Juni 2018 – Issue Nr 8, e-newsletter EORTC German LO Juni 2018 – Ausgabe 8 DEUTSCHES EORTC LIAISON OFFICE Von Susen Burock, Izabella Rauer und Susanne Ziegler 1 – EORTC Liaison Officer und EORTC HQ Team 2 1 Charité Comprehensive Cancer Center(CCCC), Berlin, DE; 2 EORTC HQ International Policy & Communication Offices, Brussels, BE Liebe Leserinnen und Leser, Das deutsche EORTC Liaison Office (LO) an der Charité in Berlin begrüßt Sie und möchte Ihnen von den neusten Entwicklungen in Deutschland und den Neuigkeiten aus dem EORTC Headquarter berichten. Aktivitäten des deutschen Liaison Offices Unser Fokus liegt seit dem Start des deutschen LO 2013 auf der Einreichung von EORTC Studien in Deutschland und die Unterstützung der deutschen Prüfzentren bei der Durchführung von EORTC Studien. Seit unserem letzten Newsletter im November 2017 konnten erfreulicherweise wieder einige Studien der EORTC in Deutschland bei den Ethikkommissionen eingereicht und positiv bewertet werden. Folgende neue Studien wurden bei den Ethikkommissionen eingereicht, die Voten stehen aber noch aus: EORTC Studie 1553 (SPECTArare:) Screening von Patienten mit seltenen Tumoren für effizienten Zugang zu klinischen Prüfungen (Screening Patients with rare tumors for Efficient Clinical Trial Access) EORTC Studie 1414 (Degarelix): Randomisierte Phase-IIIb-Studie zum Vergleich von Bestrahlung und langfristiger adjuvanter Androgendeprivation mit GnRH-Antagonisten im Vergleich zu GnRH-Agonisten und Flare-up-Schutz bei Patienten mit lokalisiertem oder lokal fortgeschrittenem Hochrisiko-Prostatakrebs. Eine gemeinsame Studie der EORTC ROG und der EORTC GUCG. Pegasus EORTC Studie 1308 (ROAM): Radiation versus Observation nach chirurgischer Resektion eines Atypischen Meningeoms: eine randomisierte kontrollierte Phase III-Studie EORTC 1560-GITCG (ILOC): Studie: Phase II Studie mit Immuntherapie plus lokaler Tumorablation bei Patienten mit metastasierten kolorektalen Karzinomen. (Studienkoordinator: Theo Ruers, The Netherlands Cancer Institute-Antoni Van Leeuwenhoekziekenhuis, NL) Der Ansatz dieser Studie ist zu beurteilen ob die Kombination von lokaler Tumorablation/ Bestrahlung plus immunmodulierenden Medikamenten ein signifikantes Ansprechen bei Patienten mit metastasierten kolorektalen Karzinomen bewirkt.
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DE EORTC LIAISON OFFICE - cccc.charite.de · Juni 2018 – Issue Nr 8, e-newsletter EORTC German LO Juni 2018 – Ausgabe 8 DEUTSCHES EORTC LIAISON OFFICE Von Susen Burock, Izabella
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Juni 2018 – Issue Nr 8, e-newsletter
EORTC German LO
Juni 2018 – Ausgabe 8
DEUTSCHES EORTC LIAISON OFFICE Von Susen Burock, Izabella Rauer und Susanne Ziegler1 – EORTC Liaison Officer und EORTC HQ Team2 1Charité Comprehensive Cancer Center(CCCC), Berlin, DE; 2EORTC HQ International Policy & Communication Offices, Brussels, BE
Liebe Leserinnen und Leser,
Das deutsche EORTC Liaison Office (LO) an der Charité in Berlin begrüßt Sie und möchte Ihnen von den
neusten Entwicklungen in Deutschland und den Neuigkeiten aus dem EORTC Headquarter berichten.
Aktivitäten des deutschen Liaison Offices
Unser Fokus liegt seit dem Start des deutschen LO 2013 auf der Einreichung von EORTC Studien in
Deutschland und die Unterstützung der deutschen Prüfzentren bei der Durchführung von EORTC Studien.
