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DOCUMENTACIN NORMA INTERNACIONAL ISO/IEC 17025 EN EL LABORATORIO
DE ANLISIS QUMICO DE SUELOS Y FOLIARES DE LA
UNIVERSIDAD TECNOLGICA DE PEREIRA.
Autores:
JUAN DAVID HERNNDEZ AMARILES Cdigo: 9.862.700
ADRIANA MARIA SANTA ALVARADO Cdigo: 1.088.239.834
Profesor gua:
CARLOS ALBERTO BURITIC NOREA Ingeniero Electricista
Proyecto de trabajo de grado presentado como requisito parcial
para optar el ttulo de ingeniero industrial.
UNIVERSIDAD TECNOLGICA DE PEREIRA FACULTAD DE INGENIERA
INDUSTRIAL
PEREIRA 2008
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NOTA DE ACEPTACIN
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_______________________________
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Firma del Presidente del Jurado
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Firma del Jurado
_______________________________
Firma del Jurado
Pereira, ______ _______________ de 2008.
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Juan David:
A mis padres: por creer en m, por su colaboracin, ejemplo,
esfuerzo, cario y educacin que han hecho de m la persona que soy
hoy.
Este ttulo tambin es de ustedes.
Adriana Mara:
A Dios por iluminar mi camino y llenar mi vida de
bendiciones.
A mis padres, porque sin ellos este logro no hubiera sido
posible, porque gracias a ellos soy todo lo que soy.
A mis hermanos y hermanas, que son los motores y la alegra de mi
vida.
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Por lo vivido, aprendido y obtenido en esta etapa de nuestras
vidas agradecemos especialmente a:
El laboratorio de Anlisis Qumico de Suelos y Foliares de la
Universidad Tecnolgica de Pereira, por abrirnos sus puertas y
brindarnos su apoyo.
Al ingeniero Carlos Alberto Buritic Norea, director de este
trabajo, por compartirnos sus conocimientos, brindarnos su apoyo,
su experiencia y su confianza.
A Liliana Bueno Lpez, analista del laboratorio, por brindarnos
su apoyo, conocimiento, cario, y confianza. Adems por su permanente
disponibilidad para
hacer posible la realizacin de este proyecto.
Juan David
A mi compaera de trabajo de grado: por confiar en m, por tanto
cario y tantos momentos que compartimos durante la realizacin del
presente trabajo.
A mis amigas: Natalia, Alexandra y Carolina por ser lo mejor que
me pas durante la carrera y por ser ejemplo de vida para crecer
profesionalmente y como persona.
Adriana
A mis amigos del alma: Natalia, Juanda, Paola, Carolina, por
darle ms sentido a mi existencia y hacerla ms dignificante con sus
presencias.
A mi prima cristina por su amor y por ser mi ejemplo de
vida.
A Cruz Helena, por su inmenso cario, apoyo y acompaamiento, por
ser una mujer excepcional que ha llenado mi vida de luz.
A Alexander, mi Belli, por ser un hombre extraordinario, por su
apoyo, perseverancia y su inmenso amor, que ha transformado y
llenado mi vida de vida,
luz y felicidad.
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TABLA DE CONTENIDO
GLOSARIO
.............................................................................................................
6 INTRODUCCIN
....................................................................................................
9 1. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA
.............................................................. 10
2. DELIMITACIN DEL PROBLEMA
...................................................................
11 3. OBJETIVOS
......................................................................................................
12
3.1 General
.......................................................................................................
12 3.2 Especficos
.................................................................................................
12
4. JUSTIFICACIN
...............................................................................................
13 5. MARCO REFERENCIAL
..................................................................................
14
5.1 Marco situacional
......................................................................................
14 5.2 Marco terico
.............................................................................................
15 5.3 Marco conceptual
......................................................................................
18
6. DISEO METODOLGICO
..............................................................................
19 6.1 Tipo de investigacin
................................................................................
19 6.2 Etapas
.........................................................................................................
19 6.3 Poblacin y muestra
..................................................................................
19 6.4 Variables de la investigacin
....................................................................
20
7. PRESENTACIN Y ANLISIS DEL LABORATORIO
..................................... 21 7.1 Diagnstico situacional
de la empresa ....................................................
21 7.2 Diagnstico del sistema de gestin de la calidad
.................................. 23
8. RESULTADOS DEL TRABAJO DE GRADO
................................................... 24 9.
PRESENTACIN DEL MANUAL DE CALIDAD
.............................................. 25 CONCLUSIONES
.................................................................................................
27 RECOMENDACIONES
.........................................................................................
28 BIBLIOGRAFIA
....................................................................................................
29
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12GLOSARIO
AJUSTE DE UN INSTRUMENTO DE MEDICIN: Operacin de ubicar un
instrumento de medicin en un estado de funcionamiento adecuado a
una exactitud conveniente para su utilizacin para su uso.
ACCIN DE MEJORA: Accin orientada a la eliminacin o minoracin de
una situacin identificada como dbil tras la realizacin de un
proceso de evaluacin. Las acciones correctivas y preventivas
estaran dentro de este concepto.
AUDITORIA: proceso sistemtico, independiente y documentado para
determinar si las actividades de calidad y los resultados cumplen
con los acuerdos planificados y si estas disposiciones, se aplican
en forma efectiva y son adecuadas para alcanzar objetivos.
CALIBRACIN: Conjunto de operaciones que establecen, en
condiciones especificadas, la relacin entre valores de magnitudes
indicados por un instrumento de medicin o por un sistema de
medicin, o los valores representados por una medida materializada o
por un material de referencia, y los valores correspondientes
determinados por medio de los patrones.
