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KODC가 만드는 희귀의약전문잡지Contents 희귀희귀의약품 소식의약품 소식희귀희귀의약품 소식의약품 소식2009년 12월 통권 제40호
◎ 정부브리핑
+04 +19 +22
◎ 희귀의약품뉴스
◎ 신약정보
◎ 기획연재
◎ 질환특집
◎ 희귀난치성질환모임소개
◎ 민원모음
◎ 나눔소식
2010년도 의약품안전관리정책방향 04
희귀의약품지정에관한 규정중 개정고시희귀의약품 신규허가제23회‘약의 날’기념 행사 개최 암환자 본인부담율 12월 1일부터 인하 선천성 제7응고인자 결핍 혈우병환자의 노보세븐주 무상공급HIV치료제 푸제온주 무상공급면역억제제 써티칸정 무상공급글리벡캅셀 복용환자 현금지원상황희귀난치성질환 정보제공 확대 희귀의약품 유통현황 조사결과희귀의약품 통합(갱신) 지정 고시
0606 070707080808080909
루게릭병 진행억제제 유스 뉴로솔루션 의학정보 불응성 및 재발성 급성전골수성 백혈병환자를 위한 트리세녹스 의학정보AIDS환자 치료제 트루바다정 의학정보AIDS환자 치료제 비리어드정 의학정보악성신경교종의 수술시 악성조직의 시각화를 위한 글리올란 의학정보
12 14161718
희귀난치성질환의 치료 기술 개발 - 글 삼성서울병원 소아청소년과 진동규교수 19
희귀난치질환의 증상 및 치료법(소뇌위축증과 운동실조증)소뇌위축증환자체험수기
2225
한국펭귄회 26
희귀성의약품관련 민원모음 27
의약품구입 및 공급절차안내센터보유 의약품 목록 희귀의약품센터 후원회 가입안내
313235
발행인 어준선|편집인 이상열발 행 한국희귀의약품센터인쇄인 우공식|인 쇄 반도기획인쇄발행일 2009년 12월 31일등록일자 2000년 4월 10일등록번호 강남바00034주 소 서울시 강남구 역삼동 701번지 서울상록회관 2층전 화 02) 508-7316~8FA X 02) 508-7319한국희귀의약품센터 이메일 주소 [email protected] 한국희귀의약품센터인터넷 홈페이지 주소 http://kodc.or.kr※ 이책에 실린 기사와 사진의 무단전재, 복사를 금합니다.
lalarrr cooc agagagulation, DIC)가 가 동반반 되되어 초초기기에에
출혈출혈출혈혈혈로 로 인한 사망율이 높은높은 편 편이다.
1. Leoni F, et al. Arsenic trioxide therapy for relapsed acute promyelocytic leukemia: a bridge to transplantation. Haematologica 87:485-489, 20022. Fenaux P, Chomienne C, Degos L. Treatment of acute promyelocytic leukemia. Best Pract Res Clin Haematol 14:153-174, 20013. Sehn Z-X, Chen G-Q, Ni J-H, et al. Use of arsenic trioxde(As2O3) in the treatment of acute promyelocytic leukemia(APL): II Clnical efficacy and pharmacokinetics in relapased pateints. Blood 1997; 89:3354-33604. Soignet SL, Maslak P,Wang Z-G, et al. Complete remission after tratment of acute promyelocytic leukmia with arsenic trioxide. N Eng J Med 1998; 339: 1341-13485. Steven L. Soignet et al. United States Multicenter Study of Arsenic Trioxide in Relapsed Acute Promyelocytic Leukemia. J Clin Oncol 19:3852-3860. 20016. Chao et al. Studies on Treatment of Acute Promyelocytic Leukemia with Arsenic Trioxide: Remission Induction, Follow-up and Molecular Monitoring in 11 Newly Diagnosed and 47 Relapsed Acute Promyelocytic Leukemia Patients. Blood 94: 10; 3315-3324, 19997. Zhang TD, Chen GQ, Wang ZG, Wang ZY, Chen SJ, Chen Z. Arsenic trioxide, a Therapeutic agent for APL. Oncogene 20:7146-7153, 20018. Tallman MS. Treatment of relapsed or refractory acute promyelocytic leukemia. Best Pract Res Clin Haematol. 2007 Mar;20(1):57-65.
