COMMUNIQUÉ DE PRESSE Ne pas distribuer directement ou indirectement aux États-Unis, au Canada, en Australie ou au Japon 1 ELSALYS BIOTECH LANCE SON INTRODUCTION EN BOURSE SUR LE MARCHE EURONEXT GROWTH ® PARIS ▪ Offre au public d’un montant brut de 15 M€ a pouvant être porté à environ 19,8 M€ en cas d’exercice intégral de la clause d’extension et de l’option de surallocation (l’ « Offre ») ▪ Fourchette indicative de prix : entre 10,10 € et 13,60 € par action ▪ Période de souscription : du 18 mai au 28 mai 2018 inclus pour l’offre à prix ouvert (« OPO ») et 29 mai 2018 pour le Placement Global selon le calendrier indicatif Lyon, FRANCE, le 17 mai 2018, ELSALYS BIOTECH, nouvel acteur de l’immuno-oncologie, annonce le lancement de son introduction en bourse en vue de l’inscription aux négociations de ses actions sur le marché d’Euronext Growth Paris (code ISIN : FR0013331931 / Mnémonique : ALELB). A la suite de l’enregistrement de son Document de base sous le numéro I.18-019 en date du 19 avril 2018, l’Autorité des marchés financiers (« AMF ») a apposé le visa numéro 18-182, en date du 17 mai 2018 sur le Prospectus relatif à l’introduction en bourse des actions de ELSALYS BIOTECH. ELSALYS BIOTECH, au cœur de la nouvelle vague de l’immunothérapie L’immunothérapie est aujourd’hui un segment de marché très dynamique, en particulier ses applications en immuno-oncologie. Le chiffre d’affaires des médicaments d’immunothérapie est estimé à 45 milliards de dollars pour 2025 b , dont 30 milliards de dollars dès 2020 c sur le seul segment des anticorps immunomodulateurs dans le cancer. ELSALYS BIOTECH se positionne au cœur de cette révolution de l’immunothérapie, en associant de nouvelles cibles thérapeutiques à de nouveaux formats d’anticorps. a En ce compris 3,53 millions d’euros par voie de compensation de créance avec le montant dû par la Société au titre des Obligations remboursables en actions (ORA) qui a vocation à être servi en priorité et intégralement b The immuno-oncology race: myths and emerging realities, Stephen Cavnar et al, Nature Review Drug Discovery, Vol 16, Feb 2017, 83-84 c Immune Checkpoint Inhibitors Market, 2 nd edition 2015-2025 Citi Group
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COMMUNIQUÉ DE PRESSE
Ne pas distribuer directement ou indirectement aux États-Unis, au Canada,
en Australie ou au Japon 1
ELSALYS BIOTECH LANCE SON INTRODUCTION EN
BOURSE SUR LE MARCHE EURONEXT GROWTH® PARIS
▪ Offre au public d’un montant brut de 15 M€a pouvant être porté à environ
19,8 M€ en cas d’exercice intégral de la clause d’extension et de l’option
de surallocation (l’ « Offre »)
▪ Fourchette indicative de prix : entre 10,10 € et 13,60 € par action
▪ Période de souscription : du 18 mai au 28 mai 2018 inclus pour l’offre à
prix ouvert (« OPO ») et 29 mai 2018 pour le Placement Global selon le
calendrier indicatif
Lyon, FRANCE, le 17 mai 2018, ELSALYS BIOTECH, nouvel acteur de l’immuno-oncologie,
annonce le lancement de son introduction en bourse en vue de l’inscription aux négociations
de ses actions sur le marché d’Euronext Growth Paris (code ISIN : FR0013331931 /
Mnémonique : ALELB).
A la suite de l’enregistrement de son Document de base sous le numéro I.18-019 en date du
19 avril 2018, l’Autorité des marchés financiers (« AMF ») a apposé le visa numéro 18-182, en
date du 17 mai 2018 sur le Prospectus relatif à l’introduction en bourse des actions de
ELSALYS BIOTECH.
ELSALYS BIOTECH, au cœur de la nouvelle vague de l’immunothérapie
L’immunothérapie est aujourd’hui un segment de marché très dynamique, en particulier ses
applications en immuno-oncologie. Le chiffre d’affaires des médicaments d’immunothérapie
est estimé à 45 milliards de dollars pour 2025b, dont 30 milliards de dollars dès 2020c sur le
seul segment des anticorps immunomodulateurs dans le cancer.