CERTIFICADO DE CALIDAD: documento que enuncia los parmetros de
especificaciones y emite los resultados de los anlisis de un
producto.
COMPETENCIA: Son todos aquellos conocimientos, habilidades y
destrezas que se traducen en comportamientos, que es necesario
tener, adquirir o desarrollar para logar un desempeo eficiente en
un cargo.
DIAGRAMA CAUSA-EFECTO: Herramienta que se utiliza para
reflexionar sobre las relaciones que existen entre un efecto dado y
sus causas potenciales y su representacin grfica.
DOCUMENTO CONTROLADO: Formato o procedimiento escrito de uso
exclusivo de la organizacin, no es permitido el uso por otras reas
a las cuales no se les haya autorizado su uso y no puede en ningn
momento estar a disposicin del pblico.
FICHA TCNICA: Documento que describe las especificaciones, el
uso, la disposicin, el manejo, almacenamiento y seguridad de un
producto.
1 Tomado y adaptado de: FLREZ, C y MESA, D. Documentacin de la
norma ISO-IEC 17025 en el Laboratorio
de Anlisis Qumico de Suelos y Foliares Versin 1, Pereira, 2004,
Trabajo de Grado (Tecnloga Qumica). Universidad Tecnolgica de
Pereira. Escuela de Tecnologa Qumica 2Tomado y adaptado de la pgina
http://www.utp.edu.co/gestiondecalidad.
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INCERTIDUMBRE DE LA MEDICIN: Parmetro asociado con el resultado
de una medicin, que caracteriza a la dispersin de los valores que,
en forma razonable, se le podran atribuir a la magnitud por
medir.
INSTRUCTIVO: Es un documento que describe en detalle una
actividad especfica involucrada en un procedimiento.
MAPA DE PROCESOS: Representacin grfica de la secuencia e
interaccin de los diferentes procesos que tienen lugar en la
organizacin.
MATERIAL DE REFERENCIA: Material o sustancia que posee una o ms
propiedades suficientes bien establecidas para usarlas en la
calibracin de un aparato, en la evaluacin de un mtodo de medicin a
para asignar valores a materiales.
NORMA: Documento establecido por consenso y aprobado por un
organismo reconocido, que suministra, para uso comn y repetido,
reglas, y directrices o caractersticas para las actividades o sus
resultados, encaminados al logro del grado ptimo de orden en un
contexto dado.
NORMALIZACIN: Actividad que establece disposiciones para uso
comn y repetido, encaminadas al logro del grado ptimo de orden con
respecto a problemas reales o potenciales, en un contexto dado.
PATRN DE REFERENCIA: Patrn que generalmente posee la mxima
calidad metrolgica disponible en un sitio dado o en una organizacin
dada, a partir del cual se derivan las mediciones hechas.
PROCESO: Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que
interactan, las cuales transforman elementos de entrada en
resultados.
REGISTRO: Documento que presenta resultados obtenidos o
proporciona evidencia de actividades desempeadas.
REPETIBILIDAD DE LOS RESULTADOS DE LA MEDICIONES: Cercana del
acuerdo entre los resultados de mediciones sucesivas de la misma
magnitud por medir, efectuadas en las mismas condiciones de
medicin.
REPETIBILIDAD DE UN INSTRUMENTO DE MEDICIN: Aptitud de un
instrumento de medicin para dar indicaciones muy semejantes, en
aplicaciones repetidas de la misma magnitud por medir, en las
mismas condiciones de medicin.
REPRODUCIBILIDAD DE LOS RESULTADOS DE MEDICIONES: Cercana del
acuerdo entre los resultados de las mediciones de la misma magnitud
por medir, efectuada bajo diferentes condiciones de medicin
cambiadas.
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SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD: Sistema de gestin para dirigir
y controlar una organizacin con respecto a la calidad.
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INTRODUCCIN
Actualmente las organizaciones deben ser competitivas y
responder rpidamente a los cambios del mercado. Adicionalmente, en
organizaciones como el Laboratorio de Anlisis Qumico de Suelos y
Foliares de la Universidad Tecnolgica de Pereira, que se encuentra
en la categora de laboratorios de ensayos, sus clientes esperan un
servicio gil, eficaz, y sobre todo confiable; lo anterior hace
parte fundamental de la satisfaccin y fidelizacin del cliente, lo
cual es el objetivo principal que persiguen todas las
organizaciones para sostenerse en el mercado.
El imperativo de adaptarse a estas necesidades y/o expectativas
de los clientes, ha hecho que el laboratorio enfoque sus esfuerzos
en obtener la acreditacin bajo la norma internacional ISO/IEC
17025. Es por esta razn que el laboratorio ha decidido elaborar
varios proyectos encaminados a alcanzar este objetivo. Es all
cuando en el ao 2004 se realiza la primera documentacin relativa al
numeral de gestin de la norma por las estudiantes Diana Carolina
Mesa y Carolina Flrez de la Escuela de Tecnologa Qumica. En el ao
2007, se inici el presente proyecto que tiene como objetivo
realizar una documentacin ms precisa y completa del numeral
relativo a gestin, as como iniciar la documentacin del numeral
tcnico de la norma.
