Dilara AHİNÖZ TÜRKBESD Genel Koordinatörbiyosidal2016.ftskongre.org/webkontrol/uploads/files/DİLARA ŞAHİNÖZ(1).pdfruhsatlandırma prosedürü •İşlenmiş Eşyalar Tanımı

Dilara ŞAHİNÖZ

TÜRKBESD Genel Koordinatör

22.11.2016

Üyelerimiz

Toplam İstihdam 60 Bin Doğrudan

600 Bin Dolaylı

Toplam Üretim 25 Milyon Adet

Toplam İhracat 18 Milyon Adet

Toplam Ciro 30 Milyar TL

İhracat: %75

İç Piyasa: %25

Bayi Sayısı 15 Bin Adet

Servis Sayısı 3500 Adet

Yan Sanayi Firma Sayısı 500 Adet

Sektörel Veriler

İŞLENMİŞ EŞYA VE AKTİF MADDE İÇERMEYEN

BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN BEYAZ EŞYA

SEKTÖRÜNDE KULLANIMINDA KARŞILAŞILAN

SORUNLAR VE ÇÖZÜM ÖNERİLERİ

Beyaz Eşyalar ile İlgili Teknik Mevzuat

Elektro-Manyetik

Uyumluluk

EMCÜrün Güvenliği

LVD

Ekodizayn

Enerji Etiket

REACH – Bazı Tehlikeli Maddelerin,

Müstahzarların ve Eşyaların Üretimine,

Piyasaya Arzına ve Kullanımına İlişkin

Kısıtlamalar

ROHS – WEEEAtık Elektrikli ve Elektronik Eşyaların Kontrolü Yönetmeliği

Gaz Yakan CihazlarAtık Elektrikli ve Elektronik Eşyaların

Kontrolü Yönetmeliği

RED –Telsiz ve Telekomünikasyon

Terminal Ekipmanları Yönetmeliği

Biyosidal Ürün Yönetmeliğiİşlenmiş Eşyalar

Aktif Madde İçermeyen

BiyosidalÜrün Direktifi

98/8/EC

• 20 adet biyosidal ürün tipi

BiyosidalÜrün

Regülasyonu

EU 528/2012

• 22 adet biyosidal ürün tipi

• Biyosidal ürünlerde kullanımına izin verilen onaylı aktif madde listesi

• Biyosidal ürünlerde AT genelini kapsayan ruhsatlandırma prosedürü

• İşlenmiş Eşyalar Tanımı

• Yerinde jenerasyon tanımı (in-situ biocides

BiyosidalÜrün

Regülasyonu

EU 334/2014

• Biyosidal ürün ailesi --- aynı risk ve etkinliğe sahip ürün varyantları aynı ürün ailesi

• Article 95 te --- pazara aktif madde sunan üreticiler ile ilgili yeni düzenlemeler

BiyosidalÜrünler

Yönetmeliği

2009

• 98/8/EC direktifine paralel olarak hazırlandı

Aktif Madde İçermeyen

Biyosidal Ürün Tebliği

2013

• ı) Ürün: Halk sağlığı alanında biyosidal amaçlı kullanılan ve içerisinde aktif madde bulunmayan fiziksel, mekanik, elektronik, elektrikli ve ultrasonik gibi ürünleri,

• Bildirim ve kayıt no - zorunluluğu

BÜY Değişiklik Yapılmasına

Dair Yönetmelik

2014

• EU 528/2012’ye paralel değişiklikler – kozmetik ürünleri kapsam dışı

• Değerlendirilen aktif madde listesi güncelleme;Liste-1, Liste-1A ve Liste-1B

AT ve TR’de Biyosidal Yönetmelik Tarihçesi

Beyaz Eşya Sektörü - İşlenmiş Eşyalar

Anti- Bakteriyel

İŞLENMİŞ EŞYA

Anti-Viral

Anti-Mikrobiyal

Anti-fungal

Biyosidal Özellik

Pazarlama Argümanı

Onaylı Aktif Madde

+

Biyosidal ürün Yönetmeliği kapsamında TURKBESD üye firmalar tarafından artık

kullanılmayan pazarlama argümanları

İşlenmiş Eşyalar Tebliğ Taslağı

Piyasaya Arz

Liste-1,Liste A, Liste 1A

Onaylı Aktif Madde

Kullanılabileceği biyosidal

ürün tipi

Bildirim Formu – EK-2

Analiz Test Raporu

Örnek Etiket

Online Sisteme YüklemeÜrün

Onay numarası

Tebliğ’de istenen

bilgiler

Beyaz Eşya Sektörü - İşlenmiş Eşyalar

Bildirim Kayıt Belgesi

Ürün Etiketi Biyosidal ürünler ve tüm

aktif maddelerin isimlerini;

Biyosidal işlevi;

Olası istenmeyen

doğrudan ya da dolaylı

yan etkileri

Biyosidal ürünlerden dolayı

insanları, hayvanları ve çevreyi

korumak için alınması gereken

önlemleri içeren kullanım

talimatlarını,

Biyosidal işlevin geçerlilik süresi

Üretici beyanı; İmalat ve Son Kullanım tarihi

İşlenmiş eşyanın ticari adı ve

eşyayı tanıtıcı bilgileri,

Net Miktarı

İşlenmiş eşyanın kullanım

amacı

Seri No

Bildirim Kayıt No

Sorunlar / Çözüm Önerileri

Beyaz Eşya Sektörü - İşlenmiş Eşyalar

1. İşlenmiş eşyalar tebliği henüz yayınlanmadığı için beyaz eşyalar PGD faaliyetleri kapsamında ‘biyosidal

ürünler yönetmeliği’ kapsamında değerlendirilmektedir.

