C Etica en Investigación en Enfermería UNIVERSIDAD NACIONAL DE SAN AGUSTIN FACULTAD DE ENFERMERIA SEGUNDA ESPECIALIDAD EN CENTRO QUIRÚRGICO INTEGRANTES: Lic. Mora Saúl Ricardo Lic. Ortega Flores Consuelo Lic. Pinto Flores Marisol Lic. Ponce Yanapa Marilyn Lic. Sarmiento Chacondori Grace Lic. Sarmiento Quispe María Elena Lic. Tejada Huamani Madeleine Lic. Terrazas Cano Yesenia C. Lic. Torres Paucar Yamileth Lic. Valencia Tapia Milagros Lic. Valencia Tejada Francesca
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C
Etica en Investigación en Enfermería
UNIVERSIDAD NACIONAL DE SAN AGUSTINFACULTAD DE ENFERMERIA
SEGUNDA ESPECIALIDAD EN CENTRO QUIRÚRGICO
INTEGRANTES:Lic. Mora Saúl RicardoLic. Ortega Flores ConsueloLic. Pinto Flores MarisolLic. Ponce Yanapa MarilynLic. Sarmiento Chacondori GraceLic. Sarmiento Quispe María Elena
La ética se define como una ciencia cuyo objetivo es
esclarecer la esencia de la vida moral y las relaciones
fundamentales en ella implicadas.
El origen etimológico del término. «Ética» proviene del
vocablo «éthos», que significa «carácter», «modo de ser»
Entonces, ética sería el modo de ser que la persona adquiere
para sí misma, a lo largo de su vida, asociada a
determinadas acciones con características de hábitos.
La ética, como toda ciencia, posee un objeto material y un objeto formal de estudio, el
primero se refiere a los actos humanos, de los que se preocupa no para describirlos sino
principalmente para orientarlos, por lo que se le considera una ciencia esencialmente
práctica y el segundo se refiere a la moralidad de estos actos, es decir, a la bondad o
maldad de ellos, como una dimensión real.
La Enfermería es una de las profesiones que implica gran interacción con seres humanos
en su práctica diaria y en las investigaciones que realiza. De ahí la importancia de analizar
la relación entre la ética y la investigación en esta profesión.
OBJETIVO
Reflexionar sobre el
sentido de la ética en
investigación, con el fin de
incorporar principios de
actuación ética.
¿QUE ES LA ETICA?
Es parte de la Filosofía que trata de la moral y de las obligaciones del
hombre. La Ética es considerada, por muchos, sinónimo de Filosofía
moral, y por lo tanto una parte de la Filosofía encargada del estudio de
conductas morales.
Recoge una serie de principios que rigen la experimentación con seres humanos, que resultó de las deliberaciones de los Juicios de Núremberg al final de la Segunda Guerra Mundial.
El Código de Núremberg fue publicado el 20 de agosto de 1947.
Se recogen principios orientativos de la experimentación médica en seres humanos.
CODIGO DE NURENBERG
La Asociación Médica Mundial (AMM) ha promulgado la Declaración de Helsinki como una propuesta de principios éticos para investigación médica en seres humanos, incluida la investigación del material humano y de información identificables.
DECLARACIÓN DE HELSINKI
Principios básicos
El principio básico es el respeto por el individuo, su derecho a la autodeterminación y el derecho a tomar decisiones informadas consentimiento informado incluyendo la participación en la investigación, tanto al inicio como durante el curso de la investigación.
El deber del investigador es solamente hacia el paciente o el voluntario, y mientras exista necesidad de llevar a cabo una investigación, el bienestar del sujeto debe ser siempre precedente sobre los intereses de la ciencia o de la sociedad, y las consideraciones éticas deben venir siempre del análisis.
Se reconoce que cuando el participante en la investigación es incompetente, física o mentalmente incapaz de consentir, o es un menor entonces el permiso debe darlo un sustituto que vele por el mejor interés del individuo.
Principios operacionales
La investigación se debe basar en un conocimiento cuidadoso del campo científico, una cuidadosa evaluación de los riesgos y beneficios, la probabilidad razonable de un beneficio en la población estudiada y que sea conducida y manejada por investigadores expertos usando protocolos aprobados, sujeta a una revisión ética independiente y una supervisión de un comité correctamente convocado y previamente asesorado.
Las investigaciones experimentales deberán compararse siempre en términos de los mejores métodos, pero bajo ciertas circunstancias un placebo o un grupo de control deberán ser utilizados.
