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Comunicado de prensa
F. Hoffmann-La Roche Ltd 4070 Basel Switzerland
Group Communications Roche Group Media Relations
Tel. +41 61 688 88 88 Fax +41 61 688 27 75 www.roche.com
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Basilea, 12 de abril de 2012
Roche en rumbo hacia sus objetivos para todo el año. Sólido crecimiento de las
ventas en el primer trimestre
• La facturación del Grupo creció un 2% a TCC1 (-1% en francos suizos, +1% en dólares
estadounidenses), hasta los 11.000 millones de francos suizos. Excluido Tamiflu, el crecimiento de las
ventas fue del 3%.
• La facturación de Pharma creció un 2%, impulsada por la cartera de oncología, Pegasys (hepatitis) y
Actemra/RoActemra (artritis reumatoide). Excluido Tamiflu, las ventas de Pharma se elevaron un 3%.
• La facturación de Diagnostics se elevó un 4%, con Professional Diagnostics (+9%), Tissue Diagnostics
(+18%) y Molecular Diagnostics (+8%) como motores del crecimiento, contrarrestado en parte por el
descenso de las ventas en Diabetes Care (-7%) en un entorno de mercado difícil.
• Autorizados dos nuevos medicamentos contra el cáncer de piel, los primeros de su grupo: Zelboraf
(melanoma, Unión Europea) y Erivedge (carcinoma basocelular, Estados Unidos). Además, pertuzumab
(contra el cáncer de mama HER2-positivo) evaluado con carácter prioritario en los Estados Unidos y
solicitada la comercialización de Herceptin por vía subcutánea en la Unión Europea.
• Cinco de cinco estudios clínicos en fase final con resultados positivos, incluidos nuevos datos de
trastuzumab emtansina (T-DM1; cáncer de mama HER2-positivo), Actemra/RoActemra (artritis
reumatoide) y Avastin (cáncer colorrectal).
• Illumina: después de conversaciones con accionistas de Illumina, Roche ha elevado el precio de la oferta
a 51,00 dólares estadounidenses por acción.
• Roche confirma las perspectivas para el ejercicio completo. Se espera que las ventas del Grupo y de
Pharma tengan un crecimiento de un dígito bajo o medio y que las de Diagnostics lo hagan por encima
del mercado, siendo el objetivo de crecimiento del beneficio por acción de actividades recurrentes (Core
EPS) de un dígito alto.
1 TCC = tipos de cambio constantes (media de todo el ejercicio 2011). Si no se indica otra cosa, todas las tasas de crecimiento se han
calculado a tipos de cambio constantes.
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Ventas trimestrales
Enero-Marzo
En millones de CHF En % de las ventas % de variación
2012 2011 2012 2011 TCC CHF
Ventas del Grupo
excluido Tamiflu
División Pharma
excluido Tamiflu
EE.UU.
Europa Occidental
Japón
Internacional**
División Diagnostics
11.027
10.840
8.624
8.437
3.442
2.005
930
2.247
2.403
11.120
10.868
8.712
8.460
3.322
2.209
903
2.278
2.408
100
78
31
18
9
20
22
100
78
30
20
8
20
22
2
3
2
3
6
-4
1
2
4
-1
0
-1
0
4
-9
3
-1
0
**Asia–Pacífico, CEMAI, Latinoamérica, Canadá, otros países (CEMAI: Europa Central y Oriental, Oriente Próximo,
África, Asia Central, Subcontinente Indio)
Severin Schwan, director general (CEO) del Grupo Roche, ha dicho sobre los resultados del primer
trimestre de 2012: «Con un incremento de las ventas del 2% en el primer trimestre, avanzamos según las
previsiones hacia nuestros objetivos para todo el año. Tras las rápidas aprobaciones de Zelboraf y Erivedge,
podemos ahora hacer llegar estos innovadores medicamentos a las personas con cáncer de piel grave. El
continuo flujo de noticias positivas sobre nuestra cartera de desarrollo subraya nuestras perspectivas de
crecimiento en los próximos años: desde comienzos del presente año hemos dado a conocer resultados
positivos obtenidos en cinco de cinco estudios en la fase final del desarrollo clínico».
Amplia base del crecimiento de las ventas en el primer trimestre
En el primer trimestre de 2012, las ventas del Grupo crecieron un 2% a tipos de cambio constantes2 (-1% en
CHF, +1% en USD), hasta los 11.000 millones de CHF. La facturación de la División Pharma se elevó un 2%
(-1% en CHF, +1% en USD), hasta los 8.600 millones de CHF. Excluido Tamiflu, las ventas del Grupo y de
Pharma avanzaron un 3%. Las ventas de la División Diagnostics ascendieron a 2.400 millones de CHF, lo que
representa un aumento del 4% (0% en CHF, +2% en USD). Las cifras de ventas expresadas en francos suizos
reflejan un impacto negativo del tipo de cambio de 3 puntos porcentuales debido a la apreciación del franco
frente a la mayoría de las monedas relevantes para Roche.
2 Si no se indica otra cosa, todas las tasas de crecimiento se han calculado a tipos de cambio constantes
(media de todo el ejercicio 2011).
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Siguen las noticias positivas de estudios clínicos y registro farmacéutico
En el primer trimestre de 2012, Roche alcanzó varios hitos importantes en el registro farmacéutico de nuevos
medicamentos: Erivedge (carcinoma basocelular) recibió la aprobación en los EE.UU., Zelboraf (melanoma
metastásico) fue autorizado en la UE, y en los EE.UU. la FDA (organismo regulador de los medicamentos en
los EE.UU.) decidió evaluar con carácter prioritario el pertuzumab contra el cáncer de mama HER-positivo.
