ALERTA SANITARIA DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS Bogotá, 26 de julio de 2016 CUIDADO CON LOS PRODUCTOS PUBLICITADOS POR INTERNET, RADIO O TELEVISIÓN QUE CONTIENEN INGREDIENTES NO DECLARADOS Y NO CUENTAN CON REGISTRO SANITARIO INVIMA El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos Invima a través del Grupo de Farmacovigilancia, informa a la comunidad los riesgos para la salud asociados al consumo de productos que no cuentan con registro sanitario Invima, que contienen ingredientes no declarados y que están siendo promocionados por diferentes medios de comunicación Esta notificación es para informar una tendencia creciente de los productos comercializados como suplementos dietarios y/o alimenticios que suelen ser promovidos como potenciadores sexuales, para la pérdida de peso, entre otros, pero que contiene ingredientes no declarados en sus etiquetas los cuales son potencialmente dañinos. Por tanto los consumidores deben tener cuidado antes de comprar por internet cualquiera de estos productos, listamos a continuación algunos de ellos
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ALERTA SANITARIA DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS
Bogotá, 26 de julio de 2016
CUIDADO CON LOS PRODUCTOS PUBLICITADOS POR INTERNET, RADIO O TELEVISIÓN QUE CONTIENEN INGREDIENTES NO DECLARADOS Y NO
CUENTAN CON REGISTRO SANITARIO INVIMA
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos Invima a través del Grupo
de Farmacovigilancia, informa a la comunidad los riesgos para la salud asociados al
consumo de productos que no cuentan con registro sanitario Invima, que contienen
ingredientes no declarados y que están siendo promocionados por diferentes medios de
comunicación
Esta notificación es para informar una tendencia creciente de los productos
comercializados como suplementos dietarios y/o alimenticios que suelen ser promovidos
como potenciadores sexuales, para la pérdida de peso, entre otros, pero que contiene
ingredientes no declarados en sus etiquetas los cuales son potencialmente dañinos. Por
tanto los consumidores deben tener cuidado antes de comprar por internet cualquiera de
estos productos, listamos a continuación algunos de ellos
ALERTA SANITARIA DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS
Bogotá, 26 de julio de 2016
Productos que contienen como componente no declarado SILDENAFIL
Sildenafil es un inhibidor potente y selectivo de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5) específica de la guanosina monofosfatasa cíclica (GMPc) que es la enzima responsable de la degradación del GMPc. Además de la presencia de esta enzima en el cuerpo cavernoso del pene, la PDE5 está presente en la vasculatura pulmonar. El sildenafil, tadafil o similares, solo deben utilizarse bajo el asesoramiento médico, pues su consumo inadecuado puede generar un riesgo significativo para la salud. Algunos de los efectos que pueden presentarse con el uso inadecuado del sildenafil incluyen dolor de pecho, hipertensión o hipotensión grave, alteraciones en la piel, gastrointestinales, esqueléticas, respiratorias, neurológicas como parestesias, vértigo, accidente cerebrovascular, entre otros. Es importante que usted sepa que si está tomando alguna medicación, este contenido no declarado puede generar interacciones con el mismo lo que puede llevar a potenciar alguno de los efectos adversos de los niveles elevados del sildenafil, o a alterar el mecanismo de acción del que usted actualmente toma, por tanto sugerimos a la comunidad abstenerse del consumo de estos productos.
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Bogotá, 26 de julio de 2016
Productos que contienen como componente no declarado la asociación de SILDENAFIL Y CLORANFENICOL
Sildenafil es un inhibidor potente y selectivo de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5) específica de la guanosina monofosfatasa cíclica (GMPc) que es la enzima responsable de la degradación del GMPc. Además de la presencia de esta enzima en el cuerpo cavernoso del pene, la PDE5 está presente en la vasculatura pulmonar. El sildenafil, tadafil o similares, solo deben utilizarse bajo el asesoramiento médico, pues su consumo inadecuado puede generar un riesgo significativo para la salud. Algunos de los efectos que pueden presentarse con el uso inadecuado del sildenafil incluyen dolor de pecho, hipertensión o hipotensión grave, alteraciones en la piel, gastrointestinales, esqueléticas, respiratorias, neurológicas como parestesias, vértigo, accidente cerebrovascular, entre otros.