Seit unserem letzten Newsletter im November 2017 konnten erfreulicherweise wieder einige Studien der
EORTC in Deutschland bei den Ethikkommissionen eingereicht und positiv bewertet werden.
Folgende neue Studien wurden bei den Ethikkommissionen eingereicht, die Voten stehen aber
noch aus:
EORTC Studie 1553 (SPECTArare:) Screening von Patienten mit seltenen Tumoren für
effizienten Zugang zu klinischen Prüfungen (Screening Patients with rare tumors for Efficient
Clinical Trial Access)
EORTC Studie 1414 (Degarelix): Randomisierte Phase-IIIb-Studie zum Vergleich von
Bestrahlung und langfristiger adjuvanter Androgendeprivation mit GnRH-Antagonisten im
Vergleich zu GnRH-Agonisten und Flare-up-Schutz bei Patienten mit lokalisiertem oder lokal
fortgeschrittenem Hochrisiko-Prostatakrebs. Eine gemeinsame Studie der EORTC ROG und der
EORTC GUCG. Pegasus
EORTC Studie 1308 (ROAM): Radiation versus Observation nach chirurgischer Resektion eines
Atypischen Meningeoms: eine randomisierte kontrollierte Phase III-Studie
EORTC 1560-GITCG (ILOC): Studie: Phase II Studie mit Immuntherapie plus lokaler Tumorablation bei
Patienten mit metastasierten kolorektalen Karzinomen. (Studienkoordinator: Theo Ruers, The Netherlands Cancer Institute-Antoni Van Leeuwenhoekziekenhuis,
NL)
Der Ansatz dieser Studie ist zu beurteilen ob die Kombination von lokaler Tumorablation/ Bestrahlung
plus immunmodulierenden Medikamenten ein signifikantes Ansprechen bei Patienten mit
metastasierten kolorektalen Karzinomen bewirkt.
Juni 2018 – Issue Nr 8, e-newsletter
EORTC German LO
EORTC Studie 1608-BTG (STEAM): Studie mit TG02 bei älteren Patienten mit anaplastischem
Astrozytom oder mit Glioblastoma multiforme
(Studienkoordinator: Emilie Le Rhun, CHRU de Lille, FR)
TG02 ist ein oraler multi Tyrosinkinase Inhibitor. Das Primärziel dieser Phase II Studie ist die
Untersuchung von Sicherheit, Verträglichkeit und der therapeutischen Wirksamkeit (objektive
response rate) von TG02 alleine und in Kombination mit RT oder TMZ bei älteren Patienten mit
anaplastischem Astrozytom oder mit Glioblastoma multiforme.
Für folgende Studien wurde seit November 2017 ein Amendment eingereicht und positiv
bewertet:
EORTC Studie 1301-LG (AML21): 10-Tage-Decitabin versus konventionelle Induktions-
Chemotherapie („3 +7“), gefolgt von Allo-Transplantation bei AML-Patienten ≥ 60 Jahre: eine
randomisierte Phase-III-Studie der EORTC Leukemia Group, CELG, GIMEMA und der Deutschen
MDS-Studiengruppe.
EORTC Studie 90101-NOCI (CREATE): Tumorübergreifende klinische Phase-2-Studie zur
Erforschung von Crizotinib (PF-02341066) bei Patienten mit Tumoren im fortgeschrittenen Stadium,
ausgelöst durch kausale Veränderungen der anaplastischen Lymphokinase (ALK) und/oder MET
(„CREATE“)
EORTC Studie 22114-40111-GITCG-ROG (TOP GEAR): Eine randomisierte Phase II/III-Studie
über eine präoperative Radiochemotherapie im Vergleich zu einer präoperativen Chemotherapie bei
resektablem Magenkarzinom.
Für folgende Studie steht das Ethikvotum zum Amendment noch aus:
EORTC Studie 1219-ROG-HNCG: Eine verblindete, randomisierte multizentrische Studie zur
akzelerierten, fraktionierten Radiochemotherapie mit oder ohne dem hypoxischen Radiosensibilisator
Nimorazol (Nimoral) unter Einsatz einer 15-Gen-Signatur für Hypoxie bei der Behandlung von
Plattenepithelkarzinomen im Kopf-Hals Bereich. Diese Studie wurde vorzeitig für die Rekrutierung
geschlossen.