La estructura de este documento es la siguiente:
Inicialmente se presenta un glosario con los trminos utilizados
a lo largo del documento que dan claridad sobre la interpretacin de
algunos trminos a la luz de la norma. Como siguiente tem, se
describe el problema desde el punto de vista externo como la
necesidad de obtener la acreditacin del laboratorio en el contexto
actual de las organizaciones, y desde el punto de vista interno,
como la necesidad de realizar la documentacin de los numerales de
la norma. Posteriormente se presentan la delimitacin, los
objetivos, la justificacin, el marco referencial y el diseo
metodolgico de este trabajo de grado.
Seguidamente se plantean las conclusiones a las que se llega y
algunas recomendaciones para un exitoso desarrollo de las
siguientes etapas del proyecto. Por ltimo se muestran las
referencias utilizadas en este trabajo de grado y los anexos.
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1. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA
Se describe a continuacin el problema desde dos enfoques:
externo e interno. El externo se refiere a la necesidad de obtener
la acreditacin del laboratorio en el contexto actual de las
organizaciones. El segundo enfoque hace referencia a la necesidad
de realizar la documentacin de los numerales de la norma.
En la actualidad, a nivel mundial, la calidad no es un valor
agregado para una organizacin sino un requisito indispensable para
su subsistencia en el mercado. Como consecuencia de lo anterior se
han elaborado estndares internacionales de calidad en todos campos
y/o reas de la industria, teniendo como resultado la creacin de
diversas normas de calidad, dentro de las cuales se encuentra la
norma ISO-IEC 17025 para los laboratorios de ensayo, que tiene como
fin ltimo garantizar al cliente la confiabilidad de los resultados
que otorgue el laboratorio que se encuentre acreditado bajo dicha
norma. En resumen, obtener la acreditacin bajo la norma ISO-IEC-
17025, proporciona al cliente calidad y confiabilidad en los
resultados, y para el laboratorio constituye una diferenciacin en
el mercado.
En la actualidad el laboratorio posee una primera documentacin
de la norma ISO-IEC 17025 slo en lo que respecta al numeral de
gestin; sin embargo, dicha documentacin esta incompleta y no
actualizada. Adicionalmente, en el laboratorio no hay una
implementacin completa del trabajo existente.
Se busca entonces, a travs del presente proyecto: revisar,
organizar, actualizar y complementar la informacin existente, as
como la documentacin de algunos de los numerales de la parte tcnica
de la norma ISO-IEC 17025, para el Laboratorio de Anlisis Qumico de
Suelos y Foliares de la Universidad Tecnolgica de Pereira.
Este trabajo de grado constituye un importante eslabn en el
camino hacia la acreditacin bajo la norma internacional ISO-IEC
17025 del laboratorio. No obstante, es importante mencionar que
para el presente trabajo sea efectivo, es indispensable un gran
compromiso por parte de la direccin, en el cumplimiento e
implementacin de la presente documentacin.
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2. DELIMITACIN DEL PROBLEMA
El presente trabajo de grado se realiz en el Laboratorio de
Anlisis Qumico de Suelos y Foliares de la Universidad Tecnolgica de
Pereira, ubicada en la vereda la Julita.
El rea de estudio del presente trabajo de grado es la ingeniera
industrial, particularmente dirigido al rea de gestin de la
calidad, especficamente en la norma de calidad ISO/IEC17025.
Con este trabajo de grado se documentan todos los tems relativos
al numeral de gestin de la norma ISO/IEC17025:2005, as como en lo
que respecta al numeral tcnico se documentan los siguientes
tems:
5.2 Personal 5.3 Instalaciones y condiciones ambientales 5.5
Equipos 5.6 Trazabilidad de las mediciones 5.8 Manipulacin de los
tems de ensayo 5.9 Aseguramiento de la calidad de los resultados de
ensayo 5.10 Informe de los resultados.
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3. OBJETIVOS
3.1 General
Documentar la norma internacional ISO/IEC 17025:2005 en el
laboratorio de anlisis qumico de suelos y foliares de la
Universidad Tecnolgica de Pereira.
3.2 Especficos
Determinacin de las necesidades de documentacin Realizar un
diagnostico de la documentacin existente. Actualizar el
direccionamiento estratgico de la organizacin. Actualizar los
manuales de funciones y de calidad. Realizar y/o actualizar todos
los procedimientos y formatos solicitados en la
norma.
Documentar todos los tems referentes al numeral 4 (gestin) de la
norma. Documentar los siguientes tems referentes al numeral 5
(tcnico) de la norma:
5.2 Personal 5.3 Instalaciones y condiciones ambientales 5.5
Equipos 5.6 Trazabilidad de las mediciones 5.8 Manipulacin de los
tems de ensayo 5.9 Aseguramiento de la calidad de los resultados de
ensayo 5.10 Informe de los resultados.
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4. JUSTIFICACIN
La problemtica expuesta en el presente documento, deja claro que
el laboratorio necesita avanzar en su objetivo de alcanzar la
acreditacin bajo la norma internacional ISO/IEC 17025, lo que
finalmente se traduzca en el reconocimiento a la confiabilidad de
los resultados otorgados, as como la plena satisfaccin de sus
clientes. Para ello, como ya se ha mencionado, se debe implementar
la documentacin realizada, as como realizar los complementos
necesarios.
Este trabajo de grado est enmarcado dentro de un gran objetivo
para el laboratorio, el cual es la consecucin de la acreditacin
bajo la norma internacional ISO/IEC 17025, es por ello que se hace
conveniente contextualizar las tareas del presente trabajo de grado
dentro del fin ltimo del laboratorio, para que puedan ser vistas
con claridad y comprender el aporte del presente trabajo al
objetivo general del laboratorio. Hasta el momento las etapas
seguidas han sido:
Etapa 1: fue realizada por un trabajo de grado precedente al
presente, elaborado por Diana Carolina Mesa y Carolina Flrez, las
cuales realizaron una primera documentacin referente al numeral de
gestin de la norma internacional ISO/IEC 17025.