ELSALYS BIOTECH se positionne au cœur de cette révolution de l’immunothérapie, en
associant de nouvelles cibles thérapeutiques à de nouveaux formats d’anticorps.
a En ce compris 3,53 millions d’euros par voie de compensation de créance avec le montant dû par la
Société au titre des Obligations remboursables en actions (ORA) qui a vocation à être servi en priorité
et intégralement
b The immuno-oncology race: myths and emerging realities, Stephen Cavnar et al, Nature Review Drug
Discovery, Vol 16, Feb 2017, 83-84
c Immune Checkpoint Inhibitors Market, 2nd edition 2015-2025 Citi Group
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Un portefeuille de 5 anticorps innovants propriétaires
ELSALYS BIOTECH mène actuellement 5 programmes de développement d’anticorps « first
in class », sans équivalent du point de vue de leur mécanisme d’action, ou « best in class »,
avec un ratio bénéfice / risque potentiellement supérieur à d’autres produits ayant le même
mécanisme d’action.
LEUKOTAC®, en voie d’enregistrement dans une indication orpheline, est le candidat le plus
avancé du portefeuille. ELSALYS BIOTECH ambitionne d’obtenir une autorisation de mise sur le
marché conditionnelle d’ici 2020 en Europe et d’ici 2021 aux États-Unis.
Trois autres programmes plus précoces (ELB021, ELB031, ELB041) ciblent le cancer et plus
précisément le microenvironnement tumoral et un de ces programmes est en cours
d’évaluation par un leader de l’industrie pharmaceutique.
Le dernier programme du portefeuille (ELB011), issu de la recherche en oncologie, porte sur
des développements en ophtalmologie et a fait l’objet d’un accord d'option de licence avec les
Laboratoires THEA en janvier 2018.
LEUKOTAC®, un premier produit qui pourrait être sur le marché dès 2020
LEUKOTAC® (inolimomab) est un anticorps contre le récepteur IL2 qui bloque l’action des
lymphocytes T à l’origine de la forme aigüe de la maladie du greffon contre l’hôte (aGvHD).
Ce médicament a déjà été administré à 2 300 patients au cours d’essais cliniques et dans le
cadre d’un usage compassionnel.
ELSALYS BIOTECH prévoit de déposer avant l’été 2018 un plan d’investigation pédiatrique
(PIP) auprès de l’Agence Européenne du Médicament (EMA) proposant la conduite d’une
étude clinique prospective dans la population pédiatrique.
ELSALYS BIOTECH vise pour le LEUKOTAC® une autorisation de mise sur le marché
conditionnelle (AMMc) en 2020 pour l’Europe et une mise sur le marché aux États-Unis en
2021. Fin 2018, ELSALYS BIOTECH va déposer une demande d’ATUd de cohorte auprès de
l’ANSMe pour des premières ventes en ATU attendues en 2019.
Une stratégie créatrice de valeur
Selon les résultats obtenus pour chaque programme, ELSALYS BIOTECH décide de la
meilleure stratégie de création de valeur. Ainsi, elle peut privilégier des accords de licence
avec des groupes pharmaceutiques pour les produits visant des indications thérapeutiques
larges ou garder la maîtrise du développement clinique et de la commercialisation pour des
indications rares.
L’accord signé pour une option de licence avec les Laboratoires THEA sur le programme
ELB011 dans le domaine de l’ophtalmologie en janvier 2018 a démontré sa capacité à mettre
en œuvre rapidement sa stratégie de création de valeur. La levée d'option de licence par les
Laboratoires THEA pourrait intervenir fin 2018.
d Autorisation temporaire d’utilisation
e Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Des investisseurs de référence qui accompagnent ELSALYS BIOTECH depuis
plusieurs années
Plusieurs investisseurs industriels et financiers de premier plan accompagnent ELSALYS
BIOTECH depuis sa création. Dès sa création en 2013, TRANSGENE tout comme SOFIMAC
INNOVATION, un fond de capital-innovation national, ont accompagné la Société.
En 2015, CRÉDIT AGRICOLE CRÉATION ainsi que IM EUROPE, filiale de l’INSTITUT
MERIEUX, les ont rejoints au capital d’ELSALYS BIOTECH.
IM EUROPE et les Laboratoires THEA se sont engagés à souscrire à l’opération d’introduction
en Bourse pour un montant respectivement de 2,5 M€ et 2,9 M€.
Ces engagements de souscription de la part de professionnels de la santé sont une preuve de
confiance dans le projet de l’entreprise.