EORTC Studie 1209-EnTG: (eine Phase-II-Studie über die Sicherheit und Wirksamkeit von
Nintedanib (BIBF1120) als Zweitlinientherapie zweiter Linie für Patienten mit entweder
differenziertem oder medullärem Schilddrüsenkrebs, der nach einer medikamentösen Vortherapie
fortschreitet)
Folgende Studien sind neu im Portfolio des deutschen Liaison Office:
EORTC Studie 1559-HNCG (UPSTREAM): Eine Pilotstudie mit einer Behandlungstrategie die auf
personalisierten Biomarkern basiert oder auf Immuntherapie bei Patienten mit rezidivierenden oder
metastasierenden Plattenepithelkarzinomen im Kopf/ Halsbereich.
Studienmitkoordinator: Dr Nicolaus Andratschke, UniversitaetsSpital Zurich, CH)
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EORTC German LO
EORTC-1607-GITCG: Eine randomisierte open label first-line Phase II Studie mit CisGem
entweder kombiniert mit Pembrolizumab oder nicht bei Patienten mit fortgeschrittenen oder
metastasierten Gallenwegskarzinomen.
(Studienkoordinatoren: Prof Juan Valle The Christie NHS Foundation, Manchester, UK; Dr John
Bridgewater, University College London Medical School, UK und Prof Markus Möhler, Johannes
Gutenberg Universitätskliniken - Mainz University Medical Center, DE)
EORTC-1707-GITCG (VESTIGE): Adjuvante Immuntherapie bei Patienten mit resezierten
Magenkarzinomen nach einer präoperativen Chemotherapie und einem hohen Rezidivrisiko (N+
und/oder R1) – eine randomisierte open label Phase II Studie (VESTIGE)
(Studienkoordinator: Prof Florian Lordick, Universitätklinik Leipzig, DE und Dr Elisabeth Smyth,
Royal Marsden Hosp.London, UK)
EORTC- 1709-BTG: Eine Phase-III-Studie von Marizomib in Kombination mit Temozolomid-
basierter Standard-Radiochemotherapie im Vergleich zu Temozolomid-basierter Standard-
Radiochemotherapie allein bei Patienten mit neu diagnostiziertem Glioblastom
(Studienkoordinator: Dr Patrick Roth, UniversitaetsSpital Zurich, CH)
EORTC-1714-ROG-GITCG: Eine Machbarkeitsstudie der Phase II zur Evaluierung einer
Kombination aus definitiver Chemoradiotherapie und den Immun-Checkpoint-Blockern Nivolumab
+/- Ipilimumab bei einem inoperablen Ösophaguskarzinom (CRUCIAL)
(Studienkoordinatoren: Prof Eric Deutsch, Gustave Roussy, FR;
Prof Markus Moehler, Johannes Gutenberg Universitaetskliniken - Mainz UMC, DE)
Den Status der weiteren Studien entnehmen Sie bitte der unten stehenden Tabelle.
Weitere Neuigkeiten aus dem deutschen Liaison Office orschlä
g neue Studien in Zusammenarbeit mit der EORTC
Im März hat das komplette Team des Deutschen Liaison Offices am Annual EORTC Liaison Offices General
Meeting im EORTC Headquarter in Brüssel teilgenommen.
Die Teams aus Frankreich, Polen, dem vereinigten Königreich und Deutschland haben sich und ihre
Tätigkeitsberichte für das vergangene Jahr vorgestellt und das Team des EORTC Headquarters hat einen
Überblick über die Entwicklung der EORTC Studien in den einzelnen Ländern gegeben.
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EORTC German LO
Portfolio der EORTC-Studien und der Rekrutierungsstatus in Deutschland
List of studies under activation, recruiting or recently closed in Germany (cut-off date: 15/05/2018)
EORTC group (acronym) / Study Title Intergroup
w/ non-EORTC
groups?
