Darko Sakar, Hrvoje Pavasović, Bernard Jendrašinkin ...

Microsoft PowerPoint - SAKAR-Dostupnost VMP u RH.pptDarko Sakar, Hrvoje Pavasovi, Bernard Jendrašinkin, Ruica Blaevi
prije svega lijekovi u ulijekovi u ulijekovi u ulijekovi u uem smisluem smisluem smisluem smislu
Uvrštena su: sredstva za dijagnosticiranje zaraznih bolesti ivotinja (12; slinavka i šap, KSK, BVD i dr.) iji je nadzor i suzbijanje u nadlenosti MPRRR (drave) i transponderi za s.c. implantiranje (2)
neki ‘granini’ proizvodi nisu razvrstani u VMP ve u dodatke hrani
Brojna dijagnostika sredstva iz male (velike) prakse nisu uvrštena u VMP
stvarni broj VMP je manji jer se zasebno vodi svako pakiranje
Tzv. zootehniki dodaci hrani - pr. veina antikokcidijskih lijekova - neujednaen pristup; organske kiseline za suzbijanje proljeva; bakterije mlijeno kiselog vrenja; enteralna flora odraslih kokoši;
Proizvodi za suzbijanje nekih bolesti pela – nozemoza (pogae i otopina J/KJ), varooza (mlijena, mravlja, oksalna kiselina – neregistrirano u RH).
Dezinficijensi za ivotinjske nastambe (biocidi); dezinficijensi i antiseptici za ivotinje nisu navedeni u VMP; insekticidi i larvicidi za ivotinjske nastambe?
Njega i lijeenje papaka i kopita (VMP ili kozmetika s posebnom namjenom); medicinski pr. hipoalergijski šamponi za pse; pripravci za higijenu usne šupljine (mukoadhezivne tbl., trake za vakanje…)
Peroralni rehidracijski pripravci (ujednaiti pristup – jedni odobreni kao VMP, drugi - dodaci hrani)
Dodaci prehrani – dermatološki pripravci vit. H doza – indikacije i isti problem u humanoj medicini; dijetetski dodaci pr. acidifikacija mokrae
Pripravci insekticidnog, larvicidnog i repelentnog djelovanja – nanose se na ivotinju – neregistrirani kao VMP - u prometu…
Antiseptiki lubrikanti za porodništvo - u prometu Dermatološki pripravci za pomo u lijeenju stafilodermija
(pr. benzoil-peroksid preraspodijeljen u kozmetiku s posebnom namjenom); otopine za ispiranje oiju; cerumenolitici.
Lokalni anestetici – Lidokain 2% (Belupo d.d.), bupivakain (Marcaine 0.5%, Astra Zaneca) – hum. med.hum. med.hum. med.hum. med.
Sevofluran, Izofluran (anestetiki plinovi) – hum. med.hum. med.hum. med.hum. med. Opiodni analgetici - Fentanil (flaster i inj. otop. - Sandoz);
metadon (Heptanon) - hum. med.hum. med.hum. med.hum. med.; reg. butorfanol (Butamidor, Richter-Pharma)
Miorelaksans - pankuronij bromid (Pankuronium inj. BP; Pavulon) - hum. med.hum. med.hum. med.hum. med.
Stresnil – azaperon, ima NDK – neophodan za svinje; Zoletil (tiletamin – zolazepam) neophodan za divlje
ivotinje. Atropin (Atropini sulfas 0.1%, Belupo d.d.) - hum. med.hum. med.hum. med.hum. med. Adrenalin (Suprarenin ampule, Aventis d.o.o.) - hum. med.hum. med.hum. med.hum. med.
ZastupnikZastupnikZastupnikZastupnik ProizvoñaProizvoñaProizvoñaProizvoña Br. Br. Br. Br.
VMPVMPVMPVMP ZastupnikZastupnikZastupnikZastupnik ProizvoñaProizvoñaProizvoñaProizvoña
Agivet d.o.o. Richter-Pharma AG 5 Dalmed d.o.o. Dalmed d.o.o. 4
Alapis d.o.o. Alapis SA 16 Ecolab d.o.o. Ecolab 5
Alkaloid-Zagreb d.o.o.
Arnika Veterina d.o.o.
Coophavet SAS 4
Destron Fearing Co. 1
Bayer d.o.o. Bayer AH 45 Hobby program ICC Lab. 2
Bing Lajoš d.o.o. Novartis AH 12 HVI HVI 1
Bul-Vet d.o.o. Formaster 1 Intervet RH Intervet Int. 78
Syva Laboratorios SA 15 Iris Farmacija Orion Corp. 4
CVA d.o.o.