Etapa 2: tiene como objeto: revisar, organizar, actualizar y
complementar la informacin existente, as como documentar algunos de
los numerales referentes a la parte tcnica de la norma ISO-IEC
17025, para el Laboratorio de Anlisis Qumico de Suelos y Foliares
de la Universidad Tecnolgica de Pereira.
Como se puede apreciar, el presente trabajo representa un
importante y significativo avance dentro del objetivo de alcanzar
la acreditacin por parte del laboratorio, puesto que deja casi por
terminada toda la documentacin requerida por la norma. Adems de un
alto grado de concientizacin en el personal administrativo y
operativo del laboratorio.
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5. MARCO REFERENCIAL
5.1 Marco situacional
En 1987 se inici la adaptacin de las aulas Q-101 para el
laboratorio de anlisis de suelos y se modific el saln Q-127 que hoy
funciona como laboratorio de instrumental, esto se dio gracias a
las oportunidades que brind la Federacin Nacional de Cafeteros, la
cual daba dos opciones: construir un laboratorio o donar los
equipos para su iniciacin. Gracias al convenio con CENICAFE (Centro
Nacional de Investigaciones de Caf) se inici el anlisis no slo de
suelos sino tambin de foliares y plaguicidas por la aparicin de la
broca en el caf. Se vio la necesidad de adaptar el saln Q-102 para
nuevos cromatgrafos adquiridos por la universidad.
A travs de todos estos aos el Laboratorio de Anlisis Qumico de
Suelos y Foliares de la Universidad Tecnolgica de Pereira ha
adquirido el reconocimiento en la regin gracias a la confiabilidad
de los anlisis y la idoneidad de su personal.
Actualmente en el laboratorio existe una documentacin no
actualizada e incompleta sobre los requisitos generales para la
competencia en la realizacin de las pruebas, por lo cual nace la
necesidad de actualizar dicha documentacin con el nimo de acceder a
la acreditacin de los principales ensayos que realiza, lo que
representara una mayor calidad y confianza en los resultados que
ste entrega a sus clientes, lo que se traduce en una ventaja
competitiva respecto a los dems laboratorios que realizan este tipo
de anlisis. Adems, podr desarrollar una mejora continua de su
sistema de gestin de calidad estimulando la eficiencia del
laboratorio y as lograr una satisfaccin plena de sus clientes.
Para hacer realidad este proyecto, dicha documentacin debe estar
fundamentada en los requisitos que exige la NTC ISO 17025, una
medicin que permita la mejora continua y finalmente un gran
compromiso de la direccin del laboratorio.
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5.2 3Marco terico
La ISO (International Standarization Organization) es la entidad
internacional encargada de favorecer la normalizacin en el mundo.
Con sede en Ginebra, es una federacin de organismos nacionales,
stos, a su vez, son oficinas de normalizacin que actan de delegadas
en cada pas, como por ejemplo: AENOR en Espaa, AFNOR en Francia,
DIN en Alemania, etc, con comits tcnicos que llevan a trmino las
normas. Se cre para dar ms eficacia a las normas nacionales.
Qu es una norma?
Las normas son un modelo, un patrn, ejemplo o criterio a seguir.
Una norma es una frmula que tiene valor de regla y tiene por
finalidad definir las caractersticas que debe poseer un objeto y
los productos que han de tener una compatibilidad para ser usados a
nivel internacional. Pongamos, por ejemplo, el problema que
ocasiona a muchos usuarios los distintos modelos de enchufes que
existen a escala internacional para poder acoplar pequeas mquinas
de uso personal: secadores de cabello, mquinas de afeitar, etc,
cuando se viaja. La incompatibilidad repercute en muchos campos. La
normalizacin de los productos es, pues, importante.
La finalidad principal de las normas ISO es orientar, coordinar,
simplificar y unificar los usos para conseguir menores costos y
efectividad.
Tiene valor indicativo y de gua. Actualmente su uso se va
extendiendo y hay un gran inters en seguir las normas existentes
porque desde el punto de vista econmico reduce costos, tiempo y
trabajo. Por eso, las normas son de gran utilidad porque dan
respuesta al reto de las nuevas tecnologas.
Sistema Nacional de Normalizacin, Certificacin y Metrologa
El Gobierno Colombiano a travs del Ministerio de Desarrollo
Econmico expidi el Decreto 2269 de 1993, el cual organiza el
Sistema Nacional de Normalizacin, Certificacin y Metrologa - SNNCM,
el esquema garantiza una amplia participacin y exige el compromiso
de todos los sectores involucrados: Gobierno, industria y
consumidores en general. As mismo, mediante Resolucin No. 8728 del
26 de marzo de 2001, se estructur el proceso de acreditacin de
laboratorios y entes certificadores, donde se establecen los
requisitos de acuerdo con los
3 Tomado de la pgina
http://www.mintransporte.gov.co/mercapeli/sistemas/normalizacion.htm.
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lineamientos internacionales, para responder con agilidad y
eficiencia la demanda del comercio mundial.
El Sistema Nacional de Normalizacin, Certificacin y Metrologa
SNNCM, tiene como objetivos:
Proteger al consumidor de bienes y servicios que puedan
afectarlo en aspectos como la seguridad, salud, economa y medio
ambiente.