(Yes / No)
Status at EORTC Status in Germany German pts #/
total pts #
randomized
(sample size:
EORTC/All groups)
EORTC BRAIN TUMOR GROUP (EORTC BTG)
EORTC-1419-BTG*1:
Molecular genetic, host-derived and clinical determinants of long-term survival in glioblastoma.
Yes Recruiting Recruiting 99 / 316
(EORTC: 230; All: 400/)
EORTC-1608-BTG (STEAM):
Study of TG02 in Elderly Patients with Anaplastic Astrocytoma or Glioblastoma Multiforme.
No Regulatory in
process
Regulatory in
process
0 / 0 (81)
EORTC-1709-BTG:
A phase III trial of marizomib in combination with standard temozolomide-based radiochemotherapy versus standard temozolomide-based radiochemotherapy alone in patients with newly diagnosed glioblastoma
Yes Regulatory in
Process
Regulatory in
Process
0 / 0 (750)
EORTC-26081-22086-BTG-ROG (CODEL):
Phase III Intergroup Study of Radiotherapy versus Temozolomide Alone versus Radiotherapy with Concomitant and Adjuvant Temozolomide for Patients with Newly Diagnosed Anaplastic Oligodendroglioma or Anaplastic Mixed Glioma with Chromosomal Co-delections of 1p and 19q.
Yes Regulatory in
Process
Regulatory in
Process
0 / 17
(EORTC:200;
All:585)
EORTC BREAST CANCER GROUP
EORTC-1324-BCG*1 (OLYMPIA):
A randomised, double-blind, parallel group, placebo-controlled multi-centre Phase III study to assess the efficacy and safety of olaparib versus placebo as adjuvant treatment in patients with germline BRCA1/2 mutations and high risk HER2 negative primary breast cancer who have completed definitive local treatment and neoadjuvant or adjuvant chemotherapy.
Yes Recruiting Recruiting 125*2 / 1374
(EORTC:45; All:1320)
EORTC-1408-BCG*1 (AURORA):
Aiming to Understand the MOlecular Aberrations in Metastatic Breast Cancer.
Yes Recruiting Recruiting 4 / 317
(EORTC: 300; All: 1300)
EORTC CUTANEOUS T-CELL LYMPHOMA (EORTC CLTF)
EORTC-1636-CLTF (PROMPT):
A Prospective, Multicenter, Single-Arm Trial of Photopheresis in the Treatment of Erythrodermic MF and SS.
No Development*3 0 / 0 (43)
EORTC-1652-CLTF (PARCT):
Phase II trial of atezolizumab (anti-PD-L1) in the treatment of stage IIb-IV mycosis fungoides/sezary syndrome patients relapsed/refractory after a previous systemic treatment.
No Regulatory in
Process
Regulatory in
Process
0 / 0 (29)
EORTC ENDOCRINE TASK FORCE (EORTC ENTF)
EORTC-1209-ENTF:
A phase II study exploring the safety and efficacy of BIBF1120 as second line therapy for patients with either differentiated or medullary thyroid cancer progressing after first line therapy.
No Closed to
Patient Entry
Closed to Patient
Entry
2 / 102 (142)
EORTC GASTROINTESTINAL TRACT CANCER ROUP (EORTC GITCG)
EORTC-40CRC-GITCG*1 (SPECTAcolor):
An EORTC prospective screening initiative for the determination of molecular parameters for advanced colorectal cancer.
No Recruiting Recruiting 378 / 1076 (/)
(600 pts/year)
EORTC-1203-GITCG (INNOVATION):
INtegratioN of trastuzumab, with or without pertuzumab, into periOperatiVe chemotherApy of HER-2 posiTIve stOmach cancer: the INNOVATION-TRIAL.
Yes Recruiting Recruiting 22 / 67
(EORTC:105, All: 225)
EORTC-1409-GITCG (CLIMB):
A prospective Colorectal Liver Metastasis DataBase with an Integrated Quality Assurance program.