La fortaleza de la cartera de desarrollo de Roche se puso de manifiesto asimismo en los resultados positivos
obtenidos en cinco de cinco estudios clínicos en la fase final del desarrollo en las áreas del cáncer y la artritis
(v. págs. 7 y 8).
Pharma: crecimiento de las ventas de medicamentos clave liderado por los EE.UU.
Pegasys (hepatitis C) y los antineoplásicos MabThera/Rituxan, Herceptin y Xeloda fueron los impulsores
principales del crecimiento de las ventas en la División Pharma. También contribuyó de manera importante
la fuerte demanda de Actemra/RoActemra (artritis reumatoide) y Zelboraf (melanoma metastásico),
recientemente lanzado. Estos productos compensaron con creces el declive de NeoRecormon/Epogin
(anemia) por la fuerte competencia, Bonviva/Boniva (osteoporosis), Tamiflu (gripe) y CellCept (trasplantes).
Las ventas de Avastin avanzaron moderadamente (+1%); se espera que la aprobación de la indicación cáncer
de ovario en Europa a finales de 2011 estimule un crecimiento continuado.
Por regiones, EE.UU. (+6%) fue el país que más contribuyó al crecimiento, con Pegasys y Rituxan como
productos más destacados. Las ventas en Europa Occidental (-4%) continuaron sufriendo la presión sobre los
precios. A la cabeza del crecimiento de las ventas en Japón (+1%) estuvieron Tamiflu y Mircera. Las ventas en
la región Internacional (+2%) reflejaron el buen crecimiento en Latinoamérica (+9%) y Asia-Pacífico (+7%),
compensando modelos irregulares de compras y presiones sobre los precios en algunos países de la región
CEMAI (-1%).
Fuerte crecimiento en diagnóstico de laboratorio
El aumento de la facturación de Diagnostics se basó principalmente en el crecimiento por encima del
mercado de Professional Diagnostics (+9%) y Tissue Diagnostics (+18%), respaldado por el de Molecular
Diagnostics (+8%). Sus ventas reflejan la demanda continua de la amplia gama de productos de estas áreas de
negocio para laboratorios grandes privados y hospitalarios, de histopatología y biología molecular, así como
para el diagnóstico inmediato (NPT). Frente a estos avances, las ventas de Diabetes Care (-7%) cayeron
debido primordialmente a los cambios en el reembolso introducidos en algunos mercados clave de Europa y
otras regiones. Roche espera que el lanzamiento de productos clave para el control de la diabetes en 2012
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estimule de nuevo el crecimiento.
La facturación en la región EMEA3 cayó ligeramente (-1%) a causa sobre todo del descenso en Diabetes Care,
mientras que en todas la demás regiones siguió creciendo. El crecimiento más fuerte se registró en
Norteamérica (+7%), donde Roche Diagnostics sobrepasó sustancialmente la media del mercado, y en Asia-
Pacífico (+13%), en primer lugar en China (+27%).
Roche eleva el precio de oferta por Illumina
Después de conversaciones con accionistas de Illumina, Roche ha elevado el precio de oferta por todas las
acciones en circulación entre el público de Illumina a 51,00 USD por acción en efectivo. Esta oferta expira el
20 de abril de 2012. Los sistemas de secuenciación y micromatrices de Illumina complementarían los
productos de Roche Diagnostics en investigación genómica y diagnóstico.
Objetivos para 2012 confirmados
Roche confirma las perspectivas para el ejercicio completo de 2012. Salvo acontecimientos imprevistos, para
el ejercicio de 2012 Roche espera un crecimiento de las ventas del Grupo y de Pharma en la zona baja o media
de un dígito a tipos de cambio constantes. Se espera también una aceleración del crecimiento de las ventas de
Pharma impulsado por la fortaleza de la cartera de productos ya comercializados y por los nuevos
lanzamientos previstos. De igual modo, se espera que las ventas de la División Diagnostics vuelvan a crecer
por encima del mercado. A pesar de un entorno de mercado difícil, considerando el crecimiento esperado de
las ventas y las mejoras continuadas de la eficiencia, Roche aspira a un incremento de un dígito alto del
beneficio por acción de actividades recurrentes a tipos de cambio constantes. Roche mantendrá su atractiva
política de dividendos.
3 EMEA = Europa, Oriente Próximo y África.
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División Pharma
* A tipos de cambio constantes (media de todo el ejercicio 2011)
Ventas de productos farmacéuticos clave
• MabThera/Rituxan (+7%), contra los linfomas no hodgkinianos (LNH), la leucemia linfocítica crónica
(LLC), la artritis reumatoide (AR) y la vasculitis asociada a ANCA: el crecimiento sostenido en el
segmento oncológico se vio impulsado por la demanda para la nueva indicación terapia de
mantenimiento de primera línea en los linfomas foliculares (un tipo de LNH) en Europa y los EE.UU., así
como por el incremento en todas las indicaciones de LNH y LLC en la región Internacional, sobre todo
en Brasil y China. Al segmento de la AR siguió beneficiando el mayor uso de MabThera/Rituxan en
pacientes que no habían respondido adecuadamente al tratamiento con inhibidores del factor de necrosis
tumoral.
• Herceptin (+7%), contra el cáncer de mama HER2-positivo y el cáncer de estómago HER2-positivo
metastásico (avanzado): se mantuvo el crecimiento en todas las regiones. El mayor impulso provino del
acceso más amplio en países en desarrollo, el uso creciente en pacientes con cáncer de mama no tratado
previamente, la demanda para el cáncer de estómago y las mejores pruebas de HER2.