Schaumann Agri GmbH
Vet Planet INVESA 3
Krka Farma d.o.o.
Fort Dodge 2
Novartis AH 1 Phoenix
Farmacija Tanin Sevnica 1
d.o.o. FM-Pharm d.o.o. 1
Labor test d.o.o. ITD Biologika GmbH 1
Vet-Consulting d.o.o.
Medical Intertrade d.o.o.
Elanco AH 3 Lab. Calier SA 9
Norbrook Ltd. 11 Pernics Pharma 1
Medika d.o.o. Ceva SA 4 Univet Ltd. 3
Mount Trade d.o.o.
Dyntec s.r.o. 4 Vetoquinol B. 3
VZ Subotica a.d. 4 Zdravlje Leskovac
3
AnatomskoAnatomskoAnatomskoAnatomsko----terapijska terapijska terapijska terapijska klasifikacija (ATC) klasifikacija (ATC) klasifikacija (ATC) klasifikacija (ATC)
---- osnovne skupine osnovne skupine osnovne skupine osnovne skupine ---- Br. VMPBr. VMPBr. VMPBr. VMP
Indikacije, aktivne tvari, Indikacije, aktivne tvari, Indikacije, aktivne tvari, Indikacije, aktivne tvari, farmakoterapijska skupinafarmakoterapijska skupinafarmakoterapijska skupinafarmakoterapijska skupina
Probavni sustav i Probavni sustav i Probavni sustav i Probavni sustav i mijena tvarimijena tvarimijena tvarimijena tvari
60
Krv i krvotvorni organiKrv i krvotvorni organiKrv i krvotvorni organiKrv i krvotvorni organi 7 kompleks eljezo-dekstran; kombinirani pripravci eljeza, vitamina i minerala
Srce i krvoSrce i krvoSrce i krvoSrce i krvoilni sustavilni sustavilni sustavilni sustav 1 diuretik – furosemid (1)
DermatoloDermatoloDermatoloDermatološššški pripravci ki pripravci ki pripravci ki pripravci (lokalna primjena)(lokalna primjena)(lokalna primjena)(lokalna primjena)
15
Urogenitalni sustav i Urogenitalni sustav i Urogenitalni sustav i Urogenitalni sustav i spolni hormonispolni hormonispolni hormonispolni hormoni
27
PGF2α (4); vaginalne spuvice - ovce (1), umetak za rodnicu – krave (1); eCG/hCG (4); hormonski kontraceptiv (1); intrauterini antiinfektivi (4); dezinficijensi i emolijensi za sise i vime (9); inkontinencija – pas (1);
---- osnovne skupine osnovne skupine osnovne skupine osnovne skupine ----
Br. Br. Br. Br. VMPVMPVMPVMP
Sustavni hormonski Sustavni hormonski Sustavni hormonski Sustavni hormonski pripravci (bez spolnih pripravci (bez spolnih pripravci (bez spolnih pripravci (bez spolnih hormona)hormona)hormona)hormona)
16 oksitocin i analozi (4); GnRH i analozi (4); deksametazon i prednizolon (8)
ImunoloImunoloImunoloImunološššški pripravciki pripravciki pripravciki pripravci 113 Cjepiva (107), serumi (1),Cjepiva (107), serumi (1),Cjepiva (107), serumi (1),Cjepiva (107), serumi (1), imunoglobulini (3), imunostimulatori (2)
- cjepiva za perad
Kokoši (tovni pilii, nesilice, pilenke), purani (tovni), fazani; NDV (La Sota, Hitchner B1), EDS virus, IBDV (gumboro – VMG91, Winterfield 2512, 228E, D78), IBV (H120, H52, 4-91, Ma5), ARTV, Marekova bolest (herpesvirus purana, herpesvirus kokoši), Salmonella enteritidis, S. tiphymurium, avijarni encefalomijelitis, boginje peradi, zarazna anemija pilia; hemoragijski enteritis purana i mramorasta slezena fazana (adenovirus tip II).
4 cjepiva protiv kokcidioze cjepiva protiv kokcidioze cjepiva protiv kokcidioze cjepiva protiv kokcidioze – suspenzija oocista za p.o. primjenu; 4-8 atenuiranih linija eimerija.
