Efficacy of Oral Metronidazole with Vaginal Clindamycin or
Vaginal Probiotic for Bacterial Vaginosis: Randomised
Placebo-Controlled Double-Blind Trial
Efektifitas dari Metronidazol Oral dengan Klindamisin Vaginal
atau Probiotik Vaginal untuk Vaginosis Bakterialis: Randomised,
Placebo-Controlled Double-Blind TrialPreseptor: dr. Mutawakil J
Paransa, Sp.OG
Presentan: Vindi Tandy (2013-061-022)PLoS ONE 2012; 7(4):
e34540-50
PendahuluanVaginosis bakterial Penyebab tersering dari keputihan
pada usia reproduktifLini pertama Metronidazole oral/ krim
klindamisin vaginal selama 7 hari / jel metronidazol vaginal selama
5 hari efektif dalam jangka pendekAngka rekurensi umum terjadi (58%
dalam 12 bulan terapi)Terapi alternative mengembalikan ekosistem
dari vagina lactobacillus probiotics (Lactobacillus
acidophilus)
PendahuluanProbiotik efektifitas dalam normalisasi flora vagina
dan peningkatan lactobacillusEstriol angka protektif terhadap
BV
Tujuan: Pemberian kombinasi oral metronidazole dengan krim
klindamisin vaginal atau probiotik vaginal dapat menurunkan angka
rekurensi BV dalam 6 bulan dibandingkan oral metronidazole dengan
plasebo vaginal
MetodeDouble-blind controlled parallel group dengan randomisasi
di AustraliaPerempuan 18-50 tahun dengan BV simptomatik (sekret
abnormal vagina /bau dengan skor Nugent 7-10/ kriteria amsel dan NS
4-10)Eklusi: HIV +, hamil, menyusui, ingin hamil, tidak dapat absen
dalam hubungan sex Diagnosis dan pengambilan sampel
Intervensi400 mg metronidazole oral 400 mg 2x/hari selama 7 hari
dengan pemberian plasebo/klindamisin/probiotik.
OutcomeRekurensi dari BV dalam 6 bulan pertama (1,3,6
bulan)Dilihat dari sampel dan dinilai secara Nugent
HasilPengambilan sampel, follow up dan analisa akhir
PembahasanOral metronidazole + klindamisin krim / probiotik
Tidak ada perbedaan dari angka kesembuhan pada BV bila dibandingkan
dengan monoterapi dengan metronidazole dalam follow upParent et al
dan okinay et al Peningkatan kesembuhan dengan probiotik Penurunan
lactobacillus BVLactobacillus pelindung pejamu
Cochrane review: Tidak ada bukti mencukupi untuk membuktikan
efektifitas dari probiotik terhadap BVStudi observasional:
Pemakaian berulang dan jangka panjang lactobacillus probiotik lebih
efektif dari penggunaan jangka pendek
Kekuatan studiRCT, plasebo-controlled,double blindSampel dalam
jumlah besar dan heterogenMenggunakan metode terstandarTingkat
kepatuhan pasienBlinding berhasil dilakukan dengan 87% pasien yang
tidak tahu atau salah menebak produk yang diberikan pada mereka
Kelemahan studiKeterbatasan studi: pasien yang terbukti
menderita BV secara klinis, tidak terbukti secara Nugent estimasi
angka rekurensi menurunAngka gagal follow up lebih banyak dari
perkiraan (22%) namun jumlahnya imbang pada ketiga kelompok
studi
KesimpulanPenelitian ini tidak menunjukan adanya perbedaan pada
angka rekurensi pada penggunaan kombinasi dari terapi lini pertama
yang direkomendasikan yaitu oral metronidazole dan klindamisin
vaginal, atau oral metronidazole dengan probiotik L.acidophilus
vaginal
Terima kasih