Dansk Blære Cancer Database · National årsrapport fra 1. august 2016 til 31. juli 2017 · Regionernes Kliniske Kvalitetsudviklingsprogram · www.rkkp.dk DaBlaCa-Data (Dansk Blære Cancer Database) Årsrapport 2017 For opgørelsesperioden 1. september 2016 - 31. august 2017 Marts 2018
103
Embed
DaBlaCa-Data...Gentofte Hospital samt Odense Universitetshospital opfylder ikke standarden mens øvrige centre klart gør. Anbefaling: Standarden anbefales indtil videre fastholdt,
This document is posted to help you gain knowledge. Please leave a comment to let me know what you think about it! Share it to your friends and learn new things together.
Transcript
Dansk Blære Cancer Database · National årsrapport fra 1. august 2016 til 31. juli 2017 · Regionernes Kliniske Kvalitetsudviklingsprogram · www.rkkp.dk
DaBlaCa-Data (Dansk Blære Cancer Database)
Årsrapport 2017
For opgørelsesperioden
1. september 2016 - 31. august 2017
Marts 2018
Dansk Blære Cancer Database · National årsrapport fra 1. august 2016 til 31. juli 2017 · Regionernes Kliniske Kvalitetsudviklingsprogram · www.rkkp.dk
Hvorfra udgår rapporten
De biostatistiske analyser og de epidemiologiske kommentarer i denne rapport er udarbejdet af
Afdeling for Cancer og Cancerscreening, RKKP.
Styregruppen for databasen har forestået validering af anvendte algoritmer, den faglige
kommentering og de anførte anbefalinger.
Formand for DaBlaCa data er
Jørgen Bjerggaard Jensen professor, dr. med. Urinvejskirurgisk Afd., Aarhus
Universitetshospital og Hospitalsenheden Vest.
I styregruppen indgår desuden
Peter Thind, overlæge, dr.med., Urologisk Klinik, Rigshospitalet;
Erik Hansen, 1. reservelæge, Urinvejskirurgi, Aarhus Universitetshospital;
Lars Dysager, overlæge Onkologisk Afdeling R, Odense Universitetshospital;
Knud Fabrin, overlæge, Urologisk Afdeling Aalborg Universitetshospital; samt
I det følgende gives en kort status over opfyldelsen af DaBlaCa data’s kvalitetsindikatorer.
Indikator 1. Overlevelse
Indikator 1: 1-års overlevelse efter diagnosen invasiv blærecancer.
Standard ≥ 65% Overlevelsen var på landsplan 74% og alle behandlende centre levede op til standarden.
Indikator 2. Cancerspecifik overlevelse
Indikator 2: 1-års cancerspecifik overlevelse efter diagnosen invasiv blærecancer Standard ≥ 75%
Den cancerspecifikke overlevelse var på nationalt niveau 80% og dermed højere end standarden.
Indikator 3. Overlevelse efter cystektomi
Indikator 3: 1-års overlevelse efter cystektomi som følge af invasiv blærecancer
Standard ≥ 70%
På nationalt niveau var 1-års overlevelsen efter cystektomi 84% og alle behandlende centre levede op til standarden
Anbefaling:.
Standarden anbefales fastholdt. Ved nærmere tolkning af tallene i nuværende rapport bedes
tabellerne A1b og A1c i appendiks med stratificering i hht tumor-stadie anvendt.
Anbefaling:
Standarden anbefales indtil videre fastholdt, men det overvejes at erstatte sygdomsspecifik
overlevelse med relativ overlevelse i fremtidige rapporter. Ved nærmere tolkning af tallene
bedes tabellerne i appendiks (A2b og A2c) med stratificering i hht tumor-stadie anvendt.
Anbefaling:
Standarden anbefales fastholdt. Det anbefales, at indikator 3 altid tolkes i sammenhæng med indikator 1 og 11 (overlevelse for hele patientgruppen og overlevelse efter enten cystektomi eller kurativt intenderet strålebehandling) samt efter stratificering af tumorstadie, så man ikke kun tolker på patienter positivt selekteret til cystektomi.
Dansk Blære Cancer Database · National årsrapport fra 1. august 2016 til 31. juli 2017
Standarden anbefales uændret, og anses for en god indikator for fastholdelse af anvendelse af neo-adjuvant kemo behandling til relevante patienter.
Det anbefales, at man laver gennemgang af årsager til ikke at give neoadjuverende
kemoterapi ved OUH og Aalborg UH samt laver relevant indrapportering fra Rigshospitalet.
Indikator 4. Cancerspecifik overlevelse efter cystektomi
Indikator 4: 1-års cancerspecifik overlevelse efter cystektomi som følge af invasiv blærecancer Standard ≥ 88% Den cancerspecifikke 1-års overlevelse var 88% på landsplan og levede dermed op til den forventede standard. Alle centre fraset Herlev og Gentofte Hospital samt Aalborg Universitetshospital levede op til standarden.
Indikator 5. Neoadjuverende behandling
Indikator 5: Andel af cystektomerede patienter <75 år og med stadie T2-T4b, som har fået neoadjuvant kemoterapi. Standard ≥50 %
I alt 55 ud af 110 cystektomerede patienter fik neoadjuverende behandling svarende til 50%.
Standarden er således opfyldt. Standarden er ikke opfyldt på Aalborg Universitetshospital,
Odense Universitetshospital og Rigshospitalet. Sidstnævnte har ikke indrapporteret flertallet af
patienterne, hvorfor der ikke er pålidelige oplysninger og opfyldelsen.
Indikator 6. Cystektomi Indikator 6: Andel med muskelinvasive tumorer (≥ T2) som er cystectomerede indenfor 12 mdr. Standard ≥40 %
Andelen var på landsplan 40% og således opfyldes standarden på minimum 40%. Herlev og
Gentofte Hospital samt Odense Universitetshospital opfylder ikke standarden mens øvrige
centre klart gør.
Anbefaling:
Standarden anbefales indtil videre fastholdt, men det overvejes at erstatte sygdomsspecifik overlevelse med relativ overlevelse i fremtidige rapporter.
Anbefaling:
Indikatoren og standarden anbefales fastholdt som en god vurdering af behandlingsstrategi i hht. de nationale retningslinjer.
Dansk Blære Cancer Database · National årsrapport fra 1. august 2016 til 31. juli 2017
Indikator 7: 90 dages mortalitet efter cystektomi. Standard ≤7 % Dødeligheden var på landsplan 4% og standarden var derfor klart opfyldt. Ligeledes opfylder
alle centre standarden.
Indikator 8. Postoperativ indlæggelse
Indikator 8: Samlet antal indlæggelsesdage indenfor 90 dage efter cystektomi. Standard < 20 dage
Den postoperative indlæggelseslængde for patienter cystektomeret i perioden 1. september 2016 til 31. august 2017 havde en medianværdi på 11 dage. Alle behandlende centre var klart under standarden.
Indikator 9. Overlevelse efter kurativt intenderet strålebehandling
Indikator 9: 1-års overlevelse efter start på kurativ intenderet strålebehandling af invasiv blærecancer. Standard ≥ 60%
1-års overlevelsen var for patienter som startede behandling i perioden 1. september 2015 til
31.august 2016 var 77%, således at standarden er opfyldt på nationalt niveau ligesom den er
på alle centre.
Indikator 10. Cancerspecifik overlevelse efter kurativt intenderet strålebehandling
Indikator 10: 1- års cancerspecifik overlevelse efter start på kurativ intenderet strålebehandling
af invasiv blærecancer.
