ividad y Seguridad de PegInterferón α y Ribavirina en el Tratami de la Hepatitis C Recurrente tras Trasplante Hepático Ortotópico Luis Margusino Framiñán*, Alejandra Otero Ferreiro**, Francisco Suárez López**, Mayte Rabuñal Álvarez*, Marta García Queiruga*, Sonia Pertega Díaz*** * Unidad Pacientes Externos. Servicio de Farmacia. ** Unidad Trasplante Hepático. Servicio de Digestivo. *** Unidad de Investigación y Epidemiología. nadas 2011 de Atención Farmacéutica al Paciente con Patologías Víricas. Madrid. Mayo 20
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Efectividad y Seguridad de PegInterferón α y Ribavirina en el Tratamiento de la Hepatitis C Recurrente tras Trasplante Hepático Ortotópico Luis Margusino.
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Efectividad y Seguridad de PegInterferón α y Ribavirina en el Tratamiento
de la Hepatitis C Recurrente tras Trasplante Hepático Ortotópico
Luis Margusino Framiñán*, Alejandra Otero Ferreiro**, Francisco Suárez López**,Mayte Rabuñal Álvarez*, Marta García Queiruga*, Sonia Pertega Díaz***
* Unidad Pacientes Externos. Servicio de Farmacia.** Unidad Trasplante Hepático. Servicio de Digestivo.*** Unidad de Investigación y Epidemiología.
Jornadas 2011 de Atención Farmacéutica al Paciente con Patologías Víricas. Madrid. Mayo 2011.
Efectividad y Seguridad de PegInterferón α y Ribavirina en el Tratamientode la Hepatitis C Recurrente tras Trasplante Hepático Ortotópico
REGISTRO ESPAÑOL DE TRASPLANTE HEPÁTICOMEMORIA DE RESULTADOS
1984 – 2009
Introducción
Efectividad y Seguridad de PegInterferón α y Ribavirina en el Tratamientode la Hepatitis C Recurrente tras Trasplante Hepático Ortotópico
REGISTRO ESPAÑOL DE TRASPLANTE HEPÁTICOMEMORIA DE RESULTADOS
1984 – 2009
Introducción
Efectividad y Seguridad de PegInterferón α y Ribavirina en el Tratamientode la Hepatitis C Recurrente tras Trasplante Hepático Ortotópico
HEPATITIS
Inicio: 4-12 sem.
5-10%
90-95%
NO LESION O LESIONES MINIMAS
HEPATOPATIAPOR VHC
FORMAS GRAVES(p.e., CIRROSIS)
Tiempo variable (30% a 5 años)
TRASPLANTERecidiva deinfección: 100%
RECIDIVA DE HEPATITIS C EN TRASPLANTE HEPATICO
Momentos posibles de tratamiento antiviral
TRATAMIENTOANTIVIRAL
PRE-TRASPLANTE
TRATAMIENTO ANTIVIRALPOST-TRASPLANTE PRECOZ
(‘preemptive’)
TRATAMIENTO ANTIVIRALPOST-TRASPLANTE TARDIO
(tratamiento de hepatitis C)
TRATAMIENTO ANTIVIRAL
PROFILÁCTICO
Introducción
Efectividad y Seguridad de PegInterferón α y Ribavirina en el Tratamientode la Hepatitis C Recurrente tras Trasplante Hepático Ortotópico
Hepatitis C recurrente
Tx Hepático Ortotópico
PegInterferón α + Ribavirina
• Pobre tolerancia.
• Efectividad limitada.
• Severidad de los efectos adversos
Objetivo
Efectividad y Seguridad de PegInterferón α y Ribavirina en el Tratamientode la Hepatitis C Recurrente tras Trasplante Hepático Ortotópico
Analizar la efectividad y seguridad de PegIFNα + RBV en la re-infección por VHC
tras trasplante hepático ortotópico
Identificar variables predictivas de respuesta al tratamiento antiviral
Material y métodos
- Estudio observacional retrospectivo durante 12 años.
- Muestra: 100% pacientes.
Criterios de inclusión:
Adultos
Trasplante hepático ortotópico Reinfección: RNA-VHC +, por PCR Tratamiento con PegIFNα+RBV a las dosis autorizadas
Criterios de exclusión:
Pacientes co-infectados VIH
Ciclos de re-tratamiento antiviral post-trasplante hepático.
Efectividad y Seguridad de PegInterferón α y Ribavirina en el Tratamientode la Hepatitis C Recurrente tras Trasplante Hepático Ortotópico
Material y métodos
Variablesefectividad
- Respuesta virológica sostenida
Variablesseguridad
Principal Secundarias
Efectividad y Seguridad de PegInterferón α y Ribavirina en el Tratamientode la Hepatitis C Recurrente tras Trasplante Hepático Ortotópico
Análisis estadístico de las variables:
Por intención de tratar. Pruebas de significación estadística Chi cuadrado de Pearson, t de Student o de Mann-Whitney, análisis multivariante de regresión logística e igualdad distribuciones supervivencia (Mantel-Cox)
Resultados: datos demográficos basales.
45 pacientes a estudio:
42 varones (93%). Edad media: 52,8 DE 11,2 años. 3 coinfección VHB. Fibrosis media: 1,79 DE 1,32 (0-4). 4 hepatitis colestásicas. 69% hígado no esteatósico. 57,8% inmunosupresión basada en tacrolimus. Edad donante: 45,3 DE 16,1 años Mediana inicio post-trasplante: 21 meses (1-209). 22% tratamiento antiviral pre-tx hepático sin RVS.