Une levée de fonds pour accélérer les programmes de développement
La réalisation de l’Offre est destinée à fournir à la Société des moyens additionnels pour
poursuivre son développement. La Société souhaite affecter le produit net des fonds levés en
numéraire (sans prise en compte des 3,53 millions d'euros par voie de compensation de
créance avec le montant dû par la Société au titre des ORA) dans le cadre de l’émission des
Actions Nouvelles de la façon suivante :
- Pour environ 5 à 6 M€ : poursuivre le développement du LEUKOTAC®, candidat le plus
avancé du portefeuille de la Société et en voie d’enregistrement dans une indication
orpheline. Ce montant permettra de couvrir les coûts relatifs à la feuille de route définie
par la Société pour les années 2018 et 2019 notamment :
o la production d'un lot Leukotac® nécessaire à l'ATU et de lots Leukotac®
nécessaires à l'obtention de l'AMMc., ainsi que les coûts de contrôle qualité et
d'optimisation de procédés de fabrication,
o Les coûts réglementaires et cliniques, dont les coûts de préparation au dépôt
d’une demande d’AMM en EU et d’une BLAf aux Etats Unis,
o Les coûts liés à la préparation, la soumission et les discussions avec l’EMA du
Plan Pédiatrique.
- Pour environ 3 à 3,5 M€ : financer les frais de fonctionnement de la Société notamment
les coûts de personnel liés aux différents programmes R&D de la Société ;
- Pour environ 1,5 à 2 M€ : financer les coûts externes liés aux programmes de recherche
et développement en cours (ELB021, ELB031 et ELB041) ;
- Pour 1 M€ : règlement à Transgene du paiement d'étape de la licence liée au programme
ELB041 actuellement en cours d’évaluation par un groupe pharmaceutique leader.
f Biologics Licence Application
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Par ailleurs, il est rappelé que pour le programme ELB011, sous option de licence avec les
Laboratoires THEA, les travaux de recherche et développement durant l’Option, et en
préalable au développement clinique, dans le cas où l’Option est levée d'ici fin 2018, seront
tous à la charge financière des Laboratoires THEA.
Une ambition : être la première société française à enregistrer et à
commercialiser un produit en immunothérapie
Christine Guillen, Directrice Générale et co-fondatrice d’ELSALYS BIOTECH commente le
projet d’introduction en Bourse : « Notre projet d’introduction sur Euronext Growth® s’inscrit
dans notre volonté d’accélérer le développement de notre portefeuille d’anticorps innovants
propriétaires. Notre modèle, fondé sur une approche différenciée et rapide de l’analyse des
nouvelles cibles thérapeutiques, la solide expertise de nos équipes et notre réseau de
partenaires de premier plan, nous permet d’envisager un potentiel de développement
considérable et de concrétiser notre ambition d’être la première société française à
enregistrer et à commercialiser un produit en immunothérapie. »
MISE A DISPOSITION DU PROSPECTUS
Des exemplaires du Document de Base enregistré par l’Autorité des marchés financiers le 19
avril 2018 sous le numéro I.18-019 et de la Note d’Opération visée par l’Autorité des marchés
financiers le 17 mai 2018 sous le numéro 18-182 (incluant le résumé du Prospectus) sont
disponibles sans frais et sur simple demande au siège social de ELSALYS BIOTECH
(Immeuble Accinov 317 Avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon), ainsi que sur les sites Internet de
ELSALYS BIOTECH (http://www.elsalysbiotech.com) et de l’Autorité des Marchés Financiers
(www.amf-france.org).
Facteurs de risques
Tout investissement en actions comporte des risques. Les investisseurs sont invités, avant de
prendre leur décision d’investissement, à se reporter au chapitre 4 « facteurs de risques »
figurant dans le Document de base enregistré 19 avril 2018 sous le numéro I.18-019 et au
chapitre 2 « facteurs de risques liés à l’offre » et en particulier sur le risque de liquidité et les
risques liés à une insuffisance des souscriptions entrainant un décalage du plan de
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MODALITES DE L’OPERATION
Capital social avant l’opération
Société anonyme à conseil d’administration au capital de 349 439 € divisé en 1.747.195
actions de 0,20 € de valeur nominale.
Caractéristiques de l’action
▪ Libellé : ELSALYS
▪ Code mnémonique : ALELB
▪ Code ISIN : FR0013331931
▪ Marché de Cotation : Euronext Growth
▪ ICB Classification : 4573 – Biotechnologie
Structure de l’offre
Il est prévu que la diffusion des actions offertes soit réalisée dans le cadre d’une offre globale
(l’ « offre »), comprenant :
▪ une offre au public en France réalisée sous la forme d’une offre à prix ouvert,
principalement destinée aux personnes physiques (l’« Offre à Prix Ouvert » ou
l’ « OPO ») ;
Les ordres seront décomposés en fonction du nombre de titres demandés :
▪ fraction d’ordre A1 : de 10 à 200 actions; et
▪ fraction d’ordre A2 : au-delà de 200 actions.
Les fractions d’ordre A1 bénéficieront d’un traitement préférentiel par rapport aux
fractions d’ordres A2 dans le cas où tous les ordres A ne pourraient pas être
entièrement satisfaits.