- Biyosidal ürün üreticisi olmayan beyaz eşya sektörünün ‘biyosidal ürünler yönetmeliği’ kapsamında

değerlendirilmesi sebebi ile uygulamada zorluklar yaşanmaktadır. Bu kapsamda İşlenmiş Eşya Tebliği en kısa

sürede yayınlanması ile birlikte sektörümüz bu tebliğe uyum sağlamak için gerekli çalışmaları yapacaktır.

2. Bildirim kayıt belgesi zorunluluğu---İşlenmiş eşya, bir ürünün birden çok modelinde bulunabilmektedir.

Üretici ve ithalatçıların ürün gamlarında ilgili her ürün için kayıt numarası alması operasyonel açıdan hem

yetkili kuruluş hem de üretici ve ithalatçı için büyük bir yük getirecektir

İşlenmiş eşyalar PGD faaliyetleri ile

denetlenecektir. Üreticiler/ithalatçılar

talep halinde akredite test

kuruluşlarından biyosidal işlevleri ile

ilgili test raporlarını sunabilirler

Ayrıca gerekli bilgiler tebliğ

kapsamında da yer aldığı üzere

etiketler ile de beyan edilecektir ve

uygunluğu kontrol altına alınacaktır

Ürün Etiketi SertifikaTest raporu

PGD

*** Bu nedenlerden dolayı bildirim zorunluluğu ile ilgili maddenin iptal edilmesi önerilmektedir.

Sorunlar / Çözüm Önerileri

3. Etiketlemede yer alması istenen bilgilerin bazıları çok teknik olmakla birlikte bazı bilgiler ürünün

üzerinde zaten yer almaktadır. Etikette bu kadar fazla bilgi bulunması durumunda etiketlerin

ürünler üzerine uygulaması mümkün olmayacaktır

Beyaz Eşya Sektörü - İşlenmiş Eşyalar

-Etiketlerde biyosidal işleve yönelik aşağıdaki bilgiler zorunlu tutulmalıdır. Etiket ürün üzeri

yerine ek belge veya kullanım kılavuzunda da yer alabilmelidir.

o Bir veya birden fazla biyosidal ürün içerdiğine ya da işleme tabi

tutulduğuna dair beyan

o İşlenmiş eşyanın biyosidal işlev

o İşlenmiş eşyanın işleme tabi tutulduğu ya da içerdiği biyosidal

ürünler ve bunların içinde yer alan tüm aktif maddelerin isimleri

o İşlenmiş eşyanın işleme tabi tutulduğu ya da içerdiği biyosidal

ürünler içinde yer alan tüm nanomaddelerin parantez içinde

sonuna ‘nano’ kelimesi yazılan isimleri; İşlenmiş eşyanın işleme

tabi tutulduğu ya da içerdiği biyosidal ürünlerden dolayı insanları,

hayvanları ve çevreyi korumak için alınması gereken önlemleri

içeren kullanım talimatları

Sorunlar / Çözüm Önerileri

Beyaz Eşya Sektörü - İşlenmiş Eşyalar

4. Biyosidal Ürünlere Yönelik analizler Bakanlık’ın yetki verdiği laboratuvarlar ile kısıtlanmamalıdır.

Yurtiçinde ve yurtdışında ulusal ve uluslar arası akreditasyona sahip 17025 (Ör: TÜRKAK

akreditasyonu) tüm laboratuvarlardan alınacak test raporları geçerli sayılmalıdır

5. PGD faaliyetlerinde ilgili sektör STK’lar aktif görev almalı ve ilgili bakanlıklar ile ortak çalışmalar

yürütmelidir

6. Yönetmelik ve ilgili tebliğler yükümlülükleri belirtmekte olup, uygulamaya yönelik yeterli bilgi

içermemektedir.

Ruhsat alma, bildirim yapma, etiketleme ile ilgili uygulamalara

yönelik Sanayiye yardımcı olabilecek Rehber Dokümanların

Bakanlık tarafından hazırlanması ve eğitimler düzenlenmesi

uyumun sağlanması ve bilincin artması için gerekli

görülmektedir.

