividades relacionadas con los aspectos ambientales.
Instrucciones técnicas: Son documentos que proceden de los procedimientos y permiten
describir en forma detallada la manera de realizar actividades en las que se puede causar un
impacto ambiental negativo como por ejemplo el manejo y almacenamiento de productos
químicos.
Registros: Estos son formatos diligenciados tanto electrónicos como manuales, que
permiten demostrar que una actividad fue realizada. Es obligatorio para el personal
operativo que esa información sea diligenciada, en algunos casos por razones legales, en
otros porque constituye el testimonio de la actividad realizada.
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4. Contexto de la ORGANIZACIÓN.
La organización. Se dedica a la fabricación de botella de yogo premio Fresa - Mora –
Melocotón. Desde su proceso de fabricación busca la responsabilidad ambiental y de
mitigación de posibles factores que afecten de forma directa el medio ambiente.
4.1 Comprensión de la ORGANIZACIÓN.
La organización es una Organización Empresarial de carácter personal, que se rige
por el derecho privado, con sede en la ciudad de Bogotá D.C., que se creó por documento
privado el xxx-xx-xx, bajo el número xxxx del xxx, inscrito en la cámara de comercio de
esta ciudad.
La organización debe determinar los aspectos externos e internos que le son
oportunas y que afectan a su capacidad de logro en sus resultados para el Sistema de
Gestión Ambiental. Existen diferentes herramientas útiles, con fácil aplicación y análisis
para la determinación de estos factores, unas de estas, las más aconsejables para emplear a
la hora de realizar este punto son la matriz DOFA y el análisis CAME.
La matriz DOFA es la herramienta que brinda una visión global e integral de la
situación actual, específicamente permite definir las debilidades, oportunidades, fortalezas
y amenazas de una organización. Dónde:
Debilidades: Hace referencia a los acontecimientos internos que está impidiendo
directamente el crecimiento empresarial o la ejecución de los objetivos.
Ejemplo: Falta de capacitaciones en temas medioambientales
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Oportunidades: Son los aspectos externos que pueden ser beneficiosos para la
organización. Ejemplo: Asociaciones estratégicas con empresas sostenibles.
Fortalezas: Son las particularidades internas que permiten seguir teniendo un buen
desempeño organizacional. Ejemplo: Personal altamente calificado.
Amenazas: Son los aspectos externos, en su mayoría incontrolables por la organización.
Ejemplo: Crecimiento de la competencia.
Matriz DOFA
DEBILIDADES OPORTUNIDADES
FORTALEZAS AMENAZAS
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El análisis CAME, se lleva a cabo luego de tomar referencia de los factores
identificados en la matriz DOFA. Esta herramienta permite tomar decisiones estratégicas de
forma clara sobre los aspectos ya analizados garantizando crecimiento en la organización.
CAME es la sigla compuesta por las iniciales de las palabras Corregir, Afrontar, Mantener
y Explotar. Dónde:
- Corregir: Hace relación a las debilidades en la DOFA. Estrategia 1, corregir las
debilidades.
- Afrontar: Hace relación a las amenazas en la DOFA. Estrategia 2, afrontar las
amenazas en la organización.
- Mantener: Hace relación a las fortalezas analizadas en la matriz DOFA. Estrategia
3, mantener las fortalezas.
- Explotar: Hace referencia a las oportunidades. Estrategia 4, explotar las
oportunidades.
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Matriz CAME
CORREGIR EXPLOTAR
DEBILIDADES OPORTUNIDADES
MANTENER AFRONTAR
FORTALEZAS AMENAZAS
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4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas.
La organización determina:
• Política Ambiental
Trabajamos continuamente por minimizar los riesgos ambientales, procesamos y
aprovechamos los residuos generados durante la cadena de producción en nuestra planta de
Paletizado el cual es un proceso que consiste en la elaboración de material reciclado, en
forma de gránulos.
• Descripción del Sistema de Gestión Ambiental
POLÍTICA
AMBIENT
OBJETIVO
S Y METAS
PROGRA
MA DE
GESTIÓN
EVALUACIÓN
DEL SISTEMA
DE GESTIÓN
MANUAL
DE GESTIÓN
AMBIENTAL
AUDITORIA
INTERNA
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La organización debe determinar cuáles son las partes interesadas relacionadas con el
Sistema de Gestión Ambiental. Por lo cual, la empresa deberá realizar un proceso de
análisis de las partes interesadas de la siguiente manera:
- Realizar un listado de las partes interesadas y de sus intereses sobre sostenibilidad.