Incidir positivamente en los procesos de calidad y
competitividad de la industria nacional productora de bienes y
servicios.
Facilitar el intercambio comercial. Racionalizar la
infraestructura nacional relacionada con la calidad. Disponer de un
sistema nacional que garantice agilidad y confiabilidad.
La estructura del Sistema Nacional de Normalizacin, Certificacin
y Metrologa SNNCM, lo conforman:
Organismo de Acreditacin
El Organismo de acreditacin es la Superintendencia de Industria
y Comercio - SIC, entidad a la cual se le asign esta funcin
mediante Decreto 2153 de 1992 y se ratific con el Decreto 2269 de
1993. La Superintendencia de Industria y Comercio -SIC-, acredita a
los diferentes organismos que soliciten hacer parte del Sistema
Nacional. La filosofa contenida en el Decreto 2269 garantiza que se
utilice y se integre en el sistema toda la infraestructura nacional
ya existente en el campo de la certificacin de calidad, de ensayos
y metrologa. As mismo, que se desarrolle la infraestructura
necesaria en los campos donde no exista y sea necesario.
La acreditacin es el procedimiento mediante el cual se reconoce
la competencia tcnica y la idoneidad de organismos de certificacin
e inspeccin, laboratorios de ensayos y de metrologa, para que
lleven a cabo sus funciones.
Para la acreditacin, la -SIC- se apoya en el Consejo Tcnico
Asesor para la acreditacin, el cual est conformado por
representantes del gobierno, del sector privado y laboratorios
acreditados. La funcin del Consejo es asesorar a la SIC en lo
relativo a la aplicacin de los requisitos de acreditacin y
garantizar el consenso y participacin de todos los que se
involucren en este proceso.
Los organismos que podrn ser acreditados por la SIC y que
conforman el Sistema Nacional de Normalizacin, Certificacin y
Metrologa, son:
Organismo de Certificacin: Entidad imparcial, pblica o privada,
nacional, extranjera o internacional, que posee la competencia y la
confiabilidad necesarias para administrar un sistema de
certificacin, consultando los intereses generales.
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Organismos de Inspeccin: Organismo que ejecuta servicios de
inspeccin a nombre de un organismo de certificacin. Realiza
actividades de medir, ensayar o comparar con un patrn o documento
de referencia una o ms caractersticas de un proceso, un producto,
una organizacin, evaluar una persona, o varios de stos y confrontar
los resultados con requisitos especificados, para as establecer si
se logra la conformidad de esas caractersticas.
Laboratorio de Pruebas de Ensayo: Laboratorio nacional,
extranjero o internacional, que posee la competencia e idoneidad
necesarias para llevar a cabo en forma general la determinacin de
las caractersticas, aptitud o funcionamiento de materiales o
productos. En los laboratorios se realizan pruebas y ensayos a
sustancias, materiales o productos para la determinacin de las
caractersticas, aptitudes o funcionamiento de stos.
Laboratorio de calibracin: Laboratorio nacional, extranjero o
internacional encargado de apoyar actividades de metrologa
industrial y en alguna medida labores de calificacin de
instrumentos de medicin para coadyuvar labores de metrologa legal.
Para que realicen mediciones y calibraciones de patrones,
instrumentos o sistemas de medicin de magnitudes fsicas o qumicas,
dentro de intervalos de medicin e incertidumbres de medida
especficas.
Organismo Nacional de Normalizacin: La normalizacin en Colombia
tiene como ente superior de poltica al Consejo Consultivo Asesor de
Normas y Calidades (Decreto 219 de febrero 15 de 2000), y su
desarrollo tcnico ha venido siendo ejecutado por el Organismo
Nacional de Normalizacin, que de acuerdo al Decreto 2269 de 1993,
es el Instituto Colombiano de Normas Tcnicas y Certificacin
ICONTEC, entidad privada, reconocida por el Gobierno Nacional cuya
funcin principal es la elaboracin, adopcin y publicacin de las
normas tcnicas nacionales y la adopcin como tales de las normas
elaboradas por otros entes.
El desarrollo del pas ha generado mayores necesidades de
normalizacin en muchos sectores industriales, lo cual hizo
necesario la creacin de las Unidades Sectoriales de Normalizacin,
creadas por incitativa de sectores especficos donde se cuenta con
la capacidad tcnica para realizar procesos de normalizacin.
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5.3 4Marco conceptual
ACREDITACIN: Es el proceso mediante el cual se reconoce la
competencia tcnica y la idoneidad de organismos de certificacin e
inspeccin, laboratorios de ensayos y de metrologa, para que lleven
a cabo sus funciones.
CONTROL DE CALIDAD: Es la combinacin de sistemas,
procedimientos, actividades, instrucciones y estudios que realiza
la organizacin para controlar y mejorar las operaciones llevadas a
cabo como capacitacin del personal, monitoreo del ambiente,
calibracin, verificacin y mantenimiento de los equipos.
GESTIN DE LA CALIDAD: Actividades coordinadas para dirigir y
controlar una organizacin en lo relativo a la calidad
MANUAL DE CALIDAD: Documento en el que la organizacin establece
el alcance, las exclusiones del Sistema de Gestin de la Calidad,
hace referencia a los procedimientos establecidos y describe la
interaccin entre los procesos; as mismo especifica la poltica de
calidad y los objetivos generales.
NORMA ISO 17025:2005: Norma vigente para la competencia de
laboratorios de ensayo y de calibracin. Contiene los requisitos que
deben cumplir si desean demostrar que poseen:
Un sistema de calidad Son tcnicamente competentes Capaces de
generar resultados tcnicamente vlidos.
