ERRORI IN EPIDEMIOLOGIA - - Università degli Studi di Cassino · •I tassi di mortalità standardizzati di A e B possono quindi essere confrontati: la mortalità di A è ¼ quella

ERRORI IN EPIDEMIOLOGIA

Errori in Epidemiologia

• Accuratezza (o validità)

– Errori sistematici

• Confondimento

• Misclassificazione

• Selezione

• Precisione

– Errori random

Numerosità del campione

Errore

Errore sistematico

Errore random

Accuratezza e precisione

Precisione

• È di solito espressa utilizzando gli intervalli di confidenza

• Dipende dalla grandezza del campione e dall’efficienza dello studio

Accuratezza (o validità)

• Counfonding

• Information bias

• Selection bias

Confondimento

• Un errore nella stima di una misura epidemiologica o nella stima di un effetto che deriva da uno squilibrio tra i gruppi posti a confronto di altri fattori causali della malattia

• Un confondente – È associato con la malattia tra i non esposti

– È associato con l’esposizione nella popolazione che dà origine ai casi

– Non è una causa intermedia

Confondimento

ESPOSIZIONE MALATTIA

CONFONDENTE

Esempio di confondimento

Dati grezzi

Esposti Non esposti

Casi 40 101

Tempo-persona 1100 1100

RR=0.4

Giovani Anziani

Esposti Non esposti Esposti Non esposti

Casi 20 1 Casi 20 100

Tempo-

persona

1000 100 Tempo-

persona

100 1000

RR=2.0 RR=2.0

Confondimento

• Misura – Cambiamento nella stima dell’effetto

• Controllo – Prevenzione

• Restrizione • Randomizzazione • Appaiamento

– Terapia • Analisi stratificata • Standardizzazione • Modelli multivariabili

Misclassificazione

• Assegnazione dei soggetti in studio alla categoria sbagliata di una variabile categorica

• La misclassificazione può riguardare:

– La variabile di esposizione

– La variabile d’effetto

– La variabile confondente

– Più variabili

Misclassificazione

• Non differenziale

– L’errore è uguale per tutti i soggetti

• Differenziale

– L’errore dipende dalle caratteristiche del soggetto

• Ad esempio, la misclassificazione dell’esito può essere più grande per i non esposti e più piccola per gli esposti

• Oppure, la misclassificazione dell’esposizione può essere più grande nei controlli e più piccola nei casi (recall bias)

Conseguenze della misclassificazione

• Non differenziale

– Sottostima dell’effetto

• Differenziale

– Sottostima o sovrastima dell’effetto

Effetto senza misclassificazione dell’esposizione

ESPOSTI

Effetto senza misclassificazione

NON ESPOSTI

Effetto con misclassificazione non differenziale dell’esposizione

ESPOSTI NON ESPOSTI

Effetto con misclassificazione

Effetto senza misclassificazione

Esempio di misclassificazione

Se il 10% degli esposti viene classificato

come “non esposto”

Esposti Non esposti

Casi 18 12

N° a rischio 90 110

RR=1.8

Dati corretti

Esposti Non esposti

Casi 20 10


RR=2


come “non esposto”

Esposti Non esposti

Casi 16 14


RR=1.7

Esempio di misclassificazione


come “non esposto” ed il 20% dei non

esposti viene classificato come “esposto”

Esposti Non esposti

Casi 17 13


RR=1.3


come “non esposto” ed il 10% dei non

esposti viene classificato come “esposto”

Esposti Non esposti

Casi 19 11


RR=1.7

La standardizzazione • Immaginiamo di voler confrontare i tassi di

mortalità di una serie di popolazioni indice (A, B, C, …)

• La diversità nella distribuzione dell’età tra le popolazioni può introdurre un bias

• Il bias può essere eliminato con la standardizzazione dei tassi di mortalità, utilizzando una comune popolazione di riferimento (Z)