Estas se identifican siguiendo el modelo de Red de partes interesadas y que sus
intereses se basen en el conocimiento de la empresa.
- Priorizar la Visión general de las partes interesadas en los tres niveles del modelo
del Triángulo, en relación a la estrategia sobre sostenibilidad de la empresa.
- Desarrollar un plan de acción para gestionar el co-desarrollo con las partes
interesadas priorizadas.
- Tener en cuenta cuales de las necesidades y expectativas de las partes interesadas se
transforman en requisitos legales u otros.
Formulario necesidades y expectativas de las partes interesadas.
Agentes de
interés Partes interesadas Necesidades/Expectativas
Requisitos
para el SGA
Sistema
empresarial /de
negocio
Clientes
La implementación no afecte el
costo de los servicios ofrecidos
en la organización.
No se tiene en
cuanta
Accionistas
Proveedores
Sistema
regulatorio
Legislación internacional
Autoridades ambientales en
Colombia
Autoridades ambientales
regionales
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Corporaciones autónomas
regionales y de desarrollo
sostenible
Autoridades ambientales
urbanas
Sistema de
conocimiento
Empleados
ONG'S
Superintendencia de
Industria y Comercio
Sistema personal
Familia y amigos
Comunidad local
Comunidad empresarial
4.3 Determinación del alcance del sistema de Gestión Ambiental
El alcance del sistema de gestión ambiental se aplica a todos los manuales,
procedimientos, instructivos y formatos utilizados en el proceso de implementación para el
cumplimiento de la Norma ISO 14001:2015.
Este manual es de aplicación a todas las actividades e instalaciones desarrolladas por la
organización relacionadas con el SGMA a implantar.
La norma dispone que la organización debe establecer el alcance del Sistema de Gestión
Ambiental, definiendo sus límites y su aplicabilidad, como:
- Las actividades que se desarrollen dentro de las instalaciones e infraestructuras de la
empresa.
- La línea de producción, tareas administrativas, recepción y expedición de productos.
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- Las instalaciones e infraestructura de la organización estén dentro de los términos
establecidos del Ministerio del medio ambiente.
- La empresa debe establecer dentro del alcance; formación en gestión ambiental,
planes de control, compras medioambientalmente sostenibles, una infraestructura
más eficiente que cause un menor impacto ambiental y manejar adecuadamente los
residuos (sólidos y líquidos), las emisiones atmosféricas y vertimientos.
- Capacitaciones al personal en general sobre el Sistema de Gestión Ambiental.
4.4 Sistema de gestión ambiental
Donde se establece, se implementa, se mantiene y se mejora continuamente nuestro
sistema de gestión ambiental, por medio de los siguientes métodos, registros y documentos
apropiado para su desarrollo a conformidad de lo dispuesto en la norma:
✓ Procedimientos
✓ Manuales
✓ Formatos
✓ Registros
✓ Capacitaciones (Formato video)
Manual de Sistema de Gestión Ambiental
Según la norma ISO 14001, el manual de Sistema de Gestión Ambiental no es un
documento obligatorio, este es utilizado para registrar el alcance, los principales elementos,
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la interacción y la referencia de los demás documentos correspondientes. En ese documento
se describe la visión del sistema completo.
Es aconsejable elaborar este manual siguiendo una estructura, donde el alcance del
sistema de gestión ambiental se aplica a todos los manuales, procedimientos, instructivos y
formatos utilizados en el proceso de implementación para el cumplimiento de la Norma
ISO 14001: 2015.cubra cada punto de la ISO 14001. Dentro del manual de sistema de
gestión ambiental debe existir un organigrama, las actividades funcionales y operacionales
referentes al medio ambiente y las declaraciones adecuadas a la información que genera el
ambiente de la organización, además de las acciones preventivas y correctivas.
Procedimientos funcionales
Los procedimientos funcionales son varios documentos donde se encuentran las
funciones de las actividades acordadas y estipuladas con la gestión ambiental. Estos
documentos evidencian cual es el movimiento funcional de cada área de la organización en
relación con el medio ambiente, cuál es el seguimiento y la mejoras que se pueden realizar.
Es indispensable la elaboración de los procedimientos funcionales, ya que se está
soportando documentalmente las funciones y las mejoras en el sistema, también es
necesario que todos los trabajadores y responsables aporten sus opiniones respecto a las
actividades.