OBJETIVO DE LA CALIDAD: Algo que se busca o que se quiere
alcanzar y que est relacionado con la calidad
POLTICA DE CALIDAD: Intenciones globales y direccin de una
organizacin con respecto a la calidad, de acuerdo con lo
formalmente expresado por la alta direccin
TRAZABILIDAD: Propiedad del resultado de una medicin o del valor
de un patrn, en virtud de la cual ese resultado se puede relacionar
con referencias estipuladas, generalmente patrones nacionales o
internacionales, a travs de una cadena ininterrumpida de
comparaciones que tengan todas las incertidumbres determinadas.
4 Tomado y adaptado de: FLREZ, C y MESA, D. Documentacin de la
norma ISO-IEC 17025 en el Laboratorio
de Anlisis Qumico de Suelos y Foliares Versin 1, Pereira, 2004,
Trabajo de Grado (Tecnloga Qumica). Universidad Tecnolgica de
Pereira. Escuela de Tecnologa Qumica 4Tomado y adaptado de la pgina
http://www.utp.edu.co/gestiondecalidad.
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6. DISEO METODOLGICO
6.1 Tipo de investigacin
El mtodo de investigacin que se emple en el presente trabajo de
grado fue deductivo, puesto que primero se presentan principios,
definiciones, leyes o normas generales de las cuales se extraen
conclusiones. Se empez desde lo general hasta llegar a lo
especfico. Adems es descriptivo puesto que consisti en la aplicacin
de la Norma Tcnica ISO/IEC 17025.
6.2 Etapas
1. Determinacin de las necesidades de documentacin.
2. Diagnstico de la situacin de la documentacin en el
laboratorio.
3. Diseo del sistema documental.
4. Elaboracin de los documentos.
5. Presentacin del proyecto.
6.3 Poblacin y muestra
La poblacin es el personal del Laboratorio de Anlisis Qumico de
Suelos y Foliares. Por tratarse de un laboratorio con poco
personal, todos han sido integrados al proceso de Gestin de la
Calidad.
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6.4 Variables de la investigacin
Numeral Peso en el S.G.C. 4. REQUISITOS RELATIVOS A LA GESTIN.
70% 4.1. Organizacin 2% 4.2. Sistema de gestin 2% 4.3. Control de
documentos 5% 4.4. Revisin de pedidos, ofertas y contratos 3% 4.5.
Subcontratacin de ensayos 1% 4.6. Compra de servicios 9% 4.7.
Servicio al cliente 5% 4.8. Quejas 5% 4.9. Control de trabajos de
ensayos no conformes 5% 4.10. Mejora continua 10% 4.11. Accin
correctiva 5% 4.12. Accin preventiva 5% 4.13. Control de registros
5% 4.14. Auditorias internas 3% 4.15. Revisiones por la alta
direccin 5% 5. REQUISITOS TECNICOS 30% 5.2. Personal 3% 5.3.
Instalaciones y condiciones ambientales 4% 5.5 Equipos 4% 5.8
Manipulacin de los tems de ensayo. 4%
5.9 Aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayo.
12%
5.10 Informe de los resultados 3% Tabla 1. Ponderacin de las
variables de investigacin.
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7. PRESENTACIN Y ANLISIS DEL LABORATORIO
7.1 Diagnstico situacional de la empresa
ANALISIS DOFA DEL LABORATORIO
QUIMICO DE ANALISIS DE SUELOS Y
FOLIARES DE LA UNIVERSIDAD
TECNOLOGICA DE PERREIRA.
OPORTUNIDADES 1. Vinculo con la Universidad
Tecnolgica de Pereira. 2. Pocos Laboratorio como este
en la regin. 3. Hasta el momento no hay
laboratorios acreditados. 4. Segmentos inexplorados. 5. Mercado
en crecimiento. 6. Las barreras de entrada a
este tipo de servicio son altas.
7. Crecimiento econmico del pas.
AMENAZAS 1. Tasas de inters en
aumento.
2. Acreditacin institucional por parte de la UTP.
3. Tecnologas ms nuevas en el mercado.
4. No control directo sobre los proveedores.
FORTALEZAS 1. Personal Capacitado y
Calificado. 2. Instalaciones y equipos
adecuados. 3. Capacidad financiera de
inversin. 4. Reconocimiento regional a su
buen trabajo. 5. Documentacin de la norma
tcnica ISO/IEC 17025. 6. Buenas relaciones con los
proveedores. 7. Los servicios prestados
guardan una relacin positiva con el crecimiento del mercado.
1. Tomar ventaja del vnculo existente con la UTP, con el nimo de
encontrar ms fcilmente oportunidades para el laboratorio como:
capacitaciones, bajos precios en compras, la acreditacin, entre
otros.
2. Realizar las adecuaciones e implementaciones necesarias
encaminadas a la obtencin de la acreditacin del laboratorio.
1. Estar alerta con la evaluacin de inversiones que resulten
positivas para el laboratorio y le permitan mantenerse a la
vanguardia, logrando de esta forma una mayor eficiencia no solo
para con sus procesos, sino tambin como para con los clientes.
2. Implementar la norma tcnica ISO/IEC 17025, puesto que dentro
de ella se contempla un mejoramiento en el manejo de los
proveedores.
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DEBILIDADES 1. Ms colaboradores tanto para
el rea administrativa como para la operativa.
