녹색성장시대 지식기반 제약산업 글로벌화 04 issue_1.pdf녹색성장시대 지식기반 제약산업 글로벌화 *김성수* 한국화학연구원 선임단장 [email protected]

3 | 울경제

녹색성장시대 지식기반 제약산업 글로벌화

* 수*

연 원 단

[email protected]

서론

'감 에 없다'고 말 다. 열 열 , 사 여

상 시킬 뿐, 원 러 료 없다 뜻 다. 그러 감

러 료 가 등 게 어 '감 에도 다'라고 시 가 었다. 독

감( ) 염 러 질 감 에 비 상 훨 심 다. 근 동

시 , 등 라시 에 (AI)가 빈 생 고 고 계

* , 경 근 연 :

• 과 술원 과 사

• 미 드 과 포스트닥

• 연 원 생 연 단 , 단

• 과 술 과 술 신본 생 양심

• 당뇨병 료 개 연

이달의 이슈

이달의 이슈

울경제 | 4

산 경우 5천만 사망 1918 독감과 같 가 다고

계보건 (WHO)가 경고 다. 공포가 산 게 료 공 타미 루

(Tamiflu) 없어 못 도 트 상 었다. 1994 미 처 업

리 드(Gilead)에 연 어 1999 (Roche)사에 상 었고 2016

지 독 매 갖고 다. 21 사병 루엔 에 ‘ ’ 타미

루가 지만 가 만들었다 사실 다. 리 드

사 타미 루 비 7 (抗) 러 료 개 에 심 역

다. 후 타미 루 에 고 리 드 립 15 만에 30억 달러 매

등 30 사 다. 계 업 미

심 리 (Merck) R&D 역시 2 ( ) 지 고

다. 에 근 매 신 당뇨병 료 쟈 비 역시 (

사) 에 탄생 었고 신 개 사 다.

미 리우드 뿐 니라 신 개 에도‘블 ’라 말 사 다. 연간 10억 달

러 상 리 ‘ ’ 미 다. 개 블 신 동차 3 만

과 맞 창 과가 에 신 개 산업 원동

진 다. 그동 신 개 G7 가 고 역 었다. 1987 질특허가 도

후 15 간 에 우리 라 2003 고 ( 티브) 시 에 진 시

10 째 가가 었다. 신 개 지에 시 여 그동 14개 산신 개

경험과 계시 질 재편 에 당당 게 700 시 에 진

산‘ ’ 질 지 다.

제약산업 현황

산업 과 산업 , 생 , , 등 다

연 결과가 새 운 (신 ) 개 라 산업 과 게 연계 특징

갖고 다. 산업 연 개 실 험 매우 도 동시에 신 개

에 공 경우 매 체 개 비 10 상 매 리 과 집 산업

High risk, High return 특징 갖 다. 미 , 럽, 본 78%

시 규 차지 진 산업 신 1개당 평균 매 1 원 도 규

특허 간 동 독 매 가 특징 갖고 다. 2007 계 산업 시 규

녹색성장시대 지식기반 제약산업 글로벌화

5 | 울경제

7,120억 달러 고 연평균 10% 가 보 고 2010 에 1000 원

(9000억 달러)에 달 것 다. 내시 13 원(2007 ) 규 계시

1.8% 차지 고 다.

[그림 1] 계 시장규모 연평균 장률

계 산업 당 연 개 생산 엔진역

특허만료 다. 미 료에 지 10 동 R&D 산

마다 가 여 1980 에 2억 달러에 2001 에 30억 달러 상승 다. 그러

매 FDA에 허가 신규 볼 비 지 가에 과

1997 격 낮 지고 다. 들어 10억 달러 당 신 개

가 3.13개(96 ), 1.04개(00 ), 0.63개(03 ) 감 고 계 50 사들

10% 지시 매 30개 신 개 다. 거 사 경

우 근 10 간 80% 연매 10억 달러 상 에

다. Merck 경우 5개 체 매 66%, GSK 8개 56% , Pfizer 8

개 80% 차지 고 다. 그러 cash cow역 후 5

내에 특허가 만료 후 릭 등 평균 60% 상 매 감 에 직

것 상 다.

이달의 이슈

울경제 | 6

세계 시장질서의 재편

거 사 심 상 라 지 여 공격 업

간 병 90 후 루어 다. Glaxo Welcome SmithKline Beecham

760억 달러에, Pfizer가 Warner Lambert사 860억 달러에 경우가 사

다.