참고자료
16
신약정보 AIDS환자 치료제 트루바다정 의학정보
KOREA ORPHAN CENTER
제품명트루바다정(Truvada)
원료의약품 분량
- 1정 중 주성분 :
테노포비어 디소프록실 푸마레이트
(Tenofovir Disoproxil Fumarate) 300mg
엠트리시타빈(Emtricicitabine) 200mg
효능·효과
HIV-1 감염치료.
다른 항 HIV 치료제와 병용한다.
작용기전
두 성분 모두 뉴클레오사이드 역전사효소
억제제(NRTI). HIV(인간면역결핍바이러스)가
증식하는데 필요한 역전사효소를 억제함으로서
바이러스의 증식을 막음.
개발경위 및 특장점
트루바다정은 NRTI계 약물인 테노포비어
300mg와 엠트리시타빈200mg의 복합제로
미국에서 2004년 최초 허가를 받은 후 전
세계 100여국에서 사용되고 있다. 테노포
비어, 엠트리시타빈의 각 성분은 트루바다
정이 나오기 전 단일제로 미국에서 2001년,
2003년 허가를 받은 후 전세계적으로 널리
사용되고 있었다. 각 성분은 바이러스억제
효과, 내약성, 사용편리성이 우수하며 NRTI와
관련된 독성이 적은 편이다. HIV-1의 감염
치료는 기본적으로 2 NRTI와 NNRTI(비뉴
클레오사이드 역전사효소제) 또는 PI(단백
효소저해제)의 요법이 사용되는데 이중 2
NRTI의 처방구성으로 테노포비어+엠트리
시타빈의 조합은 전세계적으로 HIV-1감염
치료에서 최우선으로 권장되는 요법이다.
바이러스 억제효과, 독성 프로 파일, 사용
편리성 등이 종합적으로 평가되어 선정된
것이다. 트루바다정은 이 두 약물을 1일 1정
만으로 복용이 가능하게 하여 환자의 복용
순응도가 더욱 증가되는 효과를 가져올 수
있다.
질병정보
에이즈(Acquired Immuno Deficiency Syndrome:
후천성면역결핍증)는 HIV에 감염되어 나타
나는 진행성 증후군으로 HIV(Human Im-
munodeficiency Virus)는‘인간면역결핍
바이러스’로 에이즈를 일으키는 원인 병원체
이다. HIV에 감염되면 면역을 담당하는 세포
를 찾아내어 면역세포 내에서 증식을 하면서
면역세포를 파괴시켜 우리 몸의 면역체계가
손상되고, 그 정도가 어느 수준을 넘게 되면
단순한 감염증에도 면역체계가 제대로 기능을
하지 않아 치명적인 감염증이나 암을 일으
키게 된다. HIV감염인이 에이즈환자로 진행
되기까지 이 바이러스는 인체의 면역체계를
손상시키게 된다.
AIDS 치료제
트루바다정트루바다정
1 Antiretroviral therapy for HIV infection in adults and adolescent, WHO 20062 Guideline for the use of antiretroviral agents in HIV-1 infected adults and adolescents, 2008, Department of Health and Human Services (DHHS)3 British HIV Association Guidelines for the treatment of HIV-1 infected adults with antiretroviral therapy 20084 The European AIDS Clinical Society (EACS) 가이드라인
참고자료
17희귀약품 소식 2009 겨울호
www.kodc.or.kr
17희귀약품 소식 2009 겨울호
신약정보AIDS환자 치료제 비리어드정 의학정보
제품명 비리어드정(Viread)
원료의약품 분량
- 1정 중 주성분 :
테노포비어 디소프록실 푸마레이트
(Tenofovir Disoproxil Fumarate) 300mg
효능·효과
HIV-1 감염치료.