ImunoloImunoloImunoloImunološššški pripravciki pripravciki pripravciki pripravci 113 Cjepiva, imunoglobulini, imunostimulatori.
- cjepiva za goveda 10
- cjepiva za ovce 2 Clostridium perfringens; Fusobacterium necrophorum, Arcanobacterium pyogenes…
- cjepiva za koze 1 Clostridium perfringens; Fusobacterium necrophorum, Arcanobacterium pyogenes…
- cjepiva za konje 1 influenca, tetanus (ProteqFlu-Te, Merial)!!
- cjepiva za svinje 20 Aujeszky, parvovirus, cirkovirus, vrbanac, PRRS, antigeni E. coli, Actinobacillus pleuropneumoniae, mikoplazme (4), klasina svinjska kuga; klostridije
imunološka kastracija svinja 1 peptidni analog GnRF; tovljenici stariji od 8 tjedana; (EMA)
- cjepiva za pse 17 parvovirus, šteneak, hepatitis, parainfluenca, koronavirus, leptospire, lajmska borelioza, babezioza
- cjepiva za make 6 kalicivirus, herpesvirus, virus leukemije maaka, virus panleukopenije, virus rinotraheitisa; Chlamydophila felis
ImunoloImunoloImunoloImunološššški pripravciki pripravciki pripravciki pripravci 113 Cjepiva, imunoglobulini, imunostimulatori.
- cjepivo protiv bjesnoe za više iv. vrsta 4 pas, maka, govedo, konj, svinja, ovca, koza (kuna,
lisica, tvor)
- cjepiva za ribe 2 Listonella (Vibrio) anguillarum; lubin (orada) i kalifornijska pastrva
- cjepiva za oralnu imunizaciju lisica protiv bjesnoe
2 lisica i kunopas; blister uklopljen u mamac
- serumi 1 Konj, govedo, ovca, svinja, pas – tetanus antitoksin
- hiperimuni heterologni imunoglobulini 3
šteneak, zarazni hepatitis, traheobronhitis, parvoviroza, parainfluenca (proizvedeni na pileim embrijima); cijepe se nesilice, a iz jaja izdvajaju Ig.cijepe se nesilice, a iz jaja izdvajaju Ig.cijepe se nesilice, a iz jaja izdvajaju Ig.cijepe se nesilice, a iz jaja izdvajaju Ig.
- nespecifini imunostimulatori i imunomodulatori
Antimikrobni lijekovi za Antimikrobni lijekovi za Antimikrobni lijekovi za Antimikrobni lijekovi za sustavne i i.mam. infekcijesustavne i i.mam. infekcijesustavne i i.mam. infekcijesustavne i i.mam. infekcije
187
- tetraciklini 27272727 doksiciklin (5), OTCOTCOTCOTC (20) – sustavno; OTC-sprej (2)
- fenikoli 6 fluorfenikol
- drugi beta-laktami 8 cefaleksin (2), cefadroksil (1), ceftiofur (3), cefovecin (1), cefkvinom (1)
- sulfonamidi i trimetoprim 16
- makrolidi i linkozamidi 22 eritromicin (1), spiramicin (1), tilozin (4), tilmikozin (4), tilvalozin (1), tulatromicin (1), klindamicin (3), linkomicin (4), linkomicin-spektinomicin (3)
- aminoglikozidi 4 gentamicin – 5, 8 i 10% inj.
187
- kinoloni 34343434 enrofloksacinenrofloksacinenrofloksacinenrofloksacin (28) – inj., tbl., p.o. prašak i otopina, premiks; enro+kolistin (1), marbofloksacin (2), flumekvin (3)
- kombinacije antibakterijskih lijekova 15
- drugi antimikrobni lijekovi 6 tiamulin (5), kolistin (1)
187
2. antibakterijski lijekovi za 2. antibakterijski lijekovi za 2. antibakterijski lijekovi za 2. antibakterijski lijekovi za i.mam. primjenui.mam. primjenui.mam. primjenui.mam. primjenu 24 DC DC DC DC –––– 11; LC 11; LC 11; LC 11; LC ---- 13131313
- penicilini 6 kloksacilin benzatin – DC (3), kloksacilin natrij – LC (1), kloksacilin benzatin – DC (1), ampicilin/kloksacilin – LC (1)
- drugi beta-laktami 5 cefaleksin benzatin – DC (1); cefoperazon – LC (1); cefalonij – DC (1); cefkvinom sulfat – DC (1); cefkvinom sulfat – LC (1)
- sulfonamidi i trimetoprim 1 sulfadiazin+trimetoprim LC
- kombinacije antibakterijskih lijekova 12
MiMiMiMiššššiiiinononono----kokokokošššštani sustavtani sustavtani sustavtani sustav 22
reg. samo NSPULreg. samo NSPULreg. samo NSPULreg. samo NSPUL ketoprofen (4), karprofen (11), tolfenaminska kiselina (4), fluniksin meglumin (3). Pas, maka, konj, govedo, svinja.