<표 1> 최근 10 간 거 약사의 인 합병 사

합병회사 상 업 도

Pfizer Inc. Pfizer Pharmacia 2002

Britrol-Myers Suquibb Britrol-Myers Suquibb Du-Pont 2001

Pfizer Inc. Pfizer Warner Lambert 2000

GlaxoSmithKline GlaxoWellcome SmithKline Beecham 2000

AstraZeneca Astra AB Zeneca 1999

Aventis Hoechst Marion Rousell Rhone-Poulenc Rorer 1999

Novartis Ciba-Geigy Sandoz 1996

러 병 , 새 운 지역시 진 ,

보 계 통 시 지창 , 비 개 연 개 생산 등

다. 특 신 개 에 비 계 가 시건 감 상

업들 다. 라 거 사들 신 신 개 계 규

연 비 달과 상 라 에 병 실시

다. R&D 규 가 커지 신 건 가 질 것 여겨지지만

결과 업 규 R&D생산 상 계 타내지 것 다.

Ernst & Young 사에 병 경험 22개 업 가 병 1 후 25% 감

고, 3 후에 1/3가량 감 다. 직 거 지 재 라

가, 체연 역량 강 등 신 도 에 거 감, 사

결 체계 복 과 경직 , 택과 집 결여, 직 간 상 체 어 움 등

가 다. 들어 GlaxoSmithKline 2000 에 GlaxoWellcome과

녹색성장시대 지식기반 제약산업 글로벌화

7 | 울경제

SmithKline Beecham과 병 통 여 탄생 었다. 그러 공룡 연 직 후

보 질 개 과 에 여 병 후 2 간 생산 감 겪

었다. 라 2003 택과집 (small but large strategy) 새 운 R&D 략

립 다. 연 단계 상단계 거 직 여 그 고 병

후보 질 CEDD(Centers of Excellence for Drug Discovery)라

질 별 연 심 집단 여 독 연 가 가 도 개 다.

새로운 스타기업의 등장

러 병과 에 갖 연 주체들 탈 립 신 개

처가 특 질 특 심 게 다. 신

개 처 Gilead 경우 1994 러 료 개 연 집

여 재 독감 료 타미 루 비 8개 신 개 2007 에 40억

달러 매 다. Gilead 에 료 매 체 매 74%

3.1 원 10 원 미 과 럽 에 료 시 에 가

시 차지 고 10 만에 주식 본평가가 1.5억 달러에 250억 달러 150

, 고 100 에 2,000 고 다. .

업 간 병 결과 실 식 상 에 거 사가 생산 상

택 새 운 러 처 등 업 간 략 다. 특 신 개

라 지 여 에 개 새 운 후보 질에 라 싱

고 다. 거 사 경우 연 개 비 20% 처 등 타 과 에 사

2003 계 매 50 17개 (매 35%)가 략 에 라

싱에 시 경우 다. 근 10 간 러 통 신 매 실 매

454억 달러 평가 다. 거 사 처간 건 도 1994 117건에

224건 (00 ), 502건 (04 ) 격 가 다. P&G(Procter & Gamble) 경우 2006

에 후보 질도 연 단 고 4,400개 계 연 상 극 라 싱

- (주 상2상 단계) 여 상 라 보 략 도 다.

이달의 이슈

울경제 | 8

[그림 2] 거 약사 벤처 간 략

략 통 신 후보 질 보 그동 지 어 신 개 ‘가

’가 갈 짐 보 고 다. 근 3 간 주 10개 거 사들 상에

진 시 신 후보 질 가 지 5 에 비 52% 다(미 Tuft TCSDD

보고 ). 그동 업계가 R&D 생산 상 후보 질들 상 공가

개 고 라 싱 등 연 결과 다. 라 내

연 도 민간 가주도 후보 질도 연 집 여 경쟁 갖 후보

질 도 경우 계시 에 진 다. 내 지 내 업계가 거 사

략 통 경쟁 갖 가 열린 것 다.

계시 에 내 경쟁 갖 후보 질 지 보 다.

일본 제약산업 발전사례

망 후보 질 도 후 거 사 상단계 라 싱 통 여 시 에

진 고 과 에 보 경험 등 탕 산업 시 라가

본 다. 2004 매 11개 업 계 50 사 고 매

40~50% 거 사 통 시 에 달 다. 래 그림과 같

1992 2002 지 본 사 매 가 보 본내 시 1.3%

시 에 매 평균 10.2% 가 보 다. 들어 Takeda사 경우 매

8.3 원 39% , Eisai 5 원 50%, Yamanouchi 3.7 원 38%, 후지사 3.2

원 47% 라 싱 통 시 에 달 다.