▪ un placement global principalement destiné aux investisseurs institutionnels, en
France et hors de France (excepté, notamment, aux États-Unis d’Amérique, l’Australie,
le Canada et le Japon) (le « Placement Global »).
Si la demande exprimée dans le cadre de l’Offre à Prix Ouvert le permet, le nombre d’actions
allouées en réponse aux ordres émis dans le cadre de l’Offre à Prix Ouvert sera au moins égal
à 10 % des Actions Nouvelles (hors exercice éventuel de l’Option de Surallocation). Si la
demande exprimée dans le cadre de l’Offre à Prix Ouvert est de moins de 10 % du nombre
d’Actions Nouvelles dans le cadre de l’Offre, les Actions Nouvelles restantes non–allouées à
l’Offre à Prix Ouvert seront offertes dans le cadre du Placement Global.
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Fourchette indicative de prix de l’Offre
Entre 10,10 € et 13,60 € par action offerte.
Nombre d’actions offertes
Un maximum de 1.263.689 actions nouvelles à émettre dans le cadre d’une augmentation de
capital de la Société en numéraire par voie d’offre au public. Ce total pourra être augmenté
d’un maximum de 189.553 actions supplémentaires en cas d’exercice intégral de la Clause
d’Extension (soit un total de 1.453.242 actions) et d’un maximum de 217.986 actions
supplémentaires en cas d’exercice intégral de l’Option de Surallocation (soit un total de
1.671.228 actions).
Produit brut de l’offre
Un montant d’environ 15 millions d’euros (en ce compris 3,53 millions d’euros par voie de
compensation de créance avec le montant dû par la Société au titre des ORA) pouvant être
porté à un montant d’environ 17,2 millions d’euros en cas d’exercice intégral de la Clause
d’Extension et à un montant d’environ 19,8 millions d’euros en cas d’exercice intégral de la
Clause d’Extension et de l’Option de Surallocation (sur la base d’un prix se situant au point
médian de la Fourchette indicative du Prix de l’Offre, soit 11,87 euros).
A titre indicatif, un montant d’environ 9,6 millions d’euros, en cas de réduction du montant de
l’émission à 75% du montant de l’émission initialement prévue (sur la base de la borne
inférieure de la Fourchette indicative du Prix de l’Offre, soit 10,10 euros).
Engagement d’abstention de la Société et engagements de conservation des
fondateurs et des actionnaires
▪ Engagement d’abstention de la Société : 180 jours ;
▪ Engagement de conservation des dirigeants et salariés : 365 jours ;
▪ Engagement de conservation des actionnaires financiers historiques : 365 jours
▪ Engagement de conservation des autres actionnaires personnes physiques : 365 jours
▪ Engagement de conservation des Laboratoires THEA : 365 jours
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CALENDRIER INDICATIF DE L’OPERATION
17 mai 2018 Visa de l’AMF sur le Prospectus
18 mai 2018 Ouverture de l’Offre à Prix Ouvert et du Placement Global
28 mai 2018
Clôture de l’OPO à 17 heures (heure de Paris) pour les
souscriptions au guichet et à 20 heures (heure de Paris) pour les
souscriptions par Internet
29 mai 2018
Clôture du PG à 12 heures (heure de Paris)
Fixation du Prix de l’Offre
Diffusion du communiqué de presse indiquant le résultat de l’Offre
Première cotation des actions sur le marché Euronext Growth
d’Euronext à Paris
31 mai 2018 Règlement-livraison des actions dans le cadre de l’OPO et du PG
1er juin 2018
Début des négociations sur le marché Euronext Growth
d’Euronext à Paris
28 juin 2018 Date limite d’exercice de l’Option de sur-allocation
Fin de la période de stabilisation éventuelle
MODALITES DE SOUSCRIPTION
Les personnes désirant participer à l’OPO devront déposer leurs ordres auprès d’un
intermédiaire financier habilité en France, au plus tard le 28 mai 2018 à 17h00 (heure de Paris)
pour les souscriptions aux guichets et 20 heures pour les souscriptions par Internet.
Pour être pris en compte, les ordres émis dans le cadre du placement global devront être reçus
par le Chef de File et Teneur de Livre et/ou le Co-Chef de File et Teneur de Livre au plus tard
le 29 mai 2018 à 12h00 (heure de Paris) sauf clôture anticipée.
Avertissement
Ce communiqué et les informations qu’il contient ne constituent ni une offre de vente ou
d’achat ni la sollicitation de vente ou d’achat d’actions de ELSALYS BIOTECH.