Standard ≥75% 1-års cancer-specifik overlevelse var for patienter som startede behandling i 2015-2016 var
82% mod en forventet standard på 75%. Alle centre opfyldte standarden.
Anbefaling:
Indikatoren og standarden anbefales fastholdt. Man skal dog være opmærksom på, at selv enkelte dødsfald kan give relativt store udsving og man skal derfor se efter tendenser i resultaterne frem for at kigge på enkelte udsving for et enkelt år.
Anbefaling:
Indikatoren og standarden anbefales fastholdt
Anbefaling:
Det anbefales, at man ikke tolker på indikator 9 alene, men sammenholder den med data fra indikator 11. Indikatoren og standarden anbefales fastholdt.
Dansk Blære Cancer Database · National årsrapport fra 1. august 2016 til 31. juli 2017
Indikator 11. Overlevelse efter enten cystektomi eller kurativt intenderet strålebehandling
af invasiv blærecancer
Indikator 10: 1- års Overlevelse efter enten cystektomi eller kurativt intenderet strålebehandling
af invasiv blærecancer.
Standard afventes 1-års cancer-specifik overlevelse var for patienter som startede behandling i 2015-2016 var
83%
Anbefaling:
Det anbefales, at man ikke tolker på indikator 10 alene, men sammenholder den med data fra indikator 2 og 4. Det anbefales at indikatoren fastholdes men evt. med relativ overlevelse frem for cancer-specifik i kommende rapporter.
Anbefaling:
Indikatoren anbefales fastholdt. Der bør dog kun tolkes på patienter med muskelinvasiv sygdom (T2-4) frem for at se på hele gruppen samlet, idet strålebehandling ikke er indiceret ved ikke-muskelinvasiv sygdom (T1) og resultaterne for denne gruppe således allerede burde kunne ses ved overlevelse efter cystektomi i indikator 3.
Dansk Blære Cancer Database · National årsrapport fra 1. august 2016 til 31. juli 2017
2. Kort beskrivelse af studiepopulationen I denne opgørelsesperiode (1. september 2016 – 31. august 2017) var der i alt 1048 ny-diagnosticerede patienter med invasiv blærekræft i Danmark identificeret ud fra Landspatientregisteret (LPR) og Landsregister for Patologi (LRP). Til sammenligning var der i de foregående opgørelsesperioder 970 patienter.
I alt var der i opgørelsesperioden 1. september 2016 – 31. august 2017 356 (tabel B) blærecancerpatienter, som fik foretaget cystektomi, og af disse var de 299 (tabel A) også diagnosticeret i opgørelsesperioden.
Tabel A nedenfor viser antallet af nydiagnosticerede blærecancerpatienter i Danmark, samt patienternes fordeling på regionale diagnosesygehuse, køn, alder, komorbiditetsgrad (målt som Charlson komorbiditets indeks score baseret på tidligere diagnosekoder registreret i LPR inden for 10 år før diagnosedatoen for blærekræft), og stadie på diagnosetidspunktet. Tabel A.
Tabel B nedenfor viser antallet af cystektomerede blærecancerpatienter i Danmark i de seneste opgørelsesperioder, samt forskellig information om de cystektomerede patienter, herunder bl.a. diagnosetidspunkt, kønsfordeling, alder på diagnosetidspunktet, komorbiditetsgrad, stadie på diagnosetidspunktet og andre kliniske forhold. Tabel B
01.09.2016 -
31.08.2017
01.09.2015 -
31.08.2016
01.09.2014 -
31.08.2015
01.09.2013 -
31.08.2014
Cystektomerede 356 352 337 335
Diagnosetidspunkt
Diagnosticeret indenfor seneste år 331 (93.0%) 332 (94.3%) 307 (91.1%) 304 (90.7%)
Diagnosticeret mellem 1 og 2 år før 7 (2.0%) 8 (2.3%) 9 (2.7%) 13 (3.9%)
Diagnosticeret mere end 2 år før 18 (5.1%) 12 (3.4%) 21 (6.2%) 18 (5.4%)
Tabel C nedenfor viser antallet af nydiagnosticerede blærecancerpatienter med ikke-invasive tumorer i Danmark i de seneste opgørelsesperioder, samt deskriptive fordelinger for denne population.
Da 1-års overlevelsen kræver et års opfølgningstid, er indikator 1 opgjort for patienter, der er diagnosticeret i perioden 1. september 2015 til 31. august 2016.
Blandt de 970 patienter diagnosticeret med invasiv blærecancer i Danmark i ovennævnte periode, var 719 patienter stadig i live et år efter diagnosedatoen. Det svarer til en 1-årsoverlevelse på 74%, hvilket betyder at standard (mindst 65% i live 1 år efter diagnosen) er opfyldt. I sidste opgørelsesperiode (1. september 2014 til 31. august 2015) var 1-årsoverlevelsen på landsplan 72%.
På regionsniveau varierede 1-års overlevelsen fra laveste 69% i Region Hovedstaden til højeste 80% i Region Midtjylland. Alle regioner opfyldte dermed standarden på mindst 65%. Hos Region Syddanmark og Region Midtjylland ses en forbedring af 1-årsoverlevelsen, mens der hos Region Sjælland ses et fald i 1 års overlevelsen (74% i denne opgørelsesperiode vs. 79% i sidste opgørelsesperiode). Alle behandlende centre opfyldte ligeledes standarden. I appendiks afsnit "Tabellerne A1(a-c) vises 1-årsoverlevelsen fordelt på hhv. diagnosticerende hospital samt stadie.
Faglig klinisk kommentarer til indikator 1
Alle centre opfylder klart standarden. Centrene ligger på relativt samme niveau, specielt når man ser på de små variationer over de seneste tre opgørelsesperioder, hvorved forskelle i de enkelte år ser ud til at udligne sig. Centrene dækker alle over flere udredende afdelinger jvf Tabel A1a i appendix. Heri ses mere svingende resultater, der dog for størstedelens vedkommende skyldes selektion eller udsving pga. på patientvolumina. Dette synes ikke at gøre sig gældende på det overordnede centerniveau. Den samlede overlevelse hos patienter med påvist invasiv blærecancer afspejler til dels behandlingseffekten, men er også influeret af baggrundsbefolkningens sammensætning og ko-morbiditet. Forskelle i sygdomsstadie på diagnosetidspunktet vil derudover kunne spille ind. Indikator 1 omfatter både T1-tumorer og de mere alvorlige T2-T4-tumorer. Disse tumorer behandles ikke ens og har helt forskellig prognose. Således vil opdelingen, der er foretaget i appendix Tabel A1b (T1) hhv Tabel A1c (T2-4) være relevant at se på, hvis der skal vurderes om centrenes behandlingsstrategier har betydning for overlevelsen. I disse tabeller ser man ganske ensartet høj 1 års overlevelse for T1-tumorer centrene imellem, hvor kun Region Nordjylland skiller sig meget positivt ud fra de andre. Samtidig har Region Nordjylland den dårligste overlevelse for T2-4-tumorer, så i den samlede indikator 1 ligger Region Nordjylland på niveau med resten af landet. Anbefalinger til indikator 1 Standarden anbefales fastholdt. Ved nærmere tolkning af tallene i nuværende rapport bedes tabellerne A1b og A1c i appendiks med stratificering svt. tumor-stadie anvendt.