• Avastin (+1%), contra el cáncer colorrectal, de mama, de pulmón, de riñón y de ovario en fase avanzada
y contra el glioblastoma (un tumor cerebral) recidivante: mientras que las ventas en los EE.UU. se
Productos más
vendidos
Enero-Marzo 2012
Total EE.UU. Europa
Occidental
Japón Región
Internacional**
mill. de
CHF
%* mill. de
CHF
%* mill. de
CHF
%* mill. de
CHF
%* mill. de
CHF
%*
MabThera/Rituxan 1.605 7 752 8 413 6 62 8 378 5
Herceptin 1.428 7 405 11 495 2 71 10 457 10
Avastin 1.385 1 634 0 364 -2 156 8 231 4
Pegasys 444 32 155 144 82 1 18 -29 189 14
Lucentis 385 0 385 0 - - - - - -
Xeloda 382 15 158 31 65 -1 27 1 132 11
Tarceva 337 10 136 18 88 -7 22 9 91 20
CellCept 220 -19 33 -38 60 -23 16 16 111 -13
Tamiflu 187 -24 74 -56 5 -36 91 85 17 -16
Actemra/RoActemra 184 46 50 87 60 41 44 8 30 91
Lanzamientos
recientes
Zelboraf 32 - 27 - 5 - - - - -
Erivedge 5 - 5 - - - - - - -
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estabilizaron, el crecimiento en Japón y la región Internacional compensaron su pequeño descenso en
Europa Occidental. Por lo que respecta a las indicaciones, el mayor crecimiento correspondió al cáncer
de pulmón y al de colon. Tras la aprobación a finales de 2011, se espera que el uso de Avastin contra el
cáncer de ovario contribuya significativamente al desarrollo de las ventas en Europa Occidental en 2012.
• Pegasys (+32%), contra la hepatitis B y C: el crecimiento de las ventas obedeció principalmente a la
creciente demanda en los EE.UU. para el uso en triterapia con los nuevos antivíricos de acción directa
contra la hepatitis C y con la ribavirina. Como interferón pegilado más prescrito, Pegasys se ha
acreditado como componente clave de este nuevo régimen terapéutico, elevando así su cuota de
mercado. Se espera que el lanzamiento en curso del nuevo autoinyector (pluma precargada) de Pegasys
en la UE y los EE.UU. contribuya también a su crecimiento en el futuro.
• Xeloda (+15%), contra el cáncer colorrectal, de estómago y de mama: la fuerte demanda en los EE.UU.,
China y Brasil impulsó particularmente sus ventas.
• Actemra/RoActemra (+46%), contra la artritis reumatoide (AR) y la artritis idiopática juvenil sistémica:
en todas las indicaciones aprobadas y en todas la regiones se registró una fuerte acogida. La autorización
en nuevos países y una creciente aceptación entre los reumatólogos están permitiendo que cada vez más
pacientes tengan acceso a este producto.
• Mircera (+34%), contra la anemia: la fuerte demanda en Japón tras el lanzamiento en julio de 2011
impulsó las ventas. En Europa Occidental, estas se vieron afectadas por escasez del producto en varios
países. Roche está trabajando con las autoridades para resolver las dificultades surgidas y espera la
normalización del suministro hacia mediados de año.
• Zelboraf (32 millones de CHF), contra el melanoma metastásico con mutación del gen BRAF: prosiguió
la pronta acogida en los EE.UU. (lanzamiento en agosto de 2011), Suiza (octubre de 2011) y Brasil
(diciembre de 2011). En el primer trimestre del año, Zelboraf fue aprobado en la UE, Canadá, Nueva
Zelanda, Israel y México. La solicitud se está evaluando en varios otros países.
• Erivedge, contra el carcinoma basocelular avanzado: Las ventas en los EE.UU. durante los dos primeros
meses tras la autorización por la FDA reflejan el fuerte interés de médicos y pacientes.
Autorizados dos nuevos medicamentos contra el cáncer de piel, los primeros de su grupo
En el primer trimestre del año, Roche alcanzó hitos importantes de registro farmacéutico con tres nuevos
medicamentos para el tratamiento de cánceres agresivos de piel y mama. Dos de ellos, Erivedge y Zelboraf,
son los primeros de su grupo farmacológico para enfermedades con pocas opciones terapéuticas
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previamente:
• En enero, la FDA aprobó Erivedge (vismodegib) contra el carcinoma basocelular avanzado. Este
medicamento oral es el primero para los pacientes con este tipo de cáncer, causante a menudo de lesiones
desfigurantes no tratables quirúrgicamente y potencialmente mortales.
• En febrero, las autoridades de la UE aprobaron Zelboraf (vemurafenib), nuevo medicamento de Roche
contra el melanoma. El tratamiento es selectivo para los pacientes con una forma de cáncer de piel
avanzada y agresiva (melanoma inoperable o metastásico) que presente una determinada mutación del
gen BRAF, detectada mediante la prueba BRAF para cobas de Roche. Esta prueba ya está comercializada
en la UE.
• También en febrero, la FDA decidió evaluar con carácter prioritario pertuzumab contra el cáncer de
mama HER2-positivo4 metastásico no tratado previamente, para la administración junto con Herceptin y
quimioterapia. Se cree que los mecanismos de acción de Herceptin y pertuzumab se complementan
mutuamente en el bloqueo de un señalización anómala mediada por la vía de HER en las células
cancerosas, contribuyendo así a destruir estas células o inhibir su crecimiento y alargando, en
consecuencia, la vida del paciente.
Fuerte cartera de desarrollo: flujo continuo de datos clínicos positivos
Durante el primer trimestre, Roche continuó fortaleciendo su cartera de desarrollo con datos positivos de
cinco estudios clínicos, manteniendo así su alta tasa de éxito en el desarrollo clínico:
• Trastuzumab emtansina, o T–DM1 (cáncer de mama HER2-positivo metastásico, estudio EMILIA): en
este estudio de fase III han participado pacientes con cáncer de mama HER2-positivo metastásico que
habían recibido previamente tratamiento con Herceptin y un taxano (quimioterapia). Los pacientes que
recibieron trastuzumab emtansina vivieron significativamente más tiempo sin empeorar (supervivencia
sin progresión) que los tratados con lapatinib y Xeloda (capecitabina). Los datos se utilizarán para
respaldar la solicitud de autorización.