La diffusion, la publication ou la distribution de ce communiqué de presse dans certains pays
peut constituer une violation des dispositions légales et réglementaires en vigueur. En
conséquence, les personnes physiquement présentes dans ces pays et dans lesquels le
présent communiqué de presse est diffusé, publié ou distribué doivent s’informer et se
conformer à ces lois et règlements.
Le présent communiqué constitue une communication à caractère promotionnel et non pas un
prospectus au sens de la Directive Prospectus.
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Ce communiqué ne constitue pas une offre de vente de valeurs mobilières aux Etats-Unis
d'Amérique ou toute autre juridiction. Les valeurs mobilières ne sont pas enregistrées en
application du U.S. Securities Act de 1933 tel que modifié ("U.S. Securities Act") et ne peuvent
être offertes ou vendues aux Etats-Unis d'Amérique sans enregistrement ou exemption à
l’obligation d’enregistrement en application du U.S. Securities Act. ELSALYS BIOTECH
n’envisage pas d’enregistrer des valeurs mobilières ou de réaliser une offre aux Etats-Unis
d'Amérique.
S’agissant des Etats membres de l’Espace économique européen, autre que la France, ayant
transposé la directive 2003/71/CE du Parlement européen et du Conseil du 4 novembre 2003
ainsi que, le cas échéant, les amendements à cette directive (la « Directive Prospectus »),
aucune action n’a été entreprise et ne sera entreprise à l’effet de permettre une offre de vente
de valeurs mobilières objets de ce communiqué, rendant nécessaire la publication par
ELSALYS BIOTECH d’un prospectus dans l’un ou l’autre des Etats membres (autre que la
France). En conséquence, les valeurs mobilières ne peuvent être offertes et ne seront offertes
dans aucun des Etats membres (autre que la France), sauf conformément aux dérogations
prévues par l’article 3(2) de la Directive Prospectus, si elles ont été transposées dans le ou les
Etats membres concernés ou dans les autres cas ne nécessitant pas la publication par
ELSALYS BIOTECH d’un prospectus au titre de la Directive Prospectus et/ou des
réglementations applicables dans ces Etats membres.
Le présent communiqué ne contient pas ou ne constitue pas une invitation, un encouragement
ou une incitation à investir. Le présent communiqué est destiné uniquement aux personnes
(1) qui ne se trouvent pas au Royaume-Uni ; (2) qui sont des « investment professionals »
répondant aux dispositions de l’Article 19(5) du Financial Services and Markets Act 2000
(Financial Promotion) Order 2005 (tel qu’amendé) (l’ « Ordre »); ou (3) qui sont des « high net
worth entities », et autres personnes à qui il peut être légalement communiqué, répondant aux
dispositions de l’Article 49(2)(a) à (d) de l’Ordre (ces personnes mentionnées en (1), (2) et (3)
étant ensemble désignées comme « personnes habilitées »). Le présent communiqué ne doit
pas être utilisé ou invoqué par des personnes non habilitées. Tout investissement ou toute
activité d’investissement en relation avec le présent communiqué est réservé aux personnes
habilitées et ne peut être réalisé que par des personnes habilitées.
Aucune copie de ce communiqué de presse n’est, et ne doit, être distribuée ou envoyée,
directement ou indirectement, aux États-Unis d'Amérique, au Canada, au Japon ou en
Australie.
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RESUME DU PROSPECTUS
Visa n°18-182 en date du 17 mai 2018 de l’AMF
Le résumé se compose d’une série d’informations clés, désignées sous le terme d’ « Éléments », qui sont présentés en cinq sections A à E et numérotées de A.1 à E.7. Ce résumé contient l’ensemble des Éléments devant figurer dans le résumé d’un prospectus relatif à cette catégorie de valeurs mobilières et à ce type d’émetteur. Tous les Éléments ne devant pas être renseignés, la numérotation des Éléments dans le présent résumé n’est pas continue. Il est possible qu’aucune information pertinente ne puisse être fournie au sujet d’un Élément donné qui doit figurer dans le présent résumé du fait de la catégorie de valeurs mobilières et du type d’émetteur concerné. Dans ce cas, une description sommaire de l’Élément concerné figure dans le résumé avec la mention « Sans objet ».
SECTION A – INTRODUCTION ET AVERTISSEMENTS
A.1 Introduction et
avertissements
Le présent résumé doit être lu comme une introduction au Prospectus.
Toute décision d’investir dans les valeurs mobilières concernées doit être fondée sur un
examen exhaustif du Prospectus par l’investisseur.
Lorsqu’une action concernant l’information contenue dans le Prospectus est intentée devant
un tribunal, l’investisseur plaignant peut, selon la législation nationale des États membres,
avoir à supporter les frais de traduction du Prospectus avant le début de la procédure
judiciaire.
