UNIVERSIDADE FEDERAL DA BAHIA INSTITUTO DE CIÊNCIAS DA SAÚDE – ICS DEPARTAMENTO DE BIOINTERAÇÃO DISCIPLINA: IMUNOLOGIA I – ICS 045 CRITÉRIOS DE VALIDAÇÃO DE TESTES DE IMUNODIAGNÓSTICO Trabalho realizado pelo Doutorando de Imunologia da UFBA Bruno Lopes Bastos sob orientação dos Professores Robert Schaer, Roberto Meyer, Cláudia Brodskin e Ricardo Portela. Atualizado em Fevereiro de 2010.
Aula Prática 5 Imunologia ICS 045 - UFBA - Critérios de Validação de Testes de Imunodiagnóstico
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UNIVERSIDADE FEDERAL DA BAHIA INSTITUTO DE CIÊNCIAS DA SAÚDE – ICS
DEPARTAMENTO DE BIOINTERAÇÃODISCIPLINA: IMUNOLOGIA I – ICS 045
CRITÉRIOS DE VALIDAÇÃO DE TESTES DE IMUNODIAGNÓSTICO
Trabalho realizado pelo Doutorando de Imunologia da UFBA Bruno Lopes Bastos sob orientação dos Professores Robert Schaer, Roberto Meyer, Cláudia Brodskin e
Ricardo Portela. Atualizado em Fevereiro de 2010.
CARACTERÍSTICAS BÁSICAS
• A validade de um teste refere-se a quanto, em termos
quantitativos, um teste é útil para diagnosticar um evento
ou predizê-lo (validade preditiva).
• Para tal, compara-se os resultados do teste com os de um
padrão: o estado clínico do paciente (se a informação está
disponível), um conjunto de exames julgados mais
adequados, ou um ensaio de diagnóstico que sirva de
referência (Padrão ouro).
CARACTERÍSTICAS BÁSICAS
o DIAGNÓSTICO VERDADEIRO
• Isolamento do agente, associado a apresentação clínica de
sintomas.
• Padrão OURO – pode ser constituído pelo diagnóstico
verdadeiro, ou mesmo por um teste confiável e já utilizado
para o diagnóstico de determinada enfermidade,
geralmente predito como “gold standard” pela
Organização Mundial de Saúde, por exemplo.
CARACTERÍSTICAS BÁSICAS
o PROPRIEDADES DOS TESTES DE DIAGNÓSTICO
•O teste diagnóstico ideal deveria fornecer, sempre, a resposta
correta, ou seja, um resultado positivo dos indivíduos infectados e
um resultado negativo nos indivíduos sem infecção.
•Rápido de ser executado, seguro, simples, inócuo, confiável e de
baixo custo.
CARACTERÍSTICAS BÁSICAS
o AVALIAÇÃO DA VALIDADE DE UM TESTE
• Quando pesquisamos o status infeccioso de uma
pessoa/animal, estes podem ou não ter a infecção e o
resultado do teste diagnóstico pode ser positivo ou negativo.
Assim, podemos encontrar as seguintes situações:
CARACTERÍSTICAS BÁSICAS
Padrão Ouro
Teste em Validação
Doente São TOTAL
Positivo (anormal)
Verdadeiro Positivo
(VP)
Falso Positivo(FP)
Total de Exames Positivos
Negativo (normal)
Falso negativo (FN)
Verdadeiro Negativo
(VN)
Total de Exames Negativos
TOTAL Total de Doentes Total de Sãos Total de Exames
... uma combinação binária entre os resultados prováveis obtidos em um determinado teste e o diagnóstico verdadeiro da doença
CONCEITOS
Sensibilidade Especificidade Eficiência
É o desempenho do teste quando comparado a um teste de referência.
• Característicos do teste e não da população em estudo
• Fornecem resultados consistentes independente da
prevalência da doença
VALIDADE INTRÍNSECA
o SENSIBILIDADE
• É a porcentagem de pacientes com determinada
condição/doença para os quais, se o teste é utilizado, se
obtém resultados positivos.
• Quanto maior a sensibilidade, maior o poder do teste de
detectar a condição ou doença
VALIDADE INTRÍNSECA
Sensibilidade = VP VP + FN
________
• Existem casos em que os pacientes estão com a
determinada infecção, o teste é utilizado e apresenta
resultado negativo. Estes casos denominam- se falsos
negativos, e são interpretados como uma falha na
sensibilidade do ensaio.
VALIDADE INTRÍNSECA
o ESPECIFICIDADE
• É a porcentagem dos indivíduos que não tem a condição/doença e
ao utilizar-se o teste apresenta resultados negativos.
• Os testes com alta especificidade ( 99%) e que são negativos em
indivíduos sadios ou que apresentam sintomas similares mas não
apresentam a infecção/doença, são muito úteis para confirmação o
diagnóstico.
VALIDADE INTRÍNSECA
Especificidade = VN VN + FP_______
• Podem ocorrer casos em que o indivíduo NÃO possuI determinada
infecção, mas apresenta resultado positivo em um ensaio de
diagnóstico. Esse resultado é visto como “falso-positivo” e é
relacionado a falhas na especificidade do ensaio.
• Quanto mais alta a especificidade, menor será a taxa de falso
positivos e menor será a proporção das pessoas desnecessariamente
preocupadas ou expostas a tratamentos indevidos.
• Em algumas situações ou condições em que há riscos de omitir ou
retardar tratamentos necessários, a proporção de falso negativos
pode ser inaceitável.
VALIDADE INTRÍNSECA
Combinação binária entre os resultados prováveis obtidos em um determinado teste e o diagnóstico verdadeiro da doença