Controlo Estatístico de Produtos Pré-embalados Setor... · Tipo de Produtos: Líquidos em geral (exemplos: vinhos, água, sumos, refrigerantes) Causas Raiz (inputs) ... base nos

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Controlo Estatístico de Produtos Pré-embalados

IPQ – SEMINÁRIO: Metrologia no Setor Alimentar

30 Outubro 2014 | Cristina Barros ([email protected])

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Apresentação

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Apresentação

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Controlo estatístico dos produtos pré-embalados

1. Enquadramento Legal

2. Caracterização dos processos de enchimento

3. Metodologia de implementação do controlo estatístico de processos (SPC,

Statistical Process Control)

4. Principais Ferramentas para a implementação do SPC

5. Avaliação da capacidade dos processos de enchimento

Índice:

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• Impõe critérios de aceitação e gamas

para os lotes de pré-embalados

Controlo Metrológico Legal

Verifica | Fiscaliza

• Tenta cumprir todos os requisitos legais

• Tenta evitar desperdícios

Controlo Metrológico em Fábrica

Controla os Processos

1. ENQUADRAMENTO LEGAL DO CONTROLO METROLÓGICO DE PRÉ-EMBALADOS.

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Enquadramento legal

Directivas Comunitárias:

75/106/CEE

80/232/CEE

76/211/CEE

OIML R87-e04 DL n.º 291/90 de 20 de Setembro

Regulamenta o controlo metrológico dos

métodos e instrumentos de medida.

DL n.º 199/2008 de 8 de Outubro

Estabelece as condições a que os pré-

embalados devem obedecer.

Portaria n.º 1198/91 de 18 de Dezembro

Regulamenta o Controlo Metrológico de

Produtos Pré-embalados, estabelecendo os

critérios da média e dos conteúdos.


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Recomendação R87-e04 da OIML

Nota:

Os ensaios oficiais definidos na OIMLR87-e04 e transpostos para o direitonacional pela Portaria 1198/91 de 18de Dezembro não devem serimplementados pelos embaladores.

Estes planos devem ser adotadospelas entidades oficias no âmbito deuma fiscalização.


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Legislação nacional - DL 199/2008 de 8 de Outubro

Âmbito


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Legislação nacional - DL 199/2008 de 8 de Outubro Regras de

Comercialização


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DL 199/2008 de 8 de Outubro Declaração de Rectificação nº 71/2008

Pode ainda ser colocada na embalagem de qualquer

pré-embalado fabricado de acordo com a presente

regulamentação a marca de conformidade “℮”…

Não é Obrigatório!


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Identificar inputs (parâmetros de ajuste) e outputs (resultados)

2. CARACTERIZAÇÃO DOS PROCESSOS DE ENCHIMENTO

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Exemplos: Processos de Enchimento – Análise das principais causas de variação.

Exemplo 1:

Tipo de Máquina: Nível Constante Tipo de Produtos: Líquidos em geral (exemplos: vinhos, água, sumos, refrigerantes)

Causas Raiz (inputs)• Capacidade interna da garrafa • Velocidade de produção• Heterogeneidade da densidade • Percentagem do ºBrix• Temperatura

CTQC´s (outputs)• Quantidade Nominal• Nível de Enchimento (Perceção do Consumidor)

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Tipo de Máquina: Volumétrica Tipo de Produtos: Café, Cosméticos, Detergentes, Óleos, Azeite, etc.

Causas Raiz (inputs)• Velocidade de produção• Heterogeneidade da densidade • Temperatura• Granulometria

CTQC´s (outputs)• Quantidade Nominal


Exemplo 2:

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Tipo de Máquina: Tetra Pack Tipo de Produtos: Líquidos tais como leite, sumos, vinho, etc.

Causas Raiz (inputs)• Velocidade de produção• Soldadura

CTQC´s• Quantidade Nominal


Exemplo 3:

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METODOLOGIA

3. METODOLOGIA DE IMPLEMENTAÇÃO DO CONTROLO ESTATÍSTICO DE PROCESSOS.

1. Definir a dimensão da amostra a recolher em cada linha de embalamento.

2. Definir uma frequência de amostragem para cada linha de embalamento.

3. Avaliar o sistema de medição e se apresenta a resolução adequada.

4. Registar os dados de modo a assegurar a rastreabilidade das amostras (referência do produto, data, hora, nº lote, operador, turno, etc).