İyonlaştırıcı

Beyaz Eşya Sektörü – Yerinde Üretim (Jenerasyon)

Ozon JeneratörüAnti- Bakteriyel

Anti-Viral Anti-Mikrobiyal

Anti-fungal

Biyosidal Özellik Pazarlama Argümanı

Onaylı Aktif Madde

+

Aktif maddeOrtam (hava, su)

YÖNTEM

Kimyasal Reaksiyon

Elektroliz

Öncü Madde

Biyosidal

Ürün tipi

Biyosidal ürün Yönetmeliği kapsamında TURKBESD üye firmalar tarafından artık

kullanılmayan pazarlama argümanları

Beyaz Eşya Sektörü – Yerinde Üretim (Jenerasyon)

Sorunlar / Çözüm Önerileri

1. Biyosidal işlevin sürekli değil sadece ürün çalışırken veya kullanıcı devreye aldığı zamanlarda

gerçekleşmesi durumu ilgili mevzuatlarda tanımlanmamıştır.

- Bu durum hem öncü madde kullanımı hem de ortam hava,su vb. kullanımı durumları için

Biyosidal Ürün ve İşlenmiş Eşya yönetmeliklerinde tanımlanmalıdır.

- Farklı koşullarda neyin aktif madde neyin biyosidal ürün olarak değerlendirileceği ile ilgili rehber

dokümanlar hazırlanmalıdır.

- Bu değerlendirmeler de mevzuatların dayandığı AT ilgili yönetmeliği ve AT komisyon ile paralel

davranılması faydalı olacaktır

Bulaşık Makinesi Buharlı Temizleyici

Buharlı ütü Anti- Bakteriyel

Anti-Viral

Anti-Mikrobiyal

Biyosidal Özellik

Pazarlama Argümanı

Yüksek SıcaklıkBasınçBuhar

Beyaz Eşya Sektörü –

Aktif Madde İçermeyen Biyosidal Ürün Tebliği

Çamaşır Makinesi

Fiziksel Etki

Biyosidal ürün Yönetmeliği kapsamında TURKBESD üye firmalar tarafından artık

kullanılmayan pazarlama argümanları

Piyasaya Arz

EK-1 Bildirim Formu

Etiket Örneği

Beyaz Eşya Sektörü –

Aktif Madde İçermeyen Biyosidal Ürün Tebliği

Pazarlama Argümanı-

biyosidal işlev

Online Sisteme YüklemeÜrün

Kayıt numarası

Bildirim Kayıt Belgesi

Ürün Etiketi Üretici adı ve adresi

Üretim yeri adı ve adresi

Ürünün ticari adı

Amaçlanan kullanım

alanları

Ürünün formülünü

oluşturan maddeler

(kimyasal isimleri ve CAS)

Diğer uyarılar

Çocuklardan uzak tutunuz

Gıda maddelerinden uzak

tutunuz

Doğrudan solumayınız, vücuda

temas ettirmeyiniz

Kullanım talimatı

Net miktarı

İmal ve Son Kullanma

Tarihi

Seri ve parti NO

Beyaz Eşya Sektörü –

Aktif Madde İçermeyen Biyosidal Ürün Tebliği

Sorunlar / Çözüm Önerileri

1. Beyaz eşyalar halk sağlığı alanında biyosidal amaçlı kullanılan ürünler değildir. Fakat fiziksel

(sıcaklık, basınç, buhar) yollar ile ek özellik olarak sağlaması durumunda bu kategori altına

düşmektedir.

Ürün: Halk sağlığı alanında biyosidal amaçlı kullanılan ve içerisinde aktif madde bulunmayan fiziksel,

mekanik, elektronik, elektrikli ve ultrasonik gibi ürünleri,

2. Bildirim kayıt belgesi zorunluluğu- İlgili pazarlama argümanları kullanılması durumunda

Üreticiler/ithalatçılar talep halinde akredite test kuruluşlarından biyosidal işlevleri ile ilgili test

raporlarını sunacaklardır.

--- Bu durum aynı zamanda 29232 Sayılı TİCARİ REKLAM VE HAKSIZ TİCARİ UYGULAMALAR YÖNETMELİĞİ kapsamında tüm üretici/ithalatçıların uyması gereken bir yükümlülüktür.

İspat külfeti

MADDE 9 – (1) Reklamlarda yer alan doğrulanabilir olgularla ilgili tanımlamalar, iddialar ya da örnekli

anlatımlar; üniversitelerin ilgili bölümlerinden veya akredite olmuş ilgili test ve değerlendirme kuruluşlarından

veya bağımsız araştırma kuruluşlarından alınmış raporlar ile kanıtlanmak zorundadır.

*** Bu nedenlerden dolayı bildirim zorunluluğu ile ilgili maddenin iptal edilmesi önerilmektedir.

Sorunlar / Çözüm Önerileri

Beyaz Eşya Sektörü –

Aktif Madde İçermeyen Biyosidal Ürün Tebliği

3. Etiketleme yükümlülüğü- Bu tip ürünlerde ilgili pazarlama argümanlarının kullanımı

durumunda ayrı bir etiketleme yerine ek bir belge veya kullanım kılavuzunda aşağıdaki bilgilerin

zorunluluğu bulunmalıdır.

Ürünün amaçlanan kullanım alanı,

İlgili özelliğin teknik açıklaması,

Ürün ile ilgili olması durumunda diğer uyarılar;

Çocuklardan uzak tutunuz

Gıda maddelerinden uzak tutunuz

Doğrudan solumayınız, vücuda temas ettirmeyiniz

Teşekkürler ...