Une responsabilité civile n’est attribuée qu’aux personnes qui ont présenté le résumé, y
compris sa traduction, mais uniquement si le contenu du résumé est trompeur, inexact ou
contradictoire par rapport aux autres parties du prospectus ou s’il ne fournit pas, lu en
combinaison avec les autres parties du prospectus, les informations clés permettant d’aider
les investisseurs lorsqu’ils envisagent d’investir dans ces valeurs mobilières.
A.2 Consentement
de l’Émetteur
Sans objet.
SECTION B – EMETTEUR
B.1 Raison sociale /
Dénomination
sociale
- Raison sociale : ELSALYS BIOTECH (la « Société » ou l’« Émetteur ») ;
- Nom commercial : ELSALYS BIOTECH.
B.2 Siège social /
Forme
juridique /
Législation /
Pays d’origine
- Siège social : 317 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon ;
- Forme juridique : société anonyme à conseil d’administration ;
- Droit applicable : droit français ;
- Pays d’origine : France.
B.3 Nature des
opérations et
ELSALYS BIOTECH est une société de biotechnologie qui développe des anticorps de
nouvelle génération pour moduler le système immunitaire des patients atteints de cancers
ou de maladies hématologiques rares.
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Principales
activités
Fondée en 2013, la Société a su se développer de manière accélérée en combinant :
- L’identification d'anticorps aux mécanismes d’action originaux, grâce à ses liens
étroits avec un réseau d’experts - chercheurs et cliniciens ;
- Une approche systématique qui évalue les potentiels thérapeutiques (indications,
combinaisons), ainsi que les approches technologiques optimisées pour chaque
programme (formats d’anticorps) et les aligne sur ses options stratégiques
(environnement concurrentiel, voies d’accès au marché) ;
- Une approche « quick win / fast fail » des processus de Recherche et
Développement (R&D) qui vise à maximiser l’efficacité de la recherche et de
l’allocation des ressources ;
- Le soutien de deux acteurs de la biopharmacie – IM Europe, filiale de l’Institut
Mérieux , et Transgene;
- Un management qui a fait ses preuves dans la découverte, le développement et
l’enregistrement de nouvelles entités à visée thérapeutique (Roche, Eli Lilly,
Eusa Pharma, Merck Serono, Transgene ,Sanofi, …).
ACTEUR DE LA RÉVOLUTION DE L’IMMUNOTHÉRAPIE
ELSALYS BIOTECH est positionnée sur le marché très dynamique de l’immunothérapie
et principalement ses applications en immuno-oncologie. Les médicaments anti-cancéreux
devraient représenter à eux seuls plus de 25% du chiffre d’affaires du secteur
pharmaceutique en 2020, essentiellement du fait du développement des immunothérapies.
Avec un chiffre d’affaires prévisionnel de 45 milliards de dollars, ce seul segment est évalué
à près de 60% du marché de l’oncologie en 2025, dont 30 milliards de dollars pour les
anticorps immunomodulateurs dès 2020.
L’enjeu actuel de l’immunothérapie consiste à lever les résistances à la première génération
de traitements d’immuno-oncologie, particulièrement les anticorps immunomodulateurs,
qui ont démontré une efficacité remarquable, mais seulement dans certains cancers et sur
une partie des patients.
Les recherches actuelles visent à la fois à valider de nouveaux mécanismes d’action
capables de se combiner avec les traitements ayant déjà démontré un rapport bénéfice/risque
positif dans de nombreux cancers afin d'en renforcer l’efficacité et de mieux identifier les
patients susceptibles de répondre à chaque traitement.
Le marché est ainsi engagé dans une nouvelle vague d’innovation portée par les
combinaisons thérapeutiques : dans les 10 indications de cancer les plus répandues, environ
40% des essais testant des anticorps immunomodulateurs sont aujourd’hui menés en
combinaison. D’autres approches prometteuses et complémentaires sont à l’étude et sans
doute s’inscriront dans les algorithmes cliniques des prochaines années : activation des
cellules T via d’autres mécanismes, activation d’autres cellules immunitaires, action
simultanée sur les cellules immunitaires et sur les cellules tumorales, et levée des
mécanismes immunosuppresseurs dans le microenvironnement tumoral.
Ces avancées du marché de l’immunothérapie révolutionnent la prise en charge des cancers
où les besoins médicaux non satisfaits sont considérables et où les innovations
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thérapeutiques, qui tirent la forte croissance du marché, se positionnent en complément des
traitements établis et à des niveaux de prix en rapport avec le bénéfice thérapeutique obtenu.