5. Analisar através de cartas de controlo o comportamento da variável volume ou massa e atuar de modo a evitar incumprimento legal ou desperdício por produto em excesso.

6. Registar ocorrências e atuações sobre o processo.

7. Analisar o histograma dos dados para avaliar o seu comportamento e avaliar os indicadores de capacidade do processo.

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Exemplo: Amostragem + Registo


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Exemplo: Amostragem + Registo


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Exemplo: Aquisição de dados


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1. Variável “quantidade” (em massa ou volume) descrita por uma distribuição normal.

2. Processo sob controlo estatístico e capaz.

3. Cumprir os requisitos legais dos conteúdos e da média.

4. PRINCIPAIS FERRAMENTAS PARA A IMPLEMENTAÇÃO DO SPC

Controlo estatístico dos processos de enchimento e principais métodos de registo.

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Uma ideia fundamental das cartas de controlo é que as amostras devem obedecer ao princípio de

“sub-grupos racionais”, ou seja, estas devem ser recolhidas de forma a maximizar a probabilidade

de se detetarem causas especiais de variação entre amostras e minimizar a probabilidade de

detetarem essas mesmas diferenças dentro de uma amostra. Assim, atribui-se a variação entre

amostras a causas especiais e a variação dentro de uma amostra a causas aleatórias e, como tal,

as amostras devem ser homogéneas (Montgomery, 1997).


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Exemplo: Cartas de controlo para o controlo estatístico das linhas de enchimento.


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1- Variável contínua descrita por uma distribuição normal.

4 - Processo Centrado (CP = CPk)

5 - Mínima Variabilidade, ou seja, menor % de defeituosos.

6 - Cumprir eventuais requisitos legais.

3 - Processo Capaz (CP e Cpk superiores a 1, isto é, a variabilidade do processo é inferior à variabilidade das especificações).

2 - Processo sob controlo estatístico (variação apenas devida às causas comuns de variação, tais como, condições ambientais, densidade, etc.)

Objetivos da Qualidade no Controlo Estatístico de Processos...

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Limites de Especificação e Limites de Controlo

Tolerância

Largura do processo

Estabilidade do Processo

Cartas de Controlo

Capacidade do Processo

Especificações do Processo

Os limites de especificação são definidos pelas pessoas e os limites de controlo são calculados com base nos dados recolhidos sobre o processo.

Estudo da Capacidade do Processo

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Cp e Cpk(Within – Subgroup variation)

Amostra 1 Amostra 2 Amostra 3 within

Esp

within

Esp

within

P

LIELSEC

ˆˆ6

6

ˆ6

..

within

Pk

xLSEC

s ̂3

within

Pk

LIExC

i ̂3

is PkPkPk CCMinC ;)5 ou 4(

)(2

nd

RWithinStDev


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Pré-requisitos do estudo da capacidade do processo

Processo Estável Os dados são normalmente distribuídos

1. O processo é estável ao longo do tempo (análise das cartas de controlo).2. Os dados são normalmente distribuídos.3. Se os dados não forem normais, deve-se transformar esses dados com recurso à Box-Cox

Transformation, Johnson Transformation ou usar uma outra distribuição (ex: Weibull).

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Chocolates de 74 g de valor nominal. Os chocolates não deverão ter um peso inferior a 73.97g, nem

exceder o peso de 74.03g.

O processo apresenta

dificuldade em cumprir as

especificações.

Caso de Estudo

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Exemplo de relatório

CONTROLO ESTATISTICO DE PROCESSOS

28

Exemplo de relatório

OBJETIVOS DO CONTROLO ESTATISTICO DE PROCESSOS

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Comparação de processos

CONTROLO ESTATISTICO DE PROCESSOS

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Resumo: O embalador para cumprir o CMPE tem de….

Possuir os equipamentos necessários.

Apresentar procedimentos escritos e instruções de

trabalho do controlo metrológico, com a indicação

das técnicas estatísticas.

Arquivar e manter os registos do controlo

metrológico durante pelo menos um ano.

Notificar anualmente uma entidade competente

externa para a verificação metrológica.

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Rua dos Costas, Lote 19, Nº 74 R/C | 2415-567 Leiria

Tel. 244 822 912 | Fax. 244 812 901 | Telm. 938 466 087

[email protected] | www.aferymed.pt

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