FARMACOVIGILANCIA EN FARMACOVIGILANCIA EN ESSALUD. ESTADO ACTUAL ESSALUD. ESTADO ACTUAL DR. CARLOS ARANDA ALVAREZ DR. CARLOS ARANDA ALVAREZ “ “ FARMACIA CLINICA Y ATENCION FARMACIA CLINICA Y ATENCION FARMACEUTICA” FARMACEUTICA” CUERPO MEDICO-HNERM-ESSALUD-2011 CUERPO MEDICO-HNERM-ESSALUD-2011
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FARMACOVIGILANCIA EN FARMACOVIGILANCIA EN ESSALUD. ESTADO ESSALUD. ESTADO
ACTUALACTUALDR. CARLOS ARANDA ALVAREZDR. CARLOS ARANDA ALVAREZ
““FARMACIA CLINICA Y ATENCION FARMACIA CLINICA Y ATENCION FARMACEUTICA”FARMACEUTICA”
0 a 10 11 a 20 21 a 30 31 a 40 41 a 50 51 a 60 61 a 70 71 a más Sin datos
GRUPO ETARIO
RAM POR EDAD ESSALUD 2009 - 2010
20102009
1310 11
46
38
29
1 1 0
40
51
68
0
10
20
30
40
50
60
70
%
A B C Sin InformaciónTIPO
RAM POR TIPO ESSALUD 2008 - 2010
2008 2009 2010
31
37
1 1
19
46 7 8
12
24
36 35
1
7 7
3943
47
05
101520253035404550
%
No Clasificada Improbable Condicional Posible Probable Definida Sininformación
CAUSALIDAD
RAM CAUSALIDAD ESSALUD 2008-2010
2008 2009 2010
14 1411
35
39
46
12
4 30 0 1
39
43
39
05
101520253035404550
%
No Seria Seria Grave Mortal Sininformación
GRAVEDAD
RAM GRAVEDAD ESSALUD 2008-2010
2008 2009 2010
RAM POR GRUPO FARMACOLOGICO-2010RAM POR GRUPO FARMACOLOGICO-2010
II.- OBJETIVOS II.- OBJETIVOS ESTRATEGICOS ESTRATEGICOS del CCFV: Estado actual del CCFV: Estado actual • CURSOS: Anual. DescentralizadoCURSOS: Anual. Descentralizado• CAPACITACION: UFC. VATCAPACITACION: UFC. VAT• FARMACOVIGILANCIA INTENSIVA A FARMACOVIGILANCIA INTENSIVA A
Cursos descentralizados:Cursos descentralizados:• La Libertad: éxito rotundo (10 reportes en 2009, La Libertad: éxito rotundo (10 reportes en 2009,
131 en 2010)131 en 2010)• 4 macro-regiones: Norte, Centro, Sur y Oriente4 macro-regiones: Norte, Centro, Sur y Oriente..
Visitas de Apoyo Técnico:Visitas de Apoyo Técnico:• En Lima a comités de redes o locales, En Lima a comités de redes o locales,
seleccionados según prioridad.seleccionados según prioridad.
Difusión coordinación:Difusión coordinación:• Comunicación, retroalimentación.Comunicación, retroalimentación.• Ventana de CCFVVentana de CCFV• ParticipaciónParticipación
Otras Tareas del CCFVOtras Tareas del CCFV
• EDICION DEL BOLETIN DE FARMACOVIGILANCIA. EDICION DEL BOLETIN DE FARMACOVIGILANCIA. Actualmente Anual. VirtualActualmente Anual. Virtual
• EDICION DE “EL VIGIA”. PUBLICACIÓN MENSUAL EDICION DE “EL VIGIA”. PUBLICACIÓN MENSUAL DEL CCFV. Impresa.DEL CCFV. Impresa.
• USO DE INDICADORES. Actualmente en USO DE INDICADORES. Actualmente en reformulación.reformulación.
• DOCUMENTACION DIGITALIZADA. Notificaciones de DOCUMENTACION DIGITALIZADA. Notificaciones de sospecha de RAM.sospecha de RAM.
Objetivos en Objetivos en PlaneamientoPlaneamiento
• Internos de Farmacia y post-graduandos de Internos de Farmacia y post-graduandos de Medicina y Enfermería: capacitación en Medicina y Enfermería: capacitación en Farmacovigilancia. Farmacovigilancia.
• Curso: Uso Racional de Medicamentos-Curso: Uso Racional de Medicamentos-Farmacovigilancia: ‘Requisito’ para Farmacovigilancia: ‘Requisito’ para prescriptores, dispensadores, administradores prescriptores, dispensadores, administradores de productos farmaceuticos (similar al Curso de de productos farmaceuticos (similar al Curso de RCP dictado por la ENED).Proyección: Colegio RCP dictado por la ENED).Proyección: Colegio Médico del Perú. Médico del Perú.