El cloranfenicol es un antibiótico que debe prescribirse únicamente por su médico tratante. El daño más serio y potencialmente mortal de este medicamento cuando no está adecuadamente formulado, es la toxicidad de la medula ósea y anemia secundaria, lo que aumenta el riesgo de muerte o daños graves a la salud. Es importante que usted sepa que si está tomando alguna medicación, este contenido no declarado puede generar interacciones con el mismo lo que lleva a potenciar los efectos adversos del sildenafil y el cloranfenicol o a alterar el mecanismo de acción del que usted actualmente toma, por tanto sugerimos a la comunidad abstenerse del consumo de estos productos.
ALERTA SANITARIA DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS
Bogotá, 26 de julio de 2016
Productos que contienen como componente no declarado la asociación de
SILDENAFIL Y OXITETRACICLINA
Sildenafil es un inhibidor potente y selectivo de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5) específica de la guanosina monofosfatasa cíclica (GMPc) que es la enzima responsable de la degradación del GMPc. Además de la presencia de esta enzima en el cuerpo cavernoso del pene, la PDE5 está presente en la vasculatura pulmonar. El sildenafil, tadafil o similares, solo deben utilizarse bajo el asesoramiento médico, pues su consumo inadecuado puede generar un riesgo significativo para la salud. Algunos de los efectos que pueden presentarse con el uso inadecuado del sildenafil incluyen dolor de pecho, hipertensión o hipotensión grave, alteraciones en la piel, gastrointestinales, esqueléticas, respiratorias, neurológicas como parestesias, vértigo, accidente cerebrovascular, entre otros.
La Oxitetraciclina se trata de un derivado de la familia de los antibióticos tetraciclínicos (doxiciclina, minociclina), el mismo solo debe ser usado bajo el asesoramiento médico, pues su consumo inadecuado puede generar resistencia antibiótica y alteraciones inmunológicas, hepáticas, renales y neurológicas. Es importante que usted sepa que si está tomando alguna medicación, este contenido no declarado puede generar interacciones con el mismo lo que puede llevar a potenciar los efectos adversos del sildenafil y oxitetraciclna o a alterar el mecanismo de acción del que usted actualmente toma, por tanto sugerimos a la comunidad abstenerse del consumo de estos productos.
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Bogotá, 26 de julio de 2016
Productos que contienen como componente no declarado la asociación de SILDENAFIL Y PARACETAMOL
Sildenafilo es un inhibidor potente y selectivo de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5) específica de la guanosina monofosfatasa cíclica (GMPc) que es la enzima responsable de la degradación del GMPc. Además de la presencia de esta enzima en el cuerpo cavernoso del pene, la PDE5 está presente en la vasculatura pulmonar. El sildenafil, tadafil o similares, solo deben utilizarse bajo el asesoramiento médico, pues su consumo inadecuado puede generar un riesgo significativo para la salud. Algunos de los efectos que pueden presentar el uso inadecuado del sildenafil incluyen dolor de pecho, hipertensión o hipotensión grave, alteraciones dermatológicas, gastrointestinales, esqueléticas, respiratorias, neurológicas como parestesias, vértigo, accidente cerebrovascular, entre otros.
El paracetamol o acetaminofén es un ingrediente activo de venta libre (OTC). Alivia el dolor y la fiebre; también se combina con otros ingredientes activos. El mal uso del acetaminofén puede causar daño hepático grave. Es importante que usted sepa que si está tomando alguna medicación, este contenido no declarado puede generar interacciones con el mismo lo que puede llevar a potenciar los efectos adversos del sildenafil y paracetamol o a alterar el mecanismo de acción del que usted actualmente toma, por tanto sugerimos a la comunidad abstenerse del consumo de estos productos.