2. Calibracin de algunos de los equipos.
3. Estudio de las condiciones ambientales.
4. Calculo de la incertidumbre. 5. Implementacin total de la
documentacin de la norma tcnica ISO/IEC 17025.
6. Investigacin de nuevos productos.
7. Ventas concentradas. 8. El personal no est motivado
completamente.
1. Aprovechando el vinculo con la universidad para la consecucin
de personal que colabore en el laboratorio.
2. Emplear practicantes de la misma universidad para la
culminacin del proceso de acreditacin, adelantado por el
laboratorio, con lo cual no solo se dara solucin directa a la parte
tcnica y/o de gestin, sino que tambin contribuira en el ambiente
laboral del laboratorio.
3. Articularse o crear lnea (s) de investigacin en la escuela de
qumica, orientadas al desarrollo de nuevos productos y/o mejoras en
general.
4. Desplegar campaas publicitarias, con el nimo de atraer mas
clientes y que por ende las ventas se encuentren ms equitativas
participativamente hablando.
1. Contratar mas personal que permita mejorar los tiempos de
servicios y de esta manera lograr otra diferenciacin en el
mercado.
2. Culminar en el menor tiempo posible el proceso de acreditacin
del laboratorio, para de esta manera participar en la acreditacin
institucional de la UTP.
3. Innovar constante con nuevos servicios, o versiones de los ya
existentes que permitan al laboratorio la permanencia y el buen
prestigio en el mercado.
Tabla 2. Anlisis DOFA. Oportunidades. Amenazas. Fortalezas.
Debilidades.
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7.2 Diagnstico del sistema de gestin de la calidad
A la fecha del presente trabajo se encuentra el siguiente
diagnostico del sistema de gestin de calidad en el Laboratorio de
Anlisis Qumico de Suelos y Foliares de la Universidad Tecnolgica de
Pereira.
CARACTERSTICA NE EI EIP ENI Estructura organizacional X
Objetivos de calidad
X Sistema de calidad
X Poltica de calidad
X Manual de calidad
X Manual de funciones
X Procedimientos de gestin
X Procedimientos tcnicos
X Planeacin y control de procesos
X Entrenamiento del personal
X Control y mantenimiento de equipos
X Formatos para control y registro de informacin
X Clculo de la incertidumbre X Mtodos de ensayo y validacin de
los mtodos X
Tabla 3. Diagnostico del sistema de gestin de la calidad.
Criterios de calificacin: NE No existe. EI Existe y esta
implementado. EIP Existe, pero est implementado parcialmente. ENI
Existe pero no est implementado. Tabla 4. Explicacin de los
criterios de calificacin para el diagnostico del sistema de gestin
de calidad.
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8. RESULTADOS DEL TRABAJO DE GRADO
El laboratorio, luego de la realizacin del presente trabajo de
grado, cuenta actualmente con una informacin actualizada y
completa, en lo concerniente al numeral de gestin y el numeral
tcnico, aunque algunos numerales de ste ltimo no se documentaron
por estar fuera del alcance del presente trabajo y nuestros
conocimientos como ingenieros industriales. Dentro de la
documentacin realizada se encuentran:
Listado maestro de documentos: En el cual se encuentra
relacionado cada documento con su respectivo cdigo y el anexo al
cual pertenece (Ver anexo A).
Manual de calidad: Documento gua de la documentacin de la norma.
(Ver anexo B).
Procedimientos de gestin: Procedimientos y formatos requeridos
por el numeral 4 de la norma y que estn relacionados con el
accionar administrativo (Ver anexo C).
Procedimientos tcnicos: Procedimientos y formatos requeridos por
el numeral 5 de la norma y que estn relacionados con la operacin
central del laboratorio. (Ver anexo D).
Norma fundamental: Presenta los lineamientos para la elaboracin
de los documentos en el laboratorio. (Ver anexo E).
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9. PRESENTACIN DEL MANUAL DE CALIDAD
Manual de calidad: Este documento es una gran sntesis de todos
los procedimientos, instructivos, formatos y anexos que incluye la
presente documentacin y que son requeridos en el sistema de gestin
de calidad.
Propsito del manual Establecer, documentar y mantener el sistema
de gestin de calidad como un medio para asegurar que el Laboratorio
de Anlisis Qumico de Suelos y Foliares de la Universidad Tecnolgica
de Pereira, cumple con los requisitos especificados por la norma
tcnica ISO/IEC 17025.
Organizacin del manual El manual de calidad de la norma tcnica
ISO/IEC 17025, lo conforman cinco elementos fundamentales que
ayudan al laboratorio a realizar y mantener el proceso de gestin de
la calidad, dichos elementos son:
1. Sistema de Gestin de Calidad. 2. Responsabilidad de la
direccin. 3. Gestin de los recursos. 4. Realizacin de los ensayos.
