Farmasetika TABLET (Compressi)

8/18/2019 Farmasetika TABLET (Compressi)

1/32

TABLET

(Compressi)

Akhmad Prasetyadi(11334033)

&

Irma Abriantika !

(13334"0#)

$armasetika %asar%osen 'ahmi tabarat* +!+i* ,!+i*

Apt


2/32

%e-nisi

Menurut Farmakope Indonesia Edisi IV 1995

Tab.et ada.ah sediaan padat men/andn/ bahan obat den/anata tanpa bahan pen/isi!

Menurut Farmakope Indonesia Edisi III 1979

Tab.et ada.ah sediaan padat* dibat seara kempa etakberbentk rata ata embn/ ran/kap* mmnya b.atmen/andn/ sat 2enis obat ata .ebih den/an ata tanpa attambahan! at tambahan yan/ di/nakan dapat ber5n/siseba/ai at pen/isi* at pen/emban/* at pen/ikat* at pe.ian*at pembasah ata at .ain yan/ ook!

Menurut Formularium Nasional Edisi II

Tab.et ada.ah sediaan padat kompak* dibat den/an ara kempaetakda.am bentk mmnya tabn/ pipih yan/ kedapermkaannya rata ata embn/* men/andn/ obat den/an


3/32

Bentk Tab.et

+i.inder* kbs* akram* bndar* batan/*

te.r6pe.r* pipih6sirk.er* o7a.* .on2on/*

bintan/* boneka* inin* se/iti/a*se/iempat*se/i .ima* banyak se/i* se/iempat*

pan2an/* bentk hati!


4/32

• 8ap.et tab.et berbentkkaps.

• Bo.s tab.et besar ntk

he9an yan/ besar

• Ukuran Tablet %iametermmnya antara 3:13 mm

tab.et hisap* e;er7esent #0 mm

• Tebal Tablet 8ea.idinyatakan .ain* tidak .ebih dari3 ka.i & tidak kran/ dari 1 163teba. tab.et

• Bobot Tablet antara


5/32

T2an Bentkdan>arna Tab.et

• ,en/hindari* mene/ah* mempers.it pema.san

• +pesi-kasi pabrik

• A/ar mdah dikena.• ?ntk membedakan tab.et sat den/an yan/ .ain

• ?ntk memperantik bentk tab.et


6/32

8entn/an +ediaan Tab.et

o merpakan bentk sediaan th danmena9arkan kemampan terbaik

o merpakan sediaan yan/ sederhanapembatannya

o merpakan bentk sediaan ora. yan/ pa.in/

rin/an sehin//a mdah diba9ao merpakan bentk sediaan ora. yan/ pa.in/

mdah dan mrah ntk dikemas dan dikirim

o Pemberian tanda pen/ena. prodk pada tab.etpa.in/ mdah dan mrah

o Ba* rasa* dan 9arna yan/ tidak menyenan/kandapat dittpi den/an penya.tan

o Tab.et bisa di2adikan prodk den/an pro-.pe.epasan khss


7/32

8er/ian sediaan Tab.et

o Beberapa obat tidak dapat dikempa

men2adi padat dan kompak* ter/antn/pada keadaan amor5nya* @ok.asinya* atarendahnya berat 2enis

o bat yan/ skar dibasakan* .ambat

me.art* dosisnya tin//i* absorpsioptimmnya tin//i me.a.i sa.ran erna

o bat yan/ rasanya pahit* obat den/an bayan/ tidak dapat dihi.an/kan* ata obat

yan/ peka terhadap oksi/en atake.embaban dara per. pen/aps.an atapenye.bn/an d. sebe.m dikempa

o 8es.itan mene.an pada anak:anak* oran/

sakit parah* dan pasien .an2t sia


8/32

Pen//o.on/an Tab.et

Berdasarkan distribusi obat dalamtubuh

• ?ntk Pen/obatan .oka.

• ?ntk Pen/obatan sistemikBerdasarkan jenis bahan penalut

• Tab.et sa.t biasa 6 sa.t /.a(dra/ee)

• Tab.et sa.t se.apt (-.m:oatedtab.et)

• Tab.et sa.t kempa

• Tab.et sa.t enteri (enteri:oated


9/32

Berdasarkan pemakaianna

Tab.et biasa 6 tab.et te.an

Tab.et knyah (he9ab.e tab.et)

Tab.et hisap (.oen/es* trohisi*pasti.es)

Tab.et .art (e;er7esent tab.et)

Tab.et Imp.antasi (Pe.et)

Tab.et hipodermik (hypodermi tab.et)

Tab.et bka. (ba. tab.et)

Tab.et sb.in/a.

Tab.et 7a/ina (o7.a) Tab.et 'ekta.