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Bogotá, 26 de julio de 2016
Productos que contiene como componente no declarado SIBUTRAMINA
Se recuerda que en el año 2010 el INVIMA canceló todos los productos que contengan sibutramina, debido a que el uso de este medicamento incrementa significativamente, la presión arterial, el riesgo de presentar eventos cardiovasculares graves, accidente cerebrovascular, paro cardiorrespiratorio; por tanto sugerimos a la comunidad abstenerse del consumo de estos productos. Es importante que usted sepa que si está tomando alguna medicación, este contenido no declarado puede generar interacciones con el mismo lo que puede llevar a potenciar los efectos adversos de la sibutramina o a alterar el mecanismo de acción del que usted actualmente toma, por tanto sugerimos a la comunidad abstenerse del consumo de estos productos.
ALERTA SANITARIA DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS
Bogotá, 26 de julio de 2016
Productos que contienen como componente no declarado la asociación de
SIBUTRAMINA, DESMETILSIBUTRAMINA Y FENOLFTALEÍNA
Se recuerda que en el año 2010 el Invima canceló todos los productos que contengan sibutramina, debido a que el uso de este medicamento incrementa significativamente, la presión arterial, el riesgo de presentar eventos cardiovasculares graves, accidente cerebrovascular, paro cardiorrespiratorio; por tanto sugerimos a la comunidad abstenerse del consumo de estos productos.
La fenolftaleína se utilizó anteriormente en laxantes, pero debido a la preocupación de carcinogénesis, ya no se comercializa en los EE.UU. Estos ingredientes no declarados hacen de este producto un nuevo fármaco no aprobado para los cuales no se han establecido la seguridad y eficacia. Es importante que usted sepa que si está tomando alguna medicación, este contenido no declarado puede generar interacciones con el mismo lo que puede llevar a potenciar los efectos adversos de la sibutramina, desmetilsibutramina y fenolftaleína o a alterar el mecanismo de acción del que usted actualmente toma, por tanto sugerimos a la comunidad abstenerse del consumo de estos productos.
ALERTA SANITARIA DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS
Bogotá, 26 de julio de 2016
Productos que contienen como componente no declarado la asociación de
SIBUTRAMINA, FENOLFTALEÍNA, DICLOFENACO Y LIDOCAÍNA
Se recuerda que en el año 2010 el Invima canceló todos los productos que contengan sibutramina, debido a que el uso de este medicamento incrementa significativamente, la presión arterial, el riesgo de presentar eventos cardiovasculares graves, accidente cerebrovascular, paro cardiorrespiratorio; por tanto sugerimos a la comunidad abstenerse del consumo de estos productos. Fenolftaleína se utilizó anteriormente en los laxantes, pero debido a la preocupación de carcinogénesis, ya no se comercializa en los EE.UU. Estos ingredientes no declarados hacen de este producto un nuevo fármaco no aprobado para los cuales no se han establecido la seguridad y eficacia. El diclofenaco es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE). Este medicamento actúa reduciendo las sustancias en el cuerpo que causan dolor e inflamación. Los AINE pueden causar un mayor riesgo de eventos trombóticos cardiovasculares graves, infarto de miocardio y accidente cerebrovascular, que puede ser fatal. Este riesgo puede aumentar con la duración de su tratamiento. Los pacientes con enfermedad cardiovascular o factores de riesgo para las enfermedades cardiovasculares pueden aumentarlo.
Un aumento en el consumo de los AINE causan un mayor riesgo de eventos adversos gastrointestinales graves, incluidos inflamación, sangrado, ulceración y perforación del estómago o intestinos, que puede ser fatal. Estos eventos pueden ocurrir en cualquier momento durante el uso y sin síntomas de advertencia.
La Lidocaína es un anestésico local, cuya función es bloquear las señales nerviosas y su uso inadecuado puede producir paro cardiaco, arritmias cardíacas, metahemoglobinemia, convulsiones, reacciones anafilactoides e Hipertermia maligna. Es importante que usted sepa que si está tomando alguna medicación, este contenido no declarado puede generar interacciones con el mismo lo que puede llevar a potenciar los efectos adversos de la sibutramina, fenolftaleína, diclofenaco y lidocaina o a alterar el mecanismo de acción del que usted actualmente toma, por tanto sugerimos a la comunidad abstenerse del consumo de estos productos.