• Aplicativo Base de Datos EsSaludAplicativo Base de Datos EsSalud• EDICIÓN DE CD DEL CCFV: INSTRUCTIVO FV-EDICIÓN DE CD DEL CCFV: INSTRUCTIVO FV-
ESSALUD (todo lo relacionado con los aspectos ESSALUD (todo lo relacionado con los aspectos técnicos de Farmacovigilancia en EsSalud)técnicos de Farmacovigilancia en EsSalud)
III.- PROBLEMAS III.- PROBLEMAS INSTITUCIONALES POR INSTITUCIONALES POR
El producto El producto genérico genérico presenta presenta RAMRAM
Elaboración de Elaboración de Ficha de: Ficha de: REPORTE REPORTE DE SOSPECHA DE DE SOSPECHA DE REACCIONES REACCIONES ADVERSAS A ADVERSAS A MICOFENOLATO DE MICOFENOLATO DE MOFETILOMOFETILO
No se uso la No se uso la ficha creada.ficha creada.
METOTREXATOMETOTREXATO Pcte. A. R.Pcte. A. R.Pcts. de Pcts. de Oncología Oncología PediátricaPediátrica
FarmacovigilanFarmacovigilancia Intensiva cia Intensiva (FVI) a (FVI) a MetotrexatoMetotrexato
No se ha No se ha implementadimplementado FVIo FVI
No hay horas No hay horas para efectuar para efectuar la actividad.la actividad.
HIPROMELOSAHIPROMELOSA HNERMHNERMHNGAIHNGAI
Uso de Uso de alternativos: alternativos: Hialuronato Hialuronato sódico+Condroisódico+Condroitin sulfatotin sulfato
No hay mas No hay mas casos de RAM casos de RAM a Hipromelosaa Hipromelosa
Otalmólogos Otalmólogos no notificaban no notificaban RAMRAM
IV.- PROBLEMAS DEL CFVIV.- PROBLEMAS DEL CFV• FUNCIONALIDADFUNCIONALIDAD -CONFORMACION-CONFORMACION -IMPLEMENTACION-IMPLEMENTACION• OPERATIVIDADOPERATIVIDAD -HORAS PARA LA ACTIVIDAD-HORAS PARA LA ACTIVIDAD -COMPUTADORAS-COMPUTADORAS -INTERNET-INTERNET
V.- COSTO-BENEFICIO DE V.- COSTO-BENEFICIO DE LA FARMACOVIGILANCIALA FARMACOVIGILANCIA
• FRECUENCIA FRECUENCIA ANUALANUAL
• OCURRENCIAOCURRENCIA• MORTALIDADMORTALIDAD• DISCAPACIDADDISCAPACIDAD• DOSIS.DOSIS.• COSTO TOTAL COSTO TOTAL
-Una frecuencia anual -Una frecuencia anual entre el 5% al 35% en entre el 5% al 35% en
la atención la atención ambulatoria de adultos, ambulatoria de adultos, siendo prevenibles entre siendo prevenibles entre el 11% al 27% de ellos.el 11% al 27% de ellos.
• VolverVolver
-Constituyen entre el 2% -Constituyen entre el 2% al 7% de admisiones al 7% de admisiones
hospitalarias.hospitalarias.-Ocurre en el 6.5% de -Ocurre en el 6.5% de
-La mortalidad asociada a -La mortalidad asociada a medicamentos se ha estimado medicamentos se ha estimado en 218,000 por año, en EEUU. en 218,000 por año, en EEUU. -Se encuentran entre la -Se encuentran entre la cuarta y sexta causa de cuarta y sexta causa de
muerte (después de las muerte (después de las enfermedades cardíacas, enfermedades cardíacas,
cáncer y accidentes cáncer y accidentes cerebrovasculares)cerebrovasculares)• VolverVolver
hospitalizados, pueden ser hospitalizados, pueden ser prevenidos entre el 28% al prevenidos entre el 28% al
95%. 95%. • VolverVolver
-Entre el 42% al 60% son -Entre el 42% al 60% son ocasionados por ocasionados por
dosificación excesiva.dosificación excesiva.
• VolverVolver
-Se estima un costo -Se estima un costo médico directo entre $ 30 médico directo entre $ 30 a $130 billones anuales en a $130 billones anuales en los EEUU, comparado con los EEUU, comparado con
$ 200 billones por $ 200 billones por enfermedad cardiovascular enfermedad cardiovascular
y $ 45.2 billones por y $ 45.2 billones por diabetes mellitus. diabetes mellitus.