Yes Recruiting Recruiting 21 / 217
(EORTC: 100; All: 1000)
EORTC-22114-40111-GITCG-ROG (TOP GEAR):
TOP GEAR: Trial of preoperative therapy for gastric and esophagogastric junction adenocarcinoma. A randomized phase II/III trial of preoperative chemoradiotherapy vs preoperative chemotherapy for resectable gastric cancer.
Yes Recruiting Recruiting 31 /417
(EORTC: 211; All: 752)
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EORTC German LO
EORTC group (acronym) / Study Title Intergroup
w/ non-EORTC
groups?
(Yes / No)
Status at EORTC Status in Germany German pts #/
total pts #
randomized
(sample size:
EORTC/All groups)
EORTC-1316-GITCG (InterAACT):
An International Multicenter Open label randomized Ph II advanced Anal Cancer Trial comparing Cisplatin plus 5-FU vs Carboplatin plus Weekly Paclitaxel in Patients with Inoperable Locally Recurrent or Metastatic Disease.
Yes on-hold on-hold 0 / 0
(EORTC: 30; All: 80)
EORTC-1527-GITCG-IG (DREAM):
Diffusion-Weighted Magnetic REsonance Imaging Assessment of Liver Metastasis and Improve Surgical Planning.
Yes Recruiting Regulatory in
process
0 / 22 (All: 400)
EORTC-1534-GITCG*1:
Protocol SAKK 41/13 Adjuvant aspirin treatment in PIK3CA mutated colon cancer patients. A randomized, double-blinded, placebo-controlled, phase III trial.
Yes Recruiting Recruiting 3 / 5
(EORTC: 90; All: 185)
EORTC-1560-GITCG (ILOC):
EORTC ILOC study: Phase II of immunotherapy plus local tumor ablation in patients with metastatic colorectal cancer.
No Regulatory in
process
Regulatory in
process
0 / 0 (70)
EORTC-1607-GITCG:
Open label first line, randomized phase II study of CisGem combined or not with pembrolizumab in patients with advanced or metastatic biliary tract cancer.
No Development*3 0 / 0 (50)
EORTC-1707-GITCG (VESTIGE):
AdjuVant immunothErapy vS. chemoTherapy in patients with resected gastric cancer at hIGh risk of recurrence following prEoperative chemotherapy: an open label randomized controlled phase-2-study.
No Regulatory in
Process
Regulatory in
Process
0 / 0 (240)
EORTC GENITO-URINARY CANCERS GROUP (EORTC GUCG)
EORTC-1407-GUCG*1 (TIGER):
A Randomized phase III trial comparing conventional-dose chemotherapy using paclitaxel, ifosfamide, and cisplatin (TIP) with high dose chemotherapy using mobilizing paclitaxel plus ifosfamide followed by High-dose carboplatin and etoposide (TI-CE) as first salvage treatment in relapsed or refractory germ cell tumors.
Yes Recruiting Regulatory in
process
0 / 10 (in EU)
(EORTC: 192; All: 420)
EORTC GYNECOLOGICAL CANCER GROUP (EORTC GCG)
EORTC-55102-GCG (ENGOT-EN2-DGCG):
A phase III Trial of postoperative chemotherapy or no further treatment for patients with stage I-II medium or high risk endometrial cancer.
Yes Recruiting Recruiting 12 / 199
(EORTC:255; All: 678)
EORTC HEAD AND NECK CANCER GROUP (EORTC HNCG)
EORTC-1206-HNCG (IRCI 007/ADT study):
A randomised phase II study to evaluate the efficacy and safety of Chemotherapy (CT) vs androgen deprivation therapy (ADT) in patients with recurrent and/or metastatic, androgen receptor (AR) expressing, salivary gland cancer (SGCs).
Yes Recruiting Recruiting
4 / 34
(EORTC:114; All: 152)
EORTC-1420-HNCG (Best Of):
Phase III study assessing The “best of” radiotherapy compared to the “best of” surgery (trans-oral surgery (TOS)) in patients with T1-T2, N0 oropharyngeal carcinoma.