ALERTA SANITARIA DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS
ALERTA SANITARIA DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS
Bogotá, 26 de julio de 2016
Productos que contiene como componente no declarado
FENOLFTALEÍNA
Fenolftaleína se utilizó anteriormente en los laxantes, pero debido a la preocupación de carcinogénesis, ya no se comercializa en los EE.UU. Estos ingredientes no declarados hacen de este producto un nuevo fármaco no aprobado para los cuales no se han establecido la seguridad y eficacia. Es importante que usted sepa que si está tomando alguna medicación, este contenido no declarado puede generar interacciones con el mismo lo que puede llevar a potenciar los efectos adversos de la fenolftaleína o a alterar el mecanismo de acción del que usted actualmente toma, por tanto sugerimos a la comunidad abstenerse del consumo de estos productos.
ALERTA SANITARIA DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS
Bogotá, 26 de julio de 2016
Productos que contienen como componente no declarado la asociación de
FENOLFTALEÍNA Y FLUOXETINA
Fenolftaleína se utilizó anteriormente en los laxantes, pero debido a la preocupación de carcinogénesis, ya no se comercializa en los EE.UU. Estos ingredientes no declarados hacen de este producto un nuevo fármaco no aprobado para los cuales no se han establecido la seguridad y eficacia.
Flouxetina, solo deben utilizarse bajo el asesoramiento médico, pues por su consumo inadecuado puede generar un riesgo significativo para la salud. Algunos de los efectos que pueden presentar el uso inadecuado de la fluoxetina incluyen indigestión, astenia, mareos, insomnio, ansiedad, arritmias, hipertensión, lesiones de piel, hiperglicemia, anemia, convulsiones, hepatotoxicidad y pensamientos suicidas. Es importante que usted sepa que si está tomando alguna medicación, este contenido no declarado puede generar interacciones con el mismo lo que lleva a potenciar los efectos adversos de la fenolftaleína y fluoxetina o a alterar el mecanismo de acción del que usted actualmente toma, por tanto sugerimos a la comunidad abstenerse del consumo de estos productos.
ALERTA SANITARIA DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS
Bogotá, 26 de julio de 2016
Productos que contiene como componente no declarado de
FLUOXETINA
Flouxetina, solo deben utilizarse bajo el asesoramiento médico, pues por su consumo inadecuado puede generar un riesgo significativo para la salud. Algunos de los efectos que pueden presentar el uso inadecuado de la Fluoxetina incluyen indigestión, astenia, mareos, insomnio, ansiedad, arritmias, hipertensión, lesiones de piel, hiperglicemia, anemia, convulsiones, hepatotoxicidad y pensamientos suicidas.
Es importante que usted sepa que si está tomando alguna medicación, este contenido no declarado puede generar interacciones con el mismo lo que puede llevar a potenciar los efectos adversos de la fluoxetina o a alterar el mecanismo de acción del que usted actualmente toma, por tanto sugerimos a la comunidad abstenerse del consumo de estos productos.
ALERTA SANITARIA DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS
Bogotá, 26 de julio de 2016
Productos que contienen como componente no declarado la asociación de
FLUOXETINA Y SIBUTRAMINA
Se recuerda que en el año 2010 el Invima canceló todos los productos que contengan sibutramina, debido a que el uso de este medicamento incrementa significativamente, la presión arterial, el riesgo de presentar eventos cardiovasculares graves, accidente cerebrovascular, paro cardiorrespiratorio; por tanto sugerimos a la comunidad abstenerse del consumo de estos productos. Flouxetina, solo deben utilizarse bajo el asesoramiento médico, pues por su consumo inadecuado puede generar un riesgo significativo para la salud. Algunos de los efectos que pueden presentar el uso inadecuado de la Fluoxetina incluyen indigestión, astenia, mareos, insomnio, ansiedad, arritmias, hipertensión, lesiones de piel, hiperglicemia, anemia, convulsiones, hepatotoxicidad y pensamientos suicidas.
Es importante que usted sepa que si está tomando alguna medicación, este contenido no declarado puede generar interacciones con el mismo lo que puede llevar a potenciar los efectos adversos de la sibutramina y fluoxetina o a alterar el mecanismo de acción del que usted actualmente toma, por tanto sugerimos a la comunidad abstenerse del consumo de estos productos.