Dansk Blære Cancer Database · National årsrapport fra 1. august 2016 til 31. juli 2017
Figur 2a. Funnelplot visende cancerspecifik overlevelse 1 år efter invasiv blærecancer- alle stadier opgjort i forhold til behandlende centers størrelse
Figur 2c: Cancerspecifik overlevelse efter diagnosen invasiv blærecancerdiagnosticeret i perioden 1. januar 2012 - 31. august 2016. Patienter som dør af anden årsag er censurerede.
Figur 2d: Cancerspecifik overlevelse efter diagnosen invasiv blærecancerdiagnosticeret i
perioden 1. januar 2012 - 31. august 2016. Stadium T1. Patienter som dør af anden årsag
er censurerede.
Dansk Blære Cancer Database · National årsrapport fra 1. august 2016 til 31. juli 2017
Figur 2e: Cancerspecifik overlevelse efter diagnosen invasiv blærecancerdiagnosticeret i
perioden 1. januar 2012 - 31. august 2016. Stadium T2-T4. Patienter som dør af anden
årsag er censurerede.
Tabel 2x. Supplerende tabel angående 3-års cancerspecifik overlevelse efter diagnosen invasiv blærecancer opgjort dels per diagnosticerende region dels per behandlende center
Opgjort pr. diagnoseperiode Uoplyst Aktuelle år Tidligere år
Standard Tæller/ antal 01.09.2013 - 31.08.2014
01.09.2012 -
31.08.2013
01.01.2012 -
31.08.2012
opfyldt nævner (%) % 95% CI % (95% CI) % (95% CI)
Danmark - 645/999 2(0) 65 (62;68) 58(55;61) 63(59;66)
Klinisk epidemiologisk kommentar til indikator 2 I alt 970 patienter som blev diagnosticeret med invasiv blærecancer i perioden 1. september 2015 til 31. august 2016 (jf. tabel A på side 9). Blandt de 970 patienter er dødsårsagen angivet som blærecancer hos 197 patienter. Dvs. at på opgørelsestidspunktet var 773 patienter i live eller døde af anden årsag, hvorved den cancerspecifikke 1-års overlevelse bliver 80%. Standard (på mindst 75%) er således opfyldt på landsplan. Alle regioner og behandlingscentre lever op til standarden. Supplerende tabeller for denne indikator (med opdeling på sygehus niveau og på stadie) kan ses i appendiks, afsnittet "Tabellerne A2(a-c)".
Faglig klinisk kommentar til indikator 2
Forskellen mellem generel 1-års overlevelse i indikator 1 og sygdoms specifik 1-års overlevelse i indikator 2 (74% versus 80% på landsplan) afspejler død pga. konkurrerende lidelser og viser den generelle sammensætning af denne patientkategori mht alder og ko-morbiditet, hvor en relativ stor del af patienterne afgår ved døden af årsager, der ikke har med deres kræftsygdom at gøre. Selve indikatoren er derfor som udgangspunkt en bedre markør for forskelle i behandlingskvalitet end indikator 1, men til gengæld mere følsom for mangelfuld registrering og eventuelle forskelle i tolkning af dødsårsagen. I erkendelse af sidstnævnte overvejes det at lade relativ overlevelse erstatte sygdomsspecifik overlevelse i kommende rapporter, idet fortolkninger af dødsårsag herved elimineres.
I lighed med indikator 1, så bør man fortrinsvis se på underinddeling i hht. stadie (T1 vs. T2-4) frem for hele populationen på én gang, hvis man vil se på eventuelle effekter af behandlingsregimer.
Anbefalinger til indikator 2 Standarden anbefales indtil videre fastholdt, men det overvejes at erstatte sygdomsspecifik overlevelse med relativ overlevelse i fremtidige rapporter. Ved nærmere tolkning af tallene bedes tabellerne i appendiks (A2b og A2c) med stratificering i hht tumor-stadie anvendt.
Dansk Blære Cancer Database · National årsrapport fra 1. august 2016 til 31. juli 2017
Figur 3e. Overlevelse efter cystektomi foretaget i perioden 1. januar 2012 - 31. august
2016. Stadium >T1 eller N+.
Tabel 3x. Supplerende tabel angående 3-års overlevelse efter cystektomi som følge af invasiv blærecancer opgjort dels per diagnosticerende region dels per behandlende center
Opgjort pr. diagnoseperiode Uoplyst Aktuelle år Tidligere år
Standard Tæller/ antal 01.09.2013 - 31.08.2014
01.09.2012 -
31.08.2013
01.01.2012 -
31.08.2012
opfyldt nævner (%) % 95% CI % (95% CI) % (95% CI)
Danmark - 177/278 0(0) 64 (58;69) 67(61;72) 70(63;77)
I alt blev 302 patienter cystektomeret i perioden 1. september 2015 til 31. august 2016. Af disse var 254 fortsat i live 1 år efter cystektomien. Det svarer til en 1-års overlevelse på 84% (vs. 83% i den foregående opgørelsesperiode). Standarden på mindst 70% er således klart opfyldt på landsplan. Indikatorstandarden er ligeledes opfyldt for alle regioner og behandlende centre. For supplerende information for denne indikator, herunder opdeling på stadie og neoadjuverende behandling, se appendiks afsnittene "Tabellerne A3", "Tabellerne B3" og "Tabellerne C4". Faglig klinisk kommentar til indikator 3 Alle 5 uro-onkologiske centre har en meget høj overlevelse efter cystektomi, hvilket afspejler den operative og peri-operative behandling har en høj standard i Danmark.
Hvis man ser på tendens i tallene over de seneste perioder, er der ikke umiddelbart nogen afdelinger, der falder specielt hverken positivt eller negativt ud i forhold til andre.
Selektion af patienter til cystektomi vil have meget stor betydning for overlevelsen, idet en meget kraftig selektion mht lav alder, lavt tumorstadie og minimal ko-morbiditet vil kunne give en ganske høj overlevelse efter cystektomi sammenlignet med en mere liberal udførelse af indgrebet, mens det ikke nødvendigvis vil gavne de patienter, der hermed selekteres til en dårligere behandling end cystektomi onkologisk set.
Patienter med lokaliseret sygdom, der ikke cystektomeres vil typisk blive tilbudt strålebehandling. Ved at lave en samlet vurdering af overlevelsen efter enten cystektomi eller strålebehandling (indikator 11), får man en bedre vurdering af overlevelse for hele denne gruppe patienter.
Den tilsyneladende bedre overlevelse på langt sigt for patienter behandlet på Herlev og Gentofte Hospital kan således ikke genfindes efter der er korrigeret for tumorstadie.
Anbefalinger til indikator 3
Standarden anbefales fastholdt. Det anbefales, at indikator 3 altid tolkes i sammenhæng med indikator 1 og 11 (overlevelse for hele patientgruppen og overlevelse efter enten cystektomi eller kurativt intenderet strålebehandling) samt efter stratificering af tumorstadie, så man ikke kun tolker på patienter positivt selekteret til cystektomi.
Dansk Blære Cancer Database · National årsrapport fra 1. august 2016 til 31. juli 2017
Figur 4c. Cancerspecifik overlevelse efter cystektomi i perioden 1. januar 2012 - 31. august 2016 som følge af invasiv blærecancer – uanset neoadjuverende behandling eller ej. Patienter som døde af anden årsag blev censurerede.
Figur 4d. Cancerspecifik overlevelse efter cystektomi i perioden 1. januar 2012 - 31. august 2016 som følge af invasiv blærecancer – uanset neoadjuverende behandling eller ej. Patienter som døde af anden årsag blev censurerede. Stadium T1.