• Actemra/RoActemra (artritis reumatoide, estudio ADACTA): la comparación directa de
Actemra/RoActemra con adalimumab, un inhibidor del factor de necrosis tumoral, puso de manifiesto
que Actemra en monoterapia es más eficaz en los pacientes que no pueden ser tratados con metotrexato
debido a intolerancia u otras razones.
• Actemra/RoActemra (artritis idiopática juvenil poliarticular, CHERISH): se alcanzó el objetivo principal
4 Sobreexpresión del gen HER2 se observa en el 15-20% de los pacientes con cáncer de mama y puede determinarse mediante pruebas
tisulares de Roche Diagnostics.
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del estudio. Sobre la base de los resultados obtenidos, Roche solicitará la autorización adicional de esta
indicación.
• Avastin (cáncer colorrectal metastásico, múltiples líneas de tratamiento, TML): este estudio de fase III ha
demostrado una mayor supervivencia de los pacientes que siguieron recibiendo el régimen basado en
Avastin tras la progresión de la enfermedad después del tratamiento de primera línea.
• Herceptin (formulación subcutánea, HannaH): en este estudio de fase III se puso de manifiesto que
Herceptin por vía subcutánea tiene una eficacia comparable a la alcanzada por vía intravenosa, pero que
su administración s.c. es más ventajosa (menos invasiva y más rápida). Además, la sustitución de la
infusión intravenosa tradicional de Herceptin por su inyección subcutánea puede contribuir a reducir los
costos sanitarios generales. Sobre la base de estos resultados, Roche ha solicitado en la UE la autorización
de comercialización de esta nueva formulación.
El apéndice a este comunicado contiene una lista completa de los productos farmacéuticos autorizados,
las solicitudes presentadas y los resultados de estudios clínicos clave.
División Diagnostics
Ventas
Enero-Marzo 2012
En millones
de CHF
% de
variación en
CHF
% de
variación
TCC*
En % de las
ventas
División Diagnostics 2.403 0 4 100
- Professional Diagnostics 1.224 5 9 51
- Diabetes Care 564 -11 -7 23
- Molecular Diagnostics 285 4 8 12
- Applied Science 183 -8 -4 8
- Tissue Diagnostics 147 15 18 6
Ventas por regiones
- Europa, Oriente Próximo y África 1.155 -7 -1 48
- Norteamérica 615 4 7 25
- Asia-Pacífico 330 12 13 14
- Latinoamérica 161 3 9 7
- Japón 142 12 10 6
* TCC = A tipos de cambio constantes (media para todo el ejercicio 2011)
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Evolución de las ventas de las áreas de negocio de Diagnostics
• Professional Diagnostics: El crecimiento continuado por encima de la media del mercado en todas las
regiones se vio impulsado por las líneas de producto de inmunoensayo (+14%), bioquímica clínica (+6%)
y control de la coagulación (+8%). Uno de los factores que contribuyó a las ventas fue la buena
aceptación de los nuevos productos: cabe destacar los más de 6 millones de pruebas de vitamina D total
vendidas en los 10 meses transcurridos desde su lanzamiento. Tras la integración de PVT, un líder en
automatización de laboratorios clínicos, Roche lanzó el sistema de preparación de muestras cobas p 312.
También amplió su menú de enfermedades infecciosas con el lanzamiento de los nuevos inmunoensayos
HCV II y HBc IgM para la detección de hepatitis.
• Diabetes Care: La nueva generación de glucómetros Accu-Chek siguió cobrando impulso en los
mercados en que se comercializa. Sin embargo, las ventas se vieron afectadas por los cambios en el
reembolso de los suministros para control de la glucemia en mercados clave de Europa y otras regiones,
junto con los efectos extraordinarios de una exclusión del reembolso durante dos meses en Polonia. Se
espera que el crecimiento futuro se vea reforzado por los lanzamientos de nuevos productos, empezando
por Accu-Chek Nano SmartView en los EE.UU. y Accu-Chek Mobile en Europa en el segundo trimestre.
• Molecular Diagnostics: El crecimiento estuvo liderado por el negocio de hemocribado (+19%), sobre
todo en los EE.UU., China, Canadá y mercados menores de la región EMEA, y contó también con el
respaldo de los segmentos de virología (+3%) y VPH (virus del papiloma humano) / microbiología
(+9%). Tres destacadas organizaciones profesionales estadounidenses5 emitieron nuevas directrices para
la prevención del cáncer de cuello uterino, que respaldan el uso de pruebas moleculares de VPH como
complemento del análisis citológico de frotis vaginal.
• Applied Science: Las ventas siguieron aumentando en biotecnología a la medida del cliente (Custom
Biotech, para producción industrial, +5%), pero esto no pudo compensar la caída de ventas en el
segmento de genómica (secuenciación y micromatrices, -15%), que siguió viéndose afectado por la
presión de la competencia y los recortes en investigación.
• Tissue Diagnostics: Las ventas volvieron a crecer sustancialmente por encima de la media del mercado
en todas las regiones, impulsadas por la cartera de tinción tisular avanzada (+20%). Los nuevos acuerdos
de colaboración con Aeterna Zentaris, Bayer, Pfizer y Syndax subrayan las excelentes capacidades de la
unidad en cuanto al desarrollo de pruebas de acompañamiento para terapias oncológicas selectivas.
5 Sociedad Estadounidense contra el Cáncer, Sociedad Estadounidense de Anatomía Patológica Clínica y Sociedad Estadounidense de
Colposcopia y Anatomía Patológica de Cuello Uterino.
