Donazione conservazione

LE CELLULE STAMINALIDEL CORDONE OMBELICALEDONAZIONE O CONSERVAZIONE ?

L’utilizzo di un campione comporta un costo, circa 18.000 euro, a carico del Servizio Sanitario Naz.le se il richiedente è italiano, o del paziente a seconda della normativa vigente del suo paese.

Gli standard per la donazione sono necessariamente più alti della conservazione per:•minore compatibilità tra non consanguinei;•anonimato del donatore;

La donazione pubblicaDecreto Lgs. del 6/11/2007 n.261 – che recepisce la Dir. Europea 23/2004 (Istituto o Banca di Tessuti)

Tali criteri comportano un alto spreco:il 95% di cordoni finisce nei rifiuti speciali.

E’ gratuita. Le cellule staminali sono “bancate” pubblicamente e messe a disposizione di chiunque ne abbia bisogno.

La donazione autologa-dedicataDecreto Lgs. del 18/11/2009 - G.U. n.303 –Solo per i genitori con familiare o nascituro con patologia già diagnosticata.

La conservazione privataLegge del 21/10/2005 – Ord. Min.le 26/02/2009 - Accordo n.62 Stato, Regioni e Provincie autonome

La conservazione privata avviene solo in banche estere, previa “Autorizzazione all’esportazione”.L’utilizzo del campione, solitamente compreso nel costo pagato, è consentito in Italia o altrove nel mondo se la banca di conservazione è conforme ai protocolli e alle Direttive europee.

Gli standard per la conservazione sono meno alti di quelli pubblici per:•maggiore compatibilità tra consanguinei;•storia clinica aggiornata del donatore;

A pagamento (circa 2.000 euro). Le cellule staminali restano a disposizione della famiglia. La proprietà del campione passa dai genitori al nascituro al compimento del 18°anno.

Criteri di esclusione per la conservazione privata:

1. Volume di prelievo inferiore a 40 cc

2. Positività a Epatite B, C, HIV, sifilide e HTLV

3. Predisposizione genetica a determinate patologie

4. Malformazioni fetali

5. Urgenze relative alla salute della mamma e/o neonato

Parametri di esclusione per la donazione e per la conservazione privata

Criteri di esclusione per la donazione:

1.solo in strutture sanitarie convenzionate

2.solo in giorni feriali, dal lunedì al venerdi h.12

3.solo dalla 37° settim. di gravidanza

4.solo se il prelievo di sangue è > 60cc

5.nessun stato febbrile

6.nessuna cura farmacologica

7.Positività a Epatite B, C, HIV, sifilide e HTLV

8.Predisposizione genetica a determinate patologie

9.Malformazioni fetali

10.Rottura delle acque oltre le 12 ore

11.Urgenze relative alla salute di mamma e/o

neonato

Su 100 mamme che richiedono di donare,

solo 25 ci riescono.

Su 100 mamme che richiedono di conservare,

95 ci riescono.

Cosa fare per laconservazione privata

La Direzione Sanitaria rilascia ai genitori interessatil’Autorizzazione all’esportazione previa verifica di quanto sopra.

1. Contattare la Direzione Sanitaria del proprio Ospedale/Clinica per richiedere i documenti e il ticket reg.le.

2. Nell’ultimo mese di gravidanza la mamma esegue gli esami sierologici richiesti:• Epatite B • Epatite C• HIV 1 e 2

3. I genitori riconsegnano alla Direzione Sanitaria: i documenti compilati della Direzione Sanitaria; i referti degli esami dell’Epatite B, Epatite C, HIV; le relative certificazioni del kit di raccolta;

Dopo aver ricevuto il Kit per la raccolta e spedizione del campione, i genitori devono:

I vantaggi della conservazione delle cellule cordonali

Rispetto alle cellule midollari e di sangue periferico :

raccolta non invasiva, indolore e senza rischio

replicabili in coltura se la quantità non è sufficiente per

un trapianto

ma NON SOLO…

I vantaggi delle cellule cordonali

Il campione raccolto è una importante fonte diagnostica.

Immediata disponibilità delle unità crioconservate

Maggiore sterilità

Cellule più immature per un minor effetto anti-rigetto

post-trapianto

Presenza di cellule mesenchimali (MSC) con effetto anti-

infiammatorio

Elevata concentrazione di cellule endoteliali (EPC)

Non hanno accumulato mutazioni nè contaminazioni

Altri vantaggi delle cellule cordonali

Probabile compatibilità tra fratelli/sorelle:

1 fratello: probabilità del 25%2 fratelli: probabilità del 44%

Secondo le medie di nascita in Italia: probabilità del 31%

La compatibilità intra-familiare

I trapianti con cellule cordonali

Grazie alla elevata compatibilità tra consanguinei, 1/3 dei

trapianti

effettuati sono tra consanguinei, con un aumento del

46% nel 2009.

