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Xifaxan®, 200 mg FilmtablettenZusammensetzung: Rifaximin 200 mg. Sonstige Bestandteile: Poly(O-carboxymethyl)stärke, Natriumsalz, Glyceroldistearat (Ph. Eur.), Hochdisperses Silicium-dioxid, Talkum, Mikrokristalline Cellulose, Hypromellose, Titandioxid, Natriumedetat (Ph. Eur.), Propylenglycol, Eisen(III)-oxid. Anwendungsgebiete: Behandlung der durch nicht-invasive enteropathogene Bakterien verursachten Reisediarrhö bei Erwachsenen. Es sind die offi ziellen Richtlinien zur sachgerechten Anwendung von Antiinfektiva zu beachten. Gegenanzeigen: Überempfi ndlichkeit gegen den Wirkstoff, gegen andere Rifamycin-Derivate oder einen der sonstigen Bestandteile. Nebenwirkungen: Die am häufi gsten beobachteten Nebenwirkungen in klinischen Studien waren gastrointestinale Symptome, Müdigkeit und Fieber, die alle auch auf die zugrunde liegende Krankheit zurückgeführt werden können. Gastrointestinale Symptome wurden in klinischen Studien unter Behandlung mit Xifaxan® mit dersel-ben Häufi gkeit festgestellt wie bei Patienten, die mit Placebo behandelt wurden. Alle anderen Nebenwirkungen traten gelegentlich auf. Infektionen und parasitäre Erkrankungen: Gelegentlich: Herpes simplex, Nasopharyngitis, Pharyngitis, Infektionen der oberen Atemwege. Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems: Gelegentlich: Lymphozytose, Monozytose, Neutropenie. Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen: Gelegentlich: Anorexie, Dehydration. Psychiatrische Erkrankungen: Gelegentlich: Abnormale Träume, depressive Verstimmung, Schlafl osigkeit, Nervosität. Erkrankungen des Nervensystems: Häufi g: Benommenheit, Kopfschmerz. Gelegentlich: Ageusie, Hypästhesie, Migräne, Sinusitis-Kopfschmerz, Somnolenz. Augenerkrankungen: Gelegentlich: Diplopie. Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths: Gelegentlich: Ohrenschmerzen, Schwindel. Gefäßerkrankungen: Gelegentlich: Hitzewallungen. Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Me-diastinums: Gelegentlich: Husten, trockene Kehle, Dyspnoe, verstopfte Nase, Rachen-/Kehlkopfschmerzen, Rhinorrhö. Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts: Sehr häufi g: Blähungen. Häufi g: Abdominelles Spannungsgefühl, Bauchschmerzen, Verstopfung, Stuhldrang, Übelkeit, Tenesmus ani, Erbrechen. Gelegentlich: Ober-bauchschmerzen, Diarrhö, Dyspepsie, Störungen der gastrointestinalen Motilität, trockene Lippen, Hämatochezie, schleimiger Stuhl. Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes: Gelegentlich: Ausschlag, kalter Schweiß, fl eckiger Hautausschlag, Hyperhidrose. Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkran-kungen: Gelegentlich: Rückenschmerzen, Muskelkrämpfe, Muskelschwäche, Myalgie, Nackenschmerzen. Erkrankungen der Nieren und Harnwege: Gelegentlich: Glykosurie, Pollakisurie, Polyurie, Proteinurie. Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse: Gelegentlich: Polymenorrhö. Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort: Häufi g: Erschöpfung, Pyrexie. Gelegentlich: Asthenie, Beschwerden im Brustraum, Schmerzen im Brustraum, Missempfin-dungen, grippeähnliche Erkrankungen, Schmerzen, Frösteln. Verletzung, Vergiftung: Gelegentlich: Sonnenbrand. Untersuchungen: Gelegentlich: Erhöhter Blutdruck, erhöhte Aspartat-Aminotransferase-Werte, Blut im Urin. Handelsform: PVC-Al-Blisterpackung mit 12 Filmtabletten. Verschreibungspfl ichtig. Stand: 08/2008. Norgine GmbH, Postfach 18 40, 35007 Marburg, Telefon: +49 64 21/98 52-0, Fax: +49 64 21/98 52-30, Internet: www.norgine.de, E-Mail: [email protected]
* Enterotoxische Escherichia coli1 v. Sonnenburg F et al. Lancet 2000; 356: 133–134.2 Rhodes DY et al. Curr Gastroenterol Rep 2006; 8 (4): 327–332.