Dansk Blære Cancer Database · National årsrapport fra 1. august 2016 til 31. juli 2017
Figur 4e. Cancerspecifik overlevelse efter cystektomi i perioden 1. januar 2012 - 31. august 2016 som følge af invasiv blærecancer – uanset neoadjuverende behandling eller ej. Patienter som døde af anden årsag blev censurerede. Stadium >T1 eller N+
Tabel 4x. Supplerende tabel angående 3-års cancer-specifik overlevelse efter cystektomi som følge af invasiv blærecancer opgjort dels per diagnosticerende region dels per behandlende center
Opgjort pr. diagnoseperiode Uoplyst Aktuelle år Tidligere år
Standard Tæller/ antal 01.09.2013 - 31.08.2014
01.09.2012 -
31.08.2013
01.01.2012 -
31.08.2012
opfyldt nævner (%) % 95% CI % (95% CI) % (95% CI)
Danmark - 193/278 0(0) 69 (64;75) 73(67;78) 78(71;83)
Klinisk epidemiologisk kommentar til indikator 4 I perioden 1. september 2015 til 31. august 2016 døde 36 patienter af blærecancerspecifik årsag efter cystektomi, mens 266 patienter enten var i live 1 år efter cystektomien eller var døde af anden årsag end blærecancer. Dermed bliver den 1-års cancerspecifikke overlevelse efter cystektomi 88%. Indikatorstandarden (≥88%) er dermed opfyldt på landsplan. Region Sjælland og Region Syddanmark opfylder standard (≥88%). For alle regioner er standard (≥88%) også indeholdt i konfidensintervallet, der angiver den statistiske usikkerhed omkring tallene. Man bør være varsom med direkte at sammenligne overlevelsen mellem centrene uden at tage højde for eventuelle forskelle i fordelingen af stadie, alder og komorbiditet. Supplerende tabeller med opdeling på hhv. stadie og +/- neoadjuverende behandling kan ses i Appendiks, afsnittet "Tabellerne A4" hhv. "Tabellerne B4".
Faglig klinisk kommentar til indikator 4
Forskellen mellem indikator 3 og 4 afspejler forskellen i død pga. ko-morbiditet for en gruppe patienter, der bør være positivt selekteret til kirurgi. Således er en forskel fra 84% (indikator 3) til 88% (indikator 4) ganske acceptabel og viser god selektion af patienter, hvor de få dødsfald ikke ser ud til at skyldes forkert selektion til kirurgi for nogen af centrene.
Selve indikatoren er dog følsom for mangelfuld registrering og eventuelle forskelle i tolkning af dødsårsagen. I erkendelse af sidstnævnte overvejes det at lade relativ overlevelse erstatte sygdomsspecifik overlevelse i kommende rapporter, idet fortolkninger af dødsårsag herved elimineres.
Herlev og Gentofte Hospital samt Aalborg Universitetshospital opfylder ikke den nationale fastlagte standard i indeværende periode. Herlev og Gentofte Hospital har i tidligere perioder ligget over landsgennemsnittet, mens Aalborg i alle de forudgående perioder har ligget under den fastlagte standard.
I lighed med indikator 3, så bør man fortrinsvis se på underinddeling i hht. stadie (T1 vs. T2-4 samt N0 vs. N+) samt anvendelse af neoadjuverende kemoterapi eller ej frem for hele populationen på én gang, hvis man vil se på eventuelle forskelle i overlevelse, som ikke skyldes patientens sygdomsudbredelse på behandlingstidspunktet. Der henvises til Tabellerne A4a-b, B4a-e, C4a-e for denne underinddeling.
Anbefalinger til indikator 4 Standarden anbefales indtil videre fastholdt, men det overvejes at erstatte sygdomsspecifik overlevelse med relativ overlevelse i fremtidige rapporter.
Dansk Blære Cancer Database · National årsrapport fra 1. august 2016 til 31. juli 2017
I alt 123 patienter (under 75 år) blev i opgørelsesperioden 1. september 2016 til 31. august 2017 diagnosticeret med stadium T2+ tumor og også cystektomeret indenfor samme tidsperiode.
Heraf manglede der information om neoadjuverende behandling på 13 patienter (11%). Disse patienter indgår derfor ikke i denne indikatorberegning. Af de resterende 110 patienter var 55 (50%) registreret med neoadjuverende kemoterapi, hvorved indikatoren på minimum 50% er opfyldt på landsplan.
På regionalt niveau ses stor variation i indikatoropfyldelsesgraden. Indikatoren er opfyldt i Region Hovedstaden og Region Midtjylland (68%). Region Sjælland skiller sig ud med 0% opfyldelse af indikatoren. Der er dog en vis statistisk usikkerhed p.g.a. det relativt lave antal patienter i hver region.
På behandlingscenterniveau ses en stor forskel mellem fx Herlev Gentofte Hospital og Rigshospitalet. Herlev Gentofte Hospital har flere patienter end Rigshospitalet, og Herlev Gentofte har en høj standard-opfyldelsesgrad, mens Rigshospitalet har en lav standardopfyldelsesgrad (tallene i tabellen for Rigshospitalet er censureret p.g.a. <3 patienter i tæller eller nævner og deraf følgende risiko for potentielt personhenførbare oplysninger). Der er dog tale om små tal for behandlingscentrene – især hos Rigshospitalet - og der ses (af konfidensintervallerne) en deraf følgende høj grad af statistisk usikkerhed for tallene.
Klinisk faglig kommentar til indikator 5
Neo-adjuvant kemoterapi er anbefalet i de nationale retningslinier forud for cystektomi mhp at øge overlevelsen. Neoadjuverende kemoterapi er dog kun indiceret ved muskelinvasiv sygdom ved TURB (minimum T2), alder under 75 år samt normal nyrefunktion. Databasen kan identificere patienter, der opfylder de første to kriterier, men kan aktuelt ikke udtale sig om nyrefunktionen. Derfor vil nævneren i denne indikator være en smule overestimeret i forhold til hvem der er kandidat til kemoterapi, idet en vis del af de cystektomerede patienter har nedsat nyrefunktion. Dette vil gøre opfyldelsen i databasen lavere end den reelle andel af kemoterapi-egnede patienter, der modtager neoadjuverende kemoterapi. Dette er årsagen til, at standarden ikke er sat højere end den nuværende og vil aldrig kunne være 100%. Aktuelt er et kvalitetssikringsprojekt under DaBlaCa-DMCG ved at kortlægge årsager til ikke at give neoadjuverende kemoterapi i databaseperioden. Dette vil kunne give et mere sikkert estimat over, hvor høj opfyldelse man kan forvente af denne indikator.
Herlev og Gentofte Hospital samt Aarhus Universitetshospital opfylder begge indikatoren og har gjort det i tidligere tidsperioder også. Såvel Odense Universitetshospital som Aalborg Universitetshospital har tidligere ligget højt i opfyldelse. OUH plejer således at opfylde aktuelle standard, men ser ud til at være faldet til kun 41 % opfyldelse, mens Aalborg har oplevet en halvering af opfyldelsen til kun 19%. Begge steder opfordres til at gennemgå seneste tidsperiode for at finde årsager til denne nedgang. DaBlaCa-styregruppen håber at kunne erstatte de nuværende manuelt indberettede data vedr denne indikator med automatiske træk af data i fremtidige rapporter for at kunne spare tid og give pålidelige data fra alle afdelinger. Anbefalinger til indikator 5 Standarden anbefales uændret, og anses for en god indikator for fastholdelse af anvendelse af neo-adjuvant kemo behandling til relevante patienter.