10/32

!omponen Utama Tablet

1" #at akti$

at yan/ di/nakan da.am pen/obatan mmnyamerpakan senya9a sintetis kimia* se.ain it dapat 2/aberasa. dari hasi. ekstraksi a.am (tmbhan dan he9an)

o #at %kti$ Tidak &arut %ir 'Insoluble (ru)s*

at ini endern/ di/nakan ntk memberikan e5ek .oka.pada sa.ran penernaan (seperti antasida dan adsorben)

o #at %kti$ &arut %ir '+uluble (ru)s*

at ini endern/ di/nakan ntk memberikan e5eksistemik den/an terdiso.si dan terabsorpsi pada ss!


11/32

," E-.ipients 'bahan tambahan*

Eksipien ada.ah at yan/ bersi5at inert seara

5armako.o/i yan/ di/nakan seba/ai atpembant da.am 5orm.asi tab.et ntkmemperbaiki si5at at akti5* membentk tab.etdan mempermdah tekno.o/i pembatan tab.et

o Bahan pen/isi (di.ent)o Bahan pen/ikat

o Bahan pen/hanr (desinte/rant)

o Bahan pe.iin (.briant)

o .idan

o Bahan penya.t


12/32

• Bahan /en)isi ntk memperbesar 7o.massa a/ar mdah dikempa!

Co .aktosa* pati

• Bahan /en)ikat diharapkan bentk/ran. akan tetap tertama sete.ahpen/erin/an sampai proses penetakan!

Co /om akasia** /e.atin

• Bahan /en)han.ur

ntk membanthanrnya tab.et sete.ah dite.an!

Co as a./inat* pati

• Bahan /eli.in men/ran/i /esekan

se.ama proses pen/empaan* mene/ahpe.ekatan pd etakan!

Co as stearat* ta.k

• 0lidan menin/katkan kemampanmen/a.ir serbk!

Co si.ika piro/enikko.oida.


13/32

" %dju2ant ada.ah at tambahan da.am5orm.a sediaan obat yan/ ditambahkan da.am

2m.ah kei. ntk maksd pemberian 9arna*

pena9ar ba* dan rasa * Contohnya o Bahan Pe9arna

o Pemanis dan pemberi rasa (+9eetners dan$.a7or)

o Antioksidan* ontoh 7it C a meta bis.-tntk mene/ah ter2adi oksidasi


14/32

,etode Pembatan Tab.et

1" 0ranulasi Basah yait memprosesampran partike. at akti5 daneksipien men2adi partike. yan/ .ebihbesar den/an menambahkan airanpen/ikat da.am 2m.ah yan/ tepatsehin//a ter2adi massa .embab yan/dapat di/ran.asi!

•. ran.asi Basah* pa.in/ banyakdi/nakan* tab.et yan/ dihasi.kan.ebih kompak* dapat .ebih .amadisimpan

•. ran.asi %asar* proses /ran.asibasah tanpa at berkhasiat!%ikarenakan at berkhasiat da.ambentk serbk6-nes ata atberkhasiat tidak tahan panas* terrai

2ika ada air* dan 2m.ahnya sedikit


15/32


16/32

," 0ranulasi kerin) serin/ disebt 2/a den/anslugging* yait memproses partike. at akti5 daneksipien den/an men/empa ampran bahan kerin/

men2adi massa padat yan/ se.an2tnya dipeah .a/intk men/hasi.kan partike. yan/ berkran .ebihbesar dari serbk sem.a (/ran.)

Cetak Lan/sn/ (ntk bahan:bahan bentk

krista.6btir:btir /ran.* 9akt hanr69akt .artepat)

Cetak Tidak Lan/sn/6+.//in/6Cetakanda6Prekompresi (bi.a bahan obat tidak tahan

.embab6panas & bersi5at kohesi5)" !empa lan)sun) yait pembatan tab.et den/anmen/empa .an/sn/ ampran at akti5 dan eksipienkerin/


17/32


18/32


19/32

Ma.am3ma.am !erusakanTablet

Bindin) ada.ah kersakan tab.et akibat massa

yan/ akan di etak me.ekat pada dindin/ ran/etakan

+ti.kin)4pi.kin) ia.ah per.ekatan yan/ ter2adipada pnh atas dan ba9ah akibat permkaan

pnh tidak .iinhiskerin) ia.ah peretakan tidak pas den/anran/an etakan

+plittin) ia.ah .epasnya .apisan tipis dari

permkaan tab.et tertama pada ba/ian ten/ah!6appin) ada.ah keadaan yan/ men//ambarkanba/ian atas ata ba9ah tab.et terpisah seba/ianata se.rhnya

Motlin) ada.ah ter2adinya 9arna yan/ tidak meratapada permkaan tab.et


20/32

+arat3sarat Tabletmenurut Farmakope

1" !esera)aman ukuran ' FI"ed" III *

%iameter tab.et tidak .ebih dari 3 ka.i dan tidak kran/

dari 1 163 ka.i teba.nya tab.et!