녹색성장시대 지식기반 제약산업 글로벌화

9 | 울경제

[그림 3] 일본 국내외 매동향 (OPIR Research Report, 2003)

계 15 에 Takeda 경우 주 당뇨병 료 엑 (연 매 4

원) 료 란 라 2007 매 10 원 체시 과

비슷 규 후 5 내에 20 원 매 달 여 10 내 거 사

다 다. Takeda 략 신 미시 에 직 진

2005 미 내 처 업 Syrrx 여 신 당뇨병 료 상

시도 고 2008 에 미 처 니움 88억달러에 다.

신흥시장의 등장

20 산업 태동 럽에 가격통 주도 료시 운 강

2차 후 많 업들 미 2 집결지 택 1960 후 미

산업 맹주역 고 다. 90 후 값비싼 건비 등 ·

도 등 개도 시 진 러시 룬 다 산업들과 달리 산업 지 재산 에 근

거 독 매 10% 고 루 계시 45% 미 차지 고

다. 실 미 럽에 비 업체에 신 경우 훨 많 가격결 여

고, 에 라 주 업체 가운 상 미 시 에 생

이달의 이슈

울경제 | 10

다. 그러 근 마 업 통 강 짐 업계 미

시 탈 고 다. 마 가 다 값싼 릭

재 허 고 담 료보험 도 어 업체에 가격

실 경우 평균 매 규 가 3~10%가량 어들 것 망 고 다. 컨

업 IMS Health 미 럽시 2009 4-5% 망 미 경우

역 다. 계 1 시 2006 계 매 차지

미 시 비 3 1 어지게 것 다. 욱 FDA가 시

료 에 경고 등 취 사 신 승 에 동 거 사 도

가 고 어 경고 어 고 신 승 도 질 것 란 망 다.

에 비 경 가 고 , 브라질, 시 , , 도, , 러시

등 신 시 거 사들 매에 어 우 경 고 다.

21 들어 개 도상 고 과 시 규 가 BRIC 심 시

미지역 매 시 상 고 계 시 25% 차지 게

것 란 망 다. IMS 에 , 들 시 12-13% 850-900억 달

러 규 에 도달 것 2017 3000억 달러 돌 재 럽 5 시 과 미

규 에 맞 것 상 고 다. 계 시 여 에 도

2000 미 , 럽, 신 시 각각 42%, 31%, 7% 2009 경우 미 과 럽

9%, 14%에 각각 그 , 주 신 시 여 34%에 달 것 망 다.

신 탐색 비 가 거 사들 게 연 개 , 상시험 ,

마 통 새 운 동 찾 신 시 에 극 진 고 다. 과거

고 차등가격 도 여 진 에 비 폭 낮 비 신 시 진

사 가 고 경우 내 통망 지 1~2 사 에 130개

도시 다. 독 신 다 업 엘 경우 신 상실험에 개도

민 많 포 시 편, 미 시 과 개도 시 사 신 시시 격차

시 고 다.

녹색성장시대 지식기반 제약산업 글로벌화

11 | 울경제

국내 제약산업 현황

업 후 거 사 신 워 1999 20.4%에 2003 34.4%

내시 식 다. 2004 건보청 상 10개 8개가 거 사

내시 에 거 사 리지 신 차지 비 업직후 10%에

2004 30% 가 다. 내 사 경쟁 시 지 갈

고 다. 재 진 미 역 (FTA) 에 경우 보험 여 도

변 통 고가 리지 처 시 고, 특허 강 고 료독

포 릭 시 실 책 진

것 다. 라 릭 개 주 내 업들 지 욱

것 보 다. 그동 질특허 도 틈새 지만 근래 거 사들 리지

신 특허 폭 게 도 값싼 내에 내

사들 지가 욱 질 다.

내 신 개 R&D 가 연 개 원(연 비 ) 경쟁

갖 후보 질 창 본 계규 에 미달 다 다. 연 매 7-10 원

규 사만 다 질 에 독 신 개 경쟁 갖 ,

규 에 미달 업 특 질 단계(후보 질도 단계)에 특 틈새시

공략 것 람직 다. 내 56개 상 업들 연 개 비 2,541억원(04

) 50 업 1개사 평균 비 에도 게 미달 다. 체 시 규 가 10

원 재 내 시 에 매 1.5 원에 연 비 1,000억원

업 업 체만 탄생 어 다. 라 내 사들 매 1.5

원 상 계 50 사 다 가 에 계규

gap 극복 단계 략 립 고, 산지원과 연 역량

체 결집 마 다.