Det anbefales, at man laver gennemgang af årsager til ikke at give neoadjuverende kemoterapi ved OUH og Aalborg UH.
Dansk Blære Cancer Database · National årsrapport fra 1. august 2016 til 31. juli 2017
Klinisk epidemiologisk kommentar til indikator 6 I alt 490 patienter var i perioden 1. september 2015 – 31. august 2016 registreret med en muskelinvasiv blæretumor (stadie ≥ T2) og havde minimum 12 måneders follow-up indenfor observationstiden.
Heraf blev 198 (40%) cystektomeret indenfor 12 måneder efter stadiepåvisningen. Dermed er standarden på mindst 40% opfyldt på landsplan. I de to foregående perioder var denne andel 39%.
På regionsniveau varierede andelen mellem 24% i Region Syddanmark og 63% i Region Midtjylland. På regionsniveau er standarden opfyldt i Region Midtjylland og Region Nordjylland, men indikatorstandarden er også indeholdt i konfidensintervallerne hos Region Hovedstaden og Region Sjælland. I Region Hovedstaden dækker regions-værdien på 36% over en variation fra 26% på Herlev Gentofte Hospital til 43% på Rigshospitalet.
Faglig klinisk kommentar til indikator 6 Samlet set opfyldes standarden på 40% nationalt, men det dækker over store variationer mellem de forskellige centre. I de nuværende tal ser man højeste opfyldelse for AUH, Aalborg og Rigshospitalet, der alle opfylder standarden på mindst 40%, mens Herlev og OUH falder negativt ud i forhold til alle øvrige centre med en meget lav opfyldelse på kun hhv. 26% og 24%. Denne tendens er uændret gennem alle opgjorte perioder.
En høj opfyldelse af indikatoren afspejler de nuværende nationale kliniske retningslinier, hvor cystektomi anbefales som førstevalg til patienter med lokaliseret muskel-invasiv blærecancer. Databasen indeholder dog ingen oplysninger om eventuelt spredning af sygdommen ved diagnose samt kontraindikationer for cystektomi, hvorfor en opfyldelse på 100% aldrig vil være målet, idet man så eksempelvis ville have opereret patienter med kendt metastatisk sygdom. Det forventes dog, at andelen af patienter med metastaser er identisk ved sammenligning mellem de forskellige regioner og centre – opfyldelsen af indikatoren bør derfor være meget ens mellem centrene. Tal fra det nationale svenske Blåscancer Register samt Cancerregisteret antyder, at op mod 25% af denne patientkategori har metastaser ved diagnosetidspunktet og dermed ikke er kandidat til cystektomi af denne årsag. Af de sidste 75% vil en mindre andel ikke være kandidat til kurrativt intenderet behandling pga konkurrerende lidelser. Man vil forvente at denne andel er ligeligt fordelt mellem centrene. Samtidig vil man forvente, at de patienter, der ikke cystektomeres i stedet tilbydes strålebehandling. Interessant nok kan man se, at andelen af patienter, der får foretaget radikal terapi (cystektomi eller strålebehandling), er højest ved AUH mens de øvrige 4 centre er meget ens. Denne ensartethed dækker dog over, at en større andel strålebehandles på Herlev og ved OUH sammenlignet med Rigshospitalet, AUH og Aalborg.
Anbefalinger til indikator 6 Indikatoren og standarden anbefales fastholdt som en god vurdering af behandlingsstrategi i hht. de nationale retningslinjer.
Dansk Blære Cancer Database · National årsrapport fra 1. august 2016 til 31. juli 2017
Klinisk epidemiologisk kommentar til indikator 7 På landsplan var der 365 patienter, der blev cystektomeret på grund af invasiv blærecancer (i opgørelsesperioden 1. september 2015 til 31. august 2016). Dog var der blandt de 365 patienter 58 patienter, der blev cystektomeret i juli/august 2016, og som dermed ikke havde minimum 90 dages opfølgning i observationsperioden, men blot den observationstid, som var mulig.
Af de 356 opererede patienter, døde de 15 patienter (4%) inden for 90 dage efter cystektomien. Dermed er indikatorstandarden (på højst 7% post-operativ mortalitet) opfyldt.
Standarden er ligeledes opfyldt i alle regioner og blandt alle behandlende centre.
Klinisk faglig kommentar til indikator 7 Denne indikator er væsentlig for at vurdere eventuelle forskelle i operativ og specielt postoperativ kvalitet. Alle centrene opfylder denne standard med meget lav post-operativ mortalitet sammenlignet med standarden, der er fastlagt ud fra internationale opgørelser fra høj-volumen centre. Det er væsentligt at bemærke, at en mere aggressiv strategi mht. at tilbyde cystektomi tilsyneladende ikke falder negativt ud svt. 90 dages mortaliteten.
Anbefalinger til indikator 7 Indikatoren og standarden anbefales fastholdt. Man skal dog være opmærksom på, at selv enkelte dødsfald kan give relativt store udsving og man skal derfor se efter tendenser i resultaterne frem for at kigge på enkelte udsving for et enkelt år.
Dansk Blære Cancer Database · National årsrapport fra 1. august 2016 til 31. juli 2017
Klinisk epidemiologisk kommentar til indikator 8 Blandt patienter, som blev cystektomeret i perioden 1. september 2015 til 31. august 2016 og som havde minimum 90 dages opfølgning i observationsperioden, var den mediane indlæggelsestid i de første 90 dage efter cystektomien 11 dage (interkvartil range: 7-17). Dvs indenfor de første 90 dage efter cystektomien var 50% af patienterne indlagt i højest 11 dage, mens 25% af patienterne var indlagt i 17 dage eller mere. Alle patienternes indlæggelser uanset afdeling indgår i denne beregning. Dette resultat er stabilt over de seneste opgørelsesperioder. På nationalt niveau var dette således et flot resultat der ligger klart under den forventede standard på højest 20 dage. Alle regioner og behandlingscentre opfylder standard. Det bør bemærkes at også patienter, der døde inden for disse 90 dage indgår i denne beregning.
Klinisk faglig kommentar til indikator 8
Indikatoren afspejler alle post-operative indlæggelser, uanset årsag eller hvilken afdeling patienten indlægges på i 3 måneder efter cystektomi. Indikatoren afspejler til en vis grad post-operative komplikationer. Set i dette lys er behandlingskvaliteten samlet set høj i Danmark uden større udsving for de enkelte afdelinger. Anbefalinger til indikator 8 Indikatoren og standarden anbefales fastholdt
Dansk Blære Cancer Database · National årsrapport fra 1. august 2016 til 31. juli 2017
I alt 109 patienter, som var diagnosticeret med invasiv blærekræft i perioden 1. september 2015 til 31. august 2016, fik efterfølgende registreret kurativt intenderet strålebehandling. Heraf var 84 fortsat i live et år efter første strålebehandlingsdato. Dette svarer på landsplan til en 1-års overlevelse på 77%, hvilket er over standarden på mindst 60%.
Alle regioner og behandlingscentre opfylder ligeledes standarden.