ALERTA SANITARIA DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS
Bogotá, 26 de julio de 2016
Productos que contienen como componente no declarado la asociación de
SIBUTRAMINA, Y DICLOFENACO.
Se recuerda que en el año 2010 el Invima canceló todos los productos que contengan sibutramina, debido a que el uso de este medicamento incrementa significativamente, la presión arterial, el riesgo de presentar eventos cardiovasculares graves, accidente cerebrovascular, paro cardiorrespiratorio; por tanto sugerimos a la comunidad abstenerse del consumo de estos productos. El diclofenaco es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE). Este medicamento actúa reduciendo las sustancias en el cuerpo que causan dolor e inflamación. Los AINE pueden causar un mayor riesgo de eventos trombóticos cardiovasculares graves, infarto de miocardio y accidente cerebrovascular, que puede ser fatal. Este riesgo puede aumentar con la duración de su tratamiento. Los pacientes con enfermedad cardiovascular o factores de riesgo para las enfermedades cardiovasculares pueden aumentarlos.
Los AINE causan un mayor riesgo de eventos adversos gastrointestinales graves, incluidos inflamación, sangrado, ulceración y perforación del estómago o intestinos, que puede ser fatal. Estos eventos pueden ocurrir en cualquier momento durante el uso y sin síntomas de advertencia.
Es importante que usted sepa que si está tomando alguna medicación, este contenido no declarado puede generar interacciones con el mismo lo que puede llevar a potenciar los efectos adversos de la sibutramina y diclofenaco o a alterar el mecanismo de acción del que usted actualmente toma, por tanto sugerimos a la comunidad abstenerse del consumo de estos productos.
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Bogotá, 26 de julio de 2016
Productos que contiene como componente no declarado
MORFINA
La morfina, solo deben utilizarse bajo el asesoramiento médico, pues por su consumo inadecuado puede generar un riesgo significativo para la salud. La morfina produce un amplio espectro de efectos farmacológicos que incluyen analgesia, disforia, euforia, somnolencia, depresión respiratoria, disminución de la motilidad gastrointestinal y la dependencia física. Las reacciones adversas graves asociados con el uso de sulfato de morfina incluyen: depresión respiratoria, apnea, y en menor grado, depresión circulatoria, paro respiratorio, shock y paro cardíaco. Es importante que usted sepa que si está tomando alguna medicación, este contenido no declarado puede generar interacciones con el mismo lo que puede llevar a potenciar los efectos adversos de la morfina o a alterar el mecanismo de acción del que usted actualmente toma, por tanto sugerimos a la comunidad abstenerse del consumo de estos productos.
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Bogotá, 26 de julio de 2016
Productos que contienen como componente no declarado la asociación de DEXAMETASONA, DICLOFENACO Y METOCARBAMOL.
El diclofenaco es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE). Este medicamento actúa reduciendo las sustancias en el cuerpo que causan dolor e inflamación. Los AINE pueden causar un mayor riesgo de eventos trombóticos cardiovasculares graves, infarto de miocardio y accidente cerebrovascular, que puede ser fatal. Este riesgo puede aumentar con la duración de su tratamiento Los pacientes con enfermedad cardiovascular o factores de riesgo para las enfermedades cardiovasculares pueden aumentarlos.
Los AINE causan un mayor riesgo de eventos adversos gastrointestinales graves, incluidos inflamación, sangrado, ulceración y perforación del estómago o intestinos, que puede ser fatal. Estos eventos pueden ocurrir en cualquier momento durante el uso y sin síntomas de advertencia.
La dexametasona es un corticosteroide que impide la liberación de sustancias en el cuerpo que causan inflamación, se usa para tratar muchas afecciones inflamatorias diferentes, pero solo deben utilizarse bajo el asesoramiento médico, pues su consumo inadecuado puede generar un riesgo significativo para la salud, haciéndolo susceptible de presentar infecciones, entre otras cosas. El metocarbamol es un relajante muscular, que actúa bloqueando los impulsos nerviosos (o sensaciones de dolor) que se envían al cerebro, se usa junto con el reposo y la terapia física para el tratamiento de condiciones musculares como el dolor o lesión, pero solo deben utilizarse bajo el asesoramiento médico, pues por su consumo inadecuado puede generar leucopenia, afectaciones cardiovasculares como bradicardia, hipotensión, entre otros. Es importante que usted sepa que si está tomando alguna medicación, este contenido no declarado puede generar interacciones con el mismo lo que puede llevar a potenciar los efectos adversos de la dexametasona, diclofenaco y metocarbamol, o a alterar el mecanismo de acción del que usted actualmente toma, por tanto sugerimos a la comunidad abstenerse del consumo de estos productos.