5. Medicin, anlisis y mejora continua.
Contenido del manual de calidad
1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN 2. ALCANCE 3. TRMINOS Y
DEFINICIONES 4. REQUISITOS RELATIVOS A LA GESTIN. 4.1. Organizacin
4.2. Sistema de gestin 4.3. Control de documentos
4.3.1. Generalidades 4.3.2. Aprobacin y emisin de los documentos
4.3.2.2. Procedimientos adoptados 4.3.3. Cambios en los
documentos
4.4. Revisin de pedidos, ofertas y contratos 4.5. Subcontratacin
de ensayos 4.6. Compra de servicios 4.7. Servicio al cliente
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4.8. Quejas 4.9. Control de trabajos de ensayos no conformes
4.10. Mejora 4.11. Accin correctiva
4.11.1. Generalidades 4.11.2. Anlisis de causas 4.11.3. Seleccin
e implementacin de acciones correctivas 4.11.4. Seguimiento de las
acciones correctivas 4.11.5. Auditorias adicionales
4.12. Accin preventiva 4.13. Control de registros
4.13.1. Generalidades 4.13.2. Registros tcnicos
4.14. Auditorias internas 4.15. Revisiones por la alta
direccin
5. REQUISITOS TECNICOS 5.2. Personal 5.3. Instalaciones y
condiciones ambientales 5.5 Equipos 5.6 Trazabilidad de las
mediciones
5.6.1 Generalidades 5.6.2 Requisitos especficos 5.6.3 Patrones
de referencia y materiales de referencia
5.8 Manipulacin de los tems de ensayo. 5.9 Aseguramiento de la
calidad de los resultados de ensayo. 5.10 Informe de los
resultados
5.10.1 Generalidades. 5.10.2 Informe de ensayos. 5.10.3 Informe
de ensayo. 5.10.4 Certificados de Calibracin 5.10.5 Opiniones e
interpretaciones. 5.10.6 Resultados de ensayo producto de los
subcontratistas. 5.10.7 Transmisin electrnica de datos. 5.10.8
Presentacin de los informes. 5.10.9 Modificaciones a los informes
de ensayo.
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CONCLUSIONES
1. Al iniciar el presente trabajo de grado, el laboratorio
contaba con una documentacin sobre la norma tcnica ISO/IEC 17025
incompleta, no actualizada y en su mayora no implementada; lo
anterior ocasionaba un retrazo en el logro de la acreditacin.
2. El presente trabajo se realiz para revisar, organizar,
actualizar y complementar la informacin existente, as como la
documentacin de algunos de los tems del numeral tcnico de la norma
ISO-IEC 17025. Por lo tanto, el presente trabajo grado representa
un significativo paso en la bsqueda de la acreditacin, mas no el
ltimo, pues an falta documentar los siguientes tems relativos al
numeral tcnico:
Generalidades (clculo de la incertidumbre). Mtodos de ensayo y
validacin de los mtodos.
.
3. A causa de que algunos procedimientos tcnicos implican
demasiado tiempo y conocimientos tcnicos en Qumica, algunos
numerales del captulo tcnico no se realizaron y se deja a
disposicin del laboratorio para que los termine para completar los
requisitos de la norma
4. El xito de este proyecto depende del compromiso de alta
direccin del laboratorio en cuanto a la implementacin y
mantenimiento del sistema de gestin de calidad se refiere, as como
de hacer este proceso extensivo al todo personal del laboratorio,
ya que el aseguramiento de la calidad es una filosofa que se debe
evidenciar en todos los procesos del laboratorio, lo que implica un
esfuerzo grande para conseguir todos los objetivos propuestos.
5. El laboratorio cuenta con un personal restringido para toda
la actividad que se maneja por lo cual, regularmente, se abandonan
tareas como planeacin, formulacin y ejecucin de nuevos proyectos,
seguimiento de los procesos existentes, etc.
6. La realizacin del presente trabajo fue una experiencia
significativa y trascendente en la culminacin de nuestro pregrado
como ingenieros industriales.
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RECOMENDACIONES
1. En aras de la consecucin de la acreditacin bajo la norma
tcnica ISO/IEC 17025, se debe continuar con la prontitud posible
con la siguiente y ltima etapa de la documentacin referente a la
norma.
2. Se debe revisar, poner en vigencia e implementar toda la
documentacin del presente trabajo de grado antes de culminar el mes
de junio del presente ao.
3. El proceso de acreditacin debe ser liderado por la
coordinacin del laboratorio y debe integrar a todo el personal del
laboratorio.
4. Sera adecuado contratar una persona que fuese el soporte o la
encargada del sistema de gestin de calidad, puesto que en el
momento esta es funcin de la analista del laboratorio, lo cual
representa una sobrecarga laboral para esta persona.
5. El item 5.7 de la norma no se documento debido a que las
muestras que son recibidas por el laboratorio son seleccionadas por
los clientes y es responsabilidad de los mismos, no del
laboratorio, realizar dicho muestreo.
6. Cabe aclarar, que dentro del numeral tcnico, hay algunas
carpetas que no contienen documentos, stas corresponden a los
numerales que se encuentran fuera del alcance del presente trabajo.
Dichas carpetas son:
Anexo 1 Clculo de incertidumbre. Anexo 4 Mtodos de ensayo y
validacin.
7. El laboratorio, por medio de la pgina Web de la universidad,
debe tener un link en el que se indiquen los servicios que presta,
con el fin de prestarle un mejor servicio al cliente para que ste
disponga de toda la informacin acerca del laboratorio y de sus
servicios.
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BIBLIOGRAFIA
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Editorial Prentice Hall, Bogota 2001.
CHIAVENATO, Idalberto. Introduccin a la teora general a la
administracin. MC Graw-Hill, Bogot, 1981.
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Laboratorio de Anlisis Qumico de Suelos y Foliares Versin 1,
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Tecnolgica de Pereira. Escuela de Tecnologa Qumica
HERNNDEZ SAMPIERI, Roberto y otros. Metodologa de la
investigacin. McGraw Hill. Mxico. 1994.
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Norma.
Norma Tcnica Colombiana NTC-ISO-IEC 17025. Requisitos generales
de competencia de laboratorios de ensayo y calibracin.
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Vocabulario
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Laboratorios de Calibracin y Ensayo