Det bør bemærkes at for at blive registreret med kurativt intenderet strålebehandling skal patienten have mindst 15 strålebehandlinger registreret i LPR. Det betyder at patienter der er startet kurativt intenderet strålebehandling, men som enten ophører med behandlingen eller dør inden de har gennemført 15 behandlinger, ikke indgår i analysen. Dette vil give en bias i retning af bedre overlevelse i forhold til hvis man baserede analyserne på alle patienter, der bliver henvist til intenderet kurativt strålebehandling.
Klinisk faglig kommentar til indikator 9
Standarden er opfyldt på alle centre. Det forventes, at patienter der tilbydes kurativ intenderet strålebehandling er selekteret til denne behandling frem for cystektomi pga ko-morbiditet. Denne selekterede gruppe har derfor i forvejen en dårlig overlevelse. Dette er medvirkende årsag til at standarden som udgangspunkt er lavere end efter cystektomi. Samtidig er strålebehandling ikke indiceret til mere overfladisk sygdom (T1), hvor cystektomi kan være indiceret og endelig er strålebehandling en formodet dårligere behandling rent onkologisk set. Nuværende standard er fastlagt ud fra internationale studier på selekterede stråle-egnede patienter, der i de fleste tilfælde også er cystektomi-egnede. Ud fra disse betragtninger er nuværende opfyldelse fra alle centre flot. Pga. relativt få patienter på de fleste centre skal man tolke eventuelle udsving med forsigtighed. Anbefalinger til indikator 9 Det anbefales, at man ikke tolker på indikator 9 alene, men sammenholder den med data fra indikator 11. Indikatoren og standarden anbefales fastholdt.
Dansk Blære Cancer Database · National årsrapport fra 1. august 2016 til 31. juli 2017
I alt 109 patienter blev diagnosticeret med invasiv blærekræft i perioden 1. september 2015 til 31. august 2016, og fik efterfølgende registreret kurativt intenderet strålebehandling og havde mulighed for at få registreret en eventuel dødsårsag i opgørelsesperioden. Heraf var 89 patienter enten i live eller døde af ikke cancerspecifik årsag efter et år, hvorved den cancerspecifikke overlevelse var 82%. Således er standard (mindst 75%) opfyldt på landsplan. Alle regioner og næsten alle behandlingscentre opfylder standarden.
Klinisk faglig kommentar til indikator 10
Data skal tolkes med forsigtighed idet patientgruppen bør være negativt selekteret til strålebehandling i hht. de nationale retningslinier i forhold til de udenlandske studier, som standarden bygger på. Overordnet set er både generel overlevelse samt cancerspecifik overlevelse markant højere for cystektomerede patienter (indikator 3 og 4) sammenlignet med patienter, der gennemgår kurativ intenderet strålebehandling (indikator 9 og 10). Dette kan skyldes el reel bedre behandling ved kirurgi, negativ selektion af patienter til strålebehandling eller en kombination heraf. Ved at sidestille strålebehandling med cystektomi burde de to standarder være ens meget høje, hvilket ikke er tilfældet. Som nævnt under indikator 2 og 4, så er cancerspecifik overlevelse tolkningsafhængig, men som udgangspunkt et godt mål for forskelle i ko-morbiditet for behandlede patienter. Det forventes at fremtidige rapporter vil bygge på relativ overlevelse, der vil give mere ensartet datakvalitet mellem centrene Anbefalinger til indikator 10 Det anbefales, at man ikke tolker på indikator 10 alene, men sammenholder den med data fra indikator 2 og 4. Det anbefales at indikatoren fastholdes men evt. med relativ overlevelse frem for cancer-specifik i kommende rapporter.
Dansk Blære Cancer Database · National årsrapport fra 1. august 2016 til 31. juli 2017
Denne indikator er ny fra denne opgørelsesperiode af, men har tidligere indgået i appendiks under afsnit A5. Da indikatoren er ny er der endnu ikke fastsat en standard. Indikatoren viser 1-års overlevelsen efter intenderet kurativ behandling (cystektomi eller intenderet kurativ strålebehandling) af invasiv blærecancer. 1-års overlevelsen beregnes fra dato for første behandling. På landsplan er 1-års overlevelsen efter enten cystektomi eller intenderet kurativ strålebehandling af invasiv blærecancer 83%. Blandt behandlingscentrene varierede 1-års overlevelsen efter enten cystektomi eller intenderet kurativ strålebehandling af invasiv blærecancer fra 77% (Herlev og Gentofte Hospital) og til 86% (Aarhus Universitetshospital og OUH Odense Universitetshospital). Se venligst Appendiks, tabellerne A5xy, for supplerende opgørelser (opdeling på stadie).
Klinisk faglig kommentar til indikator 11
Denne indikator er ny og er oprettet mhp at vurdere, hvorvidt en strategi med en større andel af strålebehandlede patienter end forventeligt i hht. retningslinjerne vil kunne afsløre en dårligere overlevelse. Således forventes det, at hovedparten af patienter, der har lokaliseret sygdom vil kunne tilbydes strålebehandling, hvis de ikke er kandidater til cystektomi. Strålebehandling er dog ikke umiddelbart indiceret ved T1-sygdom og en samlet opgørelse af de to kurativt intenderede behandlinger er derfor kun relevant for muskelinvasiv sygdom. Anbefalinger til indikator 11 Indikatoren anbefales fastholdt. Der bør dog kun tolkes på patienter med muskelinvasiv sygdom (T2-4) frem for at se på hele gruppen samlet, idet strålebehandling ikke er indiceret ved ikke-muskelinvasiv sygdom (T1) og resultaterne for denne gruppe således allerede burde kunne ses ved overlevelse efter cystektomi i indikator 3.
Dansk Blære Cancer Database · National årsrapport fra 1. august 2016 til 31. juli 2017
4. Beskrivelse af sygdomsområdet og måling af behandlingskvalitet
DaBlaCa data en landsdækkende klinisk kvalitetsdatabase som har til formål at forbedre kvaliteten af behandlingen af patienter med blærekræft.
Blærekræft opstår typisk i blærens slimhinde (carcinom) og kan skyldes rygning eller erhvervsmæssige ekspositioner for skadelige stoffer, der efterfølgende udskilles via urinen.
Der nydiagnosticeres omkring 1600 tilfælde af blæretumorer om året i Danmark, og heraf påvises 75% hos mænd. Sygdommen optræder hos begge køn hyppigst mellem 50 og 80 år med toppunkt omkring 70 år.
På diagnosetidspunktet vil omkring 50% af alle blæretumorer være invasive, og halvdelen af de invasive tumorer er tillige muskelinvasive (T2-T4).
Begrebet overfladiske blæretumorer refererer både til non-invasive Ta-tumorer og til tumorer,
der invaderer lamina propria (T1). Da begrebet således i prognostisk sammenhæng inkluderer
to meget forskellige tumortyper, er begrebet ikke hensigtsmæssigt. I Danmark har man derfor
valgt kun at inkludere invasive tumorer (T1 samt T2-4) i patientgruppen med blærekræft, mens
man i mange andre lande også medregner ikke invasive Ta-tumorer i denne sygdomskategori.
Dette kan gøre en direkte sammenligning svt overlevelse vanskelig ved sammenligning med
udenlandske opgørelser. For at imødegå dette og for at lave en mere komplet kortlægning af
sygdomsområdet omfatter denne database derfor også de ikke-invasive tumorer fremover –
dog fortrinsvis på et rent deskriptivt niveau.
Databasen har i øjeblikket planlagt at opsamle data svarende til 1 procesindikator og 10
resultatindikatorer vedrørende kvaliteten af diagnostik og behandling af patienter med invasiv
blærecancer.