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Bogotá, 26 de julio de 2016
Productos que contiene como componente no declarado OLEANDRINA
La Oleandrina es un glucósido cardiotóxico que se encuentra presente en las hojas y otras partes de la planta Nerium oleander comúnmente llamada “Narciso”. La estructura de la Oleandrina contiene un núcleo esteroide central. La Oleandrina puede ser mortal, sin embargo, la dosis letal exacta no se ha podido documentar; esto equivale a que no se tenga establecido la seguridad y eficacia de la sustancia. Los síntomas de intoxicación de la Oleandrina pueden ser gastrointestinales y cardíacos. Los efectos gastrointestinales incluyen náusea, dolor abdominal, vómitos y diarrea. El corazón puede verse afectado por taquiarritmia, bradiarritmia, contracciones ventriculares prematuras, o bloqueo auriculoventricular. En casos extremos puede producir la muerte.
Es importante que usted sepa que si está tomando alguna medicación, este contenido no declarado puede generar interacciones con el mismo lo que puede llevar a potenciar los efectos adversos de la oleandrina o a alterar el mecanismo de acción del que usted actualmente toma, por tanto sugerimos a la comunidad abstenerse del consumo de estos productos.
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Bogotá, 26 de julio de 2016
Productos que contiene como componente no declarado EXTRACTO DE SEMILLA DE ALBARICOQUE
Los productos que contienen extracto de semilla de albaricoque pueden contener amigdalina, un compuesto derivado de los huesos de albaricoque amargos que tiene el potencial para liberar cianuro cuando son ingeridos por los seres humanos. La concentración de la amígdalina de los productos identificados a continuación se desconoce en este momento, sin embargo, la ingestión de altas dosis pueden ser mortales. Es importante que usted sepa que si está tomando alguna medicación, este contenido no declarado puede generar interacciones con el mismo lo que puede llevar a potenciar los efectos adversos de la extracto de semilla de albaricoque, o a alterar el mecanismo de acción del que usted actualmente toma, por tanto sugerimos a la comunidad abstenerse del consumo de estos productos.
ALERTA SANITARIA DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS
Bogotá, 26 de julio de 2016
Productos que contiene como componente no declarado
YOHIMBINA
La yohimbina puede dar lugar a reacciones adversas graves, sobre todo en personas con presión arterial alta, antecedentes cardiacos, hepáticos y renales. Los efectos secundarios asociados con la yohimbina incluyen trastornos del ritmo cardíaco, alteraciones en la presión arterial, ansiedad, mareos, temblores, dolor de cabeza, náuseas y trastornos del sueño. Es importante que usted sepa que si está tomando alguna medicación, este contenido no declarado puede generar interacciones con el mismo lo que puede llevar a potenciar los efectos adversos de yohimbina, o a alterar el mecanismo de acción del que usted actualmente toma, por tanto sugerimos a la comunidad abstenerse del consumo de estos productos.
ALERTA SANITARIA DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS
Bogotá, 26 de julio de 2016
Productos que contienen como componente no declarados la asociación de YOHIMBINA - EFEDRA
La yohimbina puede dar lugar a reacciones adversas graves, sobre todo en personas con presión arterial alta, antecedentes cardiacos, hepáticos y renales. Los efectos secundarios asociados con la yohimbina incluyen trastornos del ritmo cardíaco, alteraciones en la presión arterial, ansiedad, mareos, temblores, dolor de cabeza, náuseas y trastornos del sueño. El uso de productos que contienen efedra / efedrina no está recomendado en personas con problemas cardíacos, hipertensión, enfermedad de la tiroides, diabetes, hiperplasia prostática, ansiedad, inquietud, glaucoma y debido a que la efedra / efedrina agrava estas condiciones. Es importante que usted sepa que si está tomando alguna medicación, este contenido no declarado puede generar interacciones con el mismo lo que puede llevar a potenciar los efectos adversos de yohimbina - efedra, o a alterar el mecanismo de acción del que usted actualmente toma, por tanto sugerimos a la comunidad abstenerse del consumo de estos productos.
