Formas Farmacéuticas Sólidas, Friabilidad y dureza Control de Formas Farmacéuticas Sólidas Eliú González Espinosa
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Formas Farmacéuticas Sólidas,Friabilidad y durezaControl de Formas Farmacéuticas SólidasEliú González Espinosa
Formas farmacéuticas sólidas
Comprimidos o tabletas: Preparaciones sólidas con una dosis por unidad de uno o más fármacos, se obtienen por compresión uniforme de las partículas.
Diluyente., aglutinante, desintegrante y lubricante
Cápsulas: el fármaco esta incluido en un contenedor o cubierto soluble de gelatina las cuales pueden ser duras o blandas. Contenido sólido, líquido o pastoso.
Grageas: cubiertos por una variedad de razones.
Barniazado, engrose, alisado y pulido.
Controles de Calidad
Dureza
Tensión estática: fuerza de tensión que se aplica diametralmente a la tableta hasta fracturarla. Para soportar el choque mecánico por la manipulación durante su fabricación, empaque, distribución y uso.
Equipos:
Stokes-monsanto: 20 Kg/cm2
Strong-cobb:
Equipo de Pfizer:
Por flexión o torsión: poco usados
Por dureza:
Friabilidad:
Capacidad de las tabletas de resistir los golpes y abrasión sin que se desmorone durante el proceso de manufactura, empaque, transporte y uso por parte del paciente.
Friablizador Roche:
- 10 tabletas (650 mg)- 25 rpm/4 min- No cumple con 1 rota o
resquebrajada - Friabilidad > 1% repetir 2 veces
la prueba- Friabilidad menor al 1%
GRACIAS (:
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