Popolazione A

Età Anni-persona Morti Tasso di mortalità (per 1,000 anni-persona)

0-14 4,000 8 2

15-44 3,000 15 5

45-64 2,000 20 10

65+ 1,000 25 25

totale 10,000 68 6.8

Popolazione B


0-14 1,000 8 8

15-44 2,000 40 20

45-64 3,000 120 40

65+ 4,000 400 100

totale 10,000 568 56.8

Confronto tra tassi grezzi

• Il tasso grezzo di mortalità in A (6.8) è circa 1/9 di quello di B (56.8)

• Il confronto tra tassi specifici suggerisce invece che il rapporto è circa 1/4

• BIAS!

– Diversa distribuzione dell’età tra A e B

Utilizzo di una popolazione di riferimento Z


0-14 25,000 100 4

15-44 25,000 250 10

45-64 25,000 500 20

65+ 25,000 1250 50

totale 100,000 2100 21.0

Standardizzazione diretta

• Quale sarebbe la mortalità in Z se Z avesse gli stessi tassi di mortalità specifici per età di A, B, …?


Età Anni-persona di Z

Tasso di mortalità di A (per 1,000 anni-persona)

Morti attese in Z

0-14 25,000 2 50

15-44 25,000 5 125

45-64 25,000 10 250

65+ 25,000 25 625

totale 100,000 1050

Tasso di mortalità standardizzato (metodo diretto) = 1050/100000 = 10.5/1000


Età Anni-persona di Z

Tasso di mortalità di B (per 1,000 anni-persona)

Morti attese in Z

0-14 25,000 8 200

15-44 25,000 20 500

45-64 25,000 40 1,000

65+ 25,000 100 2,500

totale 100,000 4,200

Tasso di mortalità standardizzato (metodo diretto) = 4,200/100,000 = 42.0/1000


• Il confronto tra i due tassi standardizzati di mortalità evidenzia un rapporto 1/4

– Pop. A: 10.5/1000 py

– Pop. B: 42/1000 py

• L’utilizzo di una stessa popolazione di riferimento (Z) ha rimosso il confondimento legato alla differente distribuzione dell’età in A e B

Standardizzazione indiretta

• Quale sarebbe la mortalità in A, B, … se A, B, … avessero gli stessi tassi di mortalità specifici per età di Z?

• La standardizzazione indiretta permette di calcolare per ogni popolazione il rapporto standardizzato di mortalità (SMR), che è il rapporto tra eventi osservati ed eventi attesi


Età Anni-persona di A

Tasso di mortalità di Z (per 1,000 anni-persona)

Morti attese in A

0-14 4,000 4 16

15-44 3,000 10 30

45-64 2,000 20 40

65+ 1,000 50 50

totale 10,000 136

SMR = casi osservati/casi attesi = 68/136 = 0.50

Tasso di mortalità standardizzato (metodo indiretto) = 0.50*21/1000 = 10.5/1000


Età Anni-persona di B

Tasso di mortalità di Z (per 1,000 anni-persona)

Morti attese in B

0-14 1,000 4 4

15-44 2,000 10 20

45-64 3,000 20 60

65+ 4,000 50 200

totale 10,000 284

SMR = casi osservati/casi attesi = 568/284 = 2.00

Tasso di mortalità standardizzato (metodo indiretto) = 2.00*21/1000 = 42.0/1000

Standardizzazione diretta ed indiretta

• I tassi di mortalità standardizzati di A e B possono quindi essere confrontati: la mortalità di A è ¼ quella di B

• In questo caso, i due metodi, diretto ed indiretto, forniscono lo stesso risultato

• A volte i due metodi danno risultati diversi

Standardizzazione diretta ed indiretta

• Il metodo diretto fornisce risultati più validi

• Il metodo indiretto consente di ottenere una maggiore precisione (errori standard più piccoli) poiché i tassi specifici della popolazione indice non vengono utilizzati nel calcolo

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