韓国 化学品法規制 への対応 韓国では 、 2015 年 1 月 1 日に従来の有害化学物質管理法 から 「 化学物質管理法 」 及び 「 化学物質の登録及び評価 等に関する法律 （ K - REACH ）」 へ移行しました 。 お問合せ先：安全性評価技術研究所 〒112-0004 東京都文京区後楽1-4-25 日教販ビル７F URL：http://www.cerij.or.jp Tel：03-5804-6136 化学物質管理法 化学物質確認制度、許可物質の適用、有害化学物質 の安全管理、有害化学物質の営業許可、有害化学物 質の分類・表示、化学事故への対応等が規定されてい ます。 日本の毒劇法、化管法に相当します。 化学物質管 理法及び産業安全保健法により 、 危険有害性 を有する物質及び混合物について 、 GHS 対応の SDS/ ラ ベルが必要です 。 K-REACH 新規化学物質及び一部の既存化学物質の登録が必要 です。 製造量/輸入量1トン/年以上の新規化学物質及び既存 化学物質について、毎年、用途・製造量等を届出が必 要です。
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韓国 化学品法規制への対応
韓国では、2015年1月1日に従来の有害化学物質管理法から「化学物質管理法」及び「化学物質の登録及び評価等に関する法律（K-REACH）」へ移行しました。
お問合せ先：安全性評価技術研究所〒112-0004 東京都文京区後楽1-4-25 日教販ビル７F
URL：http://www.cerij.or.jp Tel：03-5804-6136
化学物質管理法
化学物質確認制度、許可物質の適用、有害化学物質の安全管理、有害化学物質の営業許可、有害化学物質の分類・表示、化学事故への対応等が規定されています。
日本の毒劇法、化管法に相当します。
化学物質管理法及び産業安全保健法により、危険有害性を有する物質及び混合物について、GHS対応のSDS/ラベルが必要です。
K-REACH
新規化学物質及び一部の既存化学物質の登録が必要です。
製造量/輸入量1トン/年以上の新規化学物質及び既存化学物質について、毎年、用途・製造量等を届出が必要です。
☆お問合せは下記にて承ります☆
（東日本担当窓口） （西日本担当窓口）
化学物質安全センター営業企画部 化学物質安全センター大阪支所
〒112-0004 東京都文京区後楽1-4-25 日教販ビル７F 〒577-0011 大阪府東大阪市荒本北1-5-55
TEL 03（5804）6134 / FAX 03（5804）6140 TEL 06（6744）2045 / FAX 06（6744）2052
E-mail：[email protected] URL http://www.cerij.or.jp
K-REACH登録申請支援業務
化評法（K-REACH)（2015年1月施行）及び産安法の登録申請をサポートします！
韓国法人を通して登録申請します
2015.06
CERIで対応するメリット
CERIとの一括契約のため、海外との面倒な契約交渉が不要です
K-REACH登録に必要な試験だけでなく、化審法申請と併せた適切な
試験プランをご提案します
試験から申請までトータルサポートします
代理人(OR)には、申請実績の豊富な韓国法人を手配します
登録後の毎年の年間報告も代理人(OR)を介して対応可能です
お問合せから申請までの流れ
各国の登録状況及び既存化学物質の有無を韓国法人へ確認、登録申請に必要な試験項目及び登録の費用等について御見積をご連絡
CERIへご依頼
試験実施し、登録申請資料を作成（必要に応じて代理人(OR)を手配）
国立環境科学院(NIER)へ登録申請
CAS番号その他の情報をCERIに連絡（CERIからお問合せフォームをご連絡）
30日以内に登録番号・日付を発行、審査の後有害性審査結果通知書発行、告示
登録申請内容ご承認
<1 t/y(2019.12.31まで)
0.1-1t/y
(2020.1.1から)
1-10 t/y
10-100 t/y
100-1000t/y
≥1000t/y
物理化学的特性
物質の状態、水溶解度、融点、沸点、蒸気圧 - ○ ○ ○ ○ ○
ｵｸﾀﾉｰﾙ/水分配係数、相対密度、粒度分布* - ○ ○ ○ ○
引火性*、爆発性*、酸化性* - ○ ○ ○
粘度*、解離定数 - ● ●
人体有害性
急性経口毒性、復帰突然変異(Ames) - ○ ○ ○ ○ ○
皮膚刺激性/腐食性*、皮膚過敏性(LLNA) - ○ ○ ○ ○
急性経皮（又は吸入毒性）、眼刺激性/腐食性*、染色体異常、小核試験、28日間反復投与毒性
- ○ ○ ○
生殖発生毒性スクリーニング - ● ● ●
追加遺伝毒性（生殖細胞遺伝毒性等） - ● ●
90日間反復投与毒性、催奇形性、2世代生殖毒性、発がん性
- ●
環境有害性
魚類急性毒性、易分解性 - ○ ○ ○ ○ ○
ミジンコ急性毒性 - ○ ○ ○ ○
pHによる加水分解性 - ○ ○ ○
藻類生長阻害 - ● ● ●
魚類慢性毒性、ミジンコ慢性毒性、陸生植物急性毒性**、陸生無脊椎動物急性毒性**、活性汚泥呼吸阻害、本質的分解性、分解産物の確認、
吸着及び脱着（大気、水域、底質又は土壌に係る分配係数)
- ● ●
陸生植物慢性毒性**、陸生無脊椎動物慢性毒性**、底生生物慢性毒性、生物濃縮性、吸着及び脱着追加情報、環境挙動及び動態追加情報
- ●
上表は低分子化合物の例です。届出物質の物理化学的性状によっては試験が免除される場合があります
高分子化合物、殺生物剤の場合は、製造・輸入量に対する試験項目が異なりますのでご相談ください
物理化学的性状の分配係数、人体有害性及び環境有害性試験（pHによる加水分解、分解産物の確認、吸
着及び脱着、吸着及び脱着に対する追加情報、環境挙動及び動態に対する追加情報以外の項目）はGLP
試験が必要です
28日間反復投与毒性と生殖発生毒性スクリーニングは併合試験として実施も可能です
○は登録申請時に報告書の提出が必要、●は登録申請時に試験計画書の提出でも申請可能です
*はCERIから外注、**は別途ご相談となります
K-REACHで要求されるデータ項目をCERIで試験対応可能です
☆お気軽にご相談ください
出典：韓国化学物質の登録及び評価等に関する法律施行規則別表1より
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