다른 항 HIV 치료제와 병용한다.
작용기전
뉴클레오사이드 역전사효소 억제제(NRTI).
HIV(인간면역결핍바이러스)가 증식하는데
필요한 역전사효소를 억제함으로서 바이러스
의 증식을 막음.
개발경위 및 특장점
비리어드정은 미국에서 최초로 2001년 허가
를 받은 후 전세계 60여국에서 판매되고 있다.
바이러스억제효과가 뛰어나고 독성이 적고
용법이 간편하여 전세계적으로 많이 사용
되고 있다. HIV-1의 감염치료는 기본적으로
2 NRTI와 NNRTI(비뉴클레오사이드 역전사
효소제) 또는 PI(단백효소저해제)의 요법이
사용되는데 이중 2 NRTI의 처방구성으로
테노포비어+엠트리시타빈 또는 라미부딘의
조합은 전세계적으로 HIV-1감염 치료에서
최우선으로 권장되는 요법이다.
바이러스 억제효과, 독성 프로파일, 사용편리
성 등이 종합적으로 평가되어 선정된 것이다.
또한 테노포비어는 NRTI 약물 중독성이적은
편으로 다른 NRTI 약물의 부작용 발생시
대부분의 경우 테노포비어로 스위치하여
사용할 수 있으며, 기존 NRTI 약물과 다른
내성 발생 기전을 가져 기존 요법의 바이러스
억제 실패시 대안이 될 수도 있다.
또한 테노포비어정은 반감기가 길어 1일 1정
복용이 가능하기 때문에 요법을 단순화시켜
환자의 복약순응도를 높이고 치료의 실패의
위험을 감소시킨다.
질병정보
에이즈(Acquired Immuno Deficiency Syndrome:
후천성면역결핍증)는 HIV에 감염되어 나타
나는 진행성 증후군으로 HIV(Human Immu
nodeficiency Virus)는‘인간면역결핍바이러스’
로 에이즈를 일으키는 원인 병원체이다.
HIV에 감염되면 면역을 담당하는 세포를
찾아내어 면역세포 내에서 증식을 하면서
면역세포를 파괴시켜 우리 몸의 면역체계가
손상되고, 그 정도가 어느 수준을 넘게 되면
단순한 감염증에도 면역체계가 제대로 기능을
하지 않아 치명적인 감염증이나 암을 일으
키게 된다. HIV감염인이 에이즈환자로 진행
되기까지 이 바이러스는 인체의 면역체계를
손상시키게 된다.
AIDS 치료제
비리어드정비리어드정
1 Antiretroviral therapy for HIV infection in adults and adolescent, WHO 20062 Guideline for the use of antiretroviral agents in HIV-1 infected adults and adolescents, 2008, Department of Health and Human Services (DHHS)3 British HIV Association Guidelines for the treatment of HIV-1 infected adults with antiretroviral therapy 20084 The European AIDS Clinical Society (EACS) 가이드라인
참고자료
18
신약정보 악성신경교종의 수술시 악성조직의 시각화를 위한 글리올란 의학정보
KOREA ORPHAN CENTER
글리올란글리올란
악성신경교종 수술시 악성조직의 시각화를 위한
1. Summary of Product Characteristics of Gliolan2. Scientific discussion of EMEA for Gliolan http://www.emea.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/gliolan/H-744-en6.pdf
제품명 글리올란 경구현탁용 분말(Gliolan)
원료의약품 분량1 바이알 중 5-아미노레블리닉 액시드 1.17g
(염산 5-아미노레블리닉 액시드 1.5g에 해당)
이 포함
효능·효과
글리올란은 성인에게 악성 신경교종(WHO
grade III, IV)의 수술 시 악성조직의 시각
화를 위해 사용 된다.