Alle patienter der fra 2012 og frem har haft en hospitalskontakt med nydiagnosticeret
blærecancer og som samtidig har en relevant patologisk diagnose af blærecancer indgår i
DaBlaCa data.
Registreringen vedr. patienter med invasiv sygdom omfatter følgende ICD-10 koder:
Alle DC67 bortset fra DC679X i kombination med følgende SnoMed koder: T74 + M80xx3-M84xx3 Samtidig defineres som en relevant LPR kode registreret højst 90 dage før og højst 365 dage efter den relevante patologiske diagnose. I opgørelserne over cystektomerede indgår alle cystektomerede fra 2012 og frem, som er registeret med en blærecancerdiagnose i perioden 2000 og frem til cystektomidato.
Dansk Blære Cancer Database · National årsrapport fra 1. august 2016 til 31. juli 2017
Population af patienter med incident invasiv blærecancer:
Fra patologiregistret identificeres rekvisitioner med relevante SNOMED-koder: T74 + M80xx3-M84xx3. Rekvisitionen betragtes som ”relevant diagnose” hvis:
1) Til rekvisitionen findes en registrering af ICD10-koden DC67 bortset fra DC679X i LPR, hvor indlæggelsesdatoen i LPR er højst 90 dage før og højst 365 dage efter rekvisitionsdatoen for den patologiske diagnose.
2) Det er den første rekvisition for patienten der opfylder pkt 1). 3) Rekvisitionsdatoen er fra 2012 eller senere.
Population af alle cystektomerede patienter med invasiv blærecancer: Fra LPR identificeres alle patienter med en procedurekode for cystektomi i 2012 eller senere. Patienterne skal opfylde pkt 1 og 2 for incidente invasive cancerpatienter, samt at rekvisitionsdatoen (blærecancerdiagnosen) må ligge i perioden 2000 og frem til cystektomidato. Population af patienter med incident benign blærecancer: Fra patologiregistret identificeres rekvisitioner med relevante SNOMED-koder i kombination med registrering i LPR:
T74 + M81301 (PUNLMP), med registrering af ICD10-koden DD303 eller DD095 i LPR
T74 + M81302 eller ÆF181A (pTa), med registrering af ICD10-koden DD303 eller DD095 i LPR
T74 + M81202 eller ÆF1810 (pTis), med registrering af ICD10-koden DD090 i LPR Rekvisitionen betragtes som ”relevant diagnose” hvis:
1) Til rekvisitionen findes en registrering af en angiven relevant ICD10-kode, hvor indlæggelsesdatoen i LPR er højst 30 dage før og højst 365 dage efter rekvisitionsdatoen for den patologiske diagnose
2) Det er den første rekvisition for patienten der opfylder pkt 1) og der findes ikke en tidligere rekvisition i patologiregistret med påvisning af en invasiv bærecancertumor.
3) Rekvisitionsdatoen er fra 2012 eller senere.
Dansk Blære Cancer Database · National årsrapport fra 1. august 2016 til 31. juli 2017
3. 1-og 5-års overlevelse efter cystektomi som følge af invasiv blærecancer - opgjort for henholdsvis +/- neoadjuverende behandling og opdelt på stadie
Resultat Standard: 1 år: ≥70 %
Standard: 5 år: ≥40 %
Overlevelse
4. 1-og 5-års cancerspecifik overlevelse efter cystektomi som følge af invasiv blærecancer - opgjort for henholdsvis +/- neoadjuverende behandling og opdelt på stadie
6. Datagrundlag I forbindelse med gennemlæsning af rapporten og tolkningen af resultaterne er det af afgørende betydning at være opmærksom på en række begrænsninger vedr. de foreliggende data.
Dækningsgrad af behandlende enheder og komplethed af patientregistrering
De data, der skal anvendes som baggrund for opgørelse af resultater for indikatorerne i DaBlaCa, er baseret på SKS-koder indberettet til LPR fra urologiske og onkologiske afdelinger, som diagnosticerer eller behandler patienter med invasiv blærecancer, fra patologiafdelinger, som laver patologiske undersøgelser på blæretumorer, suppleret med direkte indberetning fra de 5 urologiske centre, der varetager behandlingen af invasiv blærecancer i Danmark
I rapporten er anvendt et LPR-datatræk dateret 10. oktober 2017 = skæringsdato.
Allokering til behandlende center, validitet
Allokering:
Behandlende center er identisk med regionens center for Nord (Aalborg), Midt (Århus), og Syd (Odense), mens patienter fra Sjælland og Hovedstaden allokeres på følgende måde:
Patienter fra Region H allokeres til Herlev hvis udredende hospital er Herlev mens RH+Frederiksberg (som nu er en del af Bispebjerg) allokeres til RH. Patienter fra andre steder (privathospitaler) i Region H allokeres til Herlev eller RH, hvis de har en behandlingskontakt på et af disse centre.
Patienter fra region Sjælland allokeres til enten Herlev eller RH, afhængig af hvor de er cystektomerede. Hvis de ikke er cystektomerede, så allokeres patienter udredt i Roskilde til Herlev og patienter udredt i Næstved til RH.
Validering af denne algoritme i 2012 viste korrekt identifikation af alle patienter fraset 10 patienter fra region H, der var udredt i privat regi (+ en enkelt på røntgen afd. på Amager). Og disse 10 patienter blev ikke allokeret til et center fordi ingen af dem var registreret med hverken cystektomi eller onkologisk kontakt.
Hvis patienter i Region H har en kontakt til enten RH eller Herlev vil de blive allokeret disse centre – hvis ikke vil patienterne ikke indgå i opgørelsen.
Patientforløb, validitet
Den anvendte algoritme til identifikation af blærecancer patienter er: Patienter med samtidig forekomst af snomed koder:T74 (blære) samt M80xx3- M84xx3 i patologiregisteret og DC67* i LPR og ingen tilsvarende registreringer siden 2000. ”Samtidig forekomst ” blev defineret som LPR diagnosen højst 90 dage inden og højst 365 dage efter patologi diagnosen. De fleste patienter er heldigvis registreret i såvel LPR som Patobank og valideringsundersøgelser har vist at disse er korrekte (i hvert fald tæt på 100%). Få patienter har en mistænkt blærecancer uden histologi og er således kun opført i LPR. Disse patienter
Dansk Blære Cancer Database · National årsrapport fra 1. august 2016 til 31. juli 2017
indgår ikke i analyserne fordi de kan fejle noget andet. Det drejer sig typisk om terminale patienter.
Valideringen har vist at patienter, der kun var registreret i Patobank men ikke havde en DC67 diagnose registeret i LPR kunne inddeles i tre grupper:
1: Ganske få patienter med typisk T1a tumorer, der aldrig havde fået en DC67 diagnose registreret i LPR selv om de burde have haft den. Men dette var mindre end 1 % af alle patienterne og således ikke noget der kan give en betydende bias af indikatormålene.
2: Patienter, der havde en DC67 diagnose i LPR, men hvor LPR diagnosen lå mere end 3 måneder fra Patologi-diagnosen. Typisk patienter, der først fik diagnosen ved efterfølgende kontroller, men som burde inkluderes i databasen, idet de spænder fra T1a tumorer til cystektomerede pga T3 tumorer.