ALERTA SANITARIA DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS
Bogotá, 26 de julio de 2016
Productos que contiene como componente no declarado LGD-4033 (LIGANDROL)
Ligandrol está prohibido como una droga de máximo rendimiento. Su ingestión puede elevar la presión arterial y podría conducir a problemas cardiovasculares, incluyendo ataques al corazón, dificultad para respirar y opresión en el pecho. Es importante que usted sepa que si está tomando alguna medicación, este contenido no declarado puede generar interacciones con el mismo lo que puede llevar a potenciar los efectos adversos de ligandrol, o a alterar el mecanismo de acción del que usted actualmente toma, por tanto sugerimos a la comunidad abstenerse del consumo de estos productos.
ALERTA SANITARIA DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS
Bogotá, 26 de julio de 2016
Productos que contiene como componente no declarado la asociación de
CHLORZOXAZONA, DICLOFENACO E INDOMETACINA
El diclofenaco es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE). Este medicamento actúa reduciendo las sustancias en el cuerpo que causan dolor e inflamación. Los AINE pueden causar un mayor riesgo de eventos trombóticos cardiovasculares graves, infarto de miocardio y accidente cerebrovascular, que puede ser fatal. Este riesgo puede aumentar con la duración de su tratamiento Los pacientes con enfermedad cardiovascular o factores de riesgo para las enfermedades cardiovasculares pueden aumentarlos. La indometacina es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE), su modo de acción puede ser debido a una disminución de las prostaglandinas en los tejidos periféricos, su consumo inadecuado puede generar un riesgo significativo para la salud como dolor abdominal, constipación, mareo, somnolencia, insuficiencia renal y trombocitopenia
Los AINE causan un mayor riesgo de eventos adversos gastrointestinales graves, incluidos inflamación, sangrado, ulceración y perforación del estómago o intestinos, que puede ser fatal. Estos eventos pueden ocurrir en cualquier momento durante el uso y sin síntomas de advertencia.
Igualmente el uso concomitante de diclofenaco e idometacina, puede generar un mayor riesgo de hemorragia gastrointestinal. Chlorzoxazone es un relajante de músculo esquelético de acción central para condiciones musculo esqueléticas dolorosas, puede potencializar los efectos del alcohol, somnolencia, alteraciones hepáticas Es importante que usted sepa que si está tomando alguna medicación, este contenido no declarado puede generar interacciones con el mismo lo que puede llevar a potenciar los efectos adversos de chlorzoxazona, diclofenaco e indometacina, o a alterar el mecanismo de acción del que usted actualmente toma, por tanto sugerimos a la comunidad abstenerse del consumo de estos productos.
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Bogotá, 26 de julio de 2016
Productos que contiene como componente no declarado la asociación de
ESTEROIDE SINTÉTICO ANABÓLICO
Estos productos que contiene como ingrediente no declarado un esteroide sintético anabólico solo deben utilizarse bajo el asesoramiento médico, pues por su consumo inadecuado puede generar un riesgo significativo para la salud. El uso inadecuado de estos productos se asocia a náuseas, vómitos, diarreas, insomnio, depresión, acné, ginecomastia, trastornos en la erección, infertilidad en hombres, hipercolesterolemia, hipercalcemia, edema, efectos cardiovasculares severos, alteración de la función hepática, embolia pulmonar y accidentes cerebrovasculares. Por tanto sugerimos a la comunidad abstenerse del consumo de estos productos. Es importante que usted sepa que si está tomando alguna medicación, este contenido no declarado puede generar interacciones con el mismo lo que puede llevar a potenciar los efectos adversos de esteroide sintético anabólico, o a alterar el mecanismo de acción del que usted actualmente toma, por tanto sugerimos a la comunidad abstenerse del consumo de estos productos.