개발경위 및 작용기전신경교종 수술은 많은 경우에 종양과 정상
조직 사이에 명확한 구분이 없어 수술중에
악성 조직을 가시화 하는 것은 매우 도움이
된다. 수술 중에 종양의 가시화를 향상시키는
방법으로 뉴로네비게이션과 수술 중 영상화
(초음파, MRI, CT) 기법이 사용 되어 왔다.
현재 수술의 표준요법은 백색광 하에서 가능
한 많은 종양을 제거 하는 것으로 완전 제거
율이 약 30-40% 정도이다. 광역학적 진단
적인 방법 또한 사용되어 왔으나 지금까지
연구 된 물질 들(테트라사이클린, 메틸렌
블루, 포토프린 과 같은 반합성 포르피린)은
낮은 민감도와 부작용으로 인한 바람직하지
않은 이익/위험 비율을 보였다.
아미노레블리닉엑시드염산염(5-ALA HCl)은
세포내에서 대사 되어 형광 분자 프로토포르
피린(fluorescent molecule protoporphyrin;
PPIX)을 형성하는 전구 약물이다. 청색광
(λ=400-410nm) 하에서 활성화 되면, 선택
적으로 종양 조직에 축적 된 PPIX는 적자
색광을 발산한다. 이것이 수술 중 종양 제거
의 길잡이 역할을 한다.
질병정보신경교종은 중추신경계 내에 위치하는 자리,
연령, 성별, 성장 가능성, 침윤정도, 형태
학적 특징, 진행 경향, 치료에 대한 반응
등에 있어 다양하게 나타나는 이형의 그룹
이다. 성인에서 가장 흔하게 나타나는 종류는
역형성별세포종(anaplastic astrocytoma:AA),
역형성 핍지 교세포종(anaplastic oligodendro
glioma:AO), 다형성아교모세포종(glioblastoa
multiforme: GBM)과 같은 별세포성(astro
cytic)과 핍지교세포성(oligodendrocytic) 고
등급 또는 악성 종양이다.
원발성 뇌종양에 대한 WHO 분류체계에서
GBM은 grade IV astrocytoma로 분류되고
있으며, 매우 악성으로 증식하여 뇌로 스며들고,
가끔 증상을 나타내기 전에 커지기도 한다.
GBM은 전체 두개내 종양의 약 12~15%를
차지하고 전체 별세포 종양의 50~60%를
차지하여 아교세포의 종양 중 가장 흔하고
가장 악성으로 볼 수 있다. 발생율은 대부
분의 유럽 국가들과 북미 국가들에서 매년
100,000명 당 약 2-3명으로 보고된다.
참고자료
19희귀약품 소식 2009 겨울호
www.kodc.or.krwww.kodc.or.kr
19희귀약품 소식 2009 겨울호
기획연재 희귀난치성질환의 치료 기술 개발
희귀 난치성질환의 치료 기술 개발
국내 및 국외 희귀의약품의 개발 현황 및 임상 시험에 관하여
삼성서울병원 소아청소년과 진동규 교수
희귀질환은 질환의 희귀성 때문에 질병에 대한
임상적 이해가 부족하고, 대부분은 진단이
어렵고 치료제가 개발되지 않은 경우가 많다.
희귀질환의 99%는 치료약이 없고, 있다고 해도
가격이 아주 비싸다. 현재까지 세계적으로
개발된 희귀질환 치료제는 오직 200~300 여
개에 불과하다.
희귀 질환 치료제는 소위 희귀의약품(Orphan
Drug)이라 불린다.‘희귀의약품’이라는 명칭
은 제약업계가 희귀질환 치료제의 개발 및
제품출시를 거의 하지 않거나 아예 관심을
기울이지 않았기 때문이 붙여졌다. 희귀 질환
은 환자 수가 적어 치료제 개발 및 제품화에
대한 기업의 투자 대비 수익률이 낮기 때문에
제약업계에서 개발을 꺼리게 된다. 더욱이
신약 개발 및 제품 출시에 10년 이상이 걸려
기업의 입장에서 이익이 거의 없는 희귀의약
품의 시장 출시를 단념 하는 경우가 많다.