IMPORTANCIA DE LA ETICA EN ENFERMERIA
La investigación de enfermería se inserta y se relaciona con las investigaciones biomédicas, clínicas y de la salud pública, en cualquiera de ellas hay implicación de seres humanos, por lo que, se deben tener en cuenta para su desarrollo los principios éticos.
Florence Nightingale
Enunció al decir que: «Enfermería es cuidar».
Un ejemplo lo constituye el «juramento Florence Nightingale» creado en el año 1893 en la escuela de enfermería Ferrand, del Hospital Harper de Detroit en el cual los enfermeros se comprometen a
«Abstenerse de provocar daño alguno» y a «considerar
como confidencial toda información que le sea
revelada en el ejercicio la profesión, así como todos los
asuntos privados de los pacientes».
Aunque la ética estuvo presente desde sus inicios en la práctica de la enfermería este vínculo cobró radical importancia a consecuencia de los trágicos sucesos acontecidos durante la Segunda Guerra Mundial, específicamente la participación de médicos y enfermeros en los crímenes nazis, en nombre del avance científico.
EJEMPLOEl «juramento Florence Nightingale» (1893) en la escuela de enfermería Ferrand, del Hospital Harper de Detroit, en el cual los enfermeros se comprometen a «abtenerse de provocar daño alguno» y a «considerar como confidencial toda información que le sea revelada en el ejercicio la profesión, así como todos los asuntos privados de los personas enfermas».
A consecuencia de lo ocurrido en la Segunda Guerra Mundial y desde el año 1930 el Concilio Internacional de Enfermería había creado el Comité de Ética para el tratamiento de este problema pero debido al inicio del conflicto bélico el trabajo de este comité se interrumpe.
Algunos estudios posteriores sí vinculan a «la mano derecha» de la profesión médica en la realización de esos actos inhumanos. En este sentido Shields, profesora de la Universidad de Hull en Inglaterra y estudiosa del tema de la enfermería en la Era Nazi plantea que: «...las enfermeras involucradas en estos crímenes consideraban que estaban haciendo lo correcto para la sociedad…..» y que «….con su ayuda las personas implicadas en los experimentos morían más tranquilas….», en otras palabras ellas veían el provocar la muerte como un cuidado.
*Año1953• El Concilio Internacional de Enfermería (CIE) adopta por primera vez un Código de
Ética Internacional para estos profesionales y define las normas de conducta a seguir a partir de cuatro elementos: la enfermera y las personas, la enfermera y la práctica, la enfermera y la profesión, la enfermera y los compañeros de trabajo.
EL PRINCIPIO DEL RESPETO EN EL CODIGO DE LA ETICA DE ENFERMERIA
El respeto por las personas y respeto a los derechos humanos, valores, costumbres y creencias espirituales de la persona, la familia y la comunidad en la labor de enfermería no existen restricciones.
En cuanto a consideraciones de edad, color, credo, cultura, discapacidad o enfermedad, genero, orientación sexual, nacionalidad, opiniones políticas raza o condición social. Se deben respetar las diferencias y brindar igual atención. Proteger a los menos favorecidos.
La enfermera se cerciorara de que la persona reciba información suficiente para fundamentar el consentimiento que den a los cuidados y a los tratamientos.
Forma parte del arte de «cuidar» el velar porque los individuos tengan toda la información necesaria que les permita tomar una decisión ante de ser sometidos a un procedimiento o cuidado. Los reclusos deben ser tratados con dignidad e independientemente de sus condiciones de aislamiento no deben ser utilizados para la experimentación científica.
CONCEPTO DE DAÑO
El concepto de no maleficencia se explica normalmente utilizando los términos «daño» e «injuria « Injuria significa tanto daño como injusticia violación o agravio. El termino daño tienen una ambigüedad similar
1.- Que la acción de la que resulta el mal sea en si misma buena o indiferente , es decir. No moralmente mala.
2.- que la intención del agente sea recta, es decir que de verdad no se busque el efecto malo.
3.-que el efecto malo proceda de la causa con la misma inmediatez que el efecto bueno .
EL PRINCIPIO DE NO MALEFICIENCIA
La beneficencia implica ayuda activamente, mientras que la no maleficencia es simplemente abstenerse intencionalmente de realizar acciones que puedan causar daño.
El principio de no maleficencia no tiene nada que ver con el consentimiento informado , en tanto que el de beneficencia, en la cual se pueden distinguir 4 grados en preferencia . No se debe hacer el mal, se debe impedir el mal, se debe eliminar el mal se debe hacer y promover el bien.
PRINCIPIO DE JUSTICIA
AFRIMA QUE…
• Todos los seres humanos tienen iguales derechos para alcanzar lo necesario para su pleno desarrollo
IMPLICA
QUE…
• La obligación ética de dar a cada uno lo que le corresponde de acuerdo con lo que se considera éticamente correcto o apropiado.
SE APLICA EN …
• La selección de la muestra
PRINCIPIO DE AUTONOMIAUna
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ión.
Este principio de aplica
a la hora de realizar el
consentimiento
informado.
Tratar a las personas
como agentes
autónomos, con
capacidad de
autodeterminación y
derecho a decidir entre
las opciones personales
de que disponen. Proteger las personas
con disminución de su
autonomía.
PRINCIPIO DE BENEFICIENCIA
Es la obligación ética que tiene
todo ser humano de hacer bien a
los demás.
Se refiere a la obligación ética de
aumentar al máximo los
beneficios y reducir al mínimo los daños
o perjuicios
PROBLEMAS ETICOS FUNDAMENTALES:
En todos los casos se trata de violaciones de los derechos de las personas, basados en los principios de respeto, justicia y optimización de beneficios, principios que constituyen la base de la investigación ética en seres humanos.
a)Ocultar a los participantes la naturaleza de la investigaciónb)Exponer a los participantes a actos que podrían perjudicarlesc) Invadir la intimidad de los participantes .d)Privar a los participantes de los beneficios.
La Ética siempre es importante en la investigación clínica, pero también es fuente de discusión y controversia, porque el afán por conseguir el
objetivo científico puede confundir y sacrificar el contenido humano del acto médico. La misión principal de la ética es crear
conciencia de responsabilidad, que asume el investigador,de que todo lo técnicamente posible, no es éticamente aceptable y
sobre todo, el respeto al valor fundamental de la dignidad y de la vida del ser humano.
VIOLACIONES DE LA ETICA
Estudiar personas sin informarles que están
siendo estudiadas.
Los investigadores que incurren en esta practica se
amparan en el derecho a la investigación y a la
búsqueda del conocimiento.
Este estudio encierra tres consideraciones de
ética:
Engaño- para obtener información
Violación al derecho de la auto-determinación-No
tuvieron la oportunidad de decidir si participaban o no.
Desconfianza
Estudios como este pueden cerrarle las puertas a
futuros investigadores
Violaciones comunes de ética
No garantizar confidencialidad, anonimato o
privacidad.
Estudios como este viola el derecho del
participante a la privacidad y a la dignidad.
Errores comunes de la ética
No seguir los canales de
comunicación: Puede traer
complicaciones legales y
problemas a empleados con
la política institucional.
Ejemplo: tenemos la
autorizacon del directos para
acceder a los niños pero no de los padres.
No tener plan de
investigación: Inventar las respuestas.
Debilitar el diseño de la investigación
por complacer a los
administradores.
Pérdida de la confianza de las
partes envueltas en la investigación
por no mantener los canales de
comunicación abiertos.
Realizar un estudio para el cual el
investigador no tiene las competencias profesionales para
llevarlo a cabo.
Prejuicios, intencionales o no, por parte del investigador.
COMITÉ DE ETICA DE INVESTIGACION
¿Por qué surgen?
Como resultado de la experiencia médica de la Alemania nazi y prácticas de investigación en países democráticos occidentales, caracterizadas por su falta de respeto a los derechos humanos y a la dignidad de la persona.
La declaración de la Asamblea Médica Mundial de Helsinki (1964) revisada en Tokio (1975) es la primera que propone formalmente la creación de comités éticos
LOS COMITÉS DE ETICA DE INVESTIGACIÓN
Todas las universidades, colegios, asociaciones instituciones de todo tipo, deben tener comités o figuras que vigilen que se observe cuidadosamente la ética de la investigación.
“todo lo que no es científico no es ético, pero no todo lo que es científico es ético”.
Cual es su Objetivo
Velar por la seguridad y respeto de los derechos humanos, la dignidad de los sujetos que participan en protocolos de investigación científica, a través de las normas éticas universales.
• Revisión y seguimiento de la investigación y sus enmiendas
• Evalúa, aprueba, solicita modificaciones o rechaza la investigación.
• Hará seguimiento del estudio de acuerdo al manual de procedimientos, cuando la investigación lo amerite o cuando esté en riesgo la seguridad de los sujetos de investigación.
• Podrá solicitar información adicional en caso de ser necesaria
FUNCIONES
EVALUACION DE NORMAS ETICAS
Un buen protocolo de investigación. Investigadores competentes. Balance positivo entre beneficios y riesgos. Consentimiento lúcido. Selección equitativa de sujetos, protegiendo
especialmente a individuos de grupos más vulnerables. Compensación por daños causados precisamente por la