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Bogotá, 26 de julio de 2016
Productos que contienen como componente no declarado NIVELES ELEVADOS DE PLOMO
El plomo es un metal pesado que plantea riesgos graves para la salud, ya que puede acumularse en los órganos vitales del cuerpo. Los niños son más susceptibles a los efectos tóxicos de metales pesados. Los efectos tóxicos del plomo incluyen dolor abdominal, anemia, cambios en la presión sanguínea, trastornos reproductivos, tales como aborto involuntario, debilidad, problemas de concentración, Pérdida de peso, insomnio, mareos, e insuficiencia renal y daño cerebral. Es importante que usted sepa que si está tomando alguna medicación, este contenido no declarado puede generar interacciones con el mismo lo que puede llevar a potenciar alguno de los efectos adversos de los niveles elevados de plomo, o alterar el mecanismo de acción del que usted actualmente toma, por tanto sugerimos a la comunidad abstenerse del consumo de estos productos.
Con esta lista señalamos una amplia recopilación de productos potencialmente peligrosos que han sido encontrados con ingredientes no declarados, que están siendo comercializados en internet y posiblemente en los establecimientos de venta al por menor. A la hora de comprar productos por internet, verifique su composición y el registro sanitario, el cual debe estar vigente. Este documento refiere nombres específicos de los productos, los cuales se denominan en sus respectivos materiales de envase-empaque (etiquetas, estuches, blíster, etc…), por tanto los productos previamente descritos son los que fueron evaluados por las agencias sanitarias de referencia en otros países.
ALERTA SANITARIA DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS
Bogotá, 26 de julio de 2016
RECOMENDACIONES El Invima aconseja a los consumidores tener mucho cuidado al comprar en sitios de Internet ya que estos productos pueden:
Contener ingredientes no declarados y potencialmente dañinos
Pueden no cumplir con los mínimos estándares de calidad, seguridad y eficacia. Si está consumiendo alguno de los productos mencionados, suspéndalo inmediatamente y consulte a su médico si presenta alguna alteración en su salud. Tenga en cuenta lo siguiente al momento de adquirir cualquier medicamento:
No se auto medique. Sólo consuma medicamentos autorizados y formulados por su médico.
Adquiera estos productos en establecimientos autorizados, donde se garanticen las condiciones adecuadas de almacenamiento.
Antes de tomar un medicamento, producto fitoterapeutico o suplemento dietario, revise y lea las etiquetas con el fin de conocer la fecha de vencimiento y las recomendaciones dadas por el fabricante en cuanto al almacenamiento.
Cuando adquiera estos productos, observe que tengan un sistema de seguridad que se rompa al abrirlos. Fíjese antes de destaparlo, que el medicamento no presente ningún deterioro o alteración en su aspecto como la forma o color.
Tenga especial cuidado con la publicidad a través de internet u otros medios de comunicación, sobre ciertos productos que ofrecen supuestos beneficios terapéuticos y que no están avalados por la entidad sanitaria.
Recuerde que no se deben adquirir productos que no cuenten con registro sanitario Invima, este puede ser consultado en el siguiente enlace:
http://farmacovigilancia.invima.gov.co:8082/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp Siguiendo los pasos establecidos en: https://www.invima.gov.co/images/pdf/farmacovigilancia_alertas/doc-interes/recomendaciones_adquisicion.pdf
ALERTA SANITARIA DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS
Bogotá, 26 de julio de 2016
Si por cualquier motivo usted conoce de la existencia de los productos publicados en esta alerta sanitaria, informe de manera inmediata al Invima o entes de salud territoriales.
Para mayor información comuníquese con el Invima a la línea 2948700 ext: 3921, 3847, 3916 o al correo electrónico [email protected]
Fuente:
FDA: Food and Drug Administration
EMA: European Medicines Agency
MHRA: Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido
AEMPS: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
TGA: Department of Health and Ageing Therapeutic Goods Administration.
Health Canada ANSM: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé.
ANMAT: Administración Nacional de Medicamentos Alimentos y Tecnología Médica.
ANVISA: Agencia acional de Vigilancia Sanitaria.
COFEPRIS: Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios.
Ministerio del Poder Popular para la Salud – Venezuela.