‘희귀의약품’개발에 제약업계에서 관심을
가지기 시작한 것은 미국에서 희귀의약품 특별
법(Orphan Drug Act)이 제정된 1983년 이후
이다. 이 특별법은 희귀의약품 개발회사에
세금 감면 혜택을 주고 7년간 시장 독점권을
부여하며 희귀의약품 연구를 장려하고 인센
티브를 제공하는 것을 골자로 하고 있다.
2007년 미국의 연구개발 제약협회(Pharma
ceutical Research and Manufactures of
America, PhRMA)와 국립희귀질환 기구
(National Organization of Rare Disease, NORD)
및 유전질환 환자와 가족들의 단체인 유전자
연대 (Genetic Allliance)에서 발표한 보고서
에 따르면 이 법이 시행된 이후 1983년부터
2007년 까지 미국 식품의약품안전청(Food and
Drug Admistration, FDA)에 1,793건의 희귀
의약품 개발 관련 연구가 신청되어 있으며 322개
의 신약이 FDA 승인을 받았다.
이는 희귀의약품 특별법 시행 이전인 1980년대
초까지 개발된 희귀질환 치료제가 10 여 개에
불과했던 것에 견주면 실로 놀라운 발전이라
하겠다.
보고서에는 미국의 제약회사들이 임상시험을
진행 중이거나 FDA의 승인을 기다리고 있는
약물들에 대하여 자세히 설명되어 있다.
희귀 난치성 질환은 일반인구 2000명당 1명 이하로 드물게 나타나는 질환을 말하며 현재 전 세계적으로
이미 알려진 6000~8000 여 개의 희귀질환들이 있고 매년 새로운 희귀질환들이 밝혀져 그 숫자는
계속 증가하고 있다. 국내에는 현재 질병관리본부에서 조사된 107종의 희귀 난치성 질환이 의료비 지원
대상으로 지정되었고 48만여 명의 환자가 있을 것으로 추정된다. 희귀질환은 드문 유전대사질환, 신경
■공급대상 의약품● 적용대상이 드물고 대체의약품이 없어 긴급한 도입이 요구되는 희귀질환자 치료용 의약품●「수입요건확인면제대상물품중의약품등수입추천요령」(식약청 고시) 제2조 제1항 제1호에 규정한 자가치료용의약품(미화 2천 달러 이하) : 구입대행
■의약품 공급 신청절차● 의약품도매업소, 병원, 약국(건강보험 약가가 고시된 품목) 정기적으로 공급을 받고자 하는 업소는 센터의 소정서식에 의한 의약품거래 계약을 체결하고 구입량 신청 ※ 구비서류 : 사업자등록증 사본 1부, 법인인감증명서 1통● 환자 의약품 구입을 센터에 신청하고자 하는 경우 다음의 서류를 구비하여 주시기 바랍니다.