ivivivivani sustavani sustavani sustavani sustav 19 ---- atipamezol nije uvratipamezol nije uvratipamezol nije uvratipamezol nije uvrššššten prema ATC u ovu skupinu!ten prema ATC u ovu skupinu!ten prema ATC u ovu skupinu!ten prema ATC u ovu skupinu!
Anestetici 3 Opi - ketamin klorid
Analgetici 5 butorfanol - opioid (1), metamizol natrij (3 + 1 kombinacija s Ca, Mg)
Psiholeptici 9 acepromazin (3), detomidin (1), deksmedetomidin (1), medetomidin (1), ksilazin (3)
Psihoanaleptici 1 kofein
Antiparazitici, Antiparazitici, Antiparazitici, Antiparazitici, insekticidi i repelentiinsekticidi i repelentiinsekticidi i repelentiinsekticidi i repelenti
123
- antikokcidijska sredstva 9 toltrazuril (4), diklazuril (1), salinomicin (1), maduramicin (1), robenidin (1), lasalocid (1); zootehniki dodaci hrani (monenzin, salinomicin)!!
Anthelmintici 34 ATC podjela nepregledna; kem. skupine, a ne paraziti
- Antinematodi i anticestodi (pas, maka) -
PirantelPirantelPirantelPirantel----febantelfebantelfebantelfebantel----prazikvantel i sl. komb. (15), prazikvantel i sl. komb. (15), prazikvantel i sl. komb. (15), prazikvantel i sl. komb. (15), prazikvantel-emodepsid (3 veliine; spot-on); mebendazol (1), fenbendazol; piperazin (+ kokoš, konj, svinja)
- Antinematodi, antitrematodi i anticestodi (preivai)
- albendazol (5), triklabendazol (1), fenbendazol (2), flubendazol (svinja i perad), oksiklozanid (mlijeko!), klozantel (3), levamizol (3); ninininiššššta za paramfistomozu.ta za paramfistomozu.ta za paramfistomozu.ta za paramfistomozu.
Antiparazitici, Antiparazitici, Antiparazitici, Antiparazitici, insekticidi i repelentiinsekticidi i repelentiinsekticidi i repelentiinsekticidi i repelenti
123
Antiektoparazitici
52525252
psi (29), mapsi (29), mapsi (29), mapsi (29), make (6)ke (6)ke (6)ke (6), pas/maka (2), ppppele (6)ele (6)ele (6)ele (6), govedo/ovca/konj/pas/svinja (5), konj (1), ovca (1); okoliš ivotinja!
- djelatne tvari
Endektocidi 26262626
ivermektin (5), doramektin (1), eprinomektin (1), selamektin (6), ivermektin+prazikvantel (konj; 1); ivermektin+klorsulon (govedo i ovca; 1); ivermektin+klozantel (3); abamektin+klozantel (ovca; 2); moksidektin+imidakloprid (pas i maka; 6)
DiDiDiDiššššni sustavni sustavni sustavni sustav 3
bromheksin klorid (ekspektorans, mukolitik), dekstrometorfan/klorfenamin/gvaifenazin/efedrin (antitusik), difenhidramin (antihistaminik) – sustavni antibiotici!
4
U EU trenutno je oko 122 (132) centralno registriranih VMP
Njih više od 20 (NN) ve je odobreno u RH, a za oko 20-ak pokrenut je postupak nacionalne registracije. Ti postupci biti e završeni prije ulaska RH u EU.
Za ostalih 70-80 VMP, kao i za sve one VMP koji e u meñuvremenu dobiti centralno odobrenje u EU, postupak prihvaanja registracije reguliran je ugovorom izmeñu EMA i MPRRR (IPA projekt) – jezina procjena prijevoda od 01.03.2011. do 01.06.2012. (SPC, Izvješe o NDK, oznaavanje, uputa i dr.). Korigirani tj. verificirani prijevodi vraaju se u EMA i postaju slubeni za uporabu u RH.
