医薬品生産における 生産拠点グローバル化と生産性 ~インド、中国、シンガポールと日本~ 第23回インターフェックスジャパン 2010年7月1日(木) 株式会社 バレオコンジャパン 代表取締役 太田信之
医薬品生産における生産拠点グローバル化と生産性
~インド、中国、シンガポールと日本~
第23回インターフェックスジャパン2010年7月1日(木)
株式会社 バレオコンジャパン代表取締役 太田信之
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本日の内容
注目すべき潮流
経営貢献する生産とは
グローバル化の実態
アウトソーシングの意味合い
インド/中国/シンガポール
生産拠点:今後の展望
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バレオコン紹介設立6年、在籍約100名のグローバルファーム
拠点
欧州:英、独、仏、伊、デンマーク
北米:ニューヨーク
アジア:東京、上海、シンガポール、ムンバイ
特徴
持続可能な成長(サスティナブル)への変革支援
定量的成果にコミットしつつも、組織力を強化
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新しい価値提供企業の成長
生産を語る前にCROについて
注目すべき潮流
© Valeocon Japan 2010
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世界最大の上流CRO誕生
米国チャールズリバー
中国ウーシーを買収(約1500億円)
4,000人+8,000人=12,000人の上流CRO組織の誕生
資料抜粋スクリーンでご覧ください
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メガファーマとの合弁CRO
インド、ジュビラント社他
Eli Lilly, AMGEN, 他5社と探索フェーズでの「合弁」モデル他を実施
ファンドと協業
探索だけでなく、「プロセスR&D」も
© Valeocon Japan 2010
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CMO,CROの広がりの意味
CRO=臨床のアウトソース?
CMO=よく知られてない
生産はR&Dの重要な要素© Valeocon Japan 2010
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経営における意味合い
「研究・開発」会社?
「製造」会社?
「販売(販促)」会社?
競争力をどこに置くか?
利益の再投資をどうするか?
© Valeocon Japan 2010
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「生産」はR&D抜きには語れない・・・
経営貢献する生産とは
© Valeocon Japan 2010
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R&D費用は伸びてはいるが
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1998 2008*
Source: CMR International (2009 FactBook) & IMS Health
+80% R&D
+30% 開発期間
-45% NMEs
+155% 売上
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生産の鍵Quality:安全性、「日本品質」
D:安定供給
C:コスト・・・相対的には重視されず
経営貢献する生産とは
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原価率は下がっているが
© Valeocon Japan 2010
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2000 2001 2002 2003 2004 2005
売上原価率
研究開発比率
販売管理費率
営業利益率
全公開企業の数字
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原価率のバラツキが多い
© Valeocon Japan 2010
対象:武田、第一三共、アステラス、エーザイ、田辺三菱、大日本住友、中外製薬、協和発酵キリン、塩野義小野薬品工業*WorldPharmaceuticalFrontiers, March09
ビジネスモデルの違い
確実に毎年減らしている企業と、バラツキが多い企業も。
売上の25%*が廃棄損?
圧倒的製造コスト低減達成の可能性あり
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アジア各地で実際に体験したこと
グローバル化の実態
© Valeocon Japan 2010
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実際に経験したこと 1
グローバル化=人材獲得競争北京のプエルトリコ人
「雇用形態」の変化
登記地、HQビル、事業部所在地
日本人の基礎力と組織=排他性
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実際に経験したこと 2
コミュニケーション
英語と契約文化=見える化
cGMP, ISOとOPEXの取組
OPEX (Operational Excellence):
シックスシグマ、リーン、トヨタ式、TQM等・・・
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日本で実際に経験したこと
「日本が」を考えるのは企業?
製薬業界の会合での体験
某製薬企業資料の中に・・・
「国力」は国、企業は「収益力」© Valeocon Japan 2010
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“すでに起こった未来”
製造業である以上避けられない
アウトソーシングの意味合い
© Valeocon Japan 2010
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FIPCO→FIPNETグローバル
FIPCO:Fully Integrated Pharmaceutical Co.
完全統合型医薬品会社
FIPNETグローバルFully Integrated Pharmaceutical Net
完全統合型医薬品ネットワーク
インド、中国、シンガポール含め候補
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利益享受できる期間短縮
© Valeocon Japan 2010
引用元:「R&Dと製造プロセスは同時に開発せよ」HBR, 1995年 9-10月号、著者了解の上掲載
これまでの売上
いままでのマージン
今後のマージン
これまでの開発・製造コスト
新しい環境下での開発・製造コスト
製品ライフサイクルの短縮化コストの高騰という環境下での売上
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R&Dと製造プロセスは同時
プロセス開発、特に早期の投資が必要
初期歩留まりの向上
初期需要への対応
潜在売上げ喪失回避と競合対策
© Valeocon Japan 2010
引用元:「R&Dと製造プロセスは同時に開発せよ」HBR, 1995年 9-10月号、著者了解の上翻案し掲載
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製造コスト構造の差別化
自社向上の効率化
↓
アウトソーシング
「コスト構造」に圧倒的優位性をどう出すか
© Valeocon Japan 2010
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アウトソーシング事業規模
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2007A 2008A 2009E 2010E
CMO
DDD
引用元:OPPI, E&Y
単位:10億ドル
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何をどう外注するか?
外注化工程の検討で軸:難易度、費用対効果、現在価値
しかしその前に・・・会社がどこでバリューを出すのか?
自分たちの競争力の源泉はどこ?
© Valeocon Japan 2010
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グローバルをキーワードに、
考え方の枠を外してください
インド・中国・シンガポール
© Valeocon Japan 2010
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各国の概要国 強み 弱み 今後
インド 製薬経験(FDA最多*)人件費他市場成長
インフラ、政府
新薬・ジェネリック強化
中国 メガの延長、人件費他市場成長
IPへのイメージ
内需対応とサービス品質向上
シンガポール
人材、インフラ、政府
人件費 バイオフォーカス投資効率
*2007年時点
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各国の概要:詳細
スクリーンにてご覧ください
© Valeocon Japan 2010
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共通項
グローバルは前提:置いていかれているのは日本
強みを磨き、周辺分野・上流へCRO、CMOの多くが両方に取組む
国策支援テクノロジーパーク、税制他
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厚労省ビジョンと違う視点で・・・
今後の展望
© Valeocon Japan 2010
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生産拠点グローバル化インド、中国、シンガポール→先行者利益
グローバル→複数市場対応
CRO、CMOの活用
R&Dと製造が密接に関係
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厚労省ビジョンの裏に医薬品産業ビジョン2002年
メガファーマ
スペシャリティ
ジェネリック
OTC
その他
新医薬品産業ビジョン2007年
メガファーマ
グローバルニッチグローバルカテゴリー
ジェネリック
OTC
ベーシックベンチャー
全て「製薬」が基本の考え方
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究極の形:今後数年で事例
特定目的会社または提携契約
世界中のCRO→CMO
(日本含む)
世界中の投資家-メガファーマ
-金融機関
中堅、
バイオベンチャー
化合物研究開発サービス製法提供 New Drug
•ライセンス導出
投資