S’appuyant sur un réseau d’experts en recherche fondamentale et clinique qui permet
d’alimenter la Société en nouvelles opportunités d’acquisition et d’accélérer les
programmes de développement précliniques et cliniques, ELSALYS BIOTECH se
positionne efficacement au cœur de cette révolution de l’immunothérapie en associant de
nouvelles cibles thérapeutiques à de nouveaux formats d’anticorps, supportant ainsi une
nouvelle approche de la R&D pour l’optimisation de nouvelles combinaisons de
médicaments.
UN PORTEFEUILLE DE PRODUITS DIVERSIFIÉ ET ÉQUILIBRÉ
Depuis sa création, la Société gère de manière coordonnée, flexible et réactive des
programmes de recherche et développement multidisciplinaires complexes, intégrant
recherche interne et sous-traitance. ELSALYS BIOTECH mène actuellement 5
programmes de développement d’anticorps « first-in-class », c’est-à-dire sans équivalent du
point de vue de leur mécanisme d'action, ou « best-in-class », qui offrent un ratio
bénéfice/risque potentiellement supérieur à d’autres produits ayant le même mécanisme
d’action.
La Société bénéficie d'un portefeuille de produits riche et équilibré, permettant de pondérer
les risques de développement et de générer des opportunités de partenariat industriel
créatrices de valeurs :
- Diversité des cibles : 5 programmes différents en portefeuille en seulement 5 ans
d’existence, portant sur 4 cibles métaboliques différentes, avec des indications
thérapeutiques potentielles différentes, (GvHD ou maladie du greffon contre
l’hôte, dégénérescence maculaire liée à l’âge - DMLA, divers types de tumeurs
solides ou hématologiques) et des mécanismes d’action différents.
- Diversité des stades d’avancement : un produit proche de l’enregistrement, un
produit proche de l’entrée en clinique et 3 produits à différents stades
précliniques
- Diversité des sources de revenus potentiels : commercialisation directe
(Leukotac®), octroi de licences (avec paiements d’étapes et redevances sur
ventes, comme pour ELB011 en ophtalmologie) et autres possibilités de
partenariat à étudier au cas par cas selon les programmes et indications.
Les 5 programmes en cours de développement sont synthétisés dans le tableau ci-dessous.
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en Australie ou au Japon 14
Le LEUKOTAC®, en voie d’enregistrement dans une indication orpheline, est le candidat
le plus avancé du portefeuille de la Société. ELSALYS BIOTECH ambitionne d’obtenir
une autorisation de mise sur le marché conditionnelle d’ici 2020 en Europe et d’ici 2021
aux États-Unis. Il s’agirait du 1er produit enregistré dans l'indication de la réaction aigüe du
greffon contre l’hôte (ou aGvHD) résistante aux corticostéroïdes qui cause plus de 4.000
décès par an en Europe, dont 20% à 25 % d’enfants. L’aGvHD est une maladie
inflammatoire fulgurante qui intervient chez 35 à 50% des patients ayant reçu une greffe de
moelle (ou greffe de cellules souches hématopoïétiques – HSCT), greffe pratiquée pour
soigner les patients, y compris les enfants, atteints de cancers du sang ou de déficits
immunitaires graves. La première ligne de traitement de l’aGvHD est l’administration de
corticostéroïdes, mais 50% des patients atteints d’aGvHD s’avèrent résistants à ce
traitement et sont en situation d’impasse thérapeutique.
Trois autres programmes d’ELSALYS BIOTECH, plus précoces, ciblent le cancer et plus
précisément le microenvironnement tumoral.
Le développement du portefeuille d’ELSALYS BIOTECH s’appuie également sur des
approches opportunistes ciblées lorsque celles-ci peuvent apporter une valeur ajoutée aux
traitements existants. C’est le cas du programme ELB011, dans le champ de l'ophtalmologie
mais issu de la recherche en oncologie.
DES ATOUTS CLEFS POUR CRÉER DE LA VALEUR
• Le soutien de référents de la recherche académique et clinique
ELSALYS BIOTECH, située au cœur du cluster santé LYONBIOPOLE - un centre
d’excellence européen dans la recherche et l’industrie pharmaceutique - a su développer un
réseau national et international de partenaires référents de la recherche académique et
clinique, engagés dans le développement de thérapies innovantes. On peut notamment citer
l’Inserm, le Centre de lutte contre le cancer Léon Bérard (Lyon), l’Institut Curie (Paris), le
DKFZ, centre allemand de recherche contre le cancer, le Hospital Clinic de Barcelone,
aujourd’hui engagés dans les différents programmes de recherche d’ELSALYS BIOTECH.