El costo anual por El costo anual por hospital se estima en hospital se estima en
$ 5.6 millones $ 5.6 millones (dependiendo del (dependiendo del
tamaño del hospital).tamaño del hospital).• VolverVolver
La estancia hospitalaria se La estancia hospitalaria se prolonga de 1 a 5 días más con prolonga de 1 a 5 días más con relación a los pacientes que no relación a los pacientes que no
presentan estos eventos, con un presentan estos eventos, con un costo adicional hasta de $9,000, en costo adicional hasta de $9,000, en un hospital de nivel 3 en Estados un hospital de nivel 3 en Estados Unidos. En otros 2 hospitales los Unidos. En otros 2 hospitales los
resultados fueron 4.6 días y resultados fueron 4.6 días y $4,685.16 Un informe más $4,685.16 Un informe más
reciente, señala de 8 a 12 días y reciente, señala de 8 a 12 días y un costo adicional entre $16,000 a un costo adicional entre $16,000 a
$24,000.17$24,000.17• VolverVolver
-El costo hospitalario en -El costo hospitalario en los casos más severos fue los casos más severos fue en promedio de $38,007 en en promedio de $38,007 en
comparación con los comparación con los menos severos de menos severos de
$22,474 y los que no $22,474 y los que no sufrieron estos eventos fue sufrieron estos eventos fue
de $6,320.14de $6,320.14• VolverVolver
GRAFICO N° 01 EXTRAPOLACIÓN DE INCIDENCIA Y COSTO ANUAL POR
REACCIONES ADVERSAS A LOS MEDICAMENTOS EN PACIENTES HOSPITALIZADOS EN ESSALUD
(*) Total de pacientes hospitalizados en ESSALUD en el año 2004. (**) Datos porcentuales mínimos según referencia bibliografica N° 18 : Lazarou J, Pomeranz BH, Corey PN. Incidente of adverse drug reactions in hospitalized patients. A meta-analysis of prospective studies. JAMA 1998;279:1200-1205
ASEGURADOS 23 7´ 018 465
HOSPITALIZADOS 23 373 955 (*)
RAM 15% 18 (**) 56 000
PROLONGACION DE ESTANCIA HOSPITALARIA DEBIDO A RAM
EN PROMEDIO 8 DÍAS 17 (SEGÚN TARIFA ESSALUD =S/. 133.00 / DIA) 56000 x 133 x 8 = S/. 60´ 000 000
60 % DE RAM SON PREVENIBLES 6,10-12
33 600
RAM GRAVE 18 6,7 % 3 800 FALLECEN 0.32 % 18
180 Pacientes
AHORRO POTENCIAL 336000 x 133 x 8 =
S/. 36´000 000
GRAFICO N° 02
EXTRAPOLACIÓN DE LA INCIDENCIA ANUAL DE REACCIONES ADVERSAS A LOS MEDICAMENTOS
EN LA CONSULTA AMBULATORIA DE ESSALUD
(*) Total de Atenciones en la Consulta Ambulatoria ESSALUD en el año 2004. (**) Dato porcentual mínimo según referencias bibliograficas : 1.- Gandhi TK, Weingart SN, Borus J, et al. Adverse drug events in ambulatory care. N Engl J Med 2003;348:1556–64. 4.- Hanlon JT, Schmader KE, Koronkowski M J, et al. Adverse drug events in high risk older outpatients. J Am Geriatr Soc 1997;45:945-948.
ASEGURADOS 23 7´018 465
ATENCION MEDICA AMBULATORIA EN ESSALUD 23
12´500 000 de atenciones (*)
20 % DE LAS ATENCIONES PRESENTAN RAM 1-4 (**) 2´500 000 de atenciones
25 % DE LAS RAM SON PREVENIBLES 1,2
625 000 atenciones
VI.- CONCLUSIONESVI.- CONCLUSIONES• La Farmacovigilancia es una actividad La Farmacovigilancia es una actividad
estratégica en EsSalud.estratégica en EsSalud.• Data incompleta.Data incompleta.• Comités de Farmacovigilancia (CFV) de Redes Comités de Farmacovigilancia (CFV) de Redes
y Locales: con alto porcentaje “no y Locales: con alto porcentaje “no funcionantes”.funcionantes”.
• Falta de apoyo de Gerencias Médicas a los CFVFalta de apoyo de Gerencias Médicas a los CFV• Problemas de salud relacionados con RAM con Problemas de salud relacionados con RAM con
soluciones de evolución irregular.soluciones de evolución irregular.• Se ha avanzado pero es aún insuficienteSe ha avanzado pero es aún insuficiente
VII.- VII.- RECOMENDACIONESRECOMENDACIONES
• Carácter orgánico del Comité Central Carácter orgánico del Comité Central de Farmacovigilancia (CCFV) CFV-de Farmacovigilancia (CCFV) CFV-Redes.Redes.
• Horas reales para los CFV locales.Horas reales para los CFV locales.• Apoyo a los CFV según normas por Apoyo a los CFV según normas por
parte de la Gerencia Médicaparte de la Gerencia Médica• Biotecnológicos (de marca, Biotecnológicos (de marca,
biosimilares): Seguimiento estrecho biosimilares): Seguimiento estrecho por CFV locales. por CFV locales.
““Todas las sustancias son Todas las sustancias son venenos, no existe ninguna que venenos, no existe ninguna que no lo sea. La dosis diferencia un no lo sea. La dosis diferencia un veneno de un remedio”. veneno de un remedio”. PARACELSO (1493-1541) PARACELSO (1493-1541)