," !era)aman bobot dan kesera)aman kandun)an 'FI

ed" IV*8esera/aman bobot ditetapkan seba/ai berikt

( $I!ed!III )

%itimban/ #0 tab.et dan dihitn/ bobot rata:ratanya!

Dika ditimban/ sat per sat * tidak bo.eh .ebih dari #

tab.et yan/ menyimpan/ dari bobot rata:rata .ebih besar

dari har/a yan/ ditetapkan pada ko.om A dan tidakbo.eh ada sat tab.etpn yan/ bobotnya menyimpan/

dari bobot rata:rata .ebih dari har/a da.am ko.om B !

Dika per. dapat di.an/ den/an 10 tab.et dan tidak

bo.eh ada sat tab.etpn yan/ bobotnya menyimpan/

.ebih besar dari bobot rata:rata yan/ ditetapkan


21/32

Bobot ata3rata

/enimpan)an Bobot ata3

rata '8*

A B

,5 m) ataukuran)

1< 30

, m) : 15; m) 10 #0

151 m) : ;; m) F*< 1<

< ;; m) < 10


22/32

,askkan < tab.et ke da.am keran2an/* trn:naikkan keran2an/ seara teratr 30 ka.i tiapmenit! Tab.et dinyatakan hanr 2ika tidak adaba/ian tab.et yan/ tertin//a. di atas kasa*

kea.i 5ra/men berasa. dari at penya.t!8ea.i dinyatakan .ain* 9akt yan/ diper.kanntk men/hanrkan ke.ima tab.et tidak.ebih dari 1< menit ntk tab.et tidak bersa.tdan tidak .ebih dari "0 menit menit ntk

tab.et bersa.t /.a dan bersa.t se.apt!

" aktu han.ur

' FI" ed" III dan FI ed"IV *


23/32

=" !ekerasan tablet" ' FI" ed"III *

Pen/kran kekerasan tab.et di/nakan ntk

men/etahi kekerasannya* a/ar tab.et tidakter.a. raph ata ter.a. keras

5" !ere)asan tablet ' Friabilit *

$riabi.ity ada.ah persen bobot yan/ hi.an/

sete.ah tab.et di/nan/! Penentan kere/asanata keraphan tab.et di.akkan tertamapada 9akt tab.et akan di.apis ( oatin/ )!


24/32

A.at pembatan Tab.et1! ALAT PA%A P'+E+ PEAGA8A

–

$IT,ILL

– +I$TE'

#! ALAT PA%A P'+E+ ,IHI

– %'?, 'TAT'

– 'EGL% ,IHE' – 'IBB BLE%E' 3! ALAT PA%A P'+E+

'A?LATI

'TA'G >ET'A?LATI


25/32

=" ALAT PA%A P'+E+ %'GI

: %'GI E

: $L?I% BE% %'GE'

5" ALAT PA%A P'+E+ C,P'E++I6PECETA8A

: C,P'E++I TABLET 8ILLIA '?+

: ,E+I TABLET T%P:1!<

" ALAT PA%A P'+E+ CATI

: ACCELA CTA 4=JJ

: CATI PA

7" ALAT PA%A P'+E+P'ITI

,A'8E, P'ITE'

/ersaratan


26/32

/ersaratan/en)emasan

untuk +ediaan Tablet• %apat me.indn/i tab.et dari dara

• Ter.indn/ dari ahaya

• %apat me.indn/i dari kersakan yan/ diakibatkan o.ehbenda asin/ dari .ar kemasan

• %idesain bahannya tidak akan ke.ar sebe.m dibka

• %isertai den/an bentk dan kran yan/ dapat diterimaden/an mdah o.eh pasien a/ar mdah membka danmen//nakannya!

• Pasien dapat men/etahi den/an benar sediaannya danpemberian .abe. pada kemasan hars 2e.as* seperti bentk

sediaan karakteristik khss dari bentk sediaan harsdisebtkan da.am .abe.* ontohnya sediaan .epas .ambat!

• Tertera da.am etiket kandn/an dosis yan/ terdapat da.amtab.et* tempat penyimpanan* nama tab.et6 nama atberkhasiat* 2m.ah at dan tan//a. kada.arsa tab.et!


27/32

$orm.asikan at akti5 berikt ini dan ba/aimana proses pembatannya

Aetaminophen (


28/32

o Proses Pembatan


29/32


30/32


31/32


32/32

Terima 8asihatasperhatiannya

Farmasetika TABLET (Compressi)

Documents