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La FDA autoriza dos productos de diagnóstico clave:
• En enero, la FDA autorizó Accu-Chek Nano SmartView, un glucómetro compacto de tira única que no
requiere codificación6 y ayuda a garantizar una medición precisa de la glucemia. Esta autorización marca
el principio del lanzamiento de la nueva gama Accu-Chek de Roche en los EE.UU.
• Ese mismo mes, Roche recibió la autorización para su prueba cobas CT/NG7 destinada al cribado y
diagnóstico de clamidiasis y gonorrea, dos infecciones frecuentes que pueden provocar complicaciones
reproductivas, maternas y neonatales. Esta prueba amplía la oferta de salud femenina de Roche en los
EE.UU.
El apéndice a este comunicado contiene una lista completa de los principales lanzamientos de productos
diagnósticos.
6 La calibración de las tiras reactivas ha de hacerse manualmente en otros glucómetros, lo que comporta un riesgo de error para el
usuario. 7 CT/NG = C. trachomatis/ N. gonorrhoeae.
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Acerca de Roche
Roche, cuya sede central se halla en Basilea (Suiza), es una compañía líder del sector de la salud, centrada en
la investigación y con la potencia combinada de la integración farmacéutica-diagnóstica. Roche es la mayor
empresa biotecnológica del mundo y tiene medicamentos auténticamente diferenciados en las áreas de
oncología, virología, inflamación, metabolismo y sistema nervioso central. Roche también es el líder mundial
en diagnóstico in vitro, incluido el diagnóstico histológico del cáncer, y pionero en el control de la diabetes.
La estrategia de Roche en medicina personalizada tiene como fin proporcionar medicamentos y herramientas
diagnósticas que hagan posible mejoras tangibles de la salud, la calidad de vida y la esperanza de vida de los
pacientes. En el año 2011, Roche tenía más de 80.000 empleados en todo el mundo e invirtió más de 8.000
millones de francos suizos en investigación y desarrollo. Las ventas del Grupo alcanzaron la cifra de 42.500
millones de francos suizos. Genentech (Estados Unidos) es un miembro de plena propiedad del Grupo
Roche. Roche posee una participación mayoritaria en Chugai Pharmaceutical (Japón). Más información en
www.roche.com
Todas las marcas comerciales mencionadas en este comunicado de prensa están protegidas por la ley.
Más información
− Roche y el desarrollo sostenible: www.roche.com/corporate_responsibility
− Memoria anual de Roche 2011 (con la Memoria de sostenibilidad): www.roche.com/annual_reports
− Índices de sostenibilidad Dow Jones: www.sustainability-indexes.com
− SAM: www.sam-group.com
Oficina de Prensa del Grupo Roche
Teléfono: +41 -61 688 8888 / Correo electrónico: [email protected]
Alexander Klauser (director)
Silvia Dobry
Daniel Grotzky
Claudia Schmitt
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Disclaimer: Cautionary statement regarding forward-looking statements
This document contains certain forward-looking statements. These forward-looking statements may be identified
by words such as ‘believes’, ‘expects’, ‘anticipates’, ‘projects’, ‘intends’, ‘should’, ‘seeks’, ‘estimates’, ‘future’ or similar
expressions or by discussion of, among other things, strategy, goals, plans or intentions. Various factors may cause
actual results to differ materially in the future from those reflected in forward-looking statements contained in this
document, among others: (1) pricing and product initiatives of competitors; (2) legislative and regulatory
developments and economic conditions; (3) delay or inability in obtaining regulatory approvals or bringing
products to market; (4) fluctuations in currency exchange rates and general financial market conditions; (5)
uncertainties in the discovery, development or marketing of new products or new uses of existing products,
including without limitation negative results of clinical trials or research projects, unexpected side-effects of pipeline
or marketed products; (6) increased government pricing pressures; (7) interruptions in production; (8) loss of or
inability to obtain adequate protection for intellectual property rights; (9) litigation; (10) loss of key executives or
other employees; and (11) adverse publicity and news coverage. The statement regarding earnings per share growth
is not a profit forecast and should not be interpreted to mean that Roche’s earnings or earnings per share for any
current or future period will necessarily match or exceed the historical published earnings or earnings per share of
Roche.
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Tablas:
1. División Pharma: principales estudios clínicos en el primer trimestre de 2012
Producto Indicación Estudio
(fase)
Resultados Finalidad
Avastin Carcinoma colorrectal
metastásico
TML (III) Alcanzado el objetivo
principal del estudio:
mejorar la supervivencia
global
Extensión de
línea
Actemra/
RoActemra
Artritis reumatoide (AR) ADACTA
(IV)
En monoterapia demostró
mayor mejoría de signos y
síntomas de AR que
adalimumab en
monoterapia
Comparación
de dos
monoterapias
Actemra/
RoActemra
Artritis idiopática juvenil
sistémica de evolución
poliarticular
CHERISH
(III)
Alcanzado el objetivo
principal del estudio
Extensión de
línea
Herceptin,
formulación
subcutánea
Cáncer de mama HER2-
positivo precoz
HANNAH
(III) (datos
completos)
Eficacia y seguridad
comparables de las
formulaciones subcutánea
e intravenosa
Registro (nueva
forma
farmacéutica)
Trastuzumab
emtansina T-DM1
Cáncer de mama HER2-
positivo metastásico
EMILIA
(III)
Alcanzado el objetivo
principal del estudio: la
supervivencia sin
progresión
Registro (nuevo
principio
activo)
Los datos completos de estos estudios se han presentado para congresos médicos.