국내 제약산업 발전전략

시 진 통 내 산업 실 여 거 사 상 2A라

싱 략 가 다. 산․ ․연 도 에 독창 신 후보 질

지 도 후 상단계에 거 사에 라 싱 략 다. 상2A

이달의 이슈

울경제 | 12

비 에 후보 질 단계 상2A 결과 후 라

싱에 공 경우 경상 료 매 20% 지 건 가 가

다. 지 라 싱 통 여 신 개 경험 연 원,

라 고 가 개 내 사 50 사 시 후(1단계)

독 신 개 통 거 사 (2단계) 단계별 략

다. 러 2A라 싱 략 택 가 거 사가 심

보 경쟁 신 후보 질 지 도 시 갖 고 냐 여 다.

[그림 4] 국내 약산업 략

2A라 싱에 략과 께 독 마 가 질 신 시

경우 체개 과 상 통 직 진 도 병 가 다. 시 에 가

지 (Unmet need) 질 ( 료 , , C 간염, 매 료

등) 거 사 심 틈새시 (Niche market), 도 같 신 시

(emerging market)에 략 근 다. 내 업도 FDA 승 통

미 시 진 라 ‘원 ’ 달 에만 보다 가격경쟁 지리

, 그리고 신 경우 격 사 등 강 , 도 등 주변

신 시 에 극 것 단 다.

녹색성장시대 지식기반 제약산업 글로벌화

13 | 울경제

미 경우 2005 지 경 미 통 시 에 극 진

여 연평균 40% 지 고 고 동 체 개 신 경우

근 , 러시 , 동 등 16개 에 1.7억달러 계 체결 고 2006-2007 지

4.5억달러 규 계 주 다. 동 단 내 생산 3

염 료 티 (2002 신 상 공, 2007 764억 생산 달 )과

2010 매 1 원 달 2017 시 에 체 매

40% 달 고 다.

정부의 역할

3 과 ( , 사 언 , 처지)에 개재 연 평균 내 가

1996 1건에 2005 25건 가 었 러 우 연 과가 극

신 개 연 연계 어 지 못 고 다. 가 고 신 개

과 결과 처 간 복지원 경 개별과 연 비 규 가

에 게 미달 고 연(연) 연 결과가 업 연결 지 못

고 다. 라 가 신 연 과 사업 단 가

다. 처별, 산․ ․연 별, 신 개 단계별, 질 ․ 별 집 규

고 에 걸맞게 산규 다. 울러 사업 단

진 에 라 재 산 연 시 질 별 후보 질연 개 책 지

주 탑-다운 식 연 시 다. 2008 시 과

"질 별 사업 심 후보 질도 사업" 지식경 " 타 사업", 보건복

지 "신 개 연 지원사업"등 처별 진 사업간 연계

운 다.

재 신 개 각 단계별 처가 다 에 라 각 단계 진 시 과 연 결

여 사업 에 책 재가 고 주 지원체계 재 단계별 지원 규

시 균 우 다. 들어 과 후보 질연 지식경

보건복지 상/ 상시험 연 간 지원 산규 균 과 처 간 사업연결

공 생 가 고 각 단계 시 복 평가 차가 연 들에게

담 고 다. 과 신본 폐지 처 간 역 산

었고 신 가과 원 경우 상 담 직 없 가 다.

이달의 이슈

울경제 | 14

처별 역 담 고 업 특 에 맞게 과 (Science) 과 , 산업

(Business) 지식경 , 리, 규 도개 (Regulation) 보건복지 가

담 다. 특 보건복지 경우 허가 규 역 과 께 신 개 연 동시

에 경우 -심 역 재 갖게 다

울러‘신 개 진 ’과 같 지원과 신 개 드 통 신

개 R&D에 가 체계 / 가 다. 근

신 신 개 2009 지 2012 공 차원에 진

첨단 료복 단지 내 신 개 지원 경우 내 신 개 연 업그 드

시킬 라 다. 울시가 2004 1100억원

여 진 " 울 산업 ", 지식경 가 지 체 여 진

역경 도사업 청 역시 에 당 다.

맺음말

내 산업 에 진 계 신 시 직 진 략

등 공격 R&D에 규 지원과 도 도

산업 돌 것 다. 산· ·연 단계별 역

담 고 여 공 신 개 창 미 FTA에 비

내 산업 가 가 다.