Znai da bi svi centralno odobreni VMP trebali biti dostupni na trištu RH na dan pristupanja u lanstvo EU.
Djelatne tvari kojih nema u RHDjelatne tvari kojih nema u RHDjelatne tvari kojih nema u RHDjelatne tvari kojih nema u RH
Probavni sustav i mijena tvariProbavni sustav i mijena tvariProbavni sustav i mijena tvariProbavni sustav i mijena tvari 2 Maropitant – antiemetik (pas)(pas)(pas)(pas). Dirlotapid – smanjenje pretilosti (pas)(pas)(pas)(pas).
Krv i krvotvorni organiKrv i krvotvorni organiKrv i krvotvorni organiKrv i krvotvorni organi 1 Hemoglobin glutamer-200 – poboljšava opskrbu krvi kisikom (pas).(pas).(pas).(pas).
Srce i krvoSrce i krvoSrce i krvoSrce i krvoilni sustavilni sustavilni sustavilni sustav 1 Spironolakton – poboljšava rad srca (pas).(pas).(pas).(pas).
DermatoloDermatoloDermatoloDermatološššški pripravci ki pripravci ki pripravci ki pripravci (lokalna primjena)(lokalna primjena)(lokalna primjena)(lokalna primjena)
1 Hidrokortizon aceponat – sprej, lokalno protuupalno djelovanje (pas)(pas)(pas)(pas)
Urogenitalni sustav i spolni Urogenitalni sustav i spolni Urogenitalni sustav i spolni Urogenitalni sustav i spolni hormonihormonihormonihormoni
2 Estriol – inkontinencija (pas).(pas).(pas).(pas). Osateron acetat – hipertrofija prostate (pas).(pas).(pas).(pas).
Sustavni hormonski pripravci Sustavni hormonski pripravci Sustavni hormonski pripravci Sustavni hormonski pripravci (bez spolnih hormona)(bez spolnih hormona)(bez spolnih hormona)(bez spolnih hormona)
2
Antigeni kojih nema u RHAntigeni kojih nema u RHAntigeni kojih nema u RHAntigeni kojih nema u RH
ImunoloImunoloImunoloImunološššški pripravciki pripravciki pripravciki pripravci 59595959
- cjepiva za perad 7 H5N2 (2), Ornithobacterium rhinotracheale, Cl. perfringens tip A, Mycoplasma synoviae
- cjepiva za goveda i ovce 15 bolest plavog jezika (11)bolest plavog jezika (11)bolest plavog jezika (11)bolest plavog jezika (11), Coxiella burnetti goveda i koza, goveñi herpes virus – markirano cjepivo
- cjepiva za konje 8888 virus zapadnog Nila (2); Streptococcus equi
- cjepiva za make 12121212 Bordetella bronchiseptica; ev. neke nove kombinacije
- cjepiva za pse 4 herpesvirus pasa
- cjepiva za kunie 1 Cjepivo protiv miksomatoze – kod nas se interventno uvozi
- cjepiva za svinje 12 Influenca svinja (H1N1, H3N2 i H1N2); P. multocida+B. bronchiseptica – atrofini rinitis; KSK – E2 subjedinini antigen
11
2. antibakterijski lijekovi za i.mam. primjenu
Pirlimicin (linkozamid) – krave u laktaciji, subkliniki mastitis.
Antineoplastici i Antineoplastici i Antineoplastici i Antineoplastici i imunomodulatoriimunomodulatoriimunomodulatoriimunomodulatori
3
MiMiMiMiššššiiiinononono----kokokokošššštani sustavtani sustavtani sustavtani sustav 20
ivivivivani sustavani sustavani sustavani sustav 5
Anestetici Sevofluran!! – kod nas se koristi iz humane medicine
Analgetici Fentanil!! – opioidni analgetik; kod nas iz humane med.
Psihoanaleptici KlomipraminKlomipraminKlomipraminKlomipramin i fluoksetinfluoksetinfluoksetinfluoksetin – smirivanje pasa prilikom razdvajanja (blokatori serotonina i H1-receptora).
12
Endektocidi 2 Selamektin; imidakloprid/moksidektin – reg. u RH
Osjetila (otoloOsjetila (otoloOsjetila (otoloOsjetila (otološššški)ki)ki)ki) 2 Hidrokortizon/mikonazol/gentamicin (pas) nove Mometazon/posakonazol/orbifloksacin (pas)kombinacije

Darko Sakar, Hrvoje Pavasović, Bernard Jendrašinkin ...

Documents