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2. División Pharma: principales autorizaciones en el primer trimestre de 2012
Producto Datos clínicos en respaldo de la
solicitud
Indicaciones y/o forma
farmacéutica
País
Avastin GOG-0218, ICON7 Primera línea en cáncer de
ovario
Australia
Erivedge
(vismodegib) ERIVANCE Carcinoma basocelular
avanzado
EE.UU.
Tarceva EURTAC Primera línea en carcinoma
pulmonar no microcítico con
mutación EGFR
Suiza
Zelboraf BRIM3 Melanoma inoperable o
metastásico con mutación
BRAF
UE, Canadá,
Israel, Nueva
Zelanda, México
3. División Pharma: principales solicitudes de autorización en el primer trimestre de 2012
Producto Datos clínicos en respaldo de
la solicitud
Indicación País
Actemra Datos de seguridad de Actemra
en el uso clínico habitual Artritis reumatoide en
personas que no hayan
respondido o no hayan
tolerado tratamientos previos
con uno o más FAME
EE.UU.
Erivedge
(vismodegib) ERIVANCE Carcinoma basocelular
avanzado
Canadá
Herceptin s.c.
(formulación para
inyección
subcutánea)
HannaH Carcinoma de mama HER2-
positivo precoz UE
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4. División Diagnostics: principales lanzamientos en el primer trimestre de 2012
Área Producto Mercados Mes
Instrumentos/dispositivos
Laboratorios cobas p 312: sistema preanalítico para destapar, clasificar y
archivar tubos de muestras (capaz de procesar 450 muestras por
hora)
UE Marzo
Solución informática de middleware cobas 1.00: software para
controlar todo el flujo de trabajo del laboratorio hasta el
resultado final para el paciente
UE,
APAC,
LATAM
Febrero
cobas p 630: sistema preanalítico de manejo primario de tubos
para pruebas moleculares
EE.UU. Marzo
Biociencias cOmplete ULTRA: comprimidos para experimentos de biología
molecular, destinados a proteger contra la degradación las
proteínas de interés
Mundial Marzo
MycoTOOL: kit de análisis PCR en tiempo real para detectar
micoplasmas, destinado a su uso en control de calidad y de
procesos en el ámbito farmacéutico
Mundial Marzo
Pruebas
Oncología Sondas de hibridación in situ para EGFR, MYC, FGFR1,
cromosoma 7 y 8: para detección de genes en muestras de tejido
Mundial Marzo
Algoritmos Ki-67 y PR: aplicaciones de análisis de imagen para
los antígenos Ki-67 y PR para uso en diagnóstico del cáncer de
mama
EE.UU. Febrero,
marzo
Conjuntos de cebadores GS GType TET2/CBL/KRAS &
RUNX1: conjuntos de cebadores para secuenciación genética en
investigación de la leucemia
Mundial Marzo
Virología/
enferm.
infecciosas
CT/NG: prueba de PCR para detectar clamidiasis y gonorrea EE.UU. Enero
HCV II: inmunoensayo para detectar infecciones de hepatitis C UE Febrero
HBc IgM: inmunoensayo para detectar infecciones de hepatitis
B
EE.UU. Marzo
APAC = Asia–Pacífico; LATAM = Latinoamérica
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16/23
5. Quarterly sales by Division in 2012 and 2011, including/excluding Tamiflu
CHF millions Q1 2011 Q2 2011 Q3 2011 Q4 2011 Q1 2012
Pharmaceuticals Division
Excluding Tamiflu
8,712
8,460
8,103
8,093
7,582
7,543
8,397
8,339
8,624
8,437
United States
Excluding Tamiflu
3,322
3,148
2,963
2,959
2,819
2,827
3,119
3,129
3,442
3,368
Western Europe
Excluding Tamiflu
2,209
2,201
2,090
2,089
1,911
1,899
2,011
1,979
2,005
2,000
Japan
Excluding Tamiflu
903
855
928
925
881
863
1,105
1,077
930
839
International*
Excluding Tamiflu
2,278
2,256
2,122
2,120
1,971
1,954
2,162
2,154
2,247
2,230
Diagnostics Division 2,408 2,448 2,239 2,642 2,403
Roche Group
Excluding Tamiflu
11,120
10,868
10,551
10,541
9,821
9,782
11,039
10,981
11,027
10,840
*Asia–Pacific, CEMAI (Central and Eastern Europe, Middle East, Africa, Central Asia, Indian Subcontinent), Latin America, Canada,
Others
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17/23
6. Quarterly constant exchange rate sales growth by Division in 2012 and 2011,
including/excluding Tamiflu
Q2 2011
vs. Q2 2010
Q3 2011
vs. Q3 2010
Q4 2011
vs. Q4 2010 Q1 2012
vs. Q1 2011
Pharmaceuticals Division
Excluding Tamiflu
-1
1
0
0
3
3
2
3
United States
Excluding Tamiflu
1
2
1
1
4
6
6
9
Western Europe
Excluding Tamiflu
-4
-4
-3
-4
-1
-2
-4
-4
Japan
Excluding Tamiflu
-3
-2
-7
-5
-5
-6
1
-3
International*
Excluding Tamiflu
0
6
5
6
10
10
2
3
Diagnostics Division 5 6 7 4
Roche Group
Excluding Tamiflu
0
2
1
2
4
4
2
3
*Asia–Pacific, CEMAI (Central and Eastern Europe, Middle East, Africa, Central Asia, Indian Subcontinent), Latin America, Canada,
Others
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18/23
7. Top 20 Pharmaceuticals Division product sales and constant exchange rate growth YTD Mar 2012 vs. YTD Mar 2011:
US, Western Europe, Japan and International
Total United States Western Europe Japan International
CHF m % CHF m % CHF m % CHF m % CHF m %
MabThera/Rituxan 1,605 7% 752 8% 413 6% 62 8% 378 5%
Herceptin 1,428 7% 405 11% 495 2% 71 10% 457 10%
Avastin 1,385 1% 634 0% 364 -2% 156 8% 231 4%
Pegasys 444 32% 155 144% 82 1% 18 -29% 189 14%
Lucentis 385 0% 385 0% - - - - - -
Xeloda 382 15% 158 31% 65 -1% 27 1% 132 11%
Tarceva 337 10% 136 18% 88 -7% 22 9% 91 20%
CellCept 220 -19% 33 -38% 60 -23% 16 16% 111 -13%
Tamiflu 187 -24% 74 -56% 5 -36% 91 85% 17 -16%
Actemra/RoActemra 184 46% 50 87% 60 41% 44 8% 30 91%
NeoRecormon/Epogin 171 -28% - - 65 -20% 45 -48% 61 -15%
Xolair 164 12% 164 12% - - - - - -
Valcyte/Cymevene 153 9% 74 12% 39 1% - - 40 12%
Bonviva/Boniva 141 -31% 70 -32% 33 -45% - - 38 -10%
Activase/TNKase 140 17% 129 19% - - - - 11 2%
Pulmozyme 128 1% 79 8% 26 1% - - 23 -16%
Mircera 90 34% - - 31 -25% 35 - 24 1%
Nutropin 77 -9% 75 -9% - - - - 2 -4%
Madopar 75 4% - - 23 0% 5 -16% 47 9%
Rocephin 73 3% 0 1% 16 -12% 12 -8% 45 14%
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8. Top 20 Pharmaceuticals Division quarterly product sales and quarterly constant exchange rate sales growth
Q1 2011
Q1 2011
vs.