1. Arztbesuch
2. Arztbesuch
AnamneseKörperliche Untersuchung
Reisediarrhoe
Abklingen der Beschwerden
nach 3 – 5 Tagen
Überweisung zum Facharzt
Keine Besserungnach 3 – 5 Tagen
TherapieStand-by-Medikation für Stand-by-Medikation für Stand-by-Medikation für Stand-by-Medikation für Stand-by-Medikation für Stand-by-Medikation für Stand-by-Medikation für FernreisendeFernreisendeFernreisendeFernreisendeFernreisende
Die Symptome der Reise-Die Symptome der Reise-Die Symptome der Reise-Die Symptome der Reise-Die Symptome der Reise-Die Symptome der Reise-Die Symptome der Reise-diarrhoe treten meistens diarrhoe treten meistens diarrhoe treten meistens diarrhoe treten meistens diarrhoe treten meistens diarrhoe treten meistens diarrhoe treten meistens bereits im Urlaubsland auf.bereits im Urlaubsland auf.bereits im Urlaubsland auf.bereits im Urlaubsland auf.bereits im Urlaubsland auf.bereits im Urlaubsland auf.bereits im Urlaubsland auf.
Für diesen Fall empfi ehlt es Für diesen Fall empfi ehlt es Für diesen Fall empfi ehlt es Für diesen Fall empfi ehlt es Für diesen Fall empfi ehlt es Für diesen Fall empfi ehlt es Für diesen Fall empfi ehlt es sich, Xifaxansich, Xifaxansich, Xifaxansich, Xifaxansich, Xifaxan®als Stand-by-Medikation mit sich zu führen. mit sich zu führen. mit sich zu führen. mit sich zu führen. mit sich zu führen. mit sich zu führen. mit sich zu führen.
Therapeutisches Vorgehen durch den Hausarzt
GKV-/PKV-LeistungEigenleistung des Patienten
Xifaxan®: aufgenommen
in die Dienstreiseempfehlung
der Vereinten Nationen (UN).4Xifaxan®: aufgenommen
in die Dienstreiseempfehlung in die Dienstreiseempfehlung
der Vereinten Nationen (UN).
1 Pressemitteilung 4.8.2008 Salix Pharmaceuticals, Inc.
Therapie der Reisediarrhoe:Reisediarrhoe: fast jeder 2. Fernreisende betroffen!1
Direkte Route zum Therapieerfolg.
50% der Patienten waren innerhalb eines Tages symptomfrei.1
Patientenfreundliches Profi l: Verträglichkeit auf Placebo-Niveau.*
* oder im Zusammenhang mit der zugrundeliegenden Erkrankung**Reisediarrhoe
1 Brunton LL, Lazo JS, Parker KL (eds) Goodman & Gilman´s The pharma- cological basis of therapeutics, 11th ed, McGraw-Hill, New York etc. (2006).
Flatulenz Kopf-schmerzen
Bauch-schmerzen
Tenesmus
Neb
enw
irkun
gen
(%)
25
20
15
10
5
0Stuhl-drang
Fieber ErbrechenVerstopfungÜbelkeit
Nebenwirkungen (≤2 %) unter Xifaxan® bei RD**-Patienten im Vergleich zu Placebo 1, 2
Xifaxan® 600 mg/TagPlacebo
n=548
p<0,0071
2 Veteran Health Administration. VHA Pharmacy Benefi ts Management Strategic Healthcare Group and Medical Advisory Panel. National PBM Drug Monograph. Rifaximin (Xifaxan®) (2004).3 Steffen R et al. Am J Gastroenterol 2003; 98 (5): 1073−1078.4 Taylor DN et al. Am J Trop Med Hyg 2006; 74 (6): 1060−1066.