Ce réseau de collaborations impliquant des laboratoires et des experts de premier rang est
un atout majeur pour :
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en Australie ou au Japon 15
- Permettre à la Société d'identifier, évaluer et acquérir des cibles thérapeutiques
first-in-class aux mécanismes d’action innovants et ainsi élargir son portefeuille ;
- Contribuer au développement des programmes en cours en évaluant les besoins
médicaux insatisfaits et les opportunités économiques qui y sont liées ;
- Accélérer les études précliniques et cliniques des programmes, avec un accès
facilité aux échantillons ou aux cohortes de patients, dans un contexte de plus en
plus concurrentiel.
• Des investisseurs de référence qui accompagnent la Société depuis plusieurs
années
ELSALYS BIOTECH a bénéficié depuis sa création du soutien continu d’investisseurs
industriels et financiers de premier plan.
La Société est un essaimage de TRANSGENE (société de biotechnologie spécialisée dans
l’immunothérapie du cancer et des maladies infectieuses, dont les produits sont des vaccins
thérapeutiques), qui a accompagné financièrement la création d’ELSALYS BIOTECH, tout
comme , IM EUROPE, filiale de l’Institut MERIEUX..
La Société est également accompagnée par deux fonds spécialistes : FPCI EMERGENCE
INNOVATION 1 géré par SOFIMAC INNOVATION (acteur majeur du capital-innovation
français qui accompagne l’essor des entreprises innovantes dans les technologies et la santé
présent sur tous les segments du capital-investissement depuis 40 ans) et CRÉDIT
AGRICOLE CRÉATION (qui accompagne en fonds propres les jeunes entreprises à fort
potentiel en Rhône Alpes).
• Un premier accord industriel avec les Laboratoires THEA
ELSALYS BIOTECH a accordé en janvier 2018 une option de licence à un spécialiste des
pathologies ophtalmiques, les Laboratoires THEA, pour son programme ELB011 dans la
DMLA (dégénérescence maculaire liée à l’âge). Ce premier partenariat valide à la fois
l’approche thérapeutique de la Société et sa capacité à négocier et mettre en œuvre des
accords industriels et commerciaux structurants.
• Une équipe dirigeante qualifiée, expérimentée et complémentaire
L’équipe ELSALYS BIOTECH est composée de professionnels de l’industrie
pharmaceutique (ROCHE, ELI LILLY, EUSA PHARMA, MERCK SERONO, ,
TRANSGENE SANOFI …) et rassemble des expertises complémentaires dans les
domaines de l’immunologie fondamentale et appliquée, du développement préclinique et
clinique d’anticorps d’immunothérapie, notamment en oncologie, et du business
développement
B.4a Tendances
récentes ayant
des
répercussions
sur la Société
Depuis la fin de l'exercice clos le 31 décembre 2017, la Société a poursuivi son programme
de développement clinique et nous vous rappelons que :
- la Société a mis en place le 16 février 2018 un emprunt pour un prix d’émission
de 3 000 K€ (correspondant à un montant nominal de 3 530 K€) représenté par
des Obligations remboursables en actions nouvelles avec option de
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en Australie ou au Japon 16
remboursement par compensation avec la créance obligataire (ORA). Ces ORA
ont été souscrites par les Laboratoires Théa et IM Europe. Il est précisé que cet
emprunt sera remboursé par anticipation dans le cadre de l’introduction en bourse
de la Société via l’émission d’actions nouvelles. Sur la base du prix médian de la
fourchette, le nombre d’actions devant être généré par la conversion de ces ORA
est de 297.387.
- la Société a signé en janvier 2018 avec les Laboratoires THEA, groupe
pharmaceutique européen en ophtalmologie, un accord d’option de licence pour
le développement du programme ELB011 en ophtalmologie. L’option porte sur
le développement clinique et la commercialisation d’ELB011, un nouvel
anticorps « first-in-class » dans le traitement de la DMLA humide et d’autres
pathologies vasculaires rétiniennes.
B.5 Description du
Groupe
Sans objet : la Société ne dispose pas de filiales ni ne détient de participations à la date du
présent Prospectus.
B.6 Actionnariat Actionnariat à la date du Prospectus
À la date de visa sur le Prospectus, le capital de la Société s’élève à 349.439 euros, divisé
en 1.747.195 actions de 0,20 euro de valeur nominale chacune, entièrement souscrites et
intégralement libérées.
Situation de l’actionnariat à la date de visa sur le Prospectus sur une base non diluée :
Situation à la date de visa sur le Prospectus sur une base non
diluée
Nbre Actions % du capital Nbre DDV % DDV
IM EUROPE 607 560 34,77% 607 560 26,6%
TRANSGENE SA 265 890 15,22% 398 030 17,4%
Sous Total Concert
IM EUROPE & TRANSGENE SA 873 450 49,99% 1 005 590 44,03%