Q1 2010
Q2 2011
Q2 2011
vs.
Q2 2010
Q3 2011
Q3 2011
vs.
Q3 2010
Q4 2011
Q4 2011
vs.
Q4 2010
Q1 2012
Q1 2012
vs.
Q1 2011
MabThera/Rituxan 1,556 7% 1,500 6% 1,361 7% 1,588 10% 1,605 7%
Herceptin 1,386 8% 1,330 12% 1,189 4% 1,348 14% 1,428 7%
Avastin 1,417 -6% 1,309 -9% 1,216 -10% 1,350 -2% 1,385 1%
Pegasys 346 -15% 349 -7% 356 6% 387 5% 444 32%
Lucentis 392 35% 377 29% 359 17% 395 13% 385 0%
Xeloda 342 7% 326 2% 333 10% 353 13% 382 15%
Tarceva 317 8% 297 1% 307 10% 330 10% 337 10%
CellCept 280 -14% 258 -13% 232 -9% 221 -20% 220 -19%
Tamiflu 252 -47% 10 -88% 39 -51% 58 -19% 187 -24%
Actemra/RoActemra 129 111% 148 90% 156 69% 185 48% 184 46%
NeoRecormon/Epogin 246 -22% 247 -18% 197 -28% 206 -27% 171 -28%
Xolair 149 13% 151 9% 146 9% 157 12% 164 12%
Valcyte/Cymevene 145 8% 137 10% 143 8% 144 2% 153 9%
Bonviva/Boniva 212 -15% 182 -19% 157 -24% 145 -30% 141 -31%
Activase/TNKase 122 23% 109 18% 100 5% 122 15% 140 17%
Pulmozyme 131 8% 116 9% 111 11% 134 12% 128 1%
Mircera 70 30% 68 21% 99 82% 107 63% 90 34%
Nutropin 87 8% 82 1% 73 -21% 75 -15% 77 -9%
Madopar 75 8% 75 7% 72 8% 72 1% 75 4%
Rocephin 73 -5% 57 -19% 64 -6% 71 -7% 73 3%
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9. Top 20 Pharmaceuticals Division quarterly product sales and quarterly constant exchange rate sales growth United States
Q1 2011
Q1 2011
vs.
Q1 2010
Q2 2011
Q2 2011
vs.
Q2 2010
Q3 2011
Q3 2011
vs.
Q3 2010
Q4 2011
Q4 2011
vs.
Q4 2010
Q1 2012
Q1 2012
vs.
Q1 2011
MabThera/Rituxan 713 5% 690 7% 621 7% 698 5% 752 8%
Herceptin 374 3% 352 7% 330 4% 366 7% 405 11%
Avastin 648 -14% 590 -15% 536 -16% 569 -9% 634 0%
Pegasys 65 -28% 70 -17% 87 15% 121 47% 155 144%
Lucentis 392 35% 377 29% 359 17% 395 13% 385 0%
Xeloda 123 13% 119 2% 135 23% 140 22% 158 31%
Tarceva 118 10% 110 1% 119 7% 137 16% 136 18%
CellCept 54 -27% 52 -12% 52 2% 45 -14% 33 -38%
Tamiflu 174 15% 4 -56% -8 - -10 - 74 -56%
Actemra/RoActemra 27 548% 34 356% 37 153% 43 92% 50 87%
NeoRecormon/Epogin - - - - - - - - - -
Xolair 149 13% 151 9% 146 9% 157 12% 164 12%
Valcyte/Cymevene 68 8% 59 3% 65 -4% 69 0% 74 12%
Bonviva/Boniva 104 -19% 75 -31% 67 -36% 67 -36% 70 -32%
Activase/TNKase 111 24% 99 20% 90 5% 112 17% 129 19%
Pulmozyme 75 11% 66 11% 67 14% 73 5% 79 8%
Mircera - - - - - - - - - -
Nutropin 85 8% 79 1% 71 -21% 74 -15% 75 -9%
Madopar - - - - - - - - - -
Rocephin 0 -82% 1 -28% - - - - 0 1%
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10. Top 20 Pharmaceuticals Division quarterly product sales and quarterly constant exchange rate sales growth Western Europe
Q1 2011
Q1 2011
vs.