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5. Liderazgo
5.1 Liderazgo y compromiso de la organización
El representante legal de la organización, se compromete a la rendición de cuentas
respecto de la eficacia del Sistema de gestión Ambiental – SGA, dando cumplimiento a los
requisitos de la Norma ISO 14001 por medio del documento P-E-001 (Plan estratégico de
rendición de cuentas). El mismo representante Legal asegura que todas las partes
interesadas estén informadas de forma eficaz de cada uno de los procesos que permitan la
implementación de la Norma. Esto mediante su comunicación directa y capacitación dentro
de la organización.
El representante legal de la organización, garantiza los recursos para a
implementación del sistema ISO 14001, se asegura que se establezca la política y objetivos
ambientales esto por medo del documento P-E-002 (Plan estratégico de objetivos y política
ambiental), comunicará además la importancia de una gestión ambiental eficaz, apoya los
roles dependientes del representante legal como gerente de la organización.
La alta gerencia apoyara a toda la organización promoviendo siempre la mejora
continua del SGA, por medio del documento P-E-001 la alta gerencia se asegurará que el
sistema logre los resultados previstos.
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Ejemplo 1:
PLAN ESTRATÉGICO DE RENDICIÓN DE CUENTAS Código:
P-E-001
DESCRIPCIÓN DE
LA META
INDICADOR
Meta (resultado
esperado
vigencia)
Seguimiento cuantitativo Seguimiento cualitativo
Seguimiento de ejecución presupuestal
POLÍTICA DE DESARROLLO ADMINISTRATIVO
No
mbre
del
ind
icad
or
Fó
rmu
la d
e cá
lcu
lo
Tri
mes
tre
1
Tri
mes
tre
2
Tri
mes
tre
3
Tri
mes
tre
4
Av
ance
acu
mula
do
Po
rcen
taje
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l
Des
crip
ción
de
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ce d
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e
Fu
nci
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Val
or
Ap
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Val
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Co
mp
rom
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o
Val
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Obli
gad
o
Enti
dad
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resp
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Ad
min
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s o
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bsi
stem
as
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5.2 Política Ambiental
Por medio de la publicación de la política ambiental ya definida por la alta dirección
en el documento P-E-002.1, se mantiene la información documentada la cual pude ser
actualizada en el proceso de cambio organizacional, además se garantizado la
comunicación en la publicación a toda la organización como partes interesadas, adicional a
ello desde la alta gerencia se realizarán capacitaciones de lanzamiento y actualización de
dicha política.
Estas incluirán un compromiso para la protección del medio ambiente y la
prevención de la contaminación, así como, el cumplimiento de los requisitos legales y
requisitos de mejora continua del sistema.
Una forma de plantear las políticas de la organización es por medio de la metodología
SMART, esta es una herramienta que define y focaliza metas, permitiendo hacerles
seguimiento y hacer un plan de acción para cumplirlos.
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Ejemplo 2:
FORMATO Código: P-E-002.1
METODOLOGÍA SMART
SMART Descripción Objetivo
Specific: Específico
¿Qué, quién…?
¿El objetivo está claro? ¿Es preciso?
¿Cualquier persona lo entendería?
Measurable: Medible
¿Cuánto?
¿Cómo voy a saber que lo completé?
¿Qué evidencia se necesita para
confirmarlo?
Attainable: Realizable
Describe un resultado.
¿Cuento con los recursos para
cumplirlo?
Relevant: Relevante
¿Para qué?
¿Está alineado a las metas de la
Institución?
Timely: A tiempo –
oportuno
¿Cuándo tengo que cumplirlo?
¿Existe una fecha límite para
cumplirlo?
¿Es posible cumplirlo para esta
fecha?
Tipo de objetivo:
Objetivo SMART:
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Ejemplo 3:
5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización.
La alta gerencia, creará el área de SGA por medio del documento R-001 (Roles del
área SGA), con el fin de que está demuestre y asegure tanto el progreso como las
responsabilidades de pertinencia de dicha área, esta área será presentada ante toda la
organización y estará directamente vinculada con la alta gerencia.
La alta gerencia entrega las responsabilidades y otorga la autoridad al área de SGA,
para esta a su vez ejerza el cumplimiento de la Norma ISO 14001, y asegure los resultados
previstos del mismo. Así las cosas, se entregan responsabilidades y autorizaciones
necesarias al área de SGA, para que informe y garantice el desempeño del sistema de
gestión ambiental.
POLÍTICA Y OBJETIVOS AMBIENTALES
Código:
P-E-
002.2
POLÍTICA
AMBIENTAL
OBJETIVOS
AMBIENTALES ACTIVIDADES RESPONSABLE INDICADORES META
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Ejemplo 4:
ROLES DEL ÁREA SGA Código: R-001
ROL CARGO CONFORMACIÓN RESPONSABILIDAD
Representante de la
Alta Dirección para la
implementación,
desarrollo y
sostenibilidad del
Sistema de Gestión
Ambiental.