1. 수입허가 전문의약품 (건강보험약가 고시 품목 등) / 처방전 1부(진단서 불가) 2. 수입허가 생략의약품 (자가치료용의약품, 수입허가절차 생략의약품) ※ 최초구입시 (1) 의료법시행규칙 제12조의 규정에 의한 진단서 1부 (2) 의료법시행규칙제15조의 규정에 의한 처방전 1부 (3) 의약품구입동의서 1부 (별지서식, 우리 센터 홈페이지에서 다운로드) ※ 추가구입시 (1) 의료법시행규칙 제15조의 규정에 의한 처방전 1부 ※ 유의사항 구비서류(1)항과 (2)항의 경우 해당법령에서 정하는 사항이므로 기재사항이 미비된 서류로는 해당 의약품을 신청할 수 없으므로 유의하시기 바랍니다. ※ 신속한 공급을 요할 경우에는 먼저 팩스(02-508-7319)로 보낸 후 원본을 우송
■의약품 대금 납부● 의약품거래계약 체결업소 공급거래계약에 따라 지정계좌로 납부 ● 환자 - 센터 지정 은행계좌 (국민은행 360-01-0024-815, 예금주 : 한국희귀의약품 센터)로 통지된 의약품 대금을 사전 입금 - 신용카드로 지급할 경우에는 우리 센터를 방문하여 신용결재
■의약품의 배송● 의약품의 종류, 수량, 긴급 여부 등에 따라 택배, 특송으로 발송 ※ 택배 또는 특송요금은 수요자가 약품수령시 지급● 수요자가 우리 센터를 방문할 경우 직접 인도
의약품 구입의약품 구입 및 공급절차 안내
32
나눔소식 센터보유 의약품 목록
KOREA ORPHAN CENTER
센터센터보유의약품목록Diazoxide(제품명 : 아이벡스프로글리셈현탁액 )● 효 능 · 효 과 : 고인슐린혈증으로 인한 저혈당증의 치료 ● 생 산 회 사 : 미국 IVAX Research, Inc ● 규격 및 포장 : 50㎎/㎖, 30㎖/병● 건강보험수가 : 215,220원/병
Dantrolene Sodium(제품명 : 단트롤렌20㎎주짋)● 효 능 · 효 과 : 악성고열증, 악성증후군 치료제● 생 산 회 사 : 독일 Proter & Gamble사● 규격 및 포장 : 20㎎/바이알● 건강보험수가 : 57,710원/바이알
야기된 비정형페닐케톤뇨증의 치료● 생 산 회 사 : Schiricks Laboratories, Swizerland● 규격 및 포장 : 10㎎/T(10T/Plate), 50㎎/T(10T/Plate)● 건강보험수가 : 10㎎= 2,012원/T, 50㎎=9,000원/T
Phenoxybenzamine(제품명 : Dibenyline짋) ● 효 능 · 효 과 : 갈색세포종 ● 생 산 회 사 : 영국 Goldshield사● 규격 및 포장 : 10㎎ 30캅셀/Pack● 공 급 가 격 : 27,540원/pack
Amyl nitrite, Sodium nitrite, Sodium thiosulfate(제품명 : Cyanide Antidote Package짋)● 효 능 · 효 과 : 시아나이드중독, 시안산 중독의 해독제 ● 생 산 회 사 : 미국 Taylor사● 규격 및 포장 : 1kit당 1회 사용을 위한 팩으로 아질산나트륨
주사액(30㎎ 2앰플),치오황산나트륨주사액
(25g 1 바이알), 아질산아 흡입제(0.3㎖
12앰플)가 들어 있음.● 공 급 가 격 : 437,670원/팩
우리 센터는 시장성과 채산성
등의 이유로 의약품의 제조
및 수입업소가 생산 또는
수입을 하지 않아 공급이
되지 않고 있는 희귀의약품
(희귀성 비유통 의약품 등
포함)을 직접 수입하거나 관련
업소로 하여금 대행수입토록
하여 다음절차에 따라 공급을
하고 있습니다.