Q1 2010
Q2 2011
Q2 2011
vs.
Q2 2010
Q3 2011
Q3 2011
vs.
Q3 2010
Q4 2011
Q4 2011
vs.
Q4 2010
Q1 2012
Q1 2012
vs.
Q1 2011
MabThera/Rituxan 411 5% 400 6% 371 8% 392 10% 413 6%
Herceptin 513 1% 491 5% 459 4% 478 9% 495 2%
Avastin 393 -8% 363 -12% 336 -9% 356 -3% 364 -2%
Pegasys 87 -2% 79 -3% 61 -10% 70 -8% 82 1%
Lucentis - - - - - - - - - -
Xeloda 69 -4% 69 -1% 63 -1% 63 -8% 65 -1%
Tarceva 101 -2% 91 -12% 91 6% 87 -9% 88 -7%
CellCept 83 -24% 76 -27% 61 -35% 64 -34% 60 -23%
Tamiflu 8 169% 1 - 12 4017% 32 - 5 -36%
Actemra/RoActemra 45 88% 49 67% 49 51% 55 52% 60 41%
NeoRecormon/Epogin 87 -30% 81 -28% 72 -26% 70 -23% 65 -20%
Xolair - - - - - - - - - -
Valcyte/Cymevene 41 1% 41 11% 38 8% 41 6% 39 1%
Bonviva/Boniva 63 -10% 60 -12% 47 -21% 43 -34% 33 -45%
Activase/TNKase - - - - - - - - - -
Pulmozyme 27 1% 25 6% 24 5% 24 1% 26 1%
Mircera 45 11% 45 16% 43 15% 44 2% 31 -25%
Nutropin - - - - - - - - - -
Madopar 24 -2% 23 -5% 23 6% 25 -4% 23 0%
Rocephin 19 32% 12 -8% 10 -16% 13 17% 16 -12%
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22/23
11. Top 20 Pharmaceuticals Division quarterly product sales and quarterly constant exchange rate sales growth Japan
Q1 2011
Q1 2011
vs.
Q1 2010
Q2 2011
Q2 2011
vs.
Q2 2010
Q3 2011
Q3 2011
vs.
Q3 2010
Q4 2011
Q4 2011
vs.
Q4 2010
Q1 2012
Q1 2012
vs.
Q1 2011
MabThera/Rituxan 57 9% 58 -5% 62 -1% 77 -3% 62 8%
Herceptin 64 -3% 90 30% 50 -23% 84 4% 71 10%
Avastin 143 22% 149 7% 146 2% 189 2% 156 8%
Pegasys 25 -2% 24 -12% 20 -28% 24 -35% 18 -29%
Lucentis - - - - - - - - - -
Xeloda 27 2% 27 -9% 26 -9% 32 -9% 27 1%
Tarceva 20 22% 22 0% 22 2% 28 2% 22 9%
CellCept 14 16% 15 9% 16 15% 19 7% 16 16%
Tamiflu 48 -61% 3 -68% 18 -55% 28 3% 91 85%
Actemra/RoActemra 40 35% 44 27% 48 25% 63 15% 44 8%
NeoRecormon/Epogin 85 -15% 98 -11% 63 -42% 74 -42% 45 -48%
Xolair - - - - - - - - - -
Valcyte/Cymevene - - - - - - - - - -
Bonviva/Boniva - - - - - - - - - -
Activase/TNKase - - - - - - - - - -
Pulmozyme - - - - - - - - - -
Mircera - - - - 31 - 34 - 35 -
Nutropin - - - - - - - - - -
Madopar 5 10% 6 1% 5 -2% 6 -16% 5 -16%
Rocephin 13 2% 14 -12% 14 -4% 16 -2% 12 -8%
Page 23
23/23
12. Top 20 Pharmaceuticals Division quarterly product sales and quarterly constant exchange rate sales growth International
Q1 2011
Q1 2011
vs.
Q1 2010
Q2 2011
Q2 2011
vs.
Q2 2010
Q3 2011
Q3 2011
vs.
Q3 2010
Q4 2011
Q4 2011
vs.
Q4 2010
Q1 2012
Q1 2012
vs.
Q1 2011
MabThera/Rituxan 375 15% 352 5% 307 9% 421 25% 378 5%
Herceptin 435 25% 397 23% 350 9% 420 32% 457 10%
Avastin 233 16% 207 8% 198 5% 236 17% 231 4%
Pegasys 169 -16% 176 -3% 188 15% 172 -1% 189 14%
Lucentis - - - - - - - - - -
Xeloda 123 10% 111 5% 109 6% 118 24% 132 11%
Tarceva 78 16% 74 22% 75 23% 78 33% 91 20%
CellCept 129 -1% 115 -5% 103 5% 93 -14% 111 -13%
Tamiflu 22 -90% 2 -97% 17 -62% 8 205% 17 -16%
Actemra/RoActemra 17 338% 21 203% 22 177% 24 79% 30 91%
NeoRecormon/Epogin 74 -17% 68 -13% 62 -8% 62 -7% 61 -15%
Xolair - - - - - - - - - -
Valcyte/Cymevene 36 18% 37 24% 40 42% 34 3% 40 12%
Bonviva/Boniva 45 -9% 47 2% 43 7% 35 -8% 38 -10%
Activase/TNKase 11 13% 10 1% 10 7% 10 -4% 11 2%
Pulmozyme 29 5% 25 3% 20 12% 37 43% 23 -16%
Mircera 25 86% 23 32% 25 65% 29 35% 24 1%
Nutropin 2 -15% 3 -7% 2 1% 1 -17% 2 -4%
Madopar 46 14% 46 15% 44 10% 41 7% 47 9%
Rocephin 41 -15% 30 -25% 40 -5% 42 5% 45 14%