3: Flertallet af patienter med udelukkende patologisk diagnose havde ikke blærecancer. Det kunne dreje sig om patienter med rektum cancer, hvor bækkenrømning medførte fjernelse af blæren eller patienter med prostatacancer hvor der var normale blærebiopsier, så opfattes patienten i flg Patobank til at have en blærecancer, idet blæretopografien (T74) samt den invasive diagnose fra anden cancer (M80xx3- M84xx3) er på samme patologisvar og derfor fanges af vores algoritme.
Konklusion på validering var således at algoritmerne fungerede godt.
Indberettede data per patient, komplethed
Er ikke opgjort
Data på patient niveau, validitet
Cystektomi:
Definition: Patienter med cystektomi-kode på behandlende center via LPR. Som ikke må være forudgået af en kurativt intenderet strålebehandling.
Validering i 2012: Algoritmen fandt alle relevante og ingen overflødige patienter.
T og N- stadier:
Definition: For TURB præparater arbejdes med inddeling i T1 og T2+ (muskelinvasiv). Dette er grundlaget for inddeling af patienterne i to gruppe ved sammenligning af overlevelse generelt og efter onkologisk behandling – både overall overlevelse og sygdomsspecifik. Kun efter cystektomi er der ønske om yderligere inddeling i hhv. T1, T2, T3-4, T4b samt N+(uanset T-stadie). Nyeste forslag til algoritme ved cystektomipræparater er fremsendt august 14:
Stadierne til indikatorerne 3 og 4 (overlevelse efter cystektomi) defineres som:
T1, N0: Æf183*
T2,N0: Æf184*
T3-T4,N0: Æf185* eller Æf1860 eller Æf1861
Dansk Blære Cancer Database · National årsrapport fra 1. august 2016 til 31. juli 2017
N+ (uanset T stadie): Æf1910, Æf1920, Æf1930 og/eller T086** koblet med M****6 (skal slutte på 6 for at være metastase)
Validering i 2012:
T-stadie for TURB (T1 vs T2+): Algoritmen inddelte patienterne relevant. Dette er væsentligste inddeling for de fleste indikatorer
T-stadie for cystektomi: Den tidligere algoritme forudsatte korrekt N-definition for at fange T-stadie. Formentlig er dette skyld i at skønsmæssigt 30% af alle cystektomier ikke får angivet T-stadie for cystektomien via algoritmen, idet deres N ikke er angivet som N0 i hht den tidligere definition (Æf1900 eller Æf1950). De manglende T-stadier er fordelt på alle stadier og ikke kun T0. De angivne T-stadier i hht algoritmen er korrekte.
Status: TURB T-stadie OK.
Strålebehandling – kurativt intenderet vs palliativ:
Strålebehandlingskode: BWGC koblet til aktionsdiagnosen blære cancer DC679,
Algoritme:
Kurativt intenderet: > 15 registrerede behandlinger. BWGCkoden må ikke være forudgået af en cystektomi (KKCC00-KKCC97) – men kan godt efterfølges af en cystektomi.
Palliativ strålebehandling: Alle andre.
Validering i 2012: Alle strålebehandlede blev fanget af ovenstående algoritme. Algoritmen differentierede korrekt mellem pallierende og kurativt intenderet fraset enkelte patienter, der ikke fik registreret korrekt antal behandlinger (1 pt) eller har fået talrige pallierende behandlinger (2 pt). De resterende 389 ptt blev allokeret korrekt.
Kemoterapi inden cystektomi – neoadjuverende vs downstaging mv
Definition:
Kode: BWHA
Algoritme - forslag:
Neoadjuverende: Mindst én og op til 8 registrerede behandlinger inden for 24 uger, hvor sidste behandling efterfølges af en cystektomi (KKCC00-KKCC97) inden for højst 12 uger.
Palliativ/pga. metastatisk sygdom: Alle andre
Validering i 2012: Alle neoadjuverende blev fanget korrekt af algoritmen. Der blev dog også fanget nogle få patienter, der ikke har fået kemoterapien i gængs neoadjuverende regime:
Dansk Blære Cancer Database · National årsrapport fra 1. august 2016 til 31. juli 2017
1. Patienter med småcellet tumor 2. Patienter med cT4b-tumor eller metastaser, der gennemgår cystektomi pga godt
respons på kemoterapi Derfor udsendes en liste over alle cystektomerede, der ifølge algoritmen har fået neoadjuverende behandling per center, der så skal registrere +/- neoadjuverende behandling.
Dansk Blære Cancer Database · National årsrapport fra 1. august 2016 til 31. juli 2017
Tabel A1b. 1-års overlevelse: Andel patienter med invasiv blærecancer stadium T1 på diagnosetidspunktet, som var i live efter 1 år opgjort for behandlende center
Opgjort pr. diagnoseperiode Uoplyst Aktuelle år Tidligere år
Standard Tæller/ antal 01.09.2015 - 31.08.2016
01.09.2014 -
31.08.2015
01.09.2013 -
31.08.2014
opfyldt nævner (%) % 95% CI % (95% CI) % (95% CI)
Danmark - 388/457 0(0) 85 (81;88) 87(83;90) 87(84;90)
Tabellerne B4(a-e): 1- års cancerspecifik overlevelse efter cystektomi +
neoadjuverende behandling
Tabellerne under B4 præsenterer 1- års cancer-specifik overlevelse efter cystektomi for de patienter, som er registreret med
neoadjuverende behandling i DaBlaCa databasen, opgjort samlet samt opdelt på stadie.
Tabel B4a. 1- års cancer-specifik overlevelse efter cystektomi for invasiv blærecancer for patienter som har modtaget neoadjuverende behandling, uanset stadie.
Opgjort pr. diagnoseperiode Uoplyst Aktuelle år Tidligere år
Standard Tæller/ antal 01.09.2015 - 31.08.2016
01.09.2014 -
31.08.2015
01.09.2013 -
31.08.2014
opfyldt nævner (%) % 95% CI % (95% CI) % (95% CI)
Danmark - 69/80 0(0) 86 (77;93) 87(78;93) 85(76;92)
Tabellerne A5xy: 1-års overlevelse efter intenderet kurativ behandling Tabellerne A5x handler om 1 års overlevelse, mens tabellerne A5y (næste side) handler om 3 års overlevelse.
Tabel A5xa. 1-års overlevelse efter start på kurativt intenderet behandling (strålebehandling eller cystektomi) af
invasiv blærecancer, T1
Opgjort pr. år for første behandling Uoplyst Aktuelle år Tidligere år
Standard Tæller/ antal 01.09.2015 - 31.08.2016
01.09.2014 -
31.08.2015
01.09.2013 -
31.08.2014
opfyldt nævner (%) % 95% CI % (95% CI) % (95% CI)
Danmark - 137/159 0(0) 86 (80;91) 92(87;96) 93(87;97)
Tabellerne 12xy: 1-års cancerspecifik overlevelse efter intenderet kurativ behandling Tabellerne 12x handler om 1 års overlevelse, mens tabellerne 12y handler om 3 års overlevelse.
Tabel 12xa. 1-års cancerspecifik overlevelse efter start på kurativt intenderet behandling (strålebehandling eller
cystektomi) af invasiv blærecancer
Opgjort pr. år for første behandling Uoplyst Aktuelle år Tidligere år
Standard Tæller/ antal 01.09.2015 - 31.08.2016
01.09.2014 -
31.08.2015
01.09.2013 -
31.08.2014
opfyldt nævner (%) % 95% CI % (95% CI) % (95% CI)
Danmark - 392/453 1(0) 87 (83;90) 84(80;87) 85(81;88)