Yes Recruiting Regulatory in
process
0 / 1 (All: 170)
EORTC-1559-HNCG (UPSTREAM):
A pilot study of personalized biomarker-based treatment strategy or immunotherapy in patients with recurrent/metastatic squamous cell carcinoma of the head and neck.
Yes Recruiting Regulatory in
process
0 / 35 (All: 297)
EORTC IMAGING GROUP (EORTC IG)
EORTC-1658-IG (ImageILD):
Qualification of imaging methods to assess cancer drug induced interstitial lung disease.
No Regulatory in Process
Regulatory in Process
0/0 (70)
EORTC LEUKEMIA GROUP (EORTC LG)
EORTC-1301-LG-ETF (AML21):
10-day decitabine versus conventional chemotherapy (“3+7”) followed by allografting in AML patients ≥ 60 years: a randomized phase III study of the EORTC Leukemia Group, CELG, GIMEMA and German MDS Study Group.
Yes Recruiting Recruiting 116 / 435 (All: 600)
EORTC LUNG CANCER GROUP (EORTC LCG)
EORTC-08111-LCG*1 (ETOP5-12 (SPLENDOUR):
A randomised, open-label phase III trial evaluating the addition of denosumab to standard first-line anticancer treatment in advanced NSCLC.
Yes Closed to Patient
Entry
Closed to Patient
Entry
47 / 514
(EORTC: 500, All: 1000)
Juni 2018 – Issue Nr 8, e-newsletter
EORTC German LO
EORTC group (acronym) / Study Title Intergroup
w/ non-EORTC
groups?
(Yes / No)
Status at EORTC Status in Germany German pts #/
total pts #
randomized
(sample size:
EORTC/All groups)
EORTC-1416-LCG*1 (PEARLS):
A randomized, phase 3 trial with anti-PD-1 monoclonal antibody pembrolizumab (MK-3475) versus placebo for patients with early stage NSCLC after resection and completion of standard adjuvant therapy.
Yes Recruiting Recruiting 65 / 748 (All: 1380)
EORTC-1335-LCG-PBG (SPECTAlung):
SPECTAlung: Screening Patients with Thoracic Tumors for Efficient Clinical Trial Access
No Recruiting Regulatory in
process
0 / 506
(500-1000 /year)
EORTC-1525-LCG (NivoThym):
Single-arm, multicentre, phase II study of nivolumab in patients with type B3 thymoma and thymic carcinoma previously treated with chemotherapy
Yes Recruiting Regulatory in
process
0 / 1 (All:55 )
EORTC-1702-LCG-ROG (HALT):
Targeted therapy beyond progression with or without dose-intensified radiotHerapy in oligo-progressive disease (OPD) in oncogene Addicted Lung Tumours.
Yes Regulatory in
process
Regulatory in
process
0 / 0 (110)
EORTC MELANOMA GROUP (EORTC MG)
EORTC-1208-MG (MiniTub):
Minitub: Prospective registry on Sentinel Node (SN) positive melanoma patients with minimal SN tumor burden who undergo Completion Lymph Node Dissections (CLND) or Nodal Observation
No Recruiting Recruiting 6 / 149 (260)
EORTC-1332-MG (SPECTAmel):
SPECTAmel: Screening Patients with melanoma tumors for Efficient Clinical Trial Access.
No On-hold On-hold
0 / 0 (700)
EORTC-1612-MG (EBIN):
Combination of targeted therapy (Encorafenib and Binimetinib) followed by combination of immunoterapy (Ipilimumab and Nivolumab) vs immediate combination of immunotherapy in patients with unresectable or metastatic melanoma with BRAF V600 mutation: an EORTC phase II randomized study.
No Regulatory in
process
Regulatory in
process
0 / 0 (270)
EORTC RADIATION ONCOLOGY GROUP (EORTC ROG)
EORTC-22113-08113-ROG-LCG*1 (LUNG-TECH):
Stereotactic ablative radiotherapy (SABR) of inoperable centrally located NSCLC.
No Closed to Patient
Entry
Closed to Patient
Entry
8 / 27 (150)
EORTC-1219-ROG-HNCG (DAHANCA-29):
A blind randomized multicenter study of accelerated fractionated chemo-radiotherapy with or without the hypoxic cell radiosensitizer nimorazole (Nimoral), using a 15-gene signature for hypoxia in the treatment of HPV/p16 negative squamous cell carcinoma of the head and neck .