Jefe de
Planeación Alta Dirección
Apoyar las acciones de articulación
para el diseño de estrategias, planes,
programas y proyectos enmarcados
en el proceso de conformación de
SGA.
6. Planificación
6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades
La empresa debe identificar los riesgos y las oportunidades relacionadas con sus
aspectos ambientales y los requisitos legales. Con el fin de obtener los resultados previstos
del Sistema de Gestión Ambiental que son prevenir, mitigar y controlar los impactos
ambientales y lograr la mejora continua.
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Ejemplo 5:
Riesgo
- Instalaciones poco eficientes ambientalmente.
- Vertidos de aguas residuales y emisiones atmosféricas.
- Legislación ambiental.
Oportunidades
- Capacitar sobre gestión ambiental al 100% de los colaboradores, subgerentes
y gerentes.
- Productos biodegradables.
- Plan de control ambiental.
- Uso adecuado del consumo de agua y energía eléctrica.
- Hacer una adecuada disposición final de los residuos.
6.1.1. Generalidades
La organización establece por medio del documento P-E-003 (plan Estratégico de
programación del sistema), que sean implementados y mantenidos los procesos necesarios
para cumplir los requisitos de la Norma ISO 14001; así las cosas, considera las cuestiones,
requisitos, el alcance, determina riesgos y oportunidades relacionados con los aspectos
ambientales, requisitos legales y siempre asegurando el sistema implementado logre los
resultados previstos. También busca por medio del documento P-E-003, prevenir y reducir
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los efectos no deseados teniendo en cuenta también los factures externos que puedan
afectar el sistema.
La finalidad del documento P-E-003, establece los logros de mejora continua incluyendo el
alcance en tanto es necesario el registro de:
✓ Capacitaciones
✓ Manuales
✓ Procedimientos
✓ Formatos
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Ejemplo 6:
PLAN ESTRATÉGICO DE PROGRAMACIÓN DEL SISTEMA Código: P-E-003
Tema Actividades Mecanismo de
seguimiento
Posibles
problemas Soluciones
Dirigido a: (número de personas) Fecha
Inicial
Fecha
Final Responsable
Directivo Profesional Técnico Asistencial Total
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6.1.2 Aspectos ambientales
La organización ha definido el alcance del sistema, entonces controlará e influirá
sobre los aspectos ambientales de su pertinencia, para ello se considera incluir el
documento R-H-002 (registro de herramientas ambientales), el cual documenta los
resultados en cuanto a impactos ambientales se refiere el enfoque del área de SGA. Dicha
área ya cuenta con la perspectiva aplicada de ciclo de vida, por medio de la eficacia de la
implementación de la Norma, (Documento Informe de resultados SGA).
La organización determina la criticidad de los impactos ambientales por medio del
análisis de los resultados de aplicación del formato R-H-002, allí muestra como los
aspectos e impactos, criterios y datos ambientales más relevantes, generan resultados que
permiten la eficacia de la implantación del sistema.
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Ejemplo 7:
HERRAMIENTAS AMBIENTALES Código: R-H-002
Revisión / Actualización: Realizada por:
DESCRIPCIÓN DE LA ACTIVIDAD
Proceso Zona o
lugar Procedimiento
Tipo de
Actividad Actividades
Continuidad
de la
actividad
Impacto
Ambiental
Valoración
del
Impacto
Ambiental
Tiene
asociado un
requisito
legal
Determinación
de Controles
Ruti
nar
io
No R
uti
nar
io
Est
ado d
e
Em
ergen
cia
Tip
o d
e Im
pac
to
Des
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Alc
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Tota
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Valoración
del impacto
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También existen otros métodos que son indispensables en identificar y evaluar los
aspectos y los impactos ambientales para determinar la política y los objetivos. En
Colombia las autoridades ambientales y unas entidades internacionales como lo son el
Banco Mundial y el BID aprobaron un método que evalúa dichos aspectos, este es creado
por la Unidad de Planeación de Recursos Naturales de las Empresas Públicas de Medellín y
es reconocido como Método Arboleda.
El Método Arboleda consiste en dividir las actividades que requieren labores con
características similares para la ejecución de estas, luego de agrupar las actividades, se
deben identificar los impactos y a estas realizar su respectiva evaluación.
La evaluación de los impactos plantea un índice denominado Calificación
ambiental, que cuenta con los siguientes cinco parámetros establecidos: