08-06-2010 1 ÉTICA E COMUNICAÇÃO JOSÉ CARLOS MARQUES http://www.uma.pt/jcmarques 17:07 2 www.uma.pt/jcmarques plano 1. Código de ética e conduta 2. Documentação de laboratório -GLP 3. Fontes de informação científica 4. Pesquisa de informação científica 5. Comunicação científica 6. Trabalho e emprego científico 17:07 3 www.uma.pt/jcmarques 17:07 4 www.uma.pt/jcmarques A ciência em questão 17:07 5 www.uma.pt/jcmarques A comunidade científica tem por base a confiança e a credibilidade 17:07 6 www.uma.pt/jcmarques Ciclo de credibilidade do investigador
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ÉTICA E COMUNICAÇÃO - uma.pt · CAS xxx-xxx-R (BENZENO: 71-43-2) •+ de 31 000 000 Substâncias orgânicas e inorgânicas + de 58 000 000 de sequências EINECS/EILINCS XXX-XXX-R
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ÉTICA E COMUNICAÇÃOJOSÉ CARLOS MARQUES
http://www.uma.pt/jcmarques
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plano
� 1. Código de ética e conduta
� 2. Documentação de laboratório - GLP
� 3. Fontes de informação científica
� 4. Pesquisa de informação científica
� 5. Comunicação científica
� 6. Trabalho e emprego científico
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A ciência em questão
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A comunidade científica tem por base a confiança e a credibilidade
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Ciclo de credibilidade do investigador
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Caderno de laboratório
� Diário do investigador
� "pode" não ser sua propriedade!
� Não deve ser consultado sem o seu conhecimento
� Deve ser a prova de todas os seus dados
� Trabalhos / comunicações / papers / teses …
� Tudo deve ser registado em tempo real
� Preparação da experiência /descrição e análise de resultados
� Apenas parte será usado (publicado) mas o caderno servirá de suporte
� Não necessita de ser perfeito (… não passar a limpo)
Nota: Muitas vezes a investigação é financiada por uma Instituição ou empresas, que consideram todos os resultados como sua propriedade e exigem um acesso completo à
informação adquirida
Escrever o que se fazFazer o que se escreveProvar o que se faz
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Formato
� Caderno de capas fortes e encadernação permanente
� Páginas numeradas sequencialmente
� Papel de elevada qualidade (não deteriorável)
� Escrever a esferográfica (permanente)
� “proibido” usar post-it e tipex!!
� Registo diário ou por experiência distinta
� Iniciar sempre em nova página numerada
� Assinar e datar cada página
� Assegurar que nada pode ser adicionado à posteriori
� Nos laboratórios de empresas (certificadas) é corrente cada registo ser assinado pelo
superior hierárquico
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Dicas
� Use escrita simplificada / uniformize o seu modo de registo
� Mas siga uma linguagem facilmente transponível para uma publicação
� Evite ter que pesquisar informações ou condições de trabalho a posteriori
� Use linguagem técnica
� Solução etanólica a 20%; acetonitrilo /água (1:3)
� Marque a separação entre testes (ou partes do ensaio)
� Preocupe-se em registar dados (raw data) e não a sua interpretação
� Atenção ao registo de informações úteis adicionais
� Calibração de equipamentos / código da coluna / validade das soluções …
� Pode não ser necessário em laboratórios acreditados porque é feito em datas definidas
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Eventuais secções
� título e data
� objectivos
� Esquema reaccional, se aplicável
� Informação de segurança
� Metodologia a seguir
� Resultados e cálculos (incluindo erros e incerteza)
� Inclua espectros e gráficos
� Uma conclusão
Dica: escreva na página direita e reserve a página esquerdapara anexar informação útil, incluindo espectros
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GMP - Registos de laboratório (CFR211.194)
� Descrição da amostra recebida
� Método usado (e equipamento)
� Peso ou medida para cada teste
� Registo de todos os resultados
� Registo de todos os cálculos
� Assinatura da pessoa que fez cada teste
� Assinatura de uma segunda pessoa (verificação)
� Registo de qualquer modificação ao método aprovado
� Registo dos testes aos padrões e soluções de referência
� Registo das calibrações periódicas
� Any record … shall be maintained at least 1 year after expiration date
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GLP
� OCDE
� Recursos
� Organização e pessoal
� Instalações e equipamentos
� Procedimentos
� Protocolos
� Procedimentos de operação
� Caracterização
� Testes e sistemas
� Documentação
� Dados, relatório final e a<rquivo
� Director de estudo
� Garantia da qualidade
� Autonomia em relação ao estudo
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EN ISO/IEC 17025
� General requirements for the competence of testing and calibration laboratories
� Inclui a amostragem / não cobre requisitos de segurança
� substitui a EN 45001 e ISO/IEC guide 25
� implica que se cumpre a ISO9001 ou ISO 9002, mas considera que esse facto nãodemonstra a competência do laboratório
� Requisitos de gestão
� organização / sistema da qualidade / controlo de documentos / revisão de contrato / aprovisionamento / serviço ao cliente / reclamações / não conformidades/ Acções correctivas / Acções preventivas / controlo de registos / auditorias
internas / revisão pela administração
� Requisitos técnicos
� pessoal / instalações / validação / equipamento / rastreabilidade / amostragem / tratamento de dados / confiança nos resultados / Registo de resultados
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ISO 17025 – Requisitos de gestão
� 4.3 Controlo de documentos� o laboratório deve estabelecer e manter procedimentos de controlo de todos os documentos
� os documentos devem ser aprovados por pessoal autorizado e indicar revisão, entradaem uso e ser distribuídos por quem deve conhecê-los
� deve haver uma cópia onde pode ser necessária
� todos os documentos devem ser revistos periodicamente
� os documentos obsoletos devem ser imediatamente retirados
� os documentos obsoletos podem ter que ser guardados (aspectos legais)
� mudança de documentos
� as alterações devem ser aprovadas por quem emite os originais
� devem ser assinaladas e, se feitas à mão, assinadas e datadas
� definição das mudanças dos documentos informatizados
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ISO 17025 – Requisitos de gestão
� 4.12 Controlo de registos
� devem manter-se procedimentos para a identificação, colecção, indexação, acesso,
arquivo, armazenamento, manutenção e eliminação dos registos técnicos e da qualidade
� devem facilmente acessíveis e com tempo de retenção definido
� devem manter a segurança e confidencialidade
� os registos técnicos devem permitir a repetição nas mesmas condições e indicar quemamostrou / realizou / verificou cada teste
� os erros devem permanecer legíveis - traçar e assinar
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ISO 17025 – Requisitos técnicos
� 5.4 Validação de métodos� o laboratório deve usar métodos e procedimentos adequados
� amostragem, manuseamento, transporte, armazenagem e preparação das amostras e uma estimativa da incerteza
� devem ser usados métodos publicados, preferencialmente� assegurar adequada actualização e a informação ao cliente
� os métodos internos devem ser planificados e desenvolvidos por pessoal qualificado
� o uso de métodos não padronizados exige acordo com o cliente e uma validação adequada� identificação / âmbito / descrição / parâmetros / equipamento / padrões / condições de operação / procedimento
incluindo a verificação, registo e medidas de segurança / critérios de aprovação / registos e incerteza
� a validação inclui determinação da gama e exactidão� incerteza / limite de detecção / linearidade / precisão
� deve haver um procedimento para a estimativa da incerteza dos métodos e calibrações
� o grau de rigor depende dos requisitos do teste, do cliente ou da proximidade de limites de decisão de conformidade
� na estimativa da incerteza devem ser consideradas todas as fontes de erro� padrões / métodos / equipamento /condições / operador
� todos os cálculos devem ser revistos de forma sistemática
� no caso de uso de sistema informático, o software deve ser validado
� deve ser asseguradas a integridade e confidencialidade dos dados
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ISO 17025 – Requisitos técnicos
� 5.6 Rastreabilidade
� todo o equipamento deve ser calibrado
� deve existir um plano de calibrações
� as calibrações devem assegurar a rastreabilidade ao SI unidades
� uso de materiais de referência
� os padrões de referência devem ser calibrados por entidades competentes
� os materiais de referência devem ser rastreáveis ao sistema SI
� podem existir padrões de trabalho calibrados contra os padrões de referência
� os materiais de referência devem ser mantidos e transportados de modo a evitarcontaminação e degradação e manter a sua integridade
Estrutura da documentação
Laboratórios acreditados
Protocolos, Métodos, SOP´scondições operacionais, normas de segurança, …
Dados, raw data, cálculos, condições de operação, calibração, metrologia, cálculo de incertezas …