Yes Recruiting Recruiting 10 / 194 (All: 640)
EORTC-1308-ROG-BTG (ROAM):
Radiation versus Observation following surgical resection of Atypical Meningioma: a randomised controlled trial .
Yes Recruiting Recruiting 0 / 32
(EORTC:120, All: 190)
EORTC-1414-ROG-GUCG (Degarelix):
Phase IIIb randomized trial comparing irradiation plus long term adjuvant androgen deprivation with GnRH antagonist versus GnRH agonist plus flare protection in patients with very high risk localized or locally advanced prostate cancer. A joint study of the EORTC ROG and GUCG.
No Recruiting Regulatory in
process
0 / 16 ( 885)
EORTC-1531-ROG (ARN-509):
Radiotherapy and 6-month androgen deprivation therapy with or without Apalutamide in Intermediate and Limited High Risk Localized Prostate Cancer: a phase III study
No Regulatory in
Process
Regulatory in
Process
0 / 0 (650)
EORTC-1714-ROG-GITCG (CRUCIAL):
Phase II trial in inoperable œsophageal cancer evaluating the feasibility of the combination of definitive chemoradiation with the immune checkpoint blockers Nivolumab +/- Ipilimumab.
No Regulatory in
process
Regulatory in
process
0 / 0 (130 )
EORTC SOFT TISSUE AND BONE SARCOMA GROUP (EORTC STBSG)
EORTC-1317-STBSG (CaboGIST):
Phase II study of cabozantinib in patients with gastrointestinal stromal tumor (GIST) who progressed during neoadjuvant, adjuvant or palliative therapy with imatinib and sunitinib.
No Recruiting Recruiting
5 / 35 (50)
EORTC-1403-STBSG*1 (rEECur):
International Randomised Controlled Trial of Chemotherapy for the treatment of recurrent and primary refractory Ewing sarcoma.
Yes Recruiting Regulatory in
Process
0 /232
(EORTC: 100, All: 500)
Juni 2018 – Issue Nr 8, e-newsletter
EORTC German LO
EORTC group (acronym) / Study Title Intergroup
w/ non-EORTC
groups?
(Yes / No)
Status at EORTC Status in Germany German pts #/
total pts #
randomized
(sample size:
EORTC/All groups)
EORTC-1447-STBSG:
Maintenance therapy with trabectedin versus observation after first line treatment with doxorubicin of patients with advanced or metastatic soft tissue sarcoma.
Recruiting Recruiting
0 / 6 (All: 110)
EORTC-62113-55115-STBSG-GCG (IRCI 006/HGUS):
A randomized phase II study evaluating the role of maintenance therapy with pazopanib in High Grade Uterine Sarcoma (HGUS) after stabilization or response to chemotherapy following surgery or in metastatic first line treatment.
Yes
Recruiting Recruiting
0 / 18
(EORTC: 50; All: 78)
EORTC QUALITY OF LIFE (EORTC QOL)
EORTC-1514-QLQ-GCG:
Follow-up in Gynecological Cancer Survivors: An EORTC QLG-GCG Survivorship Protocol.
No Regulatory in
Process
Regulatory in
Process
0 / 0 (1100)
RARE TUMORS
EORTC-1553 (SPECTA):
SPECTA: Screening Patients for Efficient Clinical Trial Access.
No Regulatory in
process
Regulatory in
process
0 / 0 (/)
The information on institutions’ financial support & study drugs’ availabilities and insurance taken by the Sponsor will be provided by EORTC PM to the sites interested to participate.
*1- Liaison Office is not involved in the set-up of the study; in case of questions please contact EORTC PM (PM contact details per EORTC study are published
on EORTC website, link here)
*2- EORTC sites are in other countries than Germany; accrual in Germany is through non-EORTC investigators
*3- Sites selection might be ongoing or closed; investigators interested to join the study may ask the German LO to contact EORTC PM and to confirm the status