33희귀약품 소식 2009 겨울호
www.kodc.or.kr
33희귀약품 소식 2009 겨울호
www.kodc.or.kr
Sulfadiazine(제품명 : Sulfadiazine짋)● 효 능 · 효 과 : 말라리아, 톡소플라즈마증 등의
감염증● 생 산 회 사 : 미국 EON Labs● 규격 및 포장 : 500㎎ 100정/병● 공 급 가 격 : 214,300원/병
Cabergoline(제품명 : Dostinex짋) ● 효 능 · 효 과 : 뇌하수체종양● 생 산 회 사 : 이탈리아 Pfizer사● 규격 및 포장 : 0.5㎎ 8정/병● 공 급 가 격 : 구입시 가격에 의함. 약3만원/병
Tetrabenazine(제품명 : Xenazine짋)● 효 능 · 효 과 : 헌팅톤 무도병● 생 산 회 사 : 영국 Cambridge● 규격 및 포장 : 25㎎ 1정● 공 급 가 격 : 2,718원/정
공수병백신(제품명 : Verorab짋)● 효 능 · 효 과 : 공수병 예방● 생 산 회 사 : 프랑스 아벤티스파스퇴르● 규격 및 포장 : 0.5㎖/바이알● 공 급 가 격 : 63,000원/바이알
공수병 인면역글로불린(제품명 : Kamrab짋)● 효 능 · 효 과 : 공수병 예방● 생 산 회 사 : 이스라엘 Kamada● 규격 및 포장 : 300IU/바이알● 공 급 가 격 : 240,000원/바이알
Pyrimethamine(제품명 : Daraprim짋)● 효 능 · 효 과 : 톡소플라즈마증● 생 산 회 사 : 미국 DSM사● 규격 및 포장 : 25㎎ 100정/병● 공 급 가 격 : 79,300원/병
5-Fluorouracil(제품명 : Efudex짋)● 효 능 · 효 과 : 질이형성증● 생 산 회 사 : 캐나다 ICN사● 규격 및 포장 : 5% 40g tube/ea● 공 급 가 격 : 구입시 가격에 의함. 약7만원/개
Flucytosine(제품명 : Ancobon짋)● 효 능 · 효 과 : 크립토코쿠스성 수막염치료제● 생 산 회 사 : 미국 ICN사● 규격 및 포장 : 250㎎ 100캅셀/병,
500㎎ 100캅셀/병● 공 급 가 격 : 구입시 가격에 의함.
약 300만원/병(250㎎),
약 500만원/병(500㎎)
Rifampin(제품명 : Rifaldin I.V.짋)● 효 능 · 효 과 : 결핵● 생 산 회 사 : 스위스 Aventis사● 규격 및 포장 : 600㎎/바이알● 공 급 가 격 : 구입시 가격에 의함. 약1만원/바이알
Isoniazid(제품명 : Tebesium-s짋) ● 효 능 · 효 과 : 결핵● 생 산 회 사 : 독일 Hefa Pharma사● 규격 및 포장 : 100㎎ 12amp/pack● 공 급 가 격 : 구입시 가격에 의함. 약4만원/팩
Probenecid(제품명 : Probenecid짋) ● 효 능 · 효 과 : 만성 통풍● 생 산 회 사 : 미국 Mylan사 ● 규격 및 포장 : 500㎎ 100정/병● 공 급 가 격 : 구입시 가격에 의함. 약 10만원/병
Floxuridine(제품명 : Floxuridine짋)● 효 능 · 효 과 : 소화기암의 간전이● 생 산 회 사 : 미국 Bedford사● 규격 및 포장 : 500㎎/바이알● 공 급 가 격 : 구입시 가격에 의함.
약 40만원/바이알
Zidovudine(제품명 : Retrovir짋) ● 효 능 · 효 과 : AIDS산모의 출산● 생 산 회 사 : GSK● 규격 및 포장 : 10㎎/㎖(시럽), 20㎖/바이알● 공 급 가 격 : 구입시 가격에 의함.