La durata delle cellule conservate

I risultati dei trapianti non hanno dato alcuna differenza tracampioni appena crioconservati e campioni conservati da tempo.I campioni crioconservati da 24 anni sono vitali. (Fonte: H.E. Broxmeyer “Cord Blood Hematopoietic Stem Cell Transplantation” 2008 – 2010 May 26)

Le applicazioni terapeutiche

Patologie trattabili:per uso solo allogenico (da donatore a paziente)

Patologie trattabili:per uso allogenico e autologo

L ’uso autologo più frequente

Uso attuale e applicazioni emergentiCellule staminali

MesenchimaliCellule staminali Ematopoietiche

ICTUS INFANTILE,PARALISI

CEREBRALE

TUMORI(LEUCEMIE, LINFOMI)

DIABETE GIOVANILE

PATOLOGIE IMMUNITARIE

PATOLOGIEDEL SANGUE

PATOLOGIE AUTOIMMUNI(SCLEROSI MULTIPLA)

ATTACCO CARDIACO

DIABETE DI TIPO II

LESIONI MIDOLLO SPINALE

ARTRITE

RIPARAZIONE OSSEA

RIPARAZIONE DELLE CARTILAGINI

E DELLE GIUNTURE

Il laboratorio di conservazione

Unica banca mista in UK

Banca “mista”: abilitata allaconservazione privata ealla donazione pubblica

Licenza HTA (Human Tissues Authority -

GMP) Laboratorio BL3 - Certificato Grado A ISO 9001:2000 13485:2003 Autorizzazione NHS (National Health

Service)

BioVault: campioni e trapianti

I campioni conservati all’esteropossono essere utilizzati in Italia o altrove!

L’unica banca ad aver reimportato un campione anche in Italia.

Costo SmartKit: € 250,00 Iva inclusa, con pagamento prima della consegnaCosto conservazione da sangue cordonale: € 2.000 Iva inclusaCosto conservazione “Cord Tissue”: € 350 in promozione a € 100 Iva inclusa fino a 31/12/2011.La conservazione prevede formule rateali da 12 m. senza interessi (175 €) a 36 mesi con interessi (70 €).

Diritto di recesso dal contratto e rimborso parziale: se il campione è insufficiente per le patologie onco-ematologiche: in termini di quantità, < 500.000 cellule CD34+ in termini di qualità, < 60% di vitalità cellularei genitori possono scegliere se recedere dalla conservazione e SmartBank rimborsa il costo del servizio al netto di € 500,00 a parziale copertura delle spese sostenute.

Rimborso totale e risoluzione del contratto: mancata raccolta del campione (per qualsiasi motivo); volume sangue insufficiente al processamento in Laboratorio (ml.40); campione non idoneo alla conservazione (assenza di cellule);

Costi e rimborsi

Sconti e promozioni

Promo servizio “Cord Tissue” fino al 31/12/2011:con soli 100 € è possibile conservare anche il tessuto del cordone ombelicale, per 25 anni, al costo totale di € 2.100 + € 250 per lo SmartKit.

Parti gemellariSconto del 40% per il secondo contratto di conservazione cellule da sangue cordonale, pertanto: il costo per 2 SmartKit + 2 conservazioni è di €3.700,00.

Promozione “Buoni Amici”Se sei già nostro cliente e ci presenti un amico, ti regaliamo i Test Intolleranze Lattosio e Celiachia, per un valore di 110 euro, mentre l’amico usufruirà di 50 euro di sconto.

“Speciale Carta Rosa”le mamme residenti a Roma e provincia che hanno deciso di conservare le cellule cordonali con SmartBank, avranno sconti sui servizi di diagnostica prenatale e ginnastica media usufruendo dei centri d’analisi convenzionati USI.

Servizi aggiuntivi

Test Maternal Blood:per raccogliere e far analizzare dal nostro laboratorio anche il sangue materno per le analisi richieste, addizionali, dalle normative comunitarie, ossia:Sifilide, CMV, HTLV 1e2 - costo totale di € 50.

Test intolleranze alimentari Lattosio e Celiachia: per verificare se il bimbo/a abbia una predisposizione genetica ad una o entrambe le intolleranze, permettendo di escludere dalla dieta gli alimenti o farmaci contenenti lattosio o glutine - costo singolo di € 60 - costo totale € 110.

Test compatibilità HLA:per conoscere anticipatamente la compatibilità del campione, laddove esista un familiare che potenzialmente potrebbe utilizzarlo - costo test € 350.Se il test è finalizzato all’utilizzo immediato del campione, il costo è incluso nel servizio offerto da SmartBank.

Accreditamenti : Banca di tessuti (HTA) - GMP - ISO 13485:2003+9001:2008;

Rispetto delle normative europee/comunitarie per la circolazione del campione;

Doppio utilizzo con le 2 aliquote, a garanzia di utilizzo totale o parziale;

Certifica qualità e quantità delle cellule ematopoietiche o CD34+ e dei leucociti;

Diritto di recesso se quantità e/o qualità cellule CD34+ inferiore ai parametri minimi: < 500.000 e/o < 60%;

Recupero e utilizzo ovunque nel mondo del campione, per uso terapeutico;

Contratto di diritto italiano firmato da SmartBank e Bio-Vault (fiscalità italiana- IVA-IRES);

Cosa valutare per la qualità di un servizio così importante

Grazie !

Auguri per un

lieto evento.