Il Il procurement procurement e trasporto di CSE da donatore non consanguineo e trasporto di CSE da donatore non consanguineo adulto o da unit adulto o da unità di sangue cordonale di sangue cordonale 29 ottobre 2010 29 ottobre 2010 Ente Ospedaliero Ospedali Galliera Registro Italiano donatori Midollo Osseo Il Il procurement procurement e trasporto di CSE da donatore non consanguineo adulto e trasporto di CSE da donatore non consanguineo adulto o da unit o da unità di sangue cordonale di sangue cordonale 9.30 –10.00 l network internazionale dei Registri e banche di CSE: attività di import /export a livello mondiale. Dr.ssa N. Sacchi 10.00 ‐ 11.00 WMDA Standard on HSC transportation: International Courier requirements Dr. M. Mc Gregor 11.00 – 12.00 Standard IBMDR per la raccolta, validazione e trasporto di CSE. Dr.ssa S. Pollichieni 12.00 –13.00 Normativa e regolamentazione nazionale per import‐export Dr.ssa L. Lombardini 14.00‐15.15 La biologia delle CSE. Raccolta, confezionamento e trasporto dei prodotti donati da donatore adulto Dr.ssa T. Lamparelli Dr. G. Ubezio 15.15‐ 16.00 Preparazione, confezionamento e trasporto delle CSE da SCO. Dr.ssa Serena Urbani 16.00 –17.00Prova pratica di analisi di criticità emerse durante i trasporti Dr.ssa S. Pollichieni Dr.ssa R. Bertoni
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Ente Ospedaliero Ospedali Galliera Registro Italiano ...
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Il Il procurementprocurement e trasporto di CSE da donatore non consanguineo e trasporto di CSE da donatore non consanguineo adulto o da unitadulto o da unitàà di sangue cordonaledi sangue cordonale
29 ottobre 201029 ottobre 2010
Ente Ospedaliero Ospedali GallieraRegistro Italiano donatori Midollo Osseo
Il Il procurementprocurement e trasporto di CSE da donatore non consanguineo adulto e trasporto di CSE da donatore non consanguineo adulto o da unito da unitàà di sangue cordonaledi sangue cordonale
9.30 –10.00 l network internazionale dei Registri e banche di CSE: attività di import /export a livello mondiale.
Dr.ssa N. Sacchi
10.00 ‐ 11.00 WMDA Standard on HSC transportation: International Courier requirements
Dr. M. Mc Gregor
11.00 – 12.00 Standard IBMDR per la raccolta, validazione e trasporto di CSE.
Dr.ssa S. Pollichieni
12.00 –13.00 Normativa e regolamentazione nazionale per import‐export
Dr.ssa L. Lombardini
14.00‐15.15 La biologia delle CSE. Raccolta, confezionamento e trasporto dei prodotti donati da donatore adulto
Dr.ssa T. Lamparelli
Dr. G. Ubezio
15.15‐ 16.00 Preparazione, confezionamento e trasporto delle CSE da SCO.
Dr.ssa Serena Urbani
16.00 –17.00Prova pratica di analisi di criticità emerse durante i trasporti
Dr.ssa S. Pollichieni
Dr.ssa R. Bertoni
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PerchPerchéé questo corso ?questo corso ?
Obbiettivo: fornire un percorso di training a coloro che svolgono attività di corrieri di CSE in ambito IBMDR, in accordo con normativa e regolamenti nazionali ed internazionali, Standard IBMDR, Standard WMDA.
ASR del 3‐11‐2006: “Il Registro di Genova garantisce e certifica il corretto svolgimento delle procedure di reperimento delle CSE, inclusi … il prelievo ed il trasporto delle cellule …... ” ;
PerchPerchéé questo corso ?questo corso ?
Decreto Legislativo 6 novembre 2007, n. 191 ”…Gli istituti dei tessuti garantiscono la qualità dei tessuti e delle cellule durante la distribuzione, che avviene nel rispetto delle condizioni previste dalle norme vigenti e dei requisiti …. “
Normativa Nazionale
COMMISSION DIRECTIVE 006/17/ECof 8 February 2006 ”…There shall also be SOPs describing the procedures for procurement,packaging, labelling andtransportation of the tissues and cells ….”
Normativa Internazionale
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PerchPerchéé questo corso ?questo corso ?
Standard IBMDR – gennaio 2010 ”…Le CSE devono essere trasportate da un corriere individuato esclusivamente dall’IBMDR, nel rispetto dei requisiti disposti nelle “Specifiche tecniche per il trasporto di CSE allogeniche da non consanguineo a scopo trapianto” ….
Standard IBMDR
Standard WMDA – January 2010 ”…. policies and procedures documenting the transport process must be stipulated. These policies may include criteria for the designated courier, describe information and resources available to the courier, plans to address disruption of travel, transport temperature, communication procedures….”
Standard WMDA
PerchPerchéé questo corso ?questo corso ?
…per consolidare la collaborazione fra Registro e corrieri neltrasporto delle cellule salvavita per poter, insieme, fornire un servizio competente, efficace, efficiente, tempestivo e ad un costo accettabile.
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Il Il procurementprocurement e trasporto di CSE da donatore non consanguineo adulto e trasporto di CSE da donatore non consanguineo adulto o da unito da unitàà di sangue cordonaledi sangue cordonale
9.30 –10.00 l network internazionale dei Registri e banche di CSE: attività di import /export a livello mondiale.
Dr.ssa N. Sacchi
10.00 ‐ 11.00 WMDA Standard on HSC transportation: International Courier requirements
Dr. M. Mc Gregor
11.00 – 12.00 Standard IBMDR per la raccolta, validazione e trasporto di CSE.
Dr.ssa S. Pollichieni
12.00 –13.00 Normativa e regolamentazione nazionale per import‐export
Dr.ssa L. Lombardini
14.00‐15.15 La biologia delle CSE. Raccolta, confezionamento e trasporto dei prodotti donati da donatore adulto
Dr.ssa T. Lamparelli
Dr. G. Ubezio
15.15‐ 16.00 Preparazione, confezionamento e trasporto delle CSE da SCO.
Dr.ssa Serena Urbani
16.00 –17.00Prova pratica di analisi di criticità emerse durante i trasporti
Dr.ssa S. Pollichieni
Dr.ssa R. Bertoni
Il Il procurementprocurement e trasporto di CSE da donatore non consanguineo adulto e trasporto di CSE da donatore non consanguineo adulto o da unito da unitàà di sangue cordonaledi sangue cordonale
llll network internazionale dei Registri e banche di CSE:network internazionale dei Registri e banche di CSE:attivitattivitàà di import /di import /
export a livello mondiale.export a livello mondiale.