약 10만원/병(시럽)
약 6만원/바이알(주사)
Foscarnet sodium(제품명 : Foscavir짋) ● 효 능 · 효 과 : CMV 망막염● 생 산 회 사 : Astra Zeneca사● 규격 및 포장 : 6g 250㎖/병● 공 급 가 격 : 약 13만원/병
Paromomycin(제품명 : Humatin짋) ● 효 능 · 효 과 : 아메바증● 생 산 회 사 : 스위스 Pfizer 사● 규격 및 포장 : 250㎎ 16캅셀/병● 공 급 가 격 : 구입시 가격에 의함. 약7만원/병
Succimer(DMSA)(제품명 : Chemet짋) ● 효 능 · 효 과 : 납중독● 생 산 회 사 : 미국 Ovation 사● 규격 및 포장 : 100캡슐/병● 공 급 가 격 : 구입시 가격에 의함. 약 120만원/병
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나눔소식 센터보유 의약품 목록
KOREA ORPHAN CENTER
Doxorubicin(제품명: Doxil짋) ● 효 능 · 효 과 : 전이성 유방암● 생 산 회 사 : 미국 Ortho Biotech 사● 규격 및 포장 : 20mg/바이알, 50mg/바이알● 공 급 가 격 : 구입시 가격에 의함.
약 170만원/바이알(20mg),
약400만원/바이알(50mg)
Cinacalcet(제품명: Sensipar짋) ● 효 능 · 효 과 : 이차성부갑상선기능항진증● 생 산 회 사 : 미국 Amgen 사● 규격 및 포장 : 30mg/정, 30정/병● 공 급 가 격 : 구입시 가격에 의함. 약 60만원/병
Betaine anhydrous(제품명 : Cystadane짋) ● 효 능 · 효 과 : 호모시스틴뇨증● 생 산 회 사 : 호주 Orphan Australia● 규격 및 포장 : 180g Power/병● 공 급 가 격 : 313,019원/병
Epineprin Auto-injector(제품명 : Epipen짋) ● 효 능 · 효 과 : 아나필락시스의 응급처치● 생 산 회 사 : 미국 DEY● 규격 및 포장 : 0.15㎎/kit (소아용)
0.3㎎/kit (성인용)● 공 급 가 격 : 0.15㎎/kit (소아용) 98,350/kit
0.3㎎/kit (성인용)
구입시 가격에 의함. 약10만원/kit
Erwina L-asparaginase(제품명 : Erwinase짋) ● 효 능 · 효 과 : 급성 림프성 백혈병● 생 산 회 사 : 프랑스 OPI사● 규격 및 포장 : 10,000IU / 바이알● 공 급 가 격 : 구입시 가격에 의함. 약70만원/바이알
PEG L-asparaginase(제품명 : Oncaspar짋) ● 효 능 · 효 과 : 급성 림프성 백혈병● 생 산 회 사 : 독일 Medac사● 규격 및 포장 : 3,750IU / 바이알● 공 급 가 격 : 구입시 가격에 의함.
약200만원/바이알
Tenofovir(제품명 : Viread짋) ● 효 능 · 효 과 : HIV 감염● 생 산 회 사 : 미국 Gilead사● 규격 및 포장 : 300㎎ 30정 / 병● 공 급 가 격 : 구입시 가격에 의함. 약100만원/병
Cidofovir(제품명 : Vistide짋) ● 효 능 · 효 과 : CMV 망막염● 생 산 회 사 : 미국 Gilead사● 규격 및 포장 : 375㎎ / 바이알● 공 급 가 격 : 구입시 가격에 의함.
약130만원/바이알
Demeclocycline(제품명 : Ledermycin짋) ● 효 능 · 효 과 : SIADH● 생 산 회 사 : 영국 Gold Shield사● 규격 및 포장 : 150㎎ 28캡슐/병● 공 급 가 격 : 구입시 가격에 의함. 약7만원/병
Mitotane(제품명 : Lysodren짋) ● 효 능 · 효 과 : 수술이 불가능한 기능성,
비기능성 부신피질 종양● 생 산 회 사 : 이탈리아 브리스톨-마이어스 스퀴브● 규격 및 포장 : 500㎎ 100정/병● 공 급 가 격 : 321,000원/병
Procarbazine(제품명 : Natulan짋) ● 효 능 · 효 과 : 뇌종양● 생 산 회 사 : 프랑스 Sigma-tau사● 규격 및 포장 : 50㎎ 50cap/병● 공 급 가 격 